「매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동」 공시
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240215900776

루닛이 지난해 매출 251억 원을 기록하며 사상 최대 실적을 달성했습니다. 매출은 전년 대비 80.9% 증가했고, 영업손실은 16.7% 감소하여 창사 이래 처음으로 전년도 대비 적자 폭이 줄었습니다.

이번 실적 호조의 배경은 높은 비중을 차지하는 해외 매출의 급증과 B2B, B2G 시장 확대, 루닛 스코프 관련한 신규매출 창출 등입니다.

루닛은 미국 시장에서 점유율이 높은 '볼파라 헬스 테크놀로지' 인수를 상반기 내에 마무리 짓고, 올해부터 미국 시장 진출에도 본격적으로 힘을 실을 예정입니다. 또한, 암 진단과 치료 분야 모두에서 AI 솔루션의 글로벌 도입 확대를 적극 도모할 계획입니다.

루닛이 미국면역항암학회 공식 학술지 'JITC'에 '루닛 스코프 IO' 관련한 연구 논문을 게재했습니다. 이번 연구에서는 27개 암종, 1,806명의 환자에 대한 면역항암제의 치료 효과를 예측했습니다.

연구 결과, '루닛 스코프 IO'의 면역 표현형 분류를 통해 면역항암제 치료에 대한 반응률, 생존기간 등을 임상적으로 유의미하게 예측할 수 있음이 밝혀졌습니다.

면역항암 치료가 잘 듣는 환자를 선별해주는 바이오마커에 대한 필요성이 점차 높아지는 가운데, 이번 연구는 향후 면역항암제 관련 임상시험 성공률을 높이는 데 중요한 기여를 할 것으로 기대됩니다.

루닛은 식약처와 미 FDA가 공동 주최하는 '국제 AI 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2024)'에 참여합니다. 이 행사는 20여 개국의 규제기관 및 330여 명의 업계·학계 인사가 모이는 중요한 자리로, 금일부터 오는 28일까지 진행됩니다.

특히 식약처는 이번 행사를 위한 우리나라 참가 기업으로 루닛과 삼성전자를 선정했습니다. 이번 행사에서 루닛은 자사 AI 솔루션 '루닛 인사이트'를 시연하고, 박승균 CPO의 세션 발표로 최신 기술 및 규제 동향을 공유할 예정입니다.

'AIRIS 2024' 행사는 의료 AI 기술의 규제 표준화와 협력을 촉진하는 데 중점을 두고 있으며, 루닛의 참여는 회사의 글로벌 리더십과 의료 AI 분야에서의 선도적 위치를 강조하는 데 기여할 것입니다.

루닛이 금일부터 진행되는 '2024 유럽영상의학회(ECR 2024)'에서 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트'를 활용한 7건의 최신 연구 성과를 발표합니다.

연구들은 AI 영상분석 기술의 임상적 효과성을 입증하며, 특히 흉부 엑스레이에서 AI가 폐 질환을 식별하고 진단 결정을 돕는 구체적인 방법을 구연 발표할 예정입니다.

또한, 루닛은 현재 인수를 진행 중인 '볼파라 헬스 테크놀로지스'와 협력, 볼파라 제품군에 '루닛 인사이트 MMG'를 포함시켜 현지 고객들에게 소개할 방침입니다.

루닛이 오는 4월 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 미국암학회(AACR 2024)'에 참가, AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 7편의 연구 결과를 발표합니다.

세계 3대 암학회 중 하나인 AACR에 루닛은 2019년부터 매년 참가하고 있으며, 올해 AACR에서는 특히 ERBB2 변이가 HER2 IHC(면역조직화학염색) 발현에 미치는 영향 등을 심도있게 분석한 내용을 공유할 예정입니다.

루닛은 암 진단 영역에서는 물론 치료 영역에 있어서도 AI가 중요한 역할을 할 수 있음을 지속해서 증명할 계획입니다.

루닛이 최근 대만의 연구 중심 대학 '중산의과대학교' 및 싱가포르의 대형병원 '글렌이글스'와 '루닛 인사이트' 공급 계약을 체결했습니다.

중산의과대학교는 루닛 제품을 통해 대만의 현행 국가 검진 대비 AI 검진의 효율성 등을 검증할 예정이며, 연구가 완수되면 현지 사회에서 긍정적인 파급력을 가져올 전망입니다.

글렌이글스 병원은 동남아시아 최대 규모의 병원 그룹에 속해있어 이번 공급을 시작으로 향후 그룹 내 타 병원으로의 공급도 기대됩니다. 루닛은 앞으로도 중화권 및 아세안 시장에서 첨단 의료 솔루션 수요 증가에 적극 대응할 방침입니다.

루닛이 '볼파라 헬스 테크놀로지(이하 볼파라)' 인수 계획에 대한 뉴질랜드 고등법원의 1차 승인을 획득, 법적 절차를 사실상 모두 통과하며 인수 절차에 속도를 낼 예정입니다.

오는 4월 12일 볼파라 주주총회 이후 루닛은 볼파라의 주식을 전량 취득하고, 양사 통합 절차를 마무리 할 방침입니다.

이번 인수는 글로벌 의료 AI 분야에서 루닛의 리더십을 한층 강화할 것이며, 특히 세계 최대의 의료 시장인 미국에서 루닛의 입지 확대에 크게 기여할 것으로 전망됩니다.

2024.03.14 공시
- 「주주총회소집결의」
- 「주주총회집중일개최사유신고」
- 「주주총회소집공고」
- 「의결권대리행사권유참고서류」

루닛은 프랑스 최대 규모의 원격영상의학 네트워크 '텔레디악' 및 포르투갈 정부의 암 대응에 기여하는 비영리 단체 'LPCC'와 '루닛 인사이트' 공급 계약을 체결했습니다.

특히, 이들 기관은 글로벌 경쟁 제품 대비 루닛의 기술적 우수성을 인정하고, 철저한 내부 검증 절차 후 루닛의 솔루션을 선택했습니다.

이번 계약은 루닛의 유럽 시장 내 선도적 입지를 더욱 강화하고, 유럽 전역에서의 영업 네트워크 확장 전략에 중요한 동력을 제공할 것으로 기대됩니다.

어제(20일) 에스토니아 경제정보통신부 장관 일행이 루닛 본사를 방문해 의료AI 기술 및 현지 의료산업 발전 가능성에 대해 논의했습니다.

이에 앞서 3월 초에는 주한 리투아니아 대사 일행이 루닛을 방문, 양측 간 다양한 협업 가능성을 논의하기도 했습니다.

루닛은 최근 진행된 두 국가 고위급 인사들의 방문을 계기로, 기존 서유럽 및 북유럽 중심의 사업에서 발트 3국 및 동유럽을 포함한 전 유럽으로 확장할 계획을 전했습니다.

당사의 2023년 사업보고서를 공유드립니다.
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240321001496

루닛은 금일(29일) 열린 제11기 정기주주총회에서 서범석 대표이사의 재선임을 포함한 8개 안건을 원안대로 가결했다고 밝혔습니다.

또한, 이사회의 전문성 강화를 위해 글로벌 의료, 법률, 투자 분야의 전문가들을 사외이사로 선임, 이를 통해 의사결정 역량이 한층 강화될 것으로 기대됩니다.

루닛은 올해 불확실한 경영 환경 속에서도 글로벌 의료AI 시장에서의 중심 역할을 지속할 계획입니다.

루닛이 오는 5일부터 열리는 세계 최대 규모의 암 학회 'AACR 2024'에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 총 7건의 연구 성과를 발표합니다.

가장 주요 연구로 암 세포에서 HER2 단백질을 많이 발현시키는 유전자 변이에 대한 내용을 공유할 예정이며, 이는 암 치료 정밀도 향상에 유의미한 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.

또한, AI를 이용해 'CNTN4'가 면역항암제 반응 예측의 새로운 바이오마커로 활용될 수 있음을 확인한 지놈앤컴퍼니와의 협업 연구 내용도 공개될 예정입니다. 이번 연구는 AI 기술이 바이오마커의 식별 및 평가에 큰 역할을 할 수 있음을 다시 한번 입증한 것입니다.

「기업설명회(IR) 개최」 공시
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240405900591

루닛의 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG' 사용 시, 유방암 검진 과정에서 의료진의 업무 부담을 약 70% 줄이고, 환자 분류 정확도를 약 30% 개선한다는 연구 결과가 'European Radiology'에 실렸습니다.

루닛과 튀르키예 연구팀은 튀르키예에서 10년 동안 진행된 22,621건의 유방촬영술 사례를 분석해, AI가 초진 시 누락된 유방암의 50%를 더 찾아내고, 간격암의 52%를 정확하게 식별하는 등 AI 기술이 암 진단에 큰 기여를 할 수 있음을 다방면으로 입증했습니다.

이번 연구는 루닛 AI 솔루션의 임상적 가치뿐만 아니라, 의료 제품 수입이 많은 튀르키예에서 성능을 성공적으로 입증함으로써 향후 비즈니스 확장 가능성을 높일 것으로 기대됩니다.

루닛은 볼파라 헬스 테크놀로지의 주주총회에서 96.92%의 압도적인 찬성으로 인수를 승인 받았으며, 5월 중으로 남은 인수 절차를 마무리할 예정입니다.

이번 주주총회 결정에 따라 볼파라의 주식은 5월 중 호주 주식 시장에서 상장 폐지되고, 루닛은 볼파라를 100% 소유하는 자회사로 편입할 예정입니다.

이번 인수로 루닛은 1억 장 이상의 유방촬영술 데이터와 미국 내 강력한 판매 네트워크를 확보, 미국을 비롯한 글로벌 의료AI 시장에서의 입지를 더욱 강화할 계획입니다.

당사의 2024년 1분기 소식을 담은 IR레터를 공유드립니다. 해당 자료는 홈페이지의 IR구독자 분들을 대상으로 이메일 배포되었으며, 배포 일주일 후 당사 홈페이지에도 업로드 될 예정입니다.

루닛이 오는 5월 31일부터 미국 시카고에서 열리는 '2024 미국 임상종양학회(ASCO 2024)'에 참가, AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 연구 성과 7편을 발표합니다.

주요 발표 연구로 'AI를 활용한 초저발현 HER2 유방암 환자군 식별' 등이 있으며, 루닛은 이번 학회를 통해 AI 기술이 암 치료 영역에서 중요한 역할을 수행할 수 있음을 다시금 입증할 예정입니다.

루닛은 세계 3대 암 학회 중 하나인 ASCO에 2019년부터 매년 참가하며 AI 연구 성과를 전 세계에 공유하고 있습니다. 저명한 글로벌 학회에서의 지속적인 활동을 통해 의료AI 분야에서의 선도적 위치를 더욱 확고히 할 방침입니다.

루닛은 '볼파라 헬스 테크놀로지(이하 볼파라)' 인수를 위해 2,600억 원 규모의 자금을 조달했으며, 특히 업계 내 이례적 규모인 1,715억 원의 전환사채(CB) 발행을 통해 조달액을 확보했습니다.

보유 현금을 포함한 인수 자금은 볼파라 주식 100% 취득에 사용되며, 루닛은 이번 인수를 통해 '루닛 인사이트 MMG' 및 '루닛 인사이트 DBT'의 미국 내 판매 네트워크를 대폭 확대할 방침입니다.

이번 자금 조달은 다수 기관투자자의 참여를 이끌어내며 루닛의 경영 전략에 대한 시장의 신뢰를 입증하였고, 루닛은 2025년까지 손익분기점(BEP)을 달성할 것으로 기대하고 있습니다.

2024.04.25 공시

- 주요사항보고서(전환사채권발행결정, 1차)
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425000716

- 주요사항보고서(전환사채권발행결정, 2차)
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425000705