2025.01.23 16:45:00
기업명: 온코닉테라퓨틱스(시가총액: 1,481억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (국산신약 37호 자큐보정의 품목허가사항 변경허가 신청(위궤양 신규적응증 추가를 위한 한국 식품의약품안전처 허가신청))

제목 : 국산신약 37호 자큐보정의 품목허가사항 변경허가 신청(위궤양 신규적응증 추가를 위한 한국 식품의약품안전처 허가신청)

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명 :
자큐보정 20밀리그램 (성분명:자스타프라잔시트르산염)

2) 대상질환명(적응증) : 위궤양(Gastric ulcer)

3) 품목허가 변경 신청일 및 허가기관 :
- 신청일 : 2025년 1월 23일
- 품목허가기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)

4) 임상시험 관련 사항

① 임상시험 등록번호 : 제31462호

② 임상시험 실시방법 :
- 본 임상시험은 위궤양 환자를 대상으로 자큐보정(자스타프라잔시트르산염) 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행군, 제3상 임상시험임.

- 위궤양 환자를 대상으로 자큐보정(자스타프라잔시트르산염) 혹은 란소프라졸을 4주 혹은 8주까지 경구로 투여함. 4주 차에 상부위장관 내시경 검사에서 궤양의 치료가 확인된 경우 투여를 종료하나, 4주 차 상부위장관 내시경 검사에서 궤양의 치료가 확인되지 않은 경우 추가로 4주간 투여(최대 8주).

- 일차목적은 위궤양 환자를 대상으로 8주 시점까지 상부 위장관 내시경 검사로 확인된 궤양의 누적 치료율에 대해 자큐보정(자스타프라잔시트르산염)과 란소프라졸 대비 비열등성을 검정함.

- 이차목적은 4주 시점 궤양의 치료율, 헬리코박터균 감염 상태에 따른 궤양의 치료율, 위궤양과 관련된 위장관 증상 회복, 삶의 질 변화와 안전성을 평가함.

③ 임상시험 결과 :
- 본 3상 임상시험의 유효성 주분석군인 PPS 분석결과, 상부위장관 내시경 검사로 확인된 8주 시점까지 궤양의 누적 치료율에서 시험군 100.00% (146/146명), 대조군 97.06% (132/136명)였음. 두 군간(시험군-대조군) 궤양의 치료율 차이는 2.94% (95% CI: [-2.55, 8.44])로, 95% 양측 신뢰구간의 하한(-2.55%)이 비열등성 마진(-8%)을 초과하여 대조군 대비 시험군의 비열등함이 입증되었음.

5) 향후 계획 :
- 당사는 확보된 임상데이터를 기반으로 국산신약 37호 자큐보정의 적응증인 미란성위식도역류질환에 더하여 위궤양 적응증의 신규 추가를 위한 한국허가를 취득할 예정임.


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2025.01.23 16:50:31
기업명: 네패스(시가총액: 1,637억)
보고서명: 타법인주식및출자증권처분결정

처분회사 : 네패스아크
주요사업 : 반도체 제조관련 테스트 및 엔지니어링 서비스

처분금액 : 211억
자본대비 : 7.5%
- 처분 후 지분율 : 37.2%

예정일자 : 2025-02-28
처분목적 : (주)네패스라웨의 기관투자자들이 보유한 전환우선주와 전환사채 및 그에 따른 모든 권리와 의무, 지위의 인수


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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033640

2025.01.23 16:57:07
기업명: HD현대중공업(시가총액: 26조 2,325억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-02-06
개최시각 : 14:00

*IR 목적
2024년 4분기 경영실적 발표

*IR 내용
2024년 4분기 경영실적 및 Q&A


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2025.01.23 16:57:21
기업명: HD한국조선해양(시가총액: 15조 9,947억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-02-06
개최시각 : 14:00

*IR 목적
2024년 4분기 경영실적 발표

*IR 내용
2024년 4분기 경영실적 및 Q&A


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2025.01.23 16:57:59
기업명: LX하우시스(시가총액: 2,825억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 8,905억(예상치 : 8,663억)
영업익 : 48억(예상치 : 157억)
순이익 : -151억(예상치 : 57억)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 8,905억/ 48억/ -151억
2024.3Q 8,901억/ 224억/ 98억
2024.2Q 9,419억/ 378억/ 314억
2024.1Q 8,495억/ 324억/ 182억
2023.4Q 8,827억/ 89억/ -44억

* 변동요인
전기대비 영업외비용(자산 손상차손 반영 등) 증가에 따른 법인세비용차감전계속사업이익 및 당기순이익 감소


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250123800707
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2025.01.23 16:58:12
기업명: 삼성카드(시가총액: 4조 6,459억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 2,800원(현재가40,150원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 7.0%
기타주 :

기준일 : -
지급일 : -


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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=029780

2025.01.23 17:01:19
기업명: 삼성중공업(시가총액: 11조 2,024억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-02-05
개최시각 : 16:00

*IR 목적
2024년 4분기 경영실적 발표

*IR 내용
1. 2024년 4분기 경영실적 설명 2. 질의·응답


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2025.01.23 17:04:49
기업명: 계룡건설산업(시가총액: 1,101억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 서울주택도시공사(SH)
계약내용 : ( 공사수주 ) 송파 창의혁신 공공주택 건설사업(1,2단지)
공급지역 : 서울특별시
계약금액 : 2,402억

계약시작 : 2025-01-26
계약종료 : 2028-10-21
계약기간 : 3년 9개월
매출대비 : 8.07%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250123800720
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/013580
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013580

2025.01.23 17:05:46
기업명: 한화투자증권(시가총액: 7,724억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 8,842억(예상치 : -)
영업익 : -61억(예상치 : -)
순이익 : -219억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 8,842억/ -61억/ -219억
2024.3Q 4,610억/ 56억/ 34억
2024.2Q 4,842억/ -216억/ -193억
2024.1Q 6,663억/ 260억/ 766억
2023.4Q 4,091억/ -214억/ -133억

* 변동요인
부동산 PF 충당금 증가, 토스뱅크 지분 계정대체이익 인식


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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003530

2025.01.23 17:08:25
기업명: 유나이티드(시가총액: 2,917억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 기능성소화불량증 치료제 UI028의 임상 3상 시험 자진 중단 결정

* 주요내용
1) 임상시험 제목

: UIC201609/UIC201610 병용치료요법의 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제3상 임상시험

2) 임상시험 단계

: 제3상 임상시험

3) 대상질환명(적응증)

: 기능성소화불량증

4) 임상시험 변경승인 신청(승인)일 및 중단 결정일

- 신청일 : 2019년 1월 11일

- 승인일 : 2019년 4월 29일

- 변경신청일 : 2024년 1월 19일

- 변경승인일 : 2024년 5월 7일

- 중단결정일 : 2025년 1월 23일

5) 임상 중단 결정 사유

- 당사는 경제적 타당성 검토를 위하여 건강보험심사평가원, 식품의약품 안전처 등 규제기관과 협의하였으나 당사가 목표하는 약가획득이 어렵다고 판단하였습니다. 이에, UI028 개발 지속이 당사에 실익이 없다고 판단하여 3상 임상시험을 중단하기로 결정하였습니다.


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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033270

2025.01.23 17:10:31
기업명: 현대모비스(시가총액: 23조 4,348억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 5,000원(현재가253,000원)
기타주 : 5,050원

* 배당률
보통주 : 2.0%
기타주 :

기준일 : 2025-03-24
지급일 : 2025-04-18


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250123800807
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012330

2025.01.23 17:15:50
기업명: 네패스(시가총액: 1,637억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

취득회사 : 네패스라웨
주요사업 : 반도체 제조 및 가공

취득금액 : 217억
자본대비 : 7.6%
- 취득 후 지분율 : 100%

예정일자 : 2025-02-28
취득목적 : 당사 및 네패스라웨와 기관투자자 간의 계약의 의무를 해소하고자, 네패스라웨의 기관투자자들이 보유한 전환우선주와 전환사채 및 그에 따른 모든 권리와 의무, 지위의 인수함으로써 재무 리스크를 해소하고 중장기 지속성장 기반 마련

* 취득방법
당사 소유의 타법인 주식 및 현금 지급에 의한 취득


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250123900710
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033640

2025.01.23 17:19:17
기업명: 디아이동일(시가총액: 1조 642억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [조선비즈] DI동일, 올해 배당 2배로 늘린다..동일알루미늄 합병 작업 막바지
발생일자 : 2024-12-24
해명내용 :

- 본 공시는 2024년 12월 24일 조선비즈에서 보도한 'DI동일, 올해 배당 2배로 늘린다... 동일알루미늄 합병 작업 막바지'에 대한 해명 공시입니다.

- 당사는 현금배당에 대해 검토하고 있으나 배당률 등 결정된 사항이 없으며 추후 결정 시점 또는 3개월 이내에 재공시하겠습니다.
(공시책임자) 손 수 용


재공시 예정일 : 2025-04-22


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250123800844
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001530

2025.01.23 17:21:13
기업명: 롯데에너지머티리얼즈(시가총액: 1조 675억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-02-06
개최시각 : 10:00

*IR 목적
2024년 4분기 기업설명회

*IR 내용
2024년 4분기 경영실적 발표 및 Q&A


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250123800835
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=020150

2025.01.23 17:24:50
기업명: 대영포장(시가총액: 2,433억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

* 보통주
처분수량 : 7,850,464주(158억)
전체대비 : 7.24%

* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :

처분목적 : 주식매수청구권 행사로 취득한 자기주식 처분
중개업자 : 메르츠증권(주)
결정일자 : 2025-01-23


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250123000504
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014160

2025.01.23 17:33:51
기업명: 미래에셋증권(시가총액: 4조 7,586억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)

자회사 : MiraeAssetCapitalMarket(India)PrivateLimited

증자방식 : 주주배정증자
증자비율 : 0.34주/1주당

발표일자 : 2025.01.23
기준일자 : -
청약일자 : -
납입일자 : -
상장일자 :

시설자금 :
영업양수 :
운영자금 : 2,887억
채무상환 :
타법인 :
기타자금 :


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250123801019
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006800

2025.01.23 17:36:27
기업명: LG유플러스(시가총액: 4조 3,094억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 400원(현재가9,910원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 3.9%
기타주 :

기준일 : 2025-03-31
지급일 : -


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250123801049
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=032640

2025.01.23 17:36:51
기업명: 시프트업(시가총액: 3조 4,184억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-02-20
개최시각 : --:--

*IR 목적
Conference 및 NDR 참가

*IR 내용
주요 경영 현황 및 질의응답


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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=462870

2025.01.23 17:38:39
기업명: 시프트업(시가총액: 3조 4,184억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-02-17
개최시각 : --:--

*IR 목적
NDR, Corporate Day 참가

*IR 내용
주요 경영 현황 및 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250123801047
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=462870

2025.01.23 17:39:23
기업명: 이아이디(시가총액: 3,541억)
보고서명: 기타시장안내 (상장공시위원회 개최기한 연장)

제목 : br(주)이아이디 상장공시위원회 개최기한 연장 안내('25.1.23)br

* 내용
br한국거래소는 ㈜이아이디의 개선기간 종료('기타시장안내' 공시, '24.12.23)에 따라 개선계획 이행내역서를 제출받고 그 이행 여부에 대한 심의를 접수('기타시장안내' 공시, '25.1.2)한 바 있습니다. br br동사에 대하여 15영업일 이내('25.1.23限) 상장공시위원회를 개최하여야 하나, 추가적인 검토를 위하여 유가증권시장 상장규정 시행세칙 제19조 제5항에 따라 상장공시위원회 개최 기한을 연장하였음을 알려드립니다. br br(한국거래소)br


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250123801044
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=093230

2025.01.23 17:41:38
기업명: 미래에셋증권(시가총액: 4조 7,586억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

취득회사 : Mirae Asset Capital Market (India) Private Limited(인도(India))
주요사업 : 증권업

취득금액 : 2,887억
자본대비 : 2.57%
- 취득 후 지분율 : 100%

예정일자 : -
취득목적 : 인도 증권산업의 구조적 장기 성장성에 주목하여 유상증자를 통한 인도 비즈니스 성장 추구

* 취득방법
현금취득


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250123801033
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006800