머크는 유망 AI신약개발 기업과 파트너십 강화에 나섰다. 머크는 9월 한 달 사이에만 AI신약개발 기업 세 곳과 플랫폼 활용 및 후보물질 도입을 위한 라이선스 거래(기술이전, M&A, 파트너십 등)를 했다. 이 라이선스 거래 총 규모(옵션 및 마일스톤 등)가 23억1800만 달러(약 3조1490억원)에 달한다. 머크는 큐리스AI(Quris-AI)와 10억3000만 달러(약 1조4000억원) 규모로 라이선스 거래를 맺었고, 네볼런트AI(BenevolentAI) 5억9400만 달러(약 8068억원), 엑스사이언티아(Exscientia) 6억9400만 달러(약 9427억원) 규모로 계약했다.

노보노디스크도 밸로헬스(Valo Health)와 AI신약개발 플랫폼 사용 및 후보물질 3건 도입을 위해 27억6000만 달러(약 3조7491억원) 규모로 라이선스 거래를 했다. 이에 앞서 아스트라제네카 자회사 알렉시온 파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)도 버지 제노믹스(Verge Genomics)와 8억8200만 달러(약 1조1982억원) 규모의 계약을 체결했다.

http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=&nid=286639

프랑스 리옹에 소재한 차세대 항체-약물 결합체(ADCs) 개발 전문 생명공학기업 맵링크 바이오사이언스社(Mablink Bioscience)는 일라이 릴리社가 자사를 인수한다는 데 합의

다만 합의를 도출함에 따라 양사간에 오고갈 구체적인 금액 내역은 외부에 공개되지 않았다.

맵링크 바이오사이언스社는 자사가 독자보유한 PSARlink 플랫폼을 적용해 차세대 항체-약물 결합체들을 개발하는 데 사세를 집중해 왔던 생명공학기업이다.

PSARlink는 폴리사르코신(polysarcosine)을 사용하는 혁신적인 친수성(親水性) 링커의 일종이어서 약물-항체 결합체의 치료지수(TI: therapeutic index)를 높여 치료효과를 극대화할 수 있으리라는 기대감을 갖게 하고 있는 것으로 알려졌다.

http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=&nid=286650

기업명: 이오플로우
제목: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

① 보고자: UBS AG (스위스 투자 회사)

② 보유 주식 수: 2,010,272주 (발행주식의 6.61%)

③ 보고 구분: 신규 보유

④ 보유 목적: 단순투자

⑤ 변동일: 2023년 10월 13일

⑥ 취득 방법: 장내매수 (취득 단가: 2만1350원)

핀터 공시 알림 텔레그램
https://bit.ly/finter_briefing

공시링크
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231020000135
2023.10.20 11:05:02

10/23
지난 금요일 미국 10년물 국채 금리가 장 시작 전 한 때 2007년 이후 처음으로 5%를 상회. 금리 상승을 촉발한 이유가 없었던 가운데 수급에 의해 넘어선 모습. 이는 전일 파월 연준의장이 통화정책이 너무 긴축적이라고 생각하지 않는다고 언급한 이후 채권 시장 투자자들의 심리에 부담을 준 것으로 추정. 물론, 이후 국채 금리는 되돌림이 유입되며 하락 전환 후 낙폭을 확대했으나 주식시장은 심리 위축 속 지속적인 하락

한편, 이날 로레타 메스터 클리블랜드 연은 총재가 연준의 금리인상 주기가 정점에 도달했거나 그 근처에 있다고 주장하는 등 최근 연준 위원들 대부분 금리인상 정책 종료 가능성을 언급하고 있다는 점은 주목할 필요가 있음. 이는 연준의 금리인상 기조 종료 가능성을 높이기 때문이며 향후 금리 하락 압력이 확대될 것으로 기대

더불어 소비자 물가지수가 주거비 중심으로 높은 수준을 기록했으나 27일 발표되는 PCE 가격 지수는 주거비 비중이 낮기 때문에 생각보다 낮은 수준을 기록할 수 있다는 점도 주목. 이를 감안 최근 금리 상승이 주식시장에 부정적인 영향을 줬으나, 여러 지표를 종합하면 금리 하락 추세가 진행될 수 있어 주식시장에 우호적인 영향을 줄 것으로 전망.

한편, S&P500 기업들중 17%가 실적 발표했는데 어닝 서프라이즈 비율이 73%에 그치고 있다는 점도 주목. 실적에 대한 부담이 높아지고 있음을 보였기 때문. 그렇지만, 3분기 GDP 성장률이 높은 수준을 기록할 것으로 기대되고 있어 기술주 실적이 예상을 상회할 것으로 전망. 즉 견고한 대형 기술주의 실적과 주거비 비중이 낮은 PCE 물가의 안정 기대가 높아 이번 주 채권 시장과 주식시장 모두 안정을 보일 것으로 기대.

📌Bio IPO Guide Weekly - 10월 4주차

⏳ Weekly 요약

☑️ 청약 : 유투바이오(23-10-23~24)
☑️ 신규상장 : 에스엘에스바이오(23-10-20)

· 출처 : t.me/BioIPOGuide

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 231023』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 청약
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-23~24 / 일반상장 / -

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 효력발생(예정)일
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-10-28 / 기술특례 / A, A
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-10-26 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 청약
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-23~24 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-20 / 일반상장 / -
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB

보로노이 비소세포폐암 치료제 임상1상서 뇌전이 완전관해 확인

https://n.news.naver.com/article/008/0004952006?sid=101

데이터 설명 및 업데이트
👉🏻 https://youtu.be/BHJtLmDBr2E?si=XYrBj9XbpUDc3fbt

뷰티 플랫폼 화해를 운영하는 버드뷰가 대규모 구조조정에 돌입했다. 올해 목표로 했던 기업공개(IPO) 철회 이후 과감한 인력 조정을 통해 수익성 개선을 꾀하겠단 전략이다.

23일 업계에 따르면 이웅 버드뷰 대표는 최근 전 직원 대상 회의를 소집하고 구조조정 사실을 공지했다. 이 대표는 이 자리에서 구조조정 배경과 이유에 대해 설명하며 임직원들에게 미안함과 고마움을 전한 것으로 알려졌다.

https://m.ajunews.com/view/20231023101312659

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 231024』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 효력발생(예정)일
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-10-28 / 기술특례 / A, A
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-10-26 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 청약
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-23~24 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-20 / 일반상장 / -
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

[키움 허혜민] sunvozertinib EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 1차 ORR 78.6% 달성

2상 권장 용량에서 무진행생존기간 중앙값 12.4개월

https://www.prnewswire.com/news-releases/sunvozertinib-demonstrates-best-in-class-potential-as-a-first-line-treatment-for-egfr-exon-20-insertion-mutation-positive-non-small-cell-lung-cancer-patients-301964303.html

[ESMO 2023]

MARIPOSA2 임상3상 결과

MARIPOSA2는 이전에 Osimertinib을 처방 받은 경험이 있는 EGFRm NSCLC 환자들을 대상으로 Amivantamab + Lazertinib + Chemotherapy, Amivantamab + Chemotherapy 병용투여와 Chemotherapy 단독투여의 효능을 평가하는 임상이었음.

Amivantamab + Lazertinib + Chemotherapy, Amivantamab + Chemotherapy 병용투여는 Chemotherapy 단독투여와 비교해 mPFS를 통계적으로 유의미하게 개선시켰음(mPFS 8.3m vs 6.3m vs 4.2m).

그러나, 문제는 OS와 안전성임.

OS 중간 분석 결과를 보면, Amivantamab + Chemotherapy 병용투여가 Amivantamab + Lazertinib + Chemotherapy 병용투여보다 OS를 더 개선시켰음(HR 0.77 vs 0.96).

안전성도 Amivantamab + Chemotherapy 병용투여 그룹에서 더 우수했음. Amivantamab + Lazertinib + Chemotherapy 병용투여 그룹과 비교해 Amivantamab + Chemotherapy 병용투여 그룹에서 Grade 3 이상의 부작용 발생 비율이 더 낮았음(72% vs 92%). 부작용으로 인한 약물 Interruption, Reduction, Discontinuation 비율도 Amivantamab + Lazertinib + Chemotherapy 병용투여 그룹에서 더 높았음.

특히 혈액 관련 독성 비율이 높아 Dosing Schedule에 변경이 필요해보임...

Osimertinib 내성/불응성 시장도 굉장히 유의미하고 크지만 아쉽게도 Lazertinib이 여기에 진입하기에는 어려워보임.

Amivantamab + Chemotherapy 병용투여도 OS는 더 지켜봐야할듯...

텔레그램 링크: https://news.1rj.ru/str/biomoment
작성자: 박동영