2024.09.04 16:24:51
기업명: 제테마(시가총액: 2,895억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에서 JTM201의 임상 1상 결과)

* 임상명칭 : 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에서 JTM201의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 활성 대조, 다기관 1상 임상시험
* 대상질환 : 뇌졸중 후 상지근육 경직
* 임상단계 : 1상

* 승인기관 : 식품의약품안전처
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 본 임상시험은 뇌졸중 후 상지근육 경직 환자를 대상으로 JTM201투여 시의 안전성 및 유효성을 보톡스®주와 비교평가하고자 한다.
* 임상방법 : -선정/제외기준에 적합한 대상자에 한하여 무작위배정을 실시하고, 무작위 배정된 대상자는 배정된 결과에 따라 시험약 또는 대조약을 투여 받았다.
임상시험용의약품을 투여 받은 대상자들은 투여 후 12주 시험기간 동안 4주, 8주 및 12주 시점에 시험기관을 방문하여 다음의 안전성 평가 및 유효성 평가를 진행하였다.

-안전성 평가는 신체검진, 활력징후, 실험실적 검사, 이상사례를 확인하였다.

-유효성 평가를 위해 대상자들은 Global Assessment Scale (GAS)를 평가하며, 대상자의 보호제공자(caregiver)는 Caregiver Burden Scale (보호제공자 부담척도, CBS)을 평가하고, 시험자는 Modified Ashworth Scale (MAS), Disability Assessment Scale (DAS), GAS를 평가하였다.

* 임상결과
◈유효성 평가
기저시점 대비 각 방문(4주, 8주, 12주) 별 손목굽힘근, 팔꿉관절굽힘근 및 손가락 굽힘근의 MAS 변화량은 모든 시점에서 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았으나, 팔꿉관절굽힘근은 8주 및 12주 시점, 손목굽힘근, 손가락 굽힘근은 모든 시점에 JTM201군이 보톡스®주군보다 MAS 변화량이 컸다. 손목굽힘근, 팔꿉관절굽힘근 및 손가락 굽힘근의 MAS가 기저시점 대비 1점 이상 감소한 대상자 비율은 모든 시점에서 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았으나, 손목굽힘근 및 팔꿈관절굽힘근의 경우 JTM201군이 보톡스®주군보다 MAS가 기저시점 대비 1점 이상 감소한 대상자 비율이 컸다. 또한, 기저시점 대비 각 방문(4, 8, 12주) 별 목표 치료항목(위생, 착의, 상지위치)의 DAS 변화량은 모든 시점에서 투여군간 유의한 차이를 보이지 않았으나, 위생 및 상지위치의 경우 JTM201군이 보톡스®주군보다 기저시점 대비 DAS 변화량이 컸다. 시험자와 대상자가 평가한 GAS가 ‘개선’인 대상자 비율도 모든 시점에서 투여군간 유의한 차이를 보이지 않았으나, 시험자가 평가한 GAS 모든 시점 및 대상자가 평가한 GAS 4주 및 12주 시점에서 JTM201군이 보톡스®주군보다 ‘개선’인 대상자 비율이 컸다. 보호제공자가 평가한 CBS의 점수 변화량은 모든 시점에서 투여군간 통계적으로 유의한 차이가 없었으나, JTM201군이 보톡스®주군보다 기저시점 대비 CBS 변화량이 컸다. 본 임상시험을 통해 유효성 측면에서 JTM201은 보톡스®주와 유사함을 입증하였다.


◈안전성 평가
이상사례 및 약물이상반응의 발현율에 대하여 군간 통계적으로 유의한 차이는 없었으며, 두 군 모두 중대한 이상사례(SAE), 시험 중지를 야기한 이상사례 및 급성 이상반응은 발생하지 않았다. 그 외 다른 안전성 측면에서도 JTM201은 보톡스®주와 유사함을 보여 효과적이며 안전한 제제임을 입증하였다.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 임상시험 결과보고서 최종본을 수령한 날짜니다.
- 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다


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2024.09.04 16:29:04
기업명: 솔루엠(시가총액: 9,951억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 전성호(59년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 16.08%
보고후 : 16.19%
보고사유 : 특별관계자 보유주식수 변동

* 전동욱
2024-08-29/장내매수(+)/보통주/ 10,000주/-
2024-08-30/장내매수(+)/보통주/ 10,000주/-
2024-09-02/장내매수(+)/보통주/ 2,000주/-
2024-09-03/장내매수(+)/보통주/ 10,000주/-`
2024-09-04/장내매수(+)/보통주/ 19,500주/-


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주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/248070
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=248070

2024.09.04 16:31:23
기업명: 고려아연(시가총액: 11조 763억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-09-09
개최시각 : 10:00

*IR 목적
컨퍼런스 참가를 통해 당사에 대한 투자자의 이해도 제고

*IR 내용
2024년 2분기 경영실적 및 투자자 주요 관심 사항 설명


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240904800315
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2024.09.04 16:32:37
기업명: 현대모비스(시가총액: 19조 2,500억)
보고서명: 기업가치제고계획예고(안내공시)

예정일자 : 2024년 4분기
결정일자 : 2024-09-04

* 중요 사항
당사는 이사회와 함께 '기업가치 제고계획'을 수립 후, 해당 계획을 2024년 4분기 중 공시할 예정입니다.


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2024.09.04 16:38:35
기업명: 지누스(시가총액: 3,697억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-10-15
개최시각 : 09:00

*IR 목적
국외 기관투자자 미팅을 통한 당사에 대한 투자자의 이해도 제고

*IR 내용
지누스 사업 구조 및 중장기 전략 설명, 2024년 하반기 영업 동향 등


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240904800345
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013890

2024.09.04 16:46:48
기업명: 부국증권(시가총액: 2,831억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 김중건(52년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 32.49%
보고후 : 32.55%
보고사유 : - 특별관계자의 유가증권시장에서의 주식 매매

* 김상윤
2024-09-02/장내매수(+)/보통주/ 1주/-
2024-09-03/장내매수(+)/보통주/ 142주/-
2024-09-04/장내매수(+)/보통주/ 5,414주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240904000404
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/001270
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001270

2024.09.04 16:48:55
기업명: 에코프로에이치엔(시가총액: 6,987억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

증자방식 : 주주배정후실권주일반공모
증자비율 : 0.37주/1주당

발표일자 : 2024.09.04
기준일자 : 2024-10-14
청약일자 : 2024-12-05
납입일자 : 2024-12-12
상장일자 : 2024-12-26

시설자금 : 1,700억
영업양수 :
운영자금 : 302억
채무상환 :
타법인 :
기타자금 :


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240904000400
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=383310

2024.09.04 16:50:43
기업명: 에코프로(시가총액: 11조 3,833억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)(자회사의 주요경영사항) (주주배정후 실권주 일반공모)

자회사 : 주식회사에코프로에이치엔

증자방식 : 주주배정후실권주일반공모
증자비율 : 0.37주/1주당

발표일자 : 2024.09.04
기준일자 : 2024-10-14
청약일자 : 2024-12-05
납입일자 : 2024-12-12
상장일자 : 2024-12-26

시설자금 : 1,700억
영업양수 :
운영자금 : 302억
채무상환 :
타법인 :
기타자금 :


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240904900378
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086520

2024.09.04 17:09:29
기업명: 포스코퓨처엠(시가총액: 18조 6,299억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명

보도내용 : [중앙일보등] 포스코퓨처엠, 1.7조원 투자 포항에 전구체 공장 추진
발생일자 : 2023-05-04
해명내용 :

- 본 공시는 2023년 5월 4일자 중앙일보 등 지면 기사에 보도된 "포스코퓨처엠, 1.7조원 투자 포항에 전구체 공장 세운다." 등에 대한 해명 공시입니다.



- 당사는 포항시, 화유코발트사와 니켈제련 및 전구체 생산 관련 투자를 위해 투자양해각서(MoU) 를 체결하였습니다. - 그러나, 투자양해각서 체결 이후 캐즘(Chasm)을 거치면서 사업성 확보가 어렵다는 판단하에 투자에 대한 검토절차를 중단하기로 최종 결정하였습니다. (공시책임자) 경영기획실장 정연수


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240904800396
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003670

2024.09.04 17:14:20
기업명: 고려아연(시가총액: 11조 763억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 최 윤 범(75년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 48.65%
보고후 : 48.78%
보고사유 : - 보유주식수 변동- 보유주식 등에 관한 계약의 변경

* Kim Jacqueline
2024-09-02/장내매수(+)/보통주/ 20주/-

* 김미숙
2024-08-23/장내매수(+)/보통주/ 7주/-

* 이세림
2024-08-23/장내매수(+)/보통주/ 27주/-

* 이승원
2024-08-23/장내매수(+)/보통주/ 110주/-

* 이원복
2024-08-23/장내매수(+)/보통주/ 23주/-

* 최윤지
2024-08-23/장내매수(+)/보통주/ 30주/-

* 최윤하
2024-08-23/장내매수(+)/보통주/ 24주/-

* 최재윤
2024-08-23/장내매수(+)/보통주/ 20주/-

* 최정일
2024-08-26/장내매수(+)/보통주/ 1,835주/-
2024-09-02/장내매수(+)/보통주/ 1,303주/-

* 최진하
2024-08-23/장내매수(+)/보통주/ 24주/-


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주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/010130
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010130

2024.09.04 17:14:33
기업명: 에스티큐브(시가총액: 2,671억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (면역항암제 hSTC810 의 다국가 임상 1상 시험 결과)

* 임상명칭 : 진행성 고형암 시험대상자에서 hSTC810 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학, 예비 유효성을 조사하기 위한 1상, 다기관, 공개라벨 임상시험
* 대상질환 : 진행성 고형암
* 임상단계 : 미국/한국 다국가 임상시험 제1상

* 승인기관 : 미국 FDA, 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국, 미국

* 시험목적 : 1. hSTC810 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가하고, 최대내성용량(maximum tolerated dose, MTD) 및/또는 2상 권장용량(RP2D)을 결정
2. 약동학적 특성 확인 및 면역원성과 항종양 활성의 예비적 평가
* 임상방법 : 다국가, 다기관, 다회 투여(multiple dose), 공개(open label study), 용량증량(dose escalation)시험

* 임상결과
1. 활력징후 - 시험대상자 안전성에 위배될만한 특이 사항은 관찰되지 않음
2. 심전도 - 시험대상자 안전성에 위배될만한 특이 사항은 관찰되지 않음
3. 일상생활수행능력상태(ECOG PS) - 시험대상자 안전성에 위배될만한 특이 사항은 관찰되지 않음
4. 임상실험실검사 - 2명(4.3%)의 환자에서 임상적으로 유의할 수 있는 수축기 혈압 90mmHg, 기저치 대비 20mmHg 감소가 보고되었으며,
환자 1명(2.1%)에서 임상적으로 유의할 수 있는 이완기 혈압 100mmHg 및 기저치 대비 15mmHg의 증가가 보고되었음
6명(12.8%)의 환자에서 임상적으로 유의할 수 있는 심박수 120bpm 및 기준치 대비 15bpm 증가가 보고되었음
5. AE 및 SAE - 말기암 환자를 대상으로 한 임상시험에서 등록이후에 나타난 이상반응 (TEAE) 발생률은 44명 (93.6%) 이었으나, 약물 관련 TRAE는 24명 (51.1%)로 나타났고, 이 중 Grade 3 이상의 이상사례는 1명 (2.1%)에서 나타났다. 10% 이상 발생한 약물 관련 TRAE는 피로 (21.3%) 와 두통 (10.6%) 이 확인됐으나 경도로 관리 가능함
6. DLT - 등록된 47명의 모든 시험대상자에서 발생하지 않았음. 최대내성용량(MTD)은 도달하지 않았고, 최대투여용량(MAD)은 Cohort F으로 확인되었음
7. ADA - 총 1명의 ADA 양성 환자가 있었음. 하지만 1주기 1일차 양성 반응이 나온 것은 hSTC810에 노출되기 전이며, ADA의 교차 반응성으로 인한 결과일 가능성이 높음
8. 신체검사 - 시험대상자 안전성에 위배될만한 특이 사항은 관찰되지 않았음

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일자는 당사가 외부 임상시험수탁기관(CRO)로부터 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령한 한국시간 기준일자임.

- 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR자료로 활용할 예정입니다.


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2024.09.04 17:15:09
기업명: 차백신연구소(시가총액: 1,121억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

발행금액 : 100억(전체대비 : 7.46%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 4,622원(현재가 : 4,180원)
최저조정 : -
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 3.0%

납입일자 : 2024-09-05
청구시작 : 2025-09-05
청구종료 : 2029-08-05

* 투자자
포워드-NBH신기술사업투자조합제2호
케이비증권 (GVA 코벤-26 일반 사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)
메자닌그로쓰신기술투자조합
케이비증권 (GVA 코벤-C 일반 사모투자신탁(전문투자자)의 신탁업자의 지위에서)
삼성증권 (라이프IPO코스닥벤처일반사모투자신탁제10호의 신탁업자의 지위에서)
...


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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=261780

2024.09.04 17:20:17
기업명: 드림시큐리티(시가총액: 1,480억)
보고서명: [기재정정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 30억
시총대비 : 1.96%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 신영증권(주)(SHINYOUNG SECURITIES CO., LTD.)

시작일자 : 2024-08-12
종료일자 : 2025-02-12


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240904000444
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=203650

2024.09.04 17:24:35
기업명: 롯데렌탈(시가총액: 1조 1,540억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-09-09
개최시각 : --:--

*IR 목적
미래에셋증권 'Korea Investment Week 2024' 참가

*IR 내용
주요 경영현황 및 재무실적, Q&A 등


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2024.09.04 17:41:06
기업명: 휴먼테크놀로지(시가총액: 1,345억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

취득회사 : 마크링크
주요사업 : 통신기기전자제품 제조업

취득금액 : 88억
자본대비 : 15.60%
- 취득 후 지분율 : 89.55%

예정일자 : 2024-09-04
취득목적 : 종속회사의 재무구조 개선

* 취득방법
신주인수권 행사 및 대여금 출자전환


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240904900432
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=175140

2024.09.04 17:44:24
기업명: 드림시큐리티(시가총액: 1,480억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 30억
시총대비 : 1.96%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 키움증권(주)(KIWOOM Securities Co.,Ltd.)

시작일자 : 2024-09-04
종료일자 : 2025-03-05


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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=203650

2024.09.04 17:53:25
기업명: 엔씨소프트(시가총액: 3조 8,946억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

제목 : 주식매수청구권 행사 결과 안내

* 주요 내용
(주)엔씨소프트의 분할과 관련하여 주식매수청구권 행사 결과를 안내드립니다.

1) 주식매수청구 기간
- 2024.08.14 ~ 2024.09.03

2) 주식매수청구권 행사주식수 및 매수대금(예정)
- 행사주식수 : 378,434주

(행사주식수 중 가격조정신청주식수 2,508주)
- 주당 매수가격 : 193,636원
- 매수대금 총액 : 72,792,806,936원

3) 주식매수대금 지급예정일
- 2024.10.02

본건 분할은 기 공시된 일정에 따라 진행될 예정입니다.

* 기타 사항 :
- 상기 매수가격은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 및 동법 시행령 제176조의7에 따른 매수가격 산정방법에 의한 가액입니다. - 상기 가격조정신청주식수(2,508주)는 매수대금 총액에서 제외 되었으며, 관련 법령에 따라 적법한 절차를 거쳐 가격조정을 협의한 후 지급될 예정입니다. - 상기 주식매수대금 지급예정일은 주식매수청구권을 행사한 주주들에게 지급하는 날입니다. (가격조정신청주식 제외) - 상기 결정(확인)일자는 주식매수청구권 행사 종료일입니다. - 향후 일정은 관계기관과의 협의 및 승인 과정 등에 의해 일부 변동 될 수 있습니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240904800460
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036570

2024.09.04 17:53:28
기업명: SK디앤디(시가총액: 1,646억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

제목 : 티와이제일호기업구조조정부동산투자회사의 태영건설 여의도 사옥 취득 결정

* 주요 내용
- 당사의 종속회사인 디앤디인베스트먼트와 자산관리위탁계약을 체결한 티와이제일호기업구조조정부동산투자회사는 2024년 9월 4일 이사회 결의를 통해 여의도 태영빌딩 취득 및 매매계약 체결을 승인하였습니다.

- 본 공시는 2024년 8월 2일 서울경제에 보도된 "태영건설, 여의도 사옥 디엔디인베에 매각" 보도에 대한 해명공시(미확정)에 대한 확정공시입니다.

* 기타 사항 :
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공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240904800459
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=210980

2024.09.04 18:08:35
기업명: 비즈니스온(시가총액: 3,546억)
보고서명: 최대주주변경

* 변경전 최대주주
주주명 : 비아이에스홀딩스 유한회사 외 6인
지분율 : 71.19%

* 변경후 최대주주
주주명 : 스카이레이크 롱텀스트래티직인베스트먼트 3호 주식회사
지분율 : 96.15%

변경사유 : 최대주주 변경을 수반하는 주식매매계약 이행 및 공개매수 완료
인수목적 : 경영참여
변경일자 : 2024-09-04
의무보유 : 아니오

* 기타 참고사항
1) 상기 변경일자는 변경 후 최대주주가 변경 전 최대주주인 비아이에스홀딩스 유한회사 외 6인(이하 "매도인 들")로부터 매도인들이 소유하고 있는 발행회사 주식 16,058,597주를 매수하기 위하여 변경 후 최대주주 및
매도인들 사이에 2024년 7월 23일자로 체결된 주식매매계약 이행에 따른 잔금 지급 및 주식 양도일 및 발행회사 주식 5,628,203주에 대한 공개매수기간(2024. 8. 12. ~ 2024. 9. 2.) 종료 후 공개매수 결제일입니다.

2) 상기 인수자금 조달방법과 관련하여, 자기자금은 공개매수 인수주식 5,628,203주에 대한 매매대금 전액 89,201,389,347원 및 16,058,597주를 매수하기 위하여 체결된 주식매매계약 이행에 따른 매매대금 중 150,798,610,653원이며, 차입금은 위 주식매매계약 이행에 따른 매매대금 중 자기자금을 제외한 나머지 대금 110,079,022,308원 입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240904900469
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=138580

2024.09.04 18:08:48
기업명: 더블유씨피(시가총액: 6,389억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)

자회사 : W-SCOPEHUNGARYPLANTKft.

증자방식 : 주주배정증자
증자비율 : -주/1주당

발표일자 : 2024.09.04
기준일자 : -
청약일자 : -
납입일자 : 2024-12-31
상장일자 :

시설자금 : 1,481억
영업양수 :
운영자금 :
채무상환 :
타법인 :
기타자금 :


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240904900472
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=393890

2024.09.04 18:09:02
기업명: 더블유씨피(시가총액: 6,389억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

취득회사 : W-SCOPE HUNGARY PLANT Kft.
주요사업 : 분리막 제조 및 판매

취득금액 : 1,481억
자본대비 : 14.8%
- 취득 후 지분율 : 100.0%

예정일자 : 2024-12-31
취득목적 : 헝가리 공장 증설 투자

* 취득방법
현금취득


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240904900473
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=393890