2024.07.15 17:49:48
기업명: 신신제약(시가총액: 827억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (과민성 방광 환자를 대상으로 UIP620의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제3상 임상시험계획IND 승인)

* 임상명칭 : 과민성 방광 환자를 대상으로 UIP620의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제3상 임상시험
* 대상질환 : 절박성 요실금, 절박뇨, 빈뇨 등의 증상이 동반된 과민성 방광
* 임상단계 : 제3상 임상시험

* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 과민성 방광 성인 환자 대상으로 UIP620의 유효성 및 안전성을 평가
- 일차 목적
베이스라인 대비 UIP620 투여 후 12주 시점의 1일 평균 배뇨 횟수의 변화량을 평가하여 위약 투여 대비 UIP620 투여의 우월성을 입증
- 이차 목적
위약 투여 대비 UIP620 투여의 2차 유효성 및 안전성을 평가
* 임상방법 : 본 임상시험은 스크리닝기(screening period)와 치료기(treatment period)로 구분
1) 스크리닝기(wash-out 포함)
자발적으로 서면동의한 시험대상자에 한하여 선정/제외기준 적합성을 평가하고 적격한 것으로 판단된 시험대상자를 선별한다. 만약, 시험대상자가 과민성 방광 치료 약물을 포함한 과민성 방광(overactive bladder, OAB) 증상에 영향을 줄 수 있는 약물을 투여 중이라면, 무작위배정 방문일 전 투여 중인 약물을 중단하는 최소 2주동안의 wash-out 기간을 가진다.
시험대상자는 무작위배정 방문일 전 3일동안 연속으로 배뇨일지를 작성한다(단, wash-out 기간을 가진 시험대상자의 경우, 최소 2주동안의 wash-out 이후 배뇨일지 작성이 시작되어야 한다).
2) 치료기
최종 선정/제외기준을 만족한 시험대상자를 대상으로 성별 및 절박성 요실금 유무[PPIUS grade 4(유) vs grade 2,3(무)]를 층화요인으로 설정하여 무작위배정을 실시한다. 시험군 또는 대조군에 1:1의 비율로 배정하며 12주간 3~4일 간격으로 1주 2회 1매씩 임상시험용 의약품을 부착한다.
임상시험용 의약품 투여 후 2주, 6주, 12주 시점에 시험기관을 방문하여 유효성 및 안전성을 평가한다. 시험대상자는 매 방문일 전 연속적으로 3일동안 배뇨일지를 작성한다.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 승인일(결정일), 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험 계획(IND) 승인을 통보 받은 날짜입니다.
- 상기 임상시험기간 및 예상종료일, 임상시험실시기관은 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다.


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보고서명 : 투자경고종목지정
회사명 : 라파스(시가총액 : 1376억)
일자 : 2024-07-15

구분 : 지정

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보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : HD현대일렉트릭(시가총액 : 120578억)
일자 : 2024-07-15

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/07/15/000439/20240715000933/68807.htm
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보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 대한뉴팜(시가총액 : 1516억)
일자 : 2024-07-15

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

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보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 레몬(시가총액 : 858억)
일자 : 2024-07-15

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

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2024.07.15 19:14:36
기업명: 퓨처코어(시가총액: 1,216억)
보고서명: 기타시장안내 (코스닥시장위원회 심의결과 등 안내)

제목 : (주)퓨처코어에 대한 코스닥시장위원회 심의결과 등 안내

거래소는 '24.07.15 코스닥시장위원회를 개최하여 코스닥시장 상장규정 제56조제1항제3호에 따라 동사 주권의 상장폐지를 심의·의결하였습니다.

동사는 코스닥시장 상장규정 제58조 및 동 시행세칙 제63조의 규정에 따라 상장폐지에 대한 통지를 받은 날로부터 15일(영업일 기준) 이내에 이의신청을 할 수 있으며, 이의신청이 없는 경우 이의신청 만료일 경과 후 상장폐지 절차가 진행될 예정입니다.

동사의 이의신청이 있는 경우 동 이의신청을 받은 날로부터 20일(영업일 기준) 이내에 코스닥시장위원회를 개최하여 상장폐지 여부(개선기간 부여 여부 포함)를 결정할 예정임을 알려드립니다.


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2024.07.15 19:15:41
기업명: 한송네오텍(시가총액: 1,006억)
보고서명: 기타시장안내 (코스닥시장위원회 개최 결과 및 심의속개 결정 안내)

제목 : (주)한송네오텍에 대한 코스닥시장위원회 개최 결과 및 심의속개 결정 안내

코스닥시장 상장규정 제56조에 의하여 실질심사 사유가 발생한 (주)한송네오텍 주권에 대하여 코스닥시장 상장규정 제58조 및 같은규정 시행세칙 제63조의 규정에 따라 '24.07.15 코스닥시장위원회를 개최한 결과, 심의를 속개하기로 결정하였음을 알려드립니다.


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2024.07.16 07:44:57
기업명: 티움바이오(시가총액: 1,502억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (혈우병 치료신약 TU7710의 유럽 임상 1b상 시험계획(IND) 승인)

* 임상명칭 : 혈우병 A 또는 B 환자 대상의 TU7710 안전성, 약동학 및 약력학적 평가를 위한 임상 1b상 시험
(A Phase Ib Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study of TU7710 in Patients with Haemophilia A or B)
* 대상질환 : 혈우병 A타입 또는 B타입(Haemophilia A or B)
* 임상단계 : 임상 1b상

* 승인기관 : 이탈리아 의약품청 AIFA(Italian Medicines Agency), 스페인 의약품의료기기청 AEMPS(Spanish Agency of Medicines and Medical Products)
* 임상국가 : 이탈리아 및 스페인

* 시험목적 : [1차 목표(primary objectives)]
- TU7710의 단회 및 반복 정맥투여 후 안전성 평가
- 임상2상 권장용량(recommended Phase 2 dose) 결정
- TU7710의 정맥투여 후 면역원성(immunogenicity) 평가

[2차 목표(secondary objectives)]
- TU7710의 단회 및 반복 정맥투여 후 약동학(pharmacokinetics) 및 약력학(pharmacodynamics) 특성 평가
* 임상방법 : open-label(오픈라벨), single and multiple-dose escalation(단회 및 반복 투약용량 단계적 증량)

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 이탈리아 및 스페인의 임상규제기관의 TU7710 임상시험계획서(IND) 승인 사실을 유럽 임상시험 대리인(CRO)인 OPIS로부터 전달받은 날짜입니다.
- 상기 임상시험계획 신청은 TU7710의 글로벌(유럽) 임상 1b상 시험 진행을 위한 건으로 국내 임상 1a상은 현재 진행 중입니다.
- 상기 '임상시험기간'은 임상규제기관에 제출한 임상시험계획서상의 일자로 실제 임상시험기간과는 상이할 수 있습니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


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2024.07.16 08:54:08
기업명: 덕산네오룩스(시가총액: 9,995억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 이준호(46년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 50.50%
보고후 : 49.49%
보고사유 : 시간외 매매


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240716000010
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/213420
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=213420

2024.07.16 09:28:17
기업명: SK이노베이션(시가총액: 10조 5,788억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [매일경제] SK온, 트레이딩·엔텀과 3사합병 추진
발생일자 : 2024-07-16
해명내용 :

- 본 공시는 2024년 7월 16일 매일경제에서 보도한 'SK온, 트레이딩·엔텀 3사합병 추진' 내용에 대한 해명공시(미확정)입니다.

- 당사는 SK온의 사업 경쟁력 강화를 위하여 다양한 전략적 방안을 검토 중이나, 현재까지 구체적으로 결정된 바 없습니다.

-향후 관련 사항이 결정되는 시점 또는 1개월 내 재공시 예정입니다.

(공시책임자) IR담당 이우현


재공시 예정일 : 2024-08-15


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2024.07.16 09:32:11
기업명: LS마린솔루션(시가총액: 6,760억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 384억(예상치 : -)
영업익 : 59억(예상치 : -)
순이익 : 57억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.2Q 384억/ 59억/ 57억
2024.1Q 137억/ -28억/ -19억
2023.4Q 242억/ 20억/ 18억
2023.3Q 201억/ 41억/ 37억
2023.2Q 179억/ 55억/ 45억


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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060370

2024.07.16 10:46:45
기업명: 성광벤드(시가총액: 3,352억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
취득수량 : 1,728,608주(200억)
시총대비 : 6.04%

* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :

취득목적 : 주주가치 제고를 목적으로자기주식 취득
취득방법 : 코스닥시장을 통한 장내 직접취득
중개업자 : 삼성증권(Samsung Securities Co., Ltd.)신한투자증권(Shinhan Securities Co.,Ltd.)
결정일자 : 2024-07-16


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240716000023
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014620

2024.07.16 11:10:28
기업명: 신흥(시가총액: 1,292억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 중간배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 140원(현재가13,690원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 0.96%
기타주 :

기준일 : 2024-06-30
지급일 : 2024-07-24


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240716800217
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004080

2024.07.16 11:22:40
기업명: 쎌바이오텍(시가총액: 1,448억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-07-17
개최시각 : 16:00

*IR 목적
기관 투자자 미팅을 통한 회사 이해 증진 및 기업가치 제고

*IR 내용
23년 경영실적 및 주요 사업 현황 PP-P8 마이크로바이옴 대장암 치료제 현황


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240716900236
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=049960

2024.07.16 11:24:16
기업명: 큐에스아이(시가총액: 785억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 10억
시총대비 : 1.27%
계약목적 : 주식가격의 안정
체결기관 : 한국투자증권(Korea Investment & Securities Co.,Ltd.)

시작일자 : 2024-07-17
종료일자 : 2025-07-16


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240716000077
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2024.07.16 11:28:51
기업명: TYM(시가총액: 2,043억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 중간배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 50원(현재가4,225원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 1.2%
기타주 :

기준일 : 2024-07-31
지급일 : -


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240716800240
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002900

2024.07.16 11:40:13
기업명: 한미반도체(시가총액: 16조 39억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 곽 동 신(74년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 54.61%
보고후 : 54.61%
보고사유 : 보고자(곽동신) 주식 일부 증여


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주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/042700
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2024.07.16 12:01:25
기업명: 커넥트웨이브(시가총액: 8,154억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 한국이커머스홀딩스/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 81.24%
보고후 : 81.71%
보고사유 : - 특별관계자의 보유주식등의 변동


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240716000090
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/119860
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2024.07.16 13:08:21
기업명: 에스엠벡셀(시가총액: 1,517억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 에스엠하이플러스㈜/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 83.82%
보고후 : 83.83%
보고사유 : 보고자 본인 에스엠하이플러스(주)의 장내매수


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240716000098
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/010580
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010580

2024.07.16 13:42:39
기업명: 케이티(시가총액: 9조 1,988억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 분기배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 500원(현재가36,300원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 1.4%
기타주 :

기준일 : 2024-06-30
지급일 : 2024-07-30


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240716800301
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030200

2024.07.16 14:27:53
기업명: 국도화학(시가총액: 3,532억)
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)

* 합병방법
국도화학에서 국도첨단소재를 흡수합병
-존속회사 : 국도화학
-소멸회사 : 국도첨단소재

대상회사 : 국도첨단소재(KUKDO ADVANCED MATERIALS CO., LTD.)(자회사)
주요사업 : 그 외 기타 분류 안된 화학제품 제조업
영업실적 : 매출 87억/ 순이익 -75억

합병계약 : 2024-07-16
반대기한 : 2024-08-14
주주총회 : -
매수청구 : -
거래정지 : 시작
합병기일 : 2024-10-01
신주상장 : -

합병목적 : 경영환경 변화에 대응하기 위한 규모의 경쟁력 확보 및 운영효율성 제고를 통한 수익성 강화


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240716000133
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007690