2025.02.21 18:02:28
기업명: 실리콘투(시가총액: 2조 676억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

보통주 :
우선주 : 4,404,344주(발행가격 : 32,695원)

발행비율 : 7%

* 투자자
유한회사 실크투자목적회사

발표일자 : 2025-02-21
납입일자 : 2025-03-20
상장일자 : -


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250221002845
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=257720

2025.02.21 18:09:40
기업명: 디에스케이(시가총액: 994억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 40억(예상치 : -)
영업익 : -63억(예상치 : -)
순이익 : -24억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 40억/ -63억/ -24억
2024.3Q 46억/ -50억/ -45억
2024.2Q 93억/ -34억/ -22억
2024.1Q 47억/ -50억/ -23억
2023.4Q 99억/ -24억/ 28억

* 변동요인
-전기자동차 시장의 수요 감소: 전기자동차 시장의 성장 둔화로 인해 관련 부품 및 장비 수주가 감소하면서 전체 매출에 부정적인 영향을 미쳤습니다. -수주받은 일부품목의 납품 이월: 해당 매출이 이번 기간에 반영되지 못했습니다. -경기 침체에 따른 디스플레이 시장 축소: 글로벌 경기 둔화와 소비 심리 위축으로 디스플레이 산업 전반의 투자와 생산이 줄어들면서, 관련 장비 및 부품 수요가 감소해 매출에 영향을 미쳤습니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250221901184
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=109740

2025.02.21 18:11:07
기업명: 엔켐(시가총액: 2조 7,455억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 778억(예상치 : -)
영업익 : -481억(예상치 : -)
순이익 : -2,009억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 778억/ -481억/ -2,009억
2024.3Q 1,014억/ -54억/ -553억
2024.2Q 1,083억/ 6억/ -121억
2024.1Q 781억/ -118억/ -2,986억
2023.4Q 518억/ -200억/ -678억

* 변동요인
[영업이익] - 전기자동차 시장수요감소에 따른 매출 감소 및 영업손실증가 - 장기선급금 대손충담금 설정에 따른 판관비증가 [법인세비용차감전 계속사업이익 및 당기순손익] - 전환사채등 파생상품평가손실 발생


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250221901127
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=348370

2025.02.21 18:29:25
기업명: 한컴위드(시가총액: 868억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 1,167억(예상치 : -)
영업익 : 13억(예상치 : -)
순이익 : -83억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 1,167억/ 13억/ -83억
2024.3Q 1,187억/ 2억/ 9억
2024.2Q 1,340억/ -3억/ 25억
2024.1Q 787억/ 0억/ 12억
2023.4Q 1,318억/ -19억/ -91억

* 변동요인
1. 우발비용, 여비교통비 등 판관비의 감소에 따른 영업이익 증가 2. 지분법이익 감소 및 지분법손실 증가로 인한 법인세비용차감전계속사업이익 감소 3. 종속회사 중단영업손실 반영으로 인한 당기순이익 감소


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250221901200
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=054920

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 원익홀딩스(시가총액 : 2580억)
일자 : 2025-02-21

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2025/02/21/000929/20250221002293/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030530

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 제닉(시가총액 : 1912억)
일자 : 2025-02-21

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2025/02/21/000928/20250221002291/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=123330

보고서명 : 투자경고종목지정
회사명 : 유일로보틱스(시가총액 : 7639억)
일자 : 2025-02-21

구분 : 지정

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2025/02/21/000927/20250221002290/70804.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=388720

보고서명 : 투자경고종목 지정
회사명 : 현대로템(시가총액 : 94954억)
일자 : 2025-02-21

구분 : 지정

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2025/02/21/000917/20250221002263/68809.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064350

2025.02.21 19:01:39
기업명: 셀리버리(시가총액: 2,484억)
보고서명: 기타시장안내 (상장폐지결정 효력정지 가처분 기각결정에 따른 정리매매절차 재개)

제목 : (주)셀리버리 상장폐지결정등 효력정지 가처분 신청 기각결정 및 정리매매절차 재개


1. 법원 결정




가. 사건 : 2024카합20235 상장폐지결정 효력정지 가처분(서울남부지방법원)



나. 당사자



- 채권자 : 주식회사 셀리버리



- 채무자 : 주식회사 한국거래소



다. 주문



1. 채권자의 신청을 모두 기각한다.



2. 소송비용 중 보조참가로 인한 부분은 채권자보조참가인이 부담하고, 나머지 부분은 채권자가 부담한다.

2. 신청일 : '24.06.04

3. 결정일자 : '25.02.21

4. 기타

- 본 공시사항은 한국거래소가 서울남부지방법원의 결정문을 송달받아 확인,공시하는 사항입니다.

- 동사의 주권은 코스닥시장위원회에서 상장폐지가 결정('24.06.03)된 후,
'24.06.05~'24.06.14 기간 동안 정리매매가 진행될 예정이었으나, 상장폐지결정 등 효력정지 가처분 신청이 제기('24.06.04)됨에 따라 법원 결정 확인시까지 정리매매가 보류되어 있었습니다.




- 법원의 상장폐지결정 등 효력정지 가처분 신청 기각결정('25.02.21)에 따라 정리매매
('25.02.25 ~ '25.03.06) 등 상장폐지 절차가 재개됨을 안내드립니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250221901209
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=268600

주요 공시 정리(2025년 2월 21일)

- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
- 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다.

✅ 사업 관련
씨앤지하이테크/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
디와이피엔에프/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
파두/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
지투파워/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
아이엠티/ 단일판매ㆍ공급계약해지/ 상세보기
에브리봇/ 연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)/ 상세보기
롯데케미칼/ 풍문또는보도에대한해명(미확정)/ 상세보기
HMM/ 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)/ 상세보기
HS효성첨단소재/ 풍문또는보도에대한해명(미확정)/ 상세보기
SK이노베이션/ 풍문또는보도에대한해명(미확정)(자회사의주요경영사항)/ 상세보기
KH 필룩스/ 풍문또는보도에대한해명(미확정)/ 상세보기
상상인/ 투자판단관련주요경영사항(대주주적격성유지요건충족명령및주식처분명령효력정지신청선고결과)/ 상세보기
경농/ 수시공시의무관련사항(공정공시)/ 상세보기
일진홀딩스/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
JYP Ent./ 타법인주식및출자증권양도/ 상세보기
HDC랩스/ 기타경영사항/ 상세보기
오스코텍/ 소송등의판결ㆍ결정(장부등열람허용가처분신청)/ 상세보기
한세예스24홀딩스/ 기타경영사항/ 상세보기
만호제강/ 소송등의판결ㆍ결정/ 상세보기
만호제강/ 소송등의판결ㆍ결정/ 상세보기

✅ 주주 환원
KX/ 기업가치제고계획/ 상세보기
F&F/ 기업가치제고계획예고(안내공시)/ 상세보기
현대그린푸드/ 자기주식취득결정/ 상세보기
한국경제TV/ 자기주식취득신탁계약결정/ 상세보기
바디텍메드/ 주식소각결정/ 상세보기
두산밥캣/ 주식소각결정/ 상세보기

✅ 자본 관련
실리콘투/ 유상증자결정/ 상세보기
비씨엔씨/ 전환사채권발행결정/ 상세보기
신세계I&C/ 감자결정/ 상세보기
LG/ 감자결정/ 상세보기
인스코비/ 전환사채권발행결정/ 상세보기

✅ 기업구조
HDC/ 회사합병결정/ 상세보기

2025.02.24 07:30:05
기업명: 오름테라퓨틱(시가총액: 7,064억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 이승주(74년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : -%
보고후 : 68.92%
보고사유 : 코스닥시장 상장에 따른 신규보고

* 2018 IMM 벤처펀드
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 333,347주/-
2025-02-14/장내매도(-)/보통주/ -54,930주/-

* 2020 IMM 벤처펀드
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 800,002주/-
2025-02-14/장내매도(-)/보통주/ -124,928주/-

* IBK투자증권
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 45,454주/-
2025-02-14/신규상장(유상취득)(+)/보통주/ 4,650주/-
2025-02-14/장내매도(-)/보통주/ -11,469주/-

* KB-솔리더스 글로벌헬스케어펀드
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 880,953주/-
2025-02-18/장내매도(-)/보통주/ -1,500주/-
2025-02-19/장내매도(-)/보통주/ -3,000주/-
2025-02-20/장내매도(-)/보통주/ -3,105주/-

* KTBN 16호 벤처투자조합
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 500,001주/-
2025-02-14/장내매도(-)/보통주/ -150,001주/-

* SEMA-인터베스트바이오헬스케어전문투자조합
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 761,904주/-

* 디에스자산운용(주)
2025-02-17/기타(-)/보통주/ -2,507주/기타
2025-02-18/장내매도(-)/보통주/ -32,740주/-
2025-02-19/장내매도(-)/보통주/ -179,405주/-
2025-02-19/장내매수(+)/보통주/ 1,738주/-
2025-02-20/장내매도(-)/보통주/ -168,672주/-

* 미래창조KB창업지원투자조합
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 190,476주/-
2025-02-14/장내매도(-)/보통주/ -147,019주/-
2025-02-17/장내매도(-)/보통주/ -43,457주/-

* 스마일게이트패스파인더펀드
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 448,474주/-
2025-02-14/장내매도(-)/보통주/ -50,000주/-
2025-02-17/장내매도(-)/보통주/ -84,543주/-

* 스마트 아이엠엠 살루스 헬스케어 벤처펀드 제2호
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 150,000주/-
2025-02-14/장내매도(-)/보통주/ -27,427주/-

* 스타셋 제1호 헬스케어 기술금융 창업벤처전문 사모투자합자회사
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 244,998주/-
2025-02-20/장내매도(-)/보통주/ -3,000주/-

* 스타셋제2호창업벤처전문 사모투자 합자회사
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 490,001주/-
2025-02-20/장내매도(-)/보통주/ -2,645주/-

* 스틱이노베이션펀드
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 350,000주/-
2025-02-14/장내매도(-)/보통주/ -11,138주/-
2025-02-18/장내매도(-)/보통주/ -53,862주/-
2025-02-19/장내매도(-)/보통주/ -10,000주/-
2025-02-20/장내매도(-)/보통주/ -20,000주/-

* 아이엠엠 살루스 벤처펀드 제1호
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 190,216주/-
2025-02-14/장내매도(-)/보통주/ -33,460주/-

* 에이티넘성장투자조합2018
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 299,999주/-
2025-02-18/장내매도(-)/보통주/ -90,000주/-

* 에프앤에프파트너스1호조합
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 50,000주/-
2025-02-14/장내매도(-)/보통주/ -15,000주/-

* 엑스퀘어드 넥스트 벤처펀드 제3호
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 90,477주/-
2025-02-14/장내매도(-)/보통주/ -13,000주/-
2025-02-18/장내매도(-)/보통주/ -6,000주/-
2025-02-19/장내매도(-)/보통주/ -1,000주/-
2025-02-20/장내매도(-)/보통주/ -2,000주/-

* 엔에이치투자증권㈜(신탁업자 지위로서)
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 900,004주/-
2025-02-14/장내매도(-)/보통주/ -392,585주/-

* 와이지 아이온 오름 신기술투자조합
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 900,004주/-
2025-02-14/장내매도(-)/보통주/ -135,001주/-

* 이승주
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 3,388,000주/-

* 이승환
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 24,400주/-

* 인터베스트 4차산업혁명투자조합Ⅱ
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 700,800주/-

* 인터베스트 오픈이노베이션 사모투자합자회사
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 800,003주/-

* 정인태
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 10,000주/-

* 창조경제바이오펀드
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 95,240주/-
2025-02-14/장내매도(-)/보통주/ -14,286주/-

* 충북창조경제혁신펀드
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 285,712주/-
2025-02-14/장내매도(-)/보통주/ -42,860주/-

* 케이비 글로벌 플랫폼 펀드
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 550,005주/-
2025-02-18/장내매도(-)/보통주/ -900주/-
2025-02-19/장내매도(-)/보통주/ -1,800주/-
2025-02-20/장내매도(-)/보통주/ -2,170주/-

* 케이비 성장지원 펀드
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 250,005주/-
2025-02-18/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-02-19/장내매도(-)/보통주/ -1,200주/-
2025-02-20/장내매도(-)/보통주/ -1,220주/-

* 포지티브 세컨더리 벤처투자조합 제1호
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 197,137주/-
2025-02-14/장내매도(-)/보통주/ -43,940주/-
2025-02-17/장내매도(-)/보통주/ -15,202주/-

* 포지티브 세컨더리 벤처투자조합 제2호
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 224,062주/-
2025-02-14/장내매도(-)/보통주/ -50,140주/-
2025-02-17/장내매도(-)/보통주/ -17,079주/-

* 포지티브 에스제이지 신기술조합 제4호
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 550,000주/-
2025-02-14/장내매도(-)/보통주/ -123,350주/-
2025-02-17/장내매도(-)/보통주/ -41,650주/-

* 프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 531,204주/-
2025-02-14/장내매도(-)/보통주/ -79,681주/-

* 피터운남박
2025-02-14/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 60,000주/-

* 한국투자증권
2025


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250221002882
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/475830
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=475830

2025.02.24 07:30:10
기업명: 소룩스(시가총액: 1,373억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 정재준(59년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 34.33%
보고후 : 15.46%
보고사유 : - 보유주식등의 수 변동- 보유주식등에 관한 신규 주식담보계약 체결

* 정재준
2025-02-17/장내매도(-)/보통주/ -1,100,263주/주1)
2025-02-18/장내매도(-)/보통주/ -6,243,828주/주1)
2025-02-19/장내매도(-)/보통주/ -1,081,700주/주1)
2025-02-20/장내매도(-)/보통주/ -739,800주/주1)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250221002857
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/290690
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=290690

2025.02.24 07:36:24
기업명: 셀트리온(시가총액: 38조 1,541억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (앱토즈마(CTP47, 로악템라 바이오시밀러) 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득)

제목 : 앱토즈마(CT-P47, 로악템라 바이오시밀러) 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득

* 주요내용
1) 판매 허가 품목명

- 앱토즈마(Avtozma, CT-P47, 로악템라 바이오시밀러, 성분명: Tocilizumab)

2) 대상질환명(적응증)

- 류마티스 관절염 (Rheumatoid Arthritis)

- 거대세포 동맥염 (Giant Cell Arteritis)

- 전신형 소아 특발성 관절염 (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis)

- 다관절형 소아 특발성 관절염 (Juvenile idiopathic polyarthritis)

- 사이토카인 방출 증후군 (Cytokine Release Syndrome)

- 코로나바이러스감염증-19 (Coronavirus Disease 2019)

3) 품목허가 신청일, 허가 획득일 및 허가기관

- 신청일: 2024년 2월 8일 (현지 시간 기준)

- 판매승인권고 획득일: 2024년 12월 12일 (현지 시간 기준)

- 최종판매허가 획득일: 2025년 2월 17일 (현지 시간 기준)

- 품목허가기관: 유럽연합집행위원회(EC)

4) 허가 사항

- 유럽 30개국 대상 최종판매허가 획득

5) 기대 효과

- 오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대하여 최종판매허가 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함

6) 향후 계획

- 유럽 현지 법인을 통해 유럽 전역에 앱토즈마(CT-P47)를 판매할 예정임


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250224800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2025.02.24 07:42:11
기업명: 셀트리온(시가총액: 38조 1,541억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 승인(궤양성 대장염 소아 환자))

제목 : CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 승인(궤양성 대장염 소아 환자)

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목 :

- 중등도-중증의 활성 궤양성 대장염 소아 환자의 유지요법으로서 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC)의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험

2) 임상시험 단계 :

- 제 3상 임상

3) 대상질환명(적응증) :

- 중등도-중증의 소아 (6-17세) 활성 궤양성 대장염 (Pediatric Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis)

4) 임상시험 신청일, 승인일 및 승인기관 :

- 신청일 : 2024년 9월 30일

- 승인일 : 2025년 2월 21일

- 임상시험 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)

5) 임상시험 등록번호 :

- EU CT number: 2024-511605-31

6) 임상시험 목적 :

- 54주 시점 임상적 관해를 달성하기 위한 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC) 저용량 및 고용량 2주 간격 유지요법의 유효성 비교 및 평가

7) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 243명

- 임상시험 기간 : 치료기간 106주

- 임상시험 디자인 : 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험

8) 향후 계획 :

- CT-P13 SC는 인플릭시맵 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 환자의 투약 편의성을 높여 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 개발되었음.

- CT-P13 SC는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 대상 임상 3상 완료하여 미국 및 유럽 등 여러 국가에서 품목허가 획득하였음. 본 소아 임상 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 더불어 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250224800004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2025.02.24 07:42:20
기업명: 셀트리온(시가총액: 38조 1,541억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 승인(크론병 소아 환자))

제목 : CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 승인(크론병 소아 환자)

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목 :

- 중등도-중증의 활성 크론병 소아 환자의 유지요법으로서 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC)의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험

2) 임상시험 단계 :

- 제 3상 임상

3) 대상질환명(적응증) :

- 중등도-중증의 소아 (6-17세) 활성 크론병 (Pediatric Patients with Moderately to Severely Active Crohn's Disease)

4) 임상시험 신청일, 승인일 및 승인기관 :

- 신청일 : 2024년 9월 30일

- 승인일 : 2025년 2월 21일

- 임상시험 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)

5) 임상시험 등록번호 :

- EU CT number: 2023-507098-17

6) 임상시험 목적 :

- 54주 시점에 임상적 관해 및 내시경적 반응을 달성하기 위한 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC) 저용량 및 고용량 2주 간격 유지요법의 유효성 비교 및 평가

7) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 243명

- 임상시험 기간 : 치료기간 106주

- 임상시험 디자인 : 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험

8) 향후 계획 :

- CT-P13 SC는 인플릭시맵 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 환자의 투약 편의성을 높여 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 개발되었음.

- CT-P13 SC는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 대상 임상 3상 완료하여 미국 및 유럽 등 여러 국가에서 품목허가 획득하였음. 본 소아임상 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 더불어 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250224800005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2025.02.24 09:13:57
기업명: 센서뷰(시가총액: 619억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 한화시스템 주식회사
계약내용 : [수출] 사우디 MSAM-Ⅱ MFR 수출사업-주장비(개발 재료비)_배열안테나조립체 외 3건 계약
공급지역 : -
계약금액 : 17억

계약시작 : 2025-02-21
계약종료 : 2027-03-29
계약기간 : 2년 1개월
매출대비 : 19.82%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250224900094
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/321370
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=321370

2025.02.24 09:24:25
기업명: 나무가(시가총액: 1,991억)
보고서명: 주식소각결정

소각할 주식수
- 보통주 : 391,540주
- 우선주 :

예정금액 : 50억
시총대비 : 2.47%

취득방법 : 기취득자기주식
예정일자 : 2025-03-04


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250224900107
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=190510

2025.02.24 09:28:51
기업명: DL이앤씨(시가총액: 1조 5,303억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 연희2구역 공공재개발사업 시공사 선정

* 주요내용
당사는 연희2구역 공공재개발사업의 시공사로 선정되었습니다.

- 선정일자 : 2025.02.22 (토)

- 예상 공사비 3,993억원 (VAT 제외)
※ 최근매출액(7,991,063,616,680원) 대비 5.00%

- 사업개요 : 공동주택(지하7층 ~ 지상25층) 17개동 및 부대복리시설


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250224800102
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=375500

2025.02.24 09:35:10
기업명: DL(시가총액: 7,104억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

종속회사 : 디엘이앤씨


제목 : 연희2구역 공공재개발사업 시공사 선정

* 주요내용
당사는 연희2구역 공공재개발사업의 시공사로 선정되었습니다.

- 선정일자 : 2025.02.22 (토)

- 예상 공사비 3,993억원 (VAT 제외)
※ 최근매출액(7,991,063,616,680원) 대비 5.00%

- 사업개요 : 공동주택(지하7층 ~ 지상25층) 17개동 및 부대복리시설


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250224800112
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000210

2025.02.24 09:39:54
기업명: 에스티팜(시가총액: 1조 6,626억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-02-25
개최시각 : 09:00

*IR 목적
삼성증권 주관 NDR 참가

*IR 내용
24년 4분기/연간 실적 및 최신 주요 경영사항 글로벌 산업동향


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250224900125
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=237690

2025.02.24 10:02:27
기업명: 피에이치에이(시가총액: 2,169억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 브이아이피자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 5.06%
보고후 : 6.20%
보고사유 : 1% 이상 변동

* (주)브이아이피자산운용
2025-02-17/장내매수(+)/보통주/ 911주/-
2025-02-18/장내매수(+)/보통주/ 14,522주/-
2025-02-19/장내매수(+)/보통주/ 11,608주/-
2025-02-20/장내매수(+)/보통주/ 9,194주/-
2025-02-21/장내매수(+)/보통주/ 269주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250224000476
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/043370
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=043370