نگاهی به بازار دارویی آنتی‌بیوتیک بر اساس آمارنامه ۸ ماهه سال ۱۴۰۴

✅ تذکر (۱): باید به یک نکته مهم توجه داشت بازه زمانی این گزارش هنوز در ابتدای چرخه اصلی مصرف آنتی‌بیوتیک قرار دارد. الگوی مصرف این گروه دارویی به‌طور سنتی در ماه‌های سرد سال شدت می‌گیرد و فصل زمستان نقطه اوج تقاضا محسوب می‌شود. از همین رو، این گزارش نباید به‌عنوان تصویر نهایی سال تفسیر شود؛ باید آن را یک تصویر میانی دانست که با ورود به فصل‌های پرمصرف، می‌تواند تغییرهای معناداری را تجربه کند. البته همین تصویر میانی نیز برای شناخت ساختار بازار، شناسایی نقاط تمرکز و آماده‌سازی تصمیم‌های پیش‌نگرانه ارزش تحلیلی بالایی دارد و مبنای مناسبی برای همسنجی و پایش روندهای آینده فراهم می‌کند.

تذکر (۲): به علت وجود داده‌های زیاد؛ برای تصمیم‌گیری‌های مهم و تحلیل با آمارنامه، تطبیق لازم صورت پذیرد.

@fdmag

وزیر اقتصاد شکایتش از رئیس سازمان غذا و دارو را پس گرفت

✅ زومیت رسانه حوزه فناوری در خبری نوشت:

"وزیر اقتصاد، در اقدامی ناگهانی، شکایت خود از رئیس سازمان غذا و دارو را با درخواست وزیر بهداشت پس گرفت. این اتفاق درست در آستانه صدور حکم کیفری برای رئیس سازمان به دلیل مانع‌تراشی برای پلتفرم‌های آنلاین فروش دارو افتاد. سازمان غذا و دارو مدتی است با فعالیت قانونی سکوهای اینترنتی مخالفت می‌کند، در حالی که مصوبات هیئت مقررات‌زدایی همکاری داروخانه‌ها با پلتفرم‌ها را قانونی می‌داند، با این تصمیم وزارت اقتصاد پیش‌بینی می‌شود انحصار و ممنوعیت‌ها در توزیع آنلاین دارو ادامه یابد و پرونده‌ای که مسیر خود را به سمت عدالت می‌یافت، پیچیده‌تر از قبل شود. این عقب‌نشینی، پیامدهایی جدی برای آینده پلتفرم‌های دیجیتال و حقوق شهروندی دارد"/ لینک خبر در زومیت

✅ این خبر در حالی منتشر شده است که درگاه اینترنتی چندین سکوی توزیع اینترنتی دارو، به دلیل آنچه عدم تخلف از قانون عنوان شده بود با شکایت سازمان غذا و دارو مسدود شده بودند.

@fdmag

فشار جدی منابع ارزی به زنجیره دارو

✅ دکتر مهدی پیرصالحی، رئیس سازمان غذا و دارو در خصوص آن‌که که چرا دسترسی به برخی داروهای ضروری بیماران پیوند اعضا با دشواری‌هایی همراه شده و این داروها به‌راحتی در داروخانه‌های بیماران خاص در دسترس نیستند؟ گفت:

✅ باید توجه داشت که زنجیره تأمین دارو در ماه‌های اخیر، تحت فشار جدی منابع مالی و ارزی قرار گرفته است، درحال‌حاضر مطالبات شرکت‌های دارویی از بخش دولتی به حدود ۴۷ هزار میلیارد تومان رسیده و متوسط زمان پرداخت مطالبات بخش خصوصی دارو بین ۶ تا ۷ ماه است.

✅ محدودیت‌های انتقال ارز تشدید شده و از ابتدای سال تنها حدود یک‌سوم ارز مورد نیاز دارو و تجهیزات پزشکی منتقل شده است. این شرایط، باعث شده که در مقاطعی دسترسی برخی اقلام با ناپایداری‌هایی همراه شود.

✅ با این وجود اجازه بروز اختلال جدی در تأمین داروی بیماران داده نشده و موارد ایجادشده، مقطعی است.

✅ درعمل، از ابتدای سال تنها حدود یک‌سوم ارز مورد نیاز تأمین و منتقل شده و همین فاصله میان پیش‌بینی و تحقق، چالش برای زنجیره تأمین ایجاد کرده است.

@fdmag

بیمه‌ها از هزینه ۱ میلیون تومانی یک آزمایش فقط ۱۰۰ هزار تومانش را پرداخت می‌کنند/ سازمان تأمین اجتماعی حق بیمه را سر ماه از ما می‌گیرد و اگر نپردازیم جریمه می‌شویم ولی پول داروها را ۷ ماه بعد به ما می‌دهد

✅ هادی احمدی مدیر روابط عمومی انجمن داروسازان: بیمه‌ها به تعهدات خودشان عمل نمی‌کنند، هم افزایش قیمت داروها را پوشش نمی‌دهند و هم بسته‌های خدمتشان را کوچک کرده‌اند.

@fdmag

🎥 رئیس کمیسیون اقتصاد سلامت ایران: مابه‌التفاوت ریالی تغییر منشا قیمت ارز دارو تامین نمی‌شود

✅ دکتر عباس کبریایی‌زاده رئیس فدراسیون اقتصاد سلامت ایران در برنامه جمعه شب گفتگوی ویژه خبری درباره دارو و چالش‌های زنجیره‌ تامین گفت: دولت منشاء نرخ ارز را تغییر می‌دهد، اما متاسفانه این تغییر همزمان و همراه با تامین مابه‌التفاوت ریالی آن برای سازمان‌های بیمه‌گر نیست.

✅ به همین دلیل است که می‌بینیم در گزارش رئیس کمیسیون بهداشت مجلس به رئیس‌جمهور، تراز منفی ۳۰ همتی برای سازمان بیمه سلامت دیده می‌شود.

@fdmag

سلطه بازار آمریکا بر درآمد شرکت‌های بزرگ دارویی جهانی

✅ گزارش‌های جدید نشان می‌دهد که حتی شرکت‌های دارویی بزرگ و بین‌المللی، بخش عمده‌ای از درآمد خود را از بازار ایالات متحده آمریکا کسب می‌کنند.

✅ در سه‌ماهه سوم ۲۰۲۵، عملکرد برخی از شرکت‌های مطرح به این شکل بود:

شرکت ایلای لیلی: ۱۱.۳ میلیارد دلار درآمد از بازار آمریکا

شرکت فایزر: ۱۰.۶۹ میلیارد دلار درآمد داخلی

شرکت ابووی: ۷۷ درصد از کل درآمد در داخل آمریکا

شرکت مرک: ۹.۴۹ میلیارد دلار فروش در آمریکا

شرکت جانسون اند جانسون: حدود ۶۰ درصد درآمد در آمریکا

شرکت سانوفی و رش نیز درآمد متوازن اما هنوز سهم آمریکا بالایی داشتند.


@fdmag

۱۵ امتیاز بازآموزی داروسازی و پزشکان در رویداد ایران‌بایو

✅ سمینار فناوری‌های نوین بر پایه سلول و ژن‌درمانی در پنجمین کنگره و نمایشگاه ایران‌بایو با ۱۵ امتیاز بازآموزی ۱ تا ۳ بهمن ماه در مرکز همایش‌های بین‌المللی ایران‌مال برگزار می‌شود.

✅ هم‌زمان با سمینار، شرکت‌های فعال در حوزه بیوتکنولوژی پزشکی، تولید داروهای بیوسیمیلار، واکسن، کیت‌های آزمایشگاهی، داروهای دامی، محیط‌های کشت سلول و تأمین‌کنندگان تجهیزات و تاسیسات حمایتی، آخرین دستاوردها و توانمندی‌های خود را به متخصصان ارائه می‌کنند.

✅ گروه‌های هدف:

🔹 داروسازان
🔹پزشکان عمومی و پزشکان شاغل در طرح خانواده
🔹 متخصصان بیوتکنولوژی پزشکی
🔹 متخصصان علوم سلولی کاربردی
🔹متخصصان خون و سرطان بالغین
🔹 متخصصان خون و سرطان کودکان
🔹متخصصان ژنتیک مولکولی و انسانی
🔹 متخصصان سلولی مولکولی
🔹متخصصان علوم آزمایشگاهی
🔹متخصصان هماتولوژی

ثبت‌نام بازآموزی و کسب اطلاعات بیشتر: ircme.ir 

شناسه برنامه: ۲۴۸۲۱۸

@fdmag

📣 کارگاه آموزشی تخصصی «مرور کیفیت محصول (PQR) در صنایع دارویی» برگزار می‌شود

✅ کمیته آموزش_پژوهش سندیکای صاحبان صنایع دارویی کارگاه آموزشی تخصصی "مرور کیفیت محصول در صنایع دارویی" (Product Quality Review – PQR) را با هدف ارتقای دانش تخصصی فعالان صنعت دارو و آشنایی با الزامات GMP و QMS، در تاریخ‌های ۹ و ۱۶ دی‌ماه برگزار می‌کند.

دبیر دوره: دکتر نوشین ادیب (رئیس بخش تضمین کیفیت آزمایشگاه مرجع غذا و دارو)

✅ مدرسین این دوره:

🔹 دکتر سعید شاهمیری، مشاور GMP و تضمین کیفیت صنایع دارویی

🔹 دکتر مهناز شریفی شایسته، مدیر تضمین کیفیت و مسئول فنی داروسازی حکیم

🎯 این کارگاه ویژه مسئولین فنی، مدیران و کارشناسان تضمین کیفیت، تولید و برنامه‌ریزی و کنترل کیفیت در صنایع دارویی طراحی شده است.

ثبت‌نام و اطلاعات بیشتر: 09176752581 (ده‌بزرگی)

@fdmag

دانشگاه ارمنستان ابعاد جدید کلاهبرداری «ح.خ» مدعی طب سنتی را فاش کرد

✅ یک پیامک تبلیغاتی در سال ۱۳۸۹ نقطه آغاز ماجرایی شد که سرنخ آن امروز به یک پرونده بزرگ کلاهبرداری ختم شده است.

✅ پیامکی با عنوان «افتتاح دانشگاه ارمنستان، شعبه ایران» که وعده می‌داد بدون کنکور و صرفاً با مصاحبه علمی، راه ورود به رشته پزشکی و طب سنتی را برای داوطلبان هموار می‌کند.

✅ نام «ح. خ» فردی شناخته‌شده در حوزه طب سنتی، پشت این تبلیغات قرار داشت؛ فردی که بارها در رسانه‌ها به ویژه برنامه‌های پرمخاطب صداوسیما حاضر شده و همین حضور باعث جلب اعتماد خانواده‌ها شده بود.

✅ زمانی که یکی از دانشجویان در سال ۱۳۹۴ برای ادامه تحصیل در خارج از کشور نیاز به تأیید مدارکش پیدا کرد، مشخص شد این موسسه‌ آموزشی جعلی است و مدارک آن موردتایید وزارت بهداشت نیست.

✅ در پی شکایت تعدادی از دانشجویان، در نهایت برای ح.خ، متهم ردیف اول این پرونده، بابت کلاهبرداری حکم جلب سیار صادر شده است.

✅ حالا هم دانشگاه ارمنی-روسی «مخیتار گوش» با ارسال پیامی اعلام کرده هرگز شعبه‌ای در ایران یا مرکز آموزشی در زمینه‌های پزشکی، طب سنتی یا طب مکمل نداشته است.

@fdmag

حدود ۷۶ میلیارد دلار ارز صادرات غیرنفتی وارد کشور نشده است

✅ صمصامی عضو کمیسیون اقتصادی در نشست خبری:

✅ دولت بودجه سال ۱۴۰۵ را بر اساس تحلیل‌هایی تدوین کرده که دقیقاً در بودجه سال ۱۴۰۴ هم با همین تحلیل‌ها بودجه را بستند.

✅ دولتی‌ها می‌گویند تورم علت کسری بودجه است و باید آن را کاهش داد و بودجه را سالیان سال بر اساس همین تحلیل نوشته‌اند نتیجه آن هم این می‌شود که قیمت‌ها دوچندان می‌شوند.

✅ بودجه برای سرنوشت کشور مهم است و سیاست مالی را ترسیم می‌کند، لذا باید سفره مردم را در نظر بگیریم.

✅ علت کسری بودجه نقدینگی نیست بلکه ناترازی و بدهی بانک‌هایی مثل بانک آینده و سپه و همچنین خرید ذخیره طلا به میزان ۶ الی ۷ میلیارد دلار توسط بانک مرکزی است.

✅ حاکمیت ارزی باید احیا شود در شرایط موجود حاکمیت ارزی ضعیف است و در حال حاضر بخشی از صادرکنندگان ارز خود را وارد نمی‌کنند و از سال ۹۷ تا ماه گذشته حدود ۷۶ میلیارد دلار ارز از صادرات غیرنفتی وارد کشور نشده است.

@fdmag

رئیس کمیسیون بازار پول و سرمایه اتاق تهران خبر داد: ابلاغ بخشنامه پذیرش اوراق گام برای تسویه بدهی‌های گمرکی

✅ دکتر علیرضا کیانی، رئیس کمیسیون بازار پول و سرمایه اتاق بازرگانی تهران از ابلاغ بخشنامه پذیرش اوراق گام برای تسویه بدهی‌های گمرکی خبر داد و گفت که این گشایش به سبب پیگیری‌های مستمر این کمیسیون و اتاق تهران حاصل شده است.

✅ در راستای اجرای مصوبات هیئت وزیران، سرانجام بخشنامه مرتبط با پذیرش غیربرخط و غیرسیستمی اوراق گواهی اعتبار مولد (گام) برای تسویه بدهی‌های گمرکی به کلیه گمرکات اجرایی کشور ابلاغ شد.

✅ رئیس کمیسیون بازار پول و سرمایه اتاق بازرگانی تهران با اشاره به اهمیت این اقدام در شرایط کنونی اقتصاد گفت: واحدهای تولیدی و فعالان اقتصادی همواره با چالش کمبود نقدینگی و فشار برای تامین منابع مالی جهت تسویه حقوق و عوارض گمرکی مواجه بوده‌اند. پیش از این، به رغم رفع موانع حقوقی توسط معاونت حقوقی ریاست جمهوری، نبود شیوه‌نامه اجرایی مانع از بهره‌مندی بخش‌خصوصی از این ظرفیت قانونی شده بود.

@fdmag

آینده صنعت آرایشی و بهداشتی در مسیر شخصی‌سازی

✅ ارائه دکتر حمیدرضا مقیمی، استاد فارماسیوتیکس (داروسازی صنعتی) دانشگاه شهید بهشتی در هفتمین رویداد ایران‌کازمتیکا

✅ از شخصی‌سازی کامل تا دقت هدفمند

شخصی‌سازی در بالاترین سطح خود به معنای طراحی محصولی منحصربه‌فرد برای هر فرد است؛ محصولی که ضمن افزایش اثربخشی (مانند بهبود هیدراتاسیون یا کاهش علائم پیری)، عوارض جانبی را به حداقل برساند و با ترجیحات فردی در بافت، بو و حس مصرف هم‌خوانی داشته باشد. با این حال، این رویکرد با چالش‌هایی نظیر هزینه بالا، زمان‌بر بودن، محدودیت‌های قانونی و ریسک خطا همراه است و در بسیاری موارد، هنوز جنبه‌ای آرمان‌گرایانه دارد.

در مقابل، رویکرد طبقه‌بندی‌شده (Stratified) با گروه‌بندی مصرف‌کنندگان بر اساس ویژگی‌هایی مانند نوع پوست، اقلیم جغرافیایی یا سبک زندگی، راهکاری عملی‌تر، اقتصادی‌تر و در دسترس‌تر محسوب می‌شود. مفهوم سوم، یعنی Precision Cosmetics، ترکیبی هوشمند از این دو رویکرد است که تلاش می‌کند «فرمول درست، در مقدار درست، برای فرد یا گروه درست» ارائه دهد؛ مفهومی که هنوز در صنعت شناخته نشده است.

@cosmetixnews

آغاز مجمع عمومی عادی سالیانه سندیکای تولیدکنندگان مکمل‌های رژیمی غذایی ایران

✅ جلسه مجمع عمومی عادی سالیانه سندیکای تولیدکنندگان مکمل‌های رژیمی غذایی ایران از دقایقی پیش در محل اتاق بازرگانی ایران آغاز شده است.

✅ مهم‌ترین بخش‌های دستور جلسه این نشست، استماع گزارش عملکرد هیات‌مدیره، خزانه‌دار و بازرس، تصویب گزارش عملکرد هیات مدیره و تراز منتهی به ۳۱ مرداد ۱۴۰۴، انتخابات اعضای اصلی و علی‌البدل هیات‌مدیره، انتخاب بازرس اصلی و علی‌البدل، تعیین و تصویب حق ورودیه و حق عضویت سالیانه اعضا و در نهایت انتخاب روزنامه‌ کثیرالانتشار خواهد بود.

@fdmag

فرزین رفت و بانک مرکزی به همتی سپرده شد

✅ معاون ارتباطات دفتر ‎رئیس‌جمهور: ‏با نظر و تصمیم ‎رئیس‌جمهور عبدالناصر ‎همتی رئیس کل بانک مرکزی خواهد شد./ فارس

@fdmag

نتایج انتخابات هیئت‌مدیره سندیکای تولیدکنندگان مکمل‌های رژیمی ـ غذایی ایران اعلام شد

✅ انتخابات هیئت‌مدیره سندیکای تولیدکنندگان مکمل‌های رژیمی ـ غذایی ایران با مشارکت اعضای این تشکل صنفی برگزار شد و بر اساس آرای مأخوذه، ترکیب جدید هیئت‌مدیره و بازرس سندیکا مشخص شد.

بر این اساس، در بخش تولیدکنندگان دارای کارخانه،

▫️دکتر عباس کبریایی‌زاده
▫️مهندس احمد خارزی
▫️دکتر فضل‌الله حیدرنژاد
▫️دکتر سیدامیر رضویان
▫️دکتر محمدرضا زرگرزاده

به‌عنوان اعضای اصلی هیئت‌مدیره انتخاب شدند. همچنین دکتر علی مزیدی به‌عنوان عضو علی‌البدل این بخش معرفی شد.

در بخش تولیدکنندگان قراردادی نیز،

▫️دکتر امیرحسین معینی‌زندی
▫️مهندس مهرشاد منصوری

موفق به کسب آرای لازم برای عضویت در هیئت‌مدیره شدند و دکتر حافظ سوسن به‌عنوان عضو علی‌البدل این بخش انتخاب شد.

همچنین در جریان این انتخابات، مهندس حمید یافتیان به‌عنوان بازرس اصلی و دکتر نینا میردریکوند به عنوان بازرس علی‌البدل سندیکای تولیدکنندگان مکمل‌های رژیمی ـ غذایی ایران انتخاب شدند.

@fdmag

تأکید سازمان غذا و دارو بر تقویت تولید داخلی و تسهیل‌گری صادرات در برنامه‌های عملیاتی

✅ دکتر عباس مهدیزاده، مدیر راهبری، پایش و امور استان‌های سازمان غذا و دارو، با اشاره به تدوین برنامه‌های عملیاتی سال جاری بر اساس تکالیف قانونی گفت:

✅ تقویت تولید داخلی و تسهیل‌گری صادرات از مهم‌ترین و اساسی‌ترین تکالیف سازمان غذا و دارو در کنار تأمین پایدار ذخایر استراتژیک است.

✅ کاهش وابستگی به واردات، ارتقای توان تولید داخلی و تسهیل فرآیندهای صادراتی، از مأموریت‌های راهبردی سازمان غذا و دارو است و در همین راستا کاهش ۱۰ درصدی واردات و توسعه صادرات دارو و مواد اولیه دنبال می‌شود.

✅ حوزه نظارت و پایش فرآورده‌های سلامت با تحقق ۱۰۰ درصدی برنامه‌ها، مرکز تحقیقات حلال با تحقق ۹۹.۴۶ درصدی و حوزه تجهیزات پزشکی عملکرد قابل قبولی داشته‌اند و بخشی از عدم تحقق‌ها ناشی از ماهیت بین‌بخشی برخی تکالیف بوده است.

@fdmag

بررسی عوارض جانبی تیرزپاتید بر اساس گزارش‌های واقعی و مطالعات اخیر (تا پایان ۲۰۲۵)

✅ تیرزپاتید (با نام‌های تجاری Mounjaro و Zepbound)، داروی نوین دوگانه‌آگونیست گیرنده‌های GLP-1 و GIP، در سال‌های اخیر برای مدیریت دیابت نوع ۲ و کاهش وزن تأیید شده است. این دارو اثربخشی بالایی در کاهش وزن و کنترل قند خون نشان داده، اما گزارش‌های پس از بازاریابی و مطالعات فارماکوویژیلانس، عوارض جانبی آن را نیز برجسته کرده‌اند.

✅ بر اساس تحلیل پایگاه داده FAERS سازمان غذا و داروی آمریکا، شایع‌ترین عوارض شامل مشکلات گوارشی مانند تهوع، استفراغ، اسهال، یبوست و درد شکمی است که اغلب خفیف تا متوسط و وابسته به دوز هستند. این عوارض در بیش از ۳۰-۵۰ درصد بیماران در مراحل اولیه درمان گزارش شده و معمولاً با افزایش تدریجی دوز کاهش می‌یابند.

✅ عوارض جدی‌تر و نادر، شامل موارد زیر است:

🔹پانکراتیت (التهاب لوزالمعده)
🔹مشکلات کیسه صفرا
🔹انسداد روده یا گاستروپارزی (فلج معده)
🔹 هیپوگلیسمی (افت قند خون)
🔹 افزایش ضربان قلب و خستگی

✅ کارشناسان تأکید دارند که نظارت پزشکی مداوم و رژیم غذایی مناسب می‌تواند عوارض این دارو را به حداقل برساند.

@fdmag

سازمان غذا و داروی آمریکا نخستین درمان بیماری کشنده پس از پیوند سلول‌های بنیادی را تأیید کرد

✅ شرکت Omeros Corporation از دریافت مجوز سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای داروی Yartemlea خبر داد؛ دارویی که به‌عنوان نخستین درمان تأییدشده برای بیماری نادر و تهدیدکننده حیات ترومبوتیک میکروآنژیوپاتی مرتبط با پیوند سلول‌های بنیادی خون‌ساز (TA-TMA) شناخته می‌شود.

✅ این اختلال یکی از عوارض شدید و اغلب مرگبار پس از پیوند سلول‌های بنیادی است که در نتیجه آسیب ایمنی‌محور به عروق خونی کوچک ایجاد می‌شود. این اختلال با لخته‌شدن غیرطبیعی خون، اختلال جریان خون و در نهایت نارسایی پیشرونده اندام‌ها همراه است و تاکنون درمان تأییدشده‌ای برای آن وجود نداشت.

✅ نتایج اثربخشی Yartemlea بر اساس داده‌های بالینی ارائه‌شده:

۶۱ درصد نرخ پاسخ کامل (CR) در مطالعه فاز دوم
۷۳ درصد بقای ۱۰۰ روزه بیماران

✅ تأیید این دارو از سوی FDA گامی مهم در درمان بیماران پس از پیوند سلول‌های بنیادی به شمار می‌رود و می‌تواند چشم‌انداز درمانی این عارضه نادر و کشنده را به‌طور قابل توجهی تغییر دهد.

@fdmag