Как внедрить ГОСТ ISO 13485-2017?
ГОСТ ISO 13485-2017 - это российская адаптация международного стандарта ISO 13485, определяющего требования к системам менеджмента качества (СМК) для производителей, поставщиков и разработчиков медицинских изделий
Этот стандарт не просто регламентирует процессы – он делает их прозрачными, управляемыми и предсказуемыми. Он помогает минимизировать риски, улучшить контроль качества и подготовиться к сертификации на рынках, где требуется соответствие ISO 13485.
Приглашаем на онлайн-семинар по требованиям национального стандарта ГОСТ ISO 13485-2017
📅 Ближайшая дата:
11–13 марта 2025
Что будет на семинаре?
✔️ Разберём требования ГОСТ ISO 13485-2017
✔️ Расскажем как адаптировать требования и встроить их в СМК
✔️ Освоим процессный подход и внутренний аудит
✔️ Практика вместо «сухой» теории
👩🏫 Спикер:
Ника Дарья Александровна
Ведущий аудитор по стандартам ISO 13485 / ГОСТ ISO 13485-2017 и ISO 9001 / ИСО 9001, кроме того Дарья Александровна является действующим директор компании по производству медизделий ООО «СПИНОР»
🎓 По окончании семинара все участники получат сертификаты + раздаточные материалы
📌 Программа и регистрация: https://haensch-qe.ru/edu/iso13485/
ГОСТ ISO 13485-2017 - это российская адаптация международного стандарта ISO 13485, определяющего требования к системам менеджмента качества (СМК) для производителей, поставщиков и разработчиков медицинских изделий
Этот стандарт не просто регламентирует процессы – он делает их прозрачными, управляемыми и предсказуемыми. Он помогает минимизировать риски, улучшить контроль качества и подготовиться к сертификации на рынках, где требуется соответствие ISO 13485.
Приглашаем на онлайн-семинар по требованиям национального стандарта ГОСТ ISO 13485-2017
📅 Ближайшая дата:
11–13 марта 2025
Что будет на семинаре?
✔️ Разберём требования ГОСТ ISO 13485-2017
✔️ Расскажем как адаптировать требования и встроить их в СМК
✔️ Освоим процессный подход и внутренний аудит
✔️ Практика вместо «сухой» теории
👩🏫 Спикер:
Ника Дарья Александровна
Ведущий аудитор по стандартам ISO 13485 / ГОСТ ISO 13485-2017 и ISO 9001 / ИСО 9001, кроме того Дарья Александровна является действующим директор компании по производству медизделий ООО «СПИНОР»
🎓 По окончании семинара все участники получат сертификаты + раздаточные материалы
📌 Программа и регистрация: https://haensch-qe.ru/edu/iso13485/
haensch-qe.ru
Онлайн семинар "Требования национального стандарта ГОСТ ISO 13485-2017" | Haensch Group
Ознакомление с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017. Практикум по адаптации существующей системы управления организации к требованиям стандарта.
👍4🔥3
🌟 Новости из мира стандартов🌟
Современные технологии развиваются стремительно, и международные стандарты ISO помогают бизнесу внедрять инновации безопасно, эффективно и устойчиво. Вот что актуально сегодня:
📌 Циркулярная экономика и экологичность
ISO 59040:2025 – стандартизация данных о круговороте продуктов. Позволяет компаниям лучше отслеживать и управлять жизненным циклом товаров.
📌 Интеллектуальный транспорт
ISO/TR 19560:2025 – интерфейсы взаимодействия между автоматизированными системами вождения и пользователями. Ключ к безопасному и эффективному внедрению автономного транспорта.
📌 Качество данных для ИИ и машинного обучения
ISO/IEC 5259-5 – рекомендации по обеспечению высококачественных данных для аналитики и обучения моделей ИИ.
📌 Персонализированная цифровая медицина
ISO/TS 6201 – стандарты для создания цифровых медицинских решений, ориентированных на индивидуальные потребности пациентов.
Следите за трендами и внедряйте лучшее! 🚀
Полные названия стандартов и дополнительная информация доступны на официальном сайте Международной организации по стандартизации:
🔗 https://www.iso.org/
Современные технологии развиваются стремительно, и международные стандарты ISO помогают бизнесу внедрять инновации безопасно, эффективно и устойчиво. Вот что актуально сегодня:
📌 Циркулярная экономика и экологичность
ISO 59040:2025 – стандартизация данных о круговороте продуктов. Позволяет компаниям лучше отслеживать и управлять жизненным циклом товаров.
📌 Интеллектуальный транспорт
ISO/TR 19560:2025 – интерфейсы взаимодействия между автоматизированными системами вождения и пользователями. Ключ к безопасному и эффективному внедрению автономного транспорта.
📌 Качество данных для ИИ и машинного обучения
ISO/IEC 5259-5 – рекомендации по обеспечению высококачественных данных для аналитики и обучения моделей ИИ.
📌 Персонализированная цифровая медицина
ISO/TS 6201 – стандарты для создания цифровых медицинских решений, ориентированных на индивидуальные потребности пациентов.
Следите за трендами и внедряйте лучшее! 🚀
Полные названия стандартов и дополнительная информация доступны на официальном сайте Международной организации по стандартизации:
🔗 https://www.iso.org/
ISO
ISO - International Organization for Standardization
We're ISO, the International Organization for Standardization. We develop and publish International Standards.
👍6
🎉 Студенческий проект Haensch и УрФУ вошел в ТОП-24 лучших! 🎉
Мы рады поделиться с вами успешным опытом партнерства с Уральским федеральным университетом! Студенты @IEB_programme, под нашим руководством, разработали детальные маркетинговые стратегии для выхода на международные рынки для 2-ух компаний:
⦁ АПС ДСК: Получила рекомендации по выходу на рынки ЮАР и Австралии.
⦁ FINFIRE: Получила стратегию для выхода на перспективный рынок ОАЭ.
Что отличает этот проект?
🚀 Комплексный подход: Анализ включал оценку объемов продаж, затрат и конкурентов на целевых рынках.
🚀 Индивидуальные дорожные карты: Конкретные планы действий с цифрами и оценкой рисков для каждой компании.
🚀 Практическая ценность: Результаты проекта уже используются компаниями для принятия стратегических решений о выходе на новые рынки.
Взаимовыгодное сотрудничество с УрФУ принесло отличные результаты: студенты получили бесценный опыт, а мы – инновационные решения.
🔗 Подробнее о проекте и его результатах
Мы рады поделиться с вами успешным опытом партнерства с Уральским федеральным университетом! Студенты @IEB_programme, под нашим руководством, разработали детальные маркетинговые стратегии для выхода на международные рынки для 2-ух компаний:
⦁ АПС ДСК: Получила рекомендации по выходу на рынки ЮАР и Австралии.
⦁ FINFIRE: Получила стратегию для выхода на перспективный рынок ОАЭ.
Что отличает этот проект?
🚀 Комплексный подход: Анализ включал оценку объемов продаж, затрат и конкурентов на целевых рынках.
🚀 Индивидуальные дорожные карты: Конкретные планы действий с цифрами и оценкой рисков для каждой компании.
🚀 Практическая ценность: Результаты проекта уже используются компаниями для принятия стратегических решений о выходе на новые рынки.
Взаимовыгодное сотрудничество с УрФУ принесло отличные результаты: студенты получили бесценный опыт, а мы – инновационные решения.
🔗 Подробнее о проекте и его результатах
🔥8👍7❤3
🌟 Новости из мира стандартов🌟
Новые стандарты ISO охватывают важные сферы — от защиты детей и кибербезопасности в медицине до антикоррупционных систем и интеллектуального транспорта. Они помогут компаниям и организациям соответствовать актуальным требованиям, повышая эффективность и безопасность процессов. Разбираем ключевые изменения ниже. ⬇️
📌 IWA 49:2025 — Защита детей от насилия
Новый стандарт определяет требования и рекомендации для мультидисциплинарных и межведомственных служб, оказывающих помощь детям – жертвам насилия.
📌 ISO/TS 6268-1:2025 — Кибербезопасность в телемедицине
Введены концепции и обзор кибербезопасности для телемедицинских сред, что особенно актуально в условиях активного развития дистанционной медицины.
📌 ISO 37001:2025 — Антикоррупционные системы менеджмента
Обновленные требования и рекомендации по внедрению систем управления для борьбы с коррупцией в организациях, обеспечивая прозрачность и соблюдение этики.
📌 ISO/TS 22726-2:2025 — Интеллектуальные транспортные системы
Определены спецификации динамических данных и картографических баз данных для приложений систем подключенного и автоматизированного вождения.
Полные названия стандартов и дополнительная информация доступны на официальном сайте Международной организации по стандартизации:
🔗 https://www.iso.org/
Новые стандарты ISO охватывают важные сферы — от защиты детей и кибербезопасности в медицине до антикоррупционных систем и интеллектуального транспорта. Они помогут компаниям и организациям соответствовать актуальным требованиям, повышая эффективность и безопасность процессов. Разбираем ключевые изменения ниже. ⬇️
📌 IWA 49:2025 — Защита детей от насилия
Новый стандарт определяет требования и рекомендации для мультидисциплинарных и межведомственных служб, оказывающих помощь детям – жертвам насилия.
📌 ISO/TS 6268-1:2025 — Кибербезопасность в телемедицине
Введены концепции и обзор кибербезопасности для телемедицинских сред, что особенно актуально в условиях активного развития дистанционной медицины.
📌 ISO 37001:2025 — Антикоррупционные системы менеджмента
Обновленные требования и рекомендации по внедрению систем управления для борьбы с коррупцией в организациях, обеспечивая прозрачность и соблюдение этики.
📌 ISO/TS 22726-2:2025 — Интеллектуальные транспортные системы
Определены спецификации динамических данных и картографических баз данных для приложений систем подключенного и автоматизированного вождения.
Полные названия стандартов и дополнительная информация доступны на официальном сайте Международной организации по стандартизации:
🔗 https://www.iso.org/
ISO
ISO - International Organization for Standardization
We're ISO, the International Organization for Standardization. We develop and publish International Standards.
👏5👍2
API уходит. INTI приходит. Что это значит для нефтегаза?
Россия взяла курс на развитие собственной системы отраслевых стандартов.
На смену американским API приходят стандарты ИНТИ (INTI) — разработанные с участием профессионального сообщества и адаптированные под реальность российских предприятий.
Что важно знать?
Стандарты INTI — это единые правила игры для всей отрасли: от добычи до поставок оборудования.
⚙️ Упрощение взаимодействия
🛠 Снижение барьеров для поставщиков
📈 Рост прозрачности процессов
Сейчас самый востребованный стандарт — СТО ИНТИ S.QS.7.
Он основан на ISO 9001, но заточен под специфику нефтегаза.
Если у вас уже есть ISO 9001 — переход будет максимально плавным.
С чего начать?
С GAP-анализа — оценки, насколько вы уже соответствуете требованиям S.QS.7 и где нужны доработки. Это разумный старт.
✅ Haensch — аккредитованный верификатор СТО ИНТИ S.QS.7. Сопровождаем внедрение под ключ.
Читать подробнее:
[haensch-qe.ru/services/inti-standards]
Россия взяла курс на развитие собственной системы отраслевых стандартов.
На смену американским API приходят стандарты ИНТИ (INTI) — разработанные с участием профессионального сообщества и адаптированные под реальность российских предприятий.
Что важно знать?
Стандарты INTI — это единые правила игры для всей отрасли: от добычи до поставок оборудования.
⚙️ Упрощение взаимодействия
🛠 Снижение барьеров для поставщиков
📈 Рост прозрачности процессов
Сейчас самый востребованный стандарт — СТО ИНТИ S.QS.7.
Он основан на ISO 9001, но заточен под специфику нефтегаза.
С чего начать?
С GAP-анализа — оценки, насколько вы уже соответствуете требованиям S.QS.7 и где нужны доработки. Это разумный старт.
✅ Haensch — аккредитованный верификатор СТО ИНТИ S.QS.7. Сопровождаем внедрение под ключ.
Читать подробнее:
[haensch-qe.ru/services/inti-standards]
🔥6👍1
А вы уже сталкивались с новыми стандартами INTI?
Anonymous Poll
6%
Да, уже внедрили
11%
Планируем в ближайший год
50%
👀 Пока нет, но интересно
33%
Это что-то новенькое для нас
👍7
🛢️ Мы на "Нефтегаз 2025"! 🚀
Рады поделиться впечатлениями от крупнейшей выставки нефтегазовой промышленности в России. Событие собрало ведущих игроков отрасли, и мы были впечатлены тем, как быстро развиваются компании и внедряют инновации.
Выставка демонстрирует, как отрасль адаптируется к новым вызовам, что вдохновляет нас на дальнейшее развитие. Несмотря на текущие реалии, компании продолжают активно развивать бизнес в России и внедрять новые стандарты, что является залогом стабильности и роста.
Важным аспектом является внедрение стандартов INTI. Вот почему они полезны:
1. Подтверждение качества: Один сертификат для всех проектов.
2. Расширение поставщиков: Доступ к новым рынкам.
3. Обмен опытом: Площадка для инновационных решений.
4. Снижение рисков: Альтернатива иностранным стандартам.
5. Обучение персонала: Повышение квалификации
сотрудников.
INTI с Хенш – это просто! Давайте вместе развивать нефтегазовую отрасль в России!
Рады поделиться впечатлениями от крупнейшей выставки нефтегазовой промышленности в России. Событие собрало ведущих игроков отрасли, и мы были впечатлены тем, как быстро развиваются компании и внедряют инновации.
Выставка демонстрирует, как отрасль адаптируется к новым вызовам, что вдохновляет нас на дальнейшее развитие. Несмотря на текущие реалии, компании продолжают активно развивать бизнес в России и внедрять новые стандарты, что является залогом стабильности и роста.
Важным аспектом является внедрение стандартов INTI. Вот почему они полезны:
1. Подтверждение качества: Один сертификат для всех проектов.
2. Расширение поставщиков: Доступ к новым рынкам.
3. Обмен опытом: Площадка для инновационных решений.
4. Снижение рисков: Альтернатива иностранным стандартам.
5. Обучение персонала: Повышение квалификации
сотрудников.
INTI с Хенш – это просто! Давайте вместе развивать нефтегазовую отрасль в России!
🔥7❤2
✏ Новые стандарты ISO!
Мир меняется, и стандарты качества должны за ним поспевать. Haensch, как ваш надежный партнер в мире сертификации, расскажет о ключевых изменениях.
📌 IT — Автоматическая идентификация и сбор данных (ISO/IEC 19762:2025): Важное обновление для всех, кто использует штрихкоды, RFID и подобные технологии. Новый стандарт повышает эффективность и надежность.
📌 Строительство — Бетоносмесители (ISO 18650-2:2025): Требования к безопасности и качеству бетоносмесителей. Гарантия надежности и долговечности оборудования.
📌 Транспорт — Локальная динамическая карта (ISO 18750:2025): Улучшение точности и надежности навигации в интеллектуальных транспортных системах. Безопаснее и эффективнее перевозки.
📌 Пожарная безопасность — Многосенсорные пожарные извещатели (ISO 7240-27:2025): Повышенная надежность обнаружения пожаров и меньше ложных срабатываний.
Полные названия стандартов и доп. информация доступны на официальном сайте Международной организации по стандартизации:
🔗 https://www.iso.org/
Мир меняется, и стандарты качества должны за ним поспевать. Haensch, как ваш надежный партнер в мире сертификации, расскажет о ключевых изменениях.
📌 IT — Автоматическая идентификация и сбор данных (ISO/IEC 19762:2025): Важное обновление для всех, кто использует штрихкоды, RFID и подобные технологии. Новый стандарт повышает эффективность и надежность.
📌 Строительство — Бетоносмесители (ISO 18650-2:2025): Требования к безопасности и качеству бетоносмесителей. Гарантия надежности и долговечности оборудования.
📌 Транспорт — Локальная динамическая карта (ISO 18750:2025): Улучшение точности и надежности навигации в интеллектуальных транспортных системах. Безопаснее и эффективнее перевозки.
📌 Пожарная безопасность — Многосенсорные пожарные извещатели (ISO 7240-27:2025): Повышенная надежность обнаружения пожаров и меньше ложных срабатываний.
Полные названия стандартов и доп. информация доступны на официальном сайте Международной организации по стандартизации:
🔗 https://www.iso.org/
👍4❤1
Haensch на Финмаркете 2025! 🌟
Недавно команда Haensch побывала на Всероссийском экономическом форуме ФИНМАРКЕТ, посвященном инвестициям и общемировым экономическим трендам. Это было невероятно полезно! Мы узнали мнения ведущих экспертов отрасли, обменялись впечатлениями с партнерами и установили новые контакты. 🤝✨
Что обсуждали? Например:
💡 Новый тип предпринимателя и почему бизнес будущего — это про любовь.
🏆 Клиентоцентричность как первостепенная забота бизнеса.
🚀 Почему малый бизнес — это про большие идеи, возможности и рост.
Мы уверены, что полученные знания и контакты помогут нам улучшить наши услуги и предложить нашим клиентам еще более эффективные решения. 📈 Благодарим организаторов форума за отличную работу и всем участникам за интересные дискуссии!
Следите за нашими новостями — впереди много интересного! 🌍
Недавно команда Haensch побывала на Всероссийском экономическом форуме ФИНМАРКЕТ, посвященном инвестициям и общемировым экономическим трендам. Это было невероятно полезно! Мы узнали мнения ведущих экспертов отрасли, обменялись впечатлениями с партнерами и установили новые контакты. 🤝✨
Что обсуждали? Например:
💡 Новый тип предпринимателя и почему бизнес будущего — это про любовь.
🏆 Клиентоцентричность как первостепенная забота бизнеса.
🚀 Почему малый бизнес — это про большие идеи, возможности и рост.
Мы уверены, что полученные знания и контакты помогут нам улучшить наши услуги и предложить нашим клиентам еще более эффективные решения. 📈 Благодарим организаторов форума за отличную работу и всем участникам за интересные дискуссии!
Следите за нашими новостями — впереди много интересного! 🌍
👍4🔥2😁1