2024.05.31 18:18:52
기업명: 엠로(시가총액: 8,420억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 삼성전자 주식회사
계약내용 : 시스템 개발 계약
공급지역 : 국내
계약금액 : 494억
계약시작 : 2024-04-01
계약종료 : 2025-10-31
계약기간 : 1년 7개월
매출대비 : 78.12%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240531901480
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/058970
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=058970
기업명: 엠로(시가총액: 8,420억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 삼성전자 주식회사
계약내용 : 시스템 개발 계약
공급지역 : 국내
계약금액 : 494억
계약시작 : 2024-04-01
계약종료 : 2025-10-31
계약기간 : 1년 7개월
매출대비 : 78.12%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240531901480
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/058970
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=058970
www.awakeplus.co.kr
[엠로] 최근 공급계약 요약 엠로 최근1년 공급계약 요약 - AWAKEPLUS
✅ 엠로 수주계약 리스트(최근 1년간)🗓️ 2024-05-31수주액 : 494억(1.6년)계약명 : 시스템 개발 계약 상대방 : 삼성전자 주식회사 ( 국내 )기업정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=058970
❤4
2024.05.31 18:19:16
기업명: 비덴트(시가총액: 2,563억)
보고서명: 기타시장안내 (기업심사위원회 개최 결과 및 심의속개 결정 안내)
제목 : (주)비덴트 기업심사위원회 개최 결과 및 심의속개 결정 안내
코스닥시장 상장규정 제54조제1항에 의하여 상장폐지 사유가 발생한 ㈜비덴트 주권에 대하여 '24.05.31 기업심사위원회를 개최하여 동사 주권의 상장폐지 여부를 심의한 결과, '24.08.31까지의 개선계획 이행내역 등을 반영하여 이후 개최되는 기업심사위원회에서 상장폐지 여부에 대한 심의를 속개하기로 결정하였습니다.
다만, 그 이전이라도 단기간내 상장폐지 사유 해소가능성이 없는것으로 명백히 확인되는 경우에는 기업심사위원회에서 심의를 속개하여 상장폐지 여부를 심의·의결할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240531901479
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=121800
기업명: 비덴트(시가총액: 2,563억)
보고서명: 기타시장안내 (기업심사위원회 개최 결과 및 심의속개 결정 안내)
제목 : (주)비덴트 기업심사위원회 개최 결과 및 심의속개 결정 안내
코스닥시장 상장규정 제54조제1항에 의하여 상장폐지 사유가 발생한 ㈜비덴트 주권에 대하여 '24.05.31 기업심사위원회를 개최하여 동사 주권의 상장폐지 여부를 심의한 결과, '24.08.31까지의 개선계획 이행내역 등을 반영하여 이후 개최되는 기업심사위원회에서 상장폐지 여부에 대한 심의를 속개하기로 결정하였습니다.
다만, 그 이전이라도 단기간내 상장폐지 사유 해소가능성이 없는것으로 명백히 확인되는 경우에는 기업심사위원회에서 심의를 속개하여 상장폐지 여부를 심의·의결할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240531901479
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=121800
❤3
2024.05.31 18:21:03
기업명: 버킷스튜디오(시가총액: 970억)
보고서명: 기타시장안내 (기업심사위원회 개최 결과 및 심의속개 결정 안내)
제목 : (주)버킷스튜디오 기업심사위원회 개최 결과 및 심의속개 결정 안내
코스닥시장 상장규정 제54조제1항에 의하여 상장폐지 사유가 발생한 ㈜버킷스튜디오 주권에 대하여 '24.05.31 기업심사위원회를 개최하여 동사 주권의 상장폐지 여부를 심의한 결과, '24.08.31까지의 개선계획 이행내역 등을 반영하여 이후 개최되는 기업심사위원회에서 상장폐지 여부에 대한 심의를 속개하기로 결정하였습니다.
다만, 그 이전이라도 단기간내 상장폐지 사유 해소가능성이 없는것으로 명백히 확인되는 경우에는 기업심사위원회에서 심의를 속개하여 상장폐지 여부를 심의·의결할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240531901474
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066410
기업명: 버킷스튜디오(시가총액: 970억)
보고서명: 기타시장안내 (기업심사위원회 개최 결과 및 심의속개 결정 안내)
제목 : (주)버킷스튜디오 기업심사위원회 개최 결과 및 심의속개 결정 안내
코스닥시장 상장규정 제54조제1항에 의하여 상장폐지 사유가 발생한 ㈜버킷스튜디오 주권에 대하여 '24.05.31 기업심사위원회를 개최하여 동사 주권의 상장폐지 여부를 심의한 결과, '24.08.31까지의 개선계획 이행내역 등을 반영하여 이후 개최되는 기업심사위원회에서 상장폐지 여부에 대한 심의를 속개하기로 결정하였습니다.
다만, 그 이전이라도 단기간내 상장폐지 사유 해소가능성이 없는것으로 명백히 확인되는 경우에는 기업심사위원회에서 심의를 속개하여 상장폐지 여부를 심의·의결할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240531901474
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066410
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2024.05.31 시간외 대량매매
기업명 : 디알텍
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 2,100,000주
매매금액 : 80억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001464/20240531002822/70829.htm
기업명 : 디알텍
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 2,100,000주
매매금액 : 80억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001464/20240531002822/70829.htm
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2024.05.31 시간외 대량매매
기업명 : 디케이티
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 226,468주
매매금액 : 26억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001464/20240531002822/70829.htm
기업명 : 디케이티
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 226,468주
매매금액 : 26억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001464/20240531002822/70829.htm
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2024.05.31 시간외 대량매매
기업명 : 앱클론
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 500,000주
매매금액 : 85억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001464/20240531002822/70829.htm
기업명 : 앱클론
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 500,000주
매매금액 : 85억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001464/20240531002822/70829.htm
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2024.05.31 시간외 대량매매
기업명 : 성창오토텍
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 154,700주
매매금액 : 7억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001464/20240531002822/70829.htm
기업명 : 성창오토텍
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 154,700주
매매금액 : 7억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001464/20240531002822/70829.htm
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2024.05.31 시간외 대량매매
기업명 : 한국정보인증
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 2,000,000주
매매금액 : 94억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001464/20240531002822/70829.htm
기업명 : 한국정보인증
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 2,000,000주
매매금액 : 94억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001464/20240531002822/70829.htm
❤2
보고서명 : 투자경고종목 지정
회사명 : 한국화장품제조(시가총액 : 2447억)
일자 : 2024-05-31
구분 : 지정
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001234/20240531002395/68809.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003350
회사명 : 한국화장품제조(시가총액 : 2447억)
일자 : 2024-05-31
구분 : 지정
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001234/20240531002395/68809.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003350
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한국화장품제조 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 코스텍시스(시가총액 : 1195억)
일자 : 2024-05-31
구분 : 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001131/20240531002237/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=355150
회사명 : 코스텍시스(시가총액 : 1195억)
일자 : 2024-05-31
구분 : 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001131/20240531002237/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=355150
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코스텍시스 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정해제 및 재지정 예고
회사명 : 실리콘투(시가총액 : 23552억)
일자 : 2024-05-31
구분 : 지정해제 및 재지정 예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001130/20240531002236/70820.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=257720
회사명 : 실리콘투(시가총액 : 23552억)
일자 : 2024-05-31
구분 : 지정해제 및 재지정 예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001130/20240531002236/70820.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=257720
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실리콘투 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 신세계건설(시가총액 : 1141억)
일자 : 2024-05-31
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001353/20240531002623/99427.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034300
회사명 : 신세계건설(시가총액 : 1141억)
일자 : 2024-05-31
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001353/20240531002623/99427.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034300
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신세계건설 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 피엔티(시가총액 : 13554억)
일자 : 2024-05-31
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001198/20240531002336/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=137400
회사명 : 피엔티(시가총액 : 13554억)
일자 : 2024-05-31
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001198/20240531002336/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=137400
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피엔티 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 코스텍시스(시가총액 : 1195억)
일자 : 2024-05-31
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001195/20240531002338/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=355150
회사명 : 코스텍시스(시가총액 : 1195억)
일자 : 2024-05-31
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001195/20240531002338/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=355150
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코스텍시스 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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보고서명 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
회사명 : 피플바이오(시가총액 : 793억)
일자 : 2024-05-31
구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001197/20240531002337/70725.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=304840
회사명 : 피플바이오(시가총액 : 793억)
일자 : 2024-05-31
구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/31/001197/20240531002337/70725.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=304840
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피플바이오 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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❤7
2024.06.03 07:00:12
기업명 : 산돌(시가총액: 699억)
보고서명 : 주요사항보고서(타법인주식및출자증권양수결정)
양수회사 : 주식회사 윤디자인그룹
주요사업 : 소프트웨어 개발 및 공급업
양수금액 : 156억
자본대비 : 28.86%
거래상대 : 편석훈 외 4인
양수목적 : 폰트 개발 역량 및 브랜드 가치 강화를 통한 폰트 사업 경쟁력 제고
양수후 지분 : 94%
양수 예정일 : 2024-06-24
* 대금지급
(1) 지급형태 : 현금(자체자금)
(2) 지급시기 및 조건
- 계약금 :
계약 체결일로부터 1영업일 이내 지급
/ 1,557,126,400원
- 잔금 :
2024.06.24.
/ 14,014,137,600원
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240531002991
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=419120
기업명 : 산돌(시가총액: 699억)
보고서명 : 주요사항보고서(타법인주식및출자증권양수결정)
양수회사 : 주식회사 윤디자인그룹
주요사업 : 소프트웨어 개발 및 공급업
양수금액 : 156억
자본대비 : 28.86%
거래상대 : 편석훈 외 4인
양수목적 : 폰트 개발 역량 및 브랜드 가치 강화를 통한 폰트 사업 경쟁력 제고
양수후 지분 : 94%
양수 예정일 : 2024-06-24
* 대금지급
(1) 지급형태 : 현금(자체자금)
(2) 지급시기 및 조건
- 계약금 :
계약 체결일로부터 1영업일 이내 지급
/ 1,557,126,400원
- 잔금 :
2024.06.24.
/ 14,014,137,600원
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240531002991
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=419120
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산돌 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2024.06.03 07:42:59
기업명: 지놈앤컴퍼니(시가총액: 1,375억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (GENA-111 기반 항체-약물접합체ADC 개발 및 상업화 기술이전 계약 체결)
제목 : 'GENA-111' 기반 항체-약물접합체(ADC) 개발 및 상업화 기술이전 계약 체결
* 주요내용
*투자유의사항
본 계약은 조건부 계약으로 본 계약을 통한 수익 인식은 개발 및 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구-개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
1)계약 상대방: Debiopharm (스위스)
2)계약의 내용: 당사 신규타깃 'CD239'를 기반으로 하는 항체 'GENA-111'에 Debiopharm의 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼 기술인 Multilink™ 기술을 접목한 'GENA-111' 기반 ADC의 개발 및 상업화를 할 수 있는 전세계 대상 독점적 권리 이전
3)계약 체결일: 2024년 5월 31일
4)계약기간: 2024년 5월 31일(계약발효일)부터 로열티 기간 만료일까지
5)계약금: 아래 세부 (2)/(3)에 해당하는 금액은 계약서 조항에 따라 공개되지 않음
(1) 선급금 (Upfront): 6,882,500,000원(USD 5,000,000), 계약발효 후 인보이스 수령일로부터 45일 이내 지급
(2) 개발·상업화 단계별 마일스톤 (Milestones): 각 마일스톤 달성에 따른 인보이스 수령일로 45일 이내 지급
(3) 경상기술료 (Royalty) : 시판 후 순매출액에 따라 경상기술료 수령
(4) 총 계약금액 : 586,389,000,000원(USD 426,000,000) + 로열티
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240603900004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=314130
기업명: 지놈앤컴퍼니(시가총액: 1,375억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (GENA-111 기반 항체-약물접합체ADC 개발 및 상업화 기술이전 계약 체결)
제목 : 'GENA-111' 기반 항체-약물접합체(ADC) 개발 및 상업화 기술이전 계약 체결
* 주요내용
*투자유의사항
본 계약은 조건부 계약으로 본 계약을 통한 수익 인식은 개발 및 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구-개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
1)계약 상대방: Debiopharm (스위스)
2)계약의 내용: 당사 신규타깃 'CD239'를 기반으로 하는 항체 'GENA-111'에 Debiopharm의 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼 기술인 Multilink™ 기술을 접목한 'GENA-111' 기반 ADC의 개발 및 상업화를 할 수 있는 전세계 대상 독점적 권리 이전
3)계약 체결일: 2024년 5월 31일
4)계약기간: 2024년 5월 31일(계약발효일)부터 로열티 기간 만료일까지
5)계약금: 아래 세부 (2)/(3)에 해당하는 금액은 계약서 조항에 따라 공개되지 않음
(1) 선급금 (Upfront): 6,882,500,000원(USD 5,000,000), 계약발효 후 인보이스 수령일로부터 45일 이내 지급
(2) 개발·상업화 단계별 마일스톤 (Milestones): 각 마일스톤 달성에 따른 인보이스 수령일로 45일 이내 지급
(3) 경상기술료 (Royalty) : 시판 후 순매출액에 따라 경상기술료 수령
(4) 총 계약금액 : 586,389,000,000원(USD 426,000,000) + 로열티
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240603900004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=314130
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2024.06.03 07:47:35
기업명: 유바이오로직스(시가총액: 4,936억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (5가 수막구균 접합백신 EuNmCV-5 유엔엠씨브이-파이브 멀티주의 제2/3상 아프리카 임상시험계획승인 신청IND)
* 임상명칭 : 건강한 영아, 유아, 어린이, 청소년 및 성인을 대상으로 유바이오로직스의 5가 수막구균 ACWYX 접합 백신(EuNmCV-5 멀티도즈)의 안전성, 면역원성(로트 간 일관성 포함) 및 면역학적 비열등성을 멘비오® 또는 니멘릭스와 비교하고 일상적으로 함께 접종하는 백신과의 비간섭성을 조사하기 위한 2/3상 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활성 대조 임상시험
* 대상질환 : 수막구균(Neisseria meningitides) 예방
* 임상단계 : 제2/3상 임상시험
* 승인기관 : Ministry of Health
* 임상국가 : 아프리카 말리(Mali) 외 1개 국가
* 시험목적 : [2상]
12개월 이상 29세 이하를 대상으로 수막구균 예방을 위해 EuNmCV-5 멀티주의 안전성과 내약성을 평가함.
[3상]
9개월 이상 29세 이하를 대상으로 수막구균 예방을 위해 EuNmCV-5 멀티주의 면역원성, 안전성과 내약성, 로트간 동등성을 평가함.
* 임상방법 : 본 임상시험은 4,236명을 대상으로 다양한 연령대와 목적을 가진 총 6개의 등록 코호트로 나뉘어 아래와 같이 진행됨.
임상시험계획서에 따라 스크리닝(선별검사)을 시행하고, 선정/제외 기준에 따라 임상시험 참여에 적합한 대상자들은 이상사례 및 안전성과 면역원성 평가를 위해 총 6~7번의 방문을 진행하게 됨.
모든 코호트의 모든 참가자에 대한 임상시험을 위한 방문에는 선별 방문, 연구 백신 접종 방문(1일차), 백신 접종 후 7일(8일차) 정기 후속 방문을 통해 예상된 이상반응을 검토하고, 백신 접종 후 28일(29일차)에 예상하지 않은 이상반응에 대한 정보를 수집하고 혈액 샘플을 채취함(1~5 코호트만 해당). 모든 참가자는 안전을 위해 백신 접종 후 168일(169일차) 동안 추적 관찰하여 모든 코호트에서 이상반응을 수집함.
[2상]
1) 코호트1 : 18세 이상 29세 미만의 아프리카 성인으로 구성된 소규모 그룹을 대상으로 활성 대조약군과 비교하여 초기 안전성 및 면역원성 평가.
2) 코호트2 : 생후 12개월 이상 23개월 미만의 어린이를 대상으로 안전성 및 면역원성 평가.
[3상]
1) 코호트3 : 2세 이상 29세 이하의 소아, 청소년 및 성인으로 구성된 더 큰 규모로 로트 간 면역원성 비교를 통한 동등성 및 활성 대조약군과의 면역원성 및 비열등성 평가.
2) 코호트4,5 : 생후 15개월 이상 18개월 이하, 생후 9개월 이상 12개월 이하의 소아로 구성. 활성 대조약군과의 비열등성 비교와 EPI(예방접종 확장 프로그램) 백신인 홍역, 풍진 혼합 백신 및 황열병 백신과의 동시접종에 대한 안전성 및 내약성 평가.
3) 코호트6 : 2세 이상 29세 이하의 어린이, 청소년 및 성인을 대상으로 활성 대조약군과 비교하여 안전성 및 내약성 평가.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 임상시험계획을 제출했음을 확인 받은 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 진행할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240603900008
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=206650
기업명: 유바이오로직스(시가총액: 4,936억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (5가 수막구균 접합백신 EuNmCV-5 유엔엠씨브이-파이브 멀티주의 제2/3상 아프리카 임상시험계획승인 신청IND)
* 임상명칭 : 건강한 영아, 유아, 어린이, 청소년 및 성인을 대상으로 유바이오로직스의 5가 수막구균 ACWYX 접합 백신(EuNmCV-5 멀티도즈)의 안전성, 면역원성(로트 간 일관성 포함) 및 면역학적 비열등성을 멘비오® 또는 니멘릭스와 비교하고 일상적으로 함께 접종하는 백신과의 비간섭성을 조사하기 위한 2/3상 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활성 대조 임상시험
* 대상질환 : 수막구균(Neisseria meningitides) 예방
* 임상단계 : 제2/3상 임상시험
* 승인기관 : Ministry of Health
* 임상국가 : 아프리카 말리(Mali) 외 1개 국가
* 시험목적 : [2상]
12개월 이상 29세 이하를 대상으로 수막구균 예방을 위해 EuNmCV-5 멀티주의 안전성과 내약성을 평가함.
[3상]
9개월 이상 29세 이하를 대상으로 수막구균 예방을 위해 EuNmCV-5 멀티주의 면역원성, 안전성과 내약성, 로트간 동등성을 평가함.
* 임상방법 : 본 임상시험은 4,236명을 대상으로 다양한 연령대와 목적을 가진 총 6개의 등록 코호트로 나뉘어 아래와 같이 진행됨.
임상시험계획서에 따라 스크리닝(선별검사)을 시행하고, 선정/제외 기준에 따라 임상시험 참여에 적합한 대상자들은 이상사례 및 안전성과 면역원성 평가를 위해 총 6~7번의 방문을 진행하게 됨.
모든 코호트의 모든 참가자에 대한 임상시험을 위한 방문에는 선별 방문, 연구 백신 접종 방문(1일차), 백신 접종 후 7일(8일차) 정기 후속 방문을 통해 예상된 이상반응을 검토하고, 백신 접종 후 28일(29일차)에 예상하지 않은 이상반응에 대한 정보를 수집하고 혈액 샘플을 채취함(1~5 코호트만 해당). 모든 참가자는 안전을 위해 백신 접종 후 168일(169일차) 동안 추적 관찰하여 모든 코호트에서 이상반응을 수집함.
[2상]
1) 코호트1 : 18세 이상 29세 미만의 아프리카 성인으로 구성된 소규모 그룹을 대상으로 활성 대조약군과 비교하여 초기 안전성 및 면역원성 평가.
2) 코호트2 : 생후 12개월 이상 23개월 미만의 어린이를 대상으로 안전성 및 면역원성 평가.
[3상]
1) 코호트3 : 2세 이상 29세 이하의 소아, 청소년 및 성인으로 구성된 더 큰 규모로 로트 간 면역원성 비교를 통한 동등성 및 활성 대조약군과의 면역원성 및 비열등성 평가.
2) 코호트4,5 : 생후 15개월 이상 18개월 이하, 생후 9개월 이상 12개월 이하의 소아로 구성. 활성 대조약군과의 비열등성 비교와 EPI(예방접종 확장 프로그램) 백신인 홍역, 풍진 혼합 백신 및 황열병 백신과의 동시접종에 대한 안전성 및 내약성 평가.
3) 코호트6 : 2세 이상 29세 이하의 어린이, 청소년 및 성인을 대상으로 활성 대조약군과 비교하여 안전성 및 내약성 평가.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 임상시험계획을 제출했음을 확인 받은 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 진행할 예정입니다.
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2024.06.03 08:31:15
기업명: 레이(시가총액: 1,713억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 미래에셋자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 5.19%
보고후 : 4.98%
보고사유 : 지분율 변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240603000009
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=228670
기업명: 레이(시가총액: 1,713억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 미래에셋자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 5.19%
보고후 : 4.98%
보고사유 : 지분율 변동
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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=228670
❤4
2024.06.03 08:37:42
기업명: 한신공영(시가총액: 787억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 청전시영아파트 재건축정비사업조합
계약내용 : ( 공사수주 ) 청전 시영아파트 재건축정비사업
공급지역 : 충청북도 제천시 청전동 4번지 일원
계약금액 : 3,136억
계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 24.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240603800033
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/004960
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004960
기업명: 한신공영(시가총액: 787억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 청전시영아파트 재건축정비사업조합
계약내용 : ( 공사수주 ) 청전 시영아파트 재건축정비사업
공급지역 : 충청북도 제천시 청전동 4번지 일원
계약금액 : 3,136억
계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 24.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240603800033
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/004960
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004960
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