[속보]트럼프 "11월1일부터 모든 중대형 트럭에 25% 관세"
https://n.news.naver.com/mnews/article/003/0013524454?rc=N&ntype=RANKING&sid=001
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[속보]트럼프 "11월1일부터 모든 중대형 트럭에 25% 관세"
후속기사가 이어집니다
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[1보] 노벨물리학상에 '양자역학' 클라크·데보레·마티니스
https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0015667660?rc=N&ntype=RANKING&sid=001
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[1보] 노벨물리학상에 '양자역학' 클라크·데보레·마티니스
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삼성전자·DB하이텍, 차세대 반도체 시동
https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005194431?rc=N&ntype=RANKING&sid=001
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[단독] 주식 팔면 다음 날 돈 받는다…결제 주기 단축 '시동'
https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004541565
한국예탁결제원과 한국거래소가 결제 주기를 ‘T+2일’에서 ‘T+1일’로 앞당기기 위해 금융투자협회·증권사 등과 본격적인 논의를 진행 중인 것으로 나타났다. 주식을 팔면 2거래일 만에 대금을 받을 수 있던 것을 1거래일로 단축하는 방안을 추진하는 것이다.
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[단독] 주식 팔면 다음 날 돈 받는다…결제 주기 단축 '시동'
한국예탁결제원과 한국거래소가 결제 주기를 ‘T+2일’에서 ‘T+1일’로 앞당기기 위해 금융투자협회·증권사 등과 본격적인 논의를 진행 중인 것으로 나타났다. 주식을 팔면 2거래일 만에 대금을 받을 수 있던 것을 1거래
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.10.10 07:38:01
기업명: 셀트리온(시가총액: 40조 5,067억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (아이덴젤트(CTP42, 아일리아 바이오시밀러) 미국식품의약국(FDA) 최종 판매 허가 획득)
제목 : 아이덴젤트(CT-P42, 아일리아 바이오시밀러) 미국식품의약국(FDA) 최종 판매 허가 획득
* 주요내용
1) 품목명
- 아이덴젤트 (Eydenzelt, CT-P42, 아일리아 바이오시밀러, 성분명: Aflibercept)
2) 대상질환명(적응증)
- Neovascular (Wet)-AMD (age-related macular degeneration) [신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성]
- Macular edema following retinal vein occlusion [망막정맥폐쇄성 황반부종]
- Diabetic macular edema [당뇨병성 황반부종]
- Diabetic retinopathy [당뇨병성 망막병증]
3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관
- 신청일 : 2023년 6월 29일 (현지 시간 기준)
- 허가일 : 2025년 10월 2일 (현지 시간 기준)
- 품목허가기관 : 미국 식품의약국(FDA)
4) 허가 사항
- 상기 대상질환명(적응증)에 대해 아이덴젤트(아일리아 바이오시밀러) 미국 최종 판매 허가 획득
5) 기대 효과
- 상기 '2) 대상질환명(적응증)'에 기재한 적응증에 대하여 최종판매허가 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함
6) 향후 계획
- 미국 현지 법인을 통해 미국 전역에 아이덴젤트(CT-P42)를 판매할 예정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251010800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 40조 5,067억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (아이덴젤트(CTP42, 아일리아 바이오시밀러) 미국식품의약국(FDA) 최종 판매 허가 획득)
제목 : 아이덴젤트(CT-P42, 아일리아 바이오시밀러) 미국식품의약국(FDA) 최종 판매 허가 획득
* 주요내용
1) 품목명
- 아이덴젤트 (Eydenzelt, CT-P42, 아일리아 바이오시밀러, 성분명: Aflibercept)
2) 대상질환명(적응증)
- Neovascular (Wet)-AMD (age-related macular degeneration) [신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성]
- Macular edema following retinal vein occlusion [망막정맥폐쇄성 황반부종]
- Diabetic macular edema [당뇨병성 황반부종]
- Diabetic retinopathy [당뇨병성 망막병증]
3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관
- 신청일 : 2023년 6월 29일 (현지 시간 기준)
- 허가일 : 2025년 10월 2일 (현지 시간 기준)
- 품목허가기관 : 미국 식품의약국(FDA)
4) 허가 사항
- 상기 대상질환명(적응증)에 대해 아이덴젤트(아일리아 바이오시밀러) 미국 최종 판매 허가 획득
5) 기대 효과
- 상기 '2) 대상질환명(적응증)'에 기재한 적응증에 대하여 최종판매허가 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함
6) 향후 계획
- 미국 현지 법인을 통해 미국 전역에 아이덴젤트(CT-P42)를 판매할 예정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251010800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
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