2024.12.23 17:21:13
기업명: 아티스트유나이티드(시가총액: 2,423억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 이정재(73년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 38.65%
보고후 : 37.04%
보고사유 : 특별관계자 장내매도로 인한 변동보고

* 구교식
2024-12-16/장내매도(-)/보통주/ -7,307주/-
2024-12-17/장내매도(-)/보통주/ -10,000주/-
2024-12-18/장내매도(-)/보통주/ -38,700주/-

* 정수동
2024-12-18/장내매도(-)/보통주/ -160,000주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223000432
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/321820
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=321820

2024.12.23 17:26:32
기업명: 티움바이오(시가총액: 1,073억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (혈우병 치료신약 TU7710의 임상 1a상 Topline 결과 발표)

* 임상명칭 : 건강한 성인 남성을 대상으로 와파린 항응고 전처치 후 TU7710 정맥 투여시의 안전성, 내약성, 약동학 및 활성도를 평가하기 위한 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 단회투여, 단계적증량, 제1a상 임상시험
* 대상질환 : 혈우병
* 임상단계 : 1a상

* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 와파린(Warfarin, 항응고제) 전처치된 건강인 대상자들에서 TU7710 정맥투여시 안전성과 내약성 평가
* 임상방법 : 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 단회투여, 단계적증량, 제 1a상 임상시험

* 임상결과
① 임상시험대상자

- 총 41명의 시험대상자가 무작위배정되어 이 중 40명의 대상자가 임상시험용 의약품 투약 받음(TU7710 투약 30명, 위약 10명). 이 중, 임상시험에서 중도탈락한 대상자는 없었음.


② 주평가지표 : 안전성 평가

- 본 임상시험에서 SAE(Serious adverse event)는 발생하지 않았으며, 발생한 이상사례의 중증도는 모두 경증 또는 중등도(Grade 1 or Grade2)로, 중대한 이상사례 및 특별히 의학적인/과학적인 관심을 요하는 이상사례는 발생하지 않았음. 이상사례가 발생한 시험대상자는 모두 회복된 것으로 확인됨.



> 임상시험용 의약품 투여 이후 발생한 이상사례(TEAE): 40명의 시험대상자 중 총 18명(45.0%, 27건)

i) TU7710 0.1mg/kg 투약군(N=6) : TEAEs 0명 (0.0%)

ii) TU7710 0.2mg/kg 투약군(N=6) : TEAEs 2명 (33.3%)

iii) TU7710 0.4mg/kg 투약군(N=6) : TEAEs 4명 (66.7%)

iv) TU7710 0.8mg/kg 투약군(N=6) : TEAEs 5명 (83.3%)

v) TU7710 1.6mg/kg 투약군(N=6) : TEAEs 2명 (33.3%)

vi) 위약군(N=10) : TEAEs 5명 (50.0%)

> 임상시험용 의약품과 관련성 있는 약물이상반응(ADR) : 40명의 시험대상자 중 총 16명(40.0%, 22건)

i) TU7710 0.1mg/kg 투약군(N=6) : ADRs 0명 (0.0%)

ii) TU7710 0.2mg/kg 투약군(N=6) : ADRs 2명 (33.3%)

iii) TU7710 0.4mg/kg 투약군(N=6) : ADRs 4명 (66.7%)

iv) TU7710 0.8mg/kg 투약군(N=6) : ADRs 4명 (66.7%)

v) TU7710 1.6mg/kg 투약군(N=6) : ADRs 2명 (33.3%)

vi) 위약군(N=10) : ADRs 4명 (40.0%)



- 활력 징후, 신체 검사 소견 또는 기타 안전성과 관련된 관찰에서 의학적으로/과학적으로 유의할 만한 경향은 확인되지 않았음.


③ 부평가지표 : 약동학적(PK) 평가

- 5개 용량군 0.1mg/kg, 0.2mg/kg, 0.4mg/kg, 0.8mg/kg, 1.6mg/kg 에서 TU7710의 Cmax(혈중최고농도)는 평균 8.62, 13.80, 44.43, 74.17, 190.10 IU/ml로 나타났으며, 반감기는 각각 평균 13.82, 12.35, 30.64, 8.66, 9.48 시간(hour)으로 나타남. (Cf. 경쟁제품 NovoSeven RT의 반감기는 약 2.3 시간, SevenFact의 반감기는 약 1.6시간임)

- 0.4mg/kg 용량군의 일부 대상자에서 30시간이 넘는 반감기가 나타났고, 이로 인해 0.4mg/kg 용량군의 평균 반감기가 다른 용량군과 비교하여 높게 산출됨. 제7혈액응고인자(Factor VII)는 체내에서 생성되는 내인성 물질로, 내인성 물질의 특성상 개인간 편차가 크고, 약동학적 분석이 어려울 수 있는 특성이 있어 0.4mg/kg 용량군에서 반감기가 다른 용량군 대비 길게 확인된 것으로 판단됨.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 '2-7) 신청일'은 본 임상 1a상의 임상시험계획서를 최초로 식품의약품안전처(MFDS)에 신청한 일자이며, '2-8) 승인일'은 임상시험승인기관으로부터 승인 통지문을 수령하여 공시한 일자입니다.
- 상기 '4. 사실발생(확인)일'은 통계분석기관 ㈜에이페이스로부터 본 임상에 대한 Topline results (통계분석보고서)를 수령한 일자입니다.
- 혈우병 치료신약 'TU7710'의 임상 1b상은 혈우병 환자를 대상으로 유럽 지역(이탈리아, 스페인 등)에서 진행 중에 있습니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223900666
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=321550

2024.12.23 17:36:40
기업명: 세진중공업(시가총액: 4,827억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (배당기준일 변경 안내)

제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 안내

* 주요 내용
1. 배당기준일 안내

당사는 주주님들의 배당 예측가능성을 제고하고자 2024.3.28 제25기 주주총회에서 당사 정관 제38조를 개정하여, 아래와 같이 배당기준일을 변경하였습니다.

(변경 전) 매 결산기말(12.31)
(변경 후) 이사회에서 정하는 날

2. 배당기준일 관련 유의사항

2024년 결산기말(12.31)에 당사 주식을 보유하더라도, 추후 이사회 결의 및 공시 예정인 결산 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우 배당이 지급되지 않으니 유의하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
배당여부, 배당기준일 및 배당금 등 세부사항은 이사회 및 정기주주총회에서 결정됩니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223800692
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2024.12.23 17:36:54
기업명: 엠앤씨솔루션(시가총액: 4,453억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 소시어스웰투시인베스트먼트제2호기업재무안정 /대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : -%
보고후 : 73.78%
보고사유 : 유가증권시장 상장에 따른 신규보고

* 소시어스웰투시인베스트먼트제2호 기업재무안정주식회사
2024-12-16/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 6,753,900주/(주1)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223000450
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/484870
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=484870

2024.12.23 17:48:31
기업명: 한국항공우주(시가총액: 5조 4,489억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 이라크 정부
계약내용 : ( 상품공급 ) KUH 수출 사업
공급지역 : 이라크
계약금액 : 1,358억

계약시작 : 2025-03-31
계약종료 : 2029-03-31
계약기간 : 4년
매출대비 : 3.6%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223800707
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/047810
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047810

2024.12.23 17:49:05
기업명: 고려아연(시가총액: 22조 8,150억)
보고서명: 주식분할결정

분할전 : 5,000원
분할후 : 500원

발표일 : 2024-12-23
주총일 : 2025-01-23
정지일 : 2025-02-10
재개일 : 2025-02-24


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223800650
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010130

2024.12.23 17:53:45
기업명: SK(시가총액: 10조 1,359억)
보고서명: 타법인주식및출자증권처분결정

처분회사 : SK스페셜티㈜ (SK specialty Co., Ltd.)(대한민국)
주요사업 : 특수가스 제조 및 판매

처분금액 : 27,008억
자본대비 : 3.47%
- 처분 후 지분율 : 15.00%

예정일자 : 2025-06-13
처분목적 : 재무 건전성 제고 및 미래 성장동력 확보를 위한 재원 확보


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223800749
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034730

보고서명 : 투자경고종목지정
회사명 : 아티스트스튜디오(시가총액 : 2384억)
일자 : 2024-12-23

구분 : 지정

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/12/23/000538/20241223001580/70804.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200350

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정해제 및 재지정 예고
회사명 : 토탈소프트(시가총액 : 755억)
일자 : 2024-12-23

구분 : 지정해제 및 재지정 예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/12/23/000537/20241223001579/70820.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=045340

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정해제 및 재지정 예고
회사명 : 에이텍모빌리티(시가총액 : 991억)
일자 : 2024-12-23

구분 : 지정해제 및 재지정 예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/12/23/000536/20241223001578/70820.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=224110

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : SBS(시가총액 : 3710억)
일자 : 2024-12-23

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/12/23/000434/20241223001308/68807.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034120

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : HJ중공업(시가총액 : 4872억)
일자 : 2024-12-23

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/12/23/000433/20241223001307/68807.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097230

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 티케이케미칼(시가총액 : 1651억)
일자 : 2024-12-23

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/12/23/000599/20241223001692/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=104480

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 그린리소스(시가총액 : 1551억)
일자 : 2024-12-23

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/12/23/000596/20241223001694/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=402490

주요 공시 정리(2024년 12월 23일)

- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
- 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다.

✅ 사업 관련
SNT에너지/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
비아트론/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
빅텍/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
DMS/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
계룡건설산업/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
계룡건설산업/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
스마트레이더시스템/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
클로봇/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
한국항공우주/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
대웅제약/ 단일판매ㆍ공급계약해지/ 상세보기
셀트리온/ 투자판단관련주요경영사항(앱토즈마주(CTP47,악템라주바이오시밀러)한국(MFDS)품목허가획득)/ 상세보기
SK바이오사이언스/ 투자판단관련주요경영사항(차세대폐렴구균백신공동개발및상업화수정계약)/ 상세보기
송원산업/ 기타경영사항/ 상세보기
압타바이오/ 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)(APX-343A의제1상임상시험계획승인신청(IND))/ 상세보기
한전산업/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
삼천당제약/ 투자판단관련주요경영사항(황반변성치료제(아일리아/주성분:Aflibercept)바이오시밀러SCD4112mg저용량(Vial&PFS)및8mg고용량(Vial&PFS)의미국및라틴아메리카6개국독점공급및판매계약)/ 상세보기
온코닉테라퓨틱스/ 투자판단관련주요경영사항(파트너사인LivzonPharmaceuticalGroupInc.의Zastaprazan(자큐보정)중국임상3상시험첫환자투여에따른마일스톤기술료청구)/ 상세보기
대호에이엘/ 소송등의판결ㆍ결정/ 상세보기
보로노이/ 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정)(VRN101099의제1상임상시험계획승인)/ 상세보기
SK이노베이션/ 생산중단(자회사의주요경영사항)/ 상세보기
태영건설/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
SK/ 생산중단(자회사의주요경영사항)/ 상세보기
에스엠벡셀/ 기타경영사항/ 상세보기
다원시스/ 투자판단관련주요경영사항(도시철도9호선전동차24칸제작구매낙찰자선정)/ 상세보기
티움바이오/ 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과)(혈우병치료신약TU7710의임상1a상Topline결과발표)/ 상세보기

✅ 주주 환원
POSCO홀딩스/ 기업가치제고계획/ 상세보기
포스코인터내셔널/ 기업가치제고계획/ 상세보기
포스코퓨처엠/ 기업가치제고계획/ 상세보기
신스틸/ 자기주식취득신탁계약결정/ 상세보기
세방전지/ 자기주식처분결정/ 상세보기
에이피알/ 자기주식취득신탁계약해지/ 상세보기
피에스텍/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
인텔리안테크/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
태광/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기

✅ 자본 관련
하이트론씨스템즈/ 유상증자또는주식관련사채등의발행결과/ 상세보기
한온시스템/ 유상증자또는주식관련사채등의발행결과/ 상세보기
빅텐츠/ 전환사채권발행결정/ 상세보기
고려아연/ 주식분할결정/ 상세보기
크레오에스지/ 전환청구권행사/ 상세보기
수성웹툰/ 전환청구권행사(제24회차)/ 상세보기

✅ 기업구조
다보링크/ 최대주주변경을수반하는주식양수도계약/ 상세보기
다보링크/ 최대주주변경을수반하는주식양수도계약/ 상세보기

2024.12.24 08:20:31
기업명: 티앤알바이오팹(시가총액: 808억)
보고서명: 연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)

*2025년 (단위 : 억원)
시작일 : 2025-01-01
종료일 : 2025-12-31(1년 )

매출액 : 300억
영업익 :
순이익 :


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241224900032
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=246710

2024.12.24 09:25:59
기업명: 이녹스첨단소재(시가총액: 4,308억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 350원(현재가20,900원)
기타주 :

* 배당률
보통주 :
기타주 :

기준일 : 2024-12-31
지급일 : -


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241224900052
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272290

2024.12.24 09:38:24
기업명: 메드팩토(시가총액: 1,499억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 가천대학교 이길여 암·당뇨 연구원
계약내용 : 초정밀 유전체 분석장비 공급 및 기술 서비스
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 4억

계약시작 : 2024-12-23
계약종료 : 2026-12-31
계약기간 : 2년
매출대비 : -%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241224900066
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/235980
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=235980

2024.12.24 09:49:50
기업명: GS건설(시가총액: 1조 5,738억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [뉴스토마토등] 건설사, 자회사 편입·직급 개편 등 변화 '몸부림' 관련 보도
발생일자 : 2024-09-04
해명내용 :

본 공시는 2024년 9월 4일 뉴스토마토 등에 보도 된 "건설사, 자회사 편입·직급 개편 등 변화 몸부림" 관련 보도에 대한 해명 공시(미확정)의 후속 공시입니다.

[GS이니마] 투자자로부터 구매의향 접수 중이나 지분 매각 여부 및 그 규모에 대해서는 현재까지 정해진 바 없습니다. 향후 관련 사항이 결정되는 시점 또는 6개월 내 재공시 예정입니다.

(공시책임자) 금융담당 강영주 상무


재공시 예정일 : 2025-06-24


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241224800072
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006360

2024.12.24 10:23:03
기업명: LIG넥스원(시가총액: 4조 6,200억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 대한민국 방위사업청
계약내용 : ( 상품공급 ) 24년 현궁 체계 4차 양산
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 1,002억

계약시작 : 2024-12-23
계약종료 : 2028-03-15
계약기간 : 3년 2개월
매출대비 : 4.34%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241224800101
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/079550
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079550

2024.12.24 10:46:35
기업명: 액션스퀘어(시가총액: 1,078억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 장현국(74년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : -%
보고후 : 10.04%
보고사유 : 제3자배정 유상증자를 통한 유상 신주취득장내매수

* 장현국
2024-12-20/장내매수(+)/보통주/ 233,355주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241224000142
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/205500
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=205500