تشکیل کمیته مشترک مجلس و دولت برای بهبود وضعیت نظام سلامت کشور/ضرورت منطقی‌سازی قیمت دارو و تجهیزات پزشکی

⭕️ دکتر محمدرضا ظفرقندی، وزیر بهداشت عنوان کرد:

🔴 اقداماتی در راستای تحقق شعار سال و تسهیل مسیر سرمایه‌گذاری در حوزه بهداشت، درمان، دارو و تجهیزات پزشکی صورت‌گرفته است که در نشست اخیر کمیسیون بهداشت و درمان مجلس، بخشی از آن‌ها با اعضای کمیسیون مطرح شد.

🔴 باید با منطقی‌سازی قیمت دارو و تجهیزات پزشکی در راستای تقویت تولید داخلی و حمایت از کارخانه‌ها و تولیدکنندگان فعال در این حوزه گام برداشت.

🔴 برای ارتقای معیشت پزشکان و اساتید جوان، دستیاران و پزشکان طرحی نیاز به اقدامات تکمیلی وجود دارد که از مجلس خواستار حمایت جدی در بودجه و تأمین هزینه‌ها شدیم.

🔴 کمیته‌ای مشترک میان کمیسیون بهداشت و وزارت بهداشت تشکیل شده و این کمیته مأمور تهیه و تدوین مجموعه‌ای از مقررات و پیشنهادات است که با همکاری مجلس، بتوان شرایط موجود را به نفع نظام سلامت کشور و دستیاران پزشکی بهبود بخشید.

🔴 اقداماتی در راستای تحقق شعار سال و تسهیل مسیر سرمایه‌گذاری در حوزه بهداشت، درمان، دارو و تجهیزات پزشکی صورت گرفته است به عنوان مثال طی هفته های اخیر مرکز تولید پلاسما در نظرآباد با ظرفیت حدود ۴۰ هزار لیتر افتتاح شد و همچنین برای نخستین‌بار موفق شدیم ۷۰۰ هزار دوز واکسن «ب‌ث‌ژ» تولید شده توسط انستیتو پاستور را به ونزوئلا صادر کنیم.

@fdmag

کاهش نگران‌کننده نرخ تولد در ایران؛ افت ۳۶ درصدی در یک دهه

⭕️ بر اساس آمار منتشرشده، تعداد موالید در کشور طی سال‌های اخیر با کاهش چشم‌گیری روبه‌رو بوده است.

⭕️ طبق داده‌های ثبت‌شده:

🔴 در سال ۱۳۹۳، تعداد تولدها ۱,۵۳۳,۲۶۲ نفر بوده است.

🔴 این رقم در سال ۱۴۰۳ به ۹۷۹,۹۳۱ نفر کاهش یافته که نشان‌دهنده افت ۳۶ درصدی در طی یک دهه است.

⭕️ همچنین در مقایسه‌ای کوتاه‌مدت:

تعداد موالید در سال ۱۴۰۲، برابر با ۱,۰۵۷,۹۵۹ نفر گزارش شده است و این عدد در سال ۱۴۰۳ با کاهش ۷.۴ درصدی مواجه بوده است.

🔴 کارشناسان حوزه جمعیت‌شناسی نسبت به تداوم این روند هشدار داده‌اند و معتقدند ادامه کاهش نرخ زاد و ولد می‌تواند به مشکلاتی همچون پیری جمعیت، کاهش نیروی کار، و فشار بر نظام‌های بازنشستگی منجر شود.


🔴 به عقیده کلرشناسان کاهش نرخ تولد در ایران ناشی از مجموعه‌ای از عوامل اقتصادی، اجتماعی و فرهنگی است. افزایش هزینه‌های زندگی، عدم حمایت‌های کافی، تأخیر در ازدواج و فرزندآوری، ناامیدی از آینده و تغییر نگرش نسل جوان نسبت به فرزند داشتن، همگی در این روند مؤثر بوده‌اند.

🔴 بسیاری از زوج‌ها به دلیل نگرانی از تأمین مالی و کیفیت زندگی فرزندان، تمایلی به فرزندآوری ندارند یا آن را به تعویق می‌اندازند. در کنار این‌ها، فشارهای روانی، نابرابری جنسیتی و نبود زیرساخت‌های حمایتی نیز نقش مهمی در تشدید این وضعیت دارند.

@fdmag

شباهت ظاهری "ویتامین C تزریقی" و "آتراکوریوم" زنگ خطر خطای دارویی را به صدا درآورد

⭕️ دکتر نازیلا یوسفی مدیرکل نظارت بر محصولات سلامت سازمان غذا و دارو با اشاره به اهمیت گزارش‌های مردمی در حوزه ایمنی دارویی، تأکید کرد که اطلاع‌رسانی درباره مشکلات کیفی، عوارض ناخواسته و اشتباهات دارویی می‌تواند از بروز حوادث جبران‌ناپذیر جلوگیری کند.

⭕️ وی با اشاره به گزارش‌هایی درباره شباهت ظاهری دو داروی تزریقی "ویتامین C" و "آتراکوریوم"، گفت:

🔴 این تشابه می‌توانست به مصرف اشتباه دارو و حتی مرگ بیمار منجر شود، اما با پیگیری سازمان غذا و دارو، شرکت‌های موظف شدند تا طراحی بسته‌بندی این داروها را فوراً اصلاح کنند تا احتمال خطا به حداقل برسد.

🔴 بسیاری از خطاهای دارویی، تنها با همکاری بیماران، خانواده‌ها و کادر درمان قابل پیشگیری است.

🔴 از همه افراد جامعه به ویژه اعضای کادر درمان میخواهیم در صورت مشاهده هرگونه خطای دارویی، عارضه یا مشکل کیفی، از طریق سامانه آنلاین adr.ttac.ir گزارش خود را ثبت کنند و باور داریم مشارکت عمومی یکی از ارکان اصلی تضمین سلامت جامعه است.

@fdmag

قرارداد ۱.۳ میلیارد دلاری ژن‌تراپی ایلای لیلی با Rznomics برای درمان کم‌شنوایی

⭕️ شرکت داروسازی ایلای لیلی (Eli Lilly) با هدف توسعه درمان‌های ژن‌تراپی برای کم‌شنوایی حسی‌عصبی (sensorineural hearing loss)، وارد همکاری استراتژیکی با شرکت کره‌ای Rznomics شده است.

🔴 ارزش این قرارداد بیش از ۱.۳ میلیارد دلار اعلام شده و شامل پرداخت‌های مرحله‌ای برای تحقق اهداف تحقیقاتی و تجاری است.

🔴 بر اساس این توافق، Rznomics از فناوری ویرایش RNA اختصاصی خود تحت عنوان پلتفرم ریبوزیم ترنس‌اسپلایسینگ استفاده خواهد کرد تا درمان‌های دقیقی برای اختلالات ژنتیکی شنوایی تولید کند و ایلای لیلی مسئول توسعه پیش‌بالینی، آزمایش‌های بالینی و تجاری‌سازی خواهد بود./ pharmaceutical-technology

@fdmag

برنامه‌ریزی برای استقرار میز خدمت اداره کل فرآورده‌های طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو در نمایشگاه ایران‌ساپلکس

⭕️ در راستای ارتقای تعامل سازنده و مستقیم میان فعالان صنعت مکمل‌های رژیمی، غذایی و ورزشی و همچنین تولیدکنندگان داروهای گیاهی و فرآورده‌های طبیعی با سازمان غذا و دارو، سندیکای تولیدکنندگان مکمل‌های رژیمی ـ غذایی ایران در حال رایزنی با این سازمان جهت استقرار میز خدمت اداره کل فرآورده‌های طبیعی، سنتی و مکمل در نمایشگاه تخصصی ایران‌ساپلکس است.

🔴 هدف از این اقدام، ایجاد بستری برای پاسخ‌گویی سریع، ارائه راهنمایی‌های تخصصی و تسهیل فرآیندهای اداری و نظارتی برای شرکت‌کنندگان نمایشگاه، به‌ویژه تولیدکنندگان و مسئولان فنی، عنوان شده است.

🔴 تجربه موفق اجرای میز خدمت در رویدادهای پیشین، که با بازخوردهای مثبت از سوی فعالان صنعت همراه بود، انگیزه‌ای مضاعف برای تکرار این طرح در ایران‌ساپلکس فراهم کرده است. به گفته مسئولان سندیکا، این ابتکار در گذشته نقش مهمی در بهبود تعامل میان بخش خصوصی و نهادهای حاکمیتی ایفا کرده است.

🔴 در صورت نهایی شدن هماهنگی‌ها، میز خدمت سازمان غذا و دارو طی روزهای برگزاری نمایشگاه در محل حضور خواهد داشت و آماده پاسخ‌گویی و ارائه خدمات مشاوره به ذی‌نفعان خواهد بود.

⭕️ سیزدهمین همایش مکمل‌های غذایی، رژیمی و ورزشی (ایران ساپلکس) با حضور شرکت‌های تولیدکننده و پیشرو در این حوزه ۲۸ تا ۳۰ خردادماه در مرکز نمایشگاه‌های بین‌المللی ایران‌مال برگزار می‌شود

@fdmag

گلایه صنعت دارو از بی‌توجهی دانشگاه‌ها روی میز سازمان بازرسی

⭕️ رئیس هیئت‌مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران با ارسال نامه‌ای به سر بازرس گروه غذا، دارو و تجهیزات پزشکی سازمان بازرسی کل کشور، خواستار ورود و پیگیری عاجل این نهاد نظارتی نسبت به پرداخت مطالبات شرکت‌های دارویی از سوی دانشگاه‌های علوم پزشکی کشور شد.

🔴 در این نامه با اشاره به چالش‌های جدی تأمین نقدینگی برای صنایع داروسازی، تأکید شده است که علیرغم پرداخت بخشی از مطالبات شرکت‌های دارویی از محل صندوق توسعه ملی که عمدتاً مربوط به معوقات شش‌ماهه نخست سال ۱۴۰۳ بوده، تاکنون برنامه منسجمی از سوی دانشگاه‌های علوم پزشکی برای پرداخت منظم بدهی‌ها ارائه نشده است.

🔴 رئیس هیئت‌مدیره سندیکا هشدار داده است که تداوم این وضعیت می‌تواند منجر به تشدید کمبود دارو، به‌ویژه داروهای حیاتی بیمارستانی شود؛ چرا که شرکت‌های دارویی به دلیل افزایش بدهی‌ها، قادر به تأمین مواد اولیه و ادامه تولید نخواهند بود.

🔴 در پایان این نامه، با اشاره به نقش حیاتی سازمان بازرسی کل کشور در صیانت از منافع عمومی و تضمین سلامت جامعه، از این سازمان درخواست شده است در خصوص پرداخت منظم مطالبات شرکت‌های داروسازی توسط دانشگاه های علوم پزشکی نظارت مناسبی صورت پذیرد.

@fdmag

اینفوگرافی/ پرفروش‌ترین داروهای جهان در سال ۲۰۲۵ کدام‌اند؟

⭕️ نشریه Nature Portfolio و پایگاه آماری Statista در گزارشی مشترک، پیش‌بینی بازار جهانی دارو در سال ۲۰۲۵ را منتشر کرده‌اند؛ گزارشی که چشم‌انداز روشنی از روندهای غالب در صنعت داروسازی ارائه می‌دهد.

🔴 در صدر این فهرست، داروی Keytruda از شرکت Merck قرار دارد که با فروش پیش‌بینی‌شده نزدیک به ۳۱ میلیارد دلار، همچنان پیشتاز بازار جهانی خواهد بود؛ این در حالی است که این دارو در سال ۲۰۲۸ با پایان دوره انحصار مواجه خواهد شد.

🔴 یکی از مهم‌ترین روندهای سال ۲۰۲۵، رشد خیره‌کننده داروهای متابولیک است که توسط شرکت‌های Eli Lilly و Novo Nordisk تولید می‌شوند.

🔴 طبق پیش‌بینی EvaluatePharma، چهار مورد از ده داروی پرفروش سال ۲۰۲۵ در این گروه (داروهای متابولیک) قرار دارند و در مجموع حدود ۶۶ میلیارد دلار درآمد کسب خواهند کرد؛ یعنی حدود ۴۰ درصد از فروش کل ۱۰ داروی برتر.

🔴 در حوزه ایمونولوژی نیز داروهای Dupixent (از Sanofi و Regeneron) و Skyrizi (از AbbVie) همچنان در جایگاه‌های برتر باقی خواهند ماند.

🔴 جمع‌بندی:سه حوزه اصلی پرفروش در سال ۲۰۲۵ عبارتند از:

1. داروهای کاهش وزن (متابولیک)
2. انکولوژی (سرطان)
3. ایمونولوژی (بیماری‌های خودایمنی)

🔍 تحلیلگران معتقدند که سهم بازار داروهای سنتی رو به کاهش است و در مقابل داروهای نوآورانه با تمرکز بر درمان‌های هدفمند و اختلالات مزمن، بیشترین رشد را تجربه خواهند کرد.

@fdmag

ثبت‌نام غرفه‌های ایران‌فارما ۱۰ صبح فردا آغاز می‌شود

📢 فرآیند رزرواسیون غرفه‌های نمایشگاهی دهمین نمایشگاه بین‌المللی دارو و صنایع وابسته (ایران‌فارما) از ساعت ۱۰ صبح فردا (سه‌شنبه ۳۰ اردیبهشت ماه ۱۴۰۴) آغاز خواهد شد و متقاضیان می‌توانند در زمان اعلام شده برای انتخاب و رزرو غرفه به وب‌سایت ایران‌فارما (www.iphexpo.com) مراجعه نمایند.

🔴 در این دوره از نمایشگاه ایران‌فارما نیز تمامی حلقه‌های زنجیره تأمین صنعت دارو از جمله داروهای نهایی، مواد اولیه و حد واسط، تجهیزات تولید و بسته‌بندی، ماشین‌آلات تخصصی، خدمات تولید قراردادی (CMO)، فناوری‌های نوین سلامت، تجهیزات آزمایشگاهی، زنجیره سرد و نیز شرکت‌های دانش‌بنیان، مراکز تحقیقاتی و نهادهای قانون‌گذار حضور خواهند داشت.

🔴 دهمین نمایشگاه بین‌المللی ایران‌فارما در تاریخ ۲ تا ۴ مهرماه ۱۴۰۴ در مصلای امام خمینی (ره) تهران برگزار خواهد شد.

@fdmag

رویدادی با حضور پیشتازان بازار مکمل ایران؛
داروسازی دانا در ایران‌ساپلکس شرکت می‌کند

⭕️ شرکت داروسازی دانا یکی از بزرگترین تولید کنندگان مواد اولیه آنتی بیوتیک و یکی از بزرگترین تولیدکنندگان محصولات نهایی آنتی بیوتیک‌های خوراکی و استریل و کپسولهای نرم در کشور است.

🔴 این شرکت علاوه بر تولید داروهای تخصصی، فعالیت گسترده‌ای در حوزه مکمل‌های غذایی و رژیمی دارد. از مکمل‌های کاهش‌دهنده التهاب‌های مزمن گرفته تا فرآورده‌های مؤثر در پیشگیری و کمک به درمان پوکی استخوان و همچنین تولید انواع مولتی‌ویتامین‌ها و ویتامین‌های تقویت‌کننده پوست و مو، همه با کیفیت بالا و قیمت مناسب توسط این برند عرضه می‌شود.

🔴 داروسازی دانا به عنوان برندی باسابقه و نوگرا، به عنوان حامی پلاتینیوم در سیزدهمین نمایشگاه ایران‌ساپلکس حضور خواهد داشت.

⭕️ سیزدهمین همایش و نمایشگاه مکمل‌های غذایی، رژیمی و ورزشی (ایران ساپلکس) ۲۸ تا ۳۰ خردادماه در مرکز نمایشگاهی ایران‌مال برگزار می‌شود و علاوه بر بخش نمایشگاهی، برنامه‌های متنوع علمی، تخصصی و مهارتی نیز در این رویداد برگزار خواهد شد.

@fdmag

از آزمایشگاه تا وال‌استریت: وقتی فایل PDF بازار دارویی را منفجر کرد!

✍🏻 دکتر سیاوش افتخاری‌فر متخصص و مشاور مالی و اقتصادی در صنعت داروسازی

⭕️ هنگامی‌که شرکت آمریکایی ایلای لیلی در ۱۳ می ۲۰۲۲ نتایج مرحله سوم کارآزمایی بالینی مولکول تیرزپاتاید را منتشر کرد، تنها یک گزارش علمی ساده نبود؛ بلکه افشای همان فایل PDF باعث شد یکی از مهم‌ترین و تاریخی‌ترین جهش‌های ارزش سهام در بازار دارویی جهان رقم بخورد!

🔴 در عرض کمتر از ۲۴ ساعت، ارزش سهام شرکت با نماد LLY در بورس نیویورک افزون‌بر ۱۰٪ رشد کرد و بیش از ۲۰ میلیارد دلار به ارزش بازار شرکت افزوده شد. بزرگ‌ترین رشد روزانه در کل تاریخ این غول داروسازی بود؛ اتفاقی که رسانه‌ها بعدها از آن با عنوان Mounjaro Moment یاد کردند.

🔴 تیرزپاتاید که بعدها با نام تجاری مانجارو به بازار عرضه شد، نه‌تنها یک داروی جدید ضد دیابت بود؛ بلکه بسیاری آن را پلتفرمی برای بازتعریف درمان بیماری‌های متابولیک دانستند. سازوکار منحصربه‌فرد این دارو عملکردی به‌مراتب قوی‌تر از رقبا داشت؛ به‌طوری‌که در مطالعات، برخی بیماران تا ۲۲.۵٪ کاهش وزن پایدار را تجربه کردند.

🔴 در واکنش به انتشار نتایج اولیه، تحلیل‌گران بازار به سرعت پیش‌بینی‌های خود را اعلام کردند که مانجارو می‌تواند تا سال ۲۰۳۰ به فروش جهانی ۲۵ تا ۳۰ میلیارد دلاری در سال برسد! رقمی که آن را در رده‌ی پرفروش‌ترین داروهای تاریخ بشر قرار می‌دهد.

⭕️ وب‌گاه Fierce Pharma نوشت:
«با ظهور مانجارو، ایلای لیلی در مسیر تسلط بر بازار ۱۰۰ میلیارد دلاری چاقی و دیابت قرار گرفت.»

🔴 در همین حال، رقیب اصلی یعنی شرکت دانمارکی نوو نوردیسک (سازنده‌ی Ozempic و Wegovy) که تا آن زمان پیشتاز بازار داروهای GLP-1 بود، ناگهان با تهدیدی جدی مواجه شد. یکی از تحلیل‌گران شرکت Bernstein در یادداشتی خطاب به سرمایه‌گذاران نوشت:
«تیرزپاتاید ممکن است همان کاری را با نوو بکند که آیفون با نوکیا کرد.»

🔴 در ماه‌های پس از تأیید رسمی مانجارو توسط سازمان غذا و داروی آمریکا، محصول به سرعت در آمریکا کمیاب شد و بازار سیاه نسخه‌های قاچاقی و مصرف زیبایی در شبکه‌های اجتماعی گسترش یافت. قیمت آزاد این دارو در برخی داروخانه‌ها به بیش از ۱۴۰۰ دلار برای یک دوره ماهانه رسید و گزارش‌هایی از خرید آن توسط بازیگران، افراد ثروتمند و ورزشکاران منتشر شد.
مدیرعامل شرکت در جلسه‌ای با سرمایه‌گذاران اعلام کرد:
«ما صرفاً یک دارو تولید نکردیم؛ ما در حال ساخت یک معماری درمانی برای قرن بیست‌ویکم هستیم.»

🔴 تأثیر مانجارو صرفاً در آزمایشگاه و کلینیک نماند؛ این دارو تبدیل به نماد قدرت یک داروی بیولوژیک در بازتعریف ساختار سرمایه‌گذاری سلامت شد و امروز؛ بسیاری از شرکت‌های داروسازی، استارت‌آپ‌های بیوتک و حتی صندوق‌های سرمایه‌گذاری خصوصی از مدل مانجارو به‌عنوان نمونه‌ای از ترکیب داده‌های علمی، ارزش بازاری و سرعت ورود به بازار الگوبرداری می‌کنند.

@fdmag

کشف خطرات پنهان زیستی غذاهای فوق فرآوری‌شده

🔬مطالعه‌ای جدید از دانشگاه مک‌مستر در کانادا نشان داده است که مصرف زیاد غذاهای فوق فرآوری‌شده (UPF) با افزایش چشمگیر خطرات سلامت از جمله التهاب، مقاومت به انسولین و بیماری‌های قلبی-عروقی ارتباط مستقیم دارد.

🔴 بررسی بیش از ۶۰۰۰ فرد بالغ در این پژوهش نشان دهنده ارتباط قوی بین مصرف بالای UPF و فشار خون بالا، سطح ناسالم کلسترول، افزایش شاخص توده بدنی (BMI) و سطح بالای انسولین و تری‌گلیسرید بود.

🔴 مطالعه همچنین نشان داد سطح بالاتری از پروتئین واکنشی C (CRP) و گلبول‌های سفید خون در بدن افرادی که زیاد UPF مصرف می‌کنند وجود دارد و این نشانه‌ها حاکی از واکنش التهابی بدن به این غذاهاست./scitechdaily

@fdmag