نشست معرفی و آشنایی ابزارهای سیستم مدیریت کیفیت دارویی در #ایران‌فارما

🔴 ابزارهای کاربردی در مدیریت سیستم کیفیت به شرکت‌های داروسازی کمک می‌کنند تا فرآیندها، استانداردها و تولید محصولات خود را بهینه کرده و ریسک‌های مرتبط با کیفیت را کاهش دهند. به‌کارگیری ابزارهایی همچون مدیریت ریسک کیفیت (QRM)، سیستم اقدام اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)، کنترل تغییرات (Change Control)، اعتبارسنجی فرآیندها (Validation) و مدیریت انحرافات (Deviation Management) موجب ارتقای ایمنی دارو، افزایش اعتماد مشتری و رعایت الزامات قانونی می‌شود.

🔴 در این نشست، نقش این ابزارها در ارتقای بهره‌وری، بهبود مستمر و دستیابی به استانداردهای بین‌المللی به‌طور ویژه مورد بحث و بررسی قرار خواهد گرفت.

🎤 با حضور:

🔴 دکتر امیرحسین حاجی‌میری، سرپرست اداره بازرسی فنی و نظارت اداره کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو

🔴 دکتر سعید شاهمیری، مدیرکل کیفی شرکت افق تولید داروی پارس

⏰ پنج‌شنبه ۳ مهرماه ساعت ۱۴:۳۰ تا ۱۶:۰۰
📍 مصلای امام خمینی(ره)، سالن ایران‌فارما کانکت

لینک ثبت‌نام: iphexpo.com


@fdmag

۷ روز مانده به #ایران‌فارما

⭕️ دهمین نمایشگاه بین‌المللی دارو و صنایع وابسته (ایران‌فارما)، ۲ تا ۴ مهرماه ۱۴۰۴ در مصلای امام خمینی (ره) تهران برگزار می‌شود.

⏰ ساعت بازدید: ۱۰ الی ۱۸

💳 ثبت‌نام و دریافت کارت بازدیدکننده: iphexpo.com

@fdmag

تصمیم تاریخی FDA: پذیرش بایوسیمیلار بدون مطالعات بالینی

🔴 سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای نخستین بار یک پرونده بایوسیمیلار مونوکلونال آنتی‌بادی را بدون نیاز به مطالعات بالینی اثربخشی پذیرفته است؛ اقدامی که می‌تواند اقتصاد توسعه بایوسیمیلارها را متحول کرده، هزینه‌ها و زمان تولید را کاهش دهد و دسترسی بیماران به این داروها را تسریع کند.

🔴 بر اساس آمارها، مقایسه تأیید بایوسیمیلارها در آمریکا و اروپا نشان می‌دهد که قاره سبز همچنان پیشتاز است. به عنوان نمونه، داروی Aflibercept تاکنون ۱۱ تأییدیه در آژانس دارویی اروپا (EMA) و تنها ۵ تأییدیه در FDA دریافت کرده است.

🔴 همچنین Denosumab با ۱۴ تأییدیه در اروپا در مقابل ۶ تأییدیه در آمریکا قرار دارد. برخی داروها مانند Infliximab در هر دو منطقه توازن دارند (۴ تأییدیه)، اما در مورد داروهایی همچون Rituximab (۶ در EMA در مقابل ۳ در FDA) و Ranibizumab (۵ در EMA در مقابل ۲ در FDA) فاصله مشهود است.

🔴 در عین حال، بایوسیمیلارهای جدید از جمله Omalizumab، Natalizumab و Tocilizumab نخستین مجوزهای خود را در هر دو منطقه دریافت کرده‌اند.

🔴 کارشناسان معتقدند تصمیم تازه FDA در حذف الزام مطالعات اثربخشی بالینی برای برخی مونوکلونال آنتی‌بادی‌ها می‌تواند مسیر ورود سریع‌تر بایوسیمیلارها را هموار کرده و فاصله موجود میان آمریکا و اروپا را کاهش دهد.

@fdmag

نشست چالش‌های ارتقای کیفیت داروی ایرانی در #ایران‌فارما استیج

⭕️ نشست «چالش‌های ارتقاء کیفیت داروی ایرانی؛ تبیین چشم‌انداز توسعه در شرایط اقتصادی موجود» در دهمین نمایشگاه فرصتی برای بررسی مهم‌ترین موانع و راهکارهای ارتقاء کیفیت تولیدات دارویی کشور در شرایط اقتصادی پیچیده امروز است.

⭕️ این نشست به تبیین چشم‌انداز توسعه داروی ایرانی، چگونگی افزایش اعتماد عمومی و تقویت توان رقابتی در بازار داخلی و بین‌المللی می‌پردازد.

🎤 با حضور:

🔴 دکتر فضل‌الله حیدرنژاد، عضو هیئت مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران

🔴 دکتر عباس کبریایی‌زاده، رئیس فدراسیون اقتصاد سلامت ایران

🔴 دکتر نوشین ادیب، رئیس بخش تضمین کیفیت و عضو هیئت علمی آزمایشگاه کنترل مرجع سازمان غذا و دارو

🔴 دکتر امیرحسین حاجی‌میری، سرپرست اداره فنی و نظارت اداره کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو

🔴 دکتر حامد محمدپور، مدیر عامل شرکت سبحان انکولوژی

🔴 دکتر احسان عالی، مدیر عامل شرکت مصون دارو

🔴 دکتر سایه مجذوب، مدیر تضمین کیفیت و انتقال تکنولوژی بهستان

🔴 دکتر بردیا فرزام‌فر، مدیرعامل شرکت مدوک زیست دارو


⏰ پنج‌شنبه ۳ مهرماه / ساعت ۹:۰۰ تا ۱۱:۰۰
📍 مصلای امام خمینی (ره)، سالن ایران‌فارما استیج

ثبت‌نام: iphexpo.com

@fdmag

نشست هم‌اندیشی فعالان صنعت دارو با مدیران سازمان غذا و دارو در #ایران‌فارما استیج

🔴 در جریان دهمین نمایشگاه بین‌المللی ایران‌فارما، نشست هم‌اندیشی میان اصحاب صنعت داروسازی و مدیران سازمان غذا و دارو در سالن ایران‌فارما استیج برگزار می‌شود. این نشست فرصتی ارزشمند برای تبادل نظر مستقیم، طرح دغدغه‌ها و بررسی راهکارهای مشترک در حوزه حکمرانی دارویی کشور به شمار می‌آید.


⭕️دبیر پنل:

دکتر محمدرضا زرگرزاده، عضو کمیته آموزش و پژوهش سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران

اعضای پنل:

دکتر اکبر عبداللهی‌اصل، مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو

دکتر مهدی انصاری دوگاهه، مدیرکل آزمایشگا‌ه‌های مرجع کنترل غذا و دارو

دکتر شهرام شعیبی، مدیرکل فرآروده‌های طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو


⏰چهارشنبه، ۲ مهر ۱۴۰۴ ساعت ۱۳:۰۰ - ۱۵:۰۰
📍مصلای امام خمینی (ره)، سالن ایران‌فارما استیج

ثبت‌نام و کسب اطلاعات بیشتر: iphexpo.com

@fdmag

۱۰ داروی مورد انتظار برای عرضه در سال ۲۰۲۵

🔴 بازار جهانی خدمات کشف دارو پیش‌بینی می‌شود از ۲۰ میلیارد دلار در سال ۲۰۲۴ به ۴۰ میلیارد دلار در سال ۲۰۲۸ برسد؛ رشدی که با نرخ ترکیبی سالانه (CAGR) حدود ۱۴ درصد محقق خواهد شد.

🔴 صنعت داروسازی در آستانه برخی از تحول‌آفرین‌ترین عرضه‌های دارویی سال ۲۰۲۵ قرار دارد؛ داروهایی در حوزه چاقی، سرطان، ایمنی‌شناسی و بیماری‌های نادر که انتظار می‌رود چشم‌انداز درمان‌ها را دگرگون کرده و نوآوری در پزشکی دقیق و داروهای زیستی را شتاب ببخشند.

⭕️ برترین شرکت‌ها و داروهای مورد انتظار:

🔴 فایزر (آمریکا): توسعه درمان نوین چاقی.

🔴 ایلای لیلی (آمریکا): نسل جدید داروهای دیابت و کاهش وزن.

🔴 نوارتیس (سوئیس): نوآوری در خط تولید داروهای سرطان.

🔴 رُش (سوئیس): عرضه ایمنی‌درمانی پیشرفته.

🔴 مرک (آمریکا): گسترش درمان‌های ایمنی‌درمانی سرطان.

🔴 آسترازنکا (انگلستان): دستاوردهای جدید در حوزه تنفسی و سرطان.

🔴 جانسون اند جانسون (آمریکا): داروی زیستی متمرکز بر ایمنی‌شناسی.

🔴 بریستول-مایرز اسکوئیب (آمریکا): نوآوری زیستی در بیماری‌های قلبی–عروقی.

🔴 سانوفی (فرانسه): داروهای زیستی برای بیماری‌های نادر.

🔴 مدرنا (آمریکا): نسل جدید واکسن‌های mRNA.

⭕️ عوامل رشد بازار:

کشف دارو با استفاده از هوش مصنوعی
گسترش داروهای زیستی (Biologics)
پیشرفت فناوری‌های mRNA
افزایش تقاضا برای درمان‌های شخصی‌سازی‌شده

⭕️ شرکت‌هایی چون Pfizer، Eli Lilly، Novartis و Moderna در خط مقدم این تحول قرار دارند و سال ۲۰۲۵ را به آغازی برای عصر جدید پزشکی بدل می‌سازند.

🔴 سال ۲۰۲۵ تنها سال عرضه داروهای جدید نیست؛ بلکه سال بازتعریف آینده سلامت است.

@fdmag

بررسی فرصت‌ها و موانع پیش روی صادرات دارو روی استیج #ایران‌فارما

⭕️ صادرات داروی ایرانی با چالش‌هایی چون تحریم‌های بانکی، الزامات سختگیرانه استانداردهای بین‌المللی و ضعف زیرساخت‌های لجستیک روبه‌روست. در کنار این‌ها، رقابت شدید جهانی و نبود برندسازی و حمایت‌های پایدار دولتی، حضور در بازارهای هدف را دشوار کرده است.

⭕️ در دهمین نمایشگاه ایران‌فارما چالش‌های صادرات دارو و فرآورده‌های سلامت‌محور مورد نقد و بررسی قرار می‌گیرد.


دبیر: مهندس محمدرضا جهانگیر، دبیر کمیته صادرات سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران

🎤 و با حضور:


🔴 دکتر فاطمه فرجادمند، کارشناس اداره بازرسی فنی و نظارت اداره کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو

🔴 دکتر سلمان رستمی، معاون توسعه کسب و کار بین‌المللی و روابط عمومی ریاست جمهوری

🔴 دکتر مجید صمدزاده صابر، مدیرکل دیپلماسی اقتصاد مقاومتی وزارت امورخارجه

🔴 دکتر سید محمد صادق‌ قنادزاده، معاون ارتقای کسب و کارهای بین‌المللی سازمان توسعه تجارت

🔴 دکتر سید محمد تقوی، معاون دفتر صادرات گمرک جمهوری اسلامی ایران

⏰ چهارشنبه ۲ مهرماه، ساعت ۱۵ تا ۱۷

📍 سالن ایران‌فارما استیج

لینک ثبت‌نام:
https://iphexpo.com

@fdmag

نشست گسترش همکاری‌های دارویی با حضور سفرا و هیئت‌های کشورهای هدف صادراتی در #ایران‌فارما

⭕️ در حاشیه دهمین نمایشگاه بین‌المللی دارو و صنایع وابسته (ایران‌فارما)، نشستی تخصصی با محوریت گسترش همکاری‌های دارویی و توسعه صادرات برگزار خواهد شد.

⭕️ این نشست با حضور سفرا، رایزنان اقتصادی و هیئت‌های تجاری کشورهای هدف صادراتی همراه خواهد بود و فرصتی بی‌نظیر برای فعالان صنعت داروسازی کشور است تا ظرفیت‌ها، توانمندی‌ها و دستاوردهای خود را در سطح بین‌المللی معرفی کنند.

⭕️ هدف از برگزاری این رویداد، تقویت پیوندهای اقتصادی و علمی میان ایران و بازارهای هدف، توسعه مسیرهای صادراتی و ایجاد فرصت‌های تازه برای همکاری‌های مشترک در حوزه دارو، بیوتکنولوژی و صنایع وابسته است.

⏰چهارشنبه ۲ مهرماه ۱۴۰۴
📍 سالن ایران‌فارما کانکت

@fdmag

در آستانه دهمین نمایشگاه بین‌المللی #ایران‌فارما
برنامه بازدید دانشجویی از شرکت آریوژن‌فارمد برگزار شد

⭕️ به گزارش ستاد خبری دهمین نمایشگاه بین‌المللی ایران‌فارما، به همت اتحاد زیست‌شناسان ایران و همکاری ارزشمند شرکت داروسازی آریوژن‌فارمد، جمعی از دانشجویان رشته‌های علوم پایه، در قالب یک تور تخصصی ۴ ساعته از بخش‌های مختلف این مجموعه بازدید کردند.

⭕️ این بازدید با نشست اولیه و گفت‌وگو با مدیران روابط عمومی و تولید آغاز شد و دانشجویان ضمن آشنایی با محصولات استراتژیک و خطوط تحقیق و توسعه شرکت، از نزدیک در جریان فرآیندهای تولید داروهای بیوسیمیلار قرار گرفتند.

⭕️ این برنامه بخشی از سلسله فعالیت‌های آموزشی و دانش‌افزایی پردیس دانشجویی ایران‌فارما است که با هدف آشنایی نسل جوان و آینده‌ساز داروسازی کشور با ظرفیت‌های واقعی صنعت، طراحی و اجرا می‌شود.

📍 ۲ تا ۴ مهرماه ۱۴۰۴
📍 مصلای تهران

🔗 ثبت‌نام: iphexpo.com

@fdmag

حضور پررنگ IPSS26 در ایران‌فارما

⭕️ دکتر فاطمه شفیع‌زاده، دبیر بیست‌وششمین دوره سمینار دانشجویان داروسازی سراسر کشور (IPSS) در گفتگو با ستاد خبری نمایشگاه ایران‌فارما گفت:

⭕️ سمینار دانشجویان داروسازی ایران از سال ۱۳۷۳ به ابتکار انجمن اسلامی دانشجویان داروسازی تبریز پایه‌گذاری و هرساله به میزبانی یکی از دانشکده‌های داروسازی کشور برگزار می‌شود و امروز به یکی از مهم‌ترین رویدادهای علمی و صنفی دانشجویان داروسازی تبدیل شده است.

⭕️ باور داریم «IPSS بستر مناسبی برای تبادل دانش و تجربیات، ارتقای سطح علمی دانشجویان و ایجاد هم‌افزایی میان دانشگاه و صنعت فراهم کرده است.

⭕️ در این چارچوب، موضوعاتی همچون بهبود شرایط فارغ‌التحصیلان داروسازی، تقویت نظام نظارتی غذا و دارو، گسترش اشتغال در محیط‌های تخصصی و بالینی، ارتقای جایگاه داروساز در نظام سلامت، توسعه مهارت‌های ارائه و ارتباط با صنعت، بازنگری و پیشنهاد دروس آموزشی (کوریکولوم)، برگزاری نظرسنجی‌های ملی درباره آینده شغلی دانشجویان، تقویت شبکه ارتباطی دانشجویان سراسر کشور و حتی ایجاد زمینه همکاری‌های بین‌المللی دنبال می‌شود.

⭕️ حضور IPSS در دهمین نمایشگاه ایران‌فارما فرصتی ارزشمند برای ارتباط نزدیک‌تر با ارکان صنعت و سیاست‌گذاری حوزه دارو است.

⭕️ نمایندگان سمینار IPSS در پردیس ایران‌فارما میزبان اساتید، مسئولان، فعالان صنعت و دانشجویان علاقه‌مند خواهند بود.

⭕️ و برنامه‌هایی چون گفتگو و جلسات هم‌اندیشی با حضور اعضای هیئت‌مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران، فعالان صنعت دارو و اساتید دانشکده‌های داروسازی به‌منظور حمایت و توسعه همکاری‌ها را طراحی و اجرا خواهیم کرد.

⭕️ بیست‌وششمین سمینار دانشجویان داروسازی سراسر کشور، اردیبهشت ۱۴۰۵ به میزبانی دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تبریز برگزار می‌شود.


@fdmag

نشست آشنایی با آیین‌نامه جدید شورای بررسی و تدوین فهرست دارویی ایران در #ایران‌فارما کانکت

⭕️ تصویب و ابلاغ آیین‌نامه اجرایی بند «ث» ماده ۷۱ قانون برنامه هفتم پیشرفت، نشان داد که فهرست رسمی دارویی کشور به عنوان یکی از راهبردهای مهم در حوزه سیاست‌گذاری دارویی کشور همچنان مورد تاکید می‌باشد.

⭕️ آشنایی با این آیین‌نامه، برای درک جایگاه فهرست رسمی دارویی کشور، ساختار کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی ایران، فرآیند ورود داروها به فهرست رسمی دارویی کشور، سازوکار تجویز داروهای خارج از فهرست و بازپرداخت داروها مفید خواهد بود.

⭕️ در چارچوب دهمین نمایشگاه بین‌المللی دارو و صنایع وابسته (ایران‌فارما) و در فضای تعاملی و تخصصی ایران‌فارما کانکت، نشستی تخصصی با محوریت این آیین‌نامه جدید برگزار خواهد شد.

⭕️ دبیر پنل: دکتر نازیلا یوسفی، دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی ایران

⭕️ سایر مدعوین:

دکتر مرضیه زرگران، کارشناس فهرست رسمی دبیرخانه کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی ایران

دکتر نرگس عبدلی، کارشناس فهرست موردی دبیرخانه کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی ایران

⏰ چهارشنبه، ۲ مهر ۱۴۰۴ ساعت ۱۳:۳۰ - ۱۵:۳۰
📍 سالن ایران‌فارما کانکت

ثبت‌نام و اطلاعات بیشتر: iphexpo.com

@fdmag