2024.11.19 17:21:52
기업명: HJ중공업(시가총액: 2,565억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 남양주진접2 A-3BL 아파트 건설공사 3공구

* 주요내용
당사는 "남양주진접2 A-3BL 아파트 건설공사 3공구"의 낙찰자로 선정되었으며, 주요 내용은 아래와 같습니다.


- 아 래 -

1. 발주처 : 한국토지주택공사

2. 낙찰금액(원) : 55,006,483,388

(부가세 포함, 당사분 75%)

3. 최근매출액(원) : 2,162,072,738,092

4. 매출액대비(%) : 2.54


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241119800469
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097230

2024.11.19 17:33:27
기업명: SK바이오사이언스(시가총액: 3조 6,275억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (21가 폐렴구균백신(GBP410)의 유럽 제3상 임상시험계획 (CTA) 신청 (Part I, Part II))

제목 : 21가 폐렴구균백신(GBP410)의 유럽 제3상 임상시험계획 (CTA) 신청 (Part I, Part II)

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1. 임상시험 제목
- 건강한 영,유아 및 소아를 대상으로 21가 폐렴구균백신 접종 후 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 수정 이중 눈가림, 활성 대조, 평행 비교, 제3상 임상시험

2. 임상시험 단계
- 제3상 임상시험

3. 대상질환명(적응증)
- 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영유아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균으로 인하여 생기는 폐렴구균 질환의 예방


4. 임상시험 신청일 및 승인 기관
- 신청일 : 2024년 11월 18일
- 임상시험 승인기관 : 유럽 국가

5. 임상시험 등록번호
- EU CT number: 2023-507600-32-00

6. 임상시험의 목적
- GBP410의 만삭아 대상 총 3회 접종 후 면역원성 및 안전성 평가

7. 임상시험 시행 방법
- 임상시험 대상자 수: 약 1,080명
- 임상시험 디자인: 폐렴구균 백신 이력이 없는 건강한 영유아 및 소아를 대상으로 21가 폐렴구균 또는 기 허가 폐렴구균 백신 접종 후 면역원성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 수정 이중 눈가림, 활성 대조, 평행 비교, 제3상 임상시험

8. 기대효과
- 사람에서 폐렴구균 질환을 유발하는 21개 종류의 혈청형을 포함함에 따라 폐렴구균 질병에 대해 더 넓은 범위의 예방효과를 제공할 것으로 기대하고 있음.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241119800476
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=302440

2024.11.19 17:49:40
기업명: 셀리드(시가총액: 1,135억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (항암면역치료백신 BVACE6E7의 제1/2a상 임상시험 계획승인)

* 임상명칭 : HPV 16-양성 및/또는 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 BVAC-E6E7 의 안전성, 면역반응 및 유효성을 평가하기 위한 제 1/2a 상(다기관, 공개, 단계적 증량 제 1 상 및 다기관, 공개, 단일군, 탐색적 제 2a 상) 임상시험
* 대상질환 : HPV 16-양성 및/또는 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암
* 임상단계 : 국내 제1/2a상 임상시험

* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 가. 임상 1상

- 일차 목적 : HPV 16-양성 및/또는 HPV 18양성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 BVAC-E6E7 투여 시 안전성 및 내약성을 평가하여 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose, MTD) 및 제 2a 상에서의 권장용량(Recommended Phase II Dose, RP2D)을 결정함.

나. 임상 2a상

- 일차 목적 : HPV 16-양성 및/또는 HPV 18-양성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 BVAC-E6E7 투여 시 유효성을 평가함.
* 임상방법 : 가. 임상 1상

- 3+3 design 으로 저용량군부터 최대내약용량(MTD)이 결정될 때까지 진행함.

- MTD 결정 방법에 따라 용량 단계별로 순차적으로 3 ~ 6 명의 시험대상자를 등록하여 BVAC-E6E7 투여 후 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)을 평가함.

나. 임상 2a상

- 임상1상 시험에서 결정된 BVAC-E6E7 RP2D 용량으로 약 25 명의 시험대상자를 순차적으로 등록하여 종양반응으로 유효성, 안전성 및 면역반응을 평가함.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 승인일(결정일), 사실발생(확인)은 국내 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험 계획(IND) 승인 등을 통보받은 날짜입니다.

- 상기 임상시험기간 및 예상종료일은 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다.

3) 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241119900499
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=299660

2024.11.19 17:57:02
기업명: 보로노이(시가총액: 1조 6,943억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (VRN101099의 제1상 임상시험계획승인신청)

* 임상명칭 : HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 VRN101099의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 시험
(A Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of VRN101099 in Patients with HER2-Positive Solid Tumors)
* 대상질환 : HER2 양성 고형암 환자
* 임상단계 : 임상시험 제 1상 임상시험

* 승인기관 : 호주 인체연구윤리위원회(HREC, Human Research Ethics Committees)
* 임상국가 : 호주, 한국

* 시험목적 : HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 VRN101099의 안전성 및 내약성, 약동학 그리고 항종양 효과(약효)를 평가하기 위한 연구로, 약물의 최대내약용량 및 용량제한 독성을 확인하고 제2상 권장용량(RP2D, Recommended Phase 2 Dose)을 확립하고자 함
* 임상방법 : 72명 내외의 HER2 양성 고형암 환자에서 VRN101099의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제 1상, 다국가, 다기관, 공개, 용량 증량 임상시험으로 해당 용량에 배정된 시험대상자에 임상시험용 의약품 투여 후 안전성을 확인하여 다음 용량으로 증량하는 단계적 증량 방법으로 진행됨

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 임상시험계획승인신청을 한 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.
- 추후 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획 승인 신청시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241119900498
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=310210

2024.11.19 18:01:29
기업명: 엔지켐생명과학(시가총액: 1,069억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정(일정금액이상의청구)

사건명칭 : 국제중재 신청 ( HKIAC/A22307 )
원고이름 : EXCOLO PTE. LTD
관할법원 : 홍콩국제중재센터(HKIAC) 담당판정부
청구금액 : 57억(자산대비 : 2.9%)

* 판결내용
1. 피신청인은 신청인에게 USD 1,800,000 및 이에 대한 2021. 5. 16.부터 판정일까지의 연 6.875% 이자를 지급하라.
2. 피신청인은 신청인에게 법률 보수비용 HKD 9,492,789.41, GBP 524,531.27 및 USD 426,792.27을 지급하라.

* 판결사유
- 당사가 신청인과의 Consultancy Agreement상 고용금지의무를 위반한 것으로 판단하여, 신청인의 최초 청구금액(USD 21,652,000) 중 배상원금 기준 약 8% 범위에서만 인용하고, 신청인의 Consultancy Agreement상 비밀유지의무 위반 청구는 이유 없어 기각함.

* 참고사항
- 본 건은 당사가 신청인과 2021년 4월 1일 체결하고 4월 30일 합의 해지한 Consultancy Agreement상 비밀유지의무 및 고용금지의무를 위반하였다고 주장하면서 당사를 상대로 손해배상을 청구하는 중재를 제기한 건으로, 중재판정이 선고되어 공시하는 건입니다.

- 상기 4.의 판결ㆍ결정금액은 이자 불포함 금액이며, 중재기관에서 판정한 금액 USD 1,800,000와 법률보수비용(HKD 9,492,789.41, GBP 524,531.27, USD 426,792.27)에 공시일 최초고시 매매기준율 HKD 178.91, GBP 1,764.91, USD 1,392.60을 적용하여 환산한 금액입니다.

- 상기 4.의 자기자본은 직전사업연도인 2023년 말 연결재무제표 기준입니다.

- 상기 8.의 판결ㆍ결정일자는 홍콩 국제중재 판정일입니다.

- 상기 9.의 확인일자는 당사가 이 사건의 판정문을 대리인을 통해 수령한 일자입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241119900504
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=183490

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 비트나인(시가총액 : 627억)
일자 : 2024-11-19

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/11/19/000347/20241119000959/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=357880

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 윈하이텍(시가총액 : 560억)
일자 : 2024-11-19

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/11/19/000402/20241119001094/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=192390

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 루닛(시가총액 : 17742억)
일자 : 2024-11-19

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/11/19/000401/20241119001095/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=328130

주요 공시 정리(2024년 11월 19일)

- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
- 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다.

✅ 사업 관련
바이넥스/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
인크로스/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
현대모비스/ 장래사업ㆍ경영계획(공정공시)/ 상세보기
에스엠벡셀/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
CJ제일제당/ 조회공시요구(풍문또는보도)/ 상세보기
CJ제일제당/ 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)/ 상세보기
가온전선/ 타법인주식및출자증권양수/ 상세보기
KG스틸/ 유형자산처분결정/ 상세보기
대한전선/ 유형자산취득결정/ 상세보기
KG에코솔루션/ 유형자산처분결정(자회사의주요경영사항)/ 상세보기
한국특강/ 기타경영사항/ 상세보기
콘텐트리중앙/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
HJ중공업/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
SK바이오사이언스/ 투자판단관련주요경영사항(21가폐렴구균백신(GBP410)의유럽제3상임상시험계획(CTA)신청(PartI,PartII))/ 상세보기
셀리드/ 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정)(항암면역치료백신BVACE6E7의제1/2a상임상시험계획승인)/ 상세보기
보로노이/ 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)(VRN101099의제1상임상시험계획승인신청)/ 상세보기
엔지켐생명과학/ 소송등의판결ㆍ결정(일정금액이상의청구)/ 상세보기

✅ 주주 환원
세아베스틸지주/ 기업가치제고계획/ 상세보기
현대모비스/ 기업가치제고계획/ 상세보기
한라IMS/ 연장결정자기주식취득신탁계약결정/ 상세보기
자화전자/ 자기주식취득신탁계약결정/ 상세보기
NICE평가정보/ 주식소각결정/ 상세보기
가온전선/ 자기주식처분결정/ 상세보기

✅ 자본 관련
가온전선/ 유상증자결정/ 상세보기
가온전선/ 특수관계인의유상증자참여/ 상세보기
큐리언트/ 전환사채권발행결정/ 상세보기
대한전선/ 전환사채권발행결정/ 상세보기

✅ 기업구조

2024.11.20 07:00:19
기업명: 제이스코홀딩스(시가총액: 1,153억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

발행금액 : 400억(전체대비 : 35.21%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 1,915원(현재가 : 1,965원)
최저조정 : 500원
표면이율 : 5%
만기이율 : 8.5%

납입일자 : 2024-12-20
청구시작 : 2025-12-20
청구종료 : 2027-11-20

* 투자자
파우스트제일차


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241119000268
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=023440

2024.11.20 07:52:38
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 65조 4,089억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 유럽소재제약사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 위탁생산계약
공급지역 : -
계약금액 : 7,524억

계약시작 : 2024-11-14
계약종료 : 2031-12-31
계약기간 : 7년 1개월
매출대비 : 20.37%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241120800003
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/207940
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940

2024.11.20 08:00:27
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 65조 4,089억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 유럽소재제약사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 위탁생산계약
공급지역 : -
계약금액 : 1,780억

계약시작 : 2024-11-14
계약종료 : 2031-12-31
계약기간 : 7년 1개월
매출대비 : 4.82%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241120800004
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/207940
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940

2024.11.20 09:13:10
기업명: 예스티(시가총액: 1,846억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : SK하이닉스
계약내용 : HBM용 반도체 제조장비(e-Furnace)
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 112억

계약시작 : 2024-11-19
계약종료 : 2025-05-08
계약기간 : 5개월
매출대비 : 13.98%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241120900041
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/122640
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=122640

2024.11.20 09:17:36
기업명: 제이엘케이(시가총액: 2,014억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-11-27
개최시각 : 15:00

*IR 목적
2024년 회사 경영/사업 설명 및 질의응답

*IR 내용
- 당사 사업현황 및 미래전망 공유 - Q&A


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241120900048
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=322510

2024.11.20 09:28:37
기업명: 아시아나IDT(시가총액: 2,007억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 에어인천 주식회사 (AIR INCHEON CO.,LTD.)
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 에어인천의 아시아나항공 글로벌 화물기 화물운송사업 분할합병 관련 IT 시스템 이전 및 구축 프로젝트
공급지역 : 국내
계약금액 : 165억

계약시작 : 2024-11-19
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 8.74%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241120800044
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/267850
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=267850

2024.11.20 09:56:57
기업명: 콜마홀딩스(시가총액: 2,600억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-11-21
개최시각 : 14:00

*IR 목적
2024년 3분기 경영실적 발표

*IR 내용
2024년 3분기 경영실적 설명 및 Q&A


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241120800065
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=024720

2024.11.20 10:19:06
기업명: KIB플러그에너지(시가총액: 1,275억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : NOV SAUDI ARABIA CO. LTD.
계약내용 : ( 공사수주 ) 화공플랜트 기자재 수주
공급지역 : 해외
계약금액 : 83억

계약시작 : 2024-11-19
계약종료 : 2026-01-11
계약기간 : 1년 1개월
매출대비 : 6.04%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241120800069
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/015590
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=015590

2024.11.20 10:26:23
기업명: 글로벌텍스프리(시가총액: 2,267억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-11-21
개최시각 : 09:00

*IR 목적
국내기관 방문IR(Non-Deal Roadshow) 실시

*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241120900099
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=204620

2024.11.20 11:00:27
기업명: 테크윙(시가총액: 1조 3,167억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 나윤성(64년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 13.47%
보고후 : 13.53%
보고사유 : - 보고자(나윤성) 보유 주식 증가(장내매수)

* 나윤성
2024-11-18/장내매수(+)/보통주/ 22,128주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241120000059
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/089030
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089030

2024.11.20 11:16:14
기업명: 엠오티(시가총액: 842억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대 : 동양피스톤(주)
계약내용 : CapAssy 양산 자동화라인 공급계약
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 60억

계약시작 : 2024-11-19
계약종료 : 2025-05-10
계약기간 : 5개월
매출대비 : 8.17%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241120900110
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/413390
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=413390

2024.11.20 11:29:58
기업명: 한섬(시가총액: 3,435억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-11-25
개최시각 : 09:00

*IR 목적
미팅을 통한 당사에 대한 투자자의 이해도 제고

*IR 내용
최근 경영현황 및 전략, 주요 관심사항에 대한 Q&A 진행


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241120800121
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=020000