보고서명 : 투자경고종목지정
회사명 : 미코바이오메드(시가총액 : 1120억)
일자 : 2024-08-22

구분 : 지정

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/08/22/000332/20240822000971/70804.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214610

주요 공시 정리(2024년 8월 22일)

- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
- 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다.

✅ 사업 관련
비에이치아이/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
켐트로닉스/ 신규시설투자등/ 상세보기
KH 필룩스/ 풍문또는보도에대한해명(미확정)/ 상세보기
이수페타시스/ 풍문또는보도에대한해명(미확정)/ 상세보기
한양증권/ 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)/ 상세보기
이오플로우/ 소송등의제기ㆍ신청(일정금액이상의청구)/ 상세보기
토마토시스템/ 소송등의판결ㆍ결정(일정금액이상의청구)(약정금청구소송)/ 상세보기
디아이/ 기타경영사항(종속회사의주요경영사항)/ 상세보기
대화제약/ 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)(DHP2306제1상임상시험계획승인신청)/ 상세보기
KIB플러그에너지/ 소송등의판결ㆍ결정/ 상세보기
KIB플러그에너지/ 소송등의판결ㆍ결정/ 상세보기

✅ 주주 환원
미래에셋증권/ 기업가치제고계획/ 상세보기
포인트엔지니어링/ 연장결정자기주식취득신탁계약결정/ 상세보기
쏠리드/ 주식소각결정/ 상세보기
현대자동차/ 자기주식처분결정/ 상세보기
서진시스템/ 자기주식처분결정/ 상세보기

✅ 자본 관련
싸이토젠/ 증권발행결과(제3자배정유상증자)/ 상세보기
피씨엘/ 유상증자결정/ 상세보기

✅ 기업구조

2024.08.23 07:46:59
기업명: 셀트리온(시가총액: 43조 9,468억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP51(키트루다 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part 1&2))

제목 : CT-P51(키트루다 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part 1&2)

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목 :

- 이전에 치료받지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 대상 CT P51과 키트루다의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 활성대조, 3상 임상시험

2) 임상시험 단계 :

- 글로벌 제 3상 임상

3) 대상질환명(적응증) :

- 비소세포폐암 (Non Small Cell Lung Cancer)

4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :

- 신청일 : 2024년 8월 22일 (현지 시간 기준)

- 임상시험 신청기관 : 유럽의약품청(EMA)

5) 임상시험 등록번호 :

- EU CT number: 2024-514048-98-00

6) 임상시험 목적 :

- CT P51과 키트루다 간의 유효성 및 안전성을 비교

7) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 전체 606명

- 임상시험 기간 : 치료기간 2년

- 임상시험 디자인 : 이중 눈가림, 무작위배정, 활성대조, 제3상 임상시험

8) 향후 계획 :

- 본 3상 임상시험을 통해 CT-P51 약물의 오리지널 약물 키트루다(Keytruda)에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정임.

- 전이성 비편평 비소세포폐암 뿐만 아니라 오리지널 약물이 승인받은 다른 종류의 비소세포폐암 등 모든 적응증에 대한 허가 승인을 통하여 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있음.

9) 기타사항 :

- 유럽 임상시험규정 개정으로 2023년 1월 31일부터 유럽 임상 시험계획 신청/승인 절차가 Part1(임상 디자인 및 연구방법에 관한 평가)과 Part2(임상 기관 및 실행에 관한 평가)로 구분되었습니다. 최종적으로 Part2까지 승인 완료되어야 임상 시험의 진행이 가능하며, 해당 공시는 유럽 임상 3상 시험계획 Part1, Part2 동시 제출에 해당하는 점 참고 부탁드립니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240823800003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2024.08.23 07:56:04
기업명: HJ중공업(시가총액: 2,427억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 남양주왕숙 S-9BL 민간참여 공공주택건설사업 우선협상대상자 선정

* 주요내용
당사는 "남양주왕숙 S-9BL 민간참여 공공주택건설사업의 우선협상대상자로 선정되었으며, 주요 내용은 아래와 같습니다.


- 아 래 -

1. 발주처(공동시행자) : 한국토지주택공사

2. 낙찰금액(원): 전체 396,200,000,000 /

당사분(20.7%) 82,013,400,000(부가세포함)

3. 최근매출액(원) : 2,162,072,738,092

4. 매출액대비(%) : 3.79


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240823800004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097230

2024.08.23 08:15:30
기업명: 피엔티엠에스(시가총액: 1,152억)
보고서명: 기타시장안내 (개선기간 종료에 따른 상장폐지 여부 결정 안내 )

제목 : ㈜피엔티 엠에스 개선기간 종료에 따른 상장폐지 여부 결정 안내

'24.04.22 코스닥시장위원회는 ㈜피엔티 엠에스에 4개월의 개선기간을 부여한 바 있고,'24.08.22 동 개선기간이 종료되었습니다.

이에 동사는 동 개선기간 종료일로부터 15일('24.09.12 限, 영업일 기준) 이내 개선계획 이행내역서, 개선계획 이행결과에 대한 전문가의 확인서 등을 제출하여야 하고,

거래소는 동 서류 제출일로부터 20일(영업일 기준) 이내에 코스닥시장위원회를 개최하여 상장폐지 여부를 결정할 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240823900008
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=257370

2024.08.23 09:14:50
기업명: ISC(시가총액: 1조 1,680억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-08-29
개최시각 : 10:00

*IR 목적
기업설명회를 통한 투자자 이해증진

*IR 내용
사업현황 설명 및 Q&A


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240823900042
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=095340

2024.08.23 09:40:45
기업명: 이노스페이스(시가총액: 1,903억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 한국산업은행/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 5.30%
보고후 : 3.87%
보고사유 : 보유주식 일부 장내매각에 따른 변동보고

* 한국산업은행
2024-08-08/장내매도(-)/보통주/ -9,182주/-
2024-08-09/장내매도(-)/보통주/ -11,000주/-
2024-08-13/장내매도(-)/보통주/ -17,101주/-
2024-08-14/장내매도(-)/보통주/ -7,888주/-
2024-08-16/장내매도(-)/보통주/ -64,235주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240823000032
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/462350
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=462350

2024.08.23 09:41:48
기업명: KB금융(시가총액: 34조 4,598억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-08-30
개최시각 : 09:00

*IR 목적
JP Morgan 증권 주관 "JP Morgan Korea Corporate Day 2024" 참가

*IR 내용
2024년 상반기 실적 및 시장 주요 관심사항


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240823800047
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=105560

2024.08.23 09:58:14
기업명: 현대모비스(시가총액: 20조 4,589억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-08-26
개최시각 : 09:00

*IR 목적
UBS Korea Summit 2024 참가

*IR 내용
최근 경영현황 및 전략, 주요 관심사항 등


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240823800059
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012330

2024.08.23 10:07:45
기업명: 아모레퍼시픽(시가총액: 7조 893억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-08-27
개최시각 : 10:00

*IR 목적
UBS Korea Summit 2024 참가

*IR 내용
사업현황 설명


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240823800068
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=090430

2024.08.23 10:11:19
기업명: 링네트(시가총액: 1,022억)
보고서명: [연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

** 연장계약 **
계약금액 : 15억
시총대비 : 1.46%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 유안타증권

시작일자 : 2021-08-27
종료일자 : 2024-08-26


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240823000048
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042500

2024.08.23 10:12:41
기업명: 비투엔(시가총액: 949억)
보고서명: 반기보고서 (2024.06)

매출액 : 64억(예상치 : 0억)
영업익 : -10억(예상치 : 0억)
순이익 : -43억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2024.2Q 64억/ -10억/ -43억
2024.1Q 66억/ -19억/ -21억
2023.4Q 104억/ -2억/ -55억
2023.3Q 75억/ -3억/ -47억
2023.2Q 59억/ -8억/ -8억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240823000052

2024.08.23 10:25:55
기업명: 클래시스(시가총액: 3조 3,216억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-08-26
개최시각 : 9:00

*IR 목적
기업가치 및 투자가치 제고

*IR 내용
1. 2024년 2분기 실적 발표 및 경영 현황 설명 2. 질의 응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240823900079
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214150

2024.08.23 10:27:05
기업명: 클래시스(시가총액: 3조 3,216억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-08-29
개최시각 : 9:00

*IR 목적
기업가치 및 투자가치 제고

*IR 내용
1. 2024년 2분기 실적 발표 및 경영 현황 설명 2. 질의 응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240823900081
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214150

2024.08.23 10:29:16
기업명: HS화성(시가총액: 923억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 홍익대학교
계약내용 : ( 공사수주 ) 제1기숙사 신축공사(건축,토목,기계)
공급지역 : 서울 마포구
계약금액 : 634억

계약시작 : 2024-08-23
계약종료 : 2028-06-22
계약기간 : 3년 10개월
매출대비 : 7.0%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240823800062
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/002460
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002460

2024.08.23 11:25:54
기업명: 원익(시가총액: 887억)
보고서명: 기타시장안내(최대주주의의무보유관련) (최대주주의 의무보유 이행 관련)

제목 : (주)원익 기타시장안내(최대주주의 의무보유 이행 관련)

(주)원익은 ‘24.08.20일자로 최대주주 변경 사실을 공시하였습니다. 변경 후 최대주주가 명목회사 또는 법령상 인·허가 또는 신고·등록 의무 등이 없는 조합인 경우 당해 최대주주 등은 코스닥시장 상장규정 제51조에 따라 소유 주식 등을 1년간 의무보유하여야 합니다.

이와 관련하여, 동사가 금일 거래소에 제출한 서류를 통해 최대주주 등이 보유 중인 주식(8,466,208주)에 대하여 의무보유 조치를 완료한 사실을 확인하였음을 알려드립니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240823900106
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=032940

2024.08.23 11:47:24
기업명: 유바이오로직스(시가총액: 4,090억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대 : UNICEF
계약내용 : 경구용 콜레라 백신(유비콜-플러스) 납품
공급지역 : UNICEF(미얀마)
계약금액 : 54억

계약시작 : 2024-08-21
계약종료 : 2024-10-20
계약기간 : 2개월
매출대비 : 7.83%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240823900109
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/206650
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=206650

2024.08.23 13:06:17
기업명: 코웨이(시가총액: 4조 8,044억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-08-26
개최시각 : 10:00

*IR 목적
해외 NDR

*IR 내용
2024년 2분기 실적 리뷰 주요 경영현황 Q&A등


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240823800117
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=021240

2024.08.23 13:09:26
기업명: 롯데에너지머티리얼즈(시가총액: 1조 6,738억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

제목 : 기업지배구조헌장 제정

* 주요 내용
롯데에너지머티리얼즈 주식회사는 ESG 경영실천의지를 표명하고, 투명한 기업지배구조 확립을 위해 기업지배구조헌장을 제정 및 공표합니다.

기업지배구조헌장 주요내용

제1장 주주
- 주주의 권리
- 주주의 공평한 대우
- 주주의 책임


제2장 이사회
- 이사회의 기능
- 이사회의 구성 및 이사 선임
- 이사회의 운영
- 이사회 내 위원회
- 이사의 의무
- 이사의 책임
- 사외이사
- 평가 및 보상


제3장 감사기구
- 감사
- 외부감사인


제4장 이해관계자
- 이해관계자의 권리보호

제5장 시장에 의한 경영감시
- 공시
- 기업 경영권 시장

* 기타 사항 :
- 상기 3. 결정(확인)일자는 이사회 결의일입니다. - 기업지배구조헌장은 공시 첨부서류를 통해 확인 가능 합니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240823800116
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=020150

2024.08.23 13:37:09
기업명: 에이치브이엠(시가총액: 1,581억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-08-26
개최시각 : 09:00

*IR 목적
기업가치 및 투자가치 제고

*IR 내용
경영 실적 및 주요 경영현황 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240823900135
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=295310

2024.08.23 13:39:31
기업명: 링네트(시가총액: 1,032억)
보고서명: [기재정정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 15억
시총대비 : 1.46%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 유안타증권

시작일자 : 2021-08-27
종료일자 : 2025-08-26


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240823000150
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042500