2025.01.13 16:40:42
기업명: 위메이드(시가총액: 1조 2,968억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-02-12
개최시각 : 10:00
*IR 목적
2024년 4분기 및 연간 실적발표
*IR 내용
2024년 4분기 및 연간 실적발표와 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113900474
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=112040
기업명: 위메이드(시가총액: 1조 2,968억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-02-12
개최시각 : 10:00
*IR 목적
2024년 4분기 및 연간 실적발표
*IR 내용
2024년 4분기 및 연간 실적발표와 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113900474
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=112040
❤2
2025.01.13 16:40:56
기업명: 이화전기(시가총액: 1,968억)
보고서명: 기타시장안내 (개선계획 이행내역서 제출)
제목 : 이화전기공업㈜ 개선계획 이행내역서 제출
동사는 '24.06.19 코스닥시장위원회 심의·의결을 통하여 6개월의 개선기간을 부여받은 바 있으며, '24.12.19 동 개선기간이 종료됨에 따라 '25.01.13 개선계획 이행내역서를 제출하였습니다.
이와 관련하여 거래소는 해당 제출일로부터 20일('25.02.13 限, 영업일 기준) 이내에 코스닥시장위원회를 개최하여 상장폐지 여부를 결정할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113900457
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=024810
기업명: 이화전기(시가총액: 1,968억)
보고서명: 기타시장안내 (개선계획 이행내역서 제출)
제목 : 이화전기공업㈜ 개선계획 이행내역서 제출
동사는 '24.06.19 코스닥시장위원회 심의·의결을 통하여 6개월의 개선기간을 부여받은 바 있으며, '24.12.19 동 개선기간이 종료됨에 따라 '25.01.13 개선계획 이행내역서를 제출하였습니다.
이와 관련하여 거래소는 해당 제출일로부터 20일('25.02.13 限, 영업일 기준) 이내에 코스닥시장위원회를 개최하여 상장폐지 여부를 결정할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113900457
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=024810
❤3
2025.01.13 16:41:39
기업명: 이트론(시가총액: 2,456억)
보고서명: 기타시장안내 (개선계획 이행내역서 제출)
제목 : 이트론㈜ 개선계획 이행내역서 제출
동사는 '24.06.19 코스닥시장위원회 심의·의결을 통하여 6개월의 개선기간을 부여받은 바 있으며, '24.12.19 동 개선기간이 종료됨에 따라 '25.01.13 개선계획 이행내역서를 제출하였습니다.
이와 관련하여 거래소는 해당 제출일로부터 20일('25.02.13 限, 영업일 기준) 이내에 코스닥시장위원회를 개최하여 상장폐지 여부를 결정할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113900462
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096040
기업명: 이트론(시가총액: 2,456억)
보고서명: 기타시장안내 (개선계획 이행내역서 제출)
제목 : 이트론㈜ 개선계획 이행내역서 제출
동사는 '24.06.19 코스닥시장위원회 심의·의결을 통하여 6개월의 개선기간을 부여받은 바 있으며, '24.12.19 동 개선기간이 종료됨에 따라 '25.01.13 개선계획 이행내역서를 제출하였습니다.
이와 관련하여 거래소는 해당 제출일로부터 20일('25.02.13 限, 영업일 기준) 이내에 코스닥시장위원회를 개최하여 상장폐지 여부를 결정할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113900462
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096040
❤2
2025.01.13 16:42:03
기업명: 한국정보인증(시가총액: 1,853억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 다우기술/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 53.15%
보고후 : 53.08%
보고사유 : 장내매도
* 정균태
2025-01-06/장내매도(-)/보통주/ -4,500주/-
2025-01-07/장내매도(-)/보통주/ -24,065주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113000295
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/053300
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053300
기업명: 한국정보인증(시가총액: 1,853억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 다우기술/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 53.15%
보고후 : 53.08%
보고사유 : 장내매도
* 정균태
2025-01-06/장내매도(-)/보통주/ -4,500주/-
2025-01-07/장내매도(-)/보통주/ -24,065주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113000295
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/053300
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053300
❤2
2025.01.13 16:51:50
기업명: 부국증권(시가총액: 2,836억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 김중건(52년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 33.21%
보고후 : 33.21%
보고사유 : - 특별관계자의 유가증권시장에서의 주식 매매
* 김상윤
2025-01-09/장내매수(+)/보통주/ 394주/-
2025-01-10/장내매수(+)/보통주/ 208주/-
2025-01-13/장내매수(+)/보통주/ 40주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113000305
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/001270
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001270
기업명: 부국증권(시가총액: 2,836억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 김중건(52년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 33.21%
보고후 : 33.21%
보고사유 : - 특별관계자의 유가증권시장에서의 주식 매매
* 김상윤
2025-01-09/장내매수(+)/보통주/ 394주/-
2025-01-10/장내매수(+)/보통주/ 208주/-
2025-01-13/장내매수(+)/보통주/ 40주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113000305
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/001270
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001270
❤2
2025.01.13 16:52:13
기업명: 위메이드맥스(시가총액: 7,829억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-02-12
개최시각 : 10:00
*IR 목적
2024년 4분기 및 연간 실적발표
*IR 내용
2024년 4분기 및 연간 실적발표와 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113900478
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=101730
기업명: 위메이드맥스(시가총액: 7,829억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-02-12
개최시각 : 10:00
*IR 목적
2024년 4분기 및 연간 실적발표
*IR 내용
2024년 4분기 및 연간 실적발표와 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113900478
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=101730
❤2
2025.01.13 16:53:27
기업명: 인벤티지랩(시가총액: 2,023억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행금액 : 48억(전체대비 : 2.35%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 19,702원(현재가 : 20,150원)
최저조정 : -
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 3.0%
납입일자 : 2025-01-15
청구시작 : 2026-01-15
청구종료 : 2029-12-15
* 투자자
IMM KIS Advance벤처펀드 제2호
케이바이오글로벌헬스케어사모투자 합자회사
이앤신한뉴그로쓰업펀드
IMM KIS Advance 벤처펀드 제2호
케이바이오글로벌헬스케어사모투자 합자회사
...
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113000300
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=389470
기업명: 인벤티지랩(시가총액: 2,023억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행금액 : 48억(전체대비 : 2.35%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 19,702원(현재가 : 20,150원)
최저조정 : -
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 3.0%
납입일자 : 2025-01-15
청구시작 : 2026-01-15
청구종료 : 2029-12-15
* 투자자
IMM KIS Advance벤처펀드 제2호
케이바이오글로벌헬스케어사모투자 합자회사
이앤신한뉴그로쓰업펀드
IMM KIS Advance 벤처펀드 제2호
케이바이오글로벌헬스케어사모투자 합자회사
...
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113000300
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=389470
❤2
2025.01.13 16:54:01
기업명: 인벤티지랩(시가총액: 2,023억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
보통주 : 570,125주(발행가격 : 17,540원)
우선주 :
발행비율 : 6%
* 투자자
피스투에스코리아
발표일자 : 2025-01-13
납입일자 : 2025-03-12
상장일자 : 2025-04-10
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113000302
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=389470
기업명: 인벤티지랩(시가총액: 2,023억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
보통주 : 570,125주(발행가격 : 17,540원)
우선주 :
발행비율 : 6%
* 투자자
피스투에스코리아
발표일자 : 2025-01-13
납입일자 : 2025-03-12
상장일자 : 2025-04-10
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113000302
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=389470
❤2🔥1
2025.01.13 16:58:21
기업명: 브릿지바이오(시가총액: 2,289억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 이정규(68년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 9.95%
보고후 : 9.31%
보고사유 : 납세 담보 제공 종료, 특관자 해소, 특관자 장내매수/매도 및 무상증자로 인한 신주취득
* 이정규
2025-01-06/장내매도(-)/보통주/ -16,112주/-
2025-01-06/장내매수(+)/보통주/ 3,000주/-
2025-01-07/장내매도(-)/보통주/ -31,888주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113000313
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/288330
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=288330
기업명: 브릿지바이오(시가총액: 2,289억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 이정규(68년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 9.95%
보고후 : 9.31%
보고사유 : 납세 담보 제공 종료, 특관자 해소, 특관자 장내매수/매도 및 무상증자로 인한 신주취득
* 이정규
2025-01-06/장내매도(-)/보통주/ -16,112주/-
2025-01-06/장내매수(+)/보통주/ 3,000주/-
2025-01-07/장내매도(-)/보통주/ -31,888주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113000313
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/288330
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=288330
❤2
2025.01.13 17:05:47
기업명: 수성웹툰(시가총액: 1,057억)
보고서명: 연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)
*2025년 (단위 : 억원)
시작일 : 2025-01-01
종료일 : 2025-12-31(1년 )
매출액 : 1,454억
영업익 : 178억
순이익 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113900324
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=084180
기업명: 수성웹툰(시가총액: 1,057억)
보고서명: 연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)
*2025년 (단위 : 억원)
시작일 : 2025-01-01
종료일 : 2025-12-31(1년 )
매출액 : 1,454억
영업익 : 178억
순이익 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113900324
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=084180
❤2🔥1
2025.01.13 17:08:53
기업명: 후성(시가총액: 5,406억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)
자회사 : (주)한텍
증자방식 : 일반공모증자
증자비율 : 0.26주/1주당
발표일자 : 2025.01.13
기준일자 :
청약일자 : 2025-02-21
납입일자 : 2025-02-25
상장일자 :
시설자금 : 170억
영업양수 :
운영자금 : 35억
채무상환 :
타법인 :
기타자금 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113800544
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=093370
기업명: 후성(시가총액: 5,406억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)
자회사 : (주)한텍
증자방식 : 일반공모증자
증자비율 : 0.26주/1주당
발표일자 : 2025.01.13
기준일자 :
청약일자 : 2025-02-21
납입일자 : 2025-02-25
상장일자 :
시설자금 : 170억
영업양수 :
운영자금 : 35억
채무상환 :
타법인 :
기타자금 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113800544
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=093370
❤2
2025.01.13 17:09:17
기업명: 한글과컴퓨터(시가총액: 5,259억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 한컴위드/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 30.61%
보고후 : 31.52%
보고사유 : -최대주주의 장내매수
* (주)한컴위드
2025-01-07/장내매수(+)/보통주/ 1,000주/-
2025-01-08/장내매수(+)/보통주/ 64,000주/-
2025-01-09/장내매수(+)/보통주/ 97,007주/-
2025-01-10/장내매수(+)/보통주/ 58,000주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113000327
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/030520
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030520
기업명: 한글과컴퓨터(시가총액: 5,259억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 한컴위드/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 30.61%
보고후 : 31.52%
보고사유 : -최대주주의 장내매수
* (주)한컴위드
2025-01-07/장내매수(+)/보통주/ 1,000주/-
2025-01-08/장내매수(+)/보통주/ 64,000주/-
2025-01-09/장내매수(+)/보통주/ 97,007주/-
2025-01-10/장내매수(+)/보통주/ 58,000주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113000327
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/030520
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030520
❤2👏2
2025.01.13 17:15:48
기업명: 부방(시가총액: 1,021억)
보고서명: 타법인주식및출자증권처분결정
처분회사 : 테크로스비전인베스트먼트대부(대한민국)
주요사업 : 지주회사
처분금액 : 368억
자본대비 : 23.4%
- 처분 후 지분율 : 32.9%
예정일자 : 2025-02-17
처분목적 : (주)테크로스비전인베스트먼트대부의 유상감자결정에 따른 처분
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113900559
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014470
기업명: 부방(시가총액: 1,021억)
보고서명: 타법인주식및출자증권처분결정
처분회사 : 테크로스비전인베스트먼트대부(대한민국)
주요사업 : 지주회사
처분금액 : 368억
자본대비 : 23.4%
- 처분 후 지분율 : 32.9%
예정일자 : 2025-02-17
처분목적 : (주)테크로스비전인베스트먼트대부의 유상감자결정에 따른 처분
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113900559
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014470
❤2
2025.01.13 17:33:10
기업명: 유티아이(시가총액: 4,120억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 박덕영(60년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 35.16%
보고후 : 35.08%
보고사유 : 전환권행사로 인한 의결권있는 발행주식 총수 변경특별관계자 보유주식수 변동
* Corning Hungary Data Services LLC
2024-12-26/기타(+)/보통주/ 1,665,734주/전환청구권 행사
* 황재영
2025-01-07/장외매도(-)/보통주/ -15,000주/개인
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113000352
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/179900
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=179900
기업명: 유티아이(시가총액: 4,120억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 박덕영(60년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 35.16%
보고후 : 35.08%
보고사유 : 전환권행사로 인한 의결권있는 발행주식 총수 변경특별관계자 보유주식수 변동
* Corning Hungary Data Services LLC
2024-12-26/기타(+)/보통주/ 1,665,734주/전환청구권 행사
* 황재영
2025-01-07/장외매도(-)/보통주/ -15,000주/개인
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250113000352
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/179900
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=179900
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보고서명 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
회사명 : 삼성공조(시가총액 : 1033억)
일자 : 2025-01-13
구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2025/01/13/000407/20250113001053/99428.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006660
회사명 : 삼성공조(시가총액 : 1033억)
일자 : 2025-01-13
구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2025/01/13/000407/20250113001053/99428.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006660
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삼성공조 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 한솔홈데코(시가총액 : 693억)
일자 : 2025-01-13
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2025/01/13/000404/20250113001055/99427.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=025750
회사명 : 한솔홈데코(시가총액 : 693억)
일자 : 2025-01-13
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2025/01/13/000404/20250113001055/99427.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=025750
Naver
한솔홈데코 - Npay 증권 : Npay 증권
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보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 위닉스(시가총액 : 1146억)
일자 : 2025-01-13
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2025/01/13/000391/20250113001034/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=044340
회사명 : 위닉스(시가총액 : 1146억)
일자 : 2025-01-13
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2025/01/13/000391/20250113001034/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=044340
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주요 공시 정리(2025년 1월 13일)
- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
- 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다.
✅ 사업 관련
쏘카/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
디아이티/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
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엠오티/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
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✅ 주주 환원
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✅ 자본 관련
인벤티지랩/ 유상증자결정/ 상세보기
코오롱티슈진/ 증권발행결과(제3자배정유상증자)/ 상세보기
HLB테라퓨틱스/ 권리락(무상증자)/ 상세보기
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✅ 기업구조
- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
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✅ 기업구조
www.awakeplus.co.kr
[쏘카] 단일판매ㆍ공급계약체결 - AWAKEPLUS
📌 쏘카(시가총액: 5,415억)📁 단일판매ㆍ공급계약체결2025.01.13 08:20:00 (현재가 : 16,490원, 0.0%)계약상대 : BMW Korea Co., Ltd. 계약내용 : ( 용역제공 ) BMW BEV Membership Experience Program 2024-2027 공급지역 : 국내 계약금액 : 297억계약시작 : 2024-
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2025.01.14 07:40:01
기업명: 샤페론(시가총액: 1,281억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 HY209겔의 제2상 임상시험 Part 1 종료 및 Part 2 임상 시험 진행 승인)
제목 : 경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 HY209겔의 제2상 임상시험 Part 1 종료 및 Part 2 임상 시험 진행 승인
* 주요내용
(1) 임상시험명칭:
경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로한 HY209겔의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 다기관, 제 2 상 임상시험의 파트 1
(2) 임상시험 목적:
Part 1
-경증 또는 중등증 아토피 피부염에서 약동학, 안전성, 내약성, 유효성을 평가
Part 2
-1차목적: 경증 또는 중등증 아토피 피부염에서 HY209겔의 유효성을 평가
-2차목적: 경증 또는 중등증 아토피 피부염에서 HY209겔의 안전성 및 내약성을 평가
(3) 임상시험 방법:
- 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관 (시험군당 6 또는 9명)
- 파트 1 은 저용량의 HY209겔 (0.5% 및 1%)과 고용량 (HY209겔 2% 및 4%)을 이용하여 HY209겔 치료의 PK, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 HY209겔 용량 증량 시험부분입니다. 다음 단계의 높은 용량 수준으로의 증량은 의뢰사, 시험기관 및 분석기관과는 독립적으로 별도로 운영된 안전성 모니터링 위원회(SMC)에 의해 결정되었습니다. SMC는 각 코호트의 모든 등록된 피험자들이 치료를 완료한 후, SMC 헌장에 명시된 일정 내에 계획된 용량 수준의 모든 가용한 안전성 데이터를 검토하고, 다음 용량으로의 증량이 안전한지 판단하였습니다.
-파트 1 에서 수집된 안전성 및 유효성 데이터의 중간 분석을 기반으로 파트 2 에서 사용하기 위한 두가지 용량이 선택되며, 파트 2에서는 3 개의 치료군 (각 군당 59 명)에 177 명의 대상자가 등록되어 8 주의 치료기간 동안 대조군(위약) 대비 HY209겔의 유효성과 안전성을 비교하게 됩니다.
(4) 1차 지표: 8주차에 EASI(습진중증도 평가지수) 점수의 기저시점 대비 백분율 변화
(5) 1차 지표 통계분석방법:
1차 지표는 8주차 EASI 점수의 기저시점 대비 변화율을 보는 것으로, "1)저용량 HY209겔의 8주차 EASI 점수의 기저시점 대비 백분율 변화는 위약 그룹과 동일하지 않다.
2) 고용량 HY209겔의 8주차 EASI 점수의 기저시점 대비 백분율 변화는 위약군과 동일하지 않다" 두가지 가설을 t-test 검정합니다.
(6) Part 1 임상시험 결과
[안전성 평가결과]
- Part 1에 참여한 총 33명의 경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자에서 중대한 이상사례 (SADR)는 보고되지 않았습니다.
- 시험약과 관련성이 있는 것으로 판단된 이상반응 (Adverse Drug Reaction, ADR)은 용량과 상관없이 누겔 투약군 (n =24)에서 3명(12.5%)에서 8건 보고되었으며 모두 경증이었고, 위약 (n=9) 투약된 환자 2명 (22.2%)에서 5건이 보고되었고, 3건이 경증, 2건이 중등증이었습니다.
- 안전성 결과에 근거하여 상기 용량중 두 용량을 선택하여 파트 2 임상 시험을 진행하는 사항에 대하여 승인받았습니다.
[유효성 평가 결과]
- 임상 2상의 파트 1 및 파트 2의 약물 유효성에 대한 1차 지표는 투약후 8주차에 EASI (습진중증도 평가지수) 점수의 기저시점 대비 백분율 변화입니다.
- 기저치 대비 EASI의 변화율은 0.5% 투약군은 -78.62±22.46, 1% 투약군은 -73.56±14.50, 2% 투약군은 -70.42±28.47, 4% 투약군은-12.79±50.26, 위약 투약군은 -42.47±47.75 입니다.
- EASI 임상 평가 지수가 기저치 대비 50% 이상 증상이 호전된 환자의 분율 (% EASI50)은 0.5% 투약군은 80%, 1% 투약군은 100%, 2% 투약군은, 83.3%, 4% 투약군은 25.0%, 위약 투약군은 44.4% 입니다.
- 파트 1은 파트 2에 사용하기 위한 용량 증가를 위하여, 증량에 따른 안전성 평가를 주목적으로 시행 하였기에 시험 군당 유효성의 차이를 통계적으로 평가하기 위하여는 환자수가 제한적입니다 (총 참여자 = 33명)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250114900003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=378800
기업명: 샤페론(시가총액: 1,281억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 HY209겔의 제2상 임상시험 Part 1 종료 및 Part 2 임상 시험 진행 승인)
제목 : 경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 HY209겔의 제2상 임상시험 Part 1 종료 및 Part 2 임상 시험 진행 승인
* 주요내용
(1) 임상시험명칭:
경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로한 HY209겔의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 다기관, 제 2 상 임상시험의 파트 1
(2) 임상시험 목적:
Part 1
-경증 또는 중등증 아토피 피부염에서 약동학, 안전성, 내약성, 유효성을 평가
Part 2
-1차목적: 경증 또는 중등증 아토피 피부염에서 HY209겔의 유효성을 평가
-2차목적: 경증 또는 중등증 아토피 피부염에서 HY209겔의 안전성 및 내약성을 평가
(3) 임상시험 방법:
- 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관 (시험군당 6 또는 9명)
- 파트 1 은 저용량의 HY209겔 (0.5% 및 1%)과 고용량 (HY209겔 2% 및 4%)을 이용하여 HY209겔 치료의 PK, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 HY209겔 용량 증량 시험부분입니다. 다음 단계의 높은 용량 수준으로의 증량은 의뢰사, 시험기관 및 분석기관과는 독립적으로 별도로 운영된 안전성 모니터링 위원회(SMC)에 의해 결정되었습니다. SMC는 각 코호트의 모든 등록된 피험자들이 치료를 완료한 후, SMC 헌장에 명시된 일정 내에 계획된 용량 수준의 모든 가용한 안전성 데이터를 검토하고, 다음 용량으로의 증량이 안전한지 판단하였습니다.
-파트 1 에서 수집된 안전성 및 유효성 데이터의 중간 분석을 기반으로 파트 2 에서 사용하기 위한 두가지 용량이 선택되며, 파트 2에서는 3 개의 치료군 (각 군당 59 명)에 177 명의 대상자가 등록되어 8 주의 치료기간 동안 대조군(위약) 대비 HY209겔의 유효성과 안전성을 비교하게 됩니다.
(4) 1차 지표: 8주차에 EASI(습진중증도 평가지수) 점수의 기저시점 대비 백분율 변화
(5) 1차 지표 통계분석방법:
1차 지표는 8주차 EASI 점수의 기저시점 대비 변화율을 보는 것으로, "1)저용량 HY209겔의 8주차 EASI 점수의 기저시점 대비 백분율 변화는 위약 그룹과 동일하지 않다.
2) 고용량 HY209겔의 8주차 EASI 점수의 기저시점 대비 백분율 변화는 위약군과 동일하지 않다" 두가지 가설을 t-test 검정합니다.
(6) Part 1 임상시험 결과
[안전성 평가결과]
- Part 1에 참여한 총 33명의 경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자에서 중대한 이상사례 (SADR)는 보고되지 않았습니다.
- 시험약과 관련성이 있는 것으로 판단된 이상반응 (Adverse Drug Reaction, ADR)은 용량과 상관없이 누겔 투약군 (n =24)에서 3명(12.5%)에서 8건 보고되었으며 모두 경증이었고, 위약 (n=9) 투약된 환자 2명 (22.2%)에서 5건이 보고되었고, 3건이 경증, 2건이 중등증이었습니다.
- 안전성 결과에 근거하여 상기 용량중 두 용량을 선택하여 파트 2 임상 시험을 진행하는 사항에 대하여 승인받았습니다.
[유효성 평가 결과]
- 임상 2상의 파트 1 및 파트 2의 약물 유효성에 대한 1차 지표는 투약후 8주차에 EASI (습진중증도 평가지수) 점수의 기저시점 대비 백분율 변화입니다.
- 기저치 대비 EASI의 변화율은 0.5% 투약군은 -78.62±22.46, 1% 투약군은 -73.56±14.50, 2% 투약군은 -70.42±28.47, 4% 투약군은-12.79±50.26, 위약 투약군은 -42.47±47.75 입니다.
- EASI 임상 평가 지수가 기저치 대비 50% 이상 증상이 호전된 환자의 분율 (% EASI50)은 0.5% 투약군은 80%, 1% 투약군은 100%, 2% 투약군은, 83.3%, 4% 투약군은 25.0%, 위약 투약군은 44.4% 입니다.
- 파트 1은 파트 2에 사용하기 위한 용량 증가를 위하여, 증량에 따른 안전성 평가를 주목적으로 시행 하였기에 시험 군당 유효성의 차이를 통계적으로 평가하기 위하여는 환자수가 제한적입니다 (총 참여자 = 33명)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250114900003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=378800
❤4
2025.01.14 08:15:33
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 72조 281억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 유럽소재제약사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 위탁생산계약
공급지역 : -
계약금액 : 20,747억
계약시작 : 2024-12-13
계약종료 : 2030-12-31
계약기간 : 6년
매출대비 : 56.15%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250114800022
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/207940
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 72조 281억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 유럽소재제약사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 위탁생산계약
공급지역 : -
계약금액 : 20,747억
계약시작 : 2024-12-13
계약종료 : 2030-12-31
계약기간 : 6년
매출대비 : 56.15%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250114800022
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/207940
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
❤11🔥2
2025.01.14 08:44:38
기업명: SNT모티브(시가총액: 6,178억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)
증자비율 : 1.0
발표일자 : 2025-01-14
기준일자 : 2025-01-31
상장일자 : 2025-02-26
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250114000010
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064960
기업명: SNT모티브(시가총액: 6,178억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)
증자비율 : 1.0
발표일자 : 2025-01-14
기준일자 : 2025-01-31
상장일자 : 2025-02-26
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250114000010
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064960
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