(뇌피셜)
기존 혹은 신규 GLP-1 업체들 다시 수익성 고민할 차례가 아닐까요?

1) ASP를 더 낮추고 경구용 등으로 Q를 확 늘려서 범용 제품으로 가는 전략
2) 신제품 혹은 병용 제품군을 찾아서 다른 시장을 개척하는 전략

1. ​사건: FDA가 애보트의 주력 CGM인 '프리스타일 리브레' 생산 시설(캘리포니아)에 대해 제조 공정 위반으로 공식 경고장을 발송

2. ​원인: 제조 과정에서 최종 완제품에 대한 정확도 테스트의 누락 및 설계 기준이 외주 업체에 제대로 전달되지 않은 점이 적발

3. ​배경: 이번 조치는 작년 11월, 기기 오작동(저혈당 오인 경보)으로 인해 7명의 사망자와 700명 이상의 부상자가 보고된 대규모 리콜 사태의 연장선

4. ​대응: 애보트가 소명했지만 FDA는 "대책이 불충분하다"고 반려했으며, 신속하고 근본적인 해결책을 내놓지 못하면 추가 제재가 따를 수 있음

5. ​영향: 당장 판매 중단은 아니나, 품질 신뢰도에 치명적이며 경쟁사에게는 시장 점유율을 뺏어올 강력한 기회

#Abbott

https://www.drugdeliverybusiness.com/abbott-fda-warning-letter-libre-cgms/

#Dexcom 도 FDA warning letter 전례가 있었죠

업계에 따르면 최근 식후 혈당 변화, 혈당 스파이크를 직접 확인하려는 수요가 늘면서 CGM 소비층 확대로 이어지고 있다. 그동안 CGM은 인슐린 치료가 필요한 중증 당뇨 환자 중심의 의료기기로 활용됐다. 하지만 최근에는 자신의 혈당 반응을 실시간으로 확인하며 식단·운동 효과를 관리하려는 수요가 늘면서 CGM이 일상 헬스케어 기기로 소비되는 추세다.

특히 '혈당 조절 다이어트'가 하나의 트렌드로 자리 잡으면서 변화가 가속화되고 있다. 같은 음식을 먹어도 개인별로 혈당 반응이 다르다는 점이 알려지면서, 체형 관리와 몸매 관리에 관심이 높은 소비자들이 CGM에 주목하고 있다. 단기간 체중 감량보다 장기적인 대사 건강을 중시하는 흐름 속에서 CGM은 체중계, 스마트워치와 유사한 자기관리 도구로 인식되기 시작했다.

이 같은 수요 변화는 시장 규모 성장으로도 확인된다. 업계 추산에 따르면 국내 연속혈당측정기 시장은 2021년 196억원에서 2022년 280억원, 2023년 360억원으로 꾸준히 성장해 왔다. 2024년에는 시장 규모가 620억원으로 급증했고, 2025년에는 830억원에 이를 것으로 전망된다. 2024년 대비 2025년 성장률은 약 33.9%다.

https://n.news.naver.com/article/014/0005475124?sid=103