هشتمین یادواره ملی شهدای داروسازی #بزرگداشت_شهید_دکتر_فخاری‌فر؛ به میزبانی دانشگاه بقیة الله (عج)

در مسیر خدمت، استقامت می‌ورزیم...

با حضور:
🔸مهمانان ویژه
🔸خانواده های محترم شهدا
🔸رزمندگان حوزه سلامت دارویی در دفاع های مقدس (۸ ساله , ۱۲ روزه)
🔸مسئولین صنعت داروسازی

به همراه:
🔹میز گرد انتقال تجربه و خاطره نگاری دفاع های مقدس
🔹اجرای گروه سرود روح الامین
🔹رونمایی از کتاب خاطرات شهید
🔹همراه با یادگاری ویژه مراسم

🕑 زمان: یکشنبه | ۲۳ آذر ماه | ساعت 14

📍مکان: ملاصدرا ، خیابان شیخ بهایی ، سالن همایش های صدرا دانشگاه علوم پزشکی بقیة الله (عج)

@fdmag

تولید قراردادی، یک فرصت طلایی برای برندهای نوآور ایرانی

ارائه شده توسط مهدی پرچم آزاد، عضو کمیسیون آرایشی انجمن صنایع شوینده، بهداشتی و آرایشی در هفتمین رویداد ایران‌کازمتیکا

✅ برچسب خصوصی چیست؟

پرایوت لیبل شامل محصولاتی است که توسط یک شرکت تولید می‌شود اما تحت برند دیگری بازاریابی می‌شود و انعطاف‌پذیری را به صاحبان برند بدون سرمایه‌گذاری سنگین در تولید ارائه می‌دهد.

✅ این مدل به برندها اجازه می‌دهد تا تولید و سایر عملکردها را برون‌ سپاری کنند، چابک شوند و به جای آن بر استراتژی برند و موقعیت‌یابی بازار تمرکز کنند.

✅ مزیت مالی مدل برچسب خصوصی در سرمایه‌گذاری اولیه پایین‌تر نهفته است، که ورود سریع‌تر به بازار را امکان‌پذیر می‌کند و به برندها اجازه می‌دهد منابع را به رشد و تلاش‌های بازاریابی اختصاص دهند.

@cosmetixnews

تأیید FDA برای نخستین آنتی‌بیوتیک خوراکی جدید درمان سوزاک

✅ سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز مصرف یک آنتی‌بیوتیک خوراکی جدید برای درمان بیماری سوزاک را صادر کرد؛ اقدامی مهم که می‌تواند نقطه عطفی در مقابله با مقاومت آنتی‌بیوتیکی این عفونت شایع مقاربتی باشد.

✅ به گزارش رویترز، این دارو با نام تجاری Nuzolvence توسط شرکت Innoviva Specialty Therapeutics و با همکاری «مشارکت جهانی پژوهش و توسعه آنتی‌بیوتیک‌ها» (GARDP) توسعه یافته و برای درمان سوزاک غیرپیچیده در بیماران ۱۲ سال به بالا با حداقل وزن ۳۵ کیلوگرم تأیید شده است./رویترز

@fdmag

کارگاه اصول و فنون مذاکرات تجاری (انواع مدل‌های مذاکره)

✅ کمیته آموزشی- پژوهشی سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران برگزار می‌کند:

چهار ساعت کارگاه آموزشی اصول و فنون مذاکرات تجاری


✅ در این کارگاه مخاطبان با ساختار حرفه‌ای مذاکره، مدل‌های کاربردی و تکنیک‌هایی آشنا می‌شوید که قدرت تاثیرگذاری را در جلسات تجاری افزایش می‌دهد.

دبیر علمی: دکتر علیرضا یکتادوست، دبیر کمیته آموزش- پژوهش سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران
مدرس: دکتر محمد حسین غوثی، مشاور و مذاکره‌کننده ارشد مذاکرات تجاری

🧭 سرفصل‌های مهم دوره

🔹انواع مدل های مذاکره(اثبات گرایانه،حل مسئله)
🔹 مدل حل مسئله
🔹 انواع مسائل بد ساختار و خوش ساختار
🔹 تشخیص بهانه از دلیل
🔹نحوه تبدیل مذاکرات بد ساختار به خوش ساختار
🔹 انواع سوال بر اساس مدل اسپارک


👥 مخاطبان دوره

🔸 مدیران عامل و صاحبان کسب‌وکار
🔸 مدیران بازاریابی و مدیران فروش
🔸 مدیران بازرگانی
🔸 فعالان صنایع دارویی و سلامت

🗓 زمان برگزاری

دوشنبه اول دی ماه ۱۴۰۴

کسب اطلاعات بیشتر و ثبت‌نام: 09176752581

@fdmag

تأیید ترکیب جدید دارویی FDA؛ افق تازه در درمان خط اول سرطان پستان پیشرفته

✅ سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، داروی fam-trastuzumab deruxtecan-nxki با نام تجاری Enhertu (محصول شرکت Daiichi Sankyo) را در ترکیب با پرتوزوماب (pertuzumab) برای درمان خط اول بزرگسالان مبتلا به سرطان پستان HER2-مثبت غیرقابل جراحی یا متاستاتیک تأیید کرد.

@fdmag

تأمین مواد اولیه حساس و رعایت استانداردها در اولویت سازمان غذا و دارو

✅ دکتر آل‌بویه مدیرکل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو با تأکید بر مدیریت زنجیره تأمین مواد اولیه کلیدی، رعایت الزامات استانداردی و نظارتی را از اولویت‌های اصلی این حوزه عنوان کرد و افزود:


✅ مواد اولیه اسیدی در سطح بین‌المللی جزو مواد حساس محسوب می‌شوند و به دلیل امکان سوءاستفاده، مشمول ضوابط کنترلی ویژه هستند. به همین منظور، بررسی‌های کارشناسی برای تعیین سازوکار تأمین و تصویب این مواد در حال پیگیری است.

✅ سازمان غذا و دارو در حال دریافت پاسخ‌های لازم از مراجع مرتبط است و پس از نهایی شدن، نتایج در قالب دستورالعمل یا بخشنامه به معاونت‌های مربوطه ابلاغ می‌شود.

✅ رفع کمبودهای صنفی و موانع تأمین مواد اولیه، بخش قابل توجهی از ظرفیت مدیریتی و کارشناسی سازمان را به خود اختصاص داده و سایر برنامه‌ها با اولویت پایین‌تر دنبال می‌شود.

✅ رعایت استانداردهای کیفی و ضوابط ایمنی در کنار تأمین پایدار مواد اولیه، شرط اصلی استمرار تولید و حفظ سلامت مصرف‌کنندگان است و این موضوع با حساسیت بالا در دستور کار سازمان قرار دارد.

@fdmag

همزمان با شروع واگذاری غرفه‌ها؛
ایران‌بایو پنجم کلید خورد

✨ پنجمین کنگره و نمایشگاه محصولات بیوتکنولوژی پزشکی و صنایع وابسته (ایران‌بایو) به‌عنوان یکی از رویدادهای تخصصی صنعت زیست‌فناوری پزشکی از امروز پذیرای ثبت‌نام شرکت‌ها برای رزرو فضاهای نمایشگاهی و تبلیغاتی این رویداد است.

🌟 این رویداد که در چهار دوره گذشته با استقبال چشمگیر فعالان صنعت روبه‌رو شده، امسال طی روزهای یک تا سه بهمن‌ماه در مرکز همایش و نمایشگاه‌های بین‌المللی ایران‌مال برگزار می‌شود.

📌 گروه‌های کالایی نمایشگاه:

1⃣ محصولات دارویی بیوسیمیلار
2⃣ واکسن‌ها و فرآورده‌های نوترکیب
3⃣ محیط‌های کشت
4⃣ کیت‌ها و ابزارهای IVD
5⃣ خدمات سلامت دیجیتال
6⃣ فرآورده‌های خونی و محصولات مشتق از پلاسما
7⃣ خدمات سرمایه‌گذاری و ارائه تسهیلات

📞 مشاوره و رزرو غرفه: ۰۹۳۵۵۱۲۱۹۳۹ (خانم عباسی)
☎️ دبیرخانه نمایشگاه: ۰۲۱۸۸۲۰۳۸۴۵

Iranbio.info

@fdmag

گزارش پیش‌بینی بازار IVIG؛ آینده صنعت پلاسما از رشد هیجانی تا تقاضای پایدار

✅ گزارش‌های جدید بازار IVIG (ایمونوگلوبولین وریدی) نشان می‌دهد صنعت پلاسما در آستانه یک رشد ساختاری و بلندمدت قرار دارد؛ به‌طوری‌که پیش‌بینی می‌شود اندازه این بازار طی یک دهه آینده بیش از ۲ برابر شود؛ رشدی کم‌سابقه در میان داروهای بیولوژیک.

✅ نرخ رشد سالانه ۹.۱۴٪ بیانگر آن است که بازار IVIG با یک موج مقطعی یا هیجانی مواجه نیست، بلکه از تقاضایی پایدار و تثبیت‌شده در پروتکل‌های درمانی جهانی برخوردار است.

✅ از نظر جغرافیایی، آمریکای شمالی با سهم ۴۲ درصدی بازیگر اصلی بازار به شمار می‌رود؛ موضوعی که نقش زیرساخت درمانی قوی، مسیر رگولاتوری شفاف و نظام تأمین مالی پایدار را در توسعه این صنعت برجسته می‌کند.

🔬 این گزارش تأکید می‌کند رشد بازار IVIG تنها به اندیکاسیون‌ها محدود نیست و عواملی مانند غلظت، فرمولاسیون، مصرف‌کننده نهایی و کانال توزیع نقش کلیدی دارند؛ نشانه‌ای از بلوغ بازار و افزایش رقابت.

در مجله خبری غذا و دارو بخوانید

@fdmag

نخستین ژن‌درمانی برای سندرم ویسکات–آلدریچ تأیید شد

✅ سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نخستین درمان ژن‌درمانی مبتنی بر سلول را برای سندرم نادر و تهدیدکننده حیات ویسکات–آلدریچ (Wiskott-Aldrich Syndrome – WAS) تأیید کرد. این درمان با نام Waskyra (etuvetidigene autotemcel) اولین ژن‌درمانی مورد تأیید FDA برای این بیماری محسوب می‌شود.

✅ این ژن‌درمانی برای کودکان شش‌ماه به بالا و بزرگسالان مبتلا به WAS که دارای جهش در ژن WAS هستند، کاربرد دارد.

✅ این تأییدیه «یک نقطه عطف تحول‌آفرین» برای بیماران WAS است، چرا که برای نخستین‌بار از سلول‌های بنیادی خون‌ساز خود بیمار که به‌صورت ژنتیکی اصلاح شده‌اند برای درمان ریشه‌ای بیماری استفاده می‌شود.

✅ سندرم ویسکات–آلدریچ یک بیماری ژنتیکی نادر و شدید است که با علائمی مانند خونریزی، اگزما، عفونت‌های مکرر، خودایمنی و افزایش خطر بدخیمی‌ها شناخته می‌شود.

@fdmag

شهریاری در نامه‌ای به رئیس جمهور مطرح کرد:
بلاتکلیفی ۸۰ همت منابع حوزه سلامت

✅ رئیس کمیسیون بهداشت مجلس در نامه ای به رئیس جمهور با انتقاد از اینکه در مورد موضوع فروش سهام شرکت‌های دولتی در سقف ۸۰ همت به منظور تسویه بدهی دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی، هیچ گونه اقدام عملی صورت نگرفته است، گفت: ۱۰ ماه از سال ۱۴۰۴ سپری شده است؛ کسی باید پاسخگوی تاخیر در انجام این وظیفه قانونی دولت، که می‌تواند نتیجه آن تبعات نامطلوب اجتماعی و ناآرامی‌هایی که اخیراً در دانشگاه‌ها شدت گرفته است باشد؟

@fdmag

آخرین آپدیت مولکول‌های پیشنهاد شده به دبیرخانه کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی ایران

تاریخ آخرین ویرایش : 1404/09/29

@fdmag

انتشار داشبورد مدیریتی آمارنامه دارویی هشت‌ماهه نخست سال ۱۴۰۴

✅ مهندس محمد ممی‌زاده، کارشناس پروژه ردیابی و رهگیری دارو سازمان غذا و دارو، از انتشار نسخه به‌روزرسانی‌شده داشبورد مدیریتی آمارنامه دارویی خبر داد و اعلام کرد:

✅ در این نسخه، قابلیت‌های تحلیلی پیشرفته‌تری اضافه شده است؛ از جمله امکان مشاهده شاخص‌های قیمتی بر اساس قیمت‌های سه‌گانه است که تحلیل دقیق‌تر روندهای قیمتی در زنجیره تأمین دارو را فراهم می‌کند.

✅ ارزش ریالی داروها بر مبنای قیمت زمان فروش و به تفکیک هر ماه هم محاسبه شده است؛ این رویکرد باعث می‌شود داده‌ها به واقعیت‌های بازار نزدیک‌تر بوده و مبنای معتبرتری برای تصمیم‌گیری‌های مدیریتی ارائه دهد.

✅ آمار کلیدی بازار دارویی ایران (هشت‌ماهه نخست ۱۴۰۴):

ارزش بازار دارویی: ۲۲۳ همت (هزار میلیارد تومان)
حجم عددی بازار: ۳۹.۱ میلیارد عدد (واحد دارویی)
تعداد پروانه‌های فوریتی: ۵۴۱ مورد
تعداد شرکت‌های پخش: ۹۲ مورد
تعداد شرکات تامین‌کننده: ۳۰۴ مورد
تعداد پروانه‌های دارویی: ۹,۷۶۳ مورد
تعداد ژنریک دارویی: ۲۱۹۹ مورد

@fdmag

«یلدا» آخرین تقلای شب برای سیطره تاریکی بر دنیاست
اما دل‌های امیدوار می‌دانند
که نیزه‌داران صبح
همیشه از عمیق‌ترین لحظه‌های تاریکی سر بر می‌آورند
و بر شیپور روشنایی می‌دمند
و ما نیز با این بشارت
طولانی‌ترین شب سال را عید می‌بینیم

جشن یلدا بر همه ایرانیان مبارک


@fdmag

📣 کارگاه آموزشی تخصصی «مرور کیفیت محصول (PQR) در صنایع دارویی» برگزار می‌شود

✅ کمیته آموزش_پژوهش سندیکای صاحبان صنایع دارویی کارگاه آموزشی تخصصی "مرور کیفیت محصول در صنایع دارویی" (Product Quality Review – PQR) را با هدف ارتقای دانش تخصصی فعالان صنعت دارو و آشنایی با الزامات GMP و QMS، در تاریخ‌های ۹ و ۱۶ دی‌ماه برگزار می‌کند.

دبیر دوره: دکتر نوشین ادیب (رئیس بخش تضمین کیفیت آزمایشگاه مرجع غذا و دارو)

✅ مدرسین این دوره:

🔹 دکتر سعید شاهمیری، مشاور GMP و تضمین کیفیت صنایع دارویی

🔹 دکتر مهناز شریفی شایسته، مدیر تضمین کیفیت و مسئول فنی داروسازی حکیم

🎯 این کارگاه ویژه مسئولین فنی، مدیران و کارشناسان تضمین کیفیت، تولید و برنامه‌ریزی و کنترل کیفیت در صنایع دارویی طراحی شده است.

ثبت‌نام و اطلاعات بیشتر: 09176752581 (ده‌بزرگی)

@fdmag

رشد بازار تولید قراردادی دارو در دنیا شتاب گرفت

✅ بر اساس تازه‌ترین گزارش‌ها، ارزش بازار جهانی تولید قراردادی دارو (Pharmaceutical Contract Manufacturing) تا سال ۲۰۳۰ به حدود ۲۶۷.۵ میلیارد دلار خواهد رسید و در دوره ۲۰۲۴ تا ۲۰۳۰ با نرخ رشد سالانه ۷.۵ درصدی توسعه می‌یابد.

✅ در این میان، منطقه آسیا–اقیانوسیه بالاترین نرخ رشد را به خود اختصاص داده و به‌عنوان سریع‌ترین بازار در حال رشد شناخته می‌شود، در حالی که آمریکای شمالی همچنان بزرگ‌ترین بازار خدمات تولید قراردادی دارویی در جهان باقی خواهد ماند.

✅ فشارهای فزاینده برای کنترل هزینه‌ها، رکود اقتصادی جهانی و افزایش رقابت، شرکت‌های داروسازی را به تمرکز بیشتر بر تحقیق و توسعه (R&D) و برون‌سپاری تولید دارو به CDMOها سوق داده است.

🔬 افزایش تعداد داروهای در حال توسعه، پیشرفت‌های فناورانه CDMOها و هزینه بالای تولید داخلی دارو از مهم‌ترین محرک‌های رشد این بازار عنوان شده‌اند. همچنین، نیاز به زیرساخت‌های پیشرفته برای درمان‌های سلولی و ژنی و شکل‌گیری مدل‌های ترکیبی همکاری CRO–CDMO از مهم‌ترین فرصت‌های پیش‌روی فعالان این حوزه به شمار می‌رود.

@fdmag

نخستین قرص خوراکی GLP-1 برای چاقی و مدیریت وزن تأیید شد

✅ دوران GLP-1 خوراکی رسماً آغاز شد. شرکت نوو نوردیسک از تأیید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای قرص ویگووی® (سماگلوتاید خوراکی ۲۵ میلی‌گرم، مصرف روزانه یک‌بار) جهت مدیریت وزن خبر داد.

✅ نتایج یک مطالعه ۶۴ هفته‌ای نشان می‌دهد مصرف‌کنندگان این قرص به‌طور متوسط ۱۶.۶ درصد کاهش وزن داشته‌اند؛ رقمی قابل‌توجه در مقایسه با گروه دارونما.

✅ تأیید این دارو، نوو نوردیسک را یک گام جلوتر از رقیب اصلی‌اش الی لیلی قرار می‌دهد؛ به‌ویژه در بازاری که ارزش آن تا دهه آینده به ۱۵۰ میلیارد دلار در سال خواهد رسید. انتشار این خبر باعث افزایش ۸ درصدی سهام نوو نوردیسک و افت یک درصدی سهام الی لیلی در معاملات پس از بازار شد.

✅ کارشناسان معتقدند عرضه قرص‌های لاغری می‌تواند دسترسی میلیون‌ها بیمار جدید را فراهم کند؛ به‌خصوص برای افرادی که تمایلی به تزریق ندارند.

✅ نوو نوردیسک اعلام کرده نخستین دوز این دارو از اوایل ژانویه وارد بازار آمریکا می‌شود و ظرفیت تولید آن از قبل برای پاسخ به تقاضای بالا آماده شده است./رویترز

در مجله خبری غذا و دارو بخوانید

@fdmag