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밸류아이알(Value IR) 채널
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[미래에셋벤처투자]

■ 민테크 지분 10.3% 보유

https://marketinsight.hankyung.com/article/202112096278r
[부국증권 신효섭]
바이오리더스, 22년 R&D 모멘텀에 주목하자

▶️ HumaMAX 및 MucoMAX 플랫폼 기술 기반 바이오텍
바이오리더스는 γ-PGA 제조하는 HumaMAX 플랫폼과 특정 항원을 유산균에 발현시키는 MucoMAX 플랫폼 기술을 보유한 신약개발 바이오텍. 자궁경부전암(CIN 2/3), 희귀질환 뒤센근디스트로피(DMD), 코로나19, 자궁경피이형성증(CIN 1) 등 10여개 파이프라인 개발 중이며 각각 임상 및 비임상 단계. 또한 19년 이스라엘 와이즈만연구소와 합작법인 퀸트리젠(1,000만 달러 투자, 지분 70% 확보)을 통해 p53 항암제를 개발하는 등 오픈 이노베이션 추진 중. 이외에도 γ-PGA 원료(소재)사업, 건강기능식품 및 기능성화장품사업 영위.

▶️ 코로나 치료제 BLS-H01 임상 2상 신청 예정
BLS-H01은 TLR4(Toll-like receptor 4)를 매개로 한 신호전달을 통해 NK세포를 활성화시키고, 바이러스에 의하여 이형화된 세포를 제거하는 치료제. 현재 자궁경부상피이형성증(P3), 코로나 등을 적응증으로 개발 중. 특히, γ-PGA 물질기반 약물인 BLS-H01은 TGF-β 발현 억제 및 NK세포 활성 향상으로 코로나에 효과적일 것으로 기대. 국가마우스표현형분석사업단과 코로나 치료제 공동개발 진행 중. 동물실험을 완료하고 연내 코로나19 중등증 환자 대상 임상 2상 IND 신청 계획. 22년 하반기 임상 2상 종료 예정이며, 결과에 따라 조건부허가 등도 가능할 전망.

▶️ 22년 다수 파이프라인 가시화된 성과 도출 기대
22년 상반기 자궁경부전암 치료제 BLS-M07 국내 임상 3상 신청, 뒤센 근디스트로피 치료제 BLS-M22 임상 2상 신청, 코로나 치료제 BLS-H01 임상 2상 개시, 그리고 항암제 p53 reactivator 한국 및 미국 임상 1상 신청 예정으로 R&D 모멘텀 풍부. 특히, 동사의 주력 파이프라인 BLS-M07, BLS-H01, p53 reactivator는 공동개발, 기술이전 등의 사업화 추진 중. 향후 긍정적인 임상 결과와 가시화된 성과 도출 기대.

* 보고서 원문 : 하단 참조
중등도 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 BLS-H01 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군, 제2상 임상시험

https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20211220000274&docno=&viewerhost=&viewerport=