「기업설명회(IR) 개최」 공시
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240405900591

루닛의 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG' 사용 시, 유방암 검진 과정에서 의료진의 업무 부담을 약 70% 줄이고, 환자 분류 정확도를 약 30% 개선한다는 연구 결과가 'European Radiology'에 실렸습니다.

루닛과 튀르키예 연구팀은 튀르키예에서 10년 동안 진행된 22,621건의 유방촬영술 사례를 분석해, AI가 초진 시 누락된 유방암의 50%를 더 찾아내고, 간격암의 52%를 정확하게 식별하는 등 AI 기술이 암 진단에 큰 기여를 할 수 있음을 다방면으로 입증했습니다.

이번 연구는 루닛 AI 솔루션의 임상적 가치뿐만 아니라, 의료 제품 수입이 많은 튀르키예에서 성능을 성공적으로 입증함으로써 향후 비즈니스 확장 가능성을 높일 것으로 기대됩니다.

루닛은 볼파라 헬스 테크놀로지의 주주총회에서 96.92%의 압도적인 찬성으로 인수를 승인 받았으며, 5월 중으로 남은 인수 절차를 마무리할 예정입니다.

이번 주주총회 결정에 따라 볼파라의 주식은 5월 중 호주 주식 시장에서 상장 폐지되고, 루닛은 볼파라를 100% 소유하는 자회사로 편입할 예정입니다.

이번 인수로 루닛은 1억 장 이상의 유방촬영술 데이터와 미국 내 강력한 판매 네트워크를 확보, 미국을 비롯한 글로벌 의료AI 시장에서의 입지를 더욱 강화할 계획입니다.

당사의 2024년 1분기 소식을 담은 IR레터를 공유드립니다. 해당 자료는 홈페이지의 IR구독자 분들을 대상으로 이메일 배포되었으며, 배포 일주일 후 당사 홈페이지에도 업로드 될 예정입니다.

루닛이 오는 5월 31일부터 미국 시카고에서 열리는 '2024 미국 임상종양학회(ASCO 2024)'에 참가, AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 연구 성과 7편을 발표합니다.

주요 발표 연구로 'AI를 활용한 초저발현 HER2 유방암 환자군 식별' 등이 있으며, 루닛은 이번 학회를 통해 AI 기술이 암 치료 영역에서 중요한 역할을 수행할 수 있음을 다시금 입증할 예정입니다.

루닛은 세계 3대 암 학회 중 하나인 ASCO에 2019년부터 매년 참가하며 AI 연구 성과를 전 세계에 공유하고 있습니다. 저명한 글로벌 학회에서의 지속적인 활동을 통해 의료AI 분야에서의 선도적 위치를 더욱 확고히 할 방침입니다.

루닛은 '볼파라 헬스 테크놀로지(이하 볼파라)' 인수를 위해 2,600억 원 규모의 자금을 조달했으며, 특히 업계 내 이례적 규모인 1,715억 원의 전환사채(CB) 발행을 통해 조달액을 확보했습니다.

보유 현금을 포함한 인수 자금은 볼파라 주식 100% 취득에 사용되며, 루닛은 이번 인수를 통해 '루닛 인사이트 MMG' 및 '루닛 인사이트 DBT'의 미국 내 판매 네트워크를 대폭 확대할 방침입니다.

이번 자금 조달은 다수 기관투자자의 참여를 이끌어내며 루닛의 경영 전략에 대한 시장의 신뢰를 입증하였고, 루닛은 2025년까지 손익분기점(BEP)을 달성할 것으로 기대하고 있습니다.

2024.04.25 공시

- 주요사항보고서(전환사채권발행결정, 1차)
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425000716

- 주요사항보고서(전환사채권발행결정, 2차)
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425000705

루닛과 덴마크 소재 근골격계 AI 진단 전문기업 래디오보틱스(Radiobotics)가 전략적 파트너십을 체결, EMEA(유럽, 중동 및 아프리카) 지역 내 양사 제품 유통 및 공동 영업, 마케팅을 진행합니다.

양사 협력으로 단일 엑스레이 촬영만으로 폐질환에서부터 골절 및 외상까지 포괄적인 원스톱 검진 서비스 제공이 가능해져, 고객 편의성 향상과 제품 판매 증대 효과가 기대됩니다.

또한, 루닛과 래디오보틱스는 이번 제휴를 통해 단순 유통 협업을 넘어 혁신 AI 솔루션 간 시너지 창출, 시장 점유율 확대 및 매출 상승 등의 성과를 기대하고 있습니다.

「증권발행결과(자율공시) (제1회차 CB)」 공시
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240503900611

루닛이 '볼파라 헬스 테크놀로지' 인수를 위한 1,665억원 규모의 전환사채(CB) 투자 유치를 완료했습니다.

뉴질랜드 고등법원의 인수 최종 승인도 지난 5월 3일 완료됐으며, 인수 관련 불확실성이 모두 해소됨에 따라 루닛은 연내 글로벌 시장에서 양사 제품을 본격 판매할 계획입니다.

한편, 볼파라는 지난해 약 322억원의 매출을 기록한 바 있으며, 볼파라 실적은 오는 6월부터 루닛 연결 재무제표에 반영될 예정입니다.

당사의 2023년 소식을 담은 Annual Report를 공유드립니다.

「기업설명회(IR) 개최」 공시
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240510900490

당사의 2024년 1분기보고서를 공유드립니다.
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240514001656

루닛이 1분기 매출액 51억 4천만원을 기록했습니다. 이는 전년 동기 및 전분기 대비 감소한 수치이나, 일시적 요인에 기인한 것으로 중장기적 성장 흐름에는 변동이 없습니다.

특히 1분기 영업손실과 순손실은 전분기 대비 각각 약 28%, 13% 개선되며 수익성 측면에서는 긍정적인 모습을 보였습니다.

올해 2분기부터는 지연 수요 반영, 루닛 스코프의 성과 창출, 볼파라 인수 등 다양한 이슈로 실적 개선 및 수익 안정화가 예상됩니다.

루닛의 유방촬영술 AI 영상진단 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'가 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 '평가 유예 신의료기술'로 선정됐습니다.

이는 AI 기반 영상 판독 보조 소프트웨어 분야에서 평가 유예를 받은 첫 사례로, 올해 3분기부터 최대 5년간 비급여로 의료 현장에 선진입할 수 있게 됐습니다.

루닛은 루닛 인사이트 MMG 및 지난달 비급여 시장에 새로 진입한 루닛 인사이트 CXR을 바탕으로 연간 약 4,000억원 규모의 국내 유방암·폐암 검진 및 진단 시장 선점에 적극 나설 계획입니다.

루닛의 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트' 제품군을 활용한 연구논문 등재 건수가 100편을 돌파했습니다. 이는 전 세계 영상의학 및 종양학 분야 의료AI 기업 중 가장 많은 실적입니다.

특히, 등재된 논문 25편은 IF(Impact Factor) 10 이상의 세계적 권위 학술지에 게재된 것이며, 노벨 의학상 선정 기관인 '스웨덴 왕립 카롤린스카 연구소' 등 저명 기관과의 협업 연구도 업계에서 큰 주목을 받은 바 있습니다.

이러한 글로벌 의학 저널을 통한 임상 근거 확보는 규제기관 승인 절차와 신규 세일즈 등에 큰 이점으로 작용할 것으로 기대됩니다.

「합병등 종료보고서 (자산양수도)」 공시
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240521000293

루닛은 글로벌 유방암 검진 플랫폼 기업 '볼파라 헬스 테크놀로지'의 인수합병(M&A)을 성공적으로 마무리하고, 지분 100%를 확보하며 자회사로 편입했습니다. 양사는 22일 오전 기자간담회를 열고 이 같은 소식을 발표했습니다.

루닛은 볼파라가 가진 미국 내 사업기반을 바탕으로 유방암 검진 AI 솔루션을 적극 판매하고, 유럽, 아시아, 중남미 등으로의 시장 확장에도 적극 나설 계획입니다.

나아가 루닛은 조건과 환경에 상관없이 적용 가능한 ‘기초 모델(Foundation Model)’ 구축과 스스로 판독하고 진단까지 가능한 ‘자율형 AI(Autonomous AI)’ 시스템 실현에도 박차를 가할 예정입니다.

루닛이 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 열리는 'ASCO 2024'에 참가해 AI 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 7건의 연구 성과를 발표합니다.

주요 연구로 HER2 초저발현 유방암 환자군 세분화를 통한 치료 대상 확대, 비소세포폐암 환자의 면역항암제 반응 예측 향상, AI 모델을 활용한 호르몬 수용체 양성 유방암 치료 예후 예측 방안 등이 제시될 예정입니다.

루닛 스코프는 면역항암제와 4세대 항암제 개발에 활용되어 임상시험 성공율을 높이고 연구 기간과 비용을 줄일 수 있어, 제약사들의 경쟁력 확보에 핵심 수단이 될 것으로 기대됩니다.

「증권발행결과(자율공시) (제2회차 CB)」 공시
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240531900966

루닛은 '제 10회 글로벌 ICT 리더십 포럼'에 국내 의료 분야 유일 기업으로 참여, 아프리카 14개국 정상급 인사들에게 의료AI 솔루션을 시연하고 기술력과 비전을 소개했습니다.

루닛은 포럼 참가국의 ODA 구매의향서 서명을 받았으며, 이를 통해 아프리카에 AI 소프트웨어를 보급하여 현지 의료 서비스 접근성 향상에 기여할 전망입니다.

이미 남아공, 이집트, 튀니지 등에 진출해 있는 루닛은 국가 암 검진 사업과 폐결핵 진단 분야를 중점적으로 공략하며, 아프리카 내 사업을 지속 확대해 나갈 계획입니다.