2024.07.15 16:18:13
기업명: 래몽래인(시가총액: 1,286억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송) (회계장부 등 열람 및 등사 가처분)
사건명칭 : 회계장부 등 열람 및 등사 가처분
원고이름 : (주)아티스트유나이티드 외 3명
관할법원 : 서울중앙지방법원
* 청구내용
- 채권자 : 주식회사 아티스트유나이티드, 이정재, 박인규, 엄현지
- 채무자 : 주식회사 래몽래인
[신청취지]
1. 채무자는 채권자들 또는 그 대리인에게 이 사건 결정을 송달받은 다음날부터 토요일 및 공휴일을 제외한 30일 동안 영업시간인 09:00부터 18:00까지 채무자의 본점에서 별지 목록 기재 각 장부 및 서류를 열람·등사하도록 허용하여야 한다.
2. 채권자들은 위 제1항 기재 열람 및 등사를 함에 있어서 변호사, 공인회계사 기타 보조자를 동반할 수 있다.
3. 채무자가 위 제1항 기재 명령을 이행하지 아니할 경우 채무자는 채권자들에게 위반일수 1일당 5,000,000원씩을 지급하라.
4. 신청비용은 채무자가 부담한다.
라는 재판을 구합니다.
* 향후대책
당사는 법적인 절차에 따라 대응할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900427
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200350
기업명: 래몽래인(시가총액: 1,286억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송) (회계장부 등 열람 및 등사 가처분)
사건명칭 : 회계장부 등 열람 및 등사 가처분
원고이름 : (주)아티스트유나이티드 외 3명
관할법원 : 서울중앙지방법원
* 청구내용
- 채권자 : 주식회사 아티스트유나이티드, 이정재, 박인규, 엄현지
- 채무자 : 주식회사 래몽래인
[신청취지]
1. 채무자는 채권자들 또는 그 대리인에게 이 사건 결정을 송달받은 다음날부터 토요일 및 공휴일을 제외한 30일 동안 영업시간인 09:00부터 18:00까지 채무자의 본점에서 별지 목록 기재 각 장부 및 서류를 열람·등사하도록 허용하여야 한다.
2. 채권자들은 위 제1항 기재 열람 및 등사를 함에 있어서 변호사, 공인회계사 기타 보조자를 동반할 수 있다.
3. 채무자가 위 제1항 기재 명령을 이행하지 아니할 경우 채무자는 채권자들에게 위반일수 1일당 5,000,000원씩을 지급하라.
4. 신청비용은 채무자가 부담한다.
라는 재판을 구합니다.
* 향후대책
당사는 법적인 절차에 따라 대응할 예정입니다.
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2024.07.15 16:26:27
기업명: 코아스템켐온(시가총액: 4,142억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 300,000주(38억)
전체대비 : 0.91%
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 자기주식 처분으로 운영자금 및 임상자금 확보
중개업자 : 미래에셋증권
결정일자 : 2024-07-15
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715000288
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=166480
기업명: 코아스템켐온(시가총액: 4,142억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 300,000주(38억)
전체대비 : 0.91%
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 자기주식 처분으로 운영자금 및 임상자금 확보
중개업자 : 미래에셋증권
결정일자 : 2024-07-15
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2024.07.15 16:35:40
기업명: 보로노이(시가총액: 1조 4,076억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등) (VRN110755의 미국 FDA 임상 제1상 시험 자진 취하)
* 임상명칭 : 표피성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 VRN110755 의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 시험
* 대상질환 : 진행성 비소세포폐암 (NSCLC)
* 임상단계 : 제 1상(1a/b*) 임상시험 (*1a: 용량증량시험/1b: 용량확장시험)
* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS), 대만 식품의약품청(TFDA), 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 한국, 대만, 미국 시행 예정
* 시험목적 : EGFR 변이를 가진 진행성 비소세포폐암 환자에서 VRN110755의 안전성 및 내약성, 약동학 및 약력학적 특성, 그리고 항종양 효과(약효)를 평가하기 위한 연구로, 상세하게는 1a 용량증량시험을 통해 약물의 최대내약용량 및 용량제한 독성을 확인하고, 1b 용량확장시험을 통해 약효와 안전성 및 내약성을 담보하는 최적의 치료 용량을 확정하고자 함
* 임상방법 : 50명 내외의 EGFR 돌연변이 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에서 VRN110755의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학, 항종양 효과를 평가하기 위한 글로벌 제1상, 다기관 임상시험으로, 용량증량시험 및 용량확장시험 2개 파트로 진행될 예정임
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 미국 식품의약국(FDA)에 임상계획승인신청 자진 철회신청서를 제출한 날(미국 동부 현지시간 기준 7월 12일, 한국 시간 기준 7월 13일) 입니다.
- 미국 식품의약국(FDA) 외 한국 식품의약품안전처(MFDS)(2023년 10월 26일 임상계획승인) 및 대만 식품의약품청(TFDA)(2024년 01월 30일 임상계획승인)에서 진행 중인 임상시험은 변경 사항이 없습니다.
- 한국 및 대만에서 최적 용량까지 증량한 이후 다시 미국 식품의약국(FDA)에 IND 신청할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900478
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=310210
기업명: 보로노이(시가총액: 1조 4,076억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등) (VRN110755의 미국 FDA 임상 제1상 시험 자진 취하)
* 임상명칭 : 표피성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 VRN110755 의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 시험
* 대상질환 : 진행성 비소세포폐암 (NSCLC)
* 임상단계 : 제 1상(1a/b*) 임상시험 (*1a: 용량증량시험/1b: 용량확장시험)
* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS), 대만 식품의약품청(TFDA), 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 한국, 대만, 미국 시행 예정
* 시험목적 : EGFR 변이를 가진 진행성 비소세포폐암 환자에서 VRN110755의 안전성 및 내약성, 약동학 및 약력학적 특성, 그리고 항종양 효과(약효)를 평가하기 위한 연구로, 상세하게는 1a 용량증량시험을 통해 약물의 최대내약용량 및 용량제한 독성을 확인하고, 1b 용량확장시험을 통해 약효와 안전성 및 내약성을 담보하는 최적의 치료 용량을 확정하고자 함
* 임상방법 : 50명 내외의 EGFR 돌연변이 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에서 VRN110755의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학, 항종양 효과를 평가하기 위한 글로벌 제1상, 다기관 임상시험으로, 용량증량시험 및 용량확장시험 2개 파트로 진행될 예정임
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 미국 식품의약국(FDA)에 임상계획승인신청 자진 철회신청서를 제출한 날(미국 동부 현지시간 기준 7월 12일, 한국 시간 기준 7월 13일) 입니다.
- 미국 식품의약국(FDA) 외 한국 식품의약품안전처(MFDS)(2023년 10월 26일 임상계획승인) 및 대만 식품의약품청(TFDA)(2024년 01월 30일 임상계획승인)에서 진행 중인 임상시험은 변경 사항이 없습니다.
- 한국 및 대만에서 최적 용량까지 증량한 이후 다시 미국 식품의약국(FDA)에 IND 신청할 예정입니다.
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2024.07.15 16:38:08
기업명: 일진파워(시가총액: 1,912억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대 : 한국남부발전(주) 하동빛드림본부
계약내용 : 2024년 하동화력 보일러설비 경상정비공사
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 180억
계약시작 : 2024-01-01
계약종료 : 2024-12-31
계약기간 : 1년
매출대비 : 9.4%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900481
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/094820
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=094820
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보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대 : 한국남부발전(주) 하동빛드림본부
계약내용 : 2024년 하동화력 보일러설비 경상정비공사
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 180억
계약시작 : 2024-01-01
계약종료 : 2024-12-31
계약기간 : 1년
매출대비 : 9.4%
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최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/094820
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[일진파워] 최근 공급계약 요약 일진파워 최근1년 공급계약 요약 - AWAKEPLUS
✅ 일진파워 수주계약 리스트(최근 1년간)🗓️ 2025-03-06수주액 : 163억(1.8년)계약명 : 혁신형SMR종합효과시험장치제작및설치 상대방 : 한국원자력연구원(재) ( 대한민국 )🗓️ 2024-07-15수주액 : 180억(1.0년)계약명 : 2024년 하동화력
❤3
2024.07.15 16:49:26
기업명: 엔에이치엔(시가총액: 7,040억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-08-06
개최시각 : 09:00
*IR 목적
2024년 2분기 실적발표
*IR 내용
2024년 2분기 실적발표와 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715800495
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=181710
기업명: 엔에이치엔(시가총액: 7,040억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-08-06
개최시각 : 09:00
*IR 목적
2024년 2분기 실적발표
*IR 내용
2024년 2분기 실적발표와 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715800495
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=181710
❤3
2024.07.15 16:59:48
기업명: 파인엠텍(시가총액: 3,458억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 홍 성 천(60년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 36.38%
보고후 : 36.38%
보고사유 : 보고자 및 특별관계자 주식담보대출 계약 일부변경,특별관계자 보유주식변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715000349
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=441270
기업명: 파인엠텍(시가총액: 3,458억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 홍 성 천(60년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 36.38%
보고후 : 36.38%
보고사유 : 보고자 및 특별관계자 주식담보대출 계약 일부변경,특별관계자 보유주식변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715000349
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2024.07.15 17:00:54
기업명: 제주맥주(시가총액: 1,025억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
취득회사 : 에이지에프
주요사업 : 냉동식품 제조 및 무역, 유통업
취득금액 : 80억
자본대비 : 35.08%
- 취득 후 지분율 : 17.39%
예정일자 : 2024-08-31
취득목적 : 사업다각화 및 수익성 제고
* 취득방법
현금취득(제3자 배정 유상증자 참여를 통한 신주 취득)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900530
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=276730
기업명: 제주맥주(시가총액: 1,025억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
취득회사 : 에이지에프
주요사업 : 냉동식품 제조 및 무역, 유통업
취득금액 : 80억
자본대비 : 35.08%
- 취득 후 지분율 : 17.39%
예정일자 : 2024-08-31
취득목적 : 사업다각화 및 수익성 제고
* 취득방법
현금취득(제3자 배정 유상증자 참여를 통한 신주 취득)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900530
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=276730
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2024.07.15 17:08:18
기업명: 성호전자(시가총액: 1,002억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 3,254,437주(55억)
전체대비 : 5.65%
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 차입금 상환을 위한 자사주 처분
중개업자 : 미래에셋증권
결정일자 : 2024-07-15
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715000319
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=043260
기업명: 성호전자(시가총액: 1,002억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 3,254,437주(55억)
전체대비 : 5.65%
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 차입금 상환을 위한 자사주 처분
중개업자 : 미래에셋증권
결정일자 : 2024-07-15
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715000319
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=043260
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2024.07.15 17:14:42
기업명: 소룩스(시가총액: 3,965억)
보고서명: 신주인수권행사
행사주식 : 8,071,025주
시총대비 : 22.78%%
(주가 : 11,190원)
* 상장일 및 수량
2024-07-26 : 8,071,025주(전환가 : 2,478원)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900572
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=290690
기업명: 소룩스(시가총액: 3,965억)
보고서명: 신주인수권행사
행사주식 : 8,071,025주
시총대비 : 22.78%%
(주가 : 11,190원)
* 상장일 및 수량
2024-07-26 : 8,071,025주(전환가 : 2,478원)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900572
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=290690
❤3
2024.07.15 17:19:55
기업명: 솔브레인홀딩스(시가총액: 1조 4,486억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)
자회사 : SoulbrainMI,Inc.
증자방식 : 주주배정증자
증자비율 : 2.5주/1주당
발표일자 : 2024.07.15
기준일자 : 2024-07-12
청약일자 : -
납입일자 : 2024-07-15
상장일자 :
시설자금 :
영업양수 :
운영자금 : 413억
채무상환 : 963억
타법인 :
기타자금 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900582
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036830
기업명: 솔브레인홀딩스(시가총액: 1조 4,486억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)
자회사 : SoulbrainMI,Inc.
증자방식 : 주주배정증자
증자비율 : 2.5주/1주당
발표일자 : 2024.07.15
기준일자 : 2024-07-12
청약일자 : -
납입일자 : 2024-07-15
상장일자 :
시설자금 :
영업양수 :
운영자금 : 413억
채무상환 : 963억
타법인 :
기타자금 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900582
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036830
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2024.07.15 17:21:42
기업명: 드림시큐리티(시가총액: 1,518억)
보고서명: 타법인주식및출자증권처분결정
처분회사 : 인베스트드림 유한회사(대한민국)
주요사업 : 금융업
처분금액 : 100억
자본대비 : 9.38%
- 처분 후 지분율 : 100%
예정일자 : 2024-08-26
처분목적 : 종속회사 인베스트드림(유)의 유상감자(주식소각)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900585
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=203650
기업명: 드림시큐리티(시가총액: 1,518억)
보고서명: 타법인주식및출자증권처분결정
처분회사 : 인베스트드림 유한회사(대한민국)
주요사업 : 금융업
처분금액 : 100억
자본대비 : 9.38%
- 처분 후 지분율 : 100%
예정일자 : 2024-08-26
처분목적 : 종속회사 인베스트드림(유)의 유상감자(주식소각)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900585
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=203650
❤4
2024.07.15 17:27:25
기업명: 동신건설(시가총액: 1,865억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 대구광역시 달성군
계약내용 : 하빈지역 오수관로 설치공사
공급지역 : 대구광역시
계약금액 : 104억
계약시작 : 2024-07-15
계약종료 : 2029-06-09
계약기간 : 4년 11개월
매출대비 : 12.61%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900590
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/025950
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=025950
기업명: 동신건설(시가총액: 1,865억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 대구광역시 달성군
계약내용 : 하빈지역 오수관로 설치공사
공급지역 : 대구광역시
계약금액 : 104억
계약시작 : 2024-07-15
계약종료 : 2029-06-09
계약기간 : 4년 11개월
매출대비 : 12.61%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900590
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/025950
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=025950
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[동신건설] 최근 공급계약 요약 동신건설 최근1년 공급계약 요약 - AWAKEPLUS
✅ 동신건설 수주계약 리스트(최근 1년간)🗓️ 2024-07-15수주액 : 104억(4.9년)계약명 : 하빈지역 오수관로 설치공사 상대방 : 대구광역시 달성군 ( 대구광역시 )🗓️ 2023-12-20수주액 : 81억(2.5년)계약명 : 주덕하수관로 정비사업(2
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2024.07.15 17:27:39
기업명: STX중공업(시가총액: 4,991억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
보통주 : 4,156주(발행가격 : 20,000원)
우선주 :
발행비율 : 0%
* 투자자
삼동(기타(회생채권자))
발표일자 : 2024-07-15
납입일자 : 2024-09-30
상장일자 : 2024-10-21
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715000366
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=071970
기업명: STX중공업(시가총액: 4,991억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
보통주 : 4,156주(발행가격 : 20,000원)
우선주 :
발행비율 : 0%
* 투자자
삼동(기타(회생채권자))
발표일자 : 2024-07-15
납입일자 : 2024-09-30
상장일자 : 2024-10-21
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715000366
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2024.07.15 17:41:32
기업명: 파크시스템스(시가총액: 1조 2,384억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-07-16
개최시각 : 09:00
*IR 목적
실적 및 경영현황 업데이트
*IR 내용
실적 및 경영현황 업데이트
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900613
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=140860
기업명: 파크시스템스(시가총액: 1조 2,384억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-07-16
개최시각 : 09:00
*IR 목적
실적 및 경영현황 업데이트
*IR 내용
실적 및 경영현황 업데이트
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2024.07.15 17:46:00
기업명: 대구백화점(시가총액: 748억)
보고서명: 타법인주식및출자증권처분결정
처분회사 : 현대홈쇼핑(대한민국)
주요사업 : TV 홈쇼핑, 방송프로그램 제작업
처분금액 : 178억
자본대비 : 9.04%
- 처분 후 지분율 : 0
예정일자 : 2024-07-16
처분목적 : 투자주식 처분을 통한 수익 실현 및 유동성 확보
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715800600
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006370
기업명: 대구백화점(시가총액: 748억)
보고서명: 타법인주식및출자증권처분결정
처분회사 : 현대홈쇼핑(대한민국)
주요사업 : TV 홈쇼핑, 방송프로그램 제작업
처분금액 : 178억
자본대비 : 9.04%
- 처분 후 지분율 : 0
예정일자 : 2024-07-16
처분목적 : 투자주식 처분을 통한 수익 실현 및 유동성 확보
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715800600
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2024.07.15 17:49:48
기업명: 신신제약(시가총액: 827억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (과민성 방광 환자를 대상으로 UIP620의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제3상 임상시험계획IND 승인)
* 임상명칭 : 과민성 방광 환자를 대상으로 UIP620의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제3상 임상시험
* 대상질환 : 절박성 요실금, 절박뇨, 빈뇨 등의 증상이 동반된 과민성 방광
* 임상단계 : 제3상 임상시험
* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 과민성 방광 성인 환자 대상으로 UIP620의 유효성 및 안전성을 평가
- 일차 목적
베이스라인 대비 UIP620 투여 후 12주 시점의 1일 평균 배뇨 횟수의 변화량을 평가하여 위약 투여 대비 UIP620 투여의 우월성을 입증
- 이차 목적
위약 투여 대비 UIP620 투여의 2차 유효성 및 안전성을 평가
* 임상방법 : 본 임상시험은 스크리닝기(screening period)와 치료기(treatment period)로 구분
1) 스크리닝기(wash-out 포함)
자발적으로 서면동의한 시험대상자에 한하여 선정/제외기준 적합성을 평가하고 적격한 것으로 판단된 시험대상자를 선별한다. 만약, 시험대상자가 과민성 방광 치료 약물을 포함한 과민성 방광(overactive bladder, OAB) 증상에 영향을 줄 수 있는 약물을 투여 중이라면, 무작위배정 방문일 전 투여 중인 약물을 중단하는 최소 2주동안의 wash-out 기간을 가진다.
시험대상자는 무작위배정 방문일 전 3일동안 연속으로 배뇨일지를 작성한다(단, wash-out 기간을 가진 시험대상자의 경우, 최소 2주동안의 wash-out 이후 배뇨일지 작성이 시작되어야 한다).
2) 치료기
최종 선정/제외기준을 만족한 시험대상자를 대상으로 성별 및 절박성 요실금 유무[PPIUS grade 4(유) vs grade 2,3(무)]를 층화요인으로 설정하여 무작위배정을 실시한다. 시험군 또는 대조군에 1:1의 비율로 배정하며 12주간 3~4일 간격으로 1주 2회 1매씩 임상시험용 의약품을 부착한다.
임상시험용 의약품 투여 후 2주, 6주, 12주 시점에 시험기관을 방문하여 유효성 및 안전성을 평가한다. 시험대상자는 매 방문일 전 연속적으로 3일동안 배뇨일지를 작성한다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 승인일(결정일), 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험 계획(IND) 승인을 통보 받은 날짜입니다.
- 상기 임상시험기간 및 예상종료일, 임상시험실시기관은 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900620
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002800
기업명: 신신제약(시가총액: 827억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (과민성 방광 환자를 대상으로 UIP620의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제3상 임상시험계획IND 승인)
* 임상명칭 : 과민성 방광 환자를 대상으로 UIP620의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제3상 임상시험
* 대상질환 : 절박성 요실금, 절박뇨, 빈뇨 등의 증상이 동반된 과민성 방광
* 임상단계 : 제3상 임상시험
* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 과민성 방광 성인 환자 대상으로 UIP620의 유효성 및 안전성을 평가
- 일차 목적
베이스라인 대비 UIP620 투여 후 12주 시점의 1일 평균 배뇨 횟수의 변화량을 평가하여 위약 투여 대비 UIP620 투여의 우월성을 입증
- 이차 목적
위약 투여 대비 UIP620 투여의 2차 유효성 및 안전성을 평가
* 임상방법 : 본 임상시험은 스크리닝기(screening period)와 치료기(treatment period)로 구분
1) 스크리닝기(wash-out 포함)
자발적으로 서면동의한 시험대상자에 한하여 선정/제외기준 적합성을 평가하고 적격한 것으로 판단된 시험대상자를 선별한다. 만약, 시험대상자가 과민성 방광 치료 약물을 포함한 과민성 방광(overactive bladder, OAB) 증상에 영향을 줄 수 있는 약물을 투여 중이라면, 무작위배정 방문일 전 투여 중인 약물을 중단하는 최소 2주동안의 wash-out 기간을 가진다.
시험대상자는 무작위배정 방문일 전 3일동안 연속으로 배뇨일지를 작성한다(단, wash-out 기간을 가진 시험대상자의 경우, 최소 2주동안의 wash-out 이후 배뇨일지 작성이 시작되어야 한다).
2) 치료기
최종 선정/제외기준을 만족한 시험대상자를 대상으로 성별 및 절박성 요실금 유무[PPIUS grade 4(유) vs grade 2,3(무)]를 층화요인으로 설정하여 무작위배정을 실시한다. 시험군 또는 대조군에 1:1의 비율로 배정하며 12주간 3~4일 간격으로 1주 2회 1매씩 임상시험용 의약품을 부착한다.
임상시험용 의약품 투여 후 2주, 6주, 12주 시점에 시험기관을 방문하여 유효성 및 안전성을 평가한다. 시험대상자는 매 방문일 전 연속적으로 3일동안 배뇨일지를 작성한다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 승인일(결정일), 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험 계획(IND) 승인을 통보 받은 날짜입니다.
- 상기 임상시험기간 및 예상종료일, 임상시험실시기관은 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900620
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002800
❤6
보고서명 : 투자경고종목지정
회사명 : 라파스(시가총액 : 1376억)
일자 : 2024-07-15
구분 : 지정
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/07/15/000464/20240715000989/70804.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214260
회사명 : 라파스(시가총액 : 1376억)
일자 : 2024-07-15
구분 : 지정
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/07/15/000464/20240715000989/70804.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214260
❤4
보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : HD현대일렉트릭(시가총액 : 120578억)
일자 : 2024-07-15
구분 : 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/07/15/000439/20240715000933/68807.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=267260
회사명 : HD현대일렉트릭(시가총액 : 120578억)
일자 : 2024-07-15
구분 : 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/07/15/000439/20240715000933/68807.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=267260
❤4
보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 대한뉴팜(시가총액 : 1516억)
일자 : 2024-07-15
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/07/15/000528/20240715001091/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=054670
회사명 : 대한뉴팜(시가총액 : 1516억)
일자 : 2024-07-15
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/07/15/000528/20240715001091/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=054670
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대한뉴팜 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 레몬(시가총액 : 858억)
일자 : 2024-07-15
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/07/15/000527/20240715001092/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=294140
회사명 : 레몬(시가총액 : 858억)
일자 : 2024-07-15
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/07/15/000527/20240715001092/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=294140
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레몬 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2024.07.15 19:14:36
기업명: 퓨처코어(시가총액: 1,216억)
보고서명: 기타시장안내 (코스닥시장위원회 심의결과 등 안내)
제목 : (주)퓨처코어에 대한 코스닥시장위원회 심의결과 등 안내
거래소는 '24.07.15 코스닥시장위원회를 개최하여 코스닥시장 상장규정 제56조제1항제3호에 따라 동사 주권의 상장폐지를 심의·의결하였습니다.
동사는 코스닥시장 상장규정 제58조 및 동 시행세칙 제63조의 규정에 따라 상장폐지에 대한 통지를 받은 날로부터 15일(영업일 기준) 이내에 이의신청을 할 수 있으며, 이의신청이 없는 경우 이의신청 만료일 경과 후 상장폐지 절차가 진행될 예정입니다.
동사의 이의신청이 있는 경우 동 이의신청을 받은 날로부터 20일(영업일 기준) 이내에 코스닥시장위원회를 개최하여 상장폐지 여부(개선기간 부여 여부 포함)를 결정할 예정임을 알려드립니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900655
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=151910
기업명: 퓨처코어(시가총액: 1,216억)
보고서명: 기타시장안내 (코스닥시장위원회 심의결과 등 안내)
제목 : (주)퓨처코어에 대한 코스닥시장위원회 심의결과 등 안내
거래소는 '24.07.15 코스닥시장위원회를 개최하여 코스닥시장 상장규정 제56조제1항제3호에 따라 동사 주권의 상장폐지를 심의·의결하였습니다.
동사는 코스닥시장 상장규정 제58조 및 동 시행세칙 제63조의 규정에 따라 상장폐지에 대한 통지를 받은 날로부터 15일(영업일 기준) 이내에 이의신청을 할 수 있으며, 이의신청이 없는 경우 이의신청 만료일 경과 후 상장폐지 절차가 진행될 예정입니다.
동사의 이의신청이 있는 경우 동 이의신청을 받은 날로부터 20일(영업일 기준) 이내에 코스닥시장위원회를 개최하여 상장폐지 여부(개선기간 부여 여부 포함)를 결정할 예정임을 알려드립니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900655
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=151910
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