تأیید یک درمان جدید برای سرطان ریه سلول کوچک پیشرفته

⭕️ سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) ترکیب Zepzelca® (ساخت شرکت Jazz Pharmaceuticals) و Tecentriq® / Tecentriq Hybreza® (ساخت Genentech) را به عنوان اولین درمان نگهدارنده (maintenance therapy) برای بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول کوچک در مرحله پیشرفته (ES-SCLC) تأیید کرد.

⭕️ چرا این خبر اهمیت دارد:

سرطان ریه سلول کوچک در مرحله پیشرفته یکی از تهاجمی‌ترین و سریع‌پیشرفت‌ترین انواع سرطان ریه است و تاکنون گزینه‌های درمانی محدودی پس از شیمی‌درمانی و ایمونوتراپی در دسترس بوده است.

ترکیب جدید نخستین استراتژی تأییدشده‌ای است که بقای بدون پیشرفت بیماری و بقای کلی را افزایش می‌دهد.

🧪 نتایج کلیدی کارآزمایی فاز ۳ (IMforte Trial):

🔴 کاهش ۴۶٪ خطر پیشرفت بیماری یا مرگ در مقایسه با Tecentriq به‌تنهایی

🔴 کاهش ۲۷٪ خطر مرگ

🔴 میانگین بقای کلی (OS): ۱۳٫۲ ماه در برابر ۱۰٫۶ ماه

🔴 میانگین بقای بدون پیشرفت (PFS): ۵٫۴ ماه در برابر ۲٫۱ ماه


@fdmag

علم در مضیقه
دستگیری دو دانشجوی پزشکی با دو جسد سرقت‌شده از گورستان در اصفهان

⭕️ روزنامه اطلاعات در تاریخ ۲۲ مهر ۱۳۴۲ از حادثه‌ای عجیب و تکان‌دهنده در اصفهان گزارش داد:

🔴 دو دانشجوی دانشکده پزشکی که برای تمرینات علمی در رشته‌ی تشریح، به دنبال تهیه اسکلت انسانی بودند، با همکاری یک گورکن اقدام به خارج کردن دو جسد از گورستان کردند.

🔴 به گزارش خبرنگار اطلاعات، این دو دانشجو برای پیشبرد مطالعات خود در تشریح، به گورکنی به نام علی فرهادی مراجعه کرده و با پرداخت مبلغ ۸۰ ریال از او خواستند تا اجساد موردنظرشان را تهیه کند.

⭕️ حالا بیش از شصت سال از آن روز گذشته و دانشکده‌های پزشکی ایران دارای سالن‌های تشریح استاندارد، بانک‌های جسد (Cadaver Bank)، و شبیه‌سازهای دیجیتال سه‌بعدی هستند.

⭕️ اما همچنان دانشکده‌های علوم پزشکی برای تربیت نسل نوین پزشکان، داروسازان و پژوهشگران، نیازمند تجهیزاتی هم‌سطح با استانداردهای روز دنیا هستند.

@fdmag

نمایشگاه #ایران‌کازمتیکا؛ پیوند صنعت و نهاد نظارتی برای ارتقای اعتماد عمومی

⭕️ دکتر مهدی پیرصالحی، رئیس سازمان غذا و دارو، در آستانه برگزاری هفتمین همایش و نمایشگاه ایران‌کازمتیکا، بر ضرورت حمایت هوشمندانه از تولیدکنندگان داخلی حوزه آرایشی و بهداشتی و ارتقای استانداردهای کیفی در کشور تأکید کرد.

🔴 وی سیاست اصلی سازمان در سال ۱۴۰۴ را حمایت از تولیدکنندگان داخلی از طریق تسهیل فرایندها، ارتقای کیفیت و کاهش وابستگی به واردات دانست و گفت: «اجرای استانداردهای تولید خوب (GMP) براساس ISO 22716 و ارتقای توان آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت مطابق با ISO/IEC 17025 از اولویت‌های سازمان است تا توان رقابتی محصولات ایرانی با نمونه‌های جهانی افزایش یابد.

🔴 دکتر پیرصالحی با اشاره به افزایش توجه جهانی به ایمنی و کیفیت فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی، اظهار داشت: «سازمان غذا و دارو برنامه‌ای جامع برای ارزیابی علمی و پایش مستمر کیفیت محصولات تدوین کرده است که از مراحل تولید تا عرضه و انبارش را دربرمی‌گیرد.

🔴 رئیس سازمان غذا و دارو در ادامه، نمایشگاه ایران‌کازمتیکا را بستری مؤثر برای گفت‌وگوی مستقیم میان تولیدکنندگان، نهادهای نظارتی و مصرف‌کنندگان دانست و افزود: نمایش آخرین دستاوردهای تولید در حضور دستگاه نظارتی، موجب افزایش اعتماد عمومی و تقویت جایگاه برندهای ایرانی در بازار خواهد شد؛ رویکردی که در کشورهای پیشرفته یکی از ابزارهای اصلی جلب اعتماد مردم است.

🔴 وی درباره حضور سازمان در ایران کازمتیکا گفت: در این دوره نیز سازمان غذا و دارو با برگزاری میزهای خدمت، پنل‌های تخصصی درباره ایمنی و استانداردهای جهانی و کارگاه‌های آموزشی در حوزه تولید، بسته‌بندی و برچسب‌گذاری ایمن، پاسخ‌گوی مستقیم فعالان صنعت خواهد بود.

⭕️ هفتمین همایش و نمایشگاه ایران‌کازمتیکا ۱۹ تا ۲۱ آذرماه در مرکز همایش‌های بین‌المللی ایران‌مال برگزار می‌شود.

@fdmag

#ایران‌فارما نمایش امید در دل بحران

⭕️ احمد خزایی مدیر تحقیق و توسعه شرکت واریان‌فارمد در یادداشتی در صفحه خود در لینکدین نوشت:

⭕️ چندی پیش، در قلب تهران، نمایشگاه ایران‌فارما برگزار شد. در ظاهر، رویدادی تخصصی برای صنعت داروسازی؛ اما در باطن، چیزی فراتر از یک گردهمایی حرفه‌ای بود. در شرایطی که کشور با تحریم‌های سنگین، فشارهای اقتصادی، تهدیدهای منطقه‌ای و سایه جنگ دست‌و‌پنجه نرم می‌کند، برگزاری چنین نمایشگاهی یک پیام روشن داشت: ما هنوز ایستاده‌ایم.

⭕️ برای من، این نمایشگاه فقط ویترین محصولات دارویی نبود. نمادی بود از اراده‌هایی که نمی‌خواهند تسلیم شوند. در غرفه‌ها، پشت هر محصول، می‌شد ردپای تلاش متخصصانی را دید که با منابع محدود، اما با ذهن‌ خلاق، در حال ساختن آینده‌ای پایدارتر هستند.

⭕️ در جهانی که گاهی روایت‌ها از ایران تنها به بحران‌ها محدود می‌شود، ایران‌فارما یادآور این است که روایت دیگری هم وجود دارد. این رویداد برای من، به‌عنوان کسی که در صنعت دارو فعالیت می‌کند، نه فقط یک فرصت حرفه‌ای، بلکه یک لحظه تأمل بود: آیا می‌توانیم در دل محدودیت‌ها، مدل‌های تولیدی نوینی خلق کنیم؟ آیا می‌توانیم با زبان علم، از مرزهای تحریم عبور کنیم؟

@fdmag

۱۵ امتیاز بازآموزی داروسازی و پزشکان در هفتمین همایش ایران‌کازمتیکا

⭕️ سمینار فرآورده‌های آرایشی- بهداشتی؛ انتخاب آگاهانه و هزینه اثربخش در هفتمین همایش و نمایشگاه ایران‌کازمتیکا با ۱۵ امتیاز بازآموزی ۱۹ تا ۲۱ آذرماه در مرکز همایش‌های بین‌المللی ایران‌مال برگزار می‌شود.

🔴 هم‌زمان با این سمینار شرکت‌های فعال در حوزه آرایشی، بهداشتی و شوینده نیز در قالب نمایشگاه جانبی آخرین دستاوردها و توانمندی‌های خود را به متخصصان ارائه خواهند داد.

🔴 گروه‌های هدف:

🔹 داروسازان حرفه‌ای
🔹 متخصصان علوم دارویی (متخصصان اقتصاد و مدیریت دارو، فارماسیوتیکس، فارماکولوژی، داروسازی بالینی، داروسازی سنتی، کنترل دارو، فارماکوگنوزی، شیمی دارویی، بیوتکنولوژی دارویی، سم‌شناسی، نانوفناوری دارویی)
🔹پزشکان عمومی و پزشکان شاغل در طرح خانواده
🔹 متخصصان بیماری‌های پوستی (درماتولوژی)
🔹 متخصصان بیهوشی و مراقبت‌های ویژه

ثبت‌نام بازآموزی و کسب اطلاعات بیشتر: ircme.ir 

شناسه برنامه: ۲۴۱۹۳۵

@fdmag

زیبایی منحصر به فرد؛ آینده بازار در شخصی‌سازی فرمولاسیون‌ها

⭕️ دکتر محمد هاشمی سخنگوی سازمان غذا و دارو در یادداشتی نوشت:

⭕️ زیبایی در روزگار ما، از سطح ظواهر گذر کرده و به قلمرو علم و اندیشه پا نهاده است. آنچه روزی تنها در آیینه دیده می‌شد، امروز در عمق ژن‌ها، سلول‌ها و داده‌های هوشمند جست‌وجو می‌شود. دوران کرم‌ها، شامپوها، رنگ موها و لوسیون‌هایی که برای همه یکسان بودند، به سر آمده است. اکنون سخن از فرمولی است که نه برای «انسان»، بلکه برای «این انسان» ساخته می‌شود؛ همان‌گونه که هر چهره اثر انگشتی یگانه دارد، هر پوست نیز به ترکیبی خاص نیازمند است.

از آزمایشگاه تا آینه

در آزمایشگاه‌های امروز، علم ژنتیک، نانوفناوری و هوش مصنوعی دست در دست هم داده‌اند تا چهره‌ای تازه از زیبایی بیافرینند. پژوهش‌ها نشان داده‌اند که تحلیل DNA می‌تواند نیازهای پنهان پوست را آشکار سازد و دقت فرمول‌های مراقبتی را تا ۴۰ درصد افزایش دهد. هوش مصنوعی با الگوریتم‌های خود می‌آموزد که پوست هر فرد چگونه به ترکیبات گوناگون واکنش نشان می‌دهد و بدین ترتیب، محصولی می‌سازد که چون نسخه‌ای طبی، تنها برای همان تن و همان زیست طراحی شده است. آینده‌ای در راه است که در آن، کرم و شامپو نه از قفسه فروشگاه، بلکه از دل داده‌های شخصی هر انسان زاده می‌شود؛ گویی زیبایی به زبان زیست‌شناسی سخن گفته است.

بازار در مسیر فردیت

جهان مصرف نیز از این دگرگونی بی‌نصیب نمانده است. آمارها می‌گویند تا سال ۲۰۳۰ ارزش بازار جهانی محصولات شخصی‌سازی‌شده از مرز ۵۰ میلیارد دلار خواهد گذشت. این رشد تنها عددی اقتصادی نیست، بلکه نشانه تغییری در روح زمانه است. نسل جدید، زیبایی را در شباهت به دیگری نمی‌جوید، بلکه در بازتاب یگانگی خویش می‌بیند. شرکت‌های پیشرو، با تکیه بر داده‌های زیستی و هوش مصنوعی، محصولاتی می‌سازند که برای هر فرد، چهره‌ای تازه از زیبایی را ممکن می‌کنند. بدین‌سان، صنعت زیبایی به حوزه‌ای فرهنگی بدل می‌شود؛ عرصه‌ای که در آن، انسان نه مقلد مد روز، بلکه خالق روایت خود از زیبایی است.

جامعه‌شناسی تن؛ بدن به‌مثابه هویت

در ژرفای این دگرگونی، پرسشی فرهنگی نهفته است: ما چگونه از بدن خود معنا می‌سازیم؟ جامعه‌شناسی معاصر، بدن را دیگر صرفاً یک پیکر مادی نمی‌بیند، بلکه آن را زبانی برای بیان هویت و تمایز می‌داند. انسان امروز، از طریق مراقبت و آرایش، خویشتن را بازسازی می‌کند؛ بدن او نه صرفاً پوشش روح، بلکه میدان بیان اندیشه و ارزش است. از این رو، زیبایی شخصی‌سازی‌شده پاسخی است به نیاز انسان برای بازیافتن کنترل خویش در جهانی که او را به سوی یکسانی می‌کشاند. این زیبایی نوعی مقاومت آرام در برابر الگوهای تحمیل‌شده است؛ شورشی در لباسی آراسته که فریاد می‌زند: «من همانم که هستم.»

اخلاق، اعتماد و فناوری

اما این راه، بی‌سنگلاخ نیست. جمع‌آوری داده‌های ژنتیکی و زیستی، پرسش‌هایی جدی درباره حریم خصوصی و اخلاق علمی پدید آورده است. اعتماد، به سرمایه‌ای بدل شده که آینده این صنعت بر آن استوار است. اگر تولیدکنندگان بتوانند میان نوآوری و مسئولیت اجتماعی، میان پیشرفت و حرمت انسان تعادل برقرار کنند، آن‌گاه زیبایی شخصی‌سازی‌شده نه تهدیدی، بلکه نشانه بلوغ فرهنگی و اخلاقی بشر خواهد بود. در چنین صورتی، فناوری نه رقیب انسان، بلکه یار او در بازشناسی خود خواهد شد.
زیبایی امروز دیگر تنها در رنگ و فرم خلاصه نمی‌شود؛ پلی است میان آزمایشگاه و آینه، میان علم و خویشتن. قرن بیستم، عصر استانداردها و نسخه‌های واحد بود؛ اما قرن بیست‌و‌یکم، دوران بازگشت به فردیت است زمانی که هر پوست، هر نگاه و هر چهره، داستانی دارد از خویش و برای خویش.
آنجا که علم و فرهنگ در هم می‌پیچند، زیبایی از مرز ظاهر می‌گذرد و به تجربه‌ای از خودآگاهی بدل می‌شود؛ و شاید در همین نقطه است که انسان، دوباره خویشتن را در آیینه زمان بازمی‌یابد.

@fdmag

افشای فیش حقوقی یک کارمند بانک خبرساز شد

⭕️ فیش حقوقی منتشرشده از یک کارمند بانک در ایلام نشان می‌دهد او وامی ۱.۵ میلیارد تومانی از بانک خود گرفته که اقساط آن فقط ۲ میلیون تومان است؛ یعنی بازپرداخت آن حداقل ۶۲ سال طول می‌کشد.

🔴 فیش حقوقی این کارمند نشان می‌دهد او بیش از ۹۲ میلیون تومان حقوق و مزایا دریافت می‌کند و همچنین مجموعا ۱۲ وام از انواع وام کالا، مسکن و خودرو نیز به او اعطا شده است و در صورتی که همین مبلغ وام در صندوق سرمایه‌گذاری سپرده شود، بازدهی ماهانه آن حدود ۱۱۵ میلیون تومان خواهد بود.

🔴 رئیس اسبق بانک‌ مرکزی در واکنش به اعتراض مردم به وام‌های نجومی کارکنان بانک گفته بود : کارمندان زحمتکش بانک حق ‌و ‌حقوقی دارند؛ ۶ صبح، در سرما و تعطیلی سرکار می‌روند و وضعیت آن‌ها هم خوب نیست!

⭕️ این در شرایطی است که بسیاری از افراد و شرکت‌های دارویی در خصوص اخذ تسهیلات از بانک‌ها با مشکل مواجه‌اند.

@fdmag

☕️ کافه زهرمار – این قسمت: آمارهای گمراه‌کننده

⭕️ آیا واقعاً ایرانی‌ها بیش از حد دارو مصرف می‌کنند؟

🎙 در این قسمت، سراغ آمارهایی رفتیم که ظاهر فریبنده‌ای دارند اما واقعیت را پنهان می‌کنند.

🔴 از بازار دارویی ۲۳۰ همتی گرفته تا سرانه مصرف ۵۷ دلاری دارو در ایران...

📉 سهم هر ایرانی از این بازار، در نهایت معادل مصرف روزانه دو داروی ۷۵۰۰ تومانی است.


با #کافه_زهرمار همراه باشید.

@fdmag

#ایران‌کازمتیکا رویدادی تخصصی برای ارتقای کیفیت فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی است

⭕️ دکتر محمود آل‌بویه، مدیرکل اداره فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو، در گفت‌وگو با ستاد خبری نمایشگاه ایران‌کازمتیکا اظهار داشت:

🔴 همایش و نمایشگاه ایران‌کازمتیکا که به‌صورت سالانه برگزار می‌شود، بستری ارزشمند برای تعامل، همکاری و هم‌افزایی فعالان این حوزه است و نتیجه این هم‌افزایی، تولید فرآورده‌های جدید، به‌روز و کارآمدی خواهد بود که در ارتقای سلامت مصرف‌کنندگان نقش مؤثری ایفا می‌کنند

🔴 وی با اشاره به یکی از محورهای قابل‌توجه نمایشگاه سال ۱۴۰۴، خاطرنشان کرد: «موضوع تولید قراردادی یا پرایوت‌لیبل (Private Label) از جمله مباحث مهم امسال است. هدف از این رویکرد، استفاده از ظرفیت خالی صنایع موجود برای تولید محصولات جدید است. در این مدل، صاحبان ایده که ممکن است فاقد کارخانه یا امکان سرمایه‌گذاری برای ایجاد تأسیسات جدید باشند، می‌توانند از امکانات تولیدکنندگان موجود بهره‌مند شوند. این افراد معمولاً دارای دانش فنی یا فرمولاسیون هستند اما توان مالی لازم برای راه‌اندازی واحد تولیدی را ندارند؛ از این‌رو، با همکاری واحدهای فعال، می‌توانند فرآورده‌های خود را تولید کرده و پس از کنترل کیفی، به بازار عرضه نمایند.»

🔴 دکتر آل‌بویه با تأکید بر روند رو‌به‌رشد این نمایشگاه، گفت: «نمایشگاه ایران‌کازمتیکا به‌تدریج در مسیر بلوغ قرار گرفته است و سال گذشته نیز بر لزوم تقویت ابعاد بین‌المللی آن تأکید شد تا مسیر رشد تکمیل شده و زمینه تعامل گسترده‌تر میان صنعت، دانشگاه و شرکت‌های دانش‌بنیان فراهم شود. در نتیجه، می‌توان امیدوار بود محصولات نوآورانه و فناورانه‌ بیشتری از دل این تعاملات به بازار عرضه شوند.»

🔴 مرور چند دوره اخیر این نمایشگاه نشان می‌دهد که رشد قابل توجهی در برگزاری آن حاصل شده و امسال نیز با توجه به برگزاری در فضایی بزرگ‌تر، پیش‌بینی می‌شود تعداد بیشتری از شرکت‌ها در آن حضور یابند و توانمندی‌های خود را به نمایش بگذارند. اداره کل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی نیز همچون گذشته در برگزاری این نمایشگاه مشارکت داشته و همکاری لازم را ارائه خواهد کرد.

🔴 تخصصی بودن این نمایشگاه مهم‌ترین مزیت آن است، ایران‌کازمتیکا به‌طور خاص به حوزه فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی می‌پردازد. این ویژگی موجب شده است تا فعالان این حوزه، دانشگاهیان و دانشجویان علاقه‌مند، توجه ویژه‌ای به آن داشته باشند.

🔴 وی همچنین به اهمیت موضوع فرآورده‌های کازمسیوتیکال (Cosmeceutical) اشاره کرد و گفت: «در سال‌های اخیر این دسته از محصولات که در مرز میان فرآورده‌های دارویی و آرایشی قرار دارند، مورد توجه ویژه قرار گرفته‌اند. خوشبختانه از امسال بحث رصد و پایش عوارض احتمالی این فرآورده‌ها توسط سازمان غذا و دارو آغاز شده است و شایسته است بخشی از برنامه‌ها و سخنرانی‌های نمایشگاه ایران‌کازمتیکا نیز به این موضوع اختصاص یابد.

@fdmag

۱۵ امتیاز بازآموزی داروسازی و پزشکان در هفتمین همایش ایران‌کازمتیکا

⭕️ سمینار فرآورده‌های آرایشی- بهداشتی؛ انتخاب آگاهانه و هزینه اثربخش در هفتمین همایش و نمایشگاه ایران‌کازمتیکا با ۱۵ امتیاز بازآموزی ۱۹ تا ۲۱ آذرماه در مرکز همایش‌های بین‌المللی ایران‌مال برگزار می‌شود.

🔴 هم‌زمان با این سمینار شرکت‌های فعال در حوزه آرایشی، بهداشتی و شوینده نیز در قالب نمایشگاه جانبی آخرین دستاوردها و توانمندی‌های خود را به متخصصان ارائه خواهند داد.

🔴 گروه‌های هدف:

🔹 داروسازان حرفه‌ای
🔹 متخصصان علوم دارویی (متخصصان اقتصاد و مدیریت دارو، فارماسیوتیکس، فارماکولوژی، داروسازی بالینی، داروسازی سنتی، کنترل دارو، فارماکوگنوزی، شیمی دارویی، بیوتکنولوژی دارویی، سم‌شناسی، نانوفناوری دارویی)
🔹پزشکان عمومی و پزشکان شاغل در طرح خانواده
🔹 متخصصان بیماری‌های پوستی (درماتولوژی)
🔹 متخصصان بیهوشی و مراقبت‌های ویژه

ثبت‌نام بازآموزی و کسب اطلاعات بیشتر: ircme.ir 

شناسه برنامه: ۲۴۱۹۳۵

@fdmag

رشد قیمت دارو کمتر از نصف میانگین صنعت؛ هشدار نسبت به تضعیف تولید داخلی دارو

⭕️ جدیدترین داده‌های آماری نشان می‌دهد شاخص قیمت تولیدکننده در صنعت داروسازی طی سال‌های ۱۳۹۵ تا ۱۴۰۳، کمترین میزان رشد را در بین صنایع مختلف کشور داشته است. این شاخص برای دارو تنها عدد ۷۷۱ را نشان می‌دهد؛ در حالی که متوسط کل صنعت به ۱۳۳۱ رسیده است.

🔴 بر اساس این آمار، طی هشت سال گذشته قیمت تولیدکننده در بسیاری از صنایع کشور بیش از دو برابر شده، اما در صنعت داروسازی رشد قیمت بسیار محدود بوده است.

در حالی که شاخص در صنایعی مانند:

تجهیزات برقی به ۲۰۲۲،
فرآورده‌های شیمیایی به ۱۷۰۴
و پوشاک به ۱۴۶۷ رسیده،
شاخص صنعت دارو در عدد ۷۷۱ متوقف مانده است — تقریباً ۴۲ درصد کمتر از میانگین بخش صنعت.

🔴 این اختلاف قابل‌توجه نشان می‌دهد که سیاست‌های کنترلی و محدودیت‌های قیمتی در حوزه دارو، مانع از تطبیق قیمت با افزایش هزینه‌های تولید شده‌اند. در واقع، در حالی‌که سایر صنایع امکان افزایش قیمت متناسب با تورم را داشته‌اند، تولیدکنندگان دارو ناچار به ادامه فعالیت با حاشیه سود پایین و در برخی موارد زیان‌ده بوده‌اند.

⭕️این نمودار بخشی از ارائه‌ی مهندس برارجانیان، مدیرعامل گروه کوبل در دهمین نمایشگاه بین‌المللی ایران‌فارما است.

@fdmag

ده‌ها داروی پرفروش جهان به‌زودی انحصار خود را از دست می‌دهند/ بیش از ۳۰۰ میلیارد دلار فروش در خطر

✅ صنعت داروسازی جهان در آستانه‌ی یکی از بزرگ‌ترین «صخره‌های پتنت» تاریخ خود قرار دارد — جایی که بیش از ۳۰۰ میلیارد دلار از فروش سالانه داروها در سال‌های پیش‌رو در معرض خطر از دست رفتن انحصار است.

🔴 حدود ۲۰۰ دارو به‌زودی پتنت خود را از دست می‌دهند
🔴 از این میان، دست‌کم ۶۹ دارو پرفروش (Blockbuster با فروش بالای یک میلیارد دلار در سال قرار دارند
🔴 تحلیل‌ها نشان می‌دهد این تغییر می‌تواند تا ۴۹٪ کاهش درآمد برای شرکت‌های بزرگ داروسازی به همراه داشته باشد

اما تفاوت مهم این بار چیست؟

برخلاف «صخره پتنت» قبلی که بیشتر شامل داروهای شیمیایی بود، این موج جدید شامل تعداد قابل‌توجهی از داروهای بیولوژیک است — از داروهای ضدسرطان گرفته تا درمان‌های متابولیک و خودایمنی.

📉 در میان نام‌های بزرگ این فهرست می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:

🔴 داروی Eliquis از Bristol Myers Squibb و Pfizer با فروش سالانه ۲۰.۷ میلیارد دلار (پایان پتنت در ۲۰۲۶)

🔴 داروی پرفروش Keytruda از Merck با فروش ۲۹.۵ میلیارد دلار (پایان پتنت در ۲۰۲۸)

🔴 داروی Ozempic از Novo Nordisk با ۱۷.۵ میلیارد دلار (پایان پتنت در ۲۰۳۲)

🔴 فرآورده Biktarvy از Gilead و Mounjaro از Eli Lilly نیز تا ۲۰۳۶ در صف پایان انحصار قرار دارند

⭕️ تحلیلگران معتقدند ورود نسخه‌های ژنریک و بیوسیمیلار باعث کاهش قیمت و افزایش دسترسی بیماران می‌شود، اما در مقابل شرکت‌های بزرگ باید برای حفظ سهم بازار، سرمایه‌گذاری در نوآوری و توسعه سبد محصولات جدید را در اولویت قرار دهند.

@fdmag

نسخه جدید کتاب «اطلاعات جامع شرکت‌های دارویی ایران» منتشر شد

⭕️ نسخه جدید کتاب اطلاعات جامع شرکت‌های دارویی ایران منتشر شد. این کتاب که هر ساله با هدف معرفی ظرفیت‌ها و توانمندی‌های صنعت داروسازی کشور توسط سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران، تهیه و به‌روزرسانی می‌شود.

🔴 این مجموعه با هدف معرفی محصولات شرکت‌های دارویی داخلی و ظرفیت‌های صادراتی صنعت داروسازی ایران تدوین شده است و می‌تواند منبعی معتبر برای شرکت‌ها، سرمایه‌گذاران، نهادهای بین‌المللی و فعالان حوزه دارو در داخل و خارج از کشور باشد.

@fdmag

سخنرانی دکتر محمد فاضلی: تاب‌آوری شرکت‌ها در شرایط ناپایدار

⭕️ دکتر محمد فاضلی، جامعه‌شناس، در دهمین دوره نمایشگاه #ایران‌فارما درباره تاب‌آوری شرکت‌ها در شرایط ناپایدار و با تمرکز بر رویکرد انسان‌محور سخنرانی کرده است.

🔗 برای مشاهده سخنرانی، اینجا کلیک کنید:
YouTube

@fdmag

ورود آسترازنکا به طرح TrumpRx؛ فروش مستقیم دارو بدون واسطه

⭕️ شرکت داروسازی بریتانیایی AstraZeneca به عنوان دومین غول داروسازی پس از Pfizer، توافقی با دولت ترامپ امضا کرده تا داروهای خود را با قیمت‌های پایین‌تر به‌صورت مستقیم به مصرف‌کنندگان آمریکایی عرضه کند.

🔴 این طرح از طریق پلتفرم TrumpRx انجام می‌شود که در ۳۰ سپتامبر رونمایی شد و به دنبال کاهش قیمت دارو در آمریکا است.

🔴 شرکت AstraZeneca همچنین اعلام کرده قصد دارد ۵۰ میلیارد دلار در زمینه تولید و تحقیق و توسعه دارو در ایالات متحده سرمایه‌گذاری کند— اقدامی مشابه با سرمایه‌گذاری ۷۰ میلیارد دلاری فایزر./ biospace


@fdmag

واکسن نانوذره‌ای با اثر تقویتی فوق‌العاده، مانع بروز سرطان در موش‌ها شد

⭕️ پژوهشگران دانشگاه UMass Amherst موفق به ساخت نوعی واکسن نانوذره‌ای پیشگیرانه سرطان شده‌اند که توانسته از بروز ملانوما، سرطان پانکراس و سرطان پستان سه‌گانه منفی در موش‌ها جلوگیری کند.

🔴 این واکسن که از آن با عنوان «سوپر اَدجوانت» (Super Adjuvant) یاد می‌شود، با فعال‌سازی چندمسیره سیستم ایمنی و شبیه‌سازی عملکرد طبیعی پاتوژن‌ها، موجب تقویت پاسخ ایمنی بدن شده است. در این مطالعه، تا ۸۸٪ از موش‌های واکسینه‌شده کاملاً بدون تومور باقی ماندند و گسترش سرطان نیز به طور چشمگیری مهار شد./genengnews

مطالعه بیشتر در سایت مجله خبری غذا و دارو

@fdmag

۲۵ درصد ایرانی‌ها دچار اختلالات روانی هستند

⭕️ دکتر علیرضا رئیسی، معاون بهداشت وزیر بهداشت، اعلام کرد که بر اساس آخرین پیمایش‌ها، حدود ۲۵ درصد ایرانی‌ها دچار اختلالات روانی هستند. شایع‌ترین این اختلالات افسردگی و اختلالات اضطرابی هستند.

🔴 وی با اشاره به عوامل آسیب‌رسان به سلامت روان، از جمله عوامل اجتماعی، اقتصادی و جنگ، بر اهمیت توقف جنگ برای بهبود سلامت روان در منطقه تاکید کرد.

🔴 رئیسی همچنین به فعالیت ۳۲۰۰ روانشناس در شبکه بهداشت کشور و راه‌اندازی ۱۰۳ مرکز «سراج» اشاره کرد که خدمات سلامت روان اجتماعی مبتنی بر جامعه ارائه می‌دهند. او به کمبود تخت‌های بستری روانپزشکی در کشور و اهمیت پیشگیری از عود بیماری در این مراکز اشاره کرد. وی همچنین نسبت به تبلیغ مصرف مواد و الکل در فضای مجازی و سریال‌های خانگی ابراز نگرانی کرد.

⭕️ شایان ذکر است در همین نشست، گفت‌وگوی او با یکی از خبرنگاران حاشیه‌ساز شد و لحن تند و ادبیات نامتعارف معاون وزیر بهداشت در پاسخ به پرسشی درباره اقدامات وزارت بهداشت برای افزایش سلامت روان، به سرعت در فضای مجازی بازتاب یافت؛ موضوعی که ساعاتی بعد با عذرخواهی رسمی معاون وزیر همراه شد.

@fdmag

تأکید سازمان غذا و دارو بر حفظ سلامت بیماران در اجرای دارورسانی آنلاین

⭕️ دکتر رامین مقدم، مشاور رئیس سازمان غذا و دارو، از نهایی شدن توافق میان وزارت بهداشت و وزارت ارتباطات برای ساماندهی دارورسانی اینترنتی خبر داد و گفت:

🔴 از این پس پلتفرم‌ها تنها در صورت فعالیت زیر نظر سازمان غذا و دارو و بر اساس ضوابط قانونی مجاز به عرضه دارو هستند.

🔴 وی با اشاره به ابلاغ ضوابط رسمی از اسفند سال گذشته افزود: این مقررات شامل رعایت قواعد نسخه‌نویسی، حفظ امنیت اطلاعات بیماران و جلوگیری از انبار یا فروش مستقیم دارو توسط پلتفرم‌هاست.

🔴 مقدم تأکید کرد: مسئولیت کامل نظارت، ایجاد و مدیریت سامانه دارورسانی برعهده سازمان غذا و دارو است و با اجرای این توافق، فعالیت‌های دارورسانی آنلاین پس از سال‌ها در مسیر قانونی و ایمن قرار گرفته‌اند.

متن کامل این گفتگو را در سایت نشریه غذا و دارو بخوانید

@fdmag

تأیید FDA برای داروی چشمی جدید شرکت Celltrion

شرکت Celltrion موفق به دریافت تأییدیه از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA برای محصول بیوسیمیلار خود با نام Eydenzelt (افلیبرسپت-بوآو) شد. این دارو برای درمان چندین بیماری چشمی کاربرد دارد.

🔴 داروی Eydenzelt یک مهارکننده فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGF) است که بر پایه‌ی داروی Eylea (افلیبرسپت)ساخته شده؛ دارویی که به‌صورت مشترک توسط شرکت‌های Regeneron Pharmaceuticals و Bayer توسعه یافته است.

🔴 این دارو از طریق تزریق درون چشمی تجویز می‌شود و با جلوگیری از تشکیل رگ‌های خونی جدید و کاهش نفوذپذیری مایع در عروق چشمی عمل می‌کند.

متن کامل این خبر را در سایت نشریه غذا و دارو بخوانید
@fdmag