فوری
نتایج اولیه کارایی و ایمنی واکسن کوید-۱۹ مربوط به آکسفورد/آسترازنکا در چهار ترایال تصادفی سازی شده و همراه با کورسازی در برزیل، آفریقای جنوبی و انگلستان در لنست منتشر شد:
در بیماران دریافت کننده دو دوز استاندارد واکسن، کارایی ۶۲/۱٪ بوده است.
بیمارانی که دوز کم و سپس دوز استاندارد را دریافت کرده اند، تاثیرگذاری واکسن ۹۰٪ گزارش شده است و
کارایی کلی برابر با ۷۰/۴٪ بوده است.
بعد از ۲۱ روز از دوز اول، ده مورد (شامل دو مورد شدید که یک نفر فوت شده است) کوید-۱۹ بستری در بیمارستان شده اند که همگی در گروه کنترل بوده اند. واکسن می تواند در دمای دو تا هشت درجه سانتی گراد نگهداری و توزیع شود.
۱۷۵ عارضه شدید در ۱۶۸ نفر (شامل ۸۴ مورد در افراد واکسینه شده) دیده شده است. احتمال ارتباط transverse myelitis باواکسن هنوز وجود دارد.
واکسن آسترازنکا پروفایل ایمنی قابل قبول و در مقابل موارد علامت دار کورد-۱۹ تاثیرگذار می باشد. ترایال این واکسن هنوز ادامه دارد. فعلا از این داده ها احتمالا برای گرفتن مجوز اضطراری می توان استفاده کرد.
هنوز ترایالهای مودرنا و فایزر منتشر نشده است
نتایج اولیه کارایی و ایمنی واکسن کوید-۱۹ مربوط به آکسفورد/آسترازنکا در چهار ترایال تصادفی سازی شده و همراه با کورسازی در برزیل، آفریقای جنوبی و انگلستان در لنست منتشر شد:
در بیماران دریافت کننده دو دوز استاندارد واکسن، کارایی ۶۲/۱٪ بوده است.
بیمارانی که دوز کم و سپس دوز استاندارد را دریافت کرده اند، تاثیرگذاری واکسن ۹۰٪ گزارش شده است و
کارایی کلی برابر با ۷۰/۴٪ بوده است.
بعد از ۲۱ روز از دوز اول، ده مورد (شامل دو مورد شدید که یک نفر فوت شده است) کوید-۱۹ بستری در بیمارستان شده اند که همگی در گروه کنترل بوده اند. واکسن می تواند در دمای دو تا هشت درجه سانتی گراد نگهداری و توزیع شود.
۱۷۵ عارضه شدید در ۱۶۸ نفر (شامل ۸۴ مورد در افراد واکسینه شده) دیده شده است. احتمال ارتباط transverse myelitis باواکسن هنوز وجود دارد.
واکسن آسترازنکا پروفایل ایمنی قابل قبول و در مقابل موارد علامت دار کورد-۱۹ تاثیرگذار می باشد. ترایال این واکسن هنوز ادامه دارد. فعلا از این داده ها احتمالا برای گرفتن مجوز اضطراری می توان استفاده کرد.
هنوز ترایالهای مودرنا و فایزر منتشر نشده است
این نامه می گوید، داروی سوفوسبویر/داکلاتاسویر (سووداک) فقط باید به بیماران هپاتیت سی داده شود و شرایط خاص تحویل این دارو را توضیح می دهد.
چند ماه است که تهیه دارو برای بیماران هپاتیت سی مشکل شده است.
پی نوشت: ساینتومتریکس نمی تواند موثق بودن این نامه ارسالی توسط یکی از اساتید همراه کانال و میزان کارایی آن را تایید کند.
چند ماه است که تهیه دارو برای بیماران هپاتیت سی مشکل شده است.
پی نوشت: ساینتومتریکس نمی تواند موثق بودن این نامه ارسالی توسط یکی از اساتید همراه کانال و میزان کارایی آن را تایید کند.
دو نفر از دریافت کنندگان واکسن فایزر در انگلستان که هر دو از پرسنل بهداشتی و درمانی بوده اند و هر دو سابقه واکنش حساسیتی داشته اند، بعد از دریافت واکسن، دچار واکنش آلرژیک شده اند. حال عمومی هر دو خوب است.
گفته می شود افرادی که سابقه واکنش آلرژیک قابل توجه دارند نباید واکسن را دریافت کنند و از طرفی به خاطر احتمال شوک آنافیلاکسی واکسن باید حتما در محیط درمانی تزریق شود.
در ترایال واکسن فایزر افرادی که سایقه حساسیت به واکسن داشته اند یا سابقه هر گونه حساسیت به اجزای تشکیل دهنده واکسن را داشته اند وارد مطالعه نشده اند.
گفته می شود افرادی که سابقه واکنش آلرژیک قابل توجه دارند نباید واکسن را دریافت کنند و از طرفی به خاطر احتمال شوک آنافیلاکسی واکسن باید حتما در محیط درمانی تزریق شود.
در ترایال واکسن فایزر افرادی که سایقه حساسیت به واکسن داشته اند یا سابقه هر گونه حساسیت به اجزای تشکیل دهنده واکسن را داشته اند وارد مطالعه نشده اند.
در مورد واکسن Sinopharm چین:
از ویروس غیر فعال شده می باشد.
در دو دوز زده می شود.
نیاز به شرایط نگهداری فریز شدن ندارد و می تواند در بخچال معمولی نگهداری شود. از این نظر مشابه واکسن آکسفورد و جانسون اند جانسون می باشد.
میزان کارایی کلی آن ۸۶٪ می باشد. کمتر از مودرنا (۹۴/۵٪) و فایزر (۹۵٪) و بیشتر از آسترازنکا (۷۰٪)
همچنین میزان کارایی آن در جلوگیری از موارد متوسط و شدید ۱۰۰٪ می باشد.
گزارشی از عوارض جدی نیز از آن نشده است.
قرار هست تا در امارات (به دنبال تاییدیه اضطراری) به شکل عمومی از آن استفاده شود و تا به حال چند نفر از مسئولین کشور امارات آن را دریافت کرده اند.
۱۰ میلیون دوز نیز توسط مراکش سفارش داده شده است. فاز سوم ترایال این واکسن در بحرین، پرو، مصر و آرژانتین در حال انجام است. دیگر واکسن چینی Sinovac در مراحل نهایی ترایال خود در ترکیه و برزیل و اندونزی می باشد.
از ویروس غیر فعال شده می باشد.
در دو دوز زده می شود.
نیاز به شرایط نگهداری فریز شدن ندارد و می تواند در بخچال معمولی نگهداری شود. از این نظر مشابه واکسن آکسفورد و جانسون اند جانسون می باشد.
میزان کارایی کلی آن ۸۶٪ می باشد. کمتر از مودرنا (۹۴/۵٪) و فایزر (۹۵٪) و بیشتر از آسترازنکا (۷۰٪)
همچنین میزان کارایی آن در جلوگیری از موارد متوسط و شدید ۱۰۰٪ می باشد.
گزارشی از عوارض جدی نیز از آن نشده است.
قرار هست تا در امارات (به دنبال تاییدیه اضطراری) به شکل عمومی از آن استفاده شود و تا به حال چند نفر از مسئولین کشور امارات آن را دریافت کرده اند.
۱۰ میلیون دوز نیز توسط مراکش سفارش داده شده است. فاز سوم ترایال این واکسن در بحرین، پرو، مصر و آرژانتین در حال انجام است. دیگر واکسن چینی Sinovac در مراحل نهایی ترایال خود در ترکیه و برزیل و اندونزی می باشد.
بعد از انگلستان و بحرین، کانادا هم واکسن فایزر را تایید کرد.
فردا هم جلسه تاریخی سازمان غذا و داروی آمریکا برای این واکسن برگزار میشود.
فردا هم جلسه تاریخی سازمان غذا و داروی آمریکا برای این واکسن برگزار میشود.
در تاریخ 15 ماه May، به دستور ترامپ، Operation Warp Speed یا OWS در جهت سریعتر تولید کردن و تایید کردن واکسن کرونا به کمک بخش خصوصی و دولتی ایجاد شد. هدف فراهم آوردن 300 میلیون دوز واکسن با در دسترس بودن دوز اول تا ژانویه 2021 می باشد. کنگره آمریکا به طور مستقیم تقریبا 10 میلیارد دلار بودجه تکمیلی برای این موضوع در اختیار گذاشته است. این پروژه توسط وزارت بهداشت (CDC و NIH و ...) و وزارت دفاع آمریکا رهبری می شود.
✅ سی ام ماه مارس: 456 میلیون دلار برای Johnson & Johnson
✅ شانزدهم ماه آوریل: 483 میلیون دلار برای Moderna در 26 ژولای هم 472 میلیون دلار دیگر هم اضافه شده است.
✅ بیست و یکم ماه may: مقدار 1.2 میلیارد دلار برای AstraZeneca تا 300 میلیون دوز از واکسن برای آمریکا
✅ هفتم ژولای: مقدار 1.6 میلیارد دلار Novavax برای دریافت 100 میلیون دوز واکسن
✅ بیست و دوم ژولای: مقدار 1.95 میلیارد دلار برای تولید و توزیع برای فایزر برای 100 میلیون دوز
✅ سی و یکم ژولای: تقریبا دو میلیارد دلار برای Sanofi and GlaxoSmithKline برای 100 میلیون دوز
✅ پنجم آگوست: تقریبا یک میلیارد دلار برای Johnson & Johnson برای تولید و تحویل برای 100 میلیون دوز
✅ یازدهم آگوست: 1.5 میلیارد دلار برای Moderna برای تولید و تحویل برای 100 میلیون دوز.
علاوه بر اینها قراردادهای مربوط به تولید و توزیع واکسن با شرکت های مختلف نیز مشخص است.
✅ سی ام ماه مارس: 456 میلیون دلار برای Johnson & Johnson
✅ شانزدهم ماه آوریل: 483 میلیون دلار برای Moderna در 26 ژولای هم 472 میلیون دلار دیگر هم اضافه شده است.
✅ بیست و یکم ماه may: مقدار 1.2 میلیارد دلار برای AstraZeneca تا 300 میلیون دوز از واکسن برای آمریکا
✅ هفتم ژولای: مقدار 1.6 میلیارد دلار Novavax برای دریافت 100 میلیون دوز واکسن
✅ بیست و دوم ژولای: مقدار 1.95 میلیارد دلار برای تولید و توزیع برای فایزر برای 100 میلیون دوز
✅ سی و یکم ژولای: تقریبا دو میلیارد دلار برای Sanofi and GlaxoSmithKline برای 100 میلیون دوز
✅ پنجم آگوست: تقریبا یک میلیارد دلار برای Johnson & Johnson برای تولید و تحویل برای 100 میلیون دوز
✅ یازدهم آگوست: 1.5 میلیارد دلار برای Moderna برای تولید و تحویل برای 100 میلیون دوز.
علاوه بر اینها قراردادهای مربوط به تولید و توزیع واکسن با شرکت های مختلف نیز مشخص است.
متاآنالیز مجله ی Nature Communications روی بیش از 3 میلیون فرد کوید-19 از کل دنیا نشان می دهد که هر چند بین میزان مردان و زنان مبتلا به کوید-19 تفاوتی وجود ندارد اما شانس بستری در ICU و مرگ در مبتلایان مرد به ترتیب تقریبا 3 و 1.4 برابر بیشتر از زنان است
گزارش سی دی سی آمریکا: کوید-19 تقریبا یکماه قبل تر از زمان گزارش رسمی در چین، در ایتالیا وجود داشته است.
گزارش CDC این بار نشان از وجود RNA ویروس کوید19 در نمونه سواب حلق دهانی یک کودک 4 ساله در میلان ایتالیا در اوایل دسامبر 2019 دارد و این تقریبا سه ماه زودتر از گزارش اولین مورد رسمی در ایتالیاست. البته کودک از اواخر نوامبر بیمار شده بوده است و نمونه 5 دسامبر گرفته شده است و به این شکل گزارش این مورد را از یکماه قبل از گزارش رسمی چین می توان دانست.
در مورد خود چین هم مستند 117 صفحه ای درز یافته از چین و بررسی شده از CNN نشان می داد که این کشور در اوایل پاندمی به شکل وسیعی تعداد موارد کرونا و مرگ ناشی از آن را کمتر گزارش می کرده است. از طرفی تعداد بسیار بالای بیماران با علائم شبه آنفولانزا (و تست منفی آنفولانزا) را در دسامبر ۲۰۱۹ داشته است.
از طرفی یک مطالعه مدل سازی نشان می دهد که اولین مورد کوید-19 در چین مربوط به اواخر دسامبر نبوده، بلکه اولین مورد در استان هوبای مربوط به زمانی بین میانه اکتبر تا میانه نوامبر بوده است.
اینجا در این پست هم اطلاعاتی در مورد "ویروس کرونا از چه زمانی در کجا وجود داشته است؟" قرار دارد
گزارش CDC این بار نشان از وجود RNA ویروس کوید19 در نمونه سواب حلق دهانی یک کودک 4 ساله در میلان ایتالیا در اوایل دسامبر 2019 دارد و این تقریبا سه ماه زودتر از گزارش اولین مورد رسمی در ایتالیاست. البته کودک از اواخر نوامبر بیمار شده بوده است و نمونه 5 دسامبر گرفته شده است و به این شکل گزارش این مورد را از یکماه قبل از گزارش رسمی چین می توان دانست.
در مورد خود چین هم مستند 117 صفحه ای درز یافته از چین و بررسی شده از CNN نشان می داد که این کشور در اوایل پاندمی به شکل وسیعی تعداد موارد کرونا و مرگ ناشی از آن را کمتر گزارش می کرده است. از طرفی تعداد بسیار بالای بیماران با علائم شبه آنفولانزا (و تست منفی آنفولانزا) را در دسامبر ۲۰۱۹ داشته است.
از طرفی یک مطالعه مدل سازی نشان می دهد که اولین مورد کوید-19 در چین مربوط به اواخر دسامبر نبوده، بلکه اولین مورد در استان هوبای مربوط به زمانی بین میانه اکتبر تا میانه نوامبر بوده است.
اینجا در این پست هم اطلاعاتی در مورد "ویروس کرونا از چه زمانی در کجا وجود داشته است؟" قرار دارد
فوری
بعد از نشر نتایج مربوط به واکسن آکسفورد در لنست، مقاله ی واکسن فایزر/بیو ان تک هم در نیوانگلند منتشر شد.
این همان واکسنی که قرار است امروز سازمان غذا و داروی آمریکا تاییده ی آن را بررسی کند و البته از آن اطلاعات بسیار بیشتری از مقاله فعلی بواسطه FDA داریم.
مطالعه یک ترایال تصادفی سازی شده همراه با کورسازی برای شرکت کنندگان بوده است. دو دوز واکسن به فاصله ی 21 روز زده می شده است. تعداد 21720 نفر واکسن و 21728 نفر پلاسبو دریافت کرده اند. شرکت کنندگان حداقل 16 سال سن داشته اند
حداقل بعد از یک هفته از دریافت دوز دوم، هشت مورد کوید-19 در گروه واکسن و 162 مورد در گروه پلاسبو بوده اند. (درصد تاثیرگذاری واکسن:95% با فاصله اطمینان 90.3 تا 97.6%)
تاثیرگذاری مشابه و عموما بین 90 تا 100 درصد در بین گروههای مختلف از نظر جنس، سن و نژاد و بیماری زمینه ای و شاخص توده بدنی وجود داشته است.
در بین ده مورد کوید19 شدید بعد از دوز اول، 9 مورد در گروه پلاسبو رخ داده است و یک مورد هم در گروه واکسن.
بروز عوارض جدی کم و بین گروه واکسن و پلاسبو مشابه بوده است. درد متوسط تا شدید محل تزریق، خستگی و سر درد جزو عوارض کوتاه مدت تزریق واکسن بوده است.
این یک موفقیت بزرگ است. البته همچنان مشکل مهم این واکسن شرایط نگهداری آن در دمای منفی 70 درجه سانتی گراد است. اما هنوز سوالاتی باقیمانده است:
آیا واکسن از موارد بدون علامت و از انتقال هم جلوگیری می کند؟ تا چه مدت می تواند موثر باقی بماند؟ در مورد کودکان، خانم باردار، افراد داری نقص ایمنی چطور؟ اگر فردی دوز دوم را نزند چه می شود؟ایا عوارض بیشتری با پیگیری بیشتر رخ خواهد داد؟
بعد از نشر نتایج مربوط به واکسن آکسفورد در لنست، مقاله ی واکسن فایزر/بیو ان تک هم در نیوانگلند منتشر شد.
این همان واکسنی که قرار است امروز سازمان غذا و داروی آمریکا تاییده ی آن را بررسی کند و البته از آن اطلاعات بسیار بیشتری از مقاله فعلی بواسطه FDA داریم.
مطالعه یک ترایال تصادفی سازی شده همراه با کورسازی برای شرکت کنندگان بوده است. دو دوز واکسن به فاصله ی 21 روز زده می شده است. تعداد 21720 نفر واکسن و 21728 نفر پلاسبو دریافت کرده اند. شرکت کنندگان حداقل 16 سال سن داشته اند
حداقل بعد از یک هفته از دریافت دوز دوم، هشت مورد کوید-19 در گروه واکسن و 162 مورد در گروه پلاسبو بوده اند. (درصد تاثیرگذاری واکسن:95% با فاصله اطمینان 90.3 تا 97.6%)
تاثیرگذاری مشابه و عموما بین 90 تا 100 درصد در بین گروههای مختلف از نظر جنس، سن و نژاد و بیماری زمینه ای و شاخص توده بدنی وجود داشته است.
در بین ده مورد کوید19 شدید بعد از دوز اول، 9 مورد در گروه پلاسبو رخ داده است و یک مورد هم در گروه واکسن.
بروز عوارض جدی کم و بین گروه واکسن و پلاسبو مشابه بوده است. درد متوسط تا شدید محل تزریق، خستگی و سر درد جزو عوارض کوتاه مدت تزریق واکسن بوده است.
این یک موفقیت بزرگ است. البته همچنان مشکل مهم این واکسن شرایط نگهداری آن در دمای منفی 70 درجه سانتی گراد است. اما هنوز سوالاتی باقیمانده است:
آیا واکسن از موارد بدون علامت و از انتقال هم جلوگیری می کند؟ تا چه مدت می تواند موثر باقی بماند؟ در مورد کودکان، خانم باردار، افراد داری نقص ایمنی چطور؟ اگر فردی دوز دوم را نزند چه می شود؟ایا عوارض بیشتری با پیگیری بیشتر رخ خواهد داد؟
Scientometrics
فوری بعد از نشر نتایج مربوط به واکسن آکسفورد در لنست، مقاله ی واکسن فایزر/بیو ان تک هم در نیوانگلند منتشر شد. این همان واکسنی که قرار است امروز سازمان غذا و داروی آمریکا تاییده ی آن را بررسی کند و البته از آن اطلاعات بسیار بیشتری از مقاله فعلی بواسطه FDA…
جلسه تاریخی بررسی واکسن فایزر توسط FDA در حال برگزاری است:
لینک مشاهده آنلاین جلسه:
https://www.youtube.com/watch?v=owveMJBTc2I&feature=youtu.be
لینک مشاهده آنلاین جلسه:
https://www.youtube.com/watch?v=owveMJBTc2I&feature=youtu.be
YouTube
Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee - 12/10/2020
The U.S. Food and Drug Administration has scheduled a meeting of its Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) on Dec. 10 to discuss the request for emergency use authorization (EUA) of a COVID-19 vaccine from Pfizer, Inc. in partnership…
گزارش به روز شده ی CNN:
In an Iranian intensive care unit, doctors grapple with Covid-19 and US sanctions
کرونا در ایران و همراهی آن با تحریم ها و فشارهای ترامپ شرایط ایران را متفاوت کرده است.
In an Iranian intensive care unit, doctors grapple with Covid-19 and US sanctions
کرونا در ایران و همراهی آن با تحریم ها و فشارهای ترامپ شرایط ایران را متفاوت کرده است.
بر اساس مستندات منتشر شده از فایزر، تعداد شش مرگ در ترایال واکسن مربوطه گزارش شده است.
چهار مرگ در گروه پلاسبو و دو مرگ در گروه واکسن بوده است. هیچ کدام از مرگ ها مرتبط به تزریق واکسن نبوده است.
چهار مرگ در گروه پلاسبو و دو مرگ در گروه واکسن بوده است. هیچ کدام از مرگ ها مرتبط به تزریق واکسن نبوده است.
#فوری
بالاخره بعد از بیش از هشت ساعت ارائه داده، بحث و مناظره در مورد واکسن فایزر (مثل واکسیناسیون در افراد با سن ۱۶ یا ۱۷ سال، واکنش آلرژیک شدید و واکسیناسیون حین بارداری و شیردهی) کمیته ی مشورت دهنده به سازمان غذا و داروی آمریکا در مورد واکسنها و محصولات بیولوژیک مرتبط، (VRBPAC) با ۷۷٪ رای مثبت (۱۷ نفر رای مثبت، ۴ نفر رای منفی و یک نفر ممتنع)، به این سازمان (FDA) پیشنهاد داد تا به واکسن فایزر/بیو ان تک اجازه استفاده اورژانسی (EUA) داده شود.
وجود افراد با سن ۱۶ یا ۱۷ سال در این مجوز، احتمالا بیشترین تاثیر روی رای منفی را داشته است. این گروه سنی شامل ۱۵۳ نفر در ترایال بوده اند و در نتیجه از این گروه داده کمی در دسترس بوده است.
اگر چه FDA مجبور نیست تا حتما از نظرات این کمیته مشورتی استفاده کند، اما به شکل معمول این انتظار می رود تا واکسن مجوز لازم را از معتبرترین نهاد نظارتی مربوطه در دنیا در مدت زمان کوتاهی دریافت کند.
@Scientometric
بالاخره بعد از بیش از هشت ساعت ارائه داده، بحث و مناظره در مورد واکسن فایزر (مثل واکسیناسیون در افراد با سن ۱۶ یا ۱۷ سال، واکنش آلرژیک شدید و واکسیناسیون حین بارداری و شیردهی) کمیته ی مشورت دهنده به سازمان غذا و داروی آمریکا در مورد واکسنها و محصولات بیولوژیک مرتبط، (VRBPAC) با ۷۷٪ رای مثبت (۱۷ نفر رای مثبت، ۴ نفر رای منفی و یک نفر ممتنع)، به این سازمان (FDA) پیشنهاد داد تا به واکسن فایزر/بیو ان تک اجازه استفاده اورژانسی (EUA) داده شود.
وجود افراد با سن ۱۶ یا ۱۷ سال در این مجوز، احتمالا بیشترین تاثیر روی رای منفی را داشته است. این گروه سنی شامل ۱۵۳ نفر در ترایال بوده اند و در نتیجه از این گروه داده کمی در دسترس بوده است.
اگر چه FDA مجبور نیست تا حتما از نظرات این کمیته مشورتی استفاده کند، اما به شکل معمول این انتظار می رود تا واکسن مجوز لازم را از معتبرترین نهاد نظارتی مربوطه در دنیا در مدت زمان کوتاهی دریافت کند.
@Scientometric
Scientometrics pinned «#فوری بالاخره بعد از بیش از هشت ساعت ارائه داده، بحث و مناظره در مورد واکسن فایزر (مثل واکسیناسیون در افراد با سن ۱۶ یا ۱۷ سال، واکنش آلرژیک شدید و واکسیناسیون حین بارداری و شیردهی) کمیته ی مشورت دهنده به سازمان غذا و داروی آمریکا در مورد واکسنها و محصولات…»
انتظار میرود تا همین امروز، سازمان غذا و داوری آمریکا به واکسن فایزر مجوز استفاده اضطراری دهد.
ترامپ هم در توییتر خود به FDA گفته است که بازی کردن را متوقف و نجات جان بیماران را آغاز کنید
ترامپ هم در توییتر خود به FDA گفته است که بازی کردن را متوقف و نجات جان بیماران را آغاز کنید
فوری: مقاله داروی Baricitinib در نیوانگلند منتشر شد.
در مقایسه با داروی رمدسیویر، ترکیب داروی رمدسیویر همراه با Baricitinib در کاهش مدت زمان بهبودی و سرعت بخشیدن به بهتر شدن وضعیت بالینی در بیماران کوید-19 موثرتر است. این موضوع به خصوص در مورد بیماران دریافت کننده اکسیژن به شکل high-flow و noninvasive ventilation قابل توجه است. همچنین این ترکیب دارویی با عوارض کمتر همراه بوده است.
نوع مطالعه: کار آزمایی بالینی دو سو کور همراه با تصادفی سازی
پیامدهای اندازه گیری شده: مدت زمان بهبودی و وضعیت بالینی در روز پانزدهم.
مجله منتشر کننده ی مقاله: نیوانگلند
حجم نمونه: 515 بیمار در گروه دریافت کننده ی رمدسیویر همراه با Baricitinib و 518 نفر در گروه کنترل.
نتایج: مدت زمان بهبودی 7 روز برای گروه مداخله و 8 روز برای کنترل (نسبت خطر معنادار). این اعداد برای بیماران دریافت کننده ی اکسیژن به شکل high-flow و noninvasive ventilation در گروه مداخله و کنترل 10 و 18 روز بوده است.
همچنین 30% شانس بهبودی در وضعیت بالینی در روز 15 ام در گروه مداخله بیشتر بوده است. (نسبت شانس معنادار).
مرگ و میر 28 روزه در گروه مداخله و کنترل به ترتیب 5.1% و 7.8% بوده است (اختلاف غیر معنادار)
عوارض نیز در گروه مداخله کمتر بوده است.
استفاده از ترکیب این دو دارو تاییدیه اضطراری سازمان غذا و دارو را گرفته است و همچنین در گایدلاین موسسه ملی سلامت آمریکا هم در شرایطی توصیه به استفاده از آن شده است. در این مورد پست های زیر را بخوانید:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/2665
https://news.1rj.ru/str/scientometric/2559
https://news.1rj.ru/str/scientometric/2506
بر این اساس ترکیب این دو دارو می تواند در بیماران کوید-۱۹ بزرگسال و اطفال (با حداقل ۲ سال) که به اکسیژن مکمل ، تهویه مکانیکی و یا ECMO نیاز دارند استفاده شود. عوارض جدی احتمالی داروی Olumiant شامل ترومبوزهای وریدی مثل آمبولی ریه و عفونتهای جدی می باشد. این دارو برای بیماران با سل فعال، روی دیالیز، دارای بیماری کلیوی پیشرفته یا با آسیب حاد کلیوی توصیه نمی شود. داروی baricitinib فعلا به عنوان تک درمان نباید در کوید-۱۹ استفاده شود. این دارو قبلا مورد تایید FDA بوده و به صورت قرصی با نام تجاری Olumiant برای درمان آرتریت روماتوئید فروخته می شده است. در شرایط نادری که کورتون در دسترس نیست و توصیه به استفاده از دگزامتازون و رمدسیویر با هم می شود، (بیمار بستری و و نیازمند اکسیژن به غیر از تهیه مکانیکی و ECMO)، از ترکیب رمدسیویر و Baricitinib می توان استفاده کرد. استفاده به صورت خوارکی 4 میلی گرم و روزانه برای 14 روز یا تا زمان ترخیص است.
در مقایسه با داروی رمدسیویر، ترکیب داروی رمدسیویر همراه با Baricitinib در کاهش مدت زمان بهبودی و سرعت بخشیدن به بهتر شدن وضعیت بالینی در بیماران کوید-19 موثرتر است. این موضوع به خصوص در مورد بیماران دریافت کننده اکسیژن به شکل high-flow و noninvasive ventilation قابل توجه است. همچنین این ترکیب دارویی با عوارض کمتر همراه بوده است.
نوع مطالعه: کار آزمایی بالینی دو سو کور همراه با تصادفی سازی
پیامدهای اندازه گیری شده: مدت زمان بهبودی و وضعیت بالینی در روز پانزدهم.
مجله منتشر کننده ی مقاله: نیوانگلند
حجم نمونه: 515 بیمار در گروه دریافت کننده ی رمدسیویر همراه با Baricitinib و 518 نفر در گروه کنترل.
نتایج: مدت زمان بهبودی 7 روز برای گروه مداخله و 8 روز برای کنترل (نسبت خطر معنادار). این اعداد برای بیماران دریافت کننده ی اکسیژن به شکل high-flow و noninvasive ventilation در گروه مداخله و کنترل 10 و 18 روز بوده است.
همچنین 30% شانس بهبودی در وضعیت بالینی در روز 15 ام در گروه مداخله بیشتر بوده است. (نسبت شانس معنادار).
مرگ و میر 28 روزه در گروه مداخله و کنترل به ترتیب 5.1% و 7.8% بوده است (اختلاف غیر معنادار)
عوارض نیز در گروه مداخله کمتر بوده است.
استفاده از ترکیب این دو دارو تاییدیه اضطراری سازمان غذا و دارو را گرفته است و همچنین در گایدلاین موسسه ملی سلامت آمریکا هم در شرایطی توصیه به استفاده از آن شده است. در این مورد پست های زیر را بخوانید:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/2665
https://news.1rj.ru/str/scientometric/2559
https://news.1rj.ru/str/scientometric/2506
بر این اساس ترکیب این دو دارو می تواند در بیماران کوید-۱۹ بزرگسال و اطفال (با حداقل ۲ سال) که به اکسیژن مکمل ، تهویه مکانیکی و یا ECMO نیاز دارند استفاده شود. عوارض جدی احتمالی داروی Olumiant شامل ترومبوزهای وریدی مثل آمبولی ریه و عفونتهای جدی می باشد. این دارو برای بیماران با سل فعال، روی دیالیز، دارای بیماری کلیوی پیشرفته یا با آسیب حاد کلیوی توصیه نمی شود. داروی baricitinib فعلا به عنوان تک درمان نباید در کوید-۱۹ استفاده شود. این دارو قبلا مورد تایید FDA بوده و به صورت قرصی با نام تجاری Olumiant برای درمان آرتریت روماتوئید فروخته می شده است. در شرایط نادری که کورتون در دسترس نیست و توصیه به استفاده از دگزامتازون و رمدسیویر با هم می شود، (بیمار بستری و و نیازمند اکسیژن به غیر از تهیه مکانیکی و ECMO)، از ترکیب رمدسیویر و Baricitinib می توان استفاده کرد. استفاده به صورت خوارکی 4 میلی گرم و روزانه برای 14 روز یا تا زمان ترخیص است.
Scientometrics
انتظار میرود تا همین امروز، سازمان غذا و داوری آمریکا به واکسن فایزر مجوز استفاده اضطراری دهد. ترامپ هم در توییتر خود به FDA گفته است که بازی کردن را متوقف و نجات جان بیماران را آغاز کنید
کاخ سفید به کمیسیونر سازمان غذا و داروی آمریکا: یا تا آخر امروز به فایزر مجوز بده یا استعفای خودت را بنویس.
دخالت سیاست در علم که می تواند اعتماد مردم به واکسن را کم کند
دخالت سیاست در علم که می تواند اعتماد مردم به واکسن را کم کند
در مطالعه واکسن استرالیا مشاهده شده است که در برخی افراد تست HIV به صورت کاذب مثبت می شود. یک قسمت کوچک در این واکسن از ویروس HIV گرفته می شود که البته عفونت زا نیست. ظاهرا این موضوع باعث مثبت کاذب شدن تست HIV و ایجاد نوعی پاسخ آنتی بادی شده است. این در حالی است که شواهد نشان داده است که واکسن تاثیر گذاری و ایمنی خوبی داشته است. به هر حال مطالعه این واکسن در استرالیا متوقف شد
مواد تشکیل دهنده واکسن کرونا فایزر کدامند؟
Active Ingredient:
nucleoside-modified messenger RNA (modRNA) encoding the viral spike glycoprotein (S) of SARS-CoV-2
Lipids:
(4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis (ALC-3015)
(2- hexyldecanoate),2-[(polyethylene glycol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamide (ALC-0159)
1,2-distearoyl-snglycero-3-phosphocholine (DPSC)
cholesterol
Salts
potassium chloride
monobasic potassium phosphate
sodium chloride
basic sodium phosphate dihydrate
Other
sucrose
البته در این بین میکروچیپ کارگذاشته توسط بیل گیتس نیست!
Active Ingredient:
nucleoside-modified messenger RNA (modRNA) encoding the viral spike glycoprotein (S) of SARS-CoV-2
Lipids:
(4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis (ALC-3015)
(2- hexyldecanoate),2-[(polyethylene glycol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamide (ALC-0159)
1,2-distearoyl-snglycero-3-phosphocholine (DPSC)
cholesterol
Salts
potassium chloride
monobasic potassium phosphate
sodium chloride
basic sodium phosphate dihydrate
Other
sucrose
البته در این بین میکروچیپ کارگذاشته توسط بیل گیتس نیست!
پیوند مدفوع می تواند پاسخ به درمان را در بیماران مبتلا به ملانوم متاستایک افزایش دهد.
این نتیجه ی مطالعه ی کاآزمایی بالینی فاز یک بر روی ده بیمار مبتلا به ملانوم متاستایک مقاوم به anti-PD-1، با استفاده از اینداکشن مجدد anti-PD-1 immunotherapy و پیوند مدفوع می باشد.
این نتیجه ی مطالعه ی کاآزمایی بالینی فاز یک بر روی ده بیمار مبتلا به ملانوم متاستایک مقاوم به anti-PD-1، با استفاده از اینداکشن مجدد anti-PD-1 immunotherapy و پیوند مدفوع می باشد.
مطالعه ی واکسن مربوط به شرکتهای Sanofi و GlaxoSmithKline به دلیل ایجاد پاسخ ایمنی ناکافی در افراد مسن با شکست مواجه شده است که باعث می شود تهیه واکسن توسط این گروه تا نیمه دوم 2021 به تعویق بیفتد. این دو از شرکت های بزرگ واکسن سازی دنیا هستند و برای تولید واکسن با آمریکا و انگلستان و ... قرار داد داشته اند. این گروه قرار است تا مطالعه دیگری از فاز دوم را برای این واکسن در فوریه آغاز کنند. از طرفی سانوفی با Translate Bio در حال ساخت واکسن دیگری با فناوری RNA پیام رسان می باشد.