Хотите покорить китайский рынок БАДов? Вам нужна эта «шляпа»! 🧢

Китай — это 300 миллионов человек среднего класса, которые готовы покупать ваши БАДы. Но есть нюанс: в Китае нет понятия «БАД», есть — «Здоровое питание». И это строго регулируемая государством сфера.

Чтобы легально продавать свой продукт в аптеках и медучреждениях Китая, вам понадобится знак «Синяя шляпа». Без него ваши капсулы просто не пройдут таможню.

Что делать?
Получить «Синюю шляпу» — непростой и длительный процесс (может занять несколько лет). Он требует доказательную базу:
✔️ Подробных отчетов по R&D;
✔️ Рецептуры продукта;
✔️ Технологии производства;
✔️ Обзоры безопасности и функциональных возможностей.
также ряд тестов нужно будет проводить в китайских уполномоченных лабораториях.

Кроме того, эксперты китайского регулятора (SAMR) проведут инспекцию вашего производства.

Важный этап — регистрация производства в таможенной системе CIFER.

Но результат того стоит — свидетельство на 5 лет и доступ к рынку мечты.

👉 Читайте подробнее

📩 Нужна консультация? Пишите на почту info@haensch-qe.ru– расскажем подробнее!

🏛 ISO: Какие стандарты в тренде? Обзор свежих обновлений

🔬 Что нового на полках?
ISO 19211:2024 — Новый стандарт для анестезиологического и респираторного оборудования. Регламентирует устройства аварийного отключения подачи кислорода при пожаре.

🌊 Актуальные поправки
ISO 18527-3:2020/Amd 1:2025 — Вышло важное дополнение к стандарту на очки для плавания.

⚠️ На горизонте: готовимся к изменениям
ISO/DIS 24409-2 — Разрабатывается стандарт для судовых знаков безопасности и указателей. Важный шаг к повышению безопасности на морских судах.

🍋 Уже здесь и актуально
ISO 21121:2025 — Новый стандарт на сушеный лайм (целый, ломтики, молотый). Качество, безопасность и единые критерии для производителей и поставщиков специй.

➡️Наши эксперты всегда на связи - info@haensch-qe.ru!

Полные названия стандартов и доп. информация доступны на официальном сайте Международной организации по стандартизации:
🔗 https://www.iso.org/

Как перейти из одного сертификационного органа по системам менеджмента в другой. Правила Трансфера международных сертификатов IAF 🔄

Проблема: 🚨
Еще оставшиеся западные сертификационные органы планируют покинуть рынок, а ваш сертификат ISO 9001/14001/45001 должен быть актуален еще 1-2 года для экспорта и тендеров.

Решение: 💡
Трансфер (переход) в другой орган – например, азиатский – с сохранением срока действия сертификата. Это ваше право по правилам IAF.

Что делать? Действуйте быстро! ⏳
1️⃣ Не ждите, пока старый орган официально прекратит работу.
2️⃣ Соберите необходимый пакет документов.
3️⃣ Инициируйте переход в новый аккредитованный орган.

Документы для перехода: 📂
• Действующий сертификат
• Аудиторские отчеты за 3 года
• Отчеты по несоответствиям и ваши действия по ним
• Декларация о действительности сертификата
• И другие (полный список в статье)

Вывод: ✅
Трансфер — единственный способ сохранить ваши международные сертификаты. Не аннулируйте, а заменяйте!

Читать подробнее в нашей статье.

Нужна помощь в организации трансфера? Консультируем и берем все хлопоты на себя.

Свяжитесь с нами! info@haensch-qe.ru

🩺 Обучение для производителей медицинских изделий: ключевые требования MDR, ISO 14971 и ISO 13485

Уважаемые коллеги! Приглашаем руководителей и специалистов ваших компаний повысить квалификацию на наших онлайн-семинарах в конце 2025 года.

🎯 Главное событие декабря:
Требования европейского регламента MDR (EU) 2017/745
📅 Даты: 3-4 декабря 2025 г.
➡️ Программа и регистрация.

А также обратите внимание на другие актуальные обучения, которые пройдут в ближайшее время:
✔️ 21-23 октября: «Как управлять рисками в производстве медицинских изделий ISO 14971:2019»
✔️ 5-7 ноября: «Требования национального стандарта ГОСТ ISO 13485-2017»
✔️ 16-18 декабря: «Внутренний аудитор ГОСТ ISO 13485-2017 \ ISO 13485-2016»

📜 По итогам любого семинара все слушатели получают именные сертификаты.
Образовательная лицензия №Л035-01277-66/00193340

Свяжитесь с нами! info@haensch-qe.ru

17025 причин аккредитовать свою лабораторию для целей экспорта.

Столкнулись с тем, что ваши отечественные протоколы испытаний не принимают за границей? Это частая проблема. Вот как выглядит путь экспортера:

1️⃣ Попытка доказать – «наши ГОСТы не хуже» → но иностранные регуляторы и покупатели требуют международных стандартов
2️⃣ Поиск лабораторий в России → их почти нет под иностранные нормы
3️⃣ Обращение в СНГ → та же ситуация
4️⃣ Зарубежные лаборатории → дорого, сложно, иногда невозможно

Решение?
👉 Аккредитация собственной лаборатории по ISO 17025:
✔️ Протоколы с маркировкой ILAC/APAC (международное признание)
✔️ Тестирование по любым стандартам (EN, ANSI, IEC и др.)
✔️ Экономия на постоянных проверках

Мы помогаем пройти аккредитацию по ISO 17025 – от аудита до получения сертификата.

📌 Полная статья.
📩 По вопросам подготовки к аккредитации: info@haensch-qe.ru

С Днём стандартизации! 🎉

Сегодня весь мир отмечает День стандартизации! 🌍 Это не просто праздник документов и регламентов. Это день, когда мы чествуем саму идею порядка, качества и безопасности, которые делают нашу жизнь и бизнес предсказуемыми и успешными.

Но стандарты не стоят на месте! Чтобы создавать будущее, недостаточно просто знать текущие нормы. Нужно быть на шаг впереди, предвидеть изменения и постоянно совершенствовать свои знания.

🔝 Стандартизация — это путь, а не точка назначения.

Именно поэтому мы не только помогаем пройти сертификацию, но и делаем акцент на обучении и повышении квалификации. Понимание принципов, стоящих за стандартами, даёт возможность не просто им следовать, а использовать их как мощный инструмент для роста и инноваций в вашей компании.

➡️ Изучите наши актуальные программы обучения и найдите курс, который выведет вашу экспертизу на новый уровень.

С праздником всех причастных! Пусть ваше стремление к качеству и новым знаниям никогда не иссякает!

🎓 Деловая игра для руководителей региональных органов власти социальной сферы

Наш эксперт Константин Писаренко вместе с Дмитрием Масловым выступил преподавателем учебного модуля по модели эффективности и качества государственного управления (ЭКГУ) программы Высшей школы государственного управления РАНХиГС "Мастера социального благополучия".

Слушатели программы – руководители региональных органов власти социальной сферы:
✅ Здравоохранение
✅ Соцзащита
✅ Культура
✅ Образование
✅ Спорт

Это были не просто лекции! Занятия прошли в форме деловой игры. Участники, разделенные на отраслевые группы, с помощь Модели ЭКГУ, учились проводить оценку и выявлять приоритетные области для улучшения на примере профильных для них федеральных органов власти.

А чтобы знания не остались в аудитории, слушатели получили домашнее задание: провести самооценку своих региональных министерств и ведомств. Полученные результаты и планы по улучшению они представят на очной сессии в октябре.

👉 Также, см.

Историческое событие: стартовал первый грантовый конкурс БРИКС. И он включает сертификацию!

Уважаемые коллеги и партнеры! 👋 В сфере международной поддержки бизнеса произошло знаковое событие, которое нельзя обойти вниманием. Фонд содействия инновациям (ФАСИЕ) объявил о запуске первого грантового конкурса в рамках объединения БРИКС. 🌍

Это пилот, за которым, мы уверены, последуют и другие программы. И вот ключевой момент для всех, кто стремится выйти на рынки стран БРИКС и не только:

В рамках гранта предусмотрено софинансирование затрат на сертификацию, включая получение международных стандартов. ✅

Почему это важно? 🤔
• Финансовая выгода: Часть затрат на сертификацию ISO берет на себя государство. Это снижает нагрузку на бизнес.
• Конкурентное преимущество: Наличие сертификата ISO — это ваш пропуск на международные рынки, повышение доверия партнеров и выход на новый уровень.
• Сигнал рынку: БРИКС делает ставку на качество и соответствие международным нормам, поддерживая компании, которые к этому стремятся.

Это прекрасная возможность для экспортоориентированных компаний и стартапов укрепить свои позиции. 💪

📌 Изучить все условия и подать заявку можно на официальном сайте ФАСИЕ.

Обратите внимание, что грант оперирует статьями по сертификации. Мы поможем подготовить все необходимые документы и пройти процедуру международной сертификации, чтобы средства гранта были использованы максимально эффективно.

Если Вам нужна помощь, чтобы заявиться в грант, обращайтесь к нам и мы порекомендуем Вам нашу партнерскую организацию, которая окажет Вам содействие в подачи заявки.

Обсудим ваши проекты? Ждем вас на консультацию. 👇
info@haensch-qe.ru

🚀 Вышли новые стандарты ISO!

🛳 ISO 16681:2025 «Корабли и морская техника — Организация лоцманской проводки — Оборудование для крепления корпуса судна»
Повышает безопасность в портах через стандартизацию оборудования для крепления судов.

⚖️ ISO 37009:2025 «Конфликт интересов в организациях — Руководство»
Помогает компаниям выявлять и предотвращать конфликты интересов, усиливая прозрачность и доверие.

💊 ISO 27269:2025 «Медицинская информатика — Международная база данных о пациентах»
Содержит основной набор данных для международной мед. выписки (IPS), которая обеспечивает непрерывность лечения и координирует его.

🔬 ISO 10280:2025 «Сталь и железо — Определение содержания титана — Спектрофотометрический метод с использованием диантипирилметана»
Устанавливает точный метод анализа состава стали для производителей и лабораторий.

➡️ Наши эксперты всегда на связи - info@haensch-qe.ru!

Полные названия стандартов и доп. информация доступны на официальном сайте Международной организации по стандартизации.

Выводим мед. изделия в Индонезию: разбираем регистрацию от А до Я

Российские производители медицинских изделий, внимание! 👩‍⚕️👨‍⚕️ Индонезия — один из самых перспективных и быстрорастущих рынков в Азии. Но путь к нему лежит через понимание местных регуляторных требований.

Мы знаем, что сертификация за рубежом — это сложный этап. Поэтому приглашаем вас на бесплатный вебинар, где мы детально разберем весь процесс.

Дата: 14 ноября 2025 г.
Время: 12:00 (по московскому времени)

На вебинаре вы получите ответы на ключевые вопросы:
🔹 Насколько перспективен рынок Индонезии? Оценим его потенциал.
🔹 Единые правила АСЕАН. Как правильно подготовить технический файл и в чем ваша выгода?
🔹 Пошаговый алгоритм регистрации мед. изделий в Индонезии.
🔹 ISO 13485:2016: Где сертифицироваться с международным статусом IAF и как совершить трансфер?
🔹 Возможности ГК Haensch для экспортеров.
🔹 Бонус-блок: Актуальные возможности для оценки соответствия по европейской директиве MDR (CE маркировка).

Это не просто лекция! Мы ждем ваши вопросы и готовы к активному диалогу. Наша цель — поделиться опытом и обсудить реальные трудности, с которыми вы сталкиваетесь при экспорте.

Для кого вебинар:
• Руководители и специалисты компаний-производителей медицинских изделий.
• Сотрудники отделов по развитию международного бизнеса.
• Все, кто участвует в процессах экспортной сертификации.

👉 Ссылка для регистрации.

Участие бесплатное. Регистрируйтесь сейчас, чтобы гарантированно получить напоминание и доступ к вебинару!

Ссылка придет за час до события.

По всем вопросам обращаться к Дарье volkova@haensch-qe.ru.

Три дня погружения в стандарты ИСО!

Наши эксперты Вера Квитко и Константин Писаренко провели обучение для руководителей и специалистов инжиниринговой компании «Интэко» 👨‍💻👩‍💻

Три дня слушатели не просто разбирали теорию, а активно учились применять требования ключевых стандартов:
✅ ISO 9001 (Качество)
✅ ISO 14001 (Экология)
✅ ISO 45001 (Охрана труда)

Занятия проходили в течение трёх дней, в активной форме, большая часть времени была посвящена практическим занятиям, на которых слушатели учились применять требования каждого раздела всех трёх стандартов в условиях своего предприятия.

Желаем компании «Интэко» новых достижений и завоевания новых рынков своей продукции и услуг! 🚀

Актуальность стандартов HALAL для российских экспортеров

Российские производители пищевой продукции, БАД и фармацевтических препаратов активно расширяют свое присутствие на международных рынках. Особый интерес представляют страны с преимущественно мусульманским населением, где соответствие стандартам HALAL является обязательным требованием. 🎯

❗️ Ключевой момент для планирования экспорта:

Важно понимать, что не существует единого, универсально признанного стандарта HALAL. Российский сертификат не является автоматически действительным для всех стран-импортеров. Каждый рынок устанавливает свои собственные национальные или региональные требования. 🌍

Стратегия успешной сертификации: 📈

1. Фундамент — пищевая безопасность🛡
Стандарты HALAL тесно коррелируют с требованиями ISO 22000. Наличие внедренной системы менеджмента безопасности пищевой продукции является базовым условием для последующего получения сертификата HALAL.

2. Определение целевого стандарта 🎯
Необходимо заблаговременно выяснить, какой именно стандарт HALAL действует в стране вашего целевого рынка.

Для более детального ознакомления с наиболее востребованными на международной арене стандартами HALAL предлагаем вам ознакомиться с нашим обзором:

📎 Обзор международных стандартов HALAL.

Грамотное планирование и понимание специфики требований — залог успешного выхода на новые рынки. ✅

📌 Полная статья.

➡️ Для консультации вы можете обратиться к нашим специалистам - info@haensch-qe.ru.

🌍 Стартует глобальный климатический саммит COP30!

С 10 по 21 ноября 2025 года в Бразилии соберутся мировые лидеры, эксперты и активисты на 30-ю Конференцию ООН по изменению климата (COP30). Это ключевое событие, где будут определяться будущие шаги в борьбе за сохранение нашей планеты! 🌱

И что особенно важно для бизнеса — к саммиту присоединяется International Organization for Standardization (ISO), представляя практические инструменты для компаний, готовых меняться уже сегодня! 🛠

ISO подготовила топ стандартов, которые помогают бизнесу становиться экологичнее и устойчивее:
1. ISO 17298:2025 – Биоразнообразие. Помогает вплести заботу о природе в саму ДНК компании.
2. ISO 14001:2015 – Экологический менеджмент. Практичные инструменты для управления экологическими обязанностями. ✅
3. IWA 42:2022 – Руководство по достижению «Чистого Нуля» (Net Zero). Дорожная карта для углеродной нейтральности.
4. ISO 32210:2022 – Устойчивое финансирование. Как инвестировать и управлять капиталом, думая о будущем.
5. ISO 50001:2018 – Энергоменеджмент. Система для снижения затрат и воздействия на окружающую среду через эффективное использование энергии. ✅

Обратили внимание на галочки? 😉 Именно ISO 14001 и ISO 50001 — это те самые стандарты, во внедрении которых мы помогаем компаниям по всему миру!

Почему именно эти стандарты — must-have для вашего бизнеса?
• ISO 14001 – Это ваша защита от экологических рисков и мощный инструмент для снижения затрат. Вы не просто "зеленая" компания в отчетности, а по-настоящему эффективная и устойчивая система.
• ISO 50001 – Это прямой путь к сокращению счетов за энергоресурсы. Вы берете под контроль киловатты и литры топлива, что выгодно и для планеты, и для вашего бюджета.

Готовы к изменениям? Давайте строить устойчивое будущее вместе! 🌱

➡️ Для консультации вы можете обратиться к нашим специалистам - info@haensch-qe.ru.

Всемирный день качества 🎉

Сегодня тот день, когда мы говорим спасибо за то, что нас окружает — за надежные продукты, предсказуемые услуги и компании, которые держат слово. Речь идет о качестве.

А что такое качество в глобальном бизнесе? Это не просто абстрактная идея. Это:

✅ Уверенность. Когда ваш сертификат ISO признают партнеры из другой страны.
✅ Рост. Когда ваша команда проходит обучение и внедряет лучшие практики.
✅ Доверие. Когда ваша система менеджмента проходит строгую аккредитацию.

Качество — это мост между вашими амбициями и доверием мирового рынка.

В этот день мы хотим поздравить всех, кто ежедневно вкладывается в создание этого фундамента — наших клиентов и партнеров. Спасибо, что выбираете надежные пути развития и доверяете нам быть вашими проводниками в мире международных стандартов.

Пусть ваш бизнес будет эталоном! 🎯

Ознакомиться подробнее с нашими актуальными программами обучения, а также услугами.

Эксперт компании Haensch Константин Писаренко и ведущий специалист по защите информации, член Regional Privacy Professionals Association Анастасия Черноушко выступили спикерами «Устойчивой Пятницы» Роскачества по теме «Практика применения стандарта информационной безопасности ИСО 27001:2022 в медицинских организациях» 🎤✨

Внедрение ИСО/МЭК 27001:
✅ – помогает не упустить из виду ни один из процессов, видов деятельности организации и связанных с ними рисков в области информационной безопасности;
✅ – помогает подобрать организационные и технические меры, наиболее подходящие к каждой конкретной организации, с учетом ее специфики;
🔄 – за счет общей структуры с ИСО 9001 и ИСО 7101 позволяет интегрировать меры по информационной безопасности с мерами по управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности;
🤖 – за счет общей структуры с ИСО/МЭК 42001:2022 на системы менеджмента искусственного интеллекта (ИИ) позволяет меры по ИБ с мерами по управлению развитием ИИ в здравоохранении;
👥 – способствует повышению вовлеченности персонала в мероприятия по информационной безопасности и высшего руководства в управление информационными технологиями.

С записью можно ознакомиться по ссылке.

➡️ Для консультации вы можете обратиться к нашим специалистам - info@haensch-qe.ru.

🔔 Спасибо за участие в нашем вебинаре!

На прошлой неделе состоялся вебинар «Экспорт мед. изделий: регистрация медицинских изделий в Индонезии». Спикером выступил генеральный директор ГК Haensch Олег Анатольевич Пойлов.

📌 Если вы пропустили эфир или хотите пересмотреть ключевые моменты — записи уже доступны:
▶️ Rutube
▶️ YouTube

💡 Остались вопросы?
Пишите в комментариях или на почту: info@haensch-qe.ru — мы с радостью ответим!

Благодарим всех за активное участие и ждём вас на следующих мероприятиях! 🚀

2026 год на подходе: Ваше стратегическое преимущество для перехода на новую ISO 9001

2026 год не за горами, а с ним — и выход новой версии ISO 9001. Пока многие только узнают об этом, ваши коллеги-практики уже начали готовить свои компании к переходу. Присоединяйтесь к ним! 🚀

Наш вебинар «Новая версия ISO 9001 (ISO/CD 9001.2): Чего ждать?» собрал самое ценное — живые отклики и вопросы от практиков, которые не ждут, а действуют.

Посмотрите запись и получите стратегическое преимущество — начните подготовку уже сейчас. Ведь когда изменения вступят в силу, вы будете не суетиться, а спокойно выполнять готовый план.

В видео мы даём чёткий разбор:
✅ Ключевые векторы изменений и что они значат для вашей СМК.
✅ Практические шаги для адаптации, которые можно начать применять уже сегодня.
✅ Ответы на острые вопросы, которые помогут избежать типичных ошибок.

📌 Опередите время и превратите грядущие изменения в возможность для роста.

👉 Смотреть запись вебинара:
▶️ Rutube
▶️ YouTube

💡 Вопросы: info@haensch-qe.ru.

🚀 Вышли новые стандарты ISO!

🌍 ISO 22372:2025 — Безопасность и отказоустойчивость
Новое руководство по созданию устойчивой инфраструктуры. Поможет городам и компаниям лучше противостоять кризисам, будь то природные катаклизмы или техногенные сбои.

💹 ISO 14054:2025 — Учет природного капитала
Первый шаг к тому, чтобы считать воздух, воду и почву реальным активом. Стандарт учит организации оценивать свое влияние на природу в денежном выражении.

🤖 ISO/IEC TS 42119-2:2025 — Тестирование ИИ
Продвинутое руководство по проверке систем ИИ. Поможет убедиться, что ваш AI-проект не только умный, но и надежный, этичный и безопасный.

🛳 ISO 18131:2025 — Технологии для судов
Стандарт для современной морской логистики. Определяет, как суда и береговые службы должны обмениваться данными по подписке — быстрее, безопаснее и эффективнее.

➡️ Наши эксперты всегда на связи - info@haensch-qe.ru!

Полные названия стандартов и доп. информация доступны на официальном сайте Международной организации по стандартизации.

🎉 Наша компания — на передовой качества в здравоохранении! 🎉

14 ноября в рамках международного форума «Всемирный день качества в России» наш эксперт, Константин Писаренко, выступил с ключевым докладом на сессии, посвященной современным подходам к управлению качеством медицинской помощи.

🏥 Тема выступления: «Человекоцентричное управление в здравоохранении».

Участники сессии познакомились с комплексным подходом к внедрению стандартов и моделей человекоцентричности на уровне:

✅ Медицинских организаций:
• ИСО 7101
• ГОСТ Р 71549
• Модель Совершенства организаций здравоохранения (Медицинская линза Модели EFQM 2025)

✅ Органов власти:
• Стандарты клиентоцентричности федерального проекта «Государство для людей»
• Модель Эффективности и Качества государственного управления (Модель ЭКГУ)

📍 Мероприятие прошло на базе Республиканской клинической больницы им. Г.Г. Куватова, которая уже третий год подряд является одной из ключевых площадок форума по здравоохранению.

🔗 Подробнее о форуме и его программе.

Мы гордимся тем, что делимся экспертизой и помогаем выстраивать эффективные и человекоориентированные системы здравоохранения в России и за ее пределами! 🌍