نتایج میانی فاز ۳ واکسن سوبرانا۲ (پاستوکووک) در ایران

‏▪️ اثربخشی در فرمهای علامت دار: ۵۱/۳۳٪ در ۲ دز و ۷۰/۵۸٪ با دز بوستر

‏▪️ اثربخشی در فرمهای بستری: ۷۶/۷۸٪ در ۲ دز و ۹۱/۷۶٪ با دز بوستر

‏۸۷/۹۴٪ افراد با ۲ دوز و ۹۸/۸۰٪ افراد با ۳ دوز پاسخ سیستم ایمنی هومرال را نشان دادند.

توییتر دکتر مصطفوی

#پوشش_واکسیناسیون ایران

بر اساس کل جمعیت (۸۴/۹ میلیون نفر):

✅ حداقل یک دز: ۵۲/۲۳ ٪

✅ هر دو دز: ۲۱/۸۹ ٪

بر اساس جمعیت بالای ۱۲ سال (۶۸/۱ میلیون نفر)

✅ حداقل یک دز: ۶۵/۰۹ ٪

✅ هر دو دز : ۲۷/۲۸ ٪

✅ تزریق در طی ۲۴ ساعت گذشته: ۷۹۵٫۶۱۸ (۴۲۵٫۱۲۸ دز اول و ۳۷۰٫۴۹۰ دز دوم)

✅ متوسط تزریق در هفت روز گذشته: ۹۱۱٫۸۰۹

کانال تلگرام @Scientometric

موارد ابتلا به اختلال افسردگی اساسی و اختلالات اضطرابی، در سال ۲۰۲۰ هر کدام به علت پاندمی کووید-۱۹ بیشتر از یک‌ چهارم‌ افرایش پیدا کرده اند.

بیشترین تاثیر در خانمها و افراد جوان تر بوده است.

برای ایران افزایش افسردگی اساسی و اختلالات اضطرابی در ۲۰۲۰ به ترتیب ۴۷٪ و ۳۹/۲٪ برآورد شده است. شیوع کلی افسردگی اساسی و اختلالات اضطرابی در هر ۱۰۰ هزار نفر در ایران به ترتیب ۵۹۲۷ مورد و ۲۸۹۹/۵ مورد گزارش شده است.

تاثیر کووید-۱۹ بر شیوع اختلال افسردگی اساسی و اختلالات اضطرابی در سال ۲۰۲۰ در یک پروژه متاآنالیز توسط IHME در ۲۰۴ کشور و منطقه بررسی شده و نتایج آن در لنست منتشر شده است.

نشان داده شده است که

۱- دو عاملِ میزان روزانه عفونت کووید-۱۹ و کاهش تحرک با افزایش شیوع اختلال افسردگی اساسی و اختلالات اضطرابی مرتبط بوده است.

خانمها و افراد با سن کمتر، بیشتر تحت تاثیر پاندمی برای افسردگی و اختلالات اضطرابی قرار گرفته اند.

موارد اضافی اختلال افسردگی اساسی و اختلالات اضطرابی ناشی از پاندمی در‌کووید-۱۹، به ترتیب ۵۳/۲ و ۷۶/۲ میلیون مورد برآورد شده است. و این یعنی این دو به ترتیب ۲۷/۶ و ۲۵/۶ درصد افزایش پیدا کرده اند.

دو تصویر زیر را در پایین پست برای مشاهده خلاصه ای از مقاله نگاه کنید👇🏻

#پوشش_واکسیناسیون ایران

بر اساس کل جمعیت (۸۴/۹ میلیون نفر):

✅ حداقل یک دز: ۵۳/۰۵ ٪

✅ هر دو دز: ۲۲/۷۴ ٪

بر اساس جمعیت بالای ۱۲ سال (۶۸/۱ میلیون نفر)

✅ حداقل یک دز: ۶۶/۱۱ ٪

✅ هر دو دز : ۲۸/۳۵ ٪

✅ تزریق در طی ۲۴ ساعت گذشته: ۱٫۴۲۳٫۱۵۷ (۶۹۷٫۲۷۹ دز اول و ۷۲۵٫۸۷۸ دز دوم)

✅ متوسط تزریق در هفت روز گذشته: ۹۶۰٫۷۰۴

✅ پیش بینی زمان رسیدن به پوشش ۷۵٪ واکسیناسیون کامل (دو دز) برای کل کشور: ۲۲ آذر

✅ واکسن باقی مانده در اختیار وزارت بهداشت برای تزریق: ۳۱/۳ میلیون

✅‌ تعداد واکسن دیگری که برای پوشش ۷۵٪ باید تولید یا وارد شود: ۳۱/۷ میلیون دز

کانال تلگرام @Scientometric

مجوز کمیته اخلاق برای انجام کارازمایی بالینی فاز دوم کاندید واکسن نورا از علوم پزشکی بقیه الله داده شد.

این مطالعه به صورت دو سو کور، همراه با گروه پلاسبو و در گروه سنی ۱۸ تا ۴۰ سال انجام می شود.

در فاز یک، برای این واکسن شرکت آمیتیس ژن و در فاز دوم حالا شرکت پلاسما درمان سرو سپید مطرح شده است.

محقق اصلی پروژه، دکتر حسن ابوالقاسمی (رئیس علوم پزشکی بقیه الله و انکولوژیست اطفال و عضو کمیته علمی کشوری کووید-19) می باشند.

در مطالعه فاز اول، دو دز ۸۰ و ۱۲۰ میکروگرم (تزریق در سه نوبت) بررسی شده بود که حالا برای فاز دوم دز ۸۰ میکروگرم انتخاب شده است.

نتایج کارایی واکسن سوبرانا۲ و سوبرانا پلاس در مطالعات ایران و کوبا.

#پوشش_واکسیناسیون ایران

بر اساس کل جمعیت (۸۴/۹ میلیون نفر):

✅ حداقل یک دز ۵۳/۸۴ ٪

✅ هر دو دز: ۲۳/۴۴ ٪

بر اساس جمعیت بالای ۱۲ سال (۶۸/۱ میلیون نفر)

✅ حداقل یک دز: ۶۷/۱ ٪

✅ هر دو دز : ۲۹/۲۱ ٪

✅ تزریق در طی ۲۴ ساعت گذشته: ۱٫۲۶۵٫۵۲۲ (۶۷۳٫۲۱۱ دز اول و ۵۹۲٫۳۱۱ دز دوم)

✅ متوسط تزریق در هفت روز گذشته: ۹۸۶٫۸۰۴

✅
کانال تلگرام @Scientometric

وزیر بهداشت فرموده اند که “این بیماری (کووید-۱۹) داروی مشخصی نداشته اما امروز تمامی داروهایی که در درمان کرونا موثر است، در داخل کشور تولید می شود و کمبودی نداریم”

به نظر می‌رسد این صحبت جناب وزیر خلاف واقعیت است:

برخی از داروهایی که در گایدلاینهای معتبر دنیا برای کووید-۱۹ وجود دارد، مثل رمدسیویر، باریسیتینیب (و یا توفاسیتینیب)، توسیلیزومب و دگزامتازون در ایران تولید‌ می‌شود. هر چند باریسیتینیب و توفاسیتینیب هنوز در گادیلاین ایران برای کووید-۱۹ قرار نگرفته اند.
اما متاسفانه ما هنوز برخی دیگر از داروها که هم در بیمار سرپایی و هم در بیمار بستری کووید-۱۹ بسیار موثر است را در ایران نداریم. از جمله ی اینها آنتی بادی های مونوکلونال است (مثل‌ ترکیب آنتی بادی شرکت ایلای لیلی،
کوکتل آنتی بادی ریجنرون، آنتی بادی Sotrovimab ). در این میان که همگی در شرایطی توسط NIH توصیه می‌شود، ریجنرون مجوز WHO را هم دارد.

یک مطالعه فاز سوم دیگر از کاندید واکسن نوواوکس به صورت پیش مقاله در دسترس قرار گرفت.

به روز رسانی: مقاله این مطالعه در نیوانگلند منتشر شد.

🔴 بررسی کارایی در مطالعه فاز سوم در آمریکا و مکزیک و به صورت پیش مقاله:
این نتایج مربوط به مطالعه ی PREVENT-19 و با بررسی ۲۹۵۸۲ نفر (میانی سنی ۴۷ سال) در ۱۱۹ مرکز در آمریکا و‌ مکزیک بوده است

✅ کارایی کلی: ۹۰/۴ درصد و با فاصله ی اطمینان ۹۵٪ برابر با ۸۲/۹ تا ۹۴/۶ درصد.

‏ ۷۷ مورد کووید-۱۹ گزارش شده که ۶۳ مورد در گروه پلاسبو بوده است. همه موارد مشاهده شده در گروه کاندید واکسن خفیف بوده اند.

‏✅ کارایی علیه موارد متوسط و شدید: ۱۰۰٪ ( ۸۷ تا ۱۰۰) و همه موارد مرگ و‌ بستری در گروه پلاسبو بوده است. در مطالعه ۱۰ مورد متوسط و ۴ مورد شدید دیده شده که همگی در گروه پلاسبو بوده اند.

‏✅ کارایی علیه واریانتهای نگران کننده (اکثرا آلفا) و همین طور مورد توجه (VOC & VOI) غالب در جامعه ی مورد مطالعه: ۹۲/۶٪

بررسی مطالعات قبلی:

🔴 بررسی کارایی در آفریقای جنوبی در مطالعه فاز 2b:

✅ کارایی واکسن در افراد با و بدون HIV و با وضعیت سرم منفی از کووید-۱۹، برابر با ۴۹/۴ درصد و کارایی در افراد بدون HIV برابر با ۶۰/۱ درصد بوده است.کارایی علیه واریانت B.1.351 در بیماران بدون HIV برابر با ۵۰/۱ درصد بوده است.

🔴 بررسی کارایی در مطالعه فاز سوم انگلستان در نیوانگلند

‏✅ کارایی کلی (۸۹/۷)، در سن بالاتر از ۶۵ سال (۸۸/۹)، علیه واریانت آلفا (۸۶/۳)، علیه کل واریانتهای دیده شده غیر از آلفا (۹۶/۴) ذکر شده است. موردی از مرگ و بستری در گروه واکسن دیده نشده است.

نوواکس از سازمان بهداشت جهانی در خواست مجوز اضطراری کرده است

مهم
توصیه ی سازمان بهداشت جهانی برای تزریق دز اضافی واکسن کووید-۱۹

۱- هر فردی با نقص ایمنی (متوسط یا شدید) و فرقی هم نمی‌کند که چه واکسنی را از لیست WHO قبلا دریافت کرده است. توصیه شده تا دز اضافی (نسبت به ایمن سازی اولیه که یا با واکسن تک دز و یا با واکسن دو دز صورت گرفته) را دریافت کنند.

۲- هر فرد بالای ۶۰ سال که دو واکسن سینووک و یا سینوفارم (ویروس غیر فعال) را دریافت کرده است باید دز اضافی تر (اینجا دز سوم) را دریافت کند. دز سوم می‌تواند از همان نوع قبلی و یا به صورت ترکیبی با پلتفورم دیگری صورت بگیرد و این بسته به منابع موجود است. این سازمان پیشنهاد می‌کند که کشورها ابتدا افراد مسن را با دو دز واکسینه کنند و سپس سراغ دریافت دز سوم از مسن ترین گروهها بروند.

در هر دو گروه ذکر شده در بالا، این دز اضافی جدای از بحث کاهش پاسخ ایمنی در طول زمان است و سازمان بهداشت جهانی این دز سوم را جزو ایمن سازی اولیه در نظر می‌گیرد. extended primary series

کانال تلگرام @Scientometric

روند ابتلا و مرگ کووید-۱۹ (روزانه و متوسط هفت روز) در ایران از ۲۵ شهریور

آسپرین (ضد پلاکت) و آپیکسابان (ضد انعقاد) در بیماران کووید-۱۹ سرپایی، در کاهش عوارض مهم قلبی و عروقی و ریوی موثر نیست.

کارآزمایی بالینی (دو سوکور و همراه با گروه پلاسبو) ACTIV-4B که در جاما منتشر شده، بیماران کووید-۱۹ سرپایی (علامت دار ولی از نظر بالینی پایدار) را در ۵۲ مرکز در آمریکا بررسی کرده است.

بیماران در ۴ گروه بوده اند: آسپرین (۸۱ میلی‌گرم روزانه در ۱۶۴ نفر)، دز پروفیلاکتیک آپیکسابان (۲/۵ میلی‌گرم دو بار در روز در ۱۶۵ نفر)، دز درمانی آپیکسابان (۵ میلی‌گرم دو بار در روز در ۱۶۴ نفر) و و پلاسبو (۱۶۴ نفر)

پیامد اولیه مورد بررسی به صورت ترکیبی شامل این موارد بوده است، مرگ و میر به هر علتی، ترومبوآمبولی وریدی و یا شریانی علامت دار، سکته قلبی و مغزی و بستری به علت بیماری قلبی و ریوی

تا زمان بررسی داده ها، ۶۵۷ نفر یا میانه سنی ۵۴ سال بررسی شده اند. و مشخص شده است که در مقایسه با پلاسبو، آسپرین و یا آپیکسابان نتوانسته اند پیامد اولیه را کاهش دهند. مطالعه به علت بروز پایین پیامد متوقف شده است.

قبلا موثر نبودن استفاده از آسپرین در ترایال ریکاوری در بیماران بستری کووید-۱۹ نیز نشان داده شده بود.

بعد از پیگیری نظام پزشکی تهران و نامه جناب دکتر علویان مبنی بر این که هر کسی که ادعاهای ضد واکسن دارد، باید مستندات خود را در خصوص عوارض واکسن کرونا ارائه کند، حالا شب گذشته در برنامه ای از شبکه خبر نشان داده شد که دکتر روازاده ادعای قبلی خود در خصوص مضرات واکسن را تکذیب می‌کند و‌ معتقد است افرادی که در معرض خطر هستند حتما باید واکسن بزنند.

البته ایشان نه بابت ادعاهای قبلی خود عذرخواهی کرده اند و نه صحبتهای خود را هم به صوت کامل اصلاح کرده اند. امیدوارم که این دست از پیگیری ها ادامه پیدا کند.

#پوشش_واکسیناسیون ایران

بر اساس کل جمعیت (۸۴/۹ میلیون نفر):

✅ حداقل یک دز ۵۴/۴۳ ٪

✅ هر دو دز: ۲۴/۴۵ ٪

بر اساس جمعیت بالای ۱۲ سال (۶۸/۱ میلیون نفر)

✅ حداقل یک دز: ۶۷/۸۴ ٪

✅ هر دو دز : ۳۰/۴۸ ٪

✅ تزریق در طی ۲۴ ساعت گذشته: ۱٫۳۶۱٫۹۱۴ (۵۰۱٫۷۷۷ دز اول و ۸۶۰٫۱۳۷ دز دوم)

✅ متوسط تزریق در هفت روز گذشته:
۱٫۰۵۳٫۰۱۰

کانال تلگرام @Scientometric

آژانس دارویی اروپا، بررسی و داوری کاندید واکسن CVnCoV از کیوروک را خاتمه داده است. این به در خواست خود شرکت بوده و آژانس دارویی اروپا دیگر این کاندید واکسن را بررسی نمی‌کند. کیوروک گفته است در حال تمرکز برای توسعه واکسن دیگری برای کووید-۱۹ است. کاندید واکسنی که حالا کیوروک درخواست بررسی اش را پس گرفته، در تریال فاز ۲/۳ خود، کارایی ۴۷٪ را نشان داده بود. گفته شده بود که کارایی وابسته به سن و واریانت بوده است. حداقل ۱۳ واریانت در مطالعه شناسایی شده بوده است و ظاهرا کارایی هم در سن زیر ۶۰ سال، بالای پنجاه درصد بوده است.

شرکت CureVac قبلا گفته بود که در تعامل با GSK در حال توسعه نسل دیگری از واکسن کووید-۱۹ بر پایه ی mRNA است که به صورت multivalent برای واریانتها و همچنین ساخت یک واکسن ترکیبی برای جلوگیری از چند عفونت است. داده های پیش بالینی از اولین کاندید واکسن با نام CV2CoV برای انتشار در مجله ی nature communication پذیرفته شده است و انتظار می‌رود فاز بالینی در سه ماهه ی سوم ۲۰۲۱ شروع شود.

داده های جدید (پیش مقاله) از مطالعه ی فاز سوم دو سو‌کور COV-BARRIER:

استفاده از باریسیتینیب (۵۱ بیمار) برای ۱۴ روز و همراه درمان استاندارد شامل کورتون، در بیماران تحت تهویه مکانیکی MV و یا ECMO، در مقایسه با پلاسبو (۵۰ بیمار)، باعث کاهش معنادار مرگ به هر علت تا ۲۸ روز و همینطور ۶۰ روز شده است.
از هر شش بیماری که با باریسیتینیب درمان شده، از یک مرگ جلوگیری شده است. در این مطالعه، ۸۶٪ از بیماران کورتون و فقط ۲ درصد رمدسیور دریافت می‌کرده اند. این که مرگ و میر علاوه بر استفاده از کورتون بازهم کاهش پیدا کرده است مهم است.
این یافته جدید، همسو با یافته قبلی این مطالعه در مورد موثر بودن باریسیتینیب در بیماران کووید-۱۹ با شدت کمتر است.
این دارو هنوز در گایدلاین ایران قرار ندارد.

#پوشش_واکسیناسیون ایران

بر اساس کل جمعیت (۸۴/۹ میلیون نفر):

✅ حداقل یک دز: ۵۵/۷۳ ٪

✅ هر دو دز: ۲۶/۲۳ ٪

بر اساس جمعیت بالای ۱۲ سال (۶۸/۱ میلیون نفر)

✅ حداقل یک دز: ۶۹/۴۵ ٪

✅ هر دو دز : ۳۲/۶۹ ٪

✅ تزریق در طی ۲۴ ساعت گذشته: ۱٫۲۸۳٫۸۲۳ (۵۴۴٫۸۶۳ دز اول و ۷۳۸٫۹۶۰ دز دوم)

✅ متوسط تزریق در هفت روز گذشته: ۱٫۱۷۳٫۸۱۸

✅ پیش بینی زمان رسیدن به پوشش ۷۵٪ واکسیناسیون کامل (دو دز) برای کل کشور: ۱۰ آذر

✅ واکسن باقی مانده و ذخیره در اختیار وزارت بهداشت برای تزریق: ۳۸/۱میلیون

✅‌ تعداد واکسن دیگری که برای پوشش ۷۵٪ باید تولید یا وارد شود: ۱۹/۷ میلیون دز

کانال تلگرام @Scientometric

در کل حدود ۸۱٪ از کل واکسن های کووید-۱۹ تزریق شده در کشور تاکنون از سینوفارم بوده است. در رتبه های بعدی استرازنکا (حدود ۹٪) و برکت (حدود ۸٪) می‌باشند.

از بیش از ۳۸ میلیون ذز واکسن باقی مانده در کشور برای تزریق نیز، نزدیک به ۳۲ میلیون از سینوفارم می‌باشد.

مشابه آنچه برای فایزر رخ داد، حالا کمیته مشورتی غذا و داروی آمریکا به استفاده از دز بوستر واکسن مادرنا (۵۰ میکروگرم)، بعد از شش ماه از واکسیناسیون اولیه و در افراد با سن بیشتر از ۶۵ سال و یا گروه سنی ۱۸ تا ۶۴ سال با فاکتور خطر رای مثبت دادند (۱۹ رای مثبت، صفر رای مخالف)
در نهایت، تصمیم نهایی را خود FDA اعلام خواهد کرد.

من از جزئیات مطالعه ای که در مورد تاثیرگذاری واکسن ها در شیراز منتشر شده نتواستم اطلاعاتی به دست بیاورم. اما احتمال دارد این مصوبه کمیته اخلاق مربوط به همین مطالعه باشد که نوع آن را یک Test-Negative Case Control اعلام کرده است.
امیدوارم هر چه زودتر اطلاعات بیشتر در مورد آن مثل میزان درستی، حجم نمونه کلی و حجم نمونه مورد بررسی برای هر واکسن، نوع دیگر واکسنهای مورد بررسی، گروه سنی، شغلی، بیماری زمینه ای و ... منتشر شود.
امیدوارم روند نشر اطلاعات به شکل صحیح، از منابع درست و با بروز رسانی منظم سامان یابد.
این مستندی بود که من از مصوبات کمیته اخلاق پیدا کردم، ممنون می‌شوم در مورد درستی آن، تاریخ آن و یا وجود مصوبات دیگر هم من را راهنمایی کنید.