셀비온, 전립선암치료제 임상 2상 성공적 결과...‘연내 조건부 허가 신청’

https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=04300086642296840

(코스닥)셀비온 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (표준요법에 실패한 전이성 거세저항성 전립선암 환자에서 Lu177DGUL의 국내 임상 제2상 Topline data 수령)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250904900434

2025.09.04

(코스닥)퓨쳐켐 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (전이성 거세저항성 전립선암 환자에서 [177Lu]루도타다이 펩의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 무작위배정, 제3상 임상시험(임상시험 계획 승인))
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250904900477

2025.09.04

질문이 너무 쇄도하여 팩트만 나열드리겠습니다. 퓨쳐켐과 노바티스의 공시된 결과만 언급하도록 하겠습니다.

제가 오랜기간 보고서를 작성하고 있는 기업인만큼 셀비온 결과와 비교가 불가능한 퓨쳐켐의 데이터를 가져다

억측과 잘못된 의견이 난무해…퓨쳐켐 주주들의 보호를 위해 책임감을 가지고 코멘트를 드릴 수 밖에 없음을 말씀드립니다.

노바티스 플루빅토는 RECIST1.1로 평가한 임상 2상 ORR 51%였으나 임상 3상에서 ORR 30%로 수치가 급격히 하락한 이력 있습니다.

플루빅토 3상 데이터 30%와 2상 결과를 비교하면 안되죠. 임상 2상은 2상 결과끼리 비교하시길 바랍니다.

그리고 공시된 데이터로만 봐야 합니다. 퓨쳐켐이랑 노바티스는 셀비온처럼 mPERCIST 데이터가 없어 비교 자체가 불가능 합니다.

또한 셀비온의 RECIST1.1과 퓨쳐켐의 PSMA PET 수치와 비교 또한 틀린 분석입니다. ORR 수치를 절대비교하기 불가능합니다. 3개 모두 완전히 다른 진단법입니다.

서로 다른 진단법이라 퓨쳐켐과 셀비온의 비교가 불가능하다는 점을 다시 강조드립니다.

누가 실패하거나 더 좋은 데이터인지 동일한 진단법이 아니므로 판단 불가합니다. 각 기업의 공시된 숫자를 투자에 참고 부탁드립니다.

[공시된 임상 결과]
퓨쳐켐 임상 2상 ORR 60%
노바티스 임상 2상 ORR 51%
vs.
노바티스 임상 3상 ORR 29.8%

-로이터, 중국 정부가 엔비디아 칩 사용 자제를 권고했음에도 알리바바, 바이트댄스, 텐센트는 여전히 엔비디아 칩 구매를 원함

-엔비디아 B30A 칩 판매가는 H20의 2배 수준일 수 있음. H20 판매가는 현재 10,000~20,000달러 수준

-칩 호환과 성능의 문제일수도 있지만, 캠브리콘과 화웨이 칩 공급량이 수요에 못미치는 점도 중국 빅테크의 구매 욕구를 자극하고 있을 것

https://www.reuters.com/world/china/chinese-firms-still-want-nvidia-chips-despite-government-pressure-not-buy-2025-09-04/?utm_source=chatgpt.com

중국 기업들, 정부 압박에도 불구하고 여전히 엔비디아 칩 원해 — 소식통

-알리바바, 바이트댄스, 텐센트 등 중국 빅테크 기업들, 여전히 엔비디아 AI 칩 구매 의지

-차세대 B30A 칩, H20 대비 최대 2배 가격 예상…중국 기업들은 "좋은 딜"로 인식

-중국 정부는 미국 반도체 의존도 축소 요구 중이지만, 수요 여전히 강세

-엔비디아 CEO 젠슨 황, 중국 고객에게 H20 공급 문제없다고 안심 발언


중국 기업들의 강한 수요

알리바바(Alibaba), 바이트댄스(ByteDance), 텐센트(Tencent) 등 중국 주요 테크 기업들이 엔비디아(NVDA.O)의 인공지능(AI) 칩 수요를 여전히 유지하고 있다고 네 명의 소식통이 전했습니다.

중국 당국은 미국 기술 의존도를 줄이기 위해 엔비디아 칩 구매를 자제할 것을 권고했지만, 기업들은 오히려 H20 칩 주문이 정상적으로 처리되는지 확인하고 있으며, 나아가 블랙웰(Blackwell) 아키텍처 기반의 차세대 B30A 칩에도 큰 관심을 보이고 있습니다.


B30A 칩: H20 대비 2배 가격, 최대 6배 성능

B30A 칩은 미국 정부의 판매 승인을 전제로,
H20 대비 약 2배 비싼 가격인 1만~1만 2천 달러 수준에서 책정될 것으로 예상

한 소식통은 B30A가 H20보다 최대 6배 성능 향상을 제공할 수 있다고 언급

중국 기업들은 고성능 대비 가격 메리트가 충분하다고 평가


미중 기술 패권 경쟁 속 엔비디아의 입지

중국은 엔비디아의 전체 매출에서 약 13%를 차지하는 중요한 시장입니다. 그러나 미중 간 AI 칩 접근권을 둘러싼 기술 패권 경쟁은 점점 더 격화되고 있습니다.

미국 측 입장 변화

초기에는 중국으로의 AI 칩 판매를 강력히 제한했으나, 이후 완화

엔비디아 역시 중국에서 계속 칩을 판매하는 편이 화웨이(Huawei) 등 경쟁사로의 기술 전환을 막는 데 유리하다고 주장


트럼프 행정부의 개입

트럼프 대통령은 H20 중국 매출의 15%를 미국 정부가 가져가는 합의를 체결

중국 정부의 대응

텐센트, 바이트댄스 등 주요 기업들을 소환해 H20 구매 사유와 보안 우려를 추궁

하지만 구매를 전면 금지하지는 않은 상태

중국 내 칩 공급 부족과 성능 격차

국내 업체들의 공급 한계로 인해 엔비디아 칩 수요는 여전히 견고합니다.

화웨이(Huawei), 캠브리콘 등 중국 업체들의 칩은 공급량이 제한적

엔비디아 칩의 성능 우위 역시 뚜렷하다는 것이 업계 관계자들의 공통된 의견



엔비디아의 전략과 중국 시장 매출 리스크

엔비디아는 H20 칩에 대한 일부 수출 라이선스는 확보했지만,
미국 정부와의 매출 분배 합의와 관련된 문제를 해결하는 중

젠슨 황 CEO는 중국 고객들에게 "H20 공급 문제 없다"고 안심 발언


재고 상황:

H20 60만~70만 개 확보

TSMC에 추가 생산 요청

B30A 샘플은 9월부터 중국 고객 테스트 시작 목표

젠슨 황은 중국 시장의 잠재 가치를 최대 500억 달러(약 67조 원)로 평가

https://www.reuters.com/world/china/chinese-firms-still-want-nvidia-chips-despite-government-pressure-not-buy-2025-09-04/

JPMorgan, NVIDIA에 대해 비중 확대(Overweight) 의견을 유지하고, 목표주가 215달러를 제시

이는 NVIDIA의 IR 및 전략재무 부사장(VP of IR & Strategic Finance)과의 미팅 이후 나온 내용


JPMorgan 핵심 포인트

데이터센터 제품 수요 > 공급 지속

NVIDIA 데이터센터 제품에 대한 수요가 공급을 계속 초과하고 있으며,

리드타임(납기 기간)은 “몇 달(months)”이 아니라 “분기 단위(quarters)”로 여전히 길지만, 안정적인 상태 유지.

Blackwell Ultra 칩 출하량이 급격히 증가한 2분기에도 상황은 비슷함.


Blackwell Ultra 제품 믹스

Blackwell Ultra가 블랙웰 제품군 매출의 약 50%를 차지했음.

그러나 공급 부족은 여전, 이는 AI 인프라 투자 사이클 2년 차에도 수요가 여전히 압도적임을 의미.


Vera Rubin 플랫폼 관련 업데이트

NVIDIA는 JPMorgan과의 미팅에서 Vera Rubin 플랫폼 출시 일정에 차질이 없음을 재확인.

2026년 하반기 출시 예정이며, 최근 지연설은 사실이 아님.

Vera Rubin을 구성하는 6개의 칩 모두 이미 TSMC에서 테이프아웃 완료.

2026년 연간 매출 성장 전망도 변함없이 유지.

엔비디아 시총 급증에 도이체방크 경고…"S&P500 버블 위험"

도이체방크가 엔비디아의 시가총액이 미국 주식시장의 잠재적 버블을 초래할 수 있다고 경고했다.


도이체방크의 짐 리드, 헨리 앨런, 라제카르 바타차리아 애널리스트는 최근 보고서를 통해 미국 주식시장이 버블 상태인지에 대한 의문을 제기했다. 포춘지에 따르면 이들은 엔비디아의 막대한 시가총액이 이러한 상황의 잠재적 요인이 될 수 있다고 지적했다.


보고서에 따르면 엔비디아를 비롯해 마이크로소프트, 알파벳, 애플, 아마존이 현재 S&P500 전체 시가총액의 30%를 차지하고 있다. 이는 2000년 닷컴버블 당시를 넘어서는 수준으로 미국 주식시장의 왜곡 우려를 키우고 있다.


애널리스트들은 엔비디아의 시가총액이 미국, 중국, 일본, 인도를 제외한 모든 국가의 상장 주식시장 규모를 넘어섰다고 지적했다.


이들은 "미국 시장이 2위인 중국보다 5배, 유럽 주요 시장보다 20배 크다"며 "이것이 반드시 버블을 의미하지는 않지만 전례 없는 상황임은 분명하다"고 설명했다.


벤징가 프로 데이터에 따르면 최근 5일간 S&P500은 0.22% 하락했고, 엔비디아 주가는 6.19% 급락했다. 엔비디아의 주가 급락은 미국 증시 전반의 안정성에 대한 우려를 불러일으켰다.


국채 금리 상승이 고PER 기술주 압박

시가총액 4.2조 달러의 엔비디아는 현재 이탈리아, 독일, 프랑스, 영국, 캐나다 등 G7 국가 5개국의 주식시장 규모를 넘어섰다.


이번 주 초 엔비디아 주가는 장기 금리 상승으로 인한 전반적인 기술주 매도세에 영향을 받아 하락했다. 10년물 국채 금리가 5%에 근접하면서 고성장, 고PER 주식들의 미래 수익이 상대적으로 덜 매력적으로 평가되어 기술주 전반이 약세를 보였다.


퓨처펀드 LLC의 게리 블랙 전무이사도 장기 금리 상승이 주식시장에 미치는 영향에 대해 우려를 표명했다. 그는 엔비디아, 테슬라, 팔란티어와 같은 고PER 주식들이 10년물 국채 금리 상승의 영향을 크게 받을 수 있다고 경고했다.

# 8월 민간고용, ㅎㄷㄷ 🇺🇸😳

파월이 파월한게 아니라, 파월이 형이 맞았다??

정말 젝슨홀 전에 보고 온건가... 내일 BLS 기대되네요...

이거 이렇게 되면 금리인하 명분이 생긴건 맞는데, 이후의 물가 압력은 어떻게 작용할지... 더 어렵고 애매해진 통화정책 의사결정이 될 것 같습니다...

(시장 반응은 의외로 무덤덤하네요... 어제 JOLTS가 더 강력했던 듯...)

**8월 ADP 고용 예상치 하회. 미국채 10년물은 4.18%로 Key Level인 4.2%를 일시적으로 하회

2025년 9월 5일 매크로 데일리

세줄요약

(1) 미 8월 민간고용이 예상을 밑돌면서 금리가 내리고 주가는 올랐습니다.

(2) 중국 딥시크가 올해말까지 AI 에이전트를 출시할 것이라고 밝혔습니다.

(3) 8월 ISM 서비스지수는 기업 서비스와 전문 서비스가 여전히 호황임을 나타냈습니다.

K200 야간선물 등락률, +0.41% (오전 5시 기준)

1개월 NDF 환율 1,391.36원 (-3.94원)
테더 1,403.00원

자세히 보기

rafikiresearch.blogspot.com
t.me/rafikiresearch

09/05 미 증시, 경제지표 토대로 금리인하 기대 높이며 상승

미 증시는 부진한 고용지표 여파로 보합권 출발한 가운데 ISM 서비스업지수 결과를 내놓자 상승. 지표 결과 고용둔화와 물가 개선을 반영하며 연준의 금리인하 기대감 속 국채 금리가 안정을 보인 점이 영향. 특히 주요 투자회사들은 금요일 발표되는 고용보고서 결과가 4만 건 이하만 아닐 경우 대부분 상승 추세를 이어갈 것이라고 전망한 점도 투자심리에 우호적. 이런 가운데 장 마감 앞두고 국채 금리의 하락이 좀더 확대되자 기술주들 대부분 상승 확대된 점도 특징(다우 +0.77%, 나스닥 +0.98%, S&P500 +0.83%, 러셀2000 +1.26%, 필라델피아 반도체지수 +1.34%)


* 변화요인: 경제지표, 연준 위원 발언

ADP 민간고용자수는 5.4만 건 증가에 그쳐 지난달 발표된 10.6만 건이나 시장 예상(6.8만 건)을 하회. 건설(+1.6만 건), 레저 및 접객업(+5.0만 건) 등이 증가한 반면, 교육 및 헬스케어(-1.2만 건), 무역 및 운송(-1.7만 건) 등은 감소. ADP는 연초의 강한 고용 성장세가 불확실성으로 인해 껵였다고 주장. 임금은 이직자는 7.1% 유지된 가운데 재직자는 0.1%p 하락한 4.4%로 발표. 더불어 구조조정을 이야기하는 대량해고자수는 8월 8.6만 건을 기록한 가운데 8월까지 전체 수치는 경제 상황, DOGE 등으로 전년 대비 66%나 급증한 89만 건을 기록해 고용시장 위축이 진행되고 있음을 보여줌.

ISM 서비스 지수는 52.0으로, 전월 대비 1.9p 상승하며 예상(50.5)을 상회. 신규 주문 지수는 56.0(+5.7p)으로 개선. 연말 쇼핑 시즌 앞두고 기업들이 선제적으로 수입을 늘려 수입 지수도 54.6(+8.7p)으로 급등. 고용 지수는 46.5(+0.1p)로 상승했지만 여전히 위축 상태. 가격 지불 지수는 69.2(-0.7p)로 하락. 이렇듯 고용 부진과 물가 상승 압력이 완화되는 내용이 포함되자 연준 금리인하 기대를 반영하며 국채 금리는 하락. 프랑스 국채 입찰 호조에 따른 프랑스 국채금리 하락도 미국 국채 금리 하락 요인. 이에 주식시장은 상승 확대. ISM은 기업들이 비용을 소비자들에게 전가하는데 어려움을 토로했다고 언급해 소비 위축 우려는 여전한 점도 금리인하 기대를 높임

한편, 존 윌리엄스 뉴욕 연은 총재와 베스 해맥 클리블랜드 연은 총재의 발언도 있었는데 존 윌리엄스 총재는 현재 통화정책이 완만하게 긴축적이며 적절하다고 평가하면서, 고용과 물가 목표에 진전이 있을 경우 금리를 중립금리 수준으로 인하할 수 있다고 언급. 반면, 베스 해맥 총재는 9월에 금리를 인하할 요인이 없다는 신중한 입장을 보임. 물가 상승 압력이 여전히 높고 기업들이 관세로 인해 가격 인상을 더 이상 억제하기 어려워질 수 있다고 경고. 관련 발언들은 여전히 연준 위원들은 공격적인 금리인하 가능성이 크지 않음을 보여줬지만 시장에 미치는 영향은 제한