2024.05.20 16:40:56
기업명: 한국알콜(시가총액: 2,273억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-05-21
개최시각 : 08:30

*IR 목적
2024년 1분기 경영실적 발표

*IR 내용
2024년 1분기 경영실적 및 주요경영사항

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240520900366
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=017890

2024.05.20 16:42:42
기업명: 퓨릿(시가총액: 1,902억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-05-21
개최시각 : 08:30

*IR 목적
2024년 1분기 경영실적 발표

*IR 내용
2024년 1분기 경영실적 및 주요경영사항

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240520900364
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=445180

2024.05.20 16:43:50
기업명: 동아에스티(시가총액: 5,716억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-05-22
개최시각 : 09:10

*IR 목적
회사 이해 증진 및 기업가치 제고

*IR 내용
2024년 1분기 경영실적 및 주요 R&D 파이프라인 개발 현황

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240520800371
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=170900

2024.05.20 16:45:57
기업명: 이엔에프테크놀로지(시가총액: 3,815억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-05-21
개최시각 : 08:30

*IR 목적
2024년 1분기 경영실적 발표

*IR 내용
2024년 1분기 경영실적 및 주요경영사항

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240520900373
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=102710

2024.05.20 16:47:32
기업명: 중앙첨단소재(시가총액: 3,615억)
보고서명: 전환청구권행사 (제12회차)

청구주식 : 1,161,834주
시총대비 : 1.34%
(주가 : 4,605원)

* 상장일 및 수량
2024-06-11 : 717,412주(전환가 : 709원)
2024-06-03 : 252,120주(전환가 : 709원)
2024-06-03 : 152,495주(전환가 : 709원)
2024-06-03 : 39,807주(전환가 : 709원)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240520900339
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=051980

2024.05.20 16:54:13
기업명: LF(시가총액: 4,640억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

취득회사 : 코크렙안양(대한민국)
주요사업 : 부동산개발 및 임대업

취득금액 : 627억
자본대비 : 3.66%
- 취득 후 지분율 : 95.35%

예정일자 : 2024-05-27
취득목적 : 종속기업인 코크렙안양 주식회사 유상증자 참여
(종속회사의 PF대출금 상환용 및 시설자금, 운영자금 조달)

* 취득방법
현금출자

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240520800370
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=093050

2024.05.20 16:57:00
기업명: 크레버스(시가총액: 2,077억)
보고서명: 주식매수선택권행사

행사주식 : 13만주(전체대비 : 1.1%)
상장일자 : -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240520900386
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096240

2024.05.20 16:58:46
기업명: 기가레인(시가총액: 744억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

취득회사 : (가칭) Wuxi Gigalane
주요사업 : 반도체 장비제조 등

취득금액 : 67억
자본대비 : 12.22%
- 취득 후 지분율 : 100%

예정일자 : 2024-07-30
취득목적 : 중국 반도체 시장 공략을 위한 사업의 다각화 등

* 취득방법
현금취득

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240520900387
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=049080

2024.05.20 17:03:44
기업명: 다보링크(시가총액: 1,017억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 테라사이언스 /대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 35.93%
보고후 : 34.39%
보고사유 : 1) 주식양수도계약 변경합의서 체결2) 일부 잔금 지급에 따른 주식 이체

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240520000242
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=340360

2024.05.20 17:09:08
기업명: HDC현대산업개발(시가총액: 1조 1,646억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약해지

계약상대 : (주)고삼물류
계약내용 : 안성 가유지구 물류센터 신축공사

해지금액 : 940억
매출대비 : 2.6 %
해지사유 : 발주처에 도급계약 해지 통보
해지일자 : 2024-05-20

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240520800415
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=294870

2024.05.20 17:23:29
기업명: 에스코넥(시가총액: 1,552억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

* 보통주
처분수량 : 1,000,000주(20억)
전체대비 : 1.29%

* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :

처분목적 : 에스코넥 사내근로복지기금 출연
중개업자 : -
결정일자 : 2024-05-20

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240520000252
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096630

2024.05.20 17:40:01
기업명: HLB바이오스텝(시가총액: 1,986억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 30억
시총대비 : 1.57%
계약목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 삼성증권(SamsungSecurities Co.,Ltd.)

시작일자 : 2024-05-22
종료일자 : 2025-05-21

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240520000266
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=278650

2024.05.20 17:40:46
기업명: NPX(시가총액: 796억)
보고서명: 기타시장안내 (기업심사위원회 심의·의결 결과 및 개선기간 부여 안내)

제목 : ㈜엔피엑스에 대한 기업심사위원회 심의·의결 결과 및 개선기간 부여 안내

'24.05.20 기업심사위원회는 ㈜엔피엑스에 개선기간 10개월을 부여하기로 심의ㆍ의결하였습니다.

동사는 개선기간 종료일('25.03.20)로부터 15일(영업일 기준) 이내 개선계획 이행내역서, 개선계획 이행결과에 대한 전문가의 확인서 등을 제출하여야 하며, 거래소는 동 서류 제출일로부터 20일(영업일 기준) 이내에 기업심사위원회를 개최하여 상장폐지 여부를 결정할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240520900472
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=222160

2024.05.20 17:49:49
기업명: CJ대한통운(시가총액: 2조 5,755억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-05-22
개최시각 : 09:00

*IR 목적
'BofA 2024 Korea Conference' 참가

*IR 내용
2024년 1분기 실적 및 주요 경영현황 관련 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240520800481
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000120

보고서명 : 투자경고종목지정
회사명 : 피에스케이홀딩스(시가총액 : 10824억)
일자 : 2024-05-20

구분 : 지정

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/20/000349/20240520000948/70804.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=031980

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정해제 및 재지정 예고
회사명 : 크레오에스지(시가총액 : 1282억)
일자 : 2024-05-20

구분 : 지정해제 및 재지정 예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/20/000348/20240520000947/70820.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=040350

보고서명 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
회사명 : CJ씨푸드(시가총액 : 1432억)
일자 : 2024-05-20

구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/20/000333/20240520000929/99428.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011150

2024.05.20 18:51:04
기업명: HLB(시가총액: 6조 1,497억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

제목 : 조회공시 요구(현저한 시황변동)에 대한 답변(조회공시 요구일 : 2024.05.20)

* 주요 내용
당사는 현저한 시황변동에 대한 2024년 05월 20일 조회공시 요구와 관련하여 코스닥시장공시규정 제6조 제1항 각 호에 해당하는 사항의 유무 또는 검토 중 여부 및 이로 인한 주가 및 거래량에 대한 영향을 신중히 검토하였습니다.

1. 당사의 미국 내 종속회사 Elevar Therapeutics, Inc.는 간암 1차 치료제(리보세라닙,캄렐리주맙 병용)의 FDA 심사를 진행하였고, 2024년 05월 17일 오전 보완요구서한(CRL,Complete Response Letter)을 수령하였습니다.

관련한 세부 내용은 아래와 같습니다.

- FDA가 CRL을 통해 보완 요구한 사항은 다음 2가지입니다.

1) 캄렐리주맙의 일부 미비한 점으로 인해 병용요법으로 사용되는 리보세라닙의 승인을 보류합니다.

2) 여행제한으로 인해 BIMO Inspection(임상 사이트 실사)을 완료하지 못했습니다.

2. 당사의 미국 내 종속회사 Elevar Therapeutics, Inc.는 상기 두가지 보완사항에 대해 신속히 보완하여 FDA에 재승인 신청을 진행할 예정입니다.

- 재승인 신청 후 최장 6개월 이내 FDA는 승인여부를 결정하게 됩니다.


(공시책임자) 김정일 상무

* 기타 사항 :
- 항서제약이 FDA로부터 수령한 CRL에대한 입장문은 아래링크를 확인하시기 바랍니다.

https://www.sse.com.cn//disclosure/listedinfo/announcement - 향후 주요 변동사항 발생시 관련하여 재공시하겠습니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240520900509
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028300

2024.05.20 18:51:19
기업명: HLB제약(시가총액: 4,987억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

제목 : 조회공시 요구(현저한 시황변동)에 대한 답변(조회공시 요구일 : 2024.05.20)

* 주요 내용
당사는 현저한 시황변동에 대한 2024년 05월 20일 조회공시 요구와 관련하여 코스닥시장공시규정 제6조 제1항 각 호에 해당하는 사항의 유무 또는 검토 중 여부 및 이로 인한 주가 및 거래량에 대한 영향을 신중히 검토하였습니다.

1. 당사의 미국 내 관계회사 Elevar Therapeutics, Inc.는 간암 1차 치료제(리보세라닙,캄렐리주맙 병용)의 FDA 심사를 진행하였고, 2024년 05월 17일 오전 보완요구서한(CRL,Complete Response Letter)을 수령하였습니다.

관련한 세부 내용은 아래와 같습니다.

- FDA가 CRL을 통해 보완 요구한 사항은 다음 2가지입니다.

1) 캄렐리주맙의 일부 미비한 점으로 인해 병용요법으로 사용되는 리보세라닙의 승인을 보류합니다.

2) 여행제한으로 인해 BIMO Inspection(임상 사이트 실사)을 완료하지 못했습니다.

2. 당사의 미국 내 관계회사 Elevar Therapeutics, Inc.는 상기 두가지 보완사항에 대해 신속히 보완하여 FDA에 재승인 신청을 진행할 예정입니다.

- 재승인 신청 후 최장 6개월 이내 FDA는 승인여부를 결정하게 됩니다.

(공시책임자) 김창완 이사

* 기타 사항 :
- 항서제약이 FDA로부터 수령한 CRL에대한 입장문은 아래링크를 확인하시기 바랍니다.

https://www.sse.com.cn//disclosure/listedinfo/announcement - 향후 주요 변동사항 발생시 관련하여 재공시하겠습니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240520900510
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047920

2024.05.21 07:33:51
기업명: 현대약품(시가총액: 1,206억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 여드름 치료제 수입 신약 '윈레비1% 크림(클라스코테론)'의 국내 품목허가 신청

* 주요내용
※투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1)품목명
: 윈레비1%크림(클라스코테론)

2)대상질환명(적응증)
: 12세 이상 환자의 중등도 내지 중증 여드름의 국소 치료

3)품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일: 2024년 5월 20일
- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)

4)임상시험 관련 사항
- 임상시험 등록번호
: NCT02608450/ NCT02608476

- 임상시험의 진행경과
: 본 임상시험은 여드름 환자를 대상으로 클라스코테론의 유효성과 안전성을 평가하는 2건의 3상 임상시험으로, 미국 및 유럽 등에서 수행 및 완료됨.

- 임상시험 결과
① 유효성
여드름 환자에서 12주 시점의 vehicle cream 대비 클라스코테론 크림의 유효성을 평가한 2건의 임상시험으로, 임상시험 결과 ITT set에서 각각의 결과는
- Baseline 대비 12주 시점에 IGA "성공"을 달성한 시험대상자의 비율은 VEH(vehicle) 군(8.7%, 6.6%) 보다 클라스코테론 군(18.8%, 20.9%)에서 통계적으로 유의하게 높았음(P=0.0007, p=0.0001)
-Baseline 대비 12주의 클라스코테론 군의 NILC의 절대 변화율(-20.4, -19.5)은 VEH(vehicle) 군(-13.0, -10.8) 보다 통계적으로 유의하게 컸음(p=0.0002, p<0.0001).
-Baseline 대비 12주의 클라스코테론 군의 ILC의 절대 변화율(-19.3, -20.1)은 VEH(vehicle) 군(-15.4, -12.6) 보다 통계적으로 유의하게 컸음(p=0.0034, p<0.0001)

② 안전성
VEH 군 대비 클라스코테론 치료 환자의 10% 이상에서 발생한 가장 자주 보고된 치료 관련 이상반응(국소 피부 반응(LSR)이라고 함)은 홍반(12.2% 대 15.4%) 및 인설/건조증(10.5% 대 10.4%)이었음. 치료 후 발생한 LSR 대부분은 중증도에서 극소이거나 경미했음.

5)기대효과
: 윈레비1% 크림은 여드름의 한 원인으로 작용하는 안드로겐 호르몬을 억제하는 항안드로겐 성분을 함유하고 있으며, 활성 성분인 클라스코테론(Clascoterone)이 피지선과 모낭 내의 안드로겐 대신 수용체와 결합하여 호르몬 활동을 효과적으로 억제함으로써 피지 생성과 염증 반응 감소시키는 약물임.
2020년 미국 FDA로부터 12세 이상 환자의 여드름 국소 치료를 위한 혁신 신약(First-in-Class)으로 승인났으며, 한국 시장에서도 여드름 치료에 있어 미충족 의료 요구(Unmet needs)에 부응하는 새로운 치료제가 될 것으로 기대함.

6)향후계획
: 품목허가 후 국내 시판 예정

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240521800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004310

2024.05.21 09:02:08
기업명: 신세계(시가총액: 1조 7,052억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-05-21
개최시각 : --:--

*IR 목적
ㅁ투자자 미팅을 통한 이해증진 및 투자유치 ㅁ경영실적 및 주요 관심사항 Q&A 진행

*IR 내용
ㅁ경영실적 및 주요사업 설명 ㅁQ&A 진행

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240521800035
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004170