보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 이삭엔지니어링(시가총액 : 1481억)
일자 : 2024-05-29

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/29/000457/20240529001222/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=351330

2024.05.30 07:43:00
기업명: 셀트리온(시가총액: 38조 8,201억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (아이덴젤트CT-P42, 아일리아 바이오시밀러 한국MFDS 품목허가 획득)

제목 : 아이덴젤트(CT-P42, 아일리아 바이오시밀러) 한국(MFDS) 품목허가 획득

* 주요내용
1) 판매 허가 품목

- 아이덴젤트 (Eydenzelt, CT-P42, 아일리아 바이오시밀러, 성분명: Aflibercept)

2) 대상질환명(적응증)

- 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성의 치료

- 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 (망막중심정맥폐쇄 또는 망막분지정맥폐쇄)

- 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료

- 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료

3) 품목허가 신청일, 허가 획득일 및 허가기관

- 신청일 : 2023년 7월 26일

- 허가일 : 2024년 5월 29일

- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)

4) 허가 사항

- 상기 대상질환명(적응증)에 대해 아이덴젤트 (아일리아 바이오시밀러) 국내 품목 허가 승인

5) 기대효과

- 오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대하여 품목허가 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2024.05.30 08:37:32
기업명: LIG넥스원(시가총액: 3조 5,310억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [머니투데이외] '천궁II' 이라크에 포문..."최소 3.5조원 수출"
발생일자 : 2024-05-30
해명내용 :

- 당사는 상대국과 수출가능성에 대해 논의를 시작하였으나, 구체적인 내용이 협의된 바는 없습니다.

- 유도무기 수출에 관한 세부사항은 보안 관계상 공개가 제한적일 수 있습니다.

- 추후 구체적인 내용이 확정되는 시점 또는 3개월 이내에 재공시 할 예정입니다.

(공시책임자) 경영관리본부장 홍길준


재공시 예정일 : 2024-08-29

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530800053
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079550

2024.05.30 09:19:08
기업명: 피엔티(시가총액: 1조 3,758억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-06-04
개최시각 : 15:30

*IR 목적
투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고

*IR 내용
회사소개, 사업현황, 경영실적 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530900074
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=137400

2024.05.30 09:19:54
기업명: 현대리바트(시가총액: 2,062억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(일정금액이상의청구)

사건명칭 : ICC 중재
원고이름 : (주)현대리바트
관할법원 : 국제상업회의소 (ICC)
청구금액 : 229억(자산대비 : 5.7%)

* 청구내용
프로젝트 지연 및 작업변경 등과 관련한 손해 및 미정산
금액 청구를 위한 중재 신청

* 향후대책
국내외 전문가로 구성된 중재 대응 전담조직 중심으로
적극 대응 예정

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530800075
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079430

2024.05.30 10:04:05
기업명: 에스코넥(시가총액: 1,495억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 20억
시총대비 : 1.28%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : NH투자증권(NH Investment & Securities Co.,Ltd.)

시작일자 : 2024-05-30
종료일자 : 2024-11-29

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530000123
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096630

2024.05.30 10:10:18
기업명: 웨이버스(시가총액: 581억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 국민건강보험공단
계약내용 : 2024년 정보시스템통합유지관리 용역 사업
공급지역 : 국내
계약금액 : 126억

계약시작 : 2024-06-01
계약종료 : 2026-05-31
계약기간 : 2년
매출대비 : 25.76%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530900094
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/336060
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=336060

2024.05.30 10:41:45
기업명: 와이엠씨(시가총액: 907억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 삼성디스플레이 주식회사
계약내용 : 디스플레이 제조 설비 유지 보수
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 216억

계약시작 : 2024-06-01
계약종료 : 2025-02-28
계약기간 : 9개월
매출대비 : 10.55%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530900113
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/155650
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=155650

2024.05.30 10:46:10
기업명: SGC에너지(시가총액: 3,862억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-06-12
개최시각 : 10:00

*IR 목적
2024년 1분기 실적 설명을 통한 기관투자자 이해도 제고

*IR 내용
2024년 1분기 실적 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530800129
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005090

2024.05.30 10:52:31
기업명: 코스텍시스(시가총액: 1,070억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-05-31
개최시각 : 14:00

*IR 목적
SiC전력 반도체 스페이서 사업진행현황 업데이트

*IR 내용
-. SiC 전력 반도체 스페이서, 미국 글로벌 반도체 기업의 양산 퀄 통과. 다른 고객사들의 퀄 진척사항 -. 향후 실적 전망과 캐파 증설

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530900120
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=355150

2024.05.30 11:09:35
기업명: 퀄리타스반도체(시가총액: 2,363억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)

취득회사 : 삼성-AFWP AI반도체 신기술투자조합 제1호
주요사업 : -

취득금액 : 20억
자본대비 : 7.21%
- 취득 후 지분율 : -%

예정일자 : 2024-05-31
취득목적 : 글로벌 AI반도체 설계 전문회사인 텐스토렌트(Tenstorrent)에 전략적 투자를 함으로써 사업적인 협력방안 모색 및 투자차익 추구 목적

* 취득방법
현금취득

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530900142
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=432720

2024.05.30 13:08:23
기업명: 태웅로직스(시가총액: 1,341억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 한재동(63년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 42.18%
보고후 : 38.89%
보고사유 : 변동, 변경

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530000310
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=124560

2024.05.30 13:30:33
기업명: 파인엠텍(시가총액: 3,728억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-06-04
개최시각 : 13:10

*IR 목적
투자자들의 회사에 대한 이해 증진

*IR 내용
회사소개 및 사업현황 설명, Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530900209
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=441270

2024.05.30 13:33:40
기업명: 한울소재과학(시가총액: 1,493억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대 : (주)케이티
계약내용 : 2024년 한국가스공사 제어망 구축(물자,공사)
공급지역 : 국내
계약금액 : 31억

계약시작 : 2024-05-30
계약종료 : 2024-11-29
계약기간 : 6개월
매출대비 : 8.2%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530900211
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/091440
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=091440

2024.05.30 13:54:29
기업명: NICE(시가총액: 4,260억)
보고서명: [연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

** 연장계약 **
계약금액 : 70억
시총대비 : 1.63%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 대신증권(Daishin Securities)

시작일자 : 2024-05-30
종료일자 : 2025-05-29

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530000395
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034310

2024.05.30 14:17:10
기업명: 에이에스텍(시가총액: 2,648억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 엔비에이치캐피탈/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 7.38%
보고후 : 4.98%
보고사유 : 보통주의 장내 매각으로 인한 지분 1%이상 변동보고

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530000476
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=453860

2024.05.30 14:21:22
기업명: 큐로셀(시가총액: 4,593억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (안발셀(CRC01)의 제2상 임상시험내 코호트 2A(림프종) CSR 결과)

* 임상명칭 : 재발성 또는 불응성의 거대 B 세포 림프종 성인 환자와 B 세포 급성 림프모구성 성인 백혈병 환자를 대상으로 CRC01의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 다기관, 단일군, 제1/2상 임상시험
* 대상질환 : 재발성 또는 불응성의 거대 B 세포 림프종 - 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) - 3B 등급의 소포림프종(FL3B) - 고도 B 세포 림프종(HGBL) - 원발성 종격동 거대 B 세포 림프종(PMBCL)
* 임상단계 : 제2상 임상시험

* 승인기관 : 국내 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 국내 (대한민국)

* 시험목적 : 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 성인 환자 대상으로 안발셀(CRC01)의 안전성 및 유효성 평가
* 임상방법 : - 공개, 다기관, 단일군으로 수행.
- 2개 차수 이상의 치료에 재발 또는 불응하는 림프종 성인 환자를 대상으로 안발셀(CRC01)을 단회 투여한 후 60개월 동안 임상시험계획서에 따라 사전 정의된 시점에 임상기관을 방문하여 CT와 PET-CT 등으로 종양을 관찰(일차방문평가). 60개월 이전에 일차방문평가가 종료되는 경우 이차추적방문평가를 진행함

* 임상결과
2상 임상시험의 일차 유효성 평가변수인 독립적 평가자에 의해 평가된 객관적 반응률(ORR)은 75.3%(55/73명, 95% ExactCI[63.9,84.7],97.65% one-sided CI [65.3,NA])fh, 최상의 전반적 반응(BOR)은 완전 반응(CR) 67.1% (49/73명), 부분 반응(PR) 8.2% (6/73 명), 안정병변(SD) 9.6% (7/73 명), 질병진행(PD) 8.2% (6/73 명), 평가불가(NE) 6.8% (5/73 명)로 확인 되었다.

본 일차분석이 시험대상자 73 명을 대상으로 수행되어 유익성(efficacy)을 확인하기 위한 유의수준(boundary)을 재산출한 결과 z>1.9863인 경우 CR01의 유익성을 입증한 것으로 판단할 수 있었고, 분석 결과 z값은 11.8212 (p-value <0.0001)로 CR01의 유익성을 입증하였다

* 기타투자판단 관련사항

'- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 임상시험수탁기관 (CRO)으로부터 임상시험 결과(CSR)를 전달받은 날짜입니다.
- 임상시험계획(IND) 승인신청 및 승인은 당사 코스닥시장 상장(2023.11.09)전에 발생하여 해당 공시가 제출되어 있지 않습니다.

* IND 승인신청일: 2020.09.04

* IND 승인일: 2021.02.18
- 본 임상시험 결과는 당사의 보도자료 및 IR 자료 등으로 사용될 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530900257
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=372320

2024.05.30 14:23:30
기업명: 크리스탈신소재(시가총액: 1,609억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)

매출액 : 1억(예상치 : 0억)
영업익 : 0억(예상치 : 0억)
순이익 : 0억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 1억/ 0억/ 0억
2023.4Q 187억/ 57억/ -55억
2023.3Q 244억/ 63억/ 50억
2023.2Q 239억/ 76억/ 66억
2023.1Q 156억/ 37억/ 31억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530000497

2024.05.30 14:39:07
기업명: 에쓰씨엔지니어링(시가총액: 517억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : (주)동성케미컬
계약내용 : ( 공사수주 ) E-PROJECT
공급지역 : 전남 여수시
계약금액 : 172억

계약시작 : 2024-05-30
계약종료 : 2025-05-16
계약기간 : 11개월
매출대비 : 12.66%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530800274
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/023960
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=023960

2024.05.30 14:40:23
기업명: 와이어블(시가총액: 1,024억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)

매출액 : 173억(예상치 : 0억)
영업익 : 6억(예상치 : 0억)
순이익 : 8억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 173억/ 6억/ 8억
2023.4Q 295억/ 17억/ 14억
2023.3Q 170억/ 9억/ 7억
2023.2Q 150억/ 1억/ 1억
2023.1Q 111억/ 2억/ 0억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530000553

2024.05.30 15:09:03
기업명: 화인써키트(시가총액: 958억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)

매출액 : 216억(예상치 : 0억)
영업익 : 9억(예상치 : 0억)
순이익 : 7억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 216억/ 9억/ 7억
2023.4Q 174억/ 11억/ 61억
2023.3Q 174억/ 11억/ 10억
2023.2Q 177억/ 8억/ 10억
2023.1Q 167억/ 7억/ 5억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530000669