2024.12.30 14:23:28
기업명: 동부건설(시가총액: 874억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한국토지주택공사(LH)
계약내용 : ( 공사수주 ) 남양주왕숙 A-25BL 민간참여 공공주택건설사업
공급지역 : 경기도 남양주시 진건읍 신월리 일원
계약금액 : 1,939억
계약시작 : 2024-12-27
계약종료 : 2028-12-31
계약기간 : 4년
매출대비 : 10.21%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230800306
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/005960
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005960
기업명: 동부건설(시가총액: 874억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한국토지주택공사(LH)
계약내용 : ( 공사수주 ) 남양주왕숙 A-25BL 민간참여 공공주택건설사업
공급지역 : 경기도 남양주시 진건읍 신월리 일원
계약금액 : 1,939억
계약시작 : 2024-12-27
계약종료 : 2028-12-31
계약기간 : 4년
매출대비 : 10.21%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230800306
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/005960
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005960
❤4
2024.12.30 14:33:39
기업명: 토마토시스템(시가총액: 667억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 고려대학교
계약내용 : 2024 차세대 포털·학사 정보시스템 구축 계약
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 48억
계약시작 : 2024-12-27
계약종료 : 2026-11-30
계약기간 : 1년 11개월
매출대비 : 17.98%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230900319
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/393210
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=393210
기업명: 토마토시스템(시가총액: 667억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 고려대학교
계약내용 : 2024 차세대 포털·학사 정보시스템 구축 계약
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 48억
계약시작 : 2024-12-27
계약종료 : 2026-11-30
계약기간 : 1년 11개월
매출대비 : 17.98%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230900319
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/393210
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=393210
❤3
2024.12.30 14:37:05
기업명: 토마토시스템(시가총액: 668억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 조달청
계약내용 : 전북대학교 차세대 통합정보시스템 1단계 구축
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 69억
계약시작 : 2024-12-27
계약종료 : 2026-09-18
계약기간 : 1년 8개월
매출대비 : 25.87%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230900329
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/393210
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=393210
기업명: 토마토시스템(시가총액: 668억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 조달청
계약내용 : 전북대학교 차세대 통합정보시스템 1단계 구축
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 69억
계약시작 : 2024-12-27
계약종료 : 2026-09-18
계약기간 : 1년 8개월
매출대비 : 25.87%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230900329
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/393210
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=393210
❤3
2024.12.30 15:03:22
기업명: DB하이텍(시가총액: 1조 4,563억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 450억
시총대비 : 3.2%
계약목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 신한투자증권 (SHINHAN SECURITIES CO.,LTD)
시작일자 : 2024-12-30
종료일자 : 2025-06-29
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230000248
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000990
기업명: DB하이텍(시가총액: 1조 4,563억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 450억
시총대비 : 3.2%
계약목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 신한투자증권 (SHINHAN SECURITIES CO.,LTD)
시작일자 : 2024-12-30
종료일자 : 2025-06-29
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230000248
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000990
❤3👏1
2024.12.30 15:23:15
기업명: 네이처셀(시가총액: 1조 3,772억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (특허권 취득)
제목 : 특허권 취득(줄기세포 동결제형의 해동 후 안정성 증대 조성물)
* 주요 내용
1. 특허의 명칭
- 줄기세포 동결제형의 해동 후 안정성 증대 조성물
2. 특허의 주요내용
- 줄기세포(stem cell)의 동결보존에 사용되는 조성물(동결제형) 및 조성물(동결제형)을 이용하는 줄기세포의 동결보존방법에 관한 특허임.
- 본 발명에 따라 줄기세포의 장기간 보존이 가능하고 해동 후에도 줄기세포의 생존율이 높을 뿐만 아니라, 해동 후 별도의 처리 없이도 세포치료제로서 바로 생체에 적용할 수 있는 우수한 효과가 있음.
3. 특허권자
- (주)네이처셀 외 2명
4. 특허출원번호
- 10-20240042295
5. 특허취득일자
- 2024년 12월 30일
6. 특허등록국가
- 대한민국
7. 활용계획
- 기존 냉장제형 줄기세포치료제의 보존기간의 단점(3일~10일)을 극복하고, 장기간 보존 및 해동 후 즉시 사용 가능한 동결제형 줄기세포치료제 개발에 본 특허를 활용할 계획임.
* 기타 사항 :
- 상기 특허취득일자 및 결정(확인)일자는 당사가 특허등록결정 이후 등록수수료를 납부한 일자입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230900391
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007390
기업명: 네이처셀(시가총액: 1조 3,772억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (특허권 취득)
제목 : 특허권 취득(줄기세포 동결제형의 해동 후 안정성 증대 조성물)
* 주요 내용
1. 특허의 명칭
- 줄기세포 동결제형의 해동 후 안정성 증대 조성물
2. 특허의 주요내용
- 줄기세포(stem cell)의 동결보존에 사용되는 조성물(동결제형) 및 조성물(동결제형)을 이용하는 줄기세포의 동결보존방법에 관한 특허임.
- 본 발명에 따라 줄기세포의 장기간 보존이 가능하고 해동 후에도 줄기세포의 생존율이 높을 뿐만 아니라, 해동 후 별도의 처리 없이도 세포치료제로서 바로 생체에 적용할 수 있는 우수한 효과가 있음.
3. 특허권자
- (주)네이처셀 외 2명
4. 특허출원번호
- 10-20240042295
5. 특허취득일자
- 2024년 12월 30일
6. 특허등록국가
- 대한민국
7. 활용계획
- 기존 냉장제형 줄기세포치료제의 보존기간의 단점(3일~10일)을 극복하고, 장기간 보존 및 해동 후 즉시 사용 가능한 동결제형 줄기세포치료제 개발에 본 특허를 활용할 계획임.
* 기타 사항 :
- 상기 특허취득일자 및 결정(확인)일자는 당사가 특허등록결정 이후 등록수수료를 납부한 일자입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230900391
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007390
❤4
2024.12.30 15:23:28
기업명: HJ중공업(시가총액: 4,930억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한국토지주택공사
계약내용 : ( 공사수주 ) 남양주왕숙 S-13BL 민간참여 공공주택건설사업
공급지역 : 경기도 남양주시 진건읍 일원 남양주왕숙 공공주택지구 내 남양주왕숙 S-13BL
계약금액 : 1,000억
계약시작 : 2024-12-27
계약종료 : 2029-12-31
계약기간 : 5년
매출대비 : 4.63%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230800401
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/097230
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097230
기업명: HJ중공업(시가총액: 4,930억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한국토지주택공사
계약내용 : ( 공사수주 ) 남양주왕숙 S-13BL 민간참여 공공주택건설사업
공급지역 : 경기도 남양주시 진건읍 일원 남양주왕숙 공공주택지구 내 남양주왕숙 S-13BL
계약금액 : 1,000억
계약시작 : 2024-12-27
계약종료 : 2029-12-31
계약기간 : 5년
매출대비 : 4.63%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230800401
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/097230
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097230
❤4
2024.12.30 15:23:57
기업명: HJ중공업(시가총액: 4,930억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한국토지주택공사
계약내용 : ( 공사수주 ) 남양주왕숙 S-3BL 및 의왕초평 A-4BL 통합형 민간참여 공공주택건설사업
공급지역 : (남양주왕숙 S-3BL) 경기도 남양주시 진건읍 일원 남양주왕숙 공공주택지구 내 (의왕초평 A-4BL) 경기도 의왕시 초평동 삼동 일원 의왕초평 공공지원민간임대
계약금액 : 624억
계약시작 : 2024-12-27
계약종료 : 2029-12-31
계약기간 : 5년
매출대비 : 2.88%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230800402
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/097230
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097230
기업명: HJ중공업(시가총액: 4,930억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한국토지주택공사
계약내용 : ( 공사수주 ) 남양주왕숙 S-3BL 및 의왕초평 A-4BL 통합형 민간참여 공공주택건설사업
공급지역 : (남양주왕숙 S-3BL) 경기도 남양주시 진건읍 일원 남양주왕숙 공공주택지구 내 (의왕초평 A-4BL) 경기도 의왕시 초평동 삼동 일원 의왕초평 공공지원민간임대
계약금액 : 624억
계약시작 : 2024-12-27
계약종료 : 2029-12-31
계약기간 : 5년
매출대비 : 2.88%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230800402
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/097230
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097230
❤3
2024.12.30 15:32:17
기업명: 피노(시가총액: 1,159억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : CITIC Metal(HK) Limited
계약내용 : 구리 블리스터 공급 계약
공급지역 : 중국
계약금액 : 26억
계약시작 : 2024-12-30
계약종료 : 2025-02-28
계약기간 : 2개월
매출대비 : 36.86%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230900411
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/033790
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033790
기업명: 피노(시가총액: 1,159억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : CITIC Metal(HK) Limited
계약내용 : 구리 블리스터 공급 계약
공급지역 : 중국
계약금액 : 26억
계약시작 : 2024-12-30
계약종료 : 2025-02-28
계약기간 : 2개월
매출대비 : 36.86%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230900411
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/033790
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033790
❤3
2024.12.30 15:50:11
기업명: 삼양식품(시가총액: 5조 7,628억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(종속회사의주요경영사항)
#자회사 : SAMYANGFOODS(SINGAPORE)PTE.LTD.
취득회사 : 삼양식품(절강) 유한공사(가칭) (三養食品(浙江)有限公司)(중국(CHINA))
주요사업 : 식품 생산
취득금액 : 731억
자본대비 :
- 취득 후 지분율 : 100%
예정일자 : 2025-12-31
취득목적 : 생산법인 설립을 통한 중국 현지공장 건설
* 취득방법
현금취득
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230800479
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003230
기업명: 삼양식품(시가총액: 5조 7,628억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(종속회사의주요경영사항)
#자회사 : SAMYANGFOODS(SINGAPORE)PTE.LTD.
취득회사 : 삼양식품(절강) 유한공사(가칭) (三養食品(浙江)有限公司)(중국(CHINA))
주요사업 : 식품 생산
취득금액 : 731억
자본대비 :
- 취득 후 지분율 : 100%
예정일자 : 2025-12-31
취득목적 : 생산법인 설립을 통한 중국 현지공장 건설
* 취득방법
현금취득
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230800479
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003230
❤14
2024.12.30 15:58:23
기업명: 가온전선(시가총액: 5,343억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 엘에스전선 /대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 62.93%
보고후 : 67.34%
보고사유 : 장내매수 및 시간외대량매매로 인한 보유주식수의 변동
* 엘에스전선(주)
2024-12-23/시간외매매(+)/보통주/ 229,298주/-
2024-12-23/장내매수(+)/보통주/ 47,000주/-
2024-12-24/장내매수(+)/보통주/ 50,500주/-
2024-12-26/장내매수(+)/보통주/ 52,000주/-
2024-12-27/장내매수(+)/보통주/ 56,000주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230000340
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/000500
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000500
기업명: 가온전선(시가총액: 5,343억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 엘에스전선 /대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 62.93%
보고후 : 67.34%
보고사유 : 장내매수 및 시간외대량매매로 인한 보유주식수의 변동
* 엘에스전선(주)
2024-12-23/시간외매매(+)/보통주/ 229,298주/-
2024-12-23/장내매수(+)/보통주/ 47,000주/-
2024-12-24/장내매수(+)/보통주/ 50,500주/-
2024-12-26/장내매수(+)/보통주/ 52,000주/-
2024-12-27/장내매수(+)/보통주/ 56,000주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230000340
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/000500
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000500
❤4
2024.12.30 16:04:02
기업명: 옵투스제약(시가총액: 985억)
보고서명: [기재정정]영업실적등에대한전망(공정공시)
*2024년 (단위 : 억원)
시작일 : 2024-01-01
종료일 : 2024-12-31(1년 )
매출액 : 817억
영업익 : 77억
순이익 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230900501
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=131030
기업명: 옵투스제약(시가총액: 985억)
보고서명: [기재정정]영업실적등에대한전망(공정공시)
*2024년 (단위 : 억원)
시작일 : 2024-01-01
종료일 : 2024-12-31(1년 )
매출액 : 817억
영업익 : 77억
순이익 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230900501
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=131030
❤3
2024.12.30 16:06:08
기업명: 금호에이치티(시가총액: 1,335억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 에코볼트 /대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 31.03%
보고후 : 31.43%
보고사유 : 특별관계자의 장내매수에 따른 변동보고
* 오성첨단소재 주식회사
2024-12-20/장내매수(+)/보통주/ 271,955주/-
2024-12-23/장내매수(+)/보통주/ 54,000주/-
2024-12-24/장내매수(+)/보통주/ 174,000주/-
2024-12-26/장내매수(+)/보통주/ 163,000주/-
2024-12-27/장내매수(+)/보통주/ 123,000주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230000353
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/214330
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214330
기업명: 금호에이치티(시가총액: 1,335억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 에코볼트 /대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 31.03%
보고후 : 31.43%
보고사유 : 특별관계자의 장내매수에 따른 변동보고
* 오성첨단소재 주식회사
2024-12-20/장내매수(+)/보통주/ 271,955주/-
2024-12-23/장내매수(+)/보통주/ 54,000주/-
2024-12-24/장내매수(+)/보통주/ 174,000주/-
2024-12-26/장내매수(+)/보통주/ 163,000주/-
2024-12-27/장내매수(+)/보통주/ 123,000주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230000353
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/214330
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214330
❤3
2024.12.30 16:14:31
기업명: CG인바이츠(시가총액: 1,849억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 뉴레이크인바이츠투자/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 30.03%
보고후 : 31.94%
보고사유 : 최대주주 및 특별관계자 장내매수로 인한 변동사유 발생
* 뉴레이크인바이츠투자(주)
2024-12-18/장내매수(+)/보통주/ 8,210주/-
2024-12-19/장내매수(+)/보통주/ 42,449주/-
2024-12-20/장내매수(+)/보통주/ 42,179주/-
2024-12-23/장내매수(+)/보통주/ 39,945주/-
2024-12-24/장내매수(+)/보통주/ 19,497주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230000379
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/083790
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083790
기업명: CG인바이츠(시가총액: 1,849억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 뉴레이크인바이츠투자/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 30.03%
보고후 : 31.94%
보고사유 : 최대주주 및 특별관계자 장내매수로 인한 변동사유 발생
* 뉴레이크인바이츠투자(주)
2024-12-18/장내매수(+)/보통주/ 8,210주/-
2024-12-19/장내매수(+)/보통주/ 42,449주/-
2024-12-20/장내매수(+)/보통주/ 42,179주/-
2024-12-23/장내매수(+)/보통주/ 39,945주/-
2024-12-24/장내매수(+)/보통주/ 19,497주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230000379
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/083790
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083790
❤3
2024.12.30 16:15:45
기업명: 케어젠(시가총액: 1조 5,470억)
보고서명: [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (CGP5 펩타이드 기반 신약 후보물질의 제1상 임상시험계획(IND) 승인)
* 임상명칭 : 노인성 습성 황반변성으로 진단된 환자에서의 CG-P5 펩타이드 점안제 (자체 투여 및 국소적용) 의 안전성을 평가하기 위한 임상 1상 연구
(Phase I clinical study to evaluate the safety of CG-P5 peptide eye drops (self-administered and topically applied) in patients diagnosed with age-related wet macular degeneration)
* 대상질환 : 노인성 습성 황반변성 (wAMD)
* 임상단계 : 제1상 임상시험
* 승인기관 : 미국식품의약국 (U.S. Food and Drug Administration)
* 임상국가 : 미국
* 시험목적 : 노인성 습성 황반변성 진단을 받은 환자에서 위약과 비교하여 CG-P5 펩타이드 점안제의 초기 안전성 및 내약성 평가
* 임상방법 : 다기관, 무작위 배정, 피험자-평가자 이중 눈가림 및 양성대조군과 비교
* 기타투자판단 관련사항
(1) 본 건의 임상시험에 사용될 후보물질의 농도는 30mg 단일 농도로 진행하게 됩니다.
(2) 또한 본 임상에 참여하는 환자들은 매일 안구에 CG-P5 펩타이드 점안제 또는 위약 점안제를 매일 1패키지 주입하게되거나, 한 달에 한 번 Eylea®(Aflibercept)를 유리체강 내에 주사하게 됩니다
(3) 본 임상 시험의 연구지표
① 1차 지표(안전성) (Primary Endpoints (Safety))
- 부작용(AE) 평가
- 위약과 비교한 연구 약물의 안압(IOP) 변화
- 위약과 비교한 연구 약물의 안내 염증 변화
- 신체 및 전신 검사
- 활력징후
- 실험실 매개변수: 혈액(혈액학 및 생화학) 및 소변검사
- CG-P5 펩타이드 안약 및 위약의 안구 및 비안구 이상반응의 발생률 및 중증도
② 2차 지표(유효성) (Secondary endpoints (Efficacy))
- 3개월 말에 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 문자 점수 15점 이상으로 측정했을 때 Eylea® 및 위약과 비교하여 CG-P5 펩타이드 점안액으로 최대 교정 시력(BCVA) 개선
- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 형광 혈관 조영술의 CNV 개선 (1,2,3개월 확인)
- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 중앙 망막 두께 감소
- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 광간섭 단층 촬영에서 총 황반 부피 감소
- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용하여 BCVA, 중앙 망막 두께, 총 황반 부피가 개선된 환자 수
- 연구 기간 동안 Fluorescein Angiography(FA)로 측정한 맥락막 혈관신생 CNV 영역의 기준선으로부터의 변화
- 연구 기간 동안 SD-OCT(스펙트럼 도메인 광간섭 단층 촬영)로 측정한 중앙 하위 필드 두께 CST의 기준선에서 변경
(4) 평가지표 통계분석방법
① 1차 지표(안전성) (Primary Endpoints (Safety))
모든 연속형 변수 (인구 통계 및 안전성 데이터)는 기술통계량 (피험자수, 평균, 중간값, 최소값, 최대값) 을 사용하여 설명되며, 모든 범주형 데이터는 숫자와 백분율을 사용하여 평가됨. AE 를 가진 환자의 모든 비율은 숫자와 백분율을 사용하여 분석됨. 통계 분석은 SAS 버전 9.4 이상을 사용하여 수행됨.
② 2차 지표(유효성) (Secondary endpoints (Efficacy))
모든 연속형 변수 (인구 통계 및 안전성 데이터)는 기술통계량 (피험자수, 평균, 중간값, 최소값, 최대값) 을 사용하여 설명되며, 모든 범주형 데이터는 숫자와 백분율을 사용하여 평가됨. AE 를 가진 환자의 모든 비율은 숫자와 백분율을 사용하여 분석됨. 통계 분석은 SAS 버전 9.4 이상을 사용하여 수행됨.
(5) 상기 2. 주요내용 중 8) 승인일(결정일) 일 및 3. 사실발생(확인)일은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 미국 FDA에 제출된 임상시험 계획이 승인되었음을 통보받은 한국시간기준 일자임.
(6) 추후 임상시험 1상이 마무리 되는 대로 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.
(7) 상기 3. 사실발생(확인)일은 최초 공시일 기준으로 미국FDA에 승인 받은 사실을 한국시간 기준으로 통보받은 일자로 변경된 내용이 없으며, 본 건 정정공시는 임상시험수탁기관(CRO)로부터 기존 임상종료예정일에 대한 연장내용을 통보 받아 해당 내용을 반영하고자 정정하는 건입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230900592
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214370
기업명: 케어젠(시가총액: 1조 5,470억)
보고서명: [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (CGP5 펩타이드 기반 신약 후보물질의 제1상 임상시험계획(IND) 승인)
* 임상명칭 : 노인성 습성 황반변성으로 진단된 환자에서의 CG-P5 펩타이드 점안제 (자체 투여 및 국소적용) 의 안전성을 평가하기 위한 임상 1상 연구
(Phase I clinical study to evaluate the safety of CG-P5 peptide eye drops (self-administered and topically applied) in patients diagnosed with age-related wet macular degeneration)
* 대상질환 : 노인성 습성 황반변성 (wAMD)
* 임상단계 : 제1상 임상시험
* 승인기관 : 미국식품의약국 (U.S. Food and Drug Administration)
* 임상국가 : 미국
* 시험목적 : 노인성 습성 황반변성 진단을 받은 환자에서 위약과 비교하여 CG-P5 펩타이드 점안제의 초기 안전성 및 내약성 평가
* 임상방법 : 다기관, 무작위 배정, 피험자-평가자 이중 눈가림 및 양성대조군과 비교
* 기타투자판단 관련사항
(1) 본 건의 임상시험에 사용될 후보물질의 농도는 30mg 단일 농도로 진행하게 됩니다.
(2) 또한 본 임상에 참여하는 환자들은 매일 안구에 CG-P5 펩타이드 점안제 또는 위약 점안제를 매일 1패키지 주입하게되거나, 한 달에 한 번 Eylea®(Aflibercept)를 유리체강 내에 주사하게 됩니다
(3) 본 임상 시험의 연구지표
① 1차 지표(안전성) (Primary Endpoints (Safety))
- 부작용(AE) 평가
- 위약과 비교한 연구 약물의 안압(IOP) 변화
- 위약과 비교한 연구 약물의 안내 염증 변화
- 신체 및 전신 검사
- 활력징후
- 실험실 매개변수: 혈액(혈액학 및 생화학) 및 소변검사
- CG-P5 펩타이드 안약 및 위약의 안구 및 비안구 이상반응의 발생률 및 중증도
② 2차 지표(유효성) (Secondary endpoints (Efficacy))
- 3개월 말에 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 문자 점수 15점 이상으로 측정했을 때 Eylea® 및 위약과 비교하여 CG-P5 펩타이드 점안액으로 최대 교정 시력(BCVA) 개선
- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 형광 혈관 조영술의 CNV 개선 (1,2,3개월 확인)
- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 중앙 망막 두께 감소
- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 광간섭 단층 촬영에서 총 황반 부피 감소
- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용하여 BCVA, 중앙 망막 두께, 총 황반 부피가 개선된 환자 수
- 연구 기간 동안 Fluorescein Angiography(FA)로 측정한 맥락막 혈관신생 CNV 영역의 기준선으로부터의 변화
- 연구 기간 동안 SD-OCT(스펙트럼 도메인 광간섭 단층 촬영)로 측정한 중앙 하위 필드 두께 CST의 기준선에서 변경
(4) 평가지표 통계분석방법
① 1차 지표(안전성) (Primary Endpoints (Safety))
모든 연속형 변수 (인구 통계 및 안전성 데이터)는 기술통계량 (피험자수, 평균, 중간값, 최소값, 최대값) 을 사용하여 설명되며, 모든 범주형 데이터는 숫자와 백분율을 사용하여 평가됨. AE 를 가진 환자의 모든 비율은 숫자와 백분율을 사용하여 분석됨. 통계 분석은 SAS 버전 9.4 이상을 사용하여 수행됨.
② 2차 지표(유효성) (Secondary endpoints (Efficacy))
모든 연속형 변수 (인구 통계 및 안전성 데이터)는 기술통계량 (피험자수, 평균, 중간값, 최소값, 최대값) 을 사용하여 설명되며, 모든 범주형 데이터는 숫자와 백분율을 사용하여 평가됨. AE 를 가진 환자의 모든 비율은 숫자와 백분율을 사용하여 분석됨. 통계 분석은 SAS 버전 9.4 이상을 사용하여 수행됨.
(5) 상기 2. 주요내용 중 8) 승인일(결정일) 일 및 3. 사실발생(확인)일은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 미국 FDA에 제출된 임상시험 계획이 승인되었음을 통보받은 한국시간기준 일자임.
(6) 추후 임상시험 1상이 마무리 되는 대로 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.
(7) 상기 3. 사실발생(확인)일은 최초 공시일 기준으로 미국FDA에 승인 받은 사실을 한국시간 기준으로 통보받은 일자로 변경된 내용이 없으며, 본 건 정정공시는 임상시험수탁기관(CRO)로부터 기존 임상종료예정일에 대한 연장내용을 통보 받아 해당 내용을 반영하고자 정정하는 건입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230900592
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214370
❤4
2024.12.30 16:21:22
기업명: 디와이피엔에프(시가총액: 1,382억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약해지(자율공시)
계약상대 : ENTER Engineering Pte.Ltd
계약내용 : Expansion of shurtan gas chemical complex production capacity project
해지금액 : 90억
매출대비 : 5.45 %
해지사유 : 계약상대방의 자금난 및 연락두절
해지일자 : 2024-12-30
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230900584
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=104460
기업명: 디와이피엔에프(시가총액: 1,382억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약해지(자율공시)
계약상대 : ENTER Engineering Pte.Ltd
계약내용 : Expansion of shurtan gas chemical complex production capacity project
해지금액 : 90억
매출대비 : 5.45 %
해지사유 : 계약상대방의 자금난 및 연락두절
해지일자 : 2024-12-30
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230900584
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=104460
❤4
2024.12.30 16:30:52
기업명: 다산네트웍스(시가총액: 1,343억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 다산솔루에타/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 27.81%
보고후 : 27.81%
보고사유 : 보고자와 특별관계자 간 주식 거래로 특별관계자 제외
* (주)다산솔루에타
2024-12-23/시간외매매(+)/보통주/ 307,692주/-
* (주)디엠씨
2024-12-23/시간외매매(-)/보통주/ -307,692주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230000429
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/039560
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039560
기업명: 다산네트웍스(시가총액: 1,343억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 다산솔루에타/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 27.81%
보고후 : 27.81%
보고사유 : 보고자와 특별관계자 간 주식 거래로 특별관계자 제외
* (주)다산솔루에타
2024-12-23/시간외매매(+)/보통주/ 307,692주/-
* (주)디엠씨
2024-12-23/시간외매매(-)/보통주/ -307,692주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230000429
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/039560
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039560
❤3
2024.12.30 16:36:37
기업명: 차이커뮤니케이션(시가총액: 1,104억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 케이씨삼호투자 유한회사/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 20.96%
보고후 : 19.86%
보고사유 : 1% 이상 주식 보유 비율 변동
* 케이씨삼호투자유한회사
2024-12-23/장내매도(-)/보통주/ -121,672주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230000455
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/351870
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=351870
기업명: 차이커뮤니케이션(시가총액: 1,104억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 케이씨삼호투자 유한회사/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 20.96%
보고후 : 19.86%
보고사유 : 1% 이상 주식 보유 비율 변동
* 케이씨삼호투자유한회사
2024-12-23/장내매도(-)/보통주/ -121,672주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230000455
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/351870
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=351870
❤2
2024.12.30 16:38:34
기업명: 에이비온(시가총액: 2,005억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 신영기(71년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 46.33%
보고후 : 46.33%
보고사유 : 특별관계자의 주식양수도에 따른 변동
* (주)뉴온
2024-12-30/장외매수(+)/보통주/ 1,123,000주/(주)케이피엠테크
* (주)케이피엠테크
2024-12-30/장외매도(-)/보통주/ -1,123,000주/(주)뉴온
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230000462
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/203400
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=203400
기업명: 에이비온(시가총액: 2,005억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 신영기(71년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 46.33%
보고후 : 46.33%
보고사유 : 특별관계자의 주식양수도에 따른 변동
* (주)뉴온
2024-12-30/장외매수(+)/보통주/ 1,123,000주/(주)케이피엠테크
* (주)케이피엠테크
2024-12-30/장외매도(-)/보통주/ -1,123,000주/(주)뉴온
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230000462
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/203400
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=203400
❤2
2024.12.30 16:47:00
기업명: 디어유(시가총액: 8,558억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 안종오(73년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 8.27%
보고후 : 8.25%
보고사유 : 주식담보대출 계약의 변경 및특별관계자 소유주식수 변동
* 강석우
2024-12-11/장내매도(-)/보통주/ -200주/-
* 강수림
2024-12-11/장내매도(-)/보통주/ -200주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230000492
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/376300
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=376300
기업명: 디어유(시가총액: 8,558억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 안종오(73년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 8.27%
보고후 : 8.25%
보고사유 : 주식담보대출 계약의 변경 및특별관계자 소유주식수 변동
* 강석우
2024-12-11/장내매도(-)/보통주/ -200주/-
* 강수림
2024-12-11/장내매도(-)/보통주/ -200주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230000492
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/376300
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=376300
❤2
2024.12.30 17:05:07
기업명: 알비더블유(시가총액: 744억)
보고서명: [기재정정]연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)
*2023년 (단위 : 억원)
시작일 : 2023-01-01
종료일 : 2023-12-31(1년 )
매출액 : 914억
영업익 :
순이익 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230900853
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=361570
기업명: 알비더블유(시가총액: 744억)
보고서명: [기재정정]연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)
*2023년 (단위 : 억원)
시작일 : 2023-01-01
종료일 : 2023-12-31(1년 )
매출액 : 914억
영업익 :
순이익 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230900853
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=361570
❤2
2024.12.30 17:13:37
기업명: KG스틸(시가총액: 5,530억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : KG에코솔루션/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 58.63%
보고후 : 58.65%
보고사유 : 장내 주식취득으로 인한 특별관계자 1인 추가
* (재)곽재선 문화재단
2024-12-24/장내매수(+)/보통주/ 20,000주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230000561
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/016380
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016380
기업명: KG스틸(시가총액: 5,530억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : KG에코솔루션/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 58.63%
보고후 : 58.65%
보고사유 : 장내 주식취득으로 인한 특별관계자 1인 추가
* (재)곽재선 문화재단
2024-12-24/장내매수(+)/보통주/ 20,000주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241230000561
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/016380
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016380
❤3