2024.12.27 08:55:48
기업명: 가비아(시가총액: 2,191억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 미리 캐피탈매니지먼트 엘엘씨/미국
보유목적 : 일반투자

보고전 : 10.86%
보고후 : 12.44%
보고사유 : 일반투자목적으로 장내에서 발행회사 주식 매수

* Miri CapitalManagement LLC
2024-12-17/장내매수(+)/보통주/ 42,800주/주)
2024-12-19/장내매수(+)/보통주/ 13,500주/보고의무발생/주)
2024-12-20/장내매수(+)/보통주/ 30,071주/주)
2024-12-23/장내매수(+)/보통주/ 26,929주/주)
2024-12-24/장내매수(+)/보통주/ 10,500주/주)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227000024
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/079940
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2024.12.27 09:01:00
기업명: HD현대마린엔진(시가총액: 8,446억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 제이.피.모건 시큐리티즈피엘씨/United Kingdom
보유목적 : 단순투자

보고전 : 5.04%
보고후 : 3.90%
보고사유 : 보유비율 변동

* J.P. Morgan Securities PLC
2024-12-18/장내매도(-)/보통주/ -5,376주/-
2024-12-19/장내매수(+)/보통주/ 53,548주/-
2024-12-20/장내매도(-)/보통주/ -7,301주/-
2024-12-23/장내매수(+)/보통주/ 9,395주/-
2024-12-24/장내매수(+)/보통주/ 40,873주/-

* J.P. MorganSecurities LLC
2024-12-23/기타(-)/보통주/ -558,100주/On-Lend Return
2024-12-24/기타(-)/보통주/ -67,000주/On-Lend Return


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227000030
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2024.12.27 09:07:21
기업명: 성광벤드(시가총액: 6,549억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 안 재 일(62년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 35.62%
보고후 : 36.26%
보고사유 : 특별관계자 장내매매로 인한 보유주식수 변동

* (주)성광벤드사내근로복지기금
2024-12-05/장내매도(-)/보통주/ -10,000주/〃
2024-12-18/장내매도(-)/보통주/ -10,000주/〃
2024-12-19/장내매도(-)/보통주/ -10,941주/〃


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227000036
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/014620
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2024.12.27 09:53:46
기업명: 셀트리온(시가총액: 39조 2,695억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP44(다잘렉스 바이오시밀러) 미국 임상 3상 시험계획 승인)

제목 : CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러) 미국 임상 3상 시험계획 승인

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목 :

- 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 시험대상자를 대상으로 레날리도마이드 및 덱사메타손과 병용한 피하주사제 CT-P44와 Darzalex Faspro의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 활성 대조, 평행군, 제 3상 임상시험

2) 임상시험 단계 :

- 글로벌 제 3상 임상

3) 대상질환명(적응증) :

- 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 (Refractory or Relapsed Multiple Myeloma)

4) 임상시험 신청일, 승인일 및 승인기관 :

- 신청일 : 2024년 11월 29일 (현지 시간 기준)

- 승인일 : 2024년 12월 26일 (현지 시간 기준)

- 임상시험 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)

5) 임상시험 등록번호 :

- EU CT number: 2024-518588-36-00

6) 임상시험 목적 :

- CT-P44와 다잘렉스 간의 유효성 및 안전성 비교

7) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 486명

- 임상시험 기간 : 2년

- 임상시험 디자인 : 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성 대조, 평행군 제 3상 임상시험

8) 향후 계획 :

- 본 3상 임상시험을 통해 CT-P44 약물의 오리지널 약물 다잘렉스(Darzalex)에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정임


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227800073
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2024.12.27 10:08:23
기업명: 현대바이오(시가총액: 5,854억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (췌장암 치료제 Polytaxel의 1상 임상시험계획 신청서 제출)

* 임상명칭 : 진행성 췌장암 환자를 대상으로 임상시험용의약품인 Polytaxel 투여 시 안전성 및 최대 내약 용량을 평가하기 위한 공개, 단계적 증량, 다기관 임상 1상 시험
* 대상질환 : 췌장암
* 임상단계 : 한국 식약처 임상시험 제1상

* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 한국

* 시험목적 : 진행성 췌장암 환자를 대상으로 임상시험용의약품인 폴리탁셀 투여 시 안전성 및 최대 내약 용량을 확인하고, 예비적인 항종양 효과를 확인하고자 한다.
* 임상방법 : 공개, 단계적 증량, 다기관 임상시험

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 신청일자 및 사실발생(확인)일자는 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획 승인을 신청한 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.
- 본 임상시험과 관련하여 치료제(Polytaxel)의 제형 제조에 대한 특허출원 기술 등 지식재산권은 (주)씨앤팜이 보유하고 있으며, 당사는 (주)씨앤팜으로부터 해당 특허출원 기술에 관한 전용실시권을 부여받았습니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227900069
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=048410

2024.12.27 10:50:16
기업명: 현대로템(시가총액: 5조 2,934억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 현대제철 주식회사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 현대제철 LNG 자가발전사업
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 1,264억

계약시작 : 2024-12-26
계약종료 : 2028-03-31
계약기간 : 3년 3개월
매출대비 : 3.5%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227800136
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/064350
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064350

2024.12.27 10:58:00
기업명: 다원시스(시가총액: 3,446억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 서울특별시 도시기반시설본부
계약내용 : 도시철도 9호선 전동차 24칸 제작구매
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 360억

계약시작 : 2024-12-26
계약종료 : 2029-04-24
계약기간 : 4년 4개월
매출대비 : 10.05%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227900135
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/068240
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068240

2024.12.27 11:17:04
기업명: 신흥(시가총액: 1,357억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 이용익(56년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 76.36%
보고후 : 76.43%
보고사유 : 주식수 변동, 담보 변경

* 김양순
2024-12-24/시간외매매(-)/보통주/ -3,000주/-

* 디브이홀딩스
2024-12-19/장내매수(+)/보통주/ 483주/-
2024-12-20/장내매수(+)/보통주/ 1,030주/-
2024-12-23/장내매수(+)/보통주/ 781주/-
2024-12-24/시간외매매(+)/보통주/ 3,000주/-
2024-12-26/장내매수(+)/보통주/ 2,091주/-

* 이용익
2024-12-26/증여(-)/보통주/ -2,940주/주식무상증여


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227000177
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/004080
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2024.12.27 11:18:55
기업명: HD현대마린엔진(시가총액: 8,209억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : Taizhou Maple Leaf Shipbuilding Co., Ltd.
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 선박엔진 공급 계약
공급지역 : 중국
계약금액 : 126억

계약시작 : 2024-12-26
계약종료 : 2026-03-31
계약기간 : 1년 3개월
매출대비 : 5.2%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227800169
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/071970
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=071970

2024.12.27 11:26:07
기업명: 케이엔제이(시가총액: 1,018억)
보고서명: 신규시설투자등

*투자구분 및 목적
- 생산시설 증설투자
- 반도체공정용 소재/부품 관련 증설투자[CVD SiC Focus Ring 외]

투자금액 : 200억
자본대비 : 30.71%

투자시작 : 2024-12-27
투자종료 : 2026-06-30
투자기간 : 1.5년


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227900183
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272110

2024.12.27 12:17:36
기업명: CJ씨푸드(시가총액: 1,089억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 씨제이제일제당 주식회사(CJ Cheiljedang Corp.)
계약내용 : ( 상품공급 ) 상품거래계약
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 1,510억

계약시작 : 2025-01-01
계약종료 : 2025-12-31
계약기간 : 1년
매출대비 : 101.8%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227800206
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/011150
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011150

2024.12.27 13:18:41
기업명: 한화시스템(시가총액: 4조 1,373억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 한화에어로스페이스(주)
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 이집트 K9/K11 자동사격통제장치, C2장치 물품구매계약
공급지역 : 국내
계약금액 : 822억

계약시작 : 2024-12-26
계약종료 : 2028-12-29
계약기간 : 4년
매출대비 : 3.35%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227800228
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/272210
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272210

2024.12.27 13:28:56
기업명: 셀트리온(시가총액: 38조 7,702억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
취득수량 : 546,747주(1,000억)
시총대비 : 0.24%

* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :

취득목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
취득방법 : 유가증권시장을 통한 장내 매수
중개업자 : NH투자증권(NH INVESTMENT & SECURITIES CO., LTD.)메리츠증권(MERITZ SECURITIES CO., LTD.)
결정일자 : 2024-12-27


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227000212
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2024.12.27 13:44:23
기업명: 에코앤드림(시가총액: 3,851억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : -
계약내용 : 단일판매·공급계약체결
공급지역 : 고객사 국내 및 해외공장 등 지정하는 장소
계약금액 : 89억

계약시작 : 2024-12-27
계약종료 : 2025-02-14
계약기간 : 1개월
매출대비 : 17.3%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227900253
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/101360
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=101360

2024.12.27 14:00:43
기업명: 코리아써키트(시가총액: 2,157억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 영풍/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 50.54%
보고후 : 51.56%
보고사유 : 특별관계자의 보유주식수 변동

* 에이치씨(유)
2024-12-17/장내매수(+)/보통주/ 32,896주/-
2024-12-18/장내매수(+)/보통주/ 20,711주/-
2024-12-19/장내매수(+)/보통주/ 11,205주/-
2024-12-20/장내매수(+)/보통주/ 13,993주/-
2024-12-23/시간외매매(+)/보통주/ 230,000주/-

* 장세환
2024-12-23/시간외매매(-)/보통주/ -230,000주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227000264
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/007810
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007810

2024.12.27 14:05:12
기업명: 듀켐바이오(시가총액: 2,296억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 지오영/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 63.89%
보고후 : 60.96%
보고사유 : 일반공모 유상증자에 따른 발행주식총수 증가로 단순 보유비율 변동, 특별관계자 변동

* 조선혜
2024-12-20/장내매수(+)/보통주/ 47,755주/신규 장내매수
2024-12-20/장내매수(+)/보통주/ 48,677주/신규 장내매수


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227000270
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/176750
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=176750

2024.12.27 14:18:09
기업명: 에이비온(시가총액: 1,902억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (cMET 표적항암제 바바메킵(ABN401)의 임상 2상 변경승인)

* 임상명칭 : c-MET 조절이상이 있는 진행성 고형암 환자를 대상으로 ABN401의 유효성, 안전성, 내약성 및 약동학 프로파일을 평가하기 위한 제2상 다기관, 공개, 평행 코호트 확장 임상시험
A Phase 2 Multicenter, Open-Label, Parallel Cohort Expansion Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability and Pharmacokinetic Profile of ABN401 in Patients with advanced Solid Tumors Harboring c-MET Dysregulation
* 대상질환 : c-MET 조절이상이 있는 진행성 고형암 -비소세포폐암(NSCLC), EGFR 표적항암제에 저항을 보인 환자 중 MET의 과발현이나 증폭을 보인 환자를 대상
* 임상단계 : 제2상 임상시험

* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 미국

* 시험목적 : 변경승인신청을 한 임상시험 2상 코호트 2는 EGFR 표적항암제에 저항을 보인 환자 중 MET의 과발현이나 증폭을 보인 환자를 대상으로 EGFR 표적항암제인 레이저티닙과 MET 표적항암제인 바바메킵을 병용 투여하여 안전성, 유효성, 내약성 등을 확인하고자 함.
* 임상방법 : -파트 1(Safety Run-in): 레이저티닙과 바바메킵의 병용 투여의 안전성 및 내약성을 확인하고자 레이저티닙과 바바메킵의 용량을 증량 또는 감량하여 안전성 및 내약성 확인

-파트 2(Randomized Dose Optimization): 레이저티닙과 바바메킵의 병용 투여의 안전성 및 내약성이 확인된 2개의 용량에 유효성을 보이는 최적 병용 용량을 찾기 위한 무작위 임상 시험

-파트 3(Randomized Clinical Trial): 레이저티닙과 바바메킵의 병용 최적 용량과 기존 치료법과의 유효성 비교 시험

* 기타투자판단 관련사항

- 상기의 변경승인신청일은 당사가 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획변경승인신청을 제출한 한국시간 기준 날짜입니다.
- 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험 계획(IND) 변경 승인의 경우 변경 신청 후 30일이 경과한 시점까지 별도 통지가 없으면 승인된 것으로 간주하며, 본 건은 30일이 경과되어 승인이 완료된 건 입니다.
- 상기 임상시험기간 및 예상종료일은 추후 변동될 수 있습니다.
- 임상 2상 연구는 한국, 미국, 대만을 대상으로 합니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227900310
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=203400

2024.12.27 14:21:38
기업명: 에이스침대(시가총액: 2,784억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 안성호(68년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 79.55%
보고후 : 79.55%
보고사유 : 특별관계자 간 주식 증여 및 수증

* 안성호
2024-12-26/증여(-)/보통주/ -55,450주/안진환,안승환

* 안승환
2024-12-26/수증(+)/보통주/ 27,725주/안성호

* 안진환
2024-12-26/수증(+)/보통주/ 27,725주/안성호


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227000305
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/003800
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003800

2024.12.27 14:24:50
기업명: 진양화학(시가총액: 753억)
보고서명: 주요사항보고서(영업정지)

정지분야 : 바닥재사업부문
정지금액 : 143억
매출대비 : 50.55%

정지일자 : 2024-12-31
정지내용 : 바닥재사업부문 사업 중단

* 향후대책
자동차 인조가죽부문에 역량 집중과
사업구조 개편 통한 수익구조 개선


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227000267
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=051630

2024.12.27 14:37:39
기업명: 에스엠벡셀(시가총액: 1,490억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 에스엠하이플러스㈜/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 84.83%
보고후 : 85.08%
보고사유 : 특별관계자 동아건설산업(주)의 장내매수

* 동아건설산업(주)
2024-12-19/장내매수(+)/보통주/ 70,587주/-
2024-12-20/장내매수(+)/보통주/ 40,000주/-
2024-12-23/장내매수(+)/보통주/ 107,000주/-
2024-12-24/장내매수(+)/보통주/ 59,588주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227000338
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/010580
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010580

2024.12.27 14:53:03
기업명: 진양홀딩스(시가총액: 1,727억)
보고서명: 영업정지(종속회사의주요경영사항)

종속회사 : 진양화학

정지분야 : 바닥재사업부문
정지금액 : 143억
매출대비 : 5.3%

정지일자 : 2024-12-31
정지내용 : 바닥재사업부문 사업 중단

* 향후대책
자동차 인조가죽부문에 역량 집중과 사업구조 개편 통한 수익구조 개선


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241227800397
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=100250