2024.11.18 13:52:49
기업명: 계룡건설산업(시가총액: 1,152억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한국토지주택공사(LH)
계약내용 : ( 공사수주 ) 남양주왕숙 A-2BL 아파트 건설공사 2공구
공급지역 : 경기도 남양주시
계약금액 : 931억
계약시작 : 2024-12-31
계약종료 : 2027-10-14
계약기간 : 2년 9개월
매출대비 : 3.13%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118800157
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/013580
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013580
기업명: 계룡건설산업(시가총액: 1,152억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한국토지주택공사(LH)
계약내용 : ( 공사수주 ) 남양주왕숙 A-2BL 아파트 건설공사 2공구
공급지역 : 경기도 남양주시
계약금액 : 931억
계약시작 : 2024-12-31
계약종료 : 2027-10-14
계약기간 : 2년 9개월
매출대비 : 3.13%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118800157
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/013580
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013580
❤2
2024.11.18 13:56:32
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 4조 1,296억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (LCB97 관련 마일스톤 기술료 수령)
제목 : 'LCB97'관련 마일스톤 기술료 수령
* 주요내용
1)오노 약품공업(ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.)에 기술 수출한 'LCB97(L1CAM-ADC)의 단기 마일스톤 기술료 수령
2)수령금액 : 비공개
3)단기 마일스톤 기술료의 금액은 당사의 연결재무제표 기준 전년도 매출액 34,145,640,069원의 100분의 10 이상에 해당하는 금액으로 의무공시에 해당함.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118900152
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 4조 1,296억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (LCB97 관련 마일스톤 기술료 수령)
제목 : 'LCB97'관련 마일스톤 기술료 수령
* 주요내용
1)오노 약품공업(ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.)에 기술 수출한 'LCB97(L1CAM-ADC)의 단기 마일스톤 기술료 수령
2)수령금액 : 비공개
3)단기 마일스톤 기술료의 금액은 당사의 연결재무제표 기준 전년도 매출액 34,145,640,069원의 100분의 10 이상에 해당하는 금액으로 의무공시에 해당함.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118900152
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
❤8🔥2👏1
2024.11.18 14:02:22
기업명: 우진(시가총액: 1,644억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-11-21
개최시각 : 09:10
*IR 목적
국내 기관 대상 IR (Non-Deal Roadshow) 실시
*IR 내용
국내 주요 기관투자자 대상 2024년 3분기 실적리뷰 및 주요 사업 현황 설명, 질의응답 진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118800159
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=105840
기업명: 우진(시가총액: 1,644억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-11-21
개최시각 : 09:10
*IR 목적
국내 기관 대상 IR (Non-Deal Roadshow) 실시
*IR 내용
국내 주요 기관투자자 대상 2024년 3분기 실적리뷰 및 주요 사업 현황 설명, 질의응답 진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118800159
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=105840
❤1
2024.11.18 14:05:26
기업명: 아이씨디(시가총액: 829억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : Canon Tokki Corporation
계약내용 : FPD제조장비
공급지역 : 일본
계약금액 : 300억
계약시작 : 2024-11-15
계약종료 : 2025-02-10
계약기간 : 2개월
매출대비 : 48.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118900171
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/040910
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=040910
기업명: 아이씨디(시가총액: 829억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : Canon Tokki Corporation
계약내용 : FPD제조장비
공급지역 : 일본
계약금액 : 300억
계약시작 : 2024-11-15
계약종료 : 2025-02-10
계약기간 : 2개월
매출대비 : 48.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118900171
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/040910
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=040910
❤4
2024.11.18 14:13:32
기업명: 현대공업(시가총액: 772억)
보고서명: 자기주식취득신탁계약체결결정
계약금액 : 20억
시총대비 : 2.66%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 신영증권
시작일자 : 2024-11-18
종료일자 : 2025-11-17
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118900176
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=170030
기업명: 현대공업(시가총액: 772억)
보고서명: 자기주식취득신탁계약체결결정
계약금액 : 20억
시총대비 : 2.66%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 신영증권
시작일자 : 2024-11-18
종료일자 : 2025-11-17
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118900176
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=170030
❤1
2024.11.18 14:44:21
기업명: 유비케어(시가총액: 1,850억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-11-20
개최시각 : 09:00
*IR 목적
경영현황에 대한 투자자의 이해 증진 및 2024년 3분기 실적 발표
*IR 내용
비즈니스 현황 및 실적 업데이트
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118900203
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=032620
기업명: 유비케어(시가총액: 1,850억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-11-20
개최시각 : 09:00
*IR 목적
경영현황에 대한 투자자의 이해 증진 및 2024년 3분기 실적 발표
*IR 내용
비즈니스 현황 및 실적 업데이트
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118900203
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=032620
❤1
2024.11.18 14:45:39
기업명: 토모큐브(시가총액: 1,458억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-11-28
개최시각 : 16:00
*IR 목적
회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고
*IR 내용
회사 소개, 주요 사업소개 및 추진현황, 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118900182
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=475960
기업명: 토모큐브(시가총액: 1,458억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-11-28
개최시각 : 16:00
*IR 목적
회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고
*IR 내용
회사 소개, 주요 사업소개 및 추진현황, 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118900182
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=475960
❤1
2024.11.18 14:50:24
기업명: 노머스(시가총액: 1,805억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 제이비인베스트먼트/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : -%
보고후 : 7.58%
보고사유 : 신규상장 및 장내매도
* 2023제이비신기술제2호투자조합
2024-11-12/신규상장(+)/보통주/ 417,160주/-
2024-11-12/장내매도(-)/보통주/ -1,758주/-
* 메가청년일자리레버리지투자조합
2024-11-12/신규상장(+)/보통주/ 257,253주/-
2024-11-12/장내매도(-)/보통주/ -10,587주/-
* 메가트렌드스타트업2호투자조합
2024-11-12/신규상장(+)/보통주/ 78,098주/-
2024-11-12/장내매도(-)/보통주/ -3,214주/-
* 스마트대한민국메가청년투자조합
2024-11-12/신규상장(+)/보통주/ 78,098주/-
2024-11-12/장내매도(-)/보통주/ -3,214주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118000116
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/473980
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=473980
기업명: 노머스(시가총액: 1,805억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 제이비인베스트먼트/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : -%
보고후 : 7.58%
보고사유 : 신규상장 및 장내매도
* 2023제이비신기술제2호투자조합
2024-11-12/신규상장(+)/보통주/ 417,160주/-
2024-11-12/장내매도(-)/보통주/ -1,758주/-
* 메가청년일자리레버리지투자조합
2024-11-12/신규상장(+)/보통주/ 257,253주/-
2024-11-12/장내매도(-)/보통주/ -10,587주/-
* 메가트렌드스타트업2호투자조합
2024-11-12/신규상장(+)/보통주/ 78,098주/-
2024-11-12/장내매도(-)/보통주/ -3,214주/-
* 스마트대한민국메가청년투자조합
2024-11-12/신규상장(+)/보통주/ 78,098주/-
2024-11-12/장내매도(-)/보통주/ -3,214주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118000116
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/473980
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=473980
❤1
2024.11.18 14:58:34
기업명: 대한전선(시가총액: 2조 938억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 공장신설 관련 투자양해각서(MOU) 체결
* 주요 내용
당사는 충청남도 및 당진시와 공장신설 관련 투자협약(MOU)를 다음과 같이 체결하였습니다.
- 투자지역 : 충청남도 당진시 고대지구
- 투자기간 : 2024년 ~ 2027년
- 투자금액 : 1조원
- 투자분야 : 공장신설
* 기타 사항 :
- 상기 충청남도 및 당진시와의 투자협약(MOU)는 법적 구속력이 없습니다. - 상기 "3.결정(확인)일자"는 투자협약(MOU) 체결일자입니다. - 상기 주요내용의 투자협약 사항은 향후 실제 진행과정 및 경영여건에 따라 변경될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118800212
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001440
기업명: 대한전선(시가총액: 2조 938억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 공장신설 관련 투자양해각서(MOU) 체결
* 주요 내용
당사는 충청남도 및 당진시와 공장신설 관련 투자협약(MOU)를 다음과 같이 체결하였습니다.
- 투자지역 : 충청남도 당진시 고대지구
- 투자기간 : 2024년 ~ 2027년
- 투자금액 : 1조원
- 투자분야 : 공장신설
* 기타 사항 :
- 상기 충청남도 및 당진시와의 투자협약(MOU)는 법적 구속력이 없습니다. - 상기 "3.결정(확인)일자"는 투자협약(MOU) 체결일자입니다. - 상기 주요내용의 투자협약 사항은 향후 실제 진행과정 및 경영여건에 따라 변경될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118800212
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001440
❤3
2024.11.18 15:08:25
기업명: 에스엠벡셀(시가총액: 1,306억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 에스엠하이플러스㈜/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 84.18%
보고후 : 84.22%
보고사유 : 보고자 본인 에스엠하이플러스(주)의 장내매수
* 에스엠하이플러스(주)
2024-11-11/장내매수(+)/보통주/ 7,000주/-
2024-11-12/장내매수(+)/보통주/ 10,000주/-
2024-11-13/장내매수(+)/보통주/ 10,000주/-
2024-11-14/장내매수(+)/보통주/ 10,790주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118000125
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/010580
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010580
기업명: 에스엠벡셀(시가총액: 1,306억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 에스엠하이플러스㈜/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 84.18%
보고후 : 84.22%
보고사유 : 보고자 본인 에스엠하이플러스(주)의 장내매수
* 에스엠하이플러스(주)
2024-11-11/장내매수(+)/보통주/ 7,000주/-
2024-11-12/장내매수(+)/보통주/ 10,000주/-
2024-11-13/장내매수(+)/보통주/ 10,000주/-
2024-11-14/장내매수(+)/보통주/ 10,790주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118000125
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/010580
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010580
❤2
2024.11.18 15:12:50
기업명: LG생활건강(시가총액: 5조 2,165억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-11-20
개최시각 : --:--
*IR 목적
Morgan Stanley Annual Asia Pacific Summit 참가
*IR 내용
2024년 3분기 경영실적 및 주요 경영현황 관련 Q&A 등
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118800224
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=051900
기업명: LG생활건강(시가총액: 5조 2,165억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-11-20
개최시각 : --:--
*IR 목적
Morgan Stanley Annual Asia Pacific Summit 참가
*IR 내용
2024년 3분기 경영실적 및 주요 경영현황 관련 Q&A 등
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118800224
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=051900
❤1
2024.11.18 15:16:07
기업명: 강스템바이오텍(시가총액: 1,186억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (퓨어스템에이디주(FURESTEMAD Inj.)의 반복투여 1/2a 임상시험계획 변경승인신청)
* 임상명칭 : 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 반복투여의 안전성 평가 및 유효성 탐색을 위한 제 1/2a상 임상시험
A Phase Ⅰ/Ⅱa Clinical Trial to Evaluate the Safety and Explore the Efficacy of Multiple Doses of FURESTEM-AD inj. for Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis
* 대상질환 : 중등도 이상의 만성 성인 아토피피부염 환자
* 임상단계 : 국내 임상 제1/2a상
* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 반복투여 시 안전성 및 유효성을 평가한다.
제 1상 임상시험
퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 반복투여 시 안전성 및 내약성을 평가하고 유효성을 탐색한다.
제 2a상 임상시험
퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 위약 대비 반복투여 시 유효성 및 안전성을 평가한다.
* 임상방법 : 제 1상 임상시험
- 임상시험용 의약품인 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.)의 투여량에 따라 저용량군(5 X 10^7 cells/1.5 mL, 총 3회 반복투여), 고용량군(1 X 10^8 cells/3 mL, 총 3회 반복투여)의 2단계로 구성되며, 각 단계는 순차적으로 진행한다.
제 2a상 임상시험
- 제 2a상 임상시험 1회 투여량은 제 1상 임상시험에서 안전성 및 내약성이 확보된 용량인 5 X 10^7 cells/1.5 mL 및 1 X 10^8 cells/3 mL로 진행한다.
- 본 임상시험에 참여할 것을 자발적으로 서면 동의한 자를 대상으로, 선정/제외기준의 적격성을 평가하여 해당되는 대상자를 총 3개 용량군에 1:1:1 비율로 무작위배정하여 진행한다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획(IND)을 제출한 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인시 관련 공시를 진행할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118900211
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=217730
기업명: 강스템바이오텍(시가총액: 1,186억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (퓨어스템에이디주(FURESTEMAD Inj.)의 반복투여 1/2a 임상시험계획 변경승인신청)
* 임상명칭 : 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 반복투여의 안전성 평가 및 유효성 탐색을 위한 제 1/2a상 임상시험
A Phase Ⅰ/Ⅱa Clinical Trial to Evaluate the Safety and Explore the Efficacy of Multiple Doses of FURESTEM-AD inj. for Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis
* 대상질환 : 중등도 이상의 만성 성인 아토피피부염 환자
* 임상단계 : 국내 임상 제1/2a상
* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 반복투여 시 안전성 및 유효성을 평가한다.
제 1상 임상시험
퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 반복투여 시 안전성 및 내약성을 평가하고 유효성을 탐색한다.
제 2a상 임상시험
퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 위약 대비 반복투여 시 유효성 및 안전성을 평가한다.
* 임상방법 : 제 1상 임상시험
- 임상시험용 의약품인 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.)의 투여량에 따라 저용량군(5 X 10^7 cells/1.5 mL, 총 3회 반복투여), 고용량군(1 X 10^8 cells/3 mL, 총 3회 반복투여)의 2단계로 구성되며, 각 단계는 순차적으로 진행한다.
제 2a상 임상시험
- 제 2a상 임상시험 1회 투여량은 제 1상 임상시험에서 안전성 및 내약성이 확보된 용량인 5 X 10^7 cells/1.5 mL 및 1 X 10^8 cells/3 mL로 진행한다.
- 본 임상시험에 참여할 것을 자발적으로 서면 동의한 자를 대상으로, 선정/제외기준의 적격성을 평가하여 해당되는 대상자를 총 3개 용량군에 1:1:1 비율로 무작위배정하여 진행한다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획(IND)을 제출한 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인시 관련 공시를 진행할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118900211
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=217730
❤1
2024.11.18 15:16:34
기업명: 천보(시가총액: 4,035억)
보고서명: 주요사항보고서(신주인수권부사채권발행결정)
발행금액 : 1,000억(전체대비 : 19.33%)
발행방법 : 사모\행사가액 : 41,743원(현재가 : 40,350원)
최저조정 : -
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 0.0%
납입일자 : 2024-11-20
행사시작 : 2025-11-20
행사종료 : 2054-10-20
* 투자자
이상율
이현지
이슬지
솔리크인베스트먼트
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118000118
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=278280
기업명: 천보(시가총액: 4,035억)
보고서명: 주요사항보고서(신주인수권부사채권발행결정)
발행금액 : 1,000억(전체대비 : 19.33%)
발행방법 : 사모\행사가액 : 41,743원(현재가 : 40,350원)
최저조정 : -
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 0.0%
납입일자 : 2024-11-20
행사시작 : 2025-11-20
행사종료 : 2054-10-20
* 투자자
이상율
이현지
이슬지
솔리크인베스트먼트
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118000118
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=278280
😭3❤1🔥1
2024.11.18 15:25:46
기업명: 인바디(시가총액: 2,983억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 50억
시총대비 : 1.68%
계약목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 신한투자증권(Shinhan Securities Co., Ltd.)
시작일자 : 2024-11-18
종료일자 : 2025-05-19
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118000124
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=041830
기업명: 인바디(시가총액: 2,983억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 50억
시총대비 : 1.68%
계약목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 신한투자증권(Shinhan Securities Co., Ltd.)
시작일자 : 2024-11-18
종료일자 : 2025-05-19
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118000124
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=041830
👏5❤2
2024.11.18 15:36:36
기업명: 동아지질(시가총액: 1,949억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한국전력공사
계약내용 : ( 공사수주 ) 신강서-세산 3차 전력구공사
공급지역 : 부산광역시 강서구 생곡동 일원
계약금액 : 249억
계약시작 : 2025-03-17
계약종료 : 2027-10-12
계약기간 : 2년 7개월
매출대비 : 7.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118800228
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/028100
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028100
기업명: 동아지질(시가총액: 1,949억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한국전력공사
계약내용 : ( 공사수주 ) 신강서-세산 3차 전력구공사
공급지역 : 부산광역시 강서구 생곡동 일원
계약금액 : 249억
계약시작 : 2025-03-17
계약종료 : 2027-10-12
계약기간 : 2년 7개월
매출대비 : 7.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118800228
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/028100
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028100
❤1
2024.11.18 15:44:11
기업명: 강스템바이오텍(시가총액: 1,188억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (퓨어스템에이디주(FURESTEMAD Inj.) 제3상 임상시험 결과보고서(CSR) 수령)
* 임상명칭 : 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD Inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 Two-Stage, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제 3상 임상시험
(A Two-stage, Multi-center, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled, Phase 3 Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of FURESTEM-AD Inj. For Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis)
* 대상질환 : 중등도 이상의 만성 성인 아토피피부염 환자
* 임상단계 : 국내 제3상 임상시험
* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 1. 일차 목적 : 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD Inj.)투여 후 12주 시점에서의 위약 대비 우월성을 입증
2. 이차 목적 :
-이차 유효성 평가변수를 기반으로 주 투여단계에서의 위약 대비 퓨어스템-에이디주의 유효성을 평가
-약력학 평가변수를 기반으로 주 투여단계에서의 약력학적 특성을 평가
-전체 임상시험 기간 동안 위약 대비 퓨어스템-에이디주의 안전성 및 내약성을 평가
* 임상방법 : - 시험 대상자 수 : 총 308명 (시험군 205명, 위약군 103명)
- 실시기관 : 순천향대학교 부속 부천병원 외 국내 20개 기관
- 시험설계 및 용량/용법 : Two-Stage, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조
Baseline (Day1)시 시험군(퓨어스템-에이디주, FURESTEM-AD Inj.) 또는 위약 대조군(퓨어스템-에이디주(위약))에 2:1의 비율로 배정되어 투여
12주 방문 시, Baseline (Day 1)에서 퓨어스템-에이디주를 투여받은 시험대상자는 위약을 투여받고, Baseline (Day 1)에서 위약을 투여받은 시험대상자는 퓨어스템-에이디주를 투여받도록 투여 전환(Switch) 후 다시 12주간 관찰(임상시험기간 총 24주)
- 추적관찰 기간 : 주평가기간 12주 포함, 총 24주
- 일차 평가변수 : Baseline (Day 1) 대비 12주 시점 Eczema Area and Severity Index(EASI)가 50% 이상 감소한 대상자의 비율(EASI-50)
- 이차 평가변수 : Baseline (Day 1) 대비 12주 시점 EASI가 75% 이상 감소한 대상자의 비율(EASI-75) 외 12개 항목
- 약력학 평가변수 : Baseline (Day 1) 대비 4, 12 주 시점 Pharmacodynamics marker의 변화율 및 변화량
- 안전성 평가 : 이상반응, 주사(투여) 부위 반응, 실험실적 검사(혈액학적, 혈액화학적, 뇨 검사), 활력징후, 신체검진, 심전도 검사(12-ECG)
* 임상결과
모든 유효성 평가변수는 ITT 분석군을 주 분석군으로 한다.
ITT 분석 대상군: 1차 지표에 대한 평가 결과, 시험군과 대조군 간 유효성 차이를 입증하지 못하였다. 12주 시점 시험군 173명 중 57명이 EASI-50을 달성하여 32.95%의 반응률을 보였으며, 대조군 99명 중 29명이 EASI-50을 달성하여 29.29% 의 반응률을 보였다. (p-value: 0.6111)
* 기타투자판단 관련사항
[12주 이후 EASI 반응율]
시험군의 경우 12주 이후 EASI-50, EASI-75 달성한 대상자가 지속적으로 증가하는 것을 확인하였다: 14주 (EASI-50: 41.82%, EASI-75: 10.91%), 16주 (EASI-50: 49.04%, EASI-75: 19.11%), 20주(EASI-50: 48.05%, EASI-75: 24.03%), 24주(EASI-50: 58.06%, EASI-75: 30.32%) 로 확인하였다. 위약군의 경우 12주차 시험약으로 교차투약하여 직접 비교가 불가능하였다.
[안전성 평가]
지표 : 이상사례, 특별관심 이상사례(악성 종양 형성 여부, 임상시험절차에 기인한 주사부위 국소반응), 실험실적 검사(혈액학적, 혈액화학적, 뇨 검사), 활력징후, 신체검진, 심전도 검사(12-ECG)
결과 : 임상시험용 의약품 투여 후 전체 임사시험 기간 동안 발생한 중대한 이상사례는 3건으로 확인된다. 중대한 약물 이상반응, 중대한 주사부위 국소반응, 악성종양형성은 발생하지 않았다.
- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 임상위수탁기관(CRO)으로부터 임상시험 결과보고서(CSR)을 전달받은 날짜입니다.
- 본 데이터는 향후 당사의 IR자료, 보도자료, 학회 발표 자료 등에 사용할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118900257
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=217730
기업명: 강스템바이오텍(시가총액: 1,188억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (퓨어스템에이디주(FURESTEMAD Inj.) 제3상 임상시험 결과보고서(CSR) 수령)
* 임상명칭 : 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD Inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 Two-Stage, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제 3상 임상시험
(A Two-stage, Multi-center, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled, Phase 3 Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of FURESTEM-AD Inj. For Moderate to Severe Chronic Atopic Dermatitis)
* 대상질환 : 중등도 이상의 만성 성인 아토피피부염 환자
* 임상단계 : 국내 제3상 임상시험
* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 1. 일차 목적 : 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD Inj.)투여 후 12주 시점에서의 위약 대비 우월성을 입증
2. 이차 목적 :
-이차 유효성 평가변수를 기반으로 주 투여단계에서의 위약 대비 퓨어스템-에이디주의 유효성을 평가
-약력학 평가변수를 기반으로 주 투여단계에서의 약력학적 특성을 평가
-전체 임상시험 기간 동안 위약 대비 퓨어스템-에이디주의 안전성 및 내약성을 평가
* 임상방법 : - 시험 대상자 수 : 총 308명 (시험군 205명, 위약군 103명)
- 실시기관 : 순천향대학교 부속 부천병원 외 국내 20개 기관
- 시험설계 및 용량/용법 : Two-Stage, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조
Baseline (Day1)시 시험군(퓨어스템-에이디주, FURESTEM-AD Inj.) 또는 위약 대조군(퓨어스템-에이디주(위약))에 2:1의 비율로 배정되어 투여
12주 방문 시, Baseline (Day 1)에서 퓨어스템-에이디주를 투여받은 시험대상자는 위약을 투여받고, Baseline (Day 1)에서 위약을 투여받은 시험대상자는 퓨어스템-에이디주를 투여받도록 투여 전환(Switch) 후 다시 12주간 관찰(임상시험기간 총 24주)
- 추적관찰 기간 : 주평가기간 12주 포함, 총 24주
- 일차 평가변수 : Baseline (Day 1) 대비 12주 시점 Eczema Area and Severity Index(EASI)가 50% 이상 감소한 대상자의 비율(EASI-50)
- 이차 평가변수 : Baseline (Day 1) 대비 12주 시점 EASI가 75% 이상 감소한 대상자의 비율(EASI-75) 외 12개 항목
- 약력학 평가변수 : Baseline (Day 1) 대비 4, 12 주 시점 Pharmacodynamics marker의 변화율 및 변화량
- 안전성 평가 : 이상반응, 주사(투여) 부위 반응, 실험실적 검사(혈액학적, 혈액화학적, 뇨 검사), 활력징후, 신체검진, 심전도 검사(12-ECG)
* 임상결과
모든 유효성 평가변수는 ITT 분석군을 주 분석군으로 한다.
ITT 분석 대상군: 1차 지표에 대한 평가 결과, 시험군과 대조군 간 유효성 차이를 입증하지 못하였다. 12주 시점 시험군 173명 중 57명이 EASI-50을 달성하여 32.95%의 반응률을 보였으며, 대조군 99명 중 29명이 EASI-50을 달성하여 29.29% 의 반응률을 보였다. (p-value: 0.6111)
* 기타투자판단 관련사항
[12주 이후 EASI 반응율]
시험군의 경우 12주 이후 EASI-50, EASI-75 달성한 대상자가 지속적으로 증가하는 것을 확인하였다: 14주 (EASI-50: 41.82%, EASI-75: 10.91%), 16주 (EASI-50: 49.04%, EASI-75: 19.11%), 20주(EASI-50: 48.05%, EASI-75: 24.03%), 24주(EASI-50: 58.06%, EASI-75: 30.32%) 로 확인하였다. 위약군의 경우 12주차 시험약으로 교차투약하여 직접 비교가 불가능하였다.
[안전성 평가]
지표 : 이상사례, 특별관심 이상사례(악성 종양 형성 여부, 임상시험절차에 기인한 주사부위 국소반응), 실험실적 검사(혈액학적, 혈액화학적, 뇨 검사), 활력징후, 신체검진, 심전도 검사(12-ECG)
결과 : 임상시험용 의약품 투여 후 전체 임사시험 기간 동안 발생한 중대한 이상사례는 3건으로 확인된다. 중대한 약물 이상반응, 중대한 주사부위 국소반응, 악성종양형성은 발생하지 않았다.
- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 임상위수탁기관(CRO)으로부터 임상시험 결과보고서(CSR)을 전달받은 날짜입니다.
- 본 데이터는 향후 당사의 IR자료, 보도자료, 학회 발표 자료 등에 사용할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118900257
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=217730
❤1
2024.11.18 15:51:36
기업명: 카이노스메드(시가총액: 1,120억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
취득회사 : Kainos Vision Inc.
주요사업 : 무역업, 기타
취득금액 : 29억
자본대비 : 16.52%
- 취득 후 지분율 : 100.00%
예정일자 : 2024-11-18
취득목적 : 자회사 출자를 통한 미국 내 바이오테크 기업/기술에 간접적 투자 및 신규사업 확대 계획
* 취득방법
유상증자 참여
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118900239
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=284620
기업명: 카이노스메드(시가총액: 1,120억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
취득회사 : Kainos Vision Inc.
주요사업 : 무역업, 기타
취득금액 : 29억
자본대비 : 16.52%
- 취득 후 지분율 : 100.00%
예정일자 : 2024-11-18
취득목적 : 자회사 출자를 통한 미국 내 바이오테크 기업/기술에 간접적 투자 및 신규사업 확대 계획
* 취득방법
유상증자 참여
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118900239
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=284620
❤1🔥1
2024.11.18 15:56:22
기업명: 인스코비(시가총액: 1,540억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행금액 : 10억(전체대비 : 0.56%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 1,503원(현재가 : 1,290원)
최저조정 : 1,052원
표면이율 : 3.0%
만기이율 : 8.0%
납입일자 : 2024-11-22
청구시작 : 2025-11-22
청구종료 : 2027-10-22
* 투자자
오영미
Kang KatherineKyong Yo
나동균
이정아
박종일
...
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118000144
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006490
기업명: 인스코비(시가총액: 1,540억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행금액 : 10억(전체대비 : 0.56%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 1,503원(현재가 : 1,290원)
최저조정 : 1,052원
표면이율 : 3.0%
만기이율 : 8.0%
납입일자 : 2024-11-22
청구시작 : 2025-11-22
청구종료 : 2027-10-22
* 투자자
오영미
Kang KatherineKyong Yo
나동균
이정아
박종일
...
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118000144
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006490
❤1🔥1
2024.11.18 15:57:31
기업명: HS화성(시가총액: 944억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 면목역2의5구역 가로주택정비사업조합
계약내용 : ( 공사수주 ) 면목역2의5구역 가로주택정비사업
공급지역 : 서울특별시 중랑구 면목동 127-26번지 일원
계약금액 : 689억
계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 7.6%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118800277
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/002460
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002460
기업명: HS화성(시가총액: 944억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 면목역2의5구역 가로주택정비사업조합
계약내용 : ( 공사수주 ) 면목역2의5구역 가로주택정비사업
공급지역 : 서울특별시 중랑구 면목동 127-26번지 일원
계약금액 : 689억
계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 7.6%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118800277
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/002460
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002460
❤2
2024.11.18 16:00:12
기업명: MDS테크(시가총액: 900억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행금액 : 190억(전체대비 : 17.37%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 974원(현재가 : 970원)
최저조정 : 682원
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 4.0%
납입일자 : 2024-11-20
청구시작 : 2025-11-20
청구종료 : 2028-10-20
* 투자자
시너지아이비 상생혁신신기술투자조합
시너지 디지털뉴딜 5호신기술사업투자조합
시너지-엔에이치 메자닌 블라인드 2호신기술사업투자조합
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118000155
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086960
기업명: MDS테크(시가총액: 900억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행금액 : 190억(전체대비 : 17.37%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 974원(현재가 : 970원)
최저조정 : 682원
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 4.0%
납입일자 : 2024-11-20
청구시작 : 2025-11-20
청구종료 : 2028-10-20
* 투자자
시너지아이비 상생혁신신기술투자조합
시너지 디지털뉴딜 5호신기술사업투자조합
시너지-엔에이치 메자닌 블라인드 2호신기술사업투자조합
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118000155
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086960
❤1🔥1
2024.11.18 16:00:18
기업명: MDS테크(시가총액: 900억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행금액 : 190억(전체대비 : 17.37%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 974원(현재가 : 970원)
최저조정 : 682원
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 4.0%
납입일자 : 2024-11-20
청구시작 : 2025-11-20
청구종료 : 2028-10-20
* 투자자
시너지아이비 상생혁신신기술투자조합
시너지 디지털뉴딜 5호신기술사업투자조합
시너지-엔에이치 메자닌 블라인드 2호신기술사업투자조합
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118000155
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086960
기업명: MDS테크(시가총액: 900억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행금액 : 190억(전체대비 : 17.37%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 974원(현재가 : 970원)
최저조정 : 682원
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 4.0%
납입일자 : 2024-11-20
청구시작 : 2025-11-20
청구종료 : 2028-10-20
* 투자자
시너지아이비 상생혁신신기술투자조합
시너지 디지털뉴딜 5호신기술사업투자조합
시너지-엔에이치 메자닌 블라인드 2호신기술사업투자조합
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241118000155
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086960
❤1