2024.10.24 17:57:22
기업명: 젬백스(시가총액: 7,591억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (진행성 핵상마비 치료제로서 GV1001의 국내 2a상 임상시험 Topline data 수령)

* 임상명칭 : 진행성핵상마비 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg/day 또는 1.12 mg/day 피하 투여시 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 탐색하기 위한 다기관 무작위배정 이중눈가림 위약 대조 평행 설계, 전향적, 제2a상 임상시험
* 대상질환 : 진행성 핵상 마비 (Progressive Supranuclear Palsy)
* 임상단계 : 국내 임상시험 제2a상

* 승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : [일차 목적]

- 진행성 핵상 마비 환자에서 GV1001 0.56 mg/day 또는 1.12 mg/day를 24 주간 투여 시 질환의 중증도에 미치는 효과를 탐색하고 안전성을 평가하고자 한다.

[이차 목적]

- 진행성 핵상 마비 환자에서 GV1001 0.56 mg/day 또는 1.12 mg/day 2 가지 용량의 투약 반응 및 안전성 정보와 연관된 임상 및 생체 지표를 분석하여, 차기 개발 및 후속 임상시험으로의 진행 가능성을 판단하는 근거자료를 수집하고자 한다.
* 임상방법 : 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제2a상 탐색적 임상시험

* 임상결과
- 목표 시험대상자수는 75명(군 당 25명)이나, 실제 모집된 대상자수는 78명 (시험 1군 (GV1001 0.56mg 투약군) : 25명, 시험 2군 (GV1001 1.12mg 투약군) : 28명, 대조군 (Placebo 투약군) : 25명)
본 임상시험의 유효성 평가 분석은 Full Analysis Set (FAS)에 대한 분석을 주분석으로 한다.
- Full Anaysis Set (FAS군, 전체 분석대상자군) : 70명 (GV1001 0.56mg 투약그룹 22명 / GV1001 1.12mg 투약 그룹 26명 / 위약그룹 (Placebo) 22명)
베이스라인 대비 치료 후 24주 시점의 PSP-rating scale 총점의 평균 변화량(SD), 중앙값, 최솟값 및 최댓값은 GV1001 0.56mg군(N=20)에서 +1.35(6.56)점, 0.00점, -12.00점, +14.00점, GV1001 1.12mg군(N=25)에서 +5.44(9.64)점, +5.00점, -7.00점, +30.00점, 대조군(N=22)에서 +4.36(6.86)점, +2.50점, -8.00점, +17.00점이었다.
베이스라인 대비 치료 후 24주 시점에서 PSP-rating scale 총점의 각 투여군 별 평균 변화량의 LS Mean(SE)은 GV1001 0.56mg 군에서 +2.14(1.78)점, GV1001 1.12mg군에서 +6.46(1.64)점, 대조군(Placebo)에서 +4.10(1.69)점이었다. 투여군간(GV1001 0.56mg - 대조군, GV1001 1.12mg - 대조군) PSP-rating scale 총점의 LS Mean Difference(SE) [95% CI]는 각 -1.96(2.44)점
[95% CI: -6.84, 2.92], +2.36(2.35)점 [95% CI: -2.33 7.06]으로, GV1001 0.56mg군에서만 대조군보다 더 감소하였으나, 투여군간 PSP-rating scale 총점의 평균 변화량 차이는 통계적으로 유의하지 않았다 (GV1001 0.56mg p=0.4254, GV1001 1.12mg p=0.3184).

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 외부 통계분석 업체로부터 topline data를 전달받은 날짜입니다.

- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241024900611
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082270

보고서명 : 투자경고종목 지정
회사명 : YG PLUS(시가총액 : 3168억)
일자 : 2024-10-24

구분 : 지정

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/24/000487/20241024001117/68809.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=037270

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정해제 및 재지정 예고
회사명 : 빅텐츠(시가총액 : 796억)
일자 : 2024-10-24

구분 : 지정해제 및 재지정 예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/24/000448/20241024001042/70820.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=210120

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정해제 및 재지정 예고
회사명 : 태성(시가총액 : 7695억)
일자 : 2024-10-24

구분 : 지정해제 및 재지정 예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/24/000447/20241024001041/70820.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=323280

보고서명 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
회사명 : 모비데이즈(시가총액 : 848억)
일자 : 2024-10-24

구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/24/000491/20241024001123/70725.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=363260

2024.10.24 18:53:57
기업명: 어스앤에어로스페이스(시가총액: 850억)
보고서명: 기타시장안내 (상장폐지결정 등 효력정지 가처분 신청 기각결정에 따른 정리매매절차 재개)

제목 : 상장폐지결정 등 효력정지 가처분 신청 기각결정에 따른 정리매매절차 재개


1. 법원 결정




가. 사건 : 2024카합20182 상장폐지결정등 효력정지가처분(서울남부지방법원)



나. 당사자



- 채권자 : 주식회사 어스앤에어로스페이스



- 채무자 : 주식회사 한국거래소



다. 주문



1. 채권자의 신청을 모두 기각한다.



2. 소송비용은 채권자가 부담한다.

2. 신청일 : '24.04.23

3. 결정일자 : '24.10.24

4. 기타

- 본 공시사항은 한국거래소가 서울남부지방법원의 결정문을 송달받아 확인,공시하는 사항입니다.

- 동사의 주권은 코스닥시장위원회에서 상장폐지가 결정('24.04.22)된 후, '24.04.24~'24.05.03 기간 동안 정리매매가 진행될 예정이었으나, 상장폐지결정 등 효력정지 가처분 신청이 제기('24.04.23)됨에 따라 법원 결정 확인시까지 정리매매가 보류되어 있었습니다.




- 법원의 상장폐지결정등 효력정지 가처분 신청 기각결정('24.10.24)에 따라 정리매매('24.10.28 ~ '24.11.05) 등 상장폐지 절차가 재개됨을 안내드립니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241024900646
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=263540

주요 공시 정리(2024년 10월 24일)

- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
- 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다.

✅ 사업 관련
SNT에너지/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
세보엠이씨/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
빅텍/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
진원생명과학/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
DMS/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
주성코퍼레이션/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
아진산업/ 신규시설투자등/ 상세보기
비에이치아이/ 수시공시의무관련사항(공정공시)/ 상세보기
팬오션/ 유형자산취득결정/ 상세보기
하림지주/ 유형자산취득결정(자회사의주요경영사항)/ 상세보기
삼성E&A/ 기타경영사항/ 상세보기
삼성중공업/ 기타경영사항/ 상세보기
버킷스튜디오/ 기타경영사항(전환우선주의보통주전환청구)/ 상세보기
씨씨에스/ 소송등의판결ㆍ결정(회사에관한소송)/ 상세보기
쿠쿠홈시스/ 기타경영사항(종속회사의주요경영사항)/ 상세보기
대양금속/ 소송등의판결ㆍ결정/ 상세보기
젬백스/ 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과)(진행성핵상마비치료제로서GV1001의국내2a상임상시험Toplinedata수령)/ 상세보기

✅ 주주 환원
KB금융/ 기업가치제고계획/ 상세보기
SK텔레콤/ 기업가치제고계획/ 상세보기
KB금융/ 자기주식취득신탁계약결정/ 상세보기
KB금융/ 주식소각결정/ 상세보기
현대자동차/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
KB금융/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
HD현대일렉트릭/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
SK텔레콤/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기

✅ 자본 관련
수성웹툰/ 증권발행결과(제3자배정유상증자)/ 상세보기
에스티큐브/ 증권발행결과(제3자배정유상증자)/ 상세보기

✅ 기업구조
에스티큐브/ 최대주주변경/ 상세보기
HD현대/ 회사합병결정(종속회사의주요경영사항)/ 상세보기

2024.10.25 07:30:25
기업명: CG인바이츠(시가총액: 1,880억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 뉴레이크인바이츠투자/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 29.56%
보고후 : 30.03%
보고사유 : - 특별관계자 편입- 장내 매수

* 뉴레이크인바이츠투자(주)
2024-10-18/장내매수(+)/보통주/ 120,255주/-
2024-10-21/장내매수(+)/보통주/ 14,745주/-

* 인바이츠바이오코아(주)
2024-10-17/장내매수(+)/보통주/ 69,271주/-
2024-10-18/장내매수(+)/보통주/ 46,576주/-
2024-10-21/장내매수(+)/보통주/ 41,167주/-
2024-10-22/장내매수(+)/보통주/ 85,496주/-
2024-10-23/장내매수(+)/보통주/ 53,762주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241024000464
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/083790
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083790

2024.10.25 07:38:02
기업명: 삼성물산(시가총액: 23조 7,520억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 건설 공사 낙찰통지서(Letter of Award) 수령

* 주요내용
당사는 계약금액이 최근 매출액의 2.5% 이상에 해당하는 공사에 대한 낙찰통지서(Letter of Award)를 수령하였습니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241025800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028260

2024.10.25 07:38:35
기업명: 강스템바이오텍(시가총액: 1,194억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (퓨어스템오에이 키트 주(FURESTEMOA Kit Inj.)의 제1/2a상 임상시험계획변경승인)

* 임상명칭 : 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 시의 안전성 및 탐색적인 유효성 평가를 위한, 단회 투여, 단계적 용량증량 및 적정용량 탐색, 제1/2a상 임상시험
* 대상질환 : 무릎 골관절염(Knee Osteoarthritis)
* 임상단계 : 국내 임상 제1/2a상

* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 1. 제1상 임상시험

1) 1차 목적 : 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 시의 안전성 및 내약성 평가

2) 2차 목적 : 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 후 탐색적 유효성 평가

2. 제2a상 임상시험

1) 1차 목적 : 2a 상 임상시험에서의 권장용량 Recommended Phase 2 Dose, RP2D) 확인

2) 2차 목적 : 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 후 탐색적 유효성 평가
* 임상방법 : 1. 시험대상자수 :

① 제 1상 임상시험: 총 12~18명

- 코호트 1(저용량군): 3명 또는 6명

- 코호트 2(중용량군): 3명 또는 6명

- 코호트 3(고용량군): 6명

② 제 2a상 임상시험:총 108명

- 시험군 1(중용량군): 36명

- 시험군 2(고용량군): 36명

- 위약군: 36명

2. 실시방법 : 단계적 용량증량-용량확대, 제 1/2a상 임상시험

① 제 1상: 공개, 용량증량

② 제 2a상: 위약 대조, 무작위배정, 평행, 단일 눈가림

* 기타투자판단 관련사항

'- 상기 승인일(결정일) 및 사실발행(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에서 통보받은 날짜입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241025900001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=217730

2024.10.25 07:43:10
기업명: 계룡건설산업(시가총액: 1,197억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : HUG24-2차 공공지원 민간임대주택 민간제안사업 공모 우선협상대상자 선정(울산 신정동 주상복합)

* 주요내용
당사는 아래와 같이 2024년 10월 24일, 주택도시보증공사(HUG)에서 발주한 공공지원 민간임대주택 민간제안사업 공모(울산 신정동 주상복합) 우선협상대상자로 선정되었음을 확인하였습니다.


- 아 래 -

1. 발주처: 주택도시보증공사(HUG)

2. 계약금액: 약 938억원 (부가세 포함)

3. 최근매출액: 2,977,005,044,488원

4. 매출액대비: 약 3.15%


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241025800004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013580

2024.10.25 09:07:50
기업명: ISC(시가총액: 1조 2,994억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-11-05
개최시각 : 10:30

*IR 목적
2024년 3분기 경영실적 발표

*IR 내용
2024년 3분기 경영실적 발표 및 Q&A


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241025900045
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=095340

2024.10.25 09:08:14
기업명: 삼성카드(시가총액: 4조 7,097억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 8,833억(예상치 : 10,401억)
영업익 : 2,238억(예상치 : 2,206억)
순이익 : 1,687억(예상치 : 1,600억)

**최근 실적 추이**
2024.3Q 8,833억/ 2,238억/ 1,687억
2024.2Q 10,897억/ 2,486억/ 1,849억
2024.1Q 11,060억/ 2,412억/ 1,779억
2023.4Q 9,333억/ 2,388억/ 1,794억
2023.3Q 10,220억/ 1,868억/ 1,395억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241025800038
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=029780

2024.10.25 09:08:26
기업명: ISC(시가총액: 1조 2,994억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-11-07
개최시각 : 09:00

*IR 목적
2024년 3분기 실적 및 경영현황 설명

*IR 내용
2024년 3분기 실적 및 경영현황


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241025900046
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=095340

2024.10.25 09:08:53
기업명: ISC(시가총액: 1조 2,994억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-11-11
개최시각 : 10:00

*IR 목적
사업현황 및 실적, 전망 등 투자자 이해증진

*IR 내용
사업현황 설명 및 Q&A


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241025900047
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=095340

2024.10.25 09:14:33
기업명: DL이앤씨(시가총액: 1조 1,705억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 한국남동발전(주)
계약내용 : ( 공사수주 ) 분당복합 현대화사업 1Block 건설공사
공급지역 : 경기도 성남시 분당구 분당복합발전소 부지
계약금액 : 2,546억

계약시작 : 2024-11-13
계약종료 : 2028-05-31
계약기간 : 3년 6개월
매출대비 : 3.19%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241025800041
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/375500
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=375500

2024.10.25 09:28:05
기업명: 비에이치아이(시가총액: 3,521억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대 : 주식회사 포스코
계약내용 : 발전설비 공급계약 체결
공급지역 : 국내
계약금액 : 219억

계약시작 : 2024-10-24
계약종료 : 2026-06-30
계약기간 : 1년 8개월
매출대비 : 6.0%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241025900058
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/083650
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083650

2024.10.25 09:43:49
기업명: HLB파나진(시가총액: 1,214억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-10-25
개최시각 : 17:40

*IR 목적
투자자 이해증진을 위한 회사의 사업 소개

*IR 내용
- 회사 주요 사업 내용, 사업 전략 등에 대한 설명 - 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241025900070
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=046210

2024.10.25 09:53:03
기업명: HD현대일렉트릭(시가총액: 12조 8,148억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 7,887억(예상치 : 8,559억)
영업익 : 1,638억(예상치 : 1,641억)
순이익 : 1,168억(예상치 : 1,165억)

**최근 실적 추이**
2024.3Q 7,887억/ 1,638억/ 1,168억
2024.2Q 9,169억/ 2,101억/ 1,612억
2024.1Q 8,010억/ 1,288억/ 934억
2023.4Q 7,973억/ 1,246억/ 1,390억
2023.3Q 6,944억/ 854억/ 543억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241025800068
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=267260

2024.10.25 10:01:16
기업명: 현대모비스(시가총액: 23조 6,673억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 140,018억(예상치 : 139,270억)
영업익 : 9,086억(예상치 : 6,618억)
순이익 : 9,197억(예상치 : 9,633억)

**최근 실적 추이**
2024.3Q 140,018억/ 9,086억/ 9,197억
2024.2Q 146,553억/ 6,361억/ 9,977억
2024.1Q 138,692억/ 5,427억/ 8,624억
2023.4Q 146,722억/ 5,232억/ 6,514억
2023.3Q 142,302억/ 6,902억/ 9,981억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241025800074
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012330

2024.10.25 10:04:14
기업명: 현대모비스(시가총액: 23조 9,462억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-10-28
개최시각 : 09:10

*IR 목적
국내 기관투자자 IR 미팅 실시

*IR 내용
2024년 3분기 경영실적 및 주요 관심사항


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241025800080
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012330