2024.05.21 07:33:51
기업명: 현대약품(시가총액: 1,206억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 여드름 치료제 수입 신약 '윈레비1% 크림(클라스코테론)'의 국내 품목허가 신청

* 주요내용
※투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1)품목명
: 윈레비1%크림(클라스코테론)

2)대상질환명(적응증)
: 12세 이상 환자의 중등도 내지 중증 여드름의 국소 치료

3)품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일: 2024년 5월 20일
- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)

4)임상시험 관련 사항
- 임상시험 등록번호
: NCT02608450/ NCT02608476

- 임상시험의 진행경과
: 본 임상시험은 여드름 환자를 대상으로 클라스코테론의 유효성과 안전성을 평가하는 2건의 3상 임상시험으로, 미국 및 유럽 등에서 수행 및 완료됨.

- 임상시험 결과
① 유효성
여드름 환자에서 12주 시점의 vehicle cream 대비 클라스코테론 크림의 유효성을 평가한 2건의 임상시험으로, 임상시험 결과 ITT set에서 각각의 결과는
- Baseline 대비 12주 시점에 IGA "성공"을 달성한 시험대상자의 비율은 VEH(vehicle) 군(8.7%, 6.6%) 보다 클라스코테론 군(18.8%, 20.9%)에서 통계적으로 유의하게 높았음(P=0.0007, p=0.0001)
-Baseline 대비 12주의 클라스코테론 군의 NILC의 절대 변화율(-20.4, -19.5)은 VEH(vehicle) 군(-13.0, -10.8) 보다 통계적으로 유의하게 컸음(p=0.0002, p<0.0001).
-Baseline 대비 12주의 클라스코테론 군의 ILC의 절대 변화율(-19.3, -20.1)은 VEH(vehicle) 군(-15.4, -12.6) 보다 통계적으로 유의하게 컸음(p=0.0034, p<0.0001)

② 안전성
VEH 군 대비 클라스코테론 치료 환자의 10% 이상에서 발생한 가장 자주 보고된 치료 관련 이상반응(국소 피부 반응(LSR)이라고 함)은 홍반(12.2% 대 15.4%) 및 인설/건조증(10.5% 대 10.4%)이었음. 치료 후 발생한 LSR 대부분은 중증도에서 극소이거나 경미했음.

5)기대효과
: 윈레비1% 크림은 여드름의 한 원인으로 작용하는 안드로겐 호르몬을 억제하는 항안드로겐 성분을 함유하고 있으며, 활성 성분인 클라스코테론(Clascoterone)이 피지선과 모낭 내의 안드로겐 대신 수용체와 결합하여 호르몬 활동을 효과적으로 억제함으로써 피지 생성과 염증 반응 감소시키는 약물임.
2020년 미국 FDA로부터 12세 이상 환자의 여드름 국소 치료를 위한 혁신 신약(First-in-Class)으로 승인났으며, 한국 시장에서도 여드름 치료에 있어 미충족 의료 요구(Unmet needs)에 부응하는 새로운 치료제가 될 것으로 기대함.

6)향후계획
: 품목허가 후 국내 시판 예정

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2024.05.21 09:02:08
기업명: 신세계(시가총액: 1조 7,052억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-05-21
개최시각 : --:--

*IR 목적
ㅁ투자자 미팅을 통한 이해증진 및 투자유치 ㅁ경영실적 및 주요 관심사항 Q&A 진행

*IR 내용
ㅁ경영실적 및 주요사업 설명 ㅁQ&A 진행

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240521800035
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2024.05.21 09:05:43
기업명: 엘에스일렉트릭(시가총액: 6조 3,450억)
보고서명: 신규시설투자등(자율공시)

*투자구분 및 목적
- 시설증설 / 초고압 변압기 생산을 위한 시설 증설 투자
- 수주 증가 물량 대응을 위한 초고압 변압기 자작 Capa 확보

투자금액 : 803억
자본대비 : 4.7%

투자시작 : 2024-06-01
투자종료 : 2025-09-30
투자기간 : 1.3년

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2024.05.21 09:14:41
기업명: 범한퓨얼셀(시가총액: 1,717억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-05-24
개최시각 : 14:20

*IR 목적
상상인증권 Corporate Day 참가를 통해 당사에 대한 투자자 이해도 제고

*IR 내용
주요 사업현황 공유 및 질의응답

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2024.05.21 09:18:15
기업명: LIG넥스원(시가총액: 3조 4,540억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-05-23
개최시각 : 09:30

*IR 목적
당사에 대한 이해도 제고

*IR 내용
2024년 1분기 실적, 주요사업내용 설명 및 Q&A 진행

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2024.05.21 09:34:47
기업명: LG(시가총액: 12조 7,256억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-06-03
개최시각 : 09:10

*IR 목적
Non-Deal Roadshow

*IR 내용
1분기 실적 및 주요 경영현황 관련 질의응답

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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003550

2024.05.21 10:30:33
기업명: 이수앱지스(시가총액: 2,439억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-05-22
개최시각 : 09:00

*IR 목적
Daishin Corporate Day 참가

*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240521900091
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086890

2024.05.21 11:05:30
기업명: 한국항공우주(시가총액: 5조 3,514억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-05-23
개최시각 : --:--

*IR 목적
NH투자증권'THE C FORUM 2024' 참가

*IR 내용
주요 경영현황 설명, Q&A 등

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240521800105
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047810

2024.05.21 11:10:23
기업명: 에코아이(시가총액: 2,830억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)

매출액 : 51억(예상치 : 0억)
영업익 : 3억(예상치 : 0억)
순이익 : 10억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 51억/ 3억/ 10억
2023.4Q 302억/ 93억/ 73억
2023.3Q -/ -/ -
2023.2Q -/ -/ -
2023.1Q -/ -/ -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240521000061

2024.05.21 11:17:19
기업명: 용평리조트(시가총액: 1,396억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 30억
시총대비 : 2.14%
계약목적 : 주주가치 제고 및 주식가격의 안정
체결기관 : 신한투자증권(shinhan Securities co.,Ltd.)

시작일자 : 2024-05-27
종료일자 : 2024-11-26

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240521000046
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=070960

2024.05.21 12:36:21
기업명: 아이센스(시가총액: 5,351억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-05-23
개최시각 : 09:00

*IR 목적
THE C FORUM 2024 참가

*IR 내용
회사소개, 사업현황, 경영실적 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240521900136
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=099190

2024.05.21 13:40:34
기업명: 쌍용씨앤이(시가총액: 3조 1,065억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 한앤코시멘트홀딩스/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 96.69%
보고후 : 97.04%
보고사유 : - 장내에서 발행회사의 주식 취득- 보유주식등에 대한 주요계약 체결

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240521000113
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003410

2024.05.21 14:58:26
기업명: 서부T&D(시가총액: 5,340억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-06-03
개최시각 : 15:10

*IR 목적
회사소개 및 회사동향 등의 설명을 통한 기관투자자의 이해 증진

*IR 내용
회사소개 및 사업현황, 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240521900202
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006730

2024.05.21 15:25:31
기업명: 미원상사(시가총액: 9,182억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 김정돈(54년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 61.80%
보고후 : 61.60%
보고사유 : 특별관계자 추가

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240521000185
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002840

2024.05.21 15:37:31
기업명: 지투파워(시가총액: 1,897억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-05-23
개최시각 : 10:00

*IR 목적
투자자 및 애널리스트의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고

*IR 내용
1. 2024년1분기 실적 발표 및 사업현황 설명 2. Q & A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240521900253
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=388050

2024.05.21 15:40:28
기업명: SKC(시가총액: 3조 9,232억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-05-24
개최시각 : --:--

*IR 목적
증권사 글로벌 Conference 참석

*IR 내용
경영 현황 및 신사업 진행 상황

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240521800264
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011790

2024.05.21 15:42:47
기업명: SKC(시가총액: 3조 9,232억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-05-28
개최시각 : --:--

*IR 목적
증권사 글로벌 Conference 참석

*IR 내용
경영 현황 및 신사업 진행 상황

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240521800267
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011790

2024.05.21 15:42:53
기업명: JYP Ent.(시가총액: 2조 609억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-05-27
개최시각 : 09:00

*IR 목적
UBS Asian Investment Conference 2024 참가

*IR 내용
주요 경영 현황 및 질의 응답 진행

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240521900268
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035900

2024.05.21 15:44:57
기업명: JYP Ent.(시가총액: 2조 609억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-05-29
개최시각 : 09:00

*IR 목적
Citi's 2024 Macro & Pan-Asia Regional Conference 참가

*IR 내용
주요 경영 현황 및 질의 응답 진행

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240521900271
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035900

2024.05.21 15:47:00
기업명: 현대모비스(시가총액: 20조 9,319억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-05-22
개최시각 : 11:00

*IR 목적
BofA 2024 Korea Conference 참가

*IR 내용
최근 경영현황 및 전략, 주요 관심사항 등

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240521800274
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012330

2024.05.21 16:04:49
기업명: 두산퓨얼셀(시가총액: 1조 3,393억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-05-24
개최시각 : 15:30

*IR 목적
당사에 대한 투자자 이해도 제고

*IR 내용
경영실적 및 사업현황

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240521800305
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=336260