مطالعه ی کوهورت آینده نگر در آمریکا برای بررسی اثربخشی واکسنهای فایزر و مادرنا بر عفونت و بیماری کووید-۱۹ (یعنی حتی موارد بدون علامت) در فاصله ی ۱۴ دسامبر ۲۰۲۰ تا ۱۰ آوریل ۲۰۲۱ بر روی جمعیت ۳۹۷۵ نفری از پرسنل بهداشتی درمانی و ... انجام شده و از آنها به صورت هفتگی تست کووید-۱۹ گرفته شده است.

تاثیرگذاری این واکسنها ۹۱٪ برآورد شده است و بعد از دز اول تا کمتر از ۱۴ روز از دز دوم، تاثیرگذاری ۸۱٪ گزارش شده است.

تست مثبت در ۲۰۴ نفر (۵٪) گزارش شده است. از این تعداد فقط ۵ نفر به صورت کامل واکسینه شده بوده اند، ۱۱ نفر نیز ۱۴ روز از دز اولشان گذشته بوده و هنوز ۱۴ روز از دز دومشان نگذشته بوده است. ۳۲ نفر هم کمتر از ۱۴ روز از دز اولشان گذشته بوده است. ۱۵۶ نفر نیز واکسن دریافت نکرده بودند.

میزان وایرال لود در افراد با کووید-۱۹ که واکسن زده بوه اند نسبت به افراد بدون واکسن ۴۰٪ کمتر بوده است. ریسک تب و مدت علائم هم کمتر بوده است.

نتایج اولیه یک کاندید واکسن با نام ZyCoV-D با پلتفورم Plasmid DNA برای کووید-۱۹ از Zydus Cadila از هند که ترایال آن روی ۲۸ هزار نفر (شامل حدود ۱۰۰۰ نفر ۱۲ تا ۱۸ سال) در ۵۰ مرکز از هند انجام شده، اعلام شده و بر اساس آن تاثیرگذاری ۶۶/۶ ٪ داشته است و از هند درخواست مجوز اضطراری کرده است. واکسن در سه دز زده می‌شود. موردی از بیماری شدید و مرگ بعد از دز دوم در گروه واکسن دیده نشده و بعد از دز سوم مورد بیماری متوسط هم دیده نشده است.
هند تا به حال به واکسن خودش (کووکسین)، مادرنا، اسپوتنیک و استرازنکایی که خودش تولید می‌کند مجوز داده است.

گروههای مورد نظر انگلستان (فعلا) برای زدن دز سوم‌ واکسن کووید-۱۹ و همین طور واکسن سالیانه آنفولانزا از سپتامبر

مرحله اول:
as possible from September 2021

‏- بالای ۱۶ سال با بیماری تضعیف‌کننده‌ی ایمنی

‏- ساکنین خانه‌های سالمندان

‏- بالای ۷۰ سال

‏- بالای ۱۶ سال که وضعیت خاص و بسیار آسیب‌پذیر دارند.

‏- کادر درمان و خدمات اجتماعی در خط مقدم

و در مرحله دوم:
as soon as practicable after stage 1

‏- بالای ۵۰ سال

‏- ۱۶ تا ۴۹ سال که از افراد پر ریسک بیماری انفلوانزا و کووید هستند.

‏- افراد هم‌خانه‌ی اشخاص با بیماری تضعیف‌کننده‌ی امینی

Mehrnoosh

منفعت استفاده دز سوم برای افراد جوان با توجه به این که اکثرا در تابستان دز دوم را دریافت می‌کنند بعدا سنجیده می‌شود.

همزانی‌ واکسن انفولانزا و کووید-۱۹ هم در تریال نوواوکس در انگلستان بررسی شده است و نشان داده شده که زدن این دو واکسن با هم ایمن و ایمنی زاست و روی تاثیرگذاری هم تاثیر قابل توجهی ندارد

🔴 اعلام خبر خیز پنجم کووید-۱۹😔
برنامه ماسک‌ با توجه به افزایشی شدن روند بستری در کل کشور، این خبر را گفته و اعلام کرده از شنبه شهرستانهای بیشتری از جمله تهران در وضعیت قرمز قرار می‌گیرند. بستری در بیش از نیمی از استانهای کشور افزایشی شده است.

2 درصد از مردم ایران به صورت کامل (هر دو دز) علیه ویروس عامل کووید-19 واکسینه شده اند.

بر اساس آمار امروز، 5.28 درصد از مردم حداقل یک دز و 2.03 درصد نیز هر دو دز را دریافت کرده اند.

تقریبا 125 روز طول کشید تا یک درصد مردم کامل واکسینه شوند و این مقدار برای یک درصد دوم 17 روز طول کشیده است.

تقریبا 80 روز طول کشید تا یک درصد از مردم حداقل یک دز واکسن دریافت کنند. این مقدار برای درصدهای دوم، سوم، چهارم و پنجم به ترتیب 14، 9، 7 و 7 روز بوده است. از وقتی به پنج درصد هم رسیده ایم 25 روز لازم بوده تا به 5.28 درصد برای دریافت حداقل یک دز برسیم.

آمار امروز هم تزریق 6336 دز اول و 111127 دز اول را نشان می دهد.

متوسط تزریق در هفت روز گذشته نیز به 95483 دز رسیده است. این آمار برای دز اول 4331 دز است.

بدون در نظر گرفتن کاندید واکسن برکت که تعداد آن را (دز تحویل داده شده و تزریق شده) نمی دانیم، کل واکسن وارد شده به کشور برابر با 7847800 دز بوده و از این مقدار تا به حال 6150053 عدد تزریق شده و این بعنی 78% از واکسنهای وارد شده تزریق شده و 1697747 دز دیگر باقی مانده است.

لیست کامل مجلات ISI دارایImpact Factor
تشکر از استاد همراه کانال برای ارسال این فایل

هر روز رکوردهای جدیدی برای موارد ابتلای کووید-۱۹ در دنیا ثبت می‌شود.
به طور کلی کشورهای درگیر واریانت دلتا به دو دسته تقسیم می‌شوند یکی آنهایی که واکسیناسیون نسبتا بالایی دارند و موارد ابتلا در آنها افزایش داشته ولی مرگ و بستری به نسبت خیلی کمتر بالا رفته و دسته دوم کشورهایی هستند با پوشش واکسیناسیون کمتر که هم موارد ابتلا بیشتر بالا رفته و هم موارد مرگ و بستری خیلی بالا رفته است.

آمریکا ۱۸۱۰۱ مورد ابتلای جدید در ۲۴ ساعت گذشته داشته که بیشترین مقدار در تقریبا یکماه گذشته بوده است و ۲۷۵ مورد مرگ گزارش شده است.

اندونزی هم بیشترین رکورد تا الان را با ۲۴۸۳۶ مورد ابتلا و ۵۰۴ مرگ داشته است.

آفریقای جنوبی هم ۲۱۵۸۴ ابتلای جدید و ۳۸۲ مرگ گزارش کرده است.

روسیه هم بیشترین رکورد ابتلا از ژانویه را با ۲۳۵۴۳ مورد ابتلا داشته است و کورد مرگ ۶۷۲ مورد را داشته است.

اسکاتلند بیشترین رکورد ابتلا را با ۴۲۳۴ نفر داشته اما فقط ۶ مرگ گزارش شده است.

انگلستان هم بیشترین رکورد ابتلا از ژانویه را با حدود ۲۸ هزار مورد داشته اما فقط ۲۲ مرگ گزارش شده است.

در اسرائیل هم ۲۸۹ ابتلا گزارش شده است ولی هفت روز متوالی است که مرگ نداشته است.

روسیه هم این کار را در پیش گرفته تا افرادی که از واکسیناسیونشان حداقل شش ماه می‌گذارد (شامل افرادی که اسپوتنیک هم دریافت کرده اند) دز سوم بوستر را با هر کدام از چهار واکسن تایید شده در روسیه برای کووید-۱۹ دریافت کنند و این کار فعلا تا زمانی که ۶۰٪ از جامعه واکسن دریافت کنند ادامه پیدا می‌کند. گفته بودند این هدف ۶۰٪ تا پاییز محقق می‌شود ولی الان اعلام کرده اند که تا این تاریخ این هدف محقق نمی‌شود. در مورد اسپوتنیک هم گفته اند ایمنی ناشی از آن خیلی بیشتر از شش ماه باقی می‌ماند اما با وجود واریانتی مثل دلتا لازم است سطح آنتی بادی افراد بالا نگه داشته شود.

✨ انجمن علمی پزشکی اجتماعی ایران ✨
تقدیم می کند:
✍️ چالش های اخلاقی در تحقیق و توسعه و توزیع واکسن کرونا
✅ میهمان محترم برنامه: دکتر احسان شمسی گوشکی، استادیار اخلاق پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران، دبیر کمیته کشوری اخلاق در پژوهش‌های پزشکی
✅ مدیریت جلسه: دکتر پیمان سلامتی، استاد پزشکی اجتماعی دانشگاه علوم پزشکی تهران
💢 زمان، چهارشنبه ۱۶ تیر، ساعت ۲۱
💢 آدرس،
www.instagram.com/iacm.ir

بعد از ۵ روز تزریق روزانه واکسن کووید-۱۹ در کشور به مقدار حداقل ۹۵ هزار دز شامل سه روز بالای ۱۰۰ هزار دز، آمار امروز، تزریق ۵۱۵۲۰ دز شامل ۴۶۰۹ دز اول و ۴۶۹۱۱ دز دوم را نشان می دهد. متوسط تزریق دز اول و دوم در هفت روز گذشته به ترتیب ۴۴۵۲ و ۸۹۵۲۲ دز بوده است.

🔴 فهرست کل شهرستان‌هایی که از شنبه ۱۲ تیر ۱۴۰۰ در وضعیت قرمز قرار می‌گیرند:
استان اصفهان: اردستان
استان ایلام: مهران
استان بوشهر: تنگستان، جم، دشتی، دیلم، عسلویه، گناوه
استان تهران: اسلامشهر، بهارستان، پاکدشت، پردیس، تهران، دماوند، ری، شمیرانات، فیروزکوه، قرچک، ورامین
استان خراسان جنوبی: نهبندان
استان خراسان شمالی: اسفراین، بجنورد
استان خوزستان: امیدیه، اندیمشک
استان سیستان و بلوچستان: ایرانشهر، بمپور، خاش، زابل، زاهدان، زهک، سراوان، سرباز، میرجاوه، نیک شهر
استان فارس: جهرم، خنج، داراب، زرین دشت، قیر و کارزین، کازرون، کوار، گراش، لارستان، لامرد
استان کردستان: دهگلان
استان کرمان: ارزوئیه، بم، جیرفت، رابر، رفسنجان، رودبار جنوب، ریگان، سیرجان، عنبرآباد، فاریاب، فهرج، قلعه گنج، کرمان، کهنوج، منوجان، نرماشیر
استان کرمانشاه: گیلانغرب
استان کهگیلویه و بویر احمد: گچساران
استان گلستان: آزادشهر، علی آباد، گنبد کاووس، مینودشت
استان گیلان: آستارا
استان لرستان: پلدختر، خرم آباد
استان مازندران: آمل، چالوس، قائم شهر، محمودآباد
استان مرکزی: خمین
استان هرمزگان: بستک، بندر لنگه، بندرعباس، پارسیان، حاجی آباد، خمیر، رودان، سیریک، قشم، کیش، میناب
استان یزد: اردکان، تفت، خاتم، مهریز، میبد، یزد

پیش مقاله مطالعه دو سو‌کور فاز سوم واکسن کووکسین بهارت بایوتک هند (با نام‌BBV152) در ۲۵ بیمارستان در این کشور

✅ تاثیرگذاری علیه موارد علامت دار: ۷۷/۸ درصد و فاصله اطمینان ۹۵٪ (۶۵-۲ تا ۸۶/۴)

✅ تاثیرگذاری علیه موارد شدید: ۹۳/۴ درصد (۵۷/۱ تا ۹۹/۸)

✅ ۸۲۷۱ نفر تست ماهیانه داشته اند و تاثیرگذاری علیه موارد بدون علامت: ۶۳/۶ درصد (۲۹ تا ۸۲/۴)

✅ تاثیرگذاری علیه موارد علامت دار‌و غیر علامت دار: ۶۸/۸ (۴۶/۷ تا ۸۲/۵)

✅ تاثیرگذاری علیه واریانت دلتا: ۶۵/۲ درصد (۳۳/۱ تا ۸۳)

✅ تاثیرگذاری در سن بالای ۶۰ (۱۸۵۸ نفر)و کمتر از ۶۰ سال (۱۵۱۱۵ نفر) به ترتیب ۶۷/۸ (۸ تا ۹۰) و ۷۹/۴ (۶۶ تا ۸۸/۲)

✅ تاثیرگذاری در بیماران با حداقل یک بیماری زمینه ای: ۶۶/۲ (۳۳/۸ تا ۸۴)

✅ ۲۳۸۰۴۳ نفر میانه پیگیری ۱۴۶ روز را برای بررسی عوارض داشته اند.
مواردی از آنافیلاکسی و یا مرگ ناشی از واکسن گزارش نشده است.

۲۴۴۱۹ نفر در این مطالعه هر دو دز را دریافت کرده اند و ۱۲۲۲۱ نفر در گروه واکسن و‌ ۱۲۱۹۸ نفر نیز در گروه پلاسبو بوده اند. در بین ۱۶۹۷۳ مورد (آنالیز per protocol) که پیگیری آنها برای حداقل دو هفته بعد از دز دوم کامل شده، ۱۳۰ مورد علامت دار گزارش شده است. ۲۴ مورد در گروه واکسن و ۱۰۶ مورد در گروه پلاسبو بوده اند. ۱۶ مورد شدید هم دیده شده است که یک مورد در گروه واکسن و ۱۵ مورد هم در گروه پلاسبو بوده است.

میانگین سنی ۴۰/۱ سال بوده و ۱۰/۷ درصد بالاتر از ۶۰ سال داشته اند. ۲۷/۵ درصد نیز حداقل یک بیماری زمینه ای داشته اند. ۳۰ درصد سرم مثبت بوده اند و از آنالیز per protocol حذف شده اند.

لینک مطالعه:

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.06.30.21259439v1

در بین بیش از ۱۵۴ میلیون نفر که به صورت کامل در آمریکا واکسینه شده اند تنها ۳۱۸۷ مورد بستری (۰/۰۰۰۰۲) و ۶۵۶ مورد مرگ (۴ مورد در هر یک میلیون نفر) ناشی کووید-۱۹ رخ داده است.

تعداد موارد بستری و‌ مرگ همراه با کووید-۱۹ که ۱۴ روز یا بیشتر از دز دوم واکسن کووید-۱۹ در آمریکا رخ داده است:

تا ۲۸ ژوئن، بیش از ۱۵۴ میلیون نفر به صورت کامل واکسینه شده اند و ۴۴۲۷ نفر بستری یا ۸۷۹ نفر فوت شده اند. ۲۸٪ از موارد بستری و ۲۵٪ از موارد مرگ، یا بدون علامت بوده اند و یا بستری آنها ربطی به کووید-۱۹ نداشته است.

جدیدترین رکوردهای موار‌د ابتلای روزانه در برخی کشورها:

اندونزی: ۲۷۹۱۳ نفر و ۴۹۳ مرگ
آفریقای جنوبی: ۲۴۲۷۰ نفر و ۳۰۳ مرگ
روسیه:۲۳۲۱۸ نفر و ۶۷۹ مرگ

انگلستان: ۲۷۱۲۵ نفر و ۲۷ مرگ
اسرائیل: ۱۵۳ نفر و تعداد صفر مرگ برای هشت روز متوالی

سیاست عدم شرکت در کارآزمایی بالینی فاز سوم که دستیار وزیر امور خارجه و مدیر کل آسیای شرق و اقیانوسیه وزارت امور خارجه ایران، آن را به عنوان مشکلی در تهیه واکسن اعلام کرده اند، بواسطه دستور رهبری، رئیس جمهور و وزیر بهداشت بوده است.

https://twitter.com/r_zabib/status/1411030798082453512?s=21

در ترایال Solidarity، بین ۳ فروردین تا ۱۳ مهر ۱۳۹۹ (در برخی گروهها تا ۳۰ خرداد و ۱۴ تیر)، ۱۱۳۳۰ بیمار در گروههای مورد مطالعه وارد شده اند. ورود افراد به ترایال فاز سوم واکسن ساینوفارم در امارات و بحرین در ۲۶ تیر شروع شده بوده است.

دکتر رئیسی گفته اند که ۳۲۰ هزار دز از برکت تحویل، ۲۲۰ هزار دز از آن توزیع و تزریق هم شروع شده است. تا آخر این هفته و هفته بعد یک میلیون دز دیگر هم تحویل گرفته می‌شود.

دکتر حیدر محمدی هم گفته اند که فردا ۴۰ هزار دز دیگر تحویل داده می‌شود.

۳ هفته از دادن‌ مجوز اضطراری به برکت می‌گذرد. علت تعجیل برای دادن مجوز بدون داشتن داده ی بی خطری و تاثیرگذاری فاز سوم و بدون داشتن دز کافی از واکسن چه بود؟

در مورد تناقضات گفته شده برای واکسن مشترک کوبا و ایران (پاستور) اینجا نوشته بودم.

https://news.1rj.ru/str/scientometric/3343

اما امروز به نکته جالبی برخوردم که دکتر جهانپور گفته اند:

«واکسن مشترک انستیتو پاستور ایران و کوبا  فاز سوم مطالعات بالینی را در کوبا آغاز کرده و در ایران نیز قبل از هفته سلامت و در هفته پایانی فروردین ماه مطالعه بالینی فاز سوم آن انجام می شود و البته با توجه با توافقنامه ثبت مشترک دارو و واکسن بین ایران و کوبا که بیش از یک دهه قدمت دارد، ثبت این واکسن در هر کدام از این دو کشور قابل تعمیم به طرف دیگر خواهد بود.»

این واکسن تمام مطالعات خود را در کوبا انجام داده و الان حدود یکماه است که مطالعه فاز سوم آن نیز در کوبا شروع شده است و حالا می‌گویند که توافق وجود دارد که ثبت این واکسن در هر کدام از کشورها قابل تعمیم به کشور دیگر است. خوب مطالعه فاز سوم این واکسن که در ایران شروع نشده و تا جایی که من هم چک کردم هنوز کد اخلاق و IRCT و‌مجوز CTA برای این مطالعه در ایران ندیده ام و اعلام نشده است. حتی اگر همین هفته آخر فروردین هم شروع شود، حدود یکماه عقب تر از کوباست و این احتمال که کوبا زودتر به نتیجه برسد بیشتر است.

خوب آیا نمی‌شد که مثلا CTD این واکسن را هم مثل اسپوتنیک (غیر شفاف!) بررسی می‌کردید و وارد کشور می‌کردید و‌ به این شکل واکسیناسیون را زودتر انجام می‌دادید؟ نکند وسط ترایالتان اگر کوبا به نتیجه رسید شما می‌خواهید واکسن کوبا را بزنید؟

از آن گذشته، بعد هم شاید مثل اکتوور از اسپوتنیک که می‌گویید، خط تولید آن را راه می‌انداختید و تازه به قول خود بعضی وزارتی ها فاز سوم روی مردم انجام نمی‌دادید (گفته غیر علمی خودشان).

چرا باید حتما ترایال فاز سوم انجام شود تا کار دیرتر انجام شود؟ درست است که مطالعه هر چه بیشتر انجام شود بهتر است و خوب دید بهتری در مورد تاثیرگذاری و ایمنی واکسن و شاید واریانتها و ... به ما می‌دهد، اما در زمانی هستیم که با حداقل مطالعات لازم (با داده های شفاف و کافی و بررسی علمی آنها) و آنالیز میانی به واکسنها مجوز اضطراری داده می‌شود.

آیا هدف این است که این را هم واکسن ایرانی حساب کنیم؟ شاید هم جنبه های علمی، پژوهشی و‌صنعتی دیگر مطرح باشد که من از آنها اطلاع ندارم. ممنون می‌شوم از همراهان و کارشناسان مربوطه اگر من را در این زمینه راهنمایی کنند.

مطالب بالا 👆🏻را ۱۸ فروردین نوشته بودم

و‌ حالا

🔴 مفهوم ایرانی-کوبایی در واکسن پاستور چیست؟ چه تفاوتی بین اکتوور که واکسن روسی را تولید می‌کند با پاستور که قرار است واکسن کوبایی رو تولید کند وجود دارد؟

✅ در عنوان ثبت شده از پروژه واکسن پاستور ایران و کوبا در سامانه ی IRCT این عبارت آمده است:

Soberana recombinant vaccine (product of Finlay institute)

واکسن سوبرانای محصول انستیتو فینلای

✅ در مجوز کمیته اخلاق این پروژه هم همین عبارت بالا آمده است.

✅ در وبسایت نیویورک تایمز هم در قسمت Vaccine Tracker این طور نوشته شده است:

Cuba’s Finlay Vaccine Institute developed a vaccine known as Soberana 02

همچنین در این وبسایت این خبر ذکر شده است که:

Iran authorizes Cuba’s Soberana 2 vaccine for emergency use.

✅ سفارت کوبا در تهران اعلام کرد: واکسن کوبایی SOBERANA ۲ مجوز استفاده اضطراری در جمهوری اسلامی ایران را دریافت کرد. این مجوز به انستیتوپاستور ایران (IPI)  داده شد تا با نام پاستور این واکسن را در خاک ایران عرضه کند ، این توافق در چارچوب توافق نامه همکاری که در ژانویه گذشته با انستیتو واکسن  Finlay  به امضا رسید ، صورت گرفته است.

✅ فاز حیوانی، فاز یک و فاز دو کارآزمایی بالینی در کوبا انجام شده است.

یک مطالعه فاز سوم در کوبا روی حدود ۴۴ هزار نفر انجام شده و فعلا تاثیرگذاری ۶۲٪ برای دو دز از سه دز گزارش شده است.

✅ کاندید واکسنی را هم که ایران در حال تست کردنش در فاز سوم می‌باشد، از کوبا به ایران آمده است.

✅ آیا پاستور درگیر ساخت واکسن هم بوده و در فاز های قبلی هم نقشی داشته و حتی مشاوره ای در این زمینه به کوبا می‌داده است؟

نکته ی مهمی که کوبا هم آن را گفته این است که توافق ۸ ژانویه بین پاستور ایران وکوبا مربوط به انجام ترایال فاز سوم بوده است. کوبا ۲۲ دسامبر ترایال فاز دوم واکسن را هم آغاز کرده بوده است و چون توافق از ۸ ژانویه بوده احتمالا مطرح کردن دادن مشاوره هم درست نباشد.

با شواهد موجود به نظر نمی‌رسد کوبا بخشی از این واکسن را ایرانی بداند. ظاهرا تنها تفاوتی که این واکسن با واکسن اسپوتنیک روسیه که اکتوور ایران آن را تولید می‌کند این است که یک مطالعه فاز سوم اضافی برای کسب اطلاعات بیشتر در ایران انجام می‌شود که با در نظر گرفتن منابع مالی و انسانی ایران در پاندمی کووید-۱۹ و همچنین در نظر گرفتن وضعیت اخلاق در پژوهش و گرفتن مجوز اخلاق از کمیته اخلاق انجام می‌شود.