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AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
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2024.12.13 10:08:28
기업명: 현대홈쇼핑(시가총액: 5,436억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-12-17
개최시각 : 14:00

*IR 목적
'24년 현대백화점그룹 Corporate Day 참석

*IR 내용
최근 경영현황 및 전략, 주요 관심사항에 대한 Q&A 진행


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213800249
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=057050
3
2024.12.13 10:09:06
기업명: 현대글로비스(시가총액: 8조 7,900억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (배당기준일 변경 안내)

제목 : (현대글로비스) 배당기준일 안내

* 주요 내용
■ 배당기준일 관련 유의사항 안내

당사는 2024 회계연도 결산 배당기준일을 전년도와 동일하게 향후 이사회 결의 후 공시할 예정이며, 해당 배당기준일에 당사 주식을 보유한 주주에게 결산배당을 지급할 예정입니다. 따라서 2024년 결산기말(12월31일)에 당사 주식을 보유 하더라도 추후 공시 예정인 2024년 회계연도 결산 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우에는 결산배당이 지급되지 않으니 유의하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
배당 여부 및 배당금은 기존과 동일하게 이사회 및 정기주주총회에서 결정됩니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213800203
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086280
3
2024.12.13 10:09:28
기업명: 삼호개발(시가총액: 820억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (배당기준일 변경 안내)

제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 안내

* 주요 내용
1. 배당기준일 안내


당사는 주주님들의 배당 예측가능성을 제고하고자 2024.03.21 제48기 정기주주총회시 정관 개정을 통해 이사회 결의로 배당기준일을 정할 수 있도록 하였습니다.


※ 개정내용 : 정관 제54조(이익배당) ③


- 변경 전

배당은 매결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.



- 변경 후(현행)

회사는 이사회 결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.


2. 배당기준일 관련 유의사항


당사는 2025년 2월 이후 개최되는 이사회에서 '2024년 사업년도(제49기) 결산 배당기준일'을 정하고, 해당 배당기준일에 당사 주식을 보유하신 주주에게 배당을 지급할 예정입니다.


이에 따라 2024년 12월 31일 당사 주식을 보유하더라도, 추후 공시 예정인 '2024년 사업년도(제49기) 결산 배당기준일'에 당사 주식을 보유하지 않는 경우 배당이 지급되지 않으니 유의하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
- 배당여부, 배당기준일 및 배당금 등 세부사항은 추후 이사회에서 결정됩니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213800205
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010960
4
2024.12.13 10:09:35
기업명: 한국타이어앤테크놀로지(시가총액: 4조 9,302억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (배당기준일 변경 안내)

제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 안내

* 주요 내용
1. 배당기준일 안내

당사는 2024년 3월 28일 정기 주주총회 시 이사회 결의로 배당기준을 정할 수 있도록 정관 변경을 완료하였습니다.


(변경 전) 매 결산기말(12년 31일)

(변경 후) 이사회 결의로 정하는 날


2. 배당기준일 관련 유의사항 안내

당사는 향후 이사회에서 2024 사업연도 결산 배당기준일을 정하고, 해당 배당기준일에 당사 주식을 보유한 주주에게 배당금을 지급할 예정입니다.

이에 따라 2024년 12월말 당사 주식을 보유한 주주라도, 2024 사업연도 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우에는 결산배당이 지급되지 않으니 유의하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
- 배당여부, 배당기준일 및 배당금 등 세부사항은 이사회 및 정기주주총회에서 결정됩니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213800225
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=161390
3
2024.12.13 10:12:42
기업명: 한국앤컴퍼니(시가총액: 1조 6,395억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) ((배당기준일 변경 안내))

제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 안내

* 주요 내용
1. 배당기준일 안내
당사는 2024년 3월 28일 정기 주주총회 시 이사회 결의로 배당기준일을 정할 수 있도록 정관 변경을 완료하였습니다.

(변경 전) 매 결산기말(12월 31일)
(변경 후) 이사회 결의로 정하는 날

2. 배당기준일 관련 유의사항 안내

당사는 향후 이사회에서 2024 사업연도 결산 배당기준일을 정하고, 해당 배당기준일에 당사 주식을 보유한 주주에게 배당금을 지급할 예정입니다.

이에 따라 2024년 12월말 당사 주식을 보유한 주주라도, 2024 사업연도 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우에는 결산배당이 지급되지 않으니 유의하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
- 배당여부, 배당기준일 및 배당금 등 세부사항은 이사회 및 정기주주총회에서 결정됩니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213800239
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000240
2
2024.12.13 10:18:45
기업명: LX하우시스(시가총액: 3,018억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (배당기준일 변경 안내)

제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 안내

* 주요 내용
1. 배당기준일 안내


당사는 주주님들의 배당 예측가능성을 제고하고자 2024년 3월 22일 개최된 제15기 정기주주총회에서 정관 개정을 통해 이사회의 결의로 배당기준일을 정할 수 있도록 하였습니다.

(변경 전) 매 결산기말(12.31)
(변경 후) 이사회에서 정하는 날

2. 배당기준일 관련 유의사항 안내


당사는 2024 회계연도 결산 배당기준일을 2025년 1분기 중 이사회 결의를 통해 확정 및 공시할 예정이며, 해당 배당기준일에 당사 주식을 보유한 주주에게 결산배당을 지급할 예정입니다.


따라서 2024년 결산기말(2024.12.31)에 당사 주식을 보유하더라도 추후 공시 예정인 2024 회계연도 결산 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우에는 결산배당이 지급되지 않으니 유의하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
- 배당여부, 배당기준일 및 배당금 등 세부사항은 이사회 및 정기주주총회에서 결정됩니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213800211
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=108670
2
2024.12.13 10:23:24
기업명: 한섬(시가총액: 3,669억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 현대홈쇼핑/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 34.64%
보고후 : 37.29%
보고사유 : 주식소각으로 인한 지분율 변동,보고자의 발행회사 주식 장내매수로 보유주식수 증가

* (주)현대홈쇼핑
2024-12-06/장내매수(+)/보통주/ 25,377주/-
2024-12-09/장내매수(+)/보통주/ 30,000주/-
2024-12-10/장내매수(+)/보통주/ 20,000주/-
2024-12-11/장내매수(+)/보통주/ 21,000주/-
2024-12-12/장내매수(+)/보통주/ 17,000주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213000087
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/020000
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=020000
2👏1
2024.12.13 10:31:26
기업명: 강원랜드(시가총액: 3조 6,455억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (배당기준일 변경 안내)

제목 : 배당기준일 변경

* 주요 내용
1. 당사는 2024년 3월 28일 정기주주총회시 정관 개정을 통해 배당기준일을 이사회의 결의로 정할 수 있도록 하였습니다.

- 취지 : 배당 예측가능성을 높이고 글로벌 스탠다드에 부합하도록, 배당액이 확정된 이후에 배당을 받을 주주가 결정될 수 있도록 함

- 개정 조항 : 정관 제41조(이익배당) 제2항

- 개정 전 : 매 결산기말일(12월 31일)

- 개정 후 : 이사회에서 정하는 날



2. 이에 당사는 2024회계연도 배당기준일을 정기주주총회 이후의 날(2025년 3월말 이후)로 정하고, 해당일에 당사 주식을 보유하신 주주에게 배당금을 지급할 예정입니다.


따라서 2024년 12월 31일에 당사 주식 보유 주주더라도,
2024회계연도 결산 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않은 경우에는 배당이 지급되지 않음을 안내 드립니다.


배당기준일은 추후 이사회에서 결정되는 대로 공시할 예정입니다.

* 기타 사항 :
2024회계연도 배당(안), 배당기준일, 정기주주총회일 등은 향후 이사회에서, 배당금은 정기주주총회(2025년 3월 개최 예상)에서 결정될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213800327
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035250
2
2024.12.13 10:54:44
기업명: GKL(시가총액: 6,971억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 안내

* 주요 내용
1. 당사는 2024.11.25 임시주주총회 시 정관 개정을 통해 이사회의 결의로 배당기준일을 정할 수 있도록 하였습니다.


[변경 전] 매 결산기말(12.31)

[변경 후] 이사회에서 정하는 날

2. 당사는 변경된 정관에 따라 2024년 기말 배당기준일을 2025년 2월 개최 예정인 이사회에서 결정 후 공시할 예정입니다. 따라서 2024년12월31일 당사 주식을 보유하더라도, 추후 공시 예정인 2024년 회계연도 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우에는 결산 배당이 지급되지 않으니 유의하시기 바랍니다.

3. 2024년 결산기 주주총회의 의결권 기준일은 회사 정관에 따라 이전과 동일한 2024년12월31입니다.

* 기타 사항 :
- 배당여부, 배당기준일 및 배당금 등 세부사항은 이사회 결의 후 정기주주총회에서 최종 결정됩니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213800365
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=114090
2
2024.12.13 10:54:56
기업명: 현대오토에버(시가총액: 3조 5,953억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (배당기준일 안내)

제목 : 배당기준일 안내

* 주요 내용
1. 배당기준일 안내
- 2023.03.27 정기 주주총회 시 정관 변경 완료
(변경 전) 매 결산기말(12.31)
(변경 후) 이사회에서 정하는 날

- 정관 제48조(이익배당) 제③항: 이 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

* 기타 사항 :
- 배당여부, 배당기준일 및 배당금 등 세부사항은 추후 이사회 및 정기주주총회에서 결정됩니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213800409
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=307950
2
2024.12.13 11:11:03
기업명: 풀무원(시가총액: 4,170억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (배당기준일 변경 안내)

제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 안내

* 주요 내용
1.배당기준일 안내
당사는 2024.03.28. 정기주주총회시 정관 개정을 통해 이사회의 결의로 배당기준일을 정할 수 있도록 하였습니다.
(변경 전) 매 결산기말(12월 31일)
(변경 후) 이사회에서 정하는 날

2. 배당기준일 관련 유의사항 안내
당사는 2024 회계연도 결산 배당기준일을 추후에 공시할 예정이며, 해당 배당기준일에 당사 주식을 보유한 주주에게 결산배당을 지급할 예정입니다. 따라서 2024년 결산기말(12월 31일)에 당사 주식을 보유하더라도 추후 공시 예정인 2024 회계연도 결산 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우에는 결산배당이 지급되지 않으니 유의하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
- 배당여부, 배당기준일 및 배당금 등 세부사항은 이사회 및 정기주주총회에서 결정됩니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213800481
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=017810
1
2024.12.13 11:11:21
기업명: 미래에셋증권(시가총액: 5조 1,673억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (배당기준일 변경 안내)

제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 안내

* 주요 내용
1. 배당 기준일 안내
- 당사는 2023년 3월 23일 제54기 정기주주총회시 정관 개정을 통해 이사회 결의로 배당기준일을 정할 수 있도록 하였습니다.
* 개정내용 : 정관 제44조(이익배당) 제2항
 (개정 전) 매 결산기 말(12월 31일)
 (개정 후) 이사회 결의로 정하는 날

2. 배당기준일 관련 유의사항 안내
- 당사는 향후 이사회에서 2024 사업연도(제56기) 결산 배당기준일을 정하고, 해당 배당기준일에 당사 주식을 보유한 주주에게 배당금을 지급할 예정입니다.
따라서 2024년 결산기말(12월 31일)에 당사 주식을 보유하더라도, 추후 공시 예정인 2024 사업연도(제56기) 결산 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우에는 결산배당이 지급되지 않음을 안내드립니다.

* 기타 사항 :
- 배당여부, 배당기준일 및 배당금 등 세부사항은 이사회 및 정기주주총회에서 결정됩니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213800498
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006800
1
2024.12.13 11:17:00
기업명: 한일홀딩스(시가총액: 4,505억)
보고서명: 횡령ㆍ배임사실확인

확인일자 : 2024-12-13
발생금액 : 0억(자본대비 : 0%)

*횡령내용
1. 당사 전현직 임직원 등의 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반(배임) 혐의에 대한 서울남부지법의 1심 판결입니다.

2. 대상자 : 전직 대표이사 전OO 외 3인

3. 판결내용

- 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반(배임) : 무죄

*향후 대책
당사는 본 건과 관련하여 제반 과정에 대해 적법한 절차에 따라 조치를 취할 계획입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213800463
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003300
1
2024.12.13 11:28:31
기업명: 교촌에프앤비(시가총액: 2,641억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)

증자비율 : 1.0

발표일자 : 2024-12-13
기준일자 : 2025-01-01
상장일자 : 2025-01-20


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213000129
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=339770
3
2024.12.13 11:35:08
기업명: 씨앤투스(시가총액: 791억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 50원(현재가2,910원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 1.8%
기타주 :

기준일 : 2024-12-31
지급일 : -


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213900552
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=352700
1
2024.12.13 11:40:09
기업명: 빙그레(시가총액: 7,191억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (배당기준일 변경 안내)

제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 안내

* 주요 내용
1. 배당기준일 안내

당사는 배당 예측가능성 제고를 위해 2024년 3월 21일 정기주주총회에서 정관 개정을 통해 이사회의 결의로 배당기준일을 정할 수 있도록 하였습니다.


(변경 전) 매 결산기말(12월 31일)
(변경 후) 이사회 결의를 통해 정하는 날


2. 배당기준일 관련 유의사항 안내

- 당사는 2024 사업연도 결산 배당기준일을 2025년 1분기 중 이사회 결의를 통해 확정 및 공시할 예정이며, 해당 배당기준일에 당사 주식을 보유한 주주에게 결산 배당을 지급할 예정입니다.

- 따라서 2024년 결산기말(12월 31일)에 당사 주식을 보유하더라도 추후 공시 예정인 2024 사업연도 결산 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우에는 배당이 지급되지 않으니 유의하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
- 배당여부, 배당기준일, 배당금 등 세부사항은 추후 이사회 및 정기주주총회에서 결정될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213800570
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005180
1
2024.12.13 11:41:13
기업명: 더본코리아(시가총액: 4,824억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

제목 : 2024 회계연도 결산 배당기준일 관련 안내

* 주요 내용
1. 배당기준일 안내

- 당사는 주주님들의 배당 예측가능성을 제고하고자 정관 제50조(이익배당)에 따라 이사회의 결의로 배당기준일을 정할 수 있도록 하였습니다.


배당기준일: 이사회에서 정하는 날


2. 배당기준일 관련 유의사항 안내

- 당사는 2024 회계연도 결산 배당기준일을 2025년 1분기 중 이사회결의를 통해 확정 및 공시할 예정이며, 해당 배당기준일에 당사 주식을 보유한 주주에게 결산배당을 지급할 예정입니다.


따라서 결산기말(2024년 12월 31일)에 당사 주식을 보유하더라도 추후 공시 예정인 2024 회계연도 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우에는 결산배당이 지급되지 않음을 유의하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
- 배당 지급여부, 배당금 등 세부사항은 이사회 결의 후 정기주주총회에서 최종 결정될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213800573
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=475560
4
2024.12.13 12:42:08
기업명: 자이에스앤디(시가총액: 1,299억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (배당기준일 변경 안내)

제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 안내

* 주요 내용
1. 배당기준일 안내
당사는 2024년 3월 29일 제24기 정기주주총회 시 정관개정을 통하여 이사회의 결의로 배당기준일을 정할 수 있도록 하였습니다.
(변경전) 매 결산기말 (12월 31일)
(변경후) 이사회에서 정하는 날

2. 배당기준일 관련 유의사항 안내
당사는 2024 사업연도 결산 배당기준일을 2025년 2월 중 공시할 예정이며, 해당 기준일에 당사 주식을 보유한 주주에게 결산 배당을 지급할 예정입니다. 따라서 2024년 결산기말(12월 31일)에 당사 주식을 보유하더라도 추후 공시 예정인 2024 사업연도 결산 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우에는 결산 배당이 지급되지 않으니 유의하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
배당여부, 배당금 등 세부사항은 이사회 결의 후 정기주주총회에서 최종 결정됩니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213800618
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=317400
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2024.12.13 13:16:12
기업명: 현대제철(시가총액: 2조 9,358억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (배당기준일 변경 안내)

제목 : 2024 회계연도 결산 배당기준일 관련 안내

* 주요 내용
당사는2023년 3월 22일 제 58기 주주총회에서 정관 제43조(이익배당) 제3항 개정을 통해 이사회의 결의로 배당기준일을 정할 수 있도록 하였습니다.

- 아 래 -

개정내용: 제43조(이익배당) 제3항

(변경 전)
배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

(변경 후)
이사회결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

당사는2024 회계연도 결산 배당기준일을 향후 이사회 결의 후 공시할 예정이며, 해당 배당기준일에 당사 주식을 보유한 주주에게 결산배당을 지급할 예정입니다. 따라서 2024년 결산기말 (12월31일)에 당사 주식을 보유하더라도 추후 공시 예정인 2024년 회계연도 결산 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우에는 결산 배당이 지급되지 않으니 유의하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
- 배당 여부 및 배당금은 이사회 및 정기주주총회에서 결정됩니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213800640
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004020
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2024.12.13 13:30:35
기업명: 지누스(시가총액: 4,941억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 안내

* 주요 내용
1. 배당기준일 안내


당사는 2024년 3월 21일 제 45기 정기 주주총회에서 당사정관 제46조(이익배당)를 개정하여, 배당기준일을 아래와 같이 변경하였습니다.


□ 배당 기준일

- 변경 전: 결산기말(12월 31일)

- 변경 후: 이사회 결의로 정하는 날

2. 배당기준일 관련 유의사항


당사는 추후 이사회 결의를 통해 결산 배당기준일을 결정하고 배당기준일 2주 전까지 공시할 예정이며, 해당 배당기준일에 당사 주식을 보유한 주주에게 결산 배당을 지급할 예정입니다.


2024년 결산기말(12월 31일)에 당사 주식을 보유하더라도, 추후 이사회 결의 및 공시 예정인 결산 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우 배당이 지급되지 않으니 유의하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
- 배당관련(배당여부, 배당기준일 및 배당금 등) 세부사항은 이사회 및 정기주주총회에서 결정될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213800717
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013890
3
2024.12.13 13:49:58
기업명: 셀트리온(시가총액: 42조 4,171억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP51(키트루다 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part1&2))

제목 : CT-P51(키트루다 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part1&2)

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목 :

- 이전에 치료받지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 대상 CT P51과 키트루다의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 활성대조, 3상 임상시험

2) 임상시험 단계 :

- 글로벌 제 3상 임상

3) 대상질환명(적응증) :

- 비소세포폐암 (Non Small Cell Lung Cancer)

4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :

- 신청일 : 2024년 8월 22일 (현지 시간 기준)

- 승인일 : 2024년 12월 12일 (현지 시간 기준)

- 임상시험 신청기관 : 유럽의약품청(EMA)

5) 임상시험 등록번호 :

- EU CT number: 2024-514048-98-00

6) 임상시험 목적 :

- CT-P51과 키트루다 간의 유효성 및 안전성을 비교

7) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 전체 606명

- 임상시험 기간 : 치료기간 2년

- 임상시험 디자인 : 이중 눈가림, 무작위배정, 활성대조, 제3상 임상시험

8) 향후 계획 :

- 본 3상 임상시험을 통해 CT-P51 약물의 오리지널 약물 키트루다(Keytruda)에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정임.

- 전이성 비편평 비소세포폐암 뿐만 아니라 오리지널 약물이 승인받은 다른 종류의 비소세포폐암 등 모든 적응증에 대한 허가 승인을 통하여 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있음.

9) 기타사항 :

- 유럽 임상시험규정 개정으로 2023년 1월 31일부터 유럽 임상 시험계획 신청/승인 절차가 Part1(임상 디자인 및 연구방법에 관한 평가)과 Part2(임상 기관 및 실행에 관한 평가)로 구분되었습니다. 최종적으로 Part1, Part2 모두 승인 완료되어야 임상 시험의 진행이 가능하며, 본 공시는 유럽 임상 3상 시험계획 Part1, Part2 동시 승인에 해당하는 점 참고 부탁드립니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213800778
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
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