💊💊💊إهداء صيادلة اليمن( الحفاظ على الأمن القومي الدوائي واجب مهني وقانوني و وطني) 💊💊💊
⬅️بقلم البروفيسور توفيق العبيدي رئيس اللجنة النقابية كلية الصيدلةجامعة صنعاء
⬅️تصميم وإخراج
الدكتور الصيدلي / حسام القرشي
⬅️برنامج تطوير مهنة الصيدلة 2021 م
https://news.1rj.ru/str/ppdprogram/2507

💊💊💊إهداء صيادلة اليمن( الحفاظ على الأمن القومي الدوائي واجب مهني وقانوني و وطني) 💊💊💊
⬅️بقلم البروفيسور توفيق العبيدي رئيس اللجنة النقابية كلية الصيدلةجامعة صنعاء
⬅️تصميم وإخراج
الدكتور الصيدلي / حسام القرشي
⬅️برنامج تطوير مهنة الصيدلة 2021 م
https://news.1rj.ru/str/ppdprogram/2509

⏪ برنامج تطوير مهنة الصيدلة
مجال الصيدلة الصناعية
عنوان المحاضرة:
أهمية الصيدلة الصناعية في تطوير مهنة الصيدلة .

المحاضر:
ا.د/ محمود مهيوب البريهي
أستاذ صيدلانيات والصيدلة الصناعية
كلية الصيدلة - جامعة صنعاء
⏪علم الصيدلة الصناعية : هو أحد مجالات علم الصيدلة الذي يهتم بدراسة تصنيع الدواء و الأشكال الدوائية وأنظمة توصيل الأدوية من مصادرها الأولية الطبيعية والصناعية .

⏪الصيدلة الصناعية تعتبر أول دور للصيدلي في الرعاية الصحية للمرضى فتصنيع الدواء هو الهدف الأول لمهنة الصيدلة والصيدلة تعتبر المهنة الرئيسية في الرعاية الصحية لأن الصيدلة الصناعية هي الخطوة الأولى في الرعاية الصيدلانية لأن التصنيع الدوائي الجيد يبنى عليه الرعاية الصيدلانية الجيدة والممارسة الجيدة للصيدلة تبنى على التصنيع الدوائي الجيد . فالصيدلة هي الدواء والدواء هو الصيدلة .

⏪التصنيع الدوائي الجيد GMP:
هو نظام يشمل كل الشروط اللازمة للصيدلة الصناعية وتجهيزات مصانع الأدوية بحسب المواصفات العالمية من جميع النواحي من المواد الخام والكادر الصيدلي تأهيل وتدريب و كل متطلبات التصنيع الدوائي الجيد من بداية التصنيع وحتى التغليف والتقييم بعد التصنيع قبل مرحلة التسويق.

⏪التصنيع الدوائي : بعد الغذاء هو أحد وأهم عوامل التنمية التي تساهم في توفير الاحتياج من الدواء للمجتمع المحلي والخارجي فالصيدلة الصناعية جزء من أقتصاد اى بلد يعتمد على توفير الدواء وتشجيع الصناعات المحلية الدوائية جزء من الصيدلة الاقتصادية في جزئية التصنيع الدوائي.

⏪التصنيع الغذائي والتصنيع الدوائي: أهم أساسيات الحياة للمجتمع الغذاء والدواء وارتباط الحاجة إليهم كذلك ارتباط الاستخدام فكل بلد تحتاج إلى تصنيع غذائي بالمقابل كذلك تصنيع دوائي وهذا الارتباط القوي بين الغذاء والدواء يسمى بالتعريف الأشمل بالأمن الغذائي والأمن الدوائي ومن هنا تكون أهمية الصيدلة الصناعية الخطوة الأولى في صناعة وتوفير الدواء( الأمن الدوائي)

⏪الصيدلة الصناعية : علم مرتبط بمصانع الأدوية وكذلك معامل تصنيع الادوية فمصانع الأدوية تكون خطوط أنتاج متكاملة تشمل خطوط الأشكال الدوائية وهذا المصنع يعتبر مصنع عالمي الذي يستطيع توفير جميع خطوط الإنتاج أو مصنع يتكون من عدة خطوط أنتاج وكذلك ممكن ءن يبداء المصنع بخط أنتاج واحد ويتدرج ببقية خطوط الإنتاج نستنتج أن مجال الصيدلة الصناعية أو التصنيع الدوائي بشكل رئيسي في مصانع الأدوية العامة أو الخاصة أو المختلط .

⏪الصيدلي يجب أن يكون لديه معرفة في مجال التصنيع الدوائي فمصانع الأدوية العمل فيها متنوع فمثلا خط أنتاج الأدوية السائلة حسب أنواعها كذلك يتفرع لعدة خطوط وكذلك خط أنتاج الأدوية شبه الصلبة ويتفرع منه خطوط وخط أنتاج الأدوية الصلبة ويتفرع منه خطوط فمصنع الأدوية يشمل عدد من إدارات متعددة منها إدارة الإنتاج وإدارة الرقابة وإدارة الأبحاث والتطوير و وووو و عدة مهام في المصنع فالصيدلي الذي يعمل بالمصنع باي قسم أو إدارة أو مجال محدد في المصنع فهو جزء من كادر المصنع الذي يجب أن يهتم به المصنع بالتدريب المستمر لجميع كوادر المصنع من الصيادلة كونهم المختصين بتصنيع الدواء .

في بعض مصانع الأدوية التي تشمل المنطقة المعقمة ومنطقة أخرى غير معقمة يكون المجال أوسع بكثير ويحتاج يستوعب كوادر أكثر من الصيادلة الذين يتم تدريبهم قبل مباشرة العمل في مصنع الأدوية وهنا يجب أن يعلم الصيدلي أن التدريب قبل مباشرة العمل باي مصنع أدوية شرط أساسيا بعد التأهيل بالجامعات وهي من شروط (GMP) .

⏪الصيدلة الصناعية علم يرتبط ارتباط مباشر بالصيدلانيات والصيدلة الفيزيائية :
حيث تشمل
اولا :دراسة الأدوية قبل التصنيع
ثانيا: دراسة الأدوية أثناء التصنيع اي صياغة الأدوية بشكل دوائي معين
ثالثا: دراسة الأدوية بعد التصنيع .

⏪يتم تطبيق هذه المراحل الثلاث في المؤسسات الصيدلية منها التالي :
1- مصانع الأدوية
2 - معامل الصيدليات الكبيرة التي يتم فيها تحضير أدوية معينة غير معقمة
3- معامل تحضير الأدوية
4- الأبحاث العلمية في المؤسسات العلمية والجامعات
5- المؤسسات والمنظمات العالمية المختصة بمواصفات والمعنية بمنح الموافقة على تسويق وتسجيل الأدوية عالميا
6- المؤسسات والهيئات المحلية المختصة بتسجيل الأدوية محليا
7- مجالات اخرى لها علاقة بالادوية

⏪مجال عمل الصيدلي في التصنيع الدوائي : من خلال ما ذكرناه سابقا لبعض مجالات الصيدلة الصناعية فأن الصيدلي يمكن أن يعمل في مصانع الأدوية أو الأبحاث العلمية وتطوير الأدوية والهيئات المختصة بالأدوية وكذلك التصنيع الدوائي في صيدليات المستشفيات الكبيرة والتي تمتلك معامل طبقا للمواصفات العالمية اللازمة لتصنيع الادوية .

⏪صناعة الدواء : الدواء غالبا يتكون من شقين رئيسين المادة الفعالة و الإضافات (الصواغات)Excipients وهي تسمى مواد خام أولية وبعد ذلك يتم
اختيار الشكل الدوائي المطلوب تحضيره أو صياغته وهنا يجب ان نفرق بين الصواغ والصياغة .
الصواغ هو المقصود الإضافة و
الصياغة هي التحضير بعد خلط الصواغات مع المادة الفعالة لإنتاج الشكل الدوائي الذي يسمى المنتج Product.

⏪صناعة الدواء : في هذه المرحلة الأولى لها علاقة مباشرة بحركية الدواء فالصيدلي في هذه المرحلة يجب أن يعرف الهدف من تصنيع الشكل الدوائي هل لهدف المعالجة الموضوعية local أو لهدف المعالجة العامة أو لجهاز معين systemic وعليه دراسة عامل التصنيع الدوائي وتأثيره في مراحل حركية الدواء
ADME

⏪صناعة الدواء : في المرحلة الأولى وهي أختيار المواد الخام الأولية ارتباط مباشر مع المصدر الطبيعي علم العقاقير او المصدر الصناعي الكيمياء الصيدلية بمعنى معرفة الخواص الفيزيائية والكيميائية من ناحية صيدلانية لغرض الوصول إلى الهدف تشكيل أشكال دوائية تحقق الهدف الرئيسي لتوصيل الدواء إلى الدم والى مكان الفعالية أو ما يسمى بالمستقبلات.

⏪صناعة الدواء : في جميع مراحل التصنيع الهدف الرئيسي محدد تماما للصيدلي وهو تصنيع شكل دوائي ووصول الدواء إلى مكان الفعالية ويحقق شرط (الأمان والفعالية) فالداء الأمن والفعال هو هدف التصنيع الدوائي وبذلك الصيدلي في تخصص السريرية وصيدلي المجتمع وكذلك الصيدلي في التسويق الدوائي وغيره من الصيادلة في مجالات مختلفة يبنى معلوماته على ما يتم كتابته في مصنع الأدوية من قبل الصيدلي الذي يعمل في التصنيع الدوائي .

⏪الصيدلي : الذي يعمل في مجالات مهنة الصيدلة يبداء بتصنيع الدواء ثم بتسويق الدواء ثم بوصف الدواء ثم بصرف الدواء ثم بتقييم الدواء ومتابعة الدواء كل هذه الخطوات تبنى على خطوات تصنيع الدواء هي الأساس وهي مهنة الصيدلة اساسا.

⏪الصيدلي الذي يعمل في مصانع الأدوية أو خطوط أنتاج الأدوية يجب أن يتعلم كل عمليات التصنيع الدوائي
Drug Manfacturing processes

⏪عمليات التصنيع تتم وفق لخطوط الإنتاج فكل خط إنتاج له مواصفات ومتطلبات من Machines محددة وتكون وفق مواصفات عالمية ومتطلبات التصنيع الدوائي الجيد.

⏪نكمل في هذه المحاضرة أهمية
الصيدلة الصناعية في تطوير مهنة الصيدلة وبالنسبة لمراحل التصنيع الثلاث أن شاء,الله يتم شرحها في المحاضرات القادمة .

⏪أهمية الصيدلة الصناعية في تطوير مهنة الصيدلة وذلك من خلال التصنيع الدوائي الجيد والأمن والفعال دواء أمن ودواء فعال وسعر مناسب فهذه تعتبر خدمة للمجتمع ولهذا تسمى صناعة الدواء . (الدواء خدمة لا سلعة )فالداء تم التصنيع لتحقيق هدف الخدمة وهي المعالجة والمداوة .

⏪التسويق الدوائي العلمي يبنى عليه التصنيع الدوائي : ففي مصانع الادوية الحكومية أو العامة دراسة التصنيع الدواء يتم قبل دراسة التسويق الدوائي
بينما في المصانع الخاصة للأدوية تتم دراسة التسويق الدوائي قبل التصنيع الدوائي ومن هنا نعتبر مجالات عمل مهنة الصيدلة مرتبطة ارتباطا كليا في الصنيع الجيد للدواء .

⏪الصيدلي السريري أو الدكتور الصيدلي: الذي يعلم جيدا أن الذي يصنع الدواء هو زميل مهنة في الصيدلة تم التأهل في كليات الصيدلة في الجامعات التي من مخرجاتها صيادلة منهم من يعمل في التصنيع الدوائي وآخر يعمل في وصف وصرف الدواء والمجالات الأخرى في مهنة الصيدلة .

⏪فنختم بالتالي : رسالتنا إلى المجتمع
إن الصيدلي هو المتخصص والخبير في الدواء و تركيب الدواء وتحضير الدواء و صناعة الدواء و وصف الدواء وصرف الدواء فهو مستشار للمجتمع في الدواء ل تحسين الرعاية الصحية .

إلى اللقاء في المحاضرة القادمة في مجال الصيدلة الصناعية .

برنامج تطوير مهنة الصيدلة
مجال الصيدلة الصناعية
عنوان المحاضرة :
أهمية الصيدلة الصناعية في تطوير مهنة الصيدلة .
ا.د/ محمود مهيوب البريهي
أستاذ صيدلانيات والصيدلة الصناعية
كلية الصيدلة - جامعة صنعاء
رئيس جامعة العطاء للعلوم والتكنولوجيا
رئيس المؤتمر العلمي للصيدلة الأول تعز 2020م
عضو لجنة المؤتمر اليمني الأول للابحاث الصيدلانية صنعاء 2020 م.
رئيس لجنة الإعداد والإشراف لبرنامج الصيدلة جامعة تعز 2017م
رئيس وحدة الجودة
عضو الهيئة الإدارية لنقابة أعضاء هيئة التدريس ومساعديهم جامعة صنعاء
رئيس الجمعية الصيدلانية اليمنية
مدير برنامج تطوير مهنة الصيدله
رئيس شبكة الصيادلة 2020

https://news.1rj.ru/str/ppdprogram

💊💊💊إهداء صيادلة اليمن( الحفاظ على الأمن القومي الدوائي واجب مهني وقانوني و وطني) 💊💊💊

⬅️بقلم البروفيسور توفيق العبيدي رئيس اللجنة النقابية كلية الصيدلةجامعة صنعاء

⬅️تصميم وإخراج
الدكتور الصيدلي / حسام القرشي
https://youtu.be/_WNK7hMj-Ok

⬅️برنامج تطوير مهنة الصيدلة 2021
https://news.1rj.ru/str/ppdprogram/2509

▶Drug–Drug Interactions:

▶Most new drugs enter clinical trials with varying amounts of information.
the increased availability of human tissue, and the development of reliable model systems and sensitive assay
methods for studying drug metabolism in vitro. In fact, in vitro methodology has become increasingly ‘‘standardized’’ and has been widely accepted by academic institutions, the pharmaceutical industry and regulatory agencies. However, while in vitro approaches can be used to screen large numbers of compounds preclinically, it is recognized that accurate forecasting of drug–drug interaction is predi-cated on sound knowledge of in vivo pharmacokinetics and the availability of
validated in vitro–in vivo correlations.

▶All effective drugs have the potential for producing both benefits and risks, associated with desired and undesired effects. The particular response by a patient is driven in one way or another by the concentration of the drug, and sometimes
its metabolites, at the effect sites within the body. Accordingly, it is useful to partition the relationship between drug administration and response into two
phases, a pharmacokinetic phase, which relates drug administration to concentrations within the body produced over time, and a pharmacodynamic phase, which relates response (desired and undesired) produced to concentration. In so doing, we can better understand, for example, why patients vary in their response to drugs, which includes genetics, age, disease, and other drugs.

▶Important Drug Information to Pharmacists :

1. Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Concepts.

2. In Vitro Enzyme Kinetics Applied to Drug-Metabolizing Enzymes.

3. Human Cytochromes P450 and Their Role in Metabolism-Based
Drug–Drug Interactions.

4. Human UDP-Glucuronosyltransferases and Their Role in Drug–Drug Interactions.

5. Drug–Drug Interactions Involving the Membrane Transport
Process.

6. The Role of P Glycoprotein in Drug Disposition: Significance to Drug Development.

7. The Role of the Gut Mucosa in Metabolically Based Drug–Drug Interactions.

8. Mechanism-Based Inhibition of Human Cytochromes P450:
In Vitro Kinetics and In Vitro–In Vivo Correlations.

9. Prediction of Metabolic Drug Interactions: Quantitative or Qualitative?

10. Studying Induction and Inhibition of Cytochrome P450 Enzymes in Humans.

11. Drug–Drug Interactions: Clinical Perspective.

12. Drug–Drug Interactions:Toxicological Perspectives.

13. Assessing Drug–Drug Interactions:
A Regulatory Perspective.

14. Drug–Drug Interactions: Marketing Perspectives.

برنامج تطوير مهنة الصيدلة
مدير البرنامج
أ.د/ محمود مهيوب البريهي
أستاذ صيدلانيات والصيدلة الصناعية
كلية الصيدلة جامعة صنعاء

قناة برنامج تطوير مهنة الصيدلة بالتليجرام:

https://news.1rj.ru/str/ppdprogram

4_5801191895547776054.pdf

▶️1⃣ Drug interactions:
Drug interactions and adverse drug effects have received much attention since studies published in daily newspapers have shown that they result in upwards of 100,000 Americans each year being hospitalized or remaining hospitalized longer than necessary,as well as leading to the death of a number of patients. Use of multiple drugs (8–12 on average in hospitalized patients) is common in a number of therapeutic regimens. In addition to multiple drug therapy, a patient may have access to several prescribers, and may have predisposing illnesses or age as risk factors for interactions. Drug interactions may occur between prenoscription drugs, but also between food and drug, and chemical and drug. Whereas some may be adverse, interactions may also be sought to decrease side effects or to improve therapeutic efficacy.
Combining drugs may cause pharmacokinetic and/or pharmacodynamic interactions.
Pharmacokinetic mechanisms of interaction include alterations of absorption, distribution, biotransformation, or elimination. Absorption can be altered when drugs that alter pH or motility are co-administered, as seen with certain antiulcer or antidiarrheal medications, or when drugs are chelators or adsorbents (tetracyclines and divalent cations, cholestyramine, and anionic drugs). Distribution variations can result from competition for protein binding (sulfa drugs and bilirubin binding to albumin) or displacement from tissue-binding sites (digitalis and calcium channel blockers or quinidine). Induction of gene expression (slow), activation or inhibition (much quicker) of liver and extrahepatic enzymes such as P450, and conjugating enzymes have long found a place of choice in the literature describing the potential for adverse drug interactions resulting from altered metabolism. For example, induction is well described with the major anticonvulsant medications phenytoin, carbamazepine, and barbiturates, whereas inhibition can occur with antimicrobials from the quinolone, the macrolide, and the azole families. Finally, excretion can also be modified by drugs that change urinary pH, as carbonic anhydrase inhibitors do, or change secretion and reabsorption pathways, as probenecid does.
Pharmacokinetic interactions in general result in an altered concentration of active drug
or metabolite in the body, modifying the expected therapeutic response.

https://news.1rj.ru/str/ppdprogram

التحديثات الأخيرة بخصوص لقاح فايزر
في 11 من ديسمبر 2020 أجازت إدارة الغذاء والدواء الإمريكي(FAD)
استخدام لقاح فايزر للأشخاص الذين لا تقل أعمارهم عن 16 سنة وكبار السن للوقاية من كوفيد 19 وذالك بموجب ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) و ظل يستخدم بموجب هذا الترخيص الى تاريخ  22 من الشهر الحالي 2021 وفي 23 من الشهر الحالي 2021منحت إدارة الغذاء والدواء إلامريكية(FAD) الموافقة التامة ل لقاح فايزر بيونتك بالاستخدام للأشخاص الذين لا تقل أعمارهم عن 16 سنة وكبار السن للوقاية من كوفيد 19 وبهذا يعد لقاح فايزر أول لقاح بالعالم يمنح الموافقة التامة من قبل إدارة الغذاء والدواء إلامريكية(FDA)
the Food and Drug Administration (FDA) announced full approval of the Pfizer-BioNTech mRNA COVID-19 vaccine in individuals 16 years and older. This is the first COVID-19 vaccine reviewed and fully approved through its Biologics License Application (BLA) process
🌹نتمنى لكم دوام الصحة والعافية🌹
Reference
Food and Drug Administration
إعداد ✍️
د.ص/مازن البريهي
برنامج تطوير مهنة الصيدلة (ppdprogram)
مدير برنامج تطوير مهنة الصيدلة
البروف محمود البريهي
رئيس جامعة العطاء للعلوم والتكنولوجيا
أستاذ الصيدلانيات والصيدلة الصناعية
كلية الصيدلة جامعة صنعاء
https://news.1rj.ru/str/ppdprogram

▶️2⃣Pharmacodynamic interactions:
A second form of interaction has received little attention because of its modeling complexity and perhaps the poor understanding of basic physiological, biochemical, and
anatomical substrates for drug action. Pharmacodynamic interactions involve
additive (1 + 1 = 2),
potentiating (0 + 1 = 2),
synergistic (1 + 1 = 3), or
antagonistic (1 + 1 = 0) effects at the level of receptors. Receptors are mainly proteins, such as enzymes (acetylcholinesterase, angiotensin-converting enzyme, for example), transport proteins (digitalis and Na+/K+ATPase), structural proteins (colchicine and tubulin), or ion channels (Class I antiarrhythmics and voltage-dependent sodium channels). Large families of receptors to drugs involve signal transduction pathways and changes in intracellular second messenger concentrations (autonomic nervous system drugs and α, β, muscarinic receptors, for example). Finally, even less understood are interactions at the level of nucleic acids such as DNA and RNA, which can change the levels of expression of key proteins in target tissues (tolerance, tachyphylaxis of numerous central nervous system drugs).

https://news.1rj.ru/str/ppdprogram

FIP_WPD_banner_800x800_OCo_1.png