2024.12.13 17:19:04
기업명: 엔피씨(시가총액: 1,640억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 임익성(55년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 57.63%
보고후 : 58.00%
보고사유 : 장내 매매 및 담보설정

* (주)동주
2024-12-02/장내매수(+)/보통주/ 10,750주/-
2024-12-03/장내매수(+)/보통주/ 13,012주/-
2024-12-09/장내매수(+)/보통주/ 21,400주/-
2024-12-10/장내매수(+)/보통주/ 3,557주/-
2024-12-11/장내매수(+)/보통주/ 779주/-

* 박두식
2024-12-04/장내매수(+)/보통주/ 10,000주/-
2024-12-05/장내매수(+)/보통주/ 14,000주/-
2024-12-06/장내매수(+)/보통주/ 20,255주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213000599
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/004250
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004250

2024.12.13 17:24:49
기업명: 한송네오텍(시가총액: 1,006억)
보고서명: 최대주주변경

* 변경전 최대주주
주주명 : (주)알파홀딩스외1
지분율 : 25.49%

* 변경후 최대주주
주주명 : 도미누스이노펀드제3호
지분율 : 25.49%

변경사유 : 주식양수도 계약에 따른 최대주주변경
인수목적 : 경영참여
변경일자 : 2024-12-13
의무보유 : 아니오

* 기타 참고사항
- 상기 "1. 변경내용"의 소유비율(%)은 공시제출일 현재 발행주식총수 65,739,186주 기준입니다.
- 상기 "4. 변경일자" 및 "5. 변경확인일자"는 주식의 이전일 기준입니다.
- 최대주주변경일 현재 자기자금으로 6억원을 조달하였고, 2025.1.31자에나머지 매매대금을 조달할 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213901835
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226440

2024.12.13 17:26:44
기업명: 한송네오텍(시가총액: 1,006억)
보고서명: 기타시장안내(최대주주의의무보유관련)

제목 : (주)한송네오텍 기타시장안내(최대주주의 의무보유 대상 확인 관련)

“(주)한송네오텍는 ‘24.12.13일자로 최대주주 변경 사실을 공시하였습니다. 변경 후 최대주주가 명목회사 또는 법령상 인·허가 또는 신고·등록 의무 등이 없는 조합인 것으로 확인되는 경우 당해 최대주주 등은 코스닥시장 상장규정 제51조에 따라 소유 주식 등을 1년간 의무적으로 의무보유하여야 합니다.
동사는 거래소에 제출한 서류를 통해 변경 후 최대주주가 의무보유 대상임을 확인하였습니다. 이에 따라, 당해 최대주주 등은 3영업일 내에 의무보유 조치를 이행 완료해야 합니다.
또한, 동 기간 내에 의무보유 조치를 완료하지 않은 경우에는 그 익일자로 ‘투자주의 환기종목’으로 지정될 수 있습니다.“

다만, 동사는 2024년 11월 01일 상장폐지가 결정된 바 있으며, 동사의 상장폐지결정 등 효력정지 가처분 신청에 따라 상장폐지절차(정리매매 등)이 보류되어 있습니다. 따라서, 본소는 관련 소송 결과가 결정되는대로 후속 절차를 진행할 예정입니다.

* 관련공시 : '24.11.01 상장폐지
'24.11.04 기타 경영사항(자율공시)(상장폐지결정등효력정지 가처분신청)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213901778
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226440

2024.12.13 17:27:48
기업명: 한송네오텍(시가총액: 1,006억)
보고서명: 기타시장안내 (상장적격성 실질심사 사유 추가 관련 절차 미진행)

제목 : (주)한송네오텍 상장적격성 실질심사 사유 추가 관련 절차 미진행

동사는 금일('24.12.13) "최대주주 변경" 공시를 하였으며, 이는 "관리종목 또는 투자주의환기종목의 경영권 변동"에 따른 상장적격성 실질심사 사유에 해당합니다.

이와 관련하여 코스닥시장상장규정 제56조제1항제3호사목 및 동규정시행세칙 제61조제1항제6호의 규정에 의거, 상장적격성 실질심사 사유가 추가 사유에 해당함을 알려드립니다.

다만, 동사는 2024년 11월 01일 상장폐지가 결정된 바 있으며, 동사의 상장폐지결정 등 효력정지 가처분 신청에 따라 상장폐지절차(정리매매 등)는 보류되어 있습니다. 따라서, 본소는 관련 소송 결과가 결정되는대로 후속 절차를 진행할 예정입니다.

* 관련공시 : '24.11.01 상장폐지



'24.11.04 기타 경영사항(자율공시)(상장폐지결정등효력정지 가처분신청)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213901759
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226440

2024.12.13 17:49:53
기업명: 조광ILI(시가총액: 701억)
보고서명: 최대주주변경

* 변경전 최대주주
주주명 : 김우동외 5인
지분율 : 23.48%

* 변경후 최대주주
주주명 : 제이스이노베이션파트너스-알펜루트 신기술투자조합 1호외 2인
지분율 : 23.21%

변경사유 : 주식양수도 계약체결에 따른 최대주주 변경
인수목적 : 경영참여
변경일자 : 2024-12-13
의무보유 : 아니오

* 기타 참고사항
- 4. 상기 변경일자 및 5.변경확인일자는 주식매매대금 잔금납입일 입니다.
- 하기 세부변경내역 중 "㈜앤디인베스트먼트"와 "홍기흥"은 변경후 최대주주 특수관계인에도 포함됩니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213901968
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=044060

2024.12.13 17:53:02
기업명: HD현대인프라코어(시가총액: 1조 3,833억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (배당기준일 변경 안내)

제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 변경 안내

* 주요 내용
1. 배당기준일 안내

당사는 주주님들의 배당 예측가능성을 제고하고자 2021년 9월 10일 제22기 2차 임시 주주총회에서 당사 정관 제 17조를 개정하여, 아래와 같이 배당기준일을 변경하였습니다.
- (변경 전) 매 결산기말(12.31)
- (변경 후) 이사회에서 정하는 날

2. 배당기준일 관련 유의사항

2024년 결산기말(12.31)에 당사 주식을 보유하더라도, 추후 이사회 결의 및 공시 예정인 결산 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우 배당이 지급되지 않으니 유의하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
- 배당여부, 배당기준일 및 배당금 등 세부사항은 추후 이사회 및 정기주주총회에서 결정됩니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213801963
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042670

2024.12.13 17:56:50
기업명: 아이빔테크놀로지(시가총액: 621억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : Scintica instrumentation Inc.
계약내용 : 생체현미경 공급 계약
공급지역 : 미국
계약금액 : 8억

계약시작 : 2024-12-13
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 18.58%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241213901974
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/460470
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=460470

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 씨씨에스(시가총액 : 1156억)
일자 : 2024-12-13

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/12/13/001617/20241213002705/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066790

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 웹케시(시가총액 : 1366억)
일자 : 2024-12-13

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/12/13/001616/20241213002704/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053580

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 제닉(시가총액 : 1541억)
일자 : 2024-12-13

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/12/13/001614/20241213002702/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=123330

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 액션스퀘어(시가총액 : 802억)
일자 : 2024-12-13

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/12/13/001612/20241213002700/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=205500

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정해제 및 재지정 예고
회사명 : 이스트에이드(시가총액 : 579억)
일자 : 2024-12-13

구분 : 지정해제 및 재지정 예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/12/13/001610/20241213002698/70820.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=239340

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 웹케시(시가총액 : 1366억)
일자 : 2024-12-13

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/12/13/001711/20241213002819/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053580

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 나우IB(시가총액 : 1081억)
일자 : 2024-12-13

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/12/13/001710/20241213002820/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=293580

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 오픈놀(시가총액 : 647억)
일자 : 2024-12-13

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/12/13/001708/20241213002821/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=440320

보고서명 : (예고)단기과열종목(10거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 좋은사람들(시가총액 : 650억)
일자 : 2024-12-13

구분 : (예고)단기과열종목(10거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/12/13/001714/20241213002817/70730.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033340

보고서명 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
회사명 : 위즈코프(시가총액 : 557억)
일자 : 2024-12-13

구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/12/13/001713/20241213002818/70725.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=038620

주요 공시 정리(2024년 12월 13일)

- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
- 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다.

✅ 사업 관련
한화시스템/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
DL이앤씨/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
영화테크/ 단일판매ㆍ공급계약해지/ 상세보기
SK이노베이션/ 풍문또는보도에대한해명(미확정)/ 상세보기
LX인터내셔널/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
LG이노텍/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
현대지에프홀딩스/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
제주은행/ 기타경영사항/ 상세보기
현대글로비스/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
삼호개발/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
한국타이어앤테크놀로지/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
한국앤컴퍼니/ 기타경영사항((배당기준일변경안내))/ 상세보기
LX하우시스/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
강원랜드/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
GKL/ 기타경영사항/ 상세보기
현대오토에버/ 기타경영사항(배당기준일안내)/ 상세보기
풀무원/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
미래에셋증권/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
빙그레/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
더본코리아/ 기타경영사항/ 상세보기
자이에스앤디/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
현대제철/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
지누스/ 기타경영사항/ 상세보기
셀트리온/ 투자판단관련주요경영사항(CTP51(키트루다바이오시밀러)유럽임상3상시험계획승인(Part1&2))/ 상세보기
동국홀딩스/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
동국제강/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
한세실업/ 기타경영사항/ 상세보기
이노션/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
동국씨엠/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
대상/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
동원F&B/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
아모레퍼시픽/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
LX세미콘/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
아모레퍼시픽그룹/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
현대모비스/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
현대로템/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
대양금속/ 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)/ 상세보기
세아제강/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
유수홀딩스/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
GS글로벌/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
GS건설/ 기타경영사항(배당기준일변경안내))/ 상세보기
LX홀딩스/ 기타경영사항((배당기준일변경안내))/ 상세보기
NAVER/ 기타경영사항/ 상세보기
소마젠/ 기타경영사항(제21기정기주주총회권리주주확정을위한증권예탁증권기준일설정공고)/ 상세보기
대원강업/ 기타경영사항/ 상세보기
코오롱티슈진/ 기타경영사항(제26기정기주주총회권리주주확정을위한증권예탁증권(KDR)기준일설정공고)/ 상세보기
LG전자/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
현대백화점/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
현대자동차/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
KB금융/ 기타경영사항/ 상세보기
DGB금융지주/ 기타경영사항/ 상세보기
한화손해보험/ 기타경영사항/ 상세보기
솔루스첨단소재/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
BNK금융지주/ 기타경영사항/ 상세보기
현대홈쇼핑/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
HDC현대EP/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
코나아이/ 소송등의판결ㆍ결정(일정금액이상의청구)/ 상세보기
HD현대중공업/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
케이씨씨글라스/ 기타경영사항/ 상세보기
엔씨소프트/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
HL만도/ 기타경영사항(정관변경에따른배당기준일안내)/ 상세보기
HD한국조선해양/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
메가스터디교육/ 기타경영사항(공무원사업영업양도)/ 상세보기
한미사이언스/ 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)/ 상세보기
HD현대/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
대신증권/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
다우기술/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
기업은행/ 기타경영사항(배당기준일관련안내)/ 상세보기
LF/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기
HD현대인프라코어/ 기타경영사항(배당기준일변경안내)/ 상세보기

✅ 주주 환원
제주항공/ 기업가치제고계획/ 상세보기
HD한국조선해양/ 기업가치제고계획/ 상세보기
HD현대중공업/ 기업가치제고계획/ 상세보기
HD현대미포/ 기업가치제고계획/ 상세보기
KISCO홀딩스/ 주식소각결정/ 상세보기
한국철강/ 주식소각결정/ 상세보기
일신방직/ 주식소각결정/ 상세보기
한솔홀딩스/ 주식소각결정/ 상세보기
현대모비스/ 자기주식처분결정/ 상세보기
휠라홀딩스/ 자기주식취득신탁계약해지/ 상세보기
셀트리온/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
셀트리온/ 주식배당결정/ 상세보기
셀트리온제약/ 주식배당결정/ 상세보기
씨앤투스/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
엘앤씨바이오/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기

✅ 자본 관련
이에이트/ 유상증자결정/ 상세보기
동성제약/ 유상증자또는주식관련사채등의발행결과/ 상세보기
교촌에프앤비/ 무상증자결정/ 상세보기
차바이오텍/ 교환사채권발행결정/ 상세보기
아스트/ 신주인수권행사(제11회차)/ 상세보기

✅ 기업구조
한송네오텍/ 최대주주변경/ 상세보기
조광ILI/ 최대주주변경/ 상세보기

2024.12.16 07:42:01
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 9,830억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP41(프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 판매 승인 권고 획득)

제목 : CT-P41(프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 판매 승인 권고 획득

* 주요내용
1) 판매승인권고 획득 품목명

- 프롤리아&엑스지바 바이오시밀러 CT-P41 (성분명: Denosumab)

2) 대상질환명(적응증)
① 프롤리아 보유 적응증

- Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures (폐경 후 여성 및 남성의 골다공증)

- Treatment of bone loss associated with hormone ablation in men with prostate cancer at increased risk of fractures (남성호르몬 차단 요법을 받고 있는 전립선암 환자의 골 손실 치료)

- Treatment of bone loss associated with long-term systemic glucocorticoid therapy in adult patients at increased risk of vertebral fractures (글루코코르티코이드 유발성 골 손실 치료)

② 엑스지바 보유 적응증

- Prevention of skeletal related events in adults with advanced malignancies involving bone (뼈와 관련된 진행성 악성 종양이 있는 성인의 골격계 합병증의 예방)

- Treatment of adults and skeletally mature adolescents with giant cell tumor of bone that is unresectable or where surgical resection is likely to result in severe morbidity (골거대세포종)

3) 품목허가 신청일, 판매승인권고 획득일 및 허가기관

- 신청일: 2024년 3월 8일 (현지 시간 기준)

- 판매승인권고 획득일: 2024년 12월 12일 (현지 시간 기준)

- 품목허가기관: 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)

4) 판매승인권고 사항

- 유럽 30개국 대상 판매 승인 권고 획득

5) 기대효과

- 오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대하여 판매 승인 권고 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함

6) 향후 계획

- 금번 CHMP의 판매 승인 권고를 획득함에 따라 가까운 시일 내 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 판매 허가를 획득할 것으로 기대함


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241216800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2024.12.16 07:46:37
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 9,830억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP42(아일리아 바이오시밀러) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 판매 승인 권고 획득)

제목 : CT-P42(아일리아 바이오시밀러) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 판매 승인 권고 획득

* 주요내용
1) 판매승인권고 획득 품목명

- 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 (성분명: Aflibercept)

2) 대상질환명(적응증)

- neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) [신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성]

- visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO) [망막정맥 폐쇄성 황반부종]

- visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) [당뇨병성 황반부종]

- visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic CNV) [근시성 맥락막 신생혈관]

3) 품목허가 신청일, 판매승인권고 획득일 및 허가기관

- 신청일: 2023년 11월 23일 (현지 시간 기준)

- 판매승인권고 획득일: 2024년 12월 12일 (현지 시간 기준)

- 품목허가기관: 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)

4) 판매승인권고 사항

- 유럽 30개국 대상 판매 승인 권고 획득

5) 기대효과

- 상기 '2) 대상질환명(적응증)'에 기재한 적응증에 대하여 판매 승인 권고 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함

6) 향후 계획

- 금번 CHMP의 판매 승인 권고를 획득함에 따라 가까운 시일 내 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 판매 허가를 획득할 것으로 기대함


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241216800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2024.12.16 07:48:11
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 9,830억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP47(로악템라 바이오시밀러) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 판매 승인 권고 획득)

제목 : CT-P47(로악템라 바이오시밀러) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 판매 승인 권고 획득

* 주요내용
1) 판매승인권고 획득 품목명

- 로악템라 바이오시밀러 CT-P47 (성분명: Tocilizumab)

2) 대상질환명(적응증)

- 류마티스 관절염 (Rheumatoid Arthritis)

- 거대세포 동맥염 (Giant Cell Arteritis)

- 전신형 소아 특발성 관절염 (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis)

- 다관절형 소아 특발성 관절염 (Juvenile idiopathic polyarthritis)

- 사이토카인 방출 증후군 (Cytokine Release Syndrome)

- 코로나바이러스감염증-19 (Coronavirus Disease 2019)

3) 품목허가 신청일, 판매승인권고 획득일 및 허가기관

- 신청일: 2024년 2월 8일 (현지 시간 기준)

- 판매승인권고 획득일: 2024년 12월 12일 (현지 시간 기준)

- 품목허가기관: 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)

4) 판매승인권고 사항

- 유럽 30개국 대상 판매 승인 권고 획득

5) 기대효과

- 오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대하여 판매 승인 권고 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함

6) 향후 계획

- 금번 CHMP의 판매 승인 권고를 획득함에 따라 가까운 시일 내 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 판매 허가를 획득할 것으로 기대함


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241216800003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270