2024.06.18 07:43:45
기업명: 웨스트라이즈(시가총액: 1,520억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행금액 : 150억(전체대비 : 11.66%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 3,522원(현재가 : 4,160원)
최저조정 : 2,465원
표면이율 : 3.0%
만기이율 : 3.1%
납입일자 : 2024-08-09
청구시작 : 2025-08-09
청구종료 : 2027-07-09
* 투자자
시오 신기술조합 제57호
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618000003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064090
기업명: 웨스트라이즈(시가총액: 1,520억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행금액 : 150억(전체대비 : 11.66%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 3,522원(현재가 : 4,160원)
최저조정 : 2,465원
표면이율 : 3.0%
만기이율 : 3.1%
납입일자 : 2024-08-09
청구시작 : 2025-08-09
청구종료 : 2027-07-09
* 투자자
시오 신기술조합 제57호
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618000003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064090
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2024.06.18 08:52:40
기업명: 삼아알미늄(시가총액: 1조 2,741억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 한남희(56년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 32.39%
보고후 : 30.70%
보고사유 : - 변동 (특별관계자 해소 및 장내매도)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618000029
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/006110
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006110
기업명: 삼아알미늄(시가총액: 1조 2,741억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 한남희(56년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 32.39%
보고후 : 30.70%
보고사유 : - 변동 (특별관계자 해소 및 장내매도)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618000029
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/006110
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006110
❤2
2024.06.18 09:00:39
기업명: 화승엔터프라이즈(시가총액: 4,986억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 화승인더스트리/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 72.23%
보고후 : 68.87%
보고사유 : 1.최대주주 화승인더스트리 보유주식수 변동2.특별관계자 보유주식수 변동3.특별관계자 관계해소 및 추가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618000036
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/241590
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=241590
기업명: 화승엔터프라이즈(시가총액: 4,986억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 화승인더스트리/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 72.23%
보고후 : 68.87%
보고사유 : 1.최대주주 화승인더스트리 보유주식수 변동2.특별관계자 보유주식수 변동3.특별관계자 관계해소 및 추가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618000036
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/241590
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=241590
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2024.06.18 09:06:37
기업명: 넥스트칩(시가총액: 2,418억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-06-20
개최시각 : 15:30
*IR 목적
회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고
*IR 내용
1. 회사소개 2. 주요 사업현황 및 향후 계획 설명 3. 질의 응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618900064
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=396270
기업명: 넥스트칩(시가총액: 2,418억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-06-20
개최시각 : 15:30
*IR 목적
회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고
*IR 내용
1. 회사소개 2. 주요 사업현황 및 향후 계획 설명 3. 질의 응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618900064
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=396270
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2024.06.18 09:22:50
기업명: 케이카(시가총액: 6,273억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-06-27
개최시각 : 10:00
*IR 목적
한국IR협의회 주관 온라인 IR 행사
*IR 내용
회사 소개 및 주요 경영현황 설명, Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618800066
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=381970
기업명: 케이카(시가총액: 6,273억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-06-27
개최시각 : 10:00
*IR 목적
한국IR협의회 주관 온라인 IR 행사
*IR 내용
회사 소개 및 주요 경영현황 설명, Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618800066
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=381970
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2024.06.18 09:32:55
기업명: KB금융(시가총액: 31조 3,528억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-06-19
개최시각 : 09:00
*IR 목적
맥쿼리(Macquarie)증권 주관 'Asia Unbound Conference 2024' 참가
*IR 내용
2024년 1분기 실적 및 주요 관심사항
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618800078
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=105560
기업명: KB금융(시가총액: 31조 3,528억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-06-19
개최시각 : 09:00
*IR 목적
맥쿼리(Macquarie)증권 주관 'Asia Unbound Conference 2024' 참가
*IR 내용
2024년 1분기 실적 및 주요 관심사항
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618800078
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=105560
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2024.06.18 09:33:07
기업명: 씨앤씨인터내셔널(시가총액: 1조 625억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-06-24
개최시각 : 09:00
*IR 목적
회사소개 및 사업현황 설명
*IR 내용
최근 경영 현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618900075
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=352480
기업명: 씨앤씨인터내셔널(시가총액: 1조 625억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-06-24
개최시각 : 09:00
*IR 목적
회사소개 및 사업현황 설명
*IR 내용
최근 경영 현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618900075
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=352480
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2024.06.18 10:06:06
기업명: LG전자(시가총액: 16조 4,139억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)
제목 : 2024년 반기배당 계획
* 주요내용
당사는 주주가치 제고 및 배당에 관한 투자자의 예측가능성 제고를 위해 2024 사업연도의 반기배당을
다음과 같이 계획하고 있음을 알려 드립니다.
- 1주당 반기배당금 : 500원 (보통주/우선주 동일)
- 반기배당 기준일 : 2024년 6월 30일
상기 반기배당금은 최종 확정 전 예정금액이므로 향후 진행될 당사 이사회 결과에 따라 변경될 수 있음을
양지하여 주시기 바랍니다.
* 기타 중요사항
- 상기 반기배당의 배당금 등 세부사항은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의
12에 의거하여 당사 이사회에서 결정될 예정이며, 이사회 결정 후
“현금ㆍ현물배당결정” 공시를 통해 최종 알려드리도록 하겠습니다.
- 2024년 3월 26일 당사 주주환원정책에서 반기와 결산 배당금을 합한 연간 배당금을
최소 1,000원이상으로 공시한 바 있으며,자사의 주주환원 정책 수립 관련한 자세한
사항은 해당 공시를 참조하여 주시기 바랍니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618800089
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066570
기업명: LG전자(시가총액: 16조 4,139억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)
제목 : 2024년 반기배당 계획
* 주요내용
당사는 주주가치 제고 및 배당에 관한 투자자의 예측가능성 제고를 위해 2024 사업연도의 반기배당을
다음과 같이 계획하고 있음을 알려 드립니다.
- 1주당 반기배당금 : 500원 (보통주/우선주 동일)
- 반기배당 기준일 : 2024년 6월 30일
상기 반기배당금은 최종 확정 전 예정금액이므로 향후 진행될 당사 이사회 결과에 따라 변경될 수 있음을
양지하여 주시기 바랍니다.
* 기타 중요사항
- 상기 반기배당의 배당금 등 세부사항은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의
12에 의거하여 당사 이사회에서 결정될 예정이며, 이사회 결정 후
“현금ㆍ현물배당결정” 공시를 통해 최종 알려드리도록 하겠습니다.
- 2024년 3월 26일 당사 주주환원정책에서 반기와 결산 배당금을 합한 연간 배당금을
최소 1,000원이상으로 공시한 바 있으며,자사의 주주환원 정책 수립 관련한 자세한
사항은 해당 공시를 참조하여 주시기 바랍니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618800089
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066570
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2024.06.18 10:14:50
기업명: AJ네트웍스(시가총액: 2,084억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-06-19
개최시각 : --:--
*IR 목적
투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고
*IR 내용
- 주요 사업현황 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618800092
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=095570
기업명: AJ네트웍스(시가총액: 2,084억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-06-19
개최시각 : --:--
*IR 목적
투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고
*IR 내용
- 주요 사업현황 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618800092
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=095570
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2024.06.18 10:24:01
기업명: 아바텍(시가총액: 2,143억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-06-25
개최시각 : 11:30
*IR 목적
회사 전반적인 이해증진
*IR 내용
전반적인 경영사항/사업계획에 대한 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618900096
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=149950
기업명: 아바텍(시가총액: 2,143억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-06-25
개최시각 : 11:30
*IR 목적
회사 전반적인 이해증진
*IR 내용
전반적인 경영사항/사업계획에 대한 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618900096
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=149950
❤3
2024.06.18 10:26:36
기업명: 아이엠티(시가총액: 1,721억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 에프에스티/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 7.60%
보고후 : 6.58%
보고사유 : 장내매도
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618000092
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/451220
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=451220
기업명: 아이엠티(시가총액: 1,721억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 에프에스티/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 7.60%
보고후 : 6.58%
보고사유 : 장내매도
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618000092
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/451220
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=451220
❤1
2024.06.18 10:32:33
기업명: 카이노스메드(시가총액: 1,240억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 이기섭(50년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 11.07%
보고후 : 11.07%
보고사유 : 특별관계자 간 시간외 대량매매
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618000099
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/284620
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=284620
기업명: 카이노스메드(시가총액: 1,240억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 이기섭(50년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 11.07%
보고후 : 11.07%
보고사유 : 특별관계자 간 시간외 대량매매
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618000099
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/284620
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=284620
❤3
2024.06.18 10:52:37
기업명: 한화시스템(시가총액: 4조 1,373억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 방위사업청
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 24년 전술정보통신(TICN) 체계 PBL사업
공급지역 : 국내
계약금액 : 1,421억
계약시작 : 2024-06-18
계약종료 : 2029-04-30
계약기간 : 4년 10개월
매출대비 : 5.79%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618800106
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/272210
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272210
기업명: 한화시스템(시가총액: 4조 1,373억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 방위사업청
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 24년 전술정보통신(TICN) 체계 PBL사업
공급지역 : 국내
계약금액 : 1,421억
계약시작 : 2024-06-18
계약종료 : 2029-04-30
계약기간 : 4년 10개월
매출대비 : 5.79%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618800106
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/272210
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272210
❤3
2024.06.18 10:58:36
기업명: 그리드위즈(시가총액: 3,487억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 인터베스트/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : -%
보고후 : 4.20%
보고사유 : 신규 상장
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618000119
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/453450
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=453450
기업명: 그리드위즈(시가총액: 3,487억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 인터베스트/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : -%
보고후 : 4.20%
보고사유 : 신규 상장
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618000119
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/453450
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=453450
❤4
2024.06.18 11:24:53
기업명: POSCO홀딩스(시가총액: 31조 2,491억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-07-12
개최시각 : 14:00
*IR 목적
이차전지소재사업 핵심 성장 비전 설명
*IR 내용
* 미래를 여는 소재, 초일류를 향한 혁신 - 新경영비전 및 기업가치 제고 전략 방향 - Chasm을 기회로, 이차전지소재사업 고도화 전략 - 차세대 전지용 소재 기술전략
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618800124
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005490
기업명: POSCO홀딩스(시가총액: 31조 2,491억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-07-12
개최시각 : 14:00
*IR 목적
이차전지소재사업 핵심 성장 비전 설명
*IR 내용
* 미래를 여는 소재, 초일류를 향한 혁신 - 新경영비전 및 기업가치 제고 전략 방향 - Chasm을 기회로, 이차전지소재사업 고도화 전략 - 차세대 전지용 소재 기술전략
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618800124
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005490
❤5🔥1
2024.06.18 11:26:47
기업명: 에이텀(시가총액: 802억)
보고서명: 연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)
*2025년 (단위 : 억원)
시작일 : 2024-07-01
종료일 : 2025-06-30(1년 )
매출액 : 700억
영업익 :
순이익 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618900130
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=355690
기업명: 에이텀(시가총액: 802억)
보고서명: 연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)
*2025년 (단위 : 억원)
시작일 : 2024-07-01
종료일 : 2025-06-30(1년 )
매출액 : 700억
영업익 :
순이익 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618900130
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=355690
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2024.06.18 11:32:11
기업명: 셀트리온(시가총액: 39조 2,324억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CT-P13 SC램시마 피하주사 제형 유럽 임상 3상 시험계획 승인Part 1 궤양성 대장염 소아 환자)
제목 : CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part 1) (궤양성 대장염 소아 환자)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목 :
- 중등도-중증의 활성 궤양성 대장염 소아 환자의 유지요법으로써 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC)의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
2) 임상시험 단계 :
- 글로벌 제 3상 임상
3) 대상질환명(적응증) :
- 중등도-중증의 소아 (6-17세) 활성 궤양성 대장염 (Pediatric Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis)
4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :
- 신청일 : 2024년 2월 27일 (현지 시간 기준)
- 승인일 : 2024년 6월 17일 (현지 시간 기준)
- 임상시험 신청기관 : 유럽의약품청(EMA)
5) 임상시험 등록번호 :
- EU CT number: 2024-511605-31
6) 임상시험 목적 :
- 54주 시점 임상적 관해를 달성하기 위한 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC) 저용량 및 고용량 2주 간격 유지요법의 유효성 비교 및 평가
7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상자 : 243명
- 임상시험 기간 : 치료기간 106주
- 임상시험 디자인 : 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
8) 향후 계획 :
- CT-P13 SC는 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 환자의 투약 편의성을 높여 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 개발되었음.
- CT-P13 SC는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 대상 임상 3상 완료하여 미국 및 유럽 등 여러 국가에서 품목허가 획득하였음. 본 소아 임상 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 더불어 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨.
9) 기타사항 :
- 유럽 임상시험규정 개정으로 2023년 1월 31일부터 유럽 임상 시험계획 신청/승인 절차가 Part1(임상 디자인 및 연구방법에 관한 평가)과 Part2(임상 기관 및 실행에 관한 평가)로 구분되었습니다. 최종적으로 Part2까지 승인 완료되어야 임상 시험의 진행이 가능하며, 해당 공시는 유럽 임상 3상 시험계획 Part1에 해당하는 점 참고 부탁드립니다.
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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 39조 2,324억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CT-P13 SC램시마 피하주사 제형 유럽 임상 3상 시험계획 승인Part 1 궤양성 대장염 소아 환자)
제목 : CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part 1) (궤양성 대장염 소아 환자)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목 :
- 중등도-중증의 활성 궤양성 대장염 소아 환자의 유지요법으로써 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC)의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
2) 임상시험 단계 :
- 글로벌 제 3상 임상
3) 대상질환명(적응증) :
- 중등도-중증의 소아 (6-17세) 활성 궤양성 대장염 (Pediatric Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis)
4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :
- 신청일 : 2024년 2월 27일 (현지 시간 기준)
- 승인일 : 2024년 6월 17일 (현지 시간 기준)
- 임상시험 신청기관 : 유럽의약품청(EMA)
5) 임상시험 등록번호 :
- EU CT number: 2024-511605-31
6) 임상시험 목적 :
- 54주 시점 임상적 관해를 달성하기 위한 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC) 저용량 및 고용량 2주 간격 유지요법의 유효성 비교 및 평가
7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상자 : 243명
- 임상시험 기간 : 치료기간 106주
- 임상시험 디자인 : 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
8) 향후 계획 :
- CT-P13 SC는 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 환자의 투약 편의성을 높여 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 개발되었음.
- CT-P13 SC는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 대상 임상 3상 완료하여 미국 및 유럽 등 여러 국가에서 품목허가 획득하였음. 본 소아 임상 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 더불어 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨.
9) 기타사항 :
- 유럽 임상시험규정 개정으로 2023년 1월 31일부터 유럽 임상 시험계획 신청/승인 절차가 Part1(임상 디자인 및 연구방법에 관한 평가)과 Part2(임상 기관 및 실행에 관한 평가)로 구분되었습니다. 최종적으로 Part2까지 승인 완료되어야 임상 시험의 진행이 가능하며, 해당 공시는 유럽 임상 3상 시험계획 Part1에 해당하는 점 참고 부탁드립니다.
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❤3
2024.06.18 11:35:15
기업명: 셀트리온(시가총액: 39조 2,975억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CT-P13 SC램시마 피하주사 제형 유럽 임상 3상 시험계획 승인Part 1 크론병 소아 환자)
제목 : CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part 1) (크론병 소아 환자)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목 :
- 중등도-중증의 활성 크론병 소아 환자의 유지요법으로써 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC)의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
2) 임상시험 단계 :
- 글로벌 제 3상 임상
3) 대상질환명(적응증) :
- 중등도-중증의 소아 (6-17세) 활성 크론병 (Pediatric Patients with Moderately to Severely Active Crohn's Disease)
4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :
- 신청일 : 2024년 2월 27일 (현지 시간 기준)
- 승인일 : 2024년 6월 17일 (현지 시간 기준)
- 임상시험 신청기관 : 유럽의약품청(EMA)
5) 임상시험 등록번호 :
- EU CT number: 2023-507098-17
6) 임상시험 목적 :
- 54주 시점에 임상적 관해 및 내시경적 반응을 달성하기 위한 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC) 저용량 및 고용량 2주 간격 유지요법의 유효성 비교 및 평가
7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상자 : 243명
- 임상시험 기간 : 치료기간 106주
- 임상시험 디자인 : 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
8) 향후 계획 :
- CT-P13 SC는 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 환자의 투약 편의성을 높여 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 개발되었음.
- CT-P13 SC는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 대상 임상 3상 완료하여 미국 및 유럽 등 여러 국가에서 품목허가 획득하였음. 본 소아임상 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 더불어 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨.
9) 기타사항 :
- 유럽 임상시험규정 개정으로 2023년 1월 31일부터 유럽 임상 시험계획 신청/승인 절차가 Part1(임상 디자인 및 연구방법에 관한 평가)과 Part2(임상 기관 및 실행에 관한 평가)로 구분되었습니다. 최종적으로 Part2까지 승인 완료되어야 임상 시험의 진행이 가능하며, 해당 공시는 유럽 임상 3상 시험계획 Part1에 해당하는 점 참고 부탁드립니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618800132
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 39조 2,975억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CT-P13 SC램시마 피하주사 제형 유럽 임상 3상 시험계획 승인Part 1 크론병 소아 환자)
제목 : CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part 1) (크론병 소아 환자)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목 :
- 중등도-중증의 활성 크론병 소아 환자의 유지요법으로써 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC)의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
2) 임상시험 단계 :
- 글로벌 제 3상 임상
3) 대상질환명(적응증) :
- 중등도-중증의 소아 (6-17세) 활성 크론병 (Pediatric Patients with Moderately to Severely Active Crohn's Disease)
4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :
- 신청일 : 2024년 2월 27일 (현지 시간 기준)
- 승인일 : 2024년 6월 17일 (현지 시간 기준)
- 임상시험 신청기관 : 유럽의약품청(EMA)
5) 임상시험 등록번호 :
- EU CT number: 2023-507098-17
6) 임상시험 목적 :
- 54주 시점에 임상적 관해 및 내시경적 반응을 달성하기 위한 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC) 저용량 및 고용량 2주 간격 유지요법의 유효성 비교 및 평가
7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상자 : 243명
- 임상시험 기간 : 치료기간 106주
- 임상시험 디자인 : 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
8) 향후 계획 :
- CT-P13 SC는 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 환자의 투약 편의성을 높여 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 개발되었음.
- CT-P13 SC는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 대상 임상 3상 완료하여 미국 및 유럽 등 여러 국가에서 품목허가 획득하였음. 본 소아임상 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 더불어 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨.
9) 기타사항 :
- 유럽 임상시험규정 개정으로 2023년 1월 31일부터 유럽 임상 시험계획 신청/승인 절차가 Part1(임상 디자인 및 연구방법에 관한 평가)과 Part2(임상 기관 및 실행에 관한 평가)로 구분되었습니다. 최종적으로 Part2까지 승인 완료되어야 임상 시험의 진행이 가능하며, 해당 공시는 유럽 임상 3상 시험계획 Part1에 해당하는 점 참고 부탁드립니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618800132
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
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2024.06.18 12:37:42
기업명: 에코프로머티(시가총액: 7조 2,434억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : BRV Lotus GrowthFund 2015, L.P./Cayman Islands
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 21.24%
보고후 : 18.18%
보고사유 : 시간외블록딜에 따른 보유지분율 1% 이상 변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618000144
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/450080
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=450080
기업명: 에코프로머티(시가총액: 7조 2,434억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : BRV Lotus GrowthFund 2015, L.P./Cayman Islands
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 21.24%
보고후 : 18.18%
보고사유 : 시간외블록딜에 따른 보유지분율 1% 이상 변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618000144
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/450080
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=450080
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2024.06.18 12:54:00
기업명: 지투파워(시가총액: 1,843억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-06-20
개최시각 : 13:00
*IR 목적
투자자 및 애널리스트의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고
*IR 내용
1. 2024년1분기 실적 발표 및 사업현황 설명 2. Q & A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618900147
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=388050
기업명: 지투파워(시가총액: 1,843억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-06-20
개최시각 : 13:00
*IR 목적
투자자 및 애널리스트의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고
*IR 내용
1. 2024년1분기 실적 발표 및 사업현황 설명 2. Q & A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618900147
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=388050
❤3
2024.06.18 13:21:21
기업명: 쌍용씨앤이(시가총액: 3조 1,065억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 한앤코시멘트홀딩스/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 97.49%
보고후 : 98.05%
보고사유 : - 장내에서 발행회사의 주식 취득- 보유주식등에 대한 주요계약 체결
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618000152
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/003410
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003410
기업명: 쌍용씨앤이(시가총액: 3조 1,065억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 한앤코시멘트홀딩스/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 97.49%
보고후 : 98.05%
보고사유 : - 장내에서 발행회사의 주식 취득- 보유주식등에 대한 주요계약 체결
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618000152
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/003410
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003410
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