이번 수주 계약에서 HT 제품, Buffer Exchanger를 포함하는 AUTO 장비를 첫 해에는 최소 10세트, 두 번째 해에는 최소 20세트, 그리고 마지막 세번째 해에는 최소 40세트를 Hunan Deshengyuan Biotechnology 사에 제공할 예정이다. 수주 금액은 최소 7백만 달러 수준이다. 

https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=318656&sch_cate=D

[키움 허혜민] 노보노디스크 실적 발표

3Q23 매출액 YoY +29% 성장한 DKK 58.73bn 기록

당뇨 및 비만 치료제 분야 +36% 상승한 DKK 153.8bn 기록.(3Q23 누적)

매출 가이던스 기존 27~33% 성장에서 32~38%으로 상향. 영업이익 증가율도 32~38%에서 40~46%로 상향. (이거는 지난 10/13일 상향한 가이던스임)

https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=166333

💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명 : 메디팔
· 주요 제품 : 애프터닥
- 병의원 재진 환자 관리 솔루션
· 설립일 : 2020-06-08
· 라운드 : Series A
· 조달규모 : 50억
- 2023-11-01
· 참여기관 : 베이스인베스트먼트, 인사이트에퀴티파트너스, 케이티인베스트먼트

https://n.news.naver.com/article/009/0005207860?sid=105

💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명 : 비엠스마일
· 주요 제품 : 페스룸
- 반려동물 전문 용품 브랜드
· 설립일 : 2018-08-07
· 라운드 : Series A
· 조달규모 : 280억
- 2023-10-30
· 참여기관 : 에스케이네트웍스

https://n.news.naver.com/article/018/0005607290?sid=101

[단독] 삼성 웨어러블 로봇 '봇핏' 실물 첫 확인..내년 상반기 출시
https://www.fnnews.com/news/202311021500463552

기업 영업이익 기준 통일…지분법 손익 뺀다
https://www.hankyung.com/article/2023110289511

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 23.11.03』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 23-10-31 / 기술특례 / A (바이오 소부장)
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 효력발생(예정)일
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A

▶️ 신규상장
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-11-09 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-11-02 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-20 / 일반상장 / -
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

복수의결권 주식을 발행하려면 대상, 절차, 주식 총수, 주당 의결권 수 등을 주주총회에서 정관으로 정해야 한다. 발행 대상은 지분 30% 이상을 보유한 벤처기업 창업주다. 마지막 투자로 지분이 30% 미만으로 하락하거나 최대주주에서 밀려나면 주총을 통해 주당 최대 10개의 의결권이 부여되는 복수의결권 주식을 새로 발행할 수 있다.

https://n.news.naver.com/article/015/0004908317?sid=101

와..... 나만 비만 치료제 필요한게 아니었어...
https://v.daum.net/v/20231103105802082

키움證 사장 해임키로 내부 결정한 듯…'영풍제지 미수금 사태' 책임
https://www.hankyung.com/article/2023110317407

내년에는 이제 시장도 이성을 찾지 않을까? GLP-1이 엄청 좋은 약은 맞는데, 의료기기 대체재가 아니라구!!

#비만치료제에대한 의료기기 기업 CEO들의 말말말

1)ABT
- GLP-1은 당뇨관리에 매우 긍정적인 영향을 미칠 훌룡한 약물이다. 다만, 투자자의 불안은 의료 기술에 대한 전문 지식이 상대적으로 적은 사람들에 의해 더 많이 주도되고 있다고 생각한다. 혁신기술의 미래에 대한 초기 생각은 일반적으로 사실과 데이터보다는 시장 센티멘트에 더 많은 영향을 받을 수 받게 없다. 현재 시장에서 4~5년후 GLP-1의 시장규모를 600억~700억달러 범위로 예상하는 것 같다. 이를 환산해보면 4~5년 내에 이약을 복용할 사람이 1,000만~1,500만 명 정도에 달한다고 해석할 수 있다. 이는 우리가 이야기하고 있는 의료기기 시장 규모에 비하면 아주 작은 부분이다. 당뇨병 환자는 전세계 5억명이며, 심혈관 관련 환자는 또 다른 5억명이다(물론 이 2개 질병을 모두 보유한 환자도 있을 것이다). 또한, GLP-1은 훌룡한 약품이나 적절한 비용이 문제다. 미국을 기준으로 실제 지불자는 고용주(회사)다. 현재 발생하고 있는 높은 인플레이션, 의료비용, 금리를 생각하면 이는 회사에 부담이 된다.

최근 분석에 따르면 GLP-1 약물을 복용하고 있는 FreeStyle Libre 연속 혈당 측정기 착용자는 두 제품 모두에서 더 높은 사용률을 보였으며 이 조합 접근법을 사용하는 환자의 수가 증가하고 있다 한다. 더 나은 치료 순응도는 궁극적으로 건강 결과를 향상시킬 것이다. 우리는 전통적으로 치료법 선택을 서로 경쟁해야 한다고 생각했지만, 이는 당뇨병 치료 최적화에 도움이 되는 두 제품 간의 상호보완적 관계를 보여주는 좋은 예라고 생각한다.

우리는 거의 500억 시간에 달하는 혈당 모니터링 데이터를 확보하고 있다. ABT가 보유하고 있는 다양한 제품 포트폴리오를 통해 영양에서 진단, 치료에 이르기까지 전체 스펙트럼에 걸쳐 건강 관리 포트폴리오를 구축하려고 한다. 그런 점에서 GLP-1 치료의 부작용 중하나가 근손실이다. 우리가 이에 대한 대안을 제시할 수 도 있을 것으로 생각한다.

2) BSX
- GLP-1 약물은 체중 감량을 위한 ”유망한 약물”이지만 심혈관 질환에 대한 단기 영향은 비용, 편의성, 내약성과 같은 사용 장벽으로 인해 ”매우 제한적”이라고 생각한다. 우리는 미국 관상동맥 및 말초혈관 질환 환자 집단에서 GLP-1이 최고 수준에 도달하는 데 최소 10년이 걸릴 것으로 예상하며, 10년 후에도 미국의 비만 환자 중 소수만이 이 약을 복용할 것으로 예상한다.

3) DXCM
의사들은 당뇨병 치료/관리에 GLP-1을 추가하면서 GLP-1 사용자를 위한 CGM의 처방도 늘리고 있다. 의사들은 CGM을 통해 당뇨환자의 현재 상태와 GLP-1의 좋은 결과를 보여주고 싶어한다. 우리의 센서를 도입하면 “이 약을 복용했는데 습관이 어떻게 변했는지 보세요. 일주일 또는 한 달 동안 평균 혈당이 예전과 비교하여 어떻게 변했는지 보세요.” 등의 조언을 할 수 있게 된다. GLP-1과 CGM의 보완적 관계는 처방 데이터가 이를 증명한다. 더불어 GLP-1은 훌룡한 약물이나, 약물투약을 중단할 경우 행동습관을 변화시켜야 한다. CGM은 궁극적으로 라이프스타일 변화를 주도할 수 있다. 마지막으로 우리는 향후 제약회사와 협력하는 것을 고려하고 준비하고 있다.

4) ISRG
- 전반적으로 비만 수술에 대한 관심이 높아질 것이라고 생각하지만 단기적으로는 로봇수술에 부정적인 영향을 끼칠 것으로 생각한다. 그러나 순응도 문제, 비용, 부작용을 고려할 때 이들 중 많은 사람들이 1~2년 이상 약을 복용하지 않을 것으로 예상한다. 비만병 이외의 다른 분야에 대한 잠재적인 영향에 대해서는 일부 있을 수 있지만, 그 정도는 미미할 것으로 생각한다. 우리가 치료하는 대부분의 질병에서 비만이 지배적인 위험 요소는 아니다. 아직 정확한 숫자로 분석을 수행하기에는 이르다. 우리의 전체 로봇수술 중 비만은 4~5%를 차지하며 대부분 미국에서 발생한다. 2Q23에 이어 3Q23에도 비만관련 시술의 외형성장이 둔화되었지만, 여전히 두자릿수 성장을 이어가고 있다는 점은 긍정적으로 볼 수 있다고 생각한다.

5) J&J
외과의사들은 사람들이 비만에 대한 인식이 높아지고 치료를 원하는 환자가 늘어나면서 오히려 비만 수술에 대한 순풍을 볼 수 있다는 사실에 대해 언급하고 있다. 비만치료를 원하는 환자 중 약 30%는 이러한 약물을 견디지 못할 수 있을 것으로 추정한다.

6) Resmed
- ResMed 장치와 체중 감량 약물을 모두 사용하는 수천 명의 환자가 포함된 데이터베이스를 기반으로 CPAP 준수율이나 재공급 요구 사항에 변화가 없음을 발견했다. 이러한 데이터는 안정적인 상태에서 병용 요법을 받는 환자 집단이 있음을 나타낸다. ResMed 기기의 신규 사용자 수도 사상 최고치를 기록했다. 결론적으로 환자 유입이 늘어나고 있다.

7) EW
- 체중 감량이 대동맥 협착증에 영향을 미친다는 증거는 아직 확인된 바 없다.

8) INMD
-아직 미래의 모습을 결정하기에는 이르지만, 단기적으로 GLP-1 치료제는 우리에게 긍정적인 영향을 주고 있다. 급격한 체중감량을 경험한 환자는 피부탄력강화와 체형 교정의 욕구가 높아지게되고, 이는 우리의 고객이 된다. 더불어, BMI가 35~36이 넘는 환자는 지방흡입을 하기에 좋은 대상이 아니다. 그런데 GLP-1을 사용하여 BMI가 28~30까지 떨어지면 지방흡입이 가능해진다. 이러한 환자도 역시 우리의 고객이 될 수 있다. 또한, 체중감량을 위해서 1,500~2,000달러의 GLP-1 치료제에 비용을 지불하는 사람은 더 멋지고 건강해보이고 싶기 위해 돈을 더 쓰는 경향이 있다. 그런 점에서 GLP-1 치료제는 미용기기에 투자하기 위한 관문치료제와 같은 역할을 하고 있다. GLP-1치료제로 인한 급격한 체중감량으로 얼굴이나 엉덩이 형태가 변하는 Ozempic face, Ozempic butts 이라는 신조어도 등장하고 있는 상황이다.

9)ZIM
- 비만은 골관절염의 원인이나, 향후 체중을 감량하더라도 아직까지 치료될수 없다. BMI가 40이상인 환자는 전체 관절환자의 10%에 해당하는데, 이환자들은 관절수술을 받을 수 없거나 받더라도 수술후 합병증이 더 많이 발생한다. GLP-1을 통해 수술 전 비만을 해결하면 관절수술이 가능한 환자 수가 늘어나고, 정형외과 수술 합병증 및 일부 위험을 줄일 수 있다. 또한, 비만치료제와 비만수술이 도입되었음에도 비만율 증가는 둔화되지 않았다. 또한, 관절수술은 매년 5%씩 증가해왔다.

10) PODD
- GLP-1은 우리의 최종 시장에 실질적으로 영향을 미치지 않는다고 생각한다. GLP-1은 자가면역 질환인 1형 당뇨에는 사용할 수 없으며, 제1형 당뇨병의 경과에 영향을 미치는 명백한 메커니즘은 없다. 마찬가지로, GLP-1 약물이 2형 당뇨의 특징인 베타 세포 쇠퇴의 근본적인 진행을 변화시키는 명백한 메커니즘도 없다.

최근 EASD에서 발표한 세마글루타이드 사용자 23,000명을 대상으로 한 대규모 후향적 연구에서 제시된 증거를 살펴보면, 순응도가 높은 사용자만이 보다 통제된 임상 환경에서 입증된 수준의 이점을 얻을 수 있다는 것을 알 수 있다. 또한, 세마글루타이드 사용환자는 이전 약물에 비해 효과 지속 시간이 제한적이거나 전혀 없이 당뇨병이 계속 진행되며, 2형 당뇨는 체중 감소에도 불구하고 계속 진행되었다. 결국 기저 질환이 계속 진행되기 때문에 대부분의 2형 당뇨병 환자는 결국 치료에 인슐린을 포함시켜야 한다.

바이오 기업 코오롱티슈진이 자사 골관절염 세포유전자치료제 'TG-C'의 연골세포 및 TGF-β를 사용한 연골재생 중국 특허를 취득했다.

5일 코오롱티슈진에 따르면 이 특허는 TGF-β 유전자를 상피세포 또는 인간배아 신장유래 293세포에 인위적으로 전달해 만들어진 형질전환 세포를 골관절염 치료 및 연골 재생에 사용하는 기술 관련 특허다.

기존에 연골유래 세포로 인지되던 TG-C의 2액 세포 구성을 신장유래 293세포로 변경하는 것이 핵심이다.

https://n.news.naver.com/article/003/0012189109?sid=102

https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0014310525?rc=N&ntype=RANKING

J는 공매도 금지에 대해서 실질 효과에 대해서는 의문인 사람입니다. 매번 공매도 금지는 타이밍상의 일시 효과일 뿐 학술적으로 증빙되지 않은 이야기라 생각했네요.
그렇지만 이번 공매도 금지의 경우 주가 부양보다는 전반적인 시스템 개선을 위한 공매도 금지 성격이 짙다는 점에서 긍정적으로 봅니다. 공매도의 순 기능도 있지만 구조적으로 기울어진 운동장 문제는 해소해야되겠죠. 응원합니다.

📌Bio IPO Guide Weekly - 11월 2주차

⏳ Weekly 요약

☑️ 청약기일 : 넥스트바이오메디컬, 엑셀세라퓨틱스(23-10-31)
☑️ 신규상장 : 큐로셀(23-11-09), 유투바이오(23-11-02)

· 출처 : t.me/BioIPOGuide

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 23.11.06』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 23-10-31 / 기술특례 / A (바이오 소부장)
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 효력발생(예정)일
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A

▶️ 신규상장
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-11-09 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-11-02 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-20 / 일반상장 / -
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -