Учебный центр GxP – Telegram
Учебный центр GxP
3.08K subscribers
616 photos
9 videos
9 files
867 links
Образовательный центр для специалистов фармацевтических компаний
Наш сайт: https://gxpcenter.ru
Связаться с нами: info@gxpcenter.ru
Телефон для связи: 8 (495) 540-46-25
Download Telegram
👐🏼 Приглашаем на <вебинар> Елены Зелинской

Система метрологии фарм производств

Дата и время проведения: 19 декабря 2025 года 14:00 - 16:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 9 800 руб.

Программа вебинара:
1. Отнесение технических средств к СИ
2. Сфера государственного регулирования
3. Утверждение типа средств измерений
4. Ранжирование СИ подлежащих калибровке /поверке
5. Поверка, межповерочный интервал
6. Калибровка, межкалибровочный интервал.
7. Метрологическая служба на фарм производстве
8. Документирование процессов в соответствии с требованиями ФСК

Лектор: Елена Зелинская. Директор по качеству ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025-2026 годы

#gxp_обучение
👍3🔥3
😌 Сегодня итоги недели. На этой неделе мы:

Рассказали о ближайших платных событиях в декабре

Приглашали на ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ВАЛИДАЦИИ 9-12 декабря

Приглашали на <вебинар> Юлии Спириной 16 декабря

- Валидация методик определения примесей методом ВЭЖХ

Приглашали на <вебинар> Елены Садыковой 18 декабря

- Документальное оформление трансфера аналитических методик

Приглашали на <вебинар> Елены Зелинской 19 декабря

- Система метрологии фарм производств

До встречи на следующей неделе! 🙌🏼

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025-2026 годы
4
❄️ Уважаемые подписчики! Сегодня делимся платными мероприятиями в декабре.

Обеспечение и контроль качества
📎15 декабря. Технологическая одежда и обувь для чистых помещений. Требования ГОСТ. Ткани, фурнитура. Особенности пошива. Павел Кошелев
📎15 декабря. Материалы, стационарное, портативное и передвижное оборудование для чистых помещений. Требования согласно ГОСТ 14644. Павел Кошелев
📎16 декабря. Обращение сырья на производственном участке. Выдача, использование и возврат остатков.
Александр Александров
📎18 декабря. Документальное оформление трансфера аналитических методик. Елена Садыкова
📎18 декабря. Управление электронными таблицами (базами данными) Excel. Кудряшов Ярослав
📎19 декабря. Система метрологии фарм производств. Елена Зелинская
📎22 декабря. Управление компьютеризированными системами при эксплуатации. Кудряшов Ярослав

Валидация и квалификация
📎15 декабря. Правильно выстроенная деятельность фармацевтического предприятия по валидации и квалификации как залог успеха при прохождении инспекционной проверки на соответствие GMP ЕАЭС. Ожидания инспекторов при проверке валидационной деятельности предприятия. Дмитрий Чухаев
📎16 декабря. Валидация методик определения примесей методом ВЭЖХ. Спирина Юлия
📎19 декабря. Мини онлайн-семинар Валидация процессов асептического розлива. Загорулько Елена
📎23 декабря. Квалификация таблеточных прессов и периферийного оборудования. Дмитрий Чухаев

👉🏼 Для удобства на нашем сайте есть график мероприятий на 2025-2026 годы, который мы регулярно обновляем! В график в название мероприятий мы добавили гиперссылки для вашего удобства.
👍2
👐🏼 Приглашаем на <вебинар> Елены Садыковой

Документальное оформление трансфера аналитических методик

Дата и время проведения: 18 декабря 2025 года 10:00 - 12:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 9 800 руб.

Программа вебинара:
1.Обзор требований к трансферу аналитических методик;
2.Трансфер аналитических методик - структура и этапы;
3.Документальное оформление трансфера аналитических методик;
4.Риски при трансфере аналитических методик;
5.Стратегия контроля в рамках трансфера;
6.Критерии успешности трансфера аналитических методик.

Лектор: Елена Садыкова. Начальник ОКК АО «Татхимфармпрепараты». Уполномоченное лицо, к.х.н.

Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025-2026 годы

#gxp_обучение
5
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
✊🏼 Рады сообщить, что сегодня состоялось открытие конференции

ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ВАЛИДАЦИИ 2025

Записали для вас маленький видеоролик, чтобы вы почувствовали атмосферу мероприятия и побывали с нами в этот ответственный день ☺️

Сегодня среди докладов были:
«Требования к производству серий для изучения стабильности» (Спирина Ю.С.)
«Статистическая обработка результатов валидации аналитических методик через призму методических руководств по созданию Фармакопеи ЕАЭС» (Музыкин М.А.)
«Квалификация стерилизующих фильтров» (Богданова А.Р.)
«Биофармацевтические исследования твердых ЛФ на этапе R&D: от теории к практике» (Шохин И.Е.)
«Валидация процесса контроля инъекционных растворов на видимые механические включения по ОФС.1.4.2.0005.18 «Видимые механические включения в ЛФ для парентерального применения и глазных ЛФ» (Рыбаков А.К.)

В честь открытия конференции состоялся фуршет 🥂
Завтра конференция снова откроет свои двери для наших слушателей 🙌🏼

Предлагаем найти себя в нашем ролике ☺️
🔥13👍1
👐🏼 Приглашаем на вебинары Павла Кошелева

Дата и время проведения:
15 декабря 2025 года 10:00 - 12:00
Технологическая одежда и обувь для чистых помещений. Требования ГОСТ. Ткани, фурнитура. Особенности пошива

Дата и время проведения: 15 декабря 2025 года 14:00 - 16:00
Материалы, стационарное, портативное и передвижное оборудование для чистых помещений. Требования согласно ГОСТ 14644

Лектор:
Павел Кошелев. Ведущий инженер по испытаниям чистых помещений АО НПП «Исток» им. Шокина»

Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно на странице мероприятия

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025-2026 годы

#gxp_обучение
2
👐🏼 Приглашаем на <вебинар> Александра Александрова

Обращение сырья на производственном участке. Выдача, использование и возврат остатков

Дата и время проведения: 16 декабря 2025 года 10:30 - 12:30
Формат: онлайн
Стоимость участия: 9 800 руб.

Лектор: Александр Александров. Эксперт ВОЗ, тренер-консультант по организации фармацевтической деятельности, GMP/GDP,ведущий аудитор Европейской Организации Качества (EOQ), ассоциированный член международных организаций ISPE,PDA, IEST и др.

Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025-2026 годы

#gxp_обучение
3
👏🏼 Сегодня, 12 декабря, прошёл заключительный день главного события декабря — ФОРУМА СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ВАЛИДАЦИИ 2025

На протяжении четырёх дней участники форума плодотворно работали: изучали материалы, отрабатывали навыки, обменивались опытом, проверяли свои знания.

🙏🏼От всей души благодарим спикеров и слушателей за участие и доверие!

Отличные новости: даты Форума специалистов по валидации в следующем году уже определены — 8-11 декабря 2026.

😌Будем рады встретиться с вами вновь!
🔥13
😌 Сегодня также итоги недели в нашем сообществе. На этой неделе мы:

Рассказали о ближайших платных событиях в декабре

Приглашали на <вебинар> Елены Садыковой 18 декабря

- Документальное оформление трансфера аналитических методик

Рассказали в видеоролике про открытие ФОРУМА СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ВАЛИДАЦИИ 2025

Приглашали на <вебинары> Павла Кошелева 15 декабря

-Технологическая одежда и обувь для чистых помещений. Требования ГОСТ. Ткани, фурнитура. Особенности пошива

- Материалы, стационарное, портативное и передвижное оборудование для чистых помещений. Требования согласно ГОСТ 14644

Приглашали на <вебинар> Александра Александрова 16 декабря

- Обращение сырья на производственном участке. Выдача, использование и возврат остатков

Рассказали о завершении ФОРУМА СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ВАЛИДАЦИИ 2025

Увидимся на следующей неделе! 🙌🏼

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025-2026 годы
❄️ Уважаемые подписчики! Сегодня делимся платными мероприятиями в декабре.

Обеспечение и контроль качества
📎16 декабря. Обращение сырья на производственном участке. Выдача, использование и возврат остатков.
Александр Александров
📎18 декабря. Документальное оформление трансфера аналитических методик. Елена Садыкова
📎18 декабря. Управление электронными таблицами (базами данными) Excel. Кудряшов Ярослав
📎19 декабря. Система метрологии фарм производств. Елена Зелинская
📎22 декабря. Управление компьютеризированными системами при эксплуатации. Кудряшов Ярослав

Валидация и квалификация
📎16 декабря. Валидация методик определения примесей методом ВЭЖХ. Спирина Юлия
📎19 декабря. Мини онлайн-семинар Валидация процессов асептического розлива. Дмитрий Чухаев
📎23 декабря. Квалификация таблеточных прессов и периферийного оборудования. Дмитрий Чухаев

👉🏼 Для удобства на нашем сайте есть график мероприятий на 2025-2026 годы, который мы регулярно обновляем! В график в название мероприятий мы добавили гиперссылки для вашего удобства.
2
👐🏼 Приглашаем на мероприятия Ярослава Кудряшова

Дата и время проведения:
18 декабря 2025 года 10:00 - 12:00
Вебинар Управление электронными таблицами (базами данными) Excel

Дата и время проведения:
22 декабря 2025 года
14:00 - 16:00
Вебинар Управление компьютеризированными системами при эксплуатации

Лектор:
Кудряшов Ярослав Владимирович. Генеральный директор ООО "РЕШЕНИЯ ДЛЯ ФАРМЫ"

Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно на странице мероприятия

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025-2026 годы

#gxp_обучение
2
👐🏼 Приглашаем на мероприятия Дмитрия Чухаева

Дата и время проведения:
19 декабря 2025 года 10:00 - 14:00
Мини онлайн-семинар Валидация процессов асептического розлива

Дата и время проведения:
23 декабря 2025 года 10:00 - 12:00
Вебинар Квалификация таблеточных прессов и периферийного оборудования

Лектор:
Дмитрий Чухаев. Инженер по валидации Группы Компаний «Астрафарм»

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025-2026 годы

#gxp_обучение
👍21
Коллеги, здравствуйте!

🎄Следующий 2026 год уже близко, и мы активно готовим план учебных мероприятий. Заметили ваш интерес к этой теме и решили поделиться текущим проектом графика. ☺️

👉🏼 Вот ссылка для ознакомления. Обратите внимание, что график будет уточняться и дополняться на основе ваших запросов, новых требований законодательства и актуальных трендов.

Будем благодарны за ваши идеи и обратную связь — для нас это очень ценно 😊
4
Коллеги, напоминаем!

😊 Для активных слушателей наших вебинаров мы разработали систему абонементов.

📍 Абонемент — это отличный способ сократить затраты на обучение (экономия до 30% от стоимости вебинаров)

📍Абонемент действителен на организацию — любой сотрудник может посещать вебинары

📍Абонемент действует в течение года

☝🏼Планируйте обучение заранее. Оставить заявку можно по ссылке
👍4
😌 Сегодня подведем итоги недели в нашем сообществе. На этой неделе мы:

Рассказали о ближайших платных событиях в декабре

Приглашали на <вебинар> Ярослава Кудряшова 22 декабря

- Управление компьютеризированными системами при эксплуатации

Приглашали на <вебинар> Дмитрия Чухаева 23 декабря

- Квалификация таблеточных прессов и периферийного оборудования

Рассказали о графике учебных мероприятий на 2026 год

Напомнили об акции со скидкой на абонементы

Увидимся на следующей неделе! 🙌🏼

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025-2026 годы
1
🎅🏼🎄☃️ Уважаемые подписчики! Сегодня делимся платными мероприятиями в январе.

Обеспечение и контроль качества
📎16 января. Аттестация чистых помещений. Павел Кошелев
📎16 января. Чистая прачечная: порядок и организация рабочего процесса. Соответствие требованиям ГОСТ. Павел Кошелев
📎21 января. Аттестация и мониторинг чистых помещений. Павел Кошелев
📎21 января. Проектирование чистых помещений для фармацевтики. Павел Кошелев
📎23 января. Особенности соблюдения холодовой цепи при транспортировки ЛС. Елена Зелинская
📎26 января. Мини онлайн-семинар Управление рисками трансфера технологии. Загорулько Елена
📎28 января. Обзор изменений в законодательстве для фарм. рынка и служб качества. Борзова Мария
📎29 января. Статистическая обработка результатов в исследованиях стабильности. Михаил Музыкин
📎29 января. GxP-критичные системы: как понять, что требует валидации, и как подойти рационально к процессу. Павлова Елизавета
📎2 февраля. Мини онлайн-семинар Разработка и управление Обзорами качества продуктов.
📎5 февраля. Трансфер технологии и методик. Спирина Юлия
📎6 февраля. Экономическая эффективность и энергоэффективность применения чистых помещений. Павел Кошелев
📎6 февраля. Основы проектирования чистых помещений. Павел Кошелев
📎10 февраля. Обзор новых руководств ISPE 2025: ISPE GAMP® Guide: Artificial Intelligence ISPE Good Practice Guide: Validation 4.0 ISPE Good Practice Guide: Digital Validation". Александр Белинский

Валидация и квалификация
📎29 января. Валидация дезинфицирующих средств. Елена Скосырева
📎2 февраля. Квалификация таблеточных прессов и периферийного оборудования. Дмитрий Чухаев

Самоинспекция и аудит
📎27 января. Самоинспекция на современном фармацевтическом предприятии. Дмитрий Чухаев

👉🏼 Для удобства на нашем сайте есть график мероприятий на 2026 год, который мы регулярно обновляем! В график в название мероприятий мы добавили гиперссылки для вашего удобства.
3
Коллеги, напоминаем!

😊 Для активных слушателей наших вебинаров мы разработали систему абонементов.

📍 Абонемент — это отличный способ сократить затраты на обучение (экономия до 30% от стоимости вебинаров)

📍Абонемент действителен на организацию — любой сотрудник может посещать вебинары

📍Абонемент действует в течение года

☝🏼Планируйте обучение заранее. Оставить заявку можно по ссылке

👉🏼 Для удобства на нашем сайте есть график мероприятий на 2026 год, который мы регулярно обновляем! В график в название мероприятий мы добавили гиперссылки для вашего удобства.
🔥3
⚡️ПРИГЛАШАЕМ НА БЕСПЛАТНЫЙ ВЕБИНАР!

Новое руководство ЕАЭС по фарм. разработке: связь с трансфером технологии

📅 5 февраля 2026
9:15 - 10:00 (Мск)

Программа вебинара:

В ЕАЭС в декабре 2025 года вступила в действие рекомендация N 30 от 11 ноября 2025 г. "Руководство по фармацевтической разработке лекарственных средств". На вебинаре будет представлен краткий обзор нового руководства, будет обсуждаться связь рекомендаций по фарм. разработке с трансфером технологии и методик. - информация от передающей стороны, необходимая для отражения в отчете по фарм. разработке с целью использования при последующем трансфере технологии, - отражение процессов трансфера в отчете по фарм. разработке.

💰Участие бесплатно, но количество мест ограничено!

Лектор:
Спирина Юлия Сергеевна. Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации «ФармФирма»Сотекс»

Регистрация по ссылке

Будем рады, если поделитесь с коллегами информацией о мероприятии :)

👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год

#gxp_обучение
7