• разработка и обоснование оптимального состава лекарственной формы;
• биофармацевтическая оценка лекарственных средств в условиях in vitro (в т.ч. моделирование условий ЖКТ in vitro, разработка методик количественного определения лекарственного вещества в среде растворения);
• выбор и обоснование технологических режимов, показателей качества готового лекарственного средства, разработка методик контроля качества лекарственных форм;
• изучение стабильности разработанного лекарственного средства методом «ускоренного старения» и в естественных условиях;
• разработка нормативной и технологической документации (спецификация, лабораторный регламент, технологическая инструкция) на готовый лекарственный препарат.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥6👍5❤3
• НИЯУ «МИФИ»;
• Министерства здравоохранения РФ;
• АО «Росатом Наука»;
• НИЦ «Курчатовский институт»;
• Медицинского радиологического научного центра им. А. Ф. Цыба;
• Федерального медицинского биофизического центра им. А. И. Бурназяна;
• Научно-исследовательского института атомных реакторов;
• Приволжского исследовательского медицинского университета;
• МГУ им. М. В. Ломоносова;
• Уральского федерального университета;
• Сибирского государственного медицинского университета.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤6👍6🥰3
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤7🔥4👍2
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Доброе утро, дорогие коллеги ☀️
Желаем вам отличной рабочей недели🐥
Желаем вам отличной рабочей недели
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤6🥰4🤩3
Согласно нововведениям, все РУ, выданные до 31 декабря 2025 года, остаются действительными до окончания их срока и после указанного срока при выполнении определенного условия.
Для препаратов, зарегистрированных по национальным правилам, но с поданными заявками на приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС до 31 декабря 2025 года, сроки продлеваются:
• для референтного государства (с даты подачи заявки) – на 3 года;
• для государств признания (с даты подачи заявки в них) – на 2 года.
Если процедура завершена в референтном государстве до 31 декабря 2025 года, удостоверения в государствах признания автоматически продлевают на 2 года, начиная с 31 декабря 2025 года.
Заявки на приведение регдосье в соответствие с нормами ЕАЭС необходимо подать в референтное государство до 31 декабря 2025 года. При этом референтное государство обязано уведомлять государства признания о таких заявках в течение 5 рабочих дней.
Заявитель, в свою очередь, должен проинформировать все заинтересованные государства при отклонении или отзыве его заявки.
• сокращение срока процедуры внесения изменений в регдосье во время экспертизы в государствах признания, введена новая форма экспертного отчета;
• что касается препаратов из третьих стран, лекарственные средства, ввезенные до 31 декабря 2025 года, могут продаваться только в стране, выдавшей удостоверение, если заявка на соответствие нормам ЕАЭС не подана.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Альта-Софт
Решение Совета ЕЭК от 22.05.2025 № 34 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016…
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22.05.2025 № 34 Изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения , Подписан 22.05.2025, Опубликован в Интернете 22.05.2025, Дата вступления в силу 21.06.2025
❤4👍4🙏2
• первый состоял в том, что каждый член совета получал один шарик:
⚪️ белые - за присуждение степени.
⚫️ чёрные - против.
Нужно было не просто большинство, а квалифицированное - ⅔ голосов.
• второй метод состоял в том, чтобы, каждый член совета клал «нейтральный» шар внутрь одной из секции коробки, которой было две: белая — «за», чёрная — «против». Никто не видел, куда именно был опушен шар.
На столе - корзинка с одинаковыми шарами. Каждый член совета берёт один шар, подходит к коробке, просовывает руку по локоть - и где-то внутри, вне глаз, опускает шар в одну из секций: в белую - «за присуждение степени кандидата наук», в чёрную - «против». Это анонимное голосование, и никто, даже сам лаборант, не знает, как проголосовал человек. Даже если кто-то попытается подглядеть - в помещении горит только настольная лампа, остальное в полумраке.
1... 2... 3... 4... Пока что - белые. Вдруг - чёрный. И ещё один. И третий. Все замерли. Секретарь считает: белых - 15, чёрных - 6. Решение принято. Выпускник признан кандидатом исторических наук. Аспирант стал кандидатом наук, но чувствовал: эти шесть чёрных шаров - тень, которую он понёс за собой. Он понял, что даже без открытой конфронтации, научное сообщество может говорить «нет» - в молчании и тенях коробки для голосования.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤10👍6🔥4
Лето началось — и сразу отличные новости!
Мы возвращаемся с апдейтами, которых вы ждали: открыт преднабор на Цифровую Кафедру МИФИ🔥
В этом году у нас три направления:
🔸 Прикладной анализ данных
🔸 Графический дизайн
🔸 Управление IT-проектами
Регистрация открыта до 16 июня.
P.s.: Преднабор открыт только для студентов МИФИ на московской площадке (по общему набору скоро будет отдельный анонс)
Запрыгивай в лето с новым вызовом — ждём тебя!
Мы возвращаемся с апдейтами, которых вы ждали: открыт преднабор на Цифровую Кафедру МИФИ
В этом году у нас три направления:
Регистрация открыта до 16 июня.
P.s.: Преднабор открыт только для студентов МИФИ на московской площадке (по общему набору скоро будет отдельный анонс)
Запрыгивай в лето с новым вызовом — ждём тебя!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤5👍4🔥2
• новейшие подходы в диагностике и лечении опухолей головы и шеи;
• современные алгоритмы ведения пациентов с коморбидной патологией;
• доклады ведущих экспертов из России и зарубежных клиник;
• обсуждение клинических случаев и стратегий ведения пациентов в реальной практике.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍6💊5❤3
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤3