다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 함께 개발한 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투(Enhertu, 성분 트라스투주맙 데룩스테칸, T-DXd)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘보조적 생물의약품 허가 신청(sBLA)’ 심사 대상으로 지정됐습니다.
이번 sBLA 신청은 수술 전 치료(신보조요법, neoadjuvant) 단계에서 고위험 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 양성 초기 유방암 환자에게 새로운 치료옵션을 제공할 가능성을 열었습니다. FDA 심사가 순조롭게 진행돼 승인될 경우, 엔허투는 수술 전 치료 단계에서 HER2 양성 초기 유방암을 위한 ‘최초의 ADC 기반 치료’가 될 전망입니다.
다이이찌산쿄는 지난 1일(현지시간) FDA가 엔허투와 기존 표준요법인 ‘탁산·허셉틴·퍼제타(THP) 병용요법’을 결합한 치료에 대한 sBLA를 접수했다고 밝혔습니다. 최종 심사 결과는 오는 2026년 5월 18일 발표될 예정입니다. THP 병용요법은 파클리탁셀 또는 도세탁셀 등 탁산계 항암제와 트라스투주맙(제품명 허셉틴), 퍼투주맙(제품명 퍼제타)을 병용하는 치료를 말합니다.
이번 sBLA 접수는 글로벌 임상3상(DESTINY-Breast11) 결과를 근거로 이뤄졌습니다. 해당 연구는 전 세계에서 모집된 927명의 고위험 HER2 양성 초기 유방암 환자를 대상으로 진행됐으며, 환자들은 무작위로 3군으로 배정돼 △엔허투 단독요법 △엔허투 4주기 후 THP(파클리탁셀·트라스투주맙·퍼투주맙) 4주기 △기존 표준 치료인 고용량 독소루비신·사이클로포스파마이드(ddAC) 4주기 후 THP 4주기를 각각 투여받았습니다.
연구 결과, 엔허투 후 THP 투여군에서 ‘병리학적 완전관해(pCR)’율이 기존 요법 대비 유의미하게 개선됐습니다. pCR은 수술 시 절제한 조직과 림프절에서 암세포가 더 이상 관찰되지 않는 상태를 의미합니다. 이는 재발 위험 감소와 장기 생존율 향상과 직결되는 중요한 지표로 평가됩니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18635
이번 sBLA 신청은 수술 전 치료(신보조요법, neoadjuvant) 단계에서 고위험 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 양성 초기 유방암 환자에게 새로운 치료옵션을 제공할 가능성을 열었습니다. FDA 심사가 순조롭게 진행돼 승인될 경우, 엔허투는 수술 전 치료 단계에서 HER2 양성 초기 유방암을 위한 ‘최초의 ADC 기반 치료’가 될 전망입니다.
다이이찌산쿄는 지난 1일(현지시간) FDA가 엔허투와 기존 표준요법인 ‘탁산·허셉틴·퍼제타(THP) 병용요법’을 결합한 치료에 대한 sBLA를 접수했다고 밝혔습니다. 최종 심사 결과는 오는 2026년 5월 18일 발표될 예정입니다. THP 병용요법은 파클리탁셀 또는 도세탁셀 등 탁산계 항암제와 트라스투주맙(제품명 허셉틴), 퍼투주맙(제품명 퍼제타)을 병용하는 치료를 말합니다.
이번 sBLA 접수는 글로벌 임상3상(DESTINY-Breast11) 결과를 근거로 이뤄졌습니다. 해당 연구는 전 세계에서 모집된 927명의 고위험 HER2 양성 초기 유방암 환자를 대상으로 진행됐으며, 환자들은 무작위로 3군으로 배정돼 △엔허투 단독요법 △엔허투 4주기 후 THP(파클리탁셀·트라스투주맙·퍼투주맙) 4주기 △기존 표준 치료인 고용량 독소루비신·사이클로포스파마이드(ddAC) 4주기 후 THP 4주기를 각각 투여받았습니다.
연구 결과, 엔허투 후 THP 투여군에서 ‘병리학적 완전관해(pCR)’율이 기존 요법 대비 유의미하게 개선됐습니다. pCR은 수술 시 절제한 조직과 림프절에서 암세포가 더 이상 관찰되지 않는 상태를 의미합니다. 이는 재발 위험 감소와 장기 생존율 향상과 직결되는 중요한 지표로 평가됩니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18635
더바이오
AZ·다이이찌, ‘엔허투’ 고위험 HER2 양성 초기 유방암 FDA sBLA 심사 착수
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 함께 개발한 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투(Enhertu, 성분 트라스투주맙 데룩스테칸, T-DXd)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘보조적 생물의약품 허가 신청(sBLA
Forwarded from 미국 주식 인사이더 🇺🇸 (US Stocks Insider)
이스라엘이 인질 석방과 평화 협상이 완료될 수 있도록 일시적으로 폭격을 중단한 점에 감사드립니다.
하마스는 신속히 움직여야 하며, 그렇지 않으면 모든 내기가 무효가 될 것입니다. 많은 이들이 지연될 것이라 생각하지만, 저는 지연이나 가자가 다시 위협이 되는 어떤 결과도 용납하지 않을 것입니다.
빠르게 이 일을 마무리합시다. 모두가 공정하게 대우받을 것입니다!
하마스는 신속히 움직여야 하며, 그렇지 않으면 모든 내기가 무효가 될 것입니다. 많은 이들이 지연될 것이라 생각하지만, 저는 지연이나 가자가 다시 위협이 되는 어떤 결과도 용납하지 않을 것입니다.
빠르게 이 일을 마무리합시다. 모두가 공정하게 대우받을 것입니다!
Forwarded from 미국 주식 인사이더 🇺🇸 (US Stocks Insider)
오리건주 연방판사가 토요일 포틀랜드에 배치될 예정이던 전역군 200명의 투입을 일시적으로 중단시키는 명령을 내림.
도널드 트럼프 대통령이 임명한 카린 J. 이머굿 미 연방지방법원 판사는 오리건주와 포틀랜드시가 제기한 소송에 따라 임시 금지명령을 발부했으며, 해당 명령은 10월 18일까지 유효하나 연장될 가능성이 있음.
이머굿 판사는 판결문에서 미 헌법은 법 집행, 반란 진압, 외침 방어를 위해 군대를 소집할 권한을 의회에 부여하고 있다고 명시했으며, 헌법상 근거 없이 트럼프 대통령이 주방위를 연방화하려는 시도는 오리건주의 주권적 이익을 훼손한다고 지적함.
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Forwarded from 미국 주식 인사이더 🇺🇸 (US Stocks Insider)
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일본 자민당 내 경선에서 다카이치 사나에가 예상 밖의 승리를 거둔 이후, 일본 네티즌들 사이에서 같은 당 내 두 전 총리의 상반된 반응이 주목받고 있음.
자민당 내 자유파를 이끄는 기시다 후미오 전 총리는 다카이치의 승리에 불만스러운 표정을 보였으며, 그녀를 “극단적인 견해를 가진 탈레반과 같다”고 비유한 것으로 전해짐. 반면 국민보수파 지도자인 아소 전 총리는 회색 정장을 입은 채 미소를 감추지 못했으며, 아베 신조 전 총리 사망 이후 트럼프 대통령과 여러 차례 회담을 가진 인물로 다문화주의를 강하게 반대하는 것으로 알려짐.
이 같은 입장 차이의 이유로는 다카이치가 동성결혼에 반대하고, 기시다 전 총리가 추진한 성평등 정책에 반대하며 전통적 가족 역할을 지지하는 점이 꼽힘. 또한 일본 국기를 훼손한 자국민이나 외국인에게 징역형을 부과해야 한다는 입장을 가지고 있으며, 대만(중화민국)에 우호적이고 반(反)중공산당 성향을 보이며 일본 군사력 재건을 주장하고 있음.
자민당 내 자유파를 이끄는 기시다 후미오 전 총리는 다카이치의 승리에 불만스러운 표정을 보였으며, 그녀를 “극단적인 견해를 가진 탈레반과 같다”고 비유한 것으로 전해짐. 반면 국민보수파 지도자인 아소 전 총리는 회색 정장을 입은 채 미소를 감추지 못했으며, 아베 신조 전 총리 사망 이후 트럼프 대통령과 여러 차례 회담을 가진 인물로 다문화주의를 강하게 반대하는 것으로 알려짐.
이 같은 입장 차이의 이유로는 다카이치가 동성결혼에 반대하고, 기시다 전 총리가 추진한 성평등 정책에 반대하며 전통적 가족 역할을 지지하는 점이 꼽힘. 또한 일본 국기를 훼손한 자국민이나 외국인에게 징역형을 부과해야 한다는 입장을 가지고 있으며, 대만(중화민국)에 우호적이고 반(反)중공산당 성향을 보이며 일본 군사력 재건을 주장하고 있음.
Forwarded from 미국 주식 인사이더 🇺🇸 (US Stocks Insider)
체코 총선 초반 개표 결과, 포퓰리스트 억만장자 안드레이 바비시가 이끄는 ANO 운동이 36~41%를 기록하며 선두를 달리고 있음. 개표 1시간 만에 농촌 및 공업 지역에서 압도적인 우세를 보였으며, 수도 프라하에서만 뒤처진 상황임.
스스로를 ‘트럼프주의자’로 칭하는 바비시 전 총리는 우크라이나 지원과 EU 정책에 대한 비판적인 입장을 유지하고 있으며, 인플레이션과 에너지 비용 상승에 대한 유권자들의 불만 속에 재집권을 노리고 있음.
스스로를 ‘트럼프주의자’로 칭하는 바비시 전 총리는 우크라이나 지원과 EU 정책에 대한 비판적인 입장을 유지하고 있으며, 인플레이션과 에너지 비용 상승에 대한 유권자들의 불만 속에 재집권을 노리고 있음.
Forwarded from 투자의 빅 픽처를 위한 퍼즐 한 조각
놀랍게도 리게티($RGTI) 주가는 45배 급등한 반면, 같은 기간 매출은 41% 감소했습니다.
우리는 미친 세상 속에 살고 있습니다.
https://x.com/commonsenseplay/status/1974234115097465054
#RGTI
우리는 미친 세상 속에 살고 있습니다.
https://x.com/commonsenseplay/status/1974234115097465054
#RGTI
Forwarded from 투자의 빅 픽처를 위한 퍼즐 한 조각
네이버·두나무, 글로벌 ‘슈퍼앱’ 만드나
https://n.news.naver.com/mnews/article/029/0002985902
네이버웹툰이 글로벌 상장을 추진하며 기업가치를 끌어올린 전례처럼 이번 슈퍼앱 구상 역시 수직 계열화를 거쳐 글로벌 기업공개(IPO)로 이어질 수 있다는 전망도 제기된다. 계획이 실현된다면 한국 기업이 주도하는 첫 번째 AI 기반 글로벌 슈퍼앱이 등장할 수 있다는 기대가 나온다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/029/0002985902
네이버웹툰이 글로벌 상장을 추진하며 기업가치를 끌어올린 전례처럼 이번 슈퍼앱 구상 역시 수직 계열화를 거쳐 글로벌 기업공개(IPO)로 이어질 수 있다는 전망도 제기된다. 계획이 실현된다면 한국 기업이 주도하는 첫 번째 AI 기반 글로벌 슈퍼앱이 등장할 수 있다는 기대가 나온다.
Naver
네이버·두나무, 글로벌 ‘슈퍼앱’ 만드나
슈퍼앱 경쟁이 격화되는 글로벌 무대에 한국 기업이 도전장을 내밀었다. 네이버와 두나무가 손을 맞잡고 검색과 콘텐츠, 블록체인과 가상자산, 인공지능까지 아우르는 빅딜을 성사시킨 것이다. 두 기업의 협력은 한국판 로빈후
Forwarded from 미국 주식 인사이더 🇺🇸 (US Stocks Insider)
2025년 백만장자 순이동 추정치
순유입 상위 국가
순유출 국가
순유입 상위 국가
아랍에미리트: +9,800명
미국: +7,500명
이탈리아: +3,600명
스위스: +3,000명
사우디아라비아: +2,400명
싱가포르: +1,600명
포르투갈: +1,400명
그리스: +1,200명
캐나다: +1,000명
호주: +1,000명
순유출 국가
이스라엘: -350명
독일: -400명
스페인: -500명
프랑스: -800명
브라질: -1,200명
러시아: -1,500명
한국: -2,400명
인도: -3,500명
중국: -7,800명
영국: -16,500명
‘러·우전쟁이 심상찮다’···트럼프, 푸틴과 제대로 붙나...우크라에 러 타격 정보 제공
https://naver.me/59UIerOS
‘터널끝 빛을 훼손하는 토마호크?’···美-러 긴장 고조, 푸틴 “우크라에 미사일 보내면 새로운 악화”
https://naver.me/5FEjPWV0
https://naver.me/59UIerOS
‘터널끝 빛을 훼손하는 토마호크?’···美-러 긴장 고조, 푸틴 “우크라에 미사일 보내면 새로운 악화”
https://naver.me/5FEjPWV0
Naver
‘러·우전쟁이 심상찮다’···트럼프, 푸틴과 제대로 붙나...우크라에 러 타격 정보 제공
뉴시스 미국이 우크라이나에 러시아의 에너지 인프라를 겨냥한 장거리 타격 정보를 제공하기로 했다. 도널드 트럼프 미 대통령의 대러시아 정책에 변화가 생겼음을 보여주는 상징적 조치라는 분석이 나온다. 여기에 러시아도 우
Forwarded from 조기주식회 공부방 (리아멍거)
이번 추석 연휴 시청하면 좋은 영상 공유 드립니다.
Vip 자산운용에서 최준철 대표님이 기획하시는 최애 양성소입니다.
현재 11회까지 나와있고 실전 분석에 대한 내용들이 담겨 있습니다.
이 영상들을 볼 때 어떻게 분석하는지 확인 하시는 것도 도움이 될 것으로 보이고,
중간중간 최준철대표님 및 Vip 운용사분들. 그리고 선진짱님등 피드백을 주시는 부분들이 중간 중간 나오는데 이 부분이 실전 투자에 정말 도움이 되는 내용들이라고 생각드네요.
긴 연휴 한번 쭉 보시면 좋을 영상으로 공유 드립니다^^
1.가치투자 고수로 성장할 최후의 9인은? | EP.01 훈련생 선발 | 최애양성소
https://youtu.be/vJPhFpbbptk?si=yTqrRGTNLpxslVgd
2.주식으로 돈 버는 방법 | EP.02 첫 대면 | 최애양성소
https://youtu.be/5ByhqB0Jbfw?si=IbYm9UGYomYtMNwF
3. 가장 후회되는 선택은? | EP.03 실패한 주식투자 이야기 | 최애양성소
https://youtu.be/bpWEVvEB52c?si=vc4ccG419zFKVty2
4. 좋은 종목 어떻게 고르시나요? | EP.04 독후감 미션, 그리고 팩폭 피드백 | 최애양성소
https://youtu.be/EeZ35hrFsTs?si=_fcYHHZqJH8IKPq9
5. 초보자에게 추천하는 종목 선정 기준 3가지 | EP.05 종목 발굴 | 최애양성소
https://youtu.be/AYGLP5qc15M?si=ULz4GT9uEuRB6hAQ
6. 이 숫자, 주식 초보에겐 함정입니다 | EP.06 종목 발굴 최종 발표 | 최애양성소
https://youtu.be/AYGLP5qc15M?si=eDYEyEDknje8oO5y
7.2,640개 주식 종목, 딱 하나만 고른다면? | EP.07 종목 발굴 | 최애양성소
https://youtu.be/gvINJcSymE8?si=bORxmRlvcqObxJX3
8.수많은 주식 종목 중, 왜 이거였을까? | EP.08 종목 발굴 | 최애양성소
https://youtu.be/VeNj0Gm_0nM?si=xfY6_TIfhjED7Tdh
9.이 주식, 진짜 투자해도 될까요? | EP.09 분석 보고서 개요 발표 | 최애양성소
https://youtu.be/Q4PoHQcHeeg?si=tiiBvwKYBtsqxP2b
10.주식투자, 싸다고 다 기회일까요? | EP.10 분석 보고서 개요 발표 | 최애양성소
https://youtu.be/ByObpX07s-g?si=KQqWg5h_aLfzhtPy
11. 주식 투자 지표, 어디까지 믿어야 할까요? | EP.11 분석 보고서 피드백 | 최애양성소
https://youtu.be/GLGVmWytwd8?si=HOtxURs0ebSwavnO
Vip 자산운용에서 최준철 대표님이 기획하시는 최애 양성소입니다.
현재 11회까지 나와있고 실전 분석에 대한 내용들이 담겨 있습니다.
이 영상들을 볼 때 어떻게 분석하는지 확인 하시는 것도 도움이 될 것으로 보이고,
중간중간 최준철대표님 및 Vip 운용사분들. 그리고 선진짱님등 피드백을 주시는 부분들이 중간 중간 나오는데 이 부분이 실전 투자에 정말 도움이 되는 내용들이라고 생각드네요.
긴 연휴 한번 쭉 보시면 좋을 영상으로 공유 드립니다^^
1.가치투자 고수로 성장할 최후의 9인은? | EP.01 훈련생 선발 | 최애양성소
https://youtu.be/vJPhFpbbptk?si=yTqrRGTNLpxslVgd
2.주식으로 돈 버는 방법 | EP.02 첫 대면 | 최애양성소
https://youtu.be/5ByhqB0Jbfw?si=IbYm9UGYomYtMNwF
3. 가장 후회되는 선택은? | EP.03 실패한 주식투자 이야기 | 최애양성소
https://youtu.be/bpWEVvEB52c?si=vc4ccG419zFKVty2
4. 좋은 종목 어떻게 고르시나요? | EP.04 독후감 미션, 그리고 팩폭 피드백 | 최애양성소
https://youtu.be/EeZ35hrFsTs?si=_fcYHHZqJH8IKPq9
5. 초보자에게 추천하는 종목 선정 기준 3가지 | EP.05 종목 발굴 | 최애양성소
https://youtu.be/AYGLP5qc15M?si=ULz4GT9uEuRB6hAQ
6. 이 숫자, 주식 초보에겐 함정입니다 | EP.06 종목 발굴 최종 발표 | 최애양성소
https://youtu.be/AYGLP5qc15M?si=eDYEyEDknje8oO5y
7.2,640개 주식 종목, 딱 하나만 고른다면? | EP.07 종목 발굴 | 최애양성소
https://youtu.be/gvINJcSymE8?si=bORxmRlvcqObxJX3
8.수많은 주식 종목 중, 왜 이거였을까? | EP.08 종목 발굴 | 최애양성소
https://youtu.be/VeNj0Gm_0nM?si=xfY6_TIfhjED7Tdh
9.이 주식, 진짜 투자해도 될까요? | EP.09 분석 보고서 개요 발표 | 최애양성소
https://youtu.be/Q4PoHQcHeeg?si=tiiBvwKYBtsqxP2b
10.주식투자, 싸다고 다 기회일까요? | EP.10 분석 보고서 개요 발표 | 최애양성소
https://youtu.be/ByObpX07s-g?si=KQqWg5h_aLfzhtPy
11. 주식 투자 지표, 어디까지 믿어야 할까요? | EP.11 분석 보고서 피드백 | 최애양성소
https://youtu.be/GLGVmWytwd8?si=HOtxURs0ebSwavnO
YouTube
가치투자 고수로 성장할 최후의 9인은? | EP.01 훈련생 선발 | 최애양성소
190명의 지원자, 치열한 경쟁, 그리고 단 한 번의 기회.
VIP자산운용 최준철 대표가 직접 교육하는 실전 투자자 양성소 '최애양성소'
혹독한 교육 끝에는 전문 투자자로 성장하는 출연자가 탄생한다.
🔥 진정한 투자자의 길, 함께하시죠. 🔥
00:00 오프닝
00:18 최준철 대표 소개 & 프로그램 기획 배경
00:44 심사위원(멘토) 소개
01:52 지원자 영상 심사 시작
06:18 "회사야 다시 구하면 되지만…" – 절박한 지원자 등장…
VIP자산운용 최준철 대표가 직접 교육하는 실전 투자자 양성소 '최애양성소'
혹독한 교육 끝에는 전문 투자자로 성장하는 출연자가 탄생한다.
🔥 진정한 투자자의 길, 함께하시죠. 🔥
00:00 오프닝
00:18 최준철 대표 소개 & 프로그램 기획 배경
00:44 심사위원(멘토) 소개
01:52 지원자 영상 심사 시작
06:18 "회사야 다시 구하면 되지만…" – 절박한 지원자 등장…
Forwarded from 천프로의 콘텐츠 모음방
전략적이고 일머리가 정말 좋은 분
거기에 근성까지
- 20세부터 26세까지 6년째 택배일 하는 중
- 인천지역 한 동네를 담당하는데 대부분 주택가
- 하루 평균 300개 정도 물량을 소화하는게 평균인데 700개를 소화함
- 일시작하면서 쉬는날은 자기 담당 지역을 돌아다니면서
최적의 루트를 공부함. 어느 길로 가야 몇초라도 시간이 줄어들지, 이 동네는 어디다 주정차를 해야 좋을지, 막다른 길이 있는지 시간 절약을 위해 최대한 쉬는 날 동네 공부를 끝없이 함
- 1주일에 하루만 쉼
- 지역 모든 도로명 주소를 다 외움. 송장만 봐도 여긴 세번째로 가면 되겠다하고 바로 머리에 그려짐
- 택배 1박스당 600원 정도 수당이 생김. 한달 수입 1200~1300만원
- 부모님은 돈 때문에 싸우다 이혼. 형제와 어머니를 책임지고 있음. 비만오면.물이차고 곰팡이 피는 집에서 오래 살아옴
- 300~400만원 생활비 빼면 모두 100% 저축. 그렇게 6년만에 3억쯤 모음
- 여행은 중학교 이후 가본적 없음
- 매일매일 5만보씩 뛰어다님
- 운동화는 2개월에 하나씩 새걸로 구입
- 힘들었던 순간은 여름에 땀냄새 난다고 뭐라하는 손님들
- 매일 밤 트럭에 가득 채워둔 택배 박스가 사라지고 텅 비어있을때 보람참. '상빈아 오늘도 수고했다' 라고 스스로 칭찬하며 하루를 마감
거기에 근성까지
- 20세부터 26세까지 6년째 택배일 하는 중
- 인천지역 한 동네를 담당하는데 대부분 주택가
- 하루 평균 300개 정도 물량을 소화하는게 평균인데 700개를 소화함
- 일시작하면서 쉬는날은 자기 담당 지역을 돌아다니면서
최적의 루트를 공부함. 어느 길로 가야 몇초라도 시간이 줄어들지, 이 동네는 어디다 주정차를 해야 좋을지, 막다른 길이 있는지 시간 절약을 위해 최대한 쉬는 날 동네 공부를 끝없이 함
- 1주일에 하루만 쉼
- 지역 모든 도로명 주소를 다 외움. 송장만 봐도 여긴 세번째로 가면 되겠다하고 바로 머리에 그려짐
- 택배 1박스당 600원 정도 수당이 생김. 한달 수입 1200~1300만원
- 부모님은 돈 때문에 싸우다 이혼. 형제와 어머니를 책임지고 있음. 비만오면.물이차고 곰팡이 피는 집에서 오래 살아옴
- 300~400만원 생활비 빼면 모두 100% 저축. 그렇게 6년만에 3억쯤 모음
- 여행은 중학교 이후 가본적 없음
- 매일매일 5만보씩 뛰어다님
- 운동화는 2개월에 하나씩 새걸로 구입
- 힘들었던 순간은 여름에 땀냄새 난다고 뭐라하는 손님들
- 매일 밤 트럭에 가득 채워둔 택배 박스가 사라지고 텅 비어있을때 보람참. '상빈아 오늘도 수고했다' 라고 스스로 칭찬하며 하루를 마감