وزیر بهداشت اسرائیل‌اعلام کرده که داده های جدید نشان می‌دهد، دز چهارم واکسن کووید-۱۹ از فایزر (بوستر دوم) برای افراد بالای ۶۰ سال و در زمان موج امیکرون، توانسته تا محافظت سه برابری در مقابل بیماری شدید و جدی و همچنین محافظت دو برابری در مقابل ابتلا به عفونت کووید-۱۹ داشته باشد.

دز چهارم حدقل چهار ماه بعد از دز سوم زده شده است. در این بررسی مقایسه بین ۴۰۰ هزار نفر با دز چهارم و ۶۰۰ هزار نفر که فقط سه دز دریافت کرده بوده‌اند صورت گرفته است. داده ها اولیه است و مرتب به روز می‌شود.

یک مطالعه دیگر هم مدتی قبل از اسرائیل داشتیم که نشان می‌داد اگر چه دز چهارم توانسته تا سطح آنتی بادی خنثی کننده را افزایش دهد و موراد ابتلا هم در گروه دز چهارم مقداری کمتر بوده، اما به نظر می‌رسد دز چهارم در (حداقل) مقابل ابتلا موثر نباشد.

کانال تلگرامی @Scientometric

برنامه ماسک از شروع موج ششم کووید-۱۹ در ایران خبر داد.

کانال تلگرامی @Scientometric

فایزر، مطالعه کاندید واکسن اختصاصی خود برای واریانت امیکرون را آغاز کرده است.

مطالعه برای بررسی ایمن بودن و ایمنی زایی بر‌ روی ۱۴۲۰ نفر ۱۸ تا ۵۵ سال انجام و احتمالا نتایج تا نیمه اول ۲۰۲۲ آماده خواهد شد. (هدف مطالعه بررسی افیکیسی نیست).

در یک گروه از این مطالعه، ۶۱۵ نفر که قبلا دو دز فایزر را دریافت کرده اند، حالا یک و یا دو دز از کاندید واکسن جدید برای امیکرون را دریافت می‌کنند.

در یک گروه دیگر، ۶۰۰ نفر که قبلا سه دز فایزر زده اند، حالا یا دز چهارم را می‌زنند و یا یک دز از کاندید واکسن جدید برای امیکرون را می‌زنند.

در گروه سوم، ۲۰۵ نفر دیگر نیز که تاکنون واکسینه نشده اند، سه دز کاندید واکسن جدید برای امیکرون را می‌زنند.

فایزر گفته واکسن جدید در ماه مارس آماده خواهد بود و مراحل تولیدش از الان شروع شده است. به هر صورت آماده شدن اطلاعات مطالعه ی آن و کافی و مناسب بودن آن اطلاعات و همین طور روش و زمان مجوز دادن به آن مشخص نیست.

کانال تلگرامی @Scientometric

گفته شده از امروز واکسیناسیون کووید-۱۹ برای کودکان زیر ۱۲ سال هم آغاز شده است. در مرحله اول کودکان با سن بین ۹ تا ۱۲ سال و با رضایت والدین واکسینه می‌شوند. واکسنهای مورد استفاده سینوفارم و پاستوکووک خواهد بود که در دو نوبت تزریق می‌شوند.

ما در مورد داده های فاز سوم و یا ایمونوبریجینگ و همین طور عوارض در حجم نمونه های بزرگ از این واکسنها که هیچ مقاله ی علمی در دسترس نداریم، اما نه غذا و دارو و کمیته واکسن و وزرات بهداشت و نه پاستور لازم ندانستند که هیچ اطلاعاتی حداقل از مطالعات احتمالی منتشر نشده آنها در اختیار جامعه علمی و مردم بگذارند.

مدتهاست که مردم ایران از داشتن واکسن با داده و مستندات بیشتر و البته تاثیرگذاری بهتر محروم هستند.

کانال تلگرامی @Scientometric

دز چهارم واکسن کووید-۱۹ برای همه بررگسالان (بالای ۱۸ سال) در اسرائیل توسط کمیته مشورتی واکسیناسیون توصیه شد.
(از توییتر اریک توپول)

این بعد از مطالعات در این زمینه و بر اساس شواهد علمی به دست آمده از تاثیرگذاری دز چهارم برای کاهش ابتلا و بیماری شدید بوده است. این توصیه باید توسط وزارت بهداشت اسرائیل هم تصویب شود که انتظار می‌رود به زودی این کار صورت بگیرد.

اسرائیل در هفته گذشته بیشترین تعداد ابتلا به کووید-۱۹ را به نسبت جمعیت در بین کشورهای بررسی شده با حداقل یک میلیون جمعیت دشته است.

کانال تلگرامی @Scientometric

نمودار تزریق روزانه دز سوم واکسن کووید-19 (آبی) و متوسط تزریق در هفت روز گذشته (قرمز) در دوماه گذشته

متوسط تزریق دز سوم در هفت روز گذشته، 301440 دز بوده است.

تاکنون 18.15 درصد از کل جمعیت و 22.5 درصد از جمعیت بالای 12 سال، دز سوم واکسن کووید-19 را در ایران دریافت کرده اند.

16.4 میلیون نفر از واجدین شرایط، هنوز دز سوم خود را دریافت نکرده اند.

رکورد تزریق روزانه دز سوم در ایران، 443770 دز بوده است.

فقط 5 روز تزریق بالای 400 هزار دز داشته ایم.

کانال تلگرامی @Scientometric

بعد از ۴۷ روز، دوباره رنگ قرمز به نقشه وضعیت کووید-۱۹ در کشور برگشت.

بر اساس اعلام برنامه ماسک و در موج ششم کووید-۱۹ در ایران:

اردکان اولین شهری است که در‌ وضعیت قرمز قرار می‌گیرد.

همچنین شهرستان‌های کاشان (از استان اصفهان)، فردوس (خراسان جنوبی)، تربت حیدریه (خراسان رضوی)، بستک (هرمزگان) و چهار شهرستان ابرکوه، خاتم، مهریز و میبد (از استان یزد) در وضعیت نارنجی قرار گرفته‌اند.

فعلا ۱۱۴ شهرستان در وضعیت زرد و ۳۲۵ مورد هم در وضعیت آبی هستند.

رنگ بندی ها بنابر تصمیم ستاد ملی کرونا، همچنان بر اساس موارد بستری است.

کانال تلگرامی @Scientometric

🔴 هشدار: بلندی موج «بستری»‌ کرونای امیکرون در بسیاری از کشورها چند برابر بزرگ‌تر از بستری دلتا است.
🔴 یک تصور نادرست اولیه این بود که امیکرون شبیه یک سرماخوردگی ساده است و منجر به شدت بیماری و بستری نمی‌شود. این تصور کاملا نادرست است.
👆 به نمودارهای بالا دقت کنید. در هر نمودار تعداد «بستری» روزانه کرونا در یک کشور مشخص شده است. ناحیه آبی روشن بستری‌های عادی و ناحیه آبی تیره بستری‌های ICU را نمایش می‌دهد.
🔴 با وجود آمار بالای واکسیناسیون نوبت اول تا سوم در همه‌ی کشورهای فوق، قله امیکرون در دانمارک ۶ برابر دلتا، در سوئد ۵ برابر، در ایتالیا و کانادا ۴.۵ برابر، در استرالیا ۳.۵ برابر، در فرانسه ۲.۵ برابر، در سوئیس ۲.۱ برابر و در آمریکا ۱.۵ برابر بلندتر از دلتا بوده است.
🔴 در ایران قله دلتا به ۵۰۰۰ بستری PCR مثبت روزانه، و کل بستری‌های محتمل کرونا به بالای ۱۵۰۰۰ نفر در یک روز رسید.
🔴 اعمال محدودیت‌های جدی برای جلوگیری از افزایش مبتلایان و موارد بستری کرونای امیکرون و لبریز شدن بیمارستان‌ها ضروری است.
@mask_application
mask.ir

کوبا برای واکسنهای ساخت خودش از سازمان بهداشت جهانی درخواست مجوز می‌کند.

کوبا که تاکنون ۸۶٪ از کل جمعیت خود را به صورت کامل واکسینه کرده است، به سه واکسن خود تابه‌حال مجوز داده است. اینها واکسنهای Abdala و سوبرانا۲ و سوبرانا پلاس هستند. (دو مورد آخر در ایران هم استفاده شده و همچنین با نامهای پاستوکووک و پاستوکووک پلاس در پاستور ایران تولید می‌شوند).

کوبا کاندیدهای واکسن دیگری هم در دست مطالعه دارد مثل سوبرانا۱ و Mambisa (واکسن استنشاقی داخل بینی) و همین طور یک واکسن دیگر برای واریانت امیکرون.

هنوز هیچ کدام از این واکسنها مجوزی از سازمان بهداشت جهانی ندارند.

ارسال مجوز از سازمان بهداشت جهانی برای یک واکسن یعنی Abdala شروع شده و در روز های بعدی هم بقیه مدارک ارسال خواهد شد. ارسال درخواست مجوز برای واکسن سوبرانا۲ هم در هفته های بعد احتمالا انجام خواهد شد.

کوبا تا به حال واکسنهای کووید-۱۹ خود را به ایران، نیکاراگوئه، ونزوئلا و ویتنام صادر کرده است. همچنین با بیش از ۱۵ کشور دیگر (اکثرا با درآمد کم) در حال مذاکراه برای صادرات واکسن خود است. همچینن اخیرا به سوریه و سنت وینسنت و گرنادین‌ها (یک کشور جزیره‌ای کوچک در دریای کارائیب) واکسن اهدا کرده است.

مسئولان وزارت بهداشت کوبا گفته‌اند که مطالعات اولیه نشان داده است که واکسنهایشان (سوبرانا که در ایران هم استفاده می‌شود و همچنین واکسن Abdala) در مقابل امیکرون هم تاثیرگذاری خوبی دارد. این از طریق بررسی سروکانورژن گفته شده و اعلام شده احتمالا نتایج در همین هفته منتشر می‌شود.

خلاصه از گزارش BMJ

کانال تلگرامی @Scientometric

مطالعه‌ی کارآزمایی بالینی فاز دوم کاندید واکسن اختصاصی مودرنا برای واریانت امیکرون به عنوان دز بوستر آغاز شده و برای اولین نفر هم تزریق صورت گرفته است.

در این مطالعه دو گروه بررسی می‌شوند. گروه اول افرادی هستند که فقط دو‌ دز از واکسن اولیه مودرنا را (حداقل شش ماه قبل) دریافت کرده اند. گروه دوم هم افرادی هستند که علاوه بر دو دز اولیه، دز سومی هم از همان واکسن اولیه ولی با دز ۵۰ میکرو‌گرمی (حداقل سه ماه قبل) دریافت کرده‌اند. انتظار می‌رود در هر گروه ۳۰۰ نفر بررسی شوند.



علاوه بر آن مودرنا، مطالعه دز بوستر خود با واکسن اولیه اش (دز ۵۰ میکروگرمی) برای واریانت امیکرون را در نیوانگلند منتشر کرده که نشان می‌دهد تیتر آنتی بادی خنثی کننده علیه امیکرون، نسبت به روز ۲۹ بعد از بوستر تا هفت ماه بعد، ۶/۳ برابر کاهش داشته اما با این حال در همه شرکت کنندگان قابل سنجش بوده است. از طرفی در این مدت، تیتر آنتی بادی خنثی کننده علیه ویروس اصلی ۲/۳ برابر کاهش داشته است.

همچنین نشان داده شده است که

استفاده از دز ۱۰۰ میکروگرمی همان واکسن اولیه مودرنا ،

یا استفاده از کاندید واکسن bivalent با نام mRNA-1273.211 (با دز های ۵۰ و ۱۰۰ میکروگرمی،

یا استفاده از از کاندید واکسن bivalent با نام mRNA-1273.213 با دز ۱۰۰ میکروگرمی،

همگی، منجر به میانگین هندسی تیتر آنتی بادی خنثی کننده علیه امیکرون به شکل مشابهی شده که بین ۲/۵ تا ۲/۶ برابر بیشتر از دز بوستر ۵۰ میکروگرمی با واکسن اولیه بوده است.

کاندید واکسن bivalent از مودرنا با نام mRNA-1273.211، ترکیب واکسن فعلی مودرنا با کاندید واکسن اختصایی برای بتا می‌باشد. همچنین کاندید واکسن bivalent مودرنا با نام mRNA-1273.213، ترکیب کاندیدهای واکسن اختصاصی دلتا و بتا می‌باشد. مودرنا همچنین در حال بررسی این است که آیا کاندید واکسن اختصاصی امیکرون را هم در برنامه ی multivalent خود وارد کند یا خیر.


مودرنا همچنین قبلا، نشان داده بود که استفاده از دز بوستر ۵۰ و ۱۰۰ میکروگرمی، تیتر آنتی بادی خنثی کننده علیه واریانت امیکرون را به ترتیب ۳۷ و ۸۳ برابر نسبت به زمان قبل از دریافت بوستر بیشتر می‌کند.

کانال تلگرامی @Scientometric

🔴 باز هم کارآزمایی بالینی دیگری ( PolyIran-Liver study) به شکل open label، بر روی زیرساخت پژوهشی مطالعه‌ی کوهورت گلستان انجام شده و این بار نتایج آن در مجله‌ی European Heart Journal منتشر شده است.

مطالعه برای بررسی اثر قرص پلی پیل با تمرکز بر بیماران NASH بوده است.

در این مطالعه، ۲۴۰۰ نفر با سن بالای ۵۰ سال، به صورت تصادفی از کوهورت گلستان انتخاب شده‌اند و در دو گروه مداخله (۱۳۲۰ نفر) و کنترل (۱۰۸۰ نفر) به صورت تصادفی قرار گرفته‌ (allocation) و برای پنج سال پیگیری شده‌اند. (گروهی که فقط تصادفی سازی برای آنها صورت گرفته است. [طراحی Marvin Zelen] مطالعه ی این افراد که یا رضایت به دریافت پلی پیل نداده اند و یا واحد شرایط دریافت آن نبوده اند، به مفید بودن استفاده از پلی پیل در دنیای واقعی کمک می‌کند.)


از این تعداد، ۷۲۱ نفر در گروه کنترل و ۷۸۷ نفر در گروه مداخله، برای انجام بررسی ها و اندازه گیری‌ها و درمان بیشتر رضایت داده بوده اند. (گروهی که علاوه بر‌ تصادفی سازی، رضایت هم از آن گرفته شده بوده است).

افراد رضایت داده در گروه مداخله، قرص پلی پیل (ترکیب آسپرین، آتوروستاتین (۲۰ میلی‌گرم)، هیدروکلروتیازید(۱۲/۵ میلی‌گرم) و والزارتان (۴۰ میلی‌گرم)) استفاده کرده‌اند.

به هرصورت همه شرکت کنندکان از قبل رضایت به جمع آوری داده ‌و بررسی سالانه داشته اند.


✅ با استفاده از خطر نسبی غیر تطبیق داده شده، نشان داده شده است که در بین تمام افراد مورد بررسی که تصادفی سازی شده اند، استفاده از پلی پیل منجر به کاهش معنادار حوادث قلبی و عروقی اساسی و همچنین کاهش مرگ و میر کلی نشده است. (فقط ۶۳٪ از آنها پلی پیل استفاده کرده‌اند)

منظور از حوادث‌ قلیی و عروقی اساسی هم اینجا سکته قلبی کشنده، مرگ ناگهانی، نارسایی قلبی جدید، سکته های مغزی کشنده و غیر کشنده، بستری به علت حوادث کرونری حاد و ری‌واسکولاریزاسیون بوده است.


✅ اما در بین افرادی که به بررسی های بیشتر رضایت داده بوده‌اند و همه واحد شرایط دریافت پلی پیل بوده اند و به استفاده از آن رضایت داده اند، بر اساس خطر نسبی تطبیق داده شده، استفاده از پلی پیل منجر به کاهش معنادار میزان حوادث قلبی و عروقی (تا ۳۹٪) و همچنین مرگ و میر کلی (تا ۴۵٪) شده است.


✅ از طرفی وقتی افراد مورد بررسی را به تفکیک وجود NASH و عدم وجود آن در نظر بگیریم، مقدار خطر نسبی تطبیق داده شده به ترتیب ۰/۳۵ و ۰/۷۳ (هر دو معنادار) بوده است. به این معنی که پلی پیل، حوادث قلبی و عروقی اساسی در بین این دو گروه را به ترتیب تا ۶۵ و ۲۷ درصد کاهش می‌دهد.

خلاصه پروژه در ابسترکت گرافیکی مقاله در پایین پست دیده می‌شود. البته در آن خطر نسبی های غیر تطبیق داده شده قرار گرفته و یک عدد آن هم ظاهرا مشکل تایپی داشته که با متن متفاوت است. در واقع عدد ۰/۶۷ (به جای ۰/۵۷) برای خطر نسبی غیر تطبیق داده شده برای حوادث قلبی و عروقی اساسی در گروه با رضایت صحیح است.

✅ همچنین به صورت کلی، تغییری در مقدار آنزیمهای کبدی در گروه مصرف کننده پلی پیل دیده نشده اما در گروه NASH فرض شده، که پلی پیل مصرف کرده اند، کاهش معناداری در آنزیمهای کبدی آنها در پیگیری پنج ساله دیده شده است.


✅ در نهایت، بعد از پیگیری پنج ساله، کاهش معنادار تا ۳۶٪ در میزان چربی LDL دیده شده اما فشار خون گروه مداخله از کنترل کمتر نبوده است!

در مورد پلی پیل این پست را ببینید:

https://news.1rj.ru/str/scientometric/2918

کانال تلگرامی @Scientometric

وقتی از بررسی عوارض صحبت می‌کنیم...

آیا واکسنهای کووید-۱۹ mRNA، با عوارض جدی سلامت (مثل سکته قلبی، فلج بلز، CVST، سندروم گیلن باره، آمبولی ریه، سکته ی مغزی، و ترمبوز همراه با ترومبوسایتوپنی و ...) مرتبط هستند؟

در یک آنالیز میانی (مقاله جاما) از داده های مربوط به تزریق نزدیک به ۱۲ میلیون واکسن کووید-۱۹ از فایزر و مودرنا به بیش از شش میلیون نفر، مشخص شده است که وقوع پیامدهای جدی سلامت در فاصله ۱ تا ۲۱ روز بعد از تزریق (در اول یا دوم) در مقایسه با ۲۲ تا ۴۲ روز بعد به شکل معناداری تفاوت نداشته است.

کانال تلگرامی @Scientometric

آژانس دارویی اروپا به داروی پکسلوید فایزر، برای درمان بیماران کووید-۱۹ سرپایی که نیاز به اکسیژن ندارند و در ریسک بالای پیشرفت بیماری هستند، مجوز داد.

برنامه ماسک اعلام کرده است که بر اساس تصویب ستاد ملی کرونا، شما می‌توانید از این به بعد با داشتن کد ملی افراد، وضعیت واکسیناسیون و قرنطینه آنها را چک کنید.قبلا این فقط برای بازرسان بهداشتی فراهم بوده است.

کانال تلگرامی @Scientometric

در هفته اى كه گذشت بيش از ٢١ ميليون مورد جديد ⁧ #كوويد⁩ در جهان گزارش شد كه بالاترين رقم براى يك هفته از آغاز پاندمى است. منطقه ى ما (مديترانه ى شرقى) يكى از بيشترين افزايش ها در ابتلا و مرگ ناشى از كوويد را داشت.

توئیتر دکتر صادقی

متن گزارش