Ebm_base
Как думаете, в чем проблема informative censoring в онкологических исследованиях?
ОТПУСТИ И ЗАБУДЬ
Прочитав несколько статей я понял, что ничего не понял про informative censoring.
Точнее, проблема есть, но она не статистическая, а скорее методологическая (на мой взгляд).
Судя по публикациям, данный феномен встречается для суррогатных исходов в анализе выживаемости, таких как выживаемость без прогрессирования (PFS), безрецидивная выживаемость (DFS) и др. [1, 2].
В то же время часто (но не всегда) он встречается, когда лечение (single arm или experimantal group) токсичное, приводит к нежелательным явлениям (AEs), или пациенты не хотят получать назначенное лечение [3]. И логично, что больше этому подтверждены исследования с наблюдательным дизайном.
Но что происходит не так, как надо? Чтобы разобраться, надо понять, а как надо.
В анализе выживаемости есть такое понятие как цензурирование [4]. В онкологических исследованиях мы отслеживаем, случился ли интересующий нас исход у пациента. Вечно наблюдать мы не можем (нет ресурсов, времени, пациент переехал, перестал приходить и т.п.), а значит может случиться ситуация, когда у пациента исход наступил, но мы об этом не знаем (или не наступил, и мы тоже этого не знаем). Но какая-то информация у нас есть: например, последний прием пациента, когда мы с ним встречались, и у него не был зафиксирован исход (рецидив/прогрессирование). Мы можем ее использовать, отметить, что исхода нет, и записать сколько времени его пронаблюдали до этого последнего визита. Такой подход и называется цензурированием.
В идеале, нам нужно максимально долго пронаблюдать всех пациентов, независимо от лечения, характеристик пациентов и других факторов.
Если я верно понимаю, то нарушение независимости цензурирования, приводит к информативному (или это одно и то же, тут похоже мнения разнятся [5, 6, 7]), т.е. механизм цензурирования содержит какую-то информацию о параметре ковариаты [8]. Что ведет к смещению результатов.
Как пример, пациент получает достаточно токсичное лечение, что постепенно приводит к отказу от него. Он перестает наблюдаться у онколога и/или принимать лечение и пр. (и скорее всего рано достигнет исхода, т.е. у него высокий риск исхода). Исследователь не озаботился сохранить контакты с пациентом. А значит такого пациента в исследовании зацензурируют. И если это происходит у большого количества пациентов (в группе токсичного лечения), то это вызывает смещение оценки (в данном случае переоценка эффекта, т.к. "слабые" не наблюдались, остались "сильные") [1, 3].
Из вышеописанного можно обратить внимание на то, что действия исследователя/врача приводят к появлению проблемы. Следовательно необходимо профилактировать такое развитие событий.
Возможно в исследовании нужно заранее определиться с минимальным/рекомендуем периодом наблюдения за пациентом (например, 3 или 5 лет) и использованием удобных для пациента каналов связи. Это поможет сохранить большинство пациентов.
Как выявить данный феномен? Предлагаются разные методы оценки наличия информированного цензурирования: обратный метод Каплана-Мейера [9], графическая оценка количества символов цензурирования на кривых Каплана-Мейера, описание цензурирования в разделе "Материал и методы", сравнение AEs между группами [3], восстановления данных и моделирования [1].
И разные методы ее коррекции: множественная импутация (рассматривать механизмы цензурирования, как механизмы пропусков) [10], анализ чувствительности [11], байесовский подход (куда же без него) [12], замена конечной точки с использование модели конкурирующих рисков [1].
Но простых ответов как выявлять и исправлять нет, как и полного понимания...
@Ebm_base
Прочитав несколько статей я понял, что ничего не понял про informative censoring.
Точнее, проблема есть, но она не статистическая, а скорее методологическая (на мой взгляд).
Судя по публикациям, данный феномен встречается для суррогатных исходов в анализе выживаемости, таких как выживаемость без прогрессирования (PFS), безрецидивная выживаемость (DFS) и др. [1, 2].
В то же время часто (но не всегда) он встречается, когда лечение (single arm или experimantal group) токсичное, приводит к нежелательным явлениям (AEs), или пациенты не хотят получать назначенное лечение [3]. И логично, что больше этому подтверждены исследования с наблюдательным дизайном.
Но что происходит не так, как надо? Чтобы разобраться, надо понять, а как надо.
В анализе выживаемости есть такое понятие как цензурирование [4]. В онкологических исследованиях мы отслеживаем, случился ли интересующий нас исход у пациента. Вечно наблюдать мы не можем (нет ресурсов, времени, пациент переехал, перестал приходить и т.п.), а значит может случиться ситуация, когда у пациента исход наступил, но мы об этом не знаем (или не наступил, и мы тоже этого не знаем). Но какая-то информация у нас есть: например, последний прием пациента, когда мы с ним встречались, и у него не был зафиксирован исход (рецидив/прогрессирование). Мы можем ее использовать, отметить, что исхода нет, и записать сколько времени его пронаблюдали до этого последнего визита. Такой подход и называется цензурированием.
В идеале, нам нужно максимально долго пронаблюдать всех пациентов, независимо от лечения, характеристик пациентов и других факторов.
Если я верно понимаю, то нарушение независимости цензурирования, приводит к информативному (или это одно и то же, тут похоже мнения разнятся [5, 6, 7]), т.е. механизм цензурирования содержит какую-то информацию о параметре ковариаты [8]. Что ведет к смещению результатов.
Как пример, пациент получает достаточно токсичное лечение, что постепенно приводит к отказу от него. Он перестает наблюдаться у онколога и/или принимать лечение и пр. (и скорее всего рано достигнет исхода, т.е. у него высокий риск исхода). Исследователь не озаботился сохранить контакты с пациентом. А значит такого пациента в исследовании зацензурируют. И если это происходит у большого количества пациентов (в группе токсичного лечения), то это вызывает смещение оценки (в данном случае переоценка эффекта, т.к. "слабые" не наблюдались, остались "сильные") [1, 3].
Из вышеописанного можно обратить внимание на то, что действия исследователя/врача приводят к появлению проблемы. Следовательно необходимо профилактировать такое развитие событий.
Возможно в исследовании нужно заранее определиться с минимальным/рекомендуем периодом наблюдения за пациентом (например, 3 или 5 лет) и использованием удобных для пациента каналов связи. Это поможет сохранить большинство пациентов.
Как выявить данный феномен? Предлагаются разные методы оценки наличия информированного цензурирования: обратный метод Каплана-Мейера [9], графическая оценка количества символов цензурирования на кривых Каплана-Мейера, описание цензурирования в разделе "Материал и методы", сравнение AEs между группами [3], восстановления данных и моделирования [1].
И разные методы ее коррекции: множественная импутация (рассматривать механизмы цензурирования, как механизмы пропусков) [10], анализ чувствительности [11], байесовский подход (куда же без него) [12], замена конечной точки с использование модели конкурирующих рисков [1].
Но простых ответов как выявлять и исправлять нет, как и полного понимания...
@Ebm_base
5❤15👍3🔥2👎1💩1🤡1🍌1🤝1
Многие завершают год статистикой из ТГстат, и мы не будем исключением. Однако мы хотим отчитаться об одном важном проекте, который длился ровно год. Он потребовал колоссальных усилий, времени и средств. От имени экспертов и друзей ННАДМ представляем вам альтернативную платформу — CLINICALSTUDY.RU.
Этот ресурс — русскоязычный реестр проспективных клинических исследований, который позволяет:
✅ Получить уникальный номер исследования для публикации в рецензируемых журналах.
✅ Создать неизменяемый цифровой след всех этапов работы, что гарантирует максимальную прозрачность и предотвращает манипуляции с данными.
Зачем это нужно?
Регистрация протокола до начала сбора данных — это ключевой инструмент борьбы с публикационным смещением. Он обеспечивает честность научного процесса, повышает доверие к результатам и является обязательным требованием ведущих медицинских журналов. Подробнее мы писали об этом в наших предыдущих постах (Пост 1 и Пост 2).
Наш вклад в медицинское сообщество
Реестр создан исключительно силами и средствами ННАДМ, без внешнего финансирования (в гранте было отказано по формальным причинам). Мы верим, что этот инструмент поможет исследователям соблюдать принципы открытой науки, а пациентам — получать доступ к достоверным данным.
Благодарности
Отдельное спасибо нашим коллегам и экспертам, без которых этот проект был бы невозможен:
➢ Навасардян Артур Рубенович
➢ Макарова Дарья Дмитриевна
➢ Мареев Юрий Вячеславович
➢ Бурлов Никита Николаевич
➢ Ляпина Ирина Николаевна
➢ Лобастов Кирилл Викторович
➢ Майорова Елена Максимовна
➢ Сытьков Валентин Вячеславович
Студентам ФГБОУ ВО «МГУТУ им. К.Г. Разумовского» Дмитриеву Ивану Николаевичу и Юркову Рэму Павловичу, которые проходили практику в этом году у нас, за неоценимый вклад в разработку сайта.
Номер патента: RU 2025683190.
⚠️ Будем благодарны за максимальное распространение этого инструмента — вместе мы можем сделать медицинскую науку более прозрачной и достоверной!
С мануалом по работе с реестром вы можете ознакомиться здесь.
ТГ канал | Чат| Рубрикатор |Сайт | Группа ВК | Ютуб | Контакты| Clinicalstudy.ru
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥14👍3👏2🤡1
Алгоритм_РПКИ_ННАДМ.pdf
3.6 MB
Мы подготовили Мануал по работе в Реестре Проспективных Клинических Исследований - CLINICALSTUDY.RU
Инициатор создания мануала: Навасардян Артур Рубенович, к.м.н. кардиолог, старший преподаватель кафедры «Клинической эпидемиологии и доказательной медицины» ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России, руководитель группы региональных медицинских советников компании АО «Байер», эксперт Независимой Национальной Академии Доказательной медицины.
Авторы документа: Навасардян А.Р., Макарова Д.Д., Бурлов Н.Н., Ляпина И.Н., Сытьков В.В., Майорова Е.М., Юрков Р.П., Дмитриев И. Н.
ТГ канал | Чат| Рубрикатор |Сайт | Группа ВК | Ютуб | Контакты| Clinicalstudy.ru
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥12❤2👍1👏1🤡1
А вот и анонс!
Объявляется 8 набор в журнальный клуб! На данный момент - это единственная возможность в него попасть.
Чтобы подать заявку, надо всего лишь заполнить анкету. Внимательно читайте пункты, обязательно оставьте контакты для обратной связи.
Сбор заявок продлиться до 31 января (включительно). Затем будет тестирование и собеседование тех, кто пройдет дальше.
Если можете, то рекомендуйте коллегам, друзьям и знакомым)
Welcome!
Объявляется 8 набор в журнальный клуб! На данный момент - это единственная возможность в него попасть.
Чтобы подать заявку, надо всего лишь заполнить анкету. Внимательно читайте пункты, обязательно оставьте контакты для обратной связи.
Сбор заявок продлиться до 31 января (включительно). Затем будет тестирование и собеседование тех, кто пройдет дальше.
Если можете, то рекомендуйте коллегам, друзьям и знакомым)
Welcome!
5🔥24👍8❤5👏3💩2🤡2👎1🥴1🍌1