2024.08.27 07:40:33
기업명: 큐리언트(시가총액: 1,439억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (항암치료제 Q901 단독요법 및 병용요법에 대한 식품의약품안전처(MFDS) 임상 제1/2상 임상시험계획변경승인)

* 임상명칭 : 선정된 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 단독요법 및 병용요법으로 정맥 주입을 통해 투여되는 Q901의 제1/2상 다기관, 공개, 용량 증량, 안전성, 약력학 및 약동학 임상시험(제2상 권장 용량에서의 코호트 확장 포함)
* 대상질환 : 진행성 또는 전이성 난소암, 거세 저항성 전립선암(castration-resistant prostate cancer, CRPC), HR+ HER2- 유방암, 자궁내막암, 결장직장암, 소세포폐암 또는 췌장암
* 임상단계 : 임상 제1/2상

* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 미국, 한국 (본 임상시험은 미국 FDA의 승인으로 2022년 2월 8일자로 최초 공시된 Q901의 임상 1/2상 시험과 동시에 진행되는 임상시험입니다.)

* 시험목적 : - Q901 단독요법 및 풀베스트란트 또는 펨브롤리주맙과의 병용요법에 대한 최대내성용량(maximum tolerated dose, MTD), 용량제한 독성(dose-limiting toxicities, DLT), 안전성 프로파일을 확인 및 제2상 권장 용량(recommended Phase 2 dose, RP2D)을 확립

- RP2D에서 Q901 단독 요법 및 병용 요법의 안전성, 내약성 및 항암 활성을 평가
* 임상방법 : - 임상시험 대상 환자의 규모 : 최대 약 204명(국내 70명)

- 실시기간 : Q901은 4주 동안 주 1회, 이후 2주마다 1회, 또는 3주 동안 주 1회 투여 후 1주 휴약 사이클로 정맥 내 주입하며, 병용요법의 경우 병용 약물의 표준 투여 용법 사용

- 실시방법 : Q901의 안전성 및 잠재적 항종양 활성을 평가하기 위해 RP2D에서 단독요법 및 병용요법 용량 확장을 포함하는 다기관, 공개, 용량 증량, 안전성, 내약성, PK 및 약력학 시험

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험 계획 변경승인을 통보받은 날짜입니다.

- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827900005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180

2024.08.27 07:44:37
기업명: 강스템바이오텍(시가총액: 896억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)의 제1/2a상 임상시험계획변경승인신청)

* 임상명칭 : 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 시의 안전성 및 탐색적인 유효성 평가를 위한, 단회 투여, 단계적 용량증량 및 적정용량 탐색, 제1/2a상 임상시험
* 대상질환 : 무릎 골관절염(Knee Osteoarthritis)
* 임상단계 : 국내 임상 제1/2a상

* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : ① 제 1 상 임상시험
- 1차 목적:
무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 시의 안전성 및 내약성 평가

○ 용량제한독성 Dose Limiting Toxicities, DLTs) 평가에 따른
최대 내약용량 Maximum Tolerated Dose, MTD) 확인

○ 이상반응 평가
- 2차 목적:
무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 후 탐색적 유효성 평가

② 제 2a 상 임상시험
- 1차 목적:
2a 상 임상시험에서의 권장용량 Recommended Phase 2 Dose, RP2D) 확인
- 2차 목적:
무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 후 탐색적 유효성 평가
* 임상방법 : - 시험대상자수 :

① 제 1상 임상시험: 총 12~18명

- 코호트 1(저용량군): 3명 또는 6명

- 코호트 2(중용량군): 3명 또는 6명

- 코호트 3(고용량군): 6명


② 제 2a상 임상시험:총 108명

- 시험군 1(중용량군): 36명

- 시험군 2(고용량군): 36명

- 위약군: 36명

- 실시방법 : 단계적 용량증량-용량확대, 제 1/2a상 임상시험

① 제 1상: 공개, 용량증량


② 제 2a상: 위약 대조, 무작위배정, 평행, 단일 눈가림

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발행(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획을 제출했음을 확인받은 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인시 관련 공시를 진행할 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827900006
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=217730

2024.08.27 08:46:48
기업명: 루닛(시가총액: 1조 3,960억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 가던트헬스/미국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 5.44%
보고후 : 3.98%
보고사유 : 장외매도

* GUARDANTHEALTH, INC.
2024-08-27/장외매도(-)/보통주/ -400,000주/BrookdaleAssetManagement


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827000006
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/328130
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=328130

2024.08.27 08:54:37
기업명: 클래시스(시가총액: 3조 3,984억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-09-05
개최시각 : 09:30(NY)

*IR 목적
기업가치 및 투자가치 제고

*IR 내용
1. 2024년 2분기 실적 발표 및 경영 현황 설명 2. 질의 응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827900037
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214150

2024.08.27 09:41:25
기업명: 글로벌텍스프리(시가총액: 2,081억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-08-29
개최시각 : 09:00

*IR 목적
국내기관 방문IR(Non-Deal Roadshow) 실시

*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827900049
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=204620

2024.08.27 10:01:34
기업명: 에스엔유(시가총액: 759억)
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)

* 합병방법
씨아이에스 에서 에스엔유프리시젼를 흡수합병
- 존속회사 : 씨아이에스
 (코스닥시장 상장법인)
- 소멸회사 : 에스엔유프리시젼 (코스닥시장 상장법인)



대상회사 : 씨아이에스(계열회사)
주요사업 : 전극제조 관련 장비 제조
영업실적 : 매출 3,077억/ 순이익 289억

합병계약 : 2024-08-27
반대기한 : 2024-10-28
주주총회 : 2024-10-29
매수청구 : 2024-11-18
거래정지 : 시작
합병기일 : 2024-12-01
신주상장 : 2024-12-20

합병목적 : 존속회사인 씨아이에스(주) 및 소멸회사인 에스엔유프리시젼(주)는 본 건 흡수합병을 통해 ① 장비 사업의 핵심 경쟁력 강화와 중장기 지속성장의 기반 확보를 통해 주주가치를 제고하고, ② 제조 및 구매 인프라 통합을 통해 경영효율성을 제고하며, ③ 우수 연구개발 역량 및 고급 기술 인력 확보 등을 통해 인력운영의 효율화를 이루고자 합니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827000053
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=080000

2024.08.27 10:01:45
기업명: 씨아이에스(시가총액: 7,352억)
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)

* 합병방법
씨아이에스 에서 에스엔유프리시젼를 흡수합병
- 존속회사 : 씨아이에스
 (코스닥시장 상장법인)
- 소멸회사 : 에스엔유프리시젼 (코스닥시장 상장법인)



대상회사 : 에스엔유프리시젼(계열회사)
주요사업 : 디스플레이, 2차전지, 반도체/PCB 공정/검사 장비 제조
영업실적 : 매출 1,286억/ 순이익 73억

합병계약 : 2024-08-27
반대기한 : 2024-09-25
주주총회 : -
매수청구 : -
거래정지 : 시작
합병기일 : 2024-12-01
신주상장 : 2024-12-20

합병목적 : 존속회사인 씨아이에스(주) 및 소멸회사인 에스엔유프리시젼(주)는 본 건 흡수합병을 통해 ① 장비 사업의 핵심 경쟁력 강화와 중장기 지속성장의 기반 확보를 통해 주주가치를 제고하고, ② 제조 및 구매 인프라 통합을 통해 경영효율성을 제고하며, ③ 우수 연구개발 역량 및 고급 기술 인력 확보 등을 통해 인력운영의 효율화를 이루고자 합니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827000051
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=222080

2024.08.27 10:02:34
기업명: 아모레퍼시픽(시가총액: 7조 1,771억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-08-30
개최시각 : 10:00

*IR 목적
J.P. Morgan Korea Corporate Day 2024 참가

*IR 내용
사업현황 설명


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827800060
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=090430

2024.08.27 10:19:24
기업명: 현대글로비스(시가총액: 8조 4,150억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-08-29
개최시각 : 11:00

*IR 목적
JP Morgan Korea Corporate Day 2024 참석

*IR 내용
최근 경영실적 및 사업현황 설명


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827800076
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086280

2024.08.27 13:17:34
기업명: CG인바이츠(시가총액: 1,853억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-09-03
개최시각 : 09:00

*IR 목적
회사에 대한 투자자 이해 증진 및 기업가치 제고

*IR 내용
1) 회사현황 2) 주요 경영현황 3) 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827900163
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083790

2024.08.27 13:35:47
기업명: 3S(시가총액: 1,075억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정

사건명칭 : 신주발행무효의 소 ( 2023가합103773 )
원고이름 : 노범석
관할법원 : 서울남부지방법원

* 판결내용
1. 이 사건 소를 각하한다.
2. 소송비용은 원고가 부담한다.

* 판결사유
소를 제기할 원고적격을 갖추고 있음을
인정할 아무런 증거가 없음

* 참고사항
상기 확인 일자는 당사가 소송대리인을 통해 본 사건의 판결문을 확인한 일자입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827900184
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060310

2024.08.27 13:39:30
기업명: LG(시가총액: 12조 7,571억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-08-30
개최시각 : 15:00

*IR 목적
J.P. Morgan's Korea Corporate Day 참석

*IR 내용
2분기 실적 및 주요 경영현황 관련 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827800187
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003550

2024.08.27 13:40:27
기업명: LG(시가총액: 12조 7,571억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-09-03
개최시각 : 09:30

*IR 목적
KB증권 Korea Conference 참석

*IR 내용
2분기 실적 및 주요 경영현황 관련 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827800189
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003550

2024.08.27 13:41:15
기업명: LG(시가총액: 12조 7,571억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-09-04
개최시각 : 09:10

*IR 목적
Non-Deal Roadshow

*IR 내용
2분기 실적 및 주요 경영현황 관련 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827800190
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003550

2024.08.27 13:43:23
기업명: 커넥트웨이브(시가총액: 8,112억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 한국이커머스홀딩스/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 85.27%
보고후 : 85.76%
보고사유 : - 특별관계자의 보유주식등의 변동

* 한국이커머스홀딩스이호주식회사
2024-08-16/장내매수(+)/보통주/ 108,955주/-
2024-08-19/장내매수(+)/보통주/ 53,431주/-
2024-08-20/장내매수(+)/보통주/ 77,726주/-
2024-08-21/장내매수(+)/보통주/ 19,921주/-
2024-08-22/장내매수(+)/보통주/ 11,240주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827000379
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/119860
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=119860

2024.08.27 13:46:22
기업명: 보성파워텍(시가총액: 1,442억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 한국전력기술(주)
계약내용 : ARA연구로 철골 공급계약
공급지역 : 경상북도 경주시 ARA건설현장
계약금액 : 85억

계약시작 : 2024-08-27
계약종료 : 2027-10-15
계약기간 : 3년 1개월
매출대비 : 10.8%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827900192
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/006910
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006910

2024.08.27 13:50:56
기업명: 화인써키트(시가총액: 847억)
보고서명: 반기보고서 (2024.06)

매출액 : 249억(예상치 : 0억)
영업익 : 20억(예상치 : 0억)
순이익 : 15억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2024.2Q 249억/ 20억/ 15억
2024.1Q 216억/ 10억/ 7억
2023.4Q 174억/ 11억/ 61억
2023.3Q 174억/ 11억/ 10억
2023.2Q 177억/ 8억/ 10억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827000397

2024.08.27 14:20:34
기업명: 케이티(시가총액: 10조 935억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 티 로우 프라이스 어소시에이트, 인크./미국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 5.24%
보고후 : 5.05%
보고사유 : 장내매매 및 특별관계자 수의 감소

* AST TRP GROWTH OPP PORT-INTL GROWTH & INCOME
2024-08-07/장내매도(-)/증권예탁증권/ -1,705주/ADR의 취득/처분단가는 같은 날(또는 가까운 날)의 국내 보통주식거래 단가(원화)를기재하였고, 괄호의 단가 단위는 USD임.(이하 동일)

* BANK JULIUS BAER - ASIA EX JAPAN
2024-08-01/장내매도(-)/보통주/ -9,018주/-
2024-08-02/장내매도(-)/보통주/ -7,863주/-
2024-08-05/장내매도(-)/보통주/ -10,633주/-
2024-08-06/장내매도(-)/보통주/ -15,120주/-

* PENSIOENFONDS VERVOER - ASIA EX JAPAN
2024-07-29/장내매수(+)/보통주/ 1,730주/-
2024-08-01/장내매도(-)/보통주/ -11,177주/-
2024-08-02/장내매도(-)/보통주/ -9,745주/-
2024-08-05/장내매도(-)/보통주/ -13,170주/-
2024-08-06/장내매도(-)/보통주/ -18,728주/-

* SCHRODER IM ASIA EX-JAPAN
2024-08-01/장내매도(-)/보통주/ -6,110주/-
2024-08-02/장내매도(-)/보통주/ -5,327주/-
2024-08-05/장내매도(-)/보통주/ -7,200주/-
2024-08-06/장내매도(-)/보통주/ -10,239주/-
2024-08-19/기타(-)/보통주/ -61,308주/Transfer-out***

* T. ROWE PRICE NEW ASIA FUND
2024-08-01/장내매도(-)/보통주/ -57,747주/-
2024-08-02/장내매도(-)/보통주/ -50,353주/-
2024-08-05/장내매도(-)/보통주/ -68,092주/-
2024-08-06/장내매도(-)/보통주/ -96,833주/-

* T. ROWE PRICE NON-US EQUITIES TRUST NON US CORE
2024-08-05/장내매수(+)/보통주/ 15,093주/-

* T. ROWE PRICE NON-US EQUITIES TRUST NON US VALUE
2024-08-13/장내매수(+)/증권예탁증권/ 1,391주/-

* TRP SICAV ASIAN EX-JAPAN EQUITY FUND
2024-08-01/장내매도(-)/보통주/ -10,948주/-
2024-08-02/장내매도(-)/보통주/ -9,547주/-
2024-08-05/장내매도(-)/보통주/ -12,905주/-
2024-08-06/장내매도(-)/보통주/ -18,352주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827000436
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/030200
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030200

2024.08.27 14:36:35
기업명: 우리바이오(시가총액: 2,310억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)

자회사 : 우리피앤엠(주)

증자방식 : 주주배정증자
증자비율 : 237.5주/1주당

발표일자 : 2024.08.27
기준일자 : -
청약일자 : -
납입일자 : 2024-09-02
상장일자 :

시설자금 : 475억
영업양수 :
운영자금 :
채무상환 :
타법인 :
기타자금 :


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827900241
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082850

2024.08.27 14:40:19
기업명: 우리바이오(시가총액: 2,284억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

취득회사 : 우리피앤엠(대한민국)
주요사업 : 부동산 임대업 등

취득금액 : 240억
자본대비 : 9.6%
- 취득 후 지분율 : 50.5%

예정일자 : 2024-09-02
취득목적 : 종속법인 토지 취득 관련 유상증자 참여

* 취득방법
신주 현금취득 (주주배정 유상증자)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827900240
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082850

2024.08.27 14:49:08
기업명: 카이노스메드(시가총액: 1,233억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : Glory Biotech Corp Limited (KENYA 법인)
계약내용 : HIV치료를 위한 면역세포 진단 모니터링 기기 공급 계약
공급지역 : 케냐
계약금액 : 5억

계약시작 : 2024-08-27
계약종료 : 2024-10-31
계약기간 : 2개월
매출대비 : 198.11%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827900248
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/284620
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=284620