보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 인화정공(시가총액 : 1877억)
일자 : 2024-06-24

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/06/24/000379/20240624000989/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=101930

보고서명 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
회사명 : 인화정공(시가총액 : 1877억)
일자 : 2024-06-24

구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/06/24/000497/20240624001233/70725.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=101930

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 에이프릴바이오(시가총액 : 4236억)
일자 : 2024-06-24

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/06/24/000495/20240624001234/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=397030

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : GS글로벌(시가총액 : 2649억)
일자 : 2024-06-24

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/06/24/000493/20240624001235/99427.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001250

2024.06.25 07:30:25
기업명: 씨어스테크놀로지(시가총액: 1,946억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 윈베스트벤처투자/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 0%
보고후 : 10.32%
보고사유 : 신규 상장 및 장내매도에 따른 지분변동


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240624000369
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/458870
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=458870

2024.06.25 07:47:04
기업명: LIG넥스원(시가총액: 4조 6,310억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 대한민국 방위사업청
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 청상어 검사정비 PBL
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 840억

계약시작 : 2024-06-24
계약종료 : 2029-06-14
계약기간 : 4년 12개월
매출대비 : 3.64%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625800001
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/079550
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079550

2024.06.25 08:47:14
기업명: 케이카(시가총액: 6,683억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)

제목 : 2024년 2분기 배당계획

* 주요내용
당사는 배당가능이익 규모, 영업실적 전망 및 현금흐름 등을 감안하여 주주중시 경영의 일환으로 2024년 2분기의 분기배당으로 다음과 같이 현금배당을 계획하고 있습니다.

(1) 1주당 배당금: 보통주 300원(예정)
(2) 배당예정총액: 14,454,621,900원(예정)
(3) 배당 기준일: 2024년 6월 30일 기준

* 기타 중요사항
▶ 상기 배당계획은 회사의 영업상황 및 경영환경에 따라 달라질 수 있으며, 최종 배당금액 및 배당일정 등은 추후 이사회에서 확정 및 공시할 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625800012
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=381970

2024.06.25 09:39:19
기업명: 현대위아(시가총액: 1조 6,181억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)

제목 : 현대위아(주), 공작기계사업 매각 추진 보도에 대한 조회공시 답변(재공시)

* 내용
- 당사는 회사의 경쟁력 강화를 위해 사업구조 개편 등 다양한 방안을 검토중이나, 현재 구체적인 사항은 결정된 바 없습니다.

- 상기 내용과 관련하여 확정되는 시점 또는 6개월 이내에 재공시 하겠습니다.

(공시책임자) 재경본부장 김사원

※ 이 내용은 거래소의 조회요구(2024년 02월 27일 08:49)에 따른 공시사항임.

※관련공시

- 2024.02.27 조회공시 요구(풍문 또는 보도)

- 2024.02.27 조회공시 요구(풍문 또는 보도)에 대한 답변(미확정)

- 2024.03.26 조회공시 요구(풍문 또는 보도)에 대한 답변(미확정)

재공시예정 : 2024-12-24


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625800049
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011210

2024.06.25 10:06:16
기업명: 티로보틱스(시가총액: 2,520억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : -
계약내용 : 2차전지 생산 공정 물류 자동화 시스템
공급지역 : -
계약금액 :

계약시작 : 2024-06-25
계약종료 : 2025-11-03
계약기간 : 1년 4개월
매출대비 : -%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625900041
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/117730
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=117730

2024.06.25 10:22:54
기업명: 한국항공우주(시가총액: 5조 1,954억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 대한민국 방위사업청
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) KF-21 최초양산 항공기 계약
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 19,610억

계약시작 : 2024-06-25
계약종료 : 2027-08-31
계약기간 : 3년 2개월
매출대비 : 51.3%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625800059
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/047810
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047810

2024.06.25 10:23:33
기업명: 한화시스템(시가총액: 3조 5,914억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 방위사업청
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) KF-21 최초양산 AESA레이다
공급지역 : 국내
계약금액 : 1,148억

계약시작 : 2024-06-25
계약종료 : 2027-09-30
계약기간 : 3년 3개월
매출대비 : 4.68%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625800065
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/272210
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272210

2024.06.25 10:43:13
기업명: 한화에어로스페이스(시가총액: 11조 7,715억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 방위사업청
계약내용 : ( 상품공급 ) KF-21 최초양산 엔진
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 5,562억

계약시작 : 2024-06-25
계약종료 : 2027-12-15
계약기간 : 3년 5개월
매출대비 : 5.94%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625800087
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/012450
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012450

2024.06.25 10:54:00
기업명: 에프에스티(시가총액: 8,083억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

* 보통주
처분수량 : 4,513주(2억)
전체대비 : 0.02%

* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :

처분목적 : 양도제안조건부주식(RSU) 행사에 따른 자기주식교부
중개업자 : -
결정일자 : 2024-06-25


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625000083
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036810

2024.06.25 11:05:37
기업명: LIG넥스원(시가총액: 4조 5,320억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 대한민국 방위사업청
계약내용 : ( 상품공급 ) 24년 현궁
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 1,440억

계약시작 : 2024-06-25
계약종료 : 2027-11-30
계약기간 : 3년 5개월
매출대비 : 6.24%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625800097
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/079550
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079550

2024.06.25 11:37:15
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 6조 849억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : SK Life Science,Inc.
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 공급계약
공급지역 : SK Life Science,Inc.가 지정하는 장소
계약금액 : 1,103억

계약시작 : 2024-06-25
계약종료 : 2024-11-15
계약기간 : 4개월
매출대비 : 31.1%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625800113
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/326030
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030

2024.06.25 11:40:55
기업명: 케이알엠(시가총액: 2,092억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 제모피아인베스트/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 13.03%
보고후 : 10.89%
보고사유 : 전환사채 매도에 따른 변동 보고


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625000135
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/093640
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=093640

2024.06.25 11:45:17
기업명: 윈스(시가총액: 1,962억)
보고서명: [연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

** 연장계약 **
계약금액 : 20억
시총대비 : 1.05%
계약목적 : 주주가치제고 및 주가안정
체결기관 : 한국투자증권(Korea Investment & Securities Co.,Ltd.)

시작일자 : 2024-06-25
종료일자 : 2025-06-24


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625000130
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=136540

2024.06.25 13:34:44
기업명: 미디어젠(시가총액: 614억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 국내 자동차 부품제조사
계약내용 : 음성인식 S/W개발
공급지역 : 국내
계약금액 : 79억

계약시작 : 2024-07-03
계약종료 : 2026-06-30
계약기간 : 1년 12개월
매출대비 : 62.3%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625900155
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/279600
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=279600

2024.06.25 13:58:36
기업명: 지씨셀(시가총액: 4,890억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CAR-NK 고형암 치료제 공동연구개발 계약 해지)

제목 : CAR-NK 고형암 치료제 공동연구개발 계약 해지

* 주요내용
I. 해지대상 계약

1. 계약체결일 : 2021년 1월 29일

2. 계약상대 : Artiva Biotherapeutics(미국)

3. 계약의 주요내용 : 고형암 타겟 CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발

4. 기타 중요사항 : 본 계약의 Main Sponsor는 글로벌 제약/바이오 회사인 미국의 MSD社(Merck Sharp&Dohme Corp.) 입니다. Artiva社가 공동연구개발을 수주하였으며, 당사는 Artiva社와의 계약을 통해 Research 업무를 담당하게 됩니다.


II. 계약 해지 내용

- 해당 계약의 Main Sponsor인 MSD가 내부 의사결정을 통해 Artiva와 체결한 공동연구개발계약을 해지하였습니다.

- Artiva는 MSD와 Artiva간 체결된 계약의 해지에 따라 지씨셀과 Artiva간 체결된 Research업무계약의 해지를 통보 하였습니다.

- 당사는 계약의 유효기간 중 Research 용역의 제공을 완료하였으며, 이에 따라 수취한 Upfront Payment
(USD 15,000,000)의 반환의무는 없습니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625900167
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=144510

2024.06.25 14:48:18
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 1,807억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 제2형 당뇨병 치료제 엔블로(DWP16001)의 추가 적응증 3상 임상시험계획(IND) 승인 (중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병)

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명 :

엔블로정 0.3밀리그램 (주성분 : 이나보글리플로진)

2) 대상질환명(적응증) :

중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병성 신장질환

3) 임상시험 단계

제3상

4) 임상시험 신청일 및 승인기관

- 신청일: 2024년 4월 15일

- 승인일: 2024년 6월 25일

- 임상시험 승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)

5) 임상시험 접수번호

20240078915

6) 임상시험의 목적

① 일차 목적

- 중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병성 신장질환 환자에서 위약 대비 DWP16001의 경구 투여 시 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량에 대한 우월성을 입증한다.

② 이차 목적

- 중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병성 신장질환 환자에서 위약 대비 DWP16001 경구 투여 시 당화혈색소 (HbA1c), 치료적 반응 달성 비율, 공복 혈장 포도당 (FPG)의 변화를 통해 유효성 및 안전성을 평가한다.

- 탐색적 유효성 평가 항목들을 통해 관련 지표들을 탐색하고 안전성을 확인한다.

7) 임상시험 시행 방법

- 임상시험 대상자수: 국내 348명

- 임상시험 실시기간: 식품의약품안전처 임상시험 승인일로부터 약 30개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장 가능성 있음)

- 임상시험 디자인:
[이중눈가림 치료기간] 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 다기관
[공개연장 시험기간] 공개, 단일군

8) 기대효과

중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병성 신장질환 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공하고, 치료 기회를 확대할 수 있을 것으로 기대됨.

9) 향후 계획

임상시험 완료 후 품목허가 변경 신청, 승인을 통한 허가문구 변경 (신장애환자에서의 용법, 용량)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625800208
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069620

2024.06.25 14:53:24
기업명: 대웅(시가총액: 9,279억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

종속회사 : 대웅제약


제목 : 제2형 당뇨병 치료제 엔블로(DWP16001)의 추가 적응증 3상 임상시험계획(IND) 승인 (중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병)

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명 :

엔블로정 0.3밀리그램 (주성분 : 이나보글리플로진)

2) 대상질환명(적응증) :

중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병성 신장질환

3) 임상시험 단계

제3상

4) 임상시험 신청일 및 승인기관

- 신청일: 2024년 4월 15일

- 승인일: 2024년 6월 25일

- 임상시험 승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)

5) 임상시험 접수번호

20240078915

6) 임상시험의 목적

① 일차 목적

- 중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병성 신장질환 환자에서 위약 대비 DWP16001의 경구 투여 시 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량에 대한 우월성을 입증한다.

② 이차 목적

- 중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병성 신장질환 환자에서 위약 대비 DWP16001 경구 투여 시 당화혈색소 (HbA1c), 치료적 반응 달성 비율, 공복 혈장 포도당 (FPG)의 변화를 통해 유효성 및 안전성을 평가한다.

- 탐색적 유효성 평가 항목들을 통해 관련 지표들을 탐색하고 안전성을 확인한다.

7) 임상시험 시행 방법

- 임상시험 대상자수: 국내 348명

- 임상시험 실시기간: 식품의약품안전처 임상시험 승인일로부터 약 30개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장 가능성 있음)

- 임상시험 디자인:
[이중눈가림 치료기간] 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 다기관
[공개연장 시험기간] 공개, 단일군

8) 기대효과

중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병성 신장질환 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공하고, 치료 기회를 확대할 수 있을 것으로 기대됨.

9) 향후 계획

임상시험 완료 후 품목허가 변경 신청, 승인을 통한 허가문구 변경 (신장애환자에서의 용법, 용량)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625800224
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003090