2024.09.30 14:26:58
기업명: 셀트리온(시가총액: 42조 6,664억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 신청 (궤양성 대장염 소아 환자))

제목 : CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 신청 (궤양성 대장염 소아 환자)

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목 :

- 중등도-중증의 활성 궤양성 대장염 소아 환자의 유지요법으로써 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC)의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험

2) 임상시험 단계 :

- 제 3상 임상

3) 대상질환명(적응증) :

- 중등도-중증의 소아 (6-17세) 활성 궤양성 대장염 (Pediatric Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis)

4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :

- 신청일 : 2024년 9월 30일

- 임상시험 신청기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)

5) 임상시험 등록번호 :

- EU CT number: 2024-511605-31

6) 임상시험 목적 :

- 54주 시점 임상적 관해를 달성하기 위한 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC) 저용량 및 고용량 2주 간격 유지요법의 유효성 비교 및 평가

7) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 243명

- 임상시험 기간 : 치료기간 106주

- 임상시험 디자인 : 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험

8) 향후 계획 :

- CT-P13 SC는 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 환자의 투약 편의성을 높여 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 개발되었음.

- CT-P13 SC는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 대상 임상 3상 완료하여 미국 및 유럽 등 여러 국가에서 품목허가 획득하였음. 본 소아 임상 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 더불어 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930800312
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2024.09.30 14:27:24
기업명: 셀트리온(시가총액: 42조 6,664억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 신청 (크론병 소아 환자))

제목 : CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 신청 (크론병 소아 환자)

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목 :

- 중등도-중증의 활성 크론병 소아 환자의 유지요법으로써 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC)의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험

2) 임상시험 단계 :

- 제 3상 임상

3) 대상질환명(적응증) :

- 중등도-중증의 소아 (6-17세) 활성 크론병 (Pediatric Patients with Moderately to Severely Active Crohn's Disease)

4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :

- 신청일 : 2024년 9월 30일

- 임상시험 신청기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)

5) 임상시험 등록번호 :

- EU CT number: 2023-507098-17

6) 임상시험 목적 :

- 54주 시점에 임상적 관해 및 내시경적 반응을 달성하기 위한 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC) 저용량 및 고용량 2주 간격 유지요법의 유효성 비교 및 평가

7) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 243명

- 임상시험 기간 : 치료기간 106주

- 임상시험 디자인 : 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험

8) 향후 계획 :

- CT-P13 SC는 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 환자의 투약 편의성을 높여 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 개발되었음.

- CT-P13 SC는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 대상 임상 3상 완료하여 미국 및 유럽 등 여러 국가에서 품목허가 획득하였음. 본 소아임상 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 더불어 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930800315
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2024.09.30 14:39:38
기업명: GS건설(시가총액: 1조 5,696억)
보고서명: 주요사항보고서(영업정지)

정지분야 : 토목건축공사업
정지금액 : 103,543억
매출대비 : 77.1%

정지일자 : 2024-12-01
정지내용 : 토목건축공사업에 대한 영업정지 1개월

* 향후대책
- 행정처분에 대한 집행정지 신청 및 행정처분 취소소송을 통해 대응할 예정
- 영업정지 행정처분에 대한 집행정지 신청이 받아들여지는 경우, 행정처분 취소소송의 판결시까지 당사의 영업활동에 영향이 없음


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930000254
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006360

2024.09.30 14:43:28
기업명: 강남제비스코(시가총액: 1,736억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 조문원(57년생)/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 5.20%
보고후 : 6.78%
보고사유 : 보유비율 1%이상 증가

* 조문원
2024-09-30/장내매수(+)/보통주/ 90,600주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930000275
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/000860
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000860

2024.09.30 14:50:42
기업명: 진흥기업(시가총액: 1,216억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 유천동3구역 재개발정비사업 시공사 선정

* 주요내용
당사는 "대전광역시 중구 유천동 276-1번지 일원"의 "유천동3구역 재개발정비사업"과 관련하여 아래와 같이 시공사로 선정되었음을 통보받았습니다.


- 아 래 -

1. 시행사 : 유천동3구역 재개발정비사업조합

2. 공사예정금액: 192,084,362,000원(부가세 제외)

- 상기 계약의 총 공사예정금액은 480,210,905,000원

이며, 이중 당사지분은 40%임

3. 최근매출액: 759,439,767,128원

4. 매출액대비 : 25.29%

5. 공사기간 : 착공일로부터 39개월

6. 공사개요 : 대전광역시 중구 유천동 276-1번지 일원에

아파트 1,595세대와 근린생활시설 및 부대복리시설을

건설하는 공사입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930800371
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002780

2024.09.30 15:03:13
기업명: 코다코(시가총액: 1,446억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

보통주 : 154,509주(발행가격 : 500원)
우선주 :

발행비율 : 1%

* 투자자
중소기업은행(회생채권자)

발표일자 : 2024-09-26
납입일자 : 2024-09-26
상장일자 : -


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930000293
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=046070

2024.09.30 15:15:30
기업명: 샘씨엔에스(시가총액: 3,784억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (자율주행 레이더 및 차세대 통신용 초저온 동시 소결 다층세라믹기판 소재·공정 및 부품 제조 기술개발2세부650°C 이하 ULTCC 공정이 적용된 고집적, 초저손실 다층세라믹기판 기술개발)

제목 : 국책과제 선정 (총괄 과제명 : 자율주행 레이더 및 차세대 통신용 초저온 동시 소결 다층세라믹기판 소재.공정 및 부품 제조 기술개발 - 2세부 과제명 : 650°C 이하 U-LTCC 공정이 적용된 고집적, 초저손실 다층세라믹기판 기술개발)

* 주요 내용
당사는 산업통상자원부 한국산업기술평가관리원(KEIT) 의 소재부품기술개발(R&D) 의 총괄연구개발기관으로 선정되었으며, 2세부의 주관기관으로 주요 내용은 다음과 같습니다.

1) 과제명

- 650°C 이하 U-LTCC 공정이 적용된 고집적, 초저손실 다층세라믹기판 기술개발

2) 주관기관 및 참여기관

- 주관 : (주)샘씨엔에스

- 참여 : 한국전자기술연구원, 한국생산기술연구원, 한국항공대학교

3) 기간

- 총 과제수행기간 : 2024.07.01 ~ 2028.12.31 (4년 6개월)

- 당해연도 과제수행기간 : 2024.07.01 ~ 2024.12.31 (6개월)

4) 사업비 규모

- 총 사업비 : 7,683,750 천원

- 총 정부출연금 : 6,480,000 천원

- 당사배분 정부출연금 : 3,240,000 천원

- 당사 기업부담금: 1,203,750 천원

(현금 108,000 천원 / 현물 1,095,750 천원)

- 자기자본 : 144,652,583 천원

- 자기자본 대비 정부출연금 비율 : 2.23%

5) 과제 목표

- U-LTCC 공정 기반 초미세 패턴 인쇄 및 적층 기술 개발


[1단계(2024~2026)] 650℃ 이하 U-LTCC 공정 요소기술 개발

[2단계(2027~2028)] 650℃ 이하 U-LTCC 기반 다층 세라믹 기판 제조기술 개발

6) 기대효과
- U-LTCC 기반의 고집적/초저손실 안테나 개발을 통해 자율주행용 레이더 외에도, 차세대 5G 및 6G 기반 다양한 통신 분야로 확장 가능하고 기존 고분자 기판 대비 극한 환경이 요구되는 우주·항공·국방 분야에 필수 적용 가능
- 차량용 자율주행 레이더 시장의 원천기술 확보
- 초저온 동시 소결을 통한 탄소 중립화에 기여

* 기타 사항 :
- 상기 결정(확인)일자는 협약서 서명일자 입니다. - 상기 내용의 자기자본은 최근 사업연도말 재무제표 금액에서 제출일까지의 자본금 및 자본잉여금 변동분을 반영한 금액입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930900420
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=252990

2024.09.30 15:16:21
기업명: 에코앤드림(시가총액: 7,941억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : -
계약내용 : 하이니켈 NCM 전구체 공급 PO
공급지역 : 고객사 국내 및 해외공장 등 지정하는 장소
계약금액 : 85억

계약시작 : 2024-09-30
계약종료 : 2024-11-14
계약기간 : 1개월
매출대비 : 16.6%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930900414
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/101360
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=101360

2024.09.30 15:20:43
기업명: 흥아해운(시가총액: 5,686억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : Dream Pioneer호 Charter-Out 프로젝트 진행의 건

* 주요내용
1. 프로젝트 개요
당사의 6.5K DWT급 케미컬탱커 선박인 Dream Pioneer호(이하 "DRMP호")를 미국소재 U.S. Marine Management, LLC(이하 "USMML")에 BBC 조건으로 대선하는 프로젝트로, 프로젝트 진행을 위한 전제조건인 대상선박의 미국 국적 취득을 위해, 미국소재의 신탁회사와 신탁계약을 통하여 설립된 신탁회사(이하 "Trust")로 선박의 소유권을 이전하여 미국 국적을 취득하고, 해당 Trust를 통해 선박을 Charter-Out 하는 프로젝트임

2. 프로젝트 진행을 위한 계약사항

1) 신탁계약 체결(Trust Agreement)

- 위탁자 : 흥아해운주식회사

- 수탁자 : Wilmington Trust(미국소재 신탁회사)

- Trust : Dream Pioneer Trust

- 주요내용 : 신탁계약을 통해 설립된 Trust로 선박의 소유권을 이전하고, Trust는 선박의 소유주로서 용선주와 BBC계약을 체결


2) BBC 계약

- BBC 선주 : Dream Pioneer Trust

- BBC 용선주 : USMML

- Beneficiary : 흥아해운주식회사

- BBC 기간 : 5.5년(+1년±30일 용선주 옵션)


3. 예상일정

1) 신탁계약 및 BBC 계약 체결 : ~10/7

2) 선박 인도예정일 : 10/15


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930800427
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003280

2024.09.30 15:27:47
기업명: DL이앤씨(시가총액: 1조 1,531억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 한국토지주택공사
계약내용 : ( 공사수주 ) 부천대장 A-5BL, A-6BL 및 인천검단 AA19BL 통합형 민간참여 공공주택건설사업
공급지역 : 경기도 부천시 대장동 일원 / 인천 서구 원당동, 당하동, 불로동 일원
계약금액 : 3,624억

계약시작 : 2024-09-30
계약종료 : 2027-12-31
계약기간 : 3년 3개월
매출대비 : 4.53%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930800434
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/375500
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=375500

2024.09.30 15:28:39
기업명: HJ중공업(시가총액: 2,207억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 한국토지주택공사
계약내용 : ( 공사수주 ) 부천대장 A-5BL, 부천대장 A-6BL, 인천검단 AA19BL 통합형 민간참여 공공주택건설사업
공급지역 : (부천대장 A-5BL, A-6BL) 경기도 부천시 대장동 일원 (인천검단 AA19BL) 인천광역시 서구 원당동, 당하동, 불로동 일원
계약금액 : 659억

계약시작 : 2024-09-30
계약종료 : 2027-12-31
계약기간 : 3년 3개월
매출대비 : 3.05%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930800437
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/097230
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097230

2024.09.30 15:29:00
기업명: 금화피에스시(시가총액: 1,644억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 현대건설주식회사
계약내용 : 기계배관설치공사(subcon-8)
공급지역 : 울산 울주군 온산읍 온산로 147 산 44번지 일원
계약금액 : 374억

계약시작 : 2024-10-07
계약종료 : 2026-06-30
계약기간 : 1년 8개월
매출대비 : 11.06%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930900438
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/036190
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036190

2024.09.30 15:32:01
기업명: 아이비젼웍스(시가총액: 702억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대 : LG전자주식회사
계약내용 : 2차전지 검사시스템 공급계약
공급지역 : 해외
계약금액 : 22억

계약시작 : 2024-09-30
계약종료 : 2025-12-30
계약기간 : 1년 3개월
매출대비 : 9.40%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930900433
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/469750
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=469750

2024.09.30 15:34:06
기업명: 메디톡스(시가총액: 1조 4,042억)
보고서명: [기재정정]주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
취득수량 : 16,008주(30억)
시총대비 : 0.22%

* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :

취득목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
취득방법 : 코스닥시장을 통한 장내 직접 취득
중개업자 : 신한투자증권
결정일자 : 2024-09-30


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930000341
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086900

2024.09.30 15:43:44
기업명: 씨에스윈드(시가총액: 2조 9,098억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-10-02
개최시각 : 13:10

*IR 목적
신한투자증권 Corporate Day 참가

*IR 내용
경영실적 및 산업전망


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930800506
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=112610

2024.09.30 15:44:04
기업명: 노루홀딩스(시가총액: 1,770억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 한영재(55년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 46.36%
보고후 : 46.36%
보고사유 : 1. 시간외매매, 2. 신규보고

* (주)디어스아이
2024-09-26/시간외매매(+)/보통주/ 143,628주/-

* 한진수
2024-09-26/시간외매매(-)/보통주/ -143,628주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930000387
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/000320
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000320

2024.09.30 15:52:33
기업명: 그린리소스(시가총액: 1,375억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-11-05
개최시각 : 10:00

*IR 목적
투자자 이해증진 및 기업가치 제고

*IR 내용
1. 24년 경영현황 및 미래 핵심전략 2. 신사옥 탐방 3. 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930900504
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=402490

2024.09.30 16:07:34
기업명: 에프앤가이드(시가총액: 1,730억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 김군호(61년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 22.53%
보고후 : 23.12%
보고사유 : 주식담보대출 계약, 장내매수,장내매도, 특별관계자 변동

* 김군호
2024-09-24/장내매수(+)/보통주/ 79,000주/-

* 김주환
2024-09-27/장내매도(-)/보통주/ -44,000주/-

* 이철순
2024-09-23/장내매수(+)/보통주/ 39,280주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930000439
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/064850
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064850

2024.09.30 16:13:56
기업명: 티디에스팜(시가총액: 1,125억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 브랜드케이청년창조기술금융사모투자 합자회사/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 5.26%
보고후 : 0.32%
보고사유 : 보고자 및 특별관계자 장내 매도로 인하여 보유비율 1% 이상의 변동

* 브랜드케이청년창조기술금융사모투자합자회사
2024-09-23/시간외매매(-)/보통주/ -136,154주/-
2024-09-24/시간외매매(-)/보통주/ -136,154주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930000456
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/464280
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=464280

2024.09.30 16:20:16
기업명: 케이프(시가총액: 1,486억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
취득수량 : 300,000주(14억)
시총대비 : 0.97%

* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :

취득목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
취득방법 : 코스닥시장을 통한 장내직접취득
중개업자 : 케이프투자증권
결정일자 : 2024-09-30


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930000446
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064820

2024.09.30 16:23:02
기업명: 에이스테크(시가총액: 741억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (상환전환우선주 전환가액 조정)

제목 : 상환전환우선주 전환가액 조정

* 주요 내용
1) 조정전 전환가액 : 14,214원
2) 조정후 전환가액 : 8,327원

2. 전환가능 주식수 변동

1) 미전환우선주 발행총액 : 32,200,025,688원

2) 조정전 전환가능 주식수 : 2,265,373주

3) 조정후 전환가능 주식수 : 3,866,941주

3. 조정사유 : 상환전환우선주 전환가액(기준가)을 하회하는 발행가액으로 유상증자로 신주를 발행함에 따른 전환가액조정

4. 조정근거 및 방법

1)조정근거
(c)본건 우선주의 발행일 다음날부터 전환권 행사 전까지 발행회사가 당시의 전환가액(본 항에 의한 조정이 있었던 경우 조정된 전환가액)(이하 "기준가")을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 함으로써 신주를 발행하거나, 기준가를 하회하는 최초의 전환가액 또는 행사가격으로 주식관련사채를 발행하는 경우, 전환가액은 아래의 산식에 의하여 조정된다(원 단위 미만 절상).
조정 후 전환가격 = 조정 전 전환가액 × [{기발행주식수+(신발행주식수×1주당 발행가격/기준가)} / (기발행주식수+신발행주식수)]



2) 조정방법
①조정전 전환가액 :14,214원
②기발행주식수 :74,703,258주
③신발행주식수 :57,142,855주
④1주당발행가격 :630원
⑤기준가 : 14,214원
⑥조정 후 전환가격:8,327원[①×[{②+(③×④/⑤)} / (②+③)]]


5.조정가액 적용일 : 2024년 09월 30일

* 기타 사항 :
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930900630
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=088800