2024.10.15 11:23:10
기업명: 하이브(시가총액: 7조 6,265억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

발행금액 : 4,000억(전체대비 : 4.41%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 218,000원(현재가 : 183,100원)
최저조정 : -
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 0.0%

납입일자 : 2024-10-17
청구시작 : 2025-10-17
청구종료 : 2029-09-17

* 투자자
미래에셋증권
미래에셋캐피탈


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000082
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=352820

2024.10.15 11:33:25
기업명: 아가방컴퍼니(시가총액: 1,463억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 50억
시총대비 : 3.44%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : NH투자증권

시작일자 : 2024-10-15
종료일자 : 2025-04-15


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000081
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013990

2024.10.15 11:33:37
기업명: 신풍제약(시가총액: 6,263억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP8203 임상 3상 시험계획 승인)

제목 : 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203 (optalimastat) 임상 3상 시험계획 승인

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다

1. 임상시험 제목

- 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203 (Otaplimastat)주의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 제3상 임상시험

2. 임상시험 단계

- 제3상 임상시험

3. 대상질환명(적응증)

- 급성 허혈성 뇌졸중

4. 임상시험계획 신청일 및 신청기관

- 신청일 : 2024년 08월 09일

- 승인일 : 2024년 10월 14일

- 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)

- 임상시험실시기관 : 다기관 (강릉아산병원 외)

5. 임상시험계획 일련번호

- 식약처 접수번호: 20240152564

- 식약처 승인번호: 12562

6. 임상시험의 목적

- 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203(Otaplimastat)주 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위함

7. 임상시험 시행 방법

- SP-8203주40mg/50ml는 용량군과 위약군을 포함하여 2군에 이중눈가림, 무작위배정, 평행 설계 방법으로 각 군에 426명씩, 총 852명이 등록 되는 것으로 진행됨. SP-8203주의 투여는 1일 2회 (80 mg/일), 총 6회 투여함. 임상시험용의약품 첫 투여 이후 90일째에 평가한 mRS 0-1 비율 등 유효성과 안전성에 대해 평가함.

8. 기대 효과
- SP-8203주 2상 임상시험의 안전성 결과 및 유효성 결과를 근거로 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자를 대상으로 한 대규모 3상 임상시험을 계획함. 3상 임상시험에서 SP-8203주의 유효성 및 안전성을 확증하는 경우 기존의 표준 치료인 혈전용해제 단독 치료보다 환자의 예후가 보다 효과적으로 개선될 것으로 기대 됨.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800093
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=019170

2024.10.15 12:17:36
기업명: 대상홀딩스(시가총액: 3,071억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)(종속회사의주요경영사항)

#자회사 : 대상웰라이프

취득회사 : 에프앤디넷(대한민국)
주요사업 : 건강기능식품 유통 외

취득금액 : 530억
자본대비 :
- 취득 후 지분율 : 90.0%

예정일자 : 2024-12-16
취득목적 : 건강기능식품 사업 관련 지분투자를 통한 시장내 경쟁력 강화 및 시너지 기대

* 취득방법
현금취득


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800117
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=084690

2024.10.15 13:58:40
기업명: CMG제약(시가총액: 3,021억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (데핍조(Depipzo) 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청)

제목 : 데핍조(Depipzo) 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청

* 주요내용
※투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명:
아리피프라졸 구강용해필름
(브랜드명: 데핍조 / Depipzo)

2) 적응증:
조현병

3) 품목허가 신청일 및 허가기관:
- 신청일: 2024년 10월 15일(화)(한국시간기준)
- 품목허가기관: 미국 식품의약국(FDA)

4) 임상시험 관련 사항:
당사는 아리피프라졸(Aripiprazole)을 주성분으로 한, 박막형 필름제제(브랜드명: 데핍조)를 개발하여 2016년 5월 캐나다 의료기관에서 임상시험 1상을 완료하였습니다.

당사의 임상시험 등록번호는 하기와 같습니다.

- NCT02501109

5) 기대효과:
본 제품은 당사의 독자적인 기술로 제조된 필름 제형으로 보관이 용이하며, 물 없이 복용할 수 있어 환자의 프라이버시를 보호할 수 있습니다. 정신질환 환자가 복용 후 뱉을 수 없어 장기간 치료 효과가 뛰어나다는 특장점을 바탕으로, 미국 시장에서 허가를 받으면 환자 편의성과 치료 효율성을 토대로 높은 시장 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다.

6) 향후계획:
당사는 주성분 '아리피프라졸'을 기반으로 한 필름형의약품인 데핍조를 개발하여 FDA의 허가 재심사 신청서를 제출하였으며, 승인을 득한 후 미국 시장 출시를 추진할 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015900162
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=058820

2024.10.15 14:01:08
기업명: STX엔진(시가총액: 4,648억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 한화오션주식회사(HANWHA OCEAN CO.,LTD.)
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 예인음탐기 및 어뢰음향대항 체계 공급계약
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 402억

계약시작 : 2024-10-15
계약종료 : 2028-06-30
계약기간 : 3년 8개월
매출대비 : 6.37%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800151
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/077970
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=077970

2024.10.15 14:26:14
기업명: BNK금융지주(시가총액: 3조 345억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-10-22
개최시각 : --:--

*IR 목적
2024년 2분기 경영실적 및 주요 경영현안 설명

*IR 내용
2024년 2분기 경영실적 및 Q&A


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800196
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=138930

2024.10.15 14:27:35
기업명: 엘앤에프(시가총액: 3조 7,240억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 새로닉스/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 23.97%
보고후 : 23.97%
보고사유 : 장내매수

* 최수안
2024-10-10/장내매수(+)/보통주/ 82주/-

* 허제홍
2024-10-08/장내매수(+)/보통주/ 865주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000173
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/066970
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066970

2024.10.15 14:30:36
기업명: 현대약품(시가총액: 1,325억)
보고서명: 분기보고서 (2024.08)

매출액 : 462억(예상치 : 0억)
영업익 : -4억(예상치 : 0억)
순이익 : -4억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2024.3Q 462억/ -4억/ -4억
2024.2Q 439억/ 14억/ 11억
2024.1Q 428억/ 12억/ 3억
2023.4Q 456억/ -12억/ -4억
2023.3Q 474억/ 22억/ 17억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000181

2024.10.15 14:54:31
기업명: 자연과환경(시가총액: 713억)
보고서명: [기재정정]생산중단

**정정공시
중단내용 : 당진공장 PC(프리캐스트콘크리트)제조 부문 / 당진공장 PC 생산라인 가동 일시 중단
중단금액 : 114억
매출대비 : 16.41


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015900231
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=043910

2024.10.15 15:10:50
기업명: 케이티(시가총액: 10조 3,329억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 분기배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 500원(현재가40,900원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 1.2%
기타주 :

기준일 : 2024-09-30
지급일 : 2024-10-31


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800241
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030200

2024.10.15 15:14:10
기업명: 한화에어로스페이스(시가총액: 16조 9,790억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-10-31
개최시각 : 15:00

*IR 목적
2024년 3분기 기업설명회

*IR 내용
2024년 3분기 경영실적 발표 및 Q&A


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800249
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012450

2024.10.15 15:15:03
기업명: 한화에어로스페이스(시가총액: 16조 9,790억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-11-01
개최시각 : --:--

*IR 목적
2024년 3분기 경영실적 설명을 통한 투자자 이해도 제고

*IR 내용
2024년 3분기 경영실적 및 전망, 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800250
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012450

2024.10.15 15:24:20
기업명: SK케미칼(시가총액: 8,730억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2024-2025 Formula) 국내 긴급사용승인(EUA) 신청

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품 규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1. 품목명 : 긴급사용승인용 백신 Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2024-2025 Formula)

2. 대상질환명(적응증) : SARS-CoV-2에 의한 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방

3. 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4. 임상시험 관련 사항

- Novavax의 Nuvaxovid(Wuhan)의 유효성(efficacy) 및 효과(effectiveness) 데이터, 단가백신(Omicron BA.1) 및 단가백신(Omicron BA.5)의 면역원성 데이터 그리고 추가적인 안전성 데이터를 포함한 임상 시험을 종합하여 근거로 함

- 본 백신과 Novavax COVID-19 Vaccine(2023-2024 Formula)의 JN.1 계열 하위 변이에 대한 비임상 면역원성시 결과 비교 시, 더 높은 중화항체 유발함을 근거로 함

*본 백신의 비임상 면역원성 시험

: 본 백신 접종 경험이 있거나 없는 마우스를 대상으로 기초접종(2회) 또는 추가접종 후의 면역원성을 평가함. JN.1 변이주 및 JN.1 계열의 하위 변이주(JN 1.7, KP.2, LA.2 그리고 KP.3가 포함되나 이에 국한되진 않음)에 대해 강력한 중화항체 반응을 유발함을 확인함.

5. 기대효과 :

- 이 백신에 함유된 재조합 SARS-CoV-2 항원단백질에 의해 체내에서 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체를 형성하고, 이후 SARS-CoV-2에 노출되었을 때 면역반응을 나타냄으로써 COVID-19를 예방할 수 있음

- 유일한 非mRNA JN.1 변이 대응 백신 제품으로 2024-2025 절기 코로나 19 예방접종으로 활용 가능할 것으로 기대됨

6. 향후 계획
- 긴급사용승인 취득 후 종속회사인 SK바이오사이언스를 통해 국내에 공급할 계획

7. 기타 사항
- 금번 Novavax Covid-19 Vaccine, Adjuvanted(2024-2025 Formula) 긴급사용승인 신청은'24.09.09 긴급사용승인 신청과 동일한 약품에 대하여 추가 물량을 신청하는 건입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800256
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=285130

2024.10.15 15:27:17
기업명: LG에너지솔루션(시가총액: 93조 9,510억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : Ford Motor Company
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 전기차 배터리 공급계약
공급지역 : 유럽
계약금액 :

계약시작 : 2027-01-01
계약종료 : 2032-12-31
계약기간 : 6년
매출대비 : -%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800258
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/373220
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=373220

2024.10.15 15:27:43
기업명: LG에너지솔루션(시가총액: 93조 9,510억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : Ford Motor Company
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 전기차 배터리 공급계약
공급지역 : 유럽
계약금액 :

계약시작 : 2026-10-01
계약종료 : 2030-12-31
계약기간 : 4년 3개월
매출대비 : -%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800261
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/373220
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=373220

2024.10.15 15:32:07
기업명: 엠플러스(시가총액: 1,272억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 에벤투스 2차전지제1의2호 사모투자합자회사/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : -%
보고후 : 6.77%
보고사유 : 전환사채권 취득

* 에벤투스2차전지제1의2호 사모투자합자회사
2024-10-11/CB인수(+)/전환사채권/ 891,516주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000236
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/259630
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=259630

2024.10.15 15:33:42
기업명: SK디스커버리(시가총액: 6,312억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

종속회사 : 에스케이케미칼


제목 : Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2024-2025 Formula) 국내 긴급사용승인(EUA) 신청

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품 규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1. 품목명 : 긴급사용승인용 백신 Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2024-2025 Formula)

2. 대상질환명(적응증) : SARS-CoV-2에 의한 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방

3. 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4. 임상시험 관련 사항

- Novavax의 Nuvaxovid(Wuhan)의 유효성(efficacy) 및 효과(effectiveness) 데이터, 단가백신(Omicron BA.1) 및 단가백신(Omicron BA.5)의 면역원성 데이터 그리고 추가적인 안전성 데이터를 포함한 임상 시험을 종합하여 근거로 함

- 본 백신과 Novavax COVID-19 Vaccine(2023-2024 Formula)의 JN.1 계열 하위 변이에 대한 비임상 면역원성시 결과 비교 시, 더 높은 중화항체 유발함을 근거로 함

*본 백신의 비임상 면역원성 시험

: 본 백신 접종 경험이 있거나 없는 마우스를 대상으로 기초접종(2회) 또는 추가접종 후의 면역원성을 평가함. JN.1 변이주 및 JN.1 계열의 하위 변이주(JN 1.7, KP.2, LA.2 그리고 KP.3가 포함되나 이에 국한되진 않음)에 대해 강력한 중화항체 반응을 유발함을 확인함.

5. 기대효과 :

- 이 백신에 함유된 재조합 SARS-CoV-2 항원단백질에 의해 체내에서 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체를 형성하고, 이후 SARS-CoV-2에 노출되었을 때 면역반응을 나타냄으로써 COVID-19를 예방할 수 있음

- 유일한 非mRNA JN.1 변이 대응 백신 제품으로 2024-2025 절기 코로나 19 예방접종으로 활용 가능할 것으로 기대됨

6. 향후 계획
- 긴급사용승인 취득 후 종속회사인 SK바이오사이언스를 통해 국내에 공급할 계획

7. 기타 사항
- 금번 Novavax Covid-19 Vaccine, Adjuvanted(2024-2025 Formula) 긴급사용승인 신청은'24.09.09 긴급사용승인 신청과 동일한 약품에 대하여 추가 물량을 신청하는 건입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800265
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006120

2024.10.15 15:39:30
기업명: 케이티(시가총액: 10조 3,329억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

* 보통주
처분수량 : 7,171주(3억)
전체대비 : 0.0%

* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :

처분목적 : 지급 보류중이던 장기성과 주식 지급
중개업자 : NH투자증권
결정일자 : 2024-10-15


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000230
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030200

2024.10.15 15:44:39
기업명: 카카오(시가총액: 16조 6,989억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-11-07
개최시각 : 09:00

*IR 목적
2024년 3분기 경영실적 발표

*IR 내용
2024년 3분기 경영실적 발표 및 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800284
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035720

2024.10.15 15:49:16
기업명: 신세계건설(시가총액: 1,411억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 한국토지주택공사
계약내용 : ( 공사수주 ) 고양창릉 A-4BL 아파트 건설공사 1공구
공급지역 : 경기도 고양시 덕양구 용두동 827번지
계약금액 : 1,713억

계약시작 : 2024-10-31
계약종료 : 2027-08-21
계약기간 : 2년 9개월
매출대비 : 11.40%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800274
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/034300
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