파로스아이바이오에 따르면 PHI-101의 임상 1b상은 160mg 용량으로 진행 중이며, 임상 1상 결과 모든 용량에서 내약성이 우수했다. 또 투여 제한 독성(DLT, Dose Limiting Toxicity)이 발생하지 않았다.

파로스아이바이오 관계자는 “기존 승인된 약물을 복용했거나 치료를 받고도 재발 또는 불응한 AML 환자 총 14명 중 9명의 환자에게서 임상적 이득(clinical benefit)을 확인했다”면서 “특히 완전관해(CRc, Composite complete remission)에 이른 환자가 4명 확인됐고, CRc는 완전관해(CR), 불완전한 혈액학적 회복을 동반한 CR(CRi), 형태학적 백혈병이 없는 상태(MLFS, Morphologic Leukemia-Free State)를 모두 포함한다”고 말했다.

http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=&nid=287211

와이바이오로직스는 이번 바이오 유럽에서 ‘아크릭솔리맙(YBL-006)’의 기술이전 가능성을 타진한다. 아크릭솔리맙은 와이바이오로직스가 자체 기술로 발굴한 국내 최초의 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질이다. 한국과 호주, 태국 등 3개국에서 임상 1/2a상을 진행한 후 지난 7월 임상 시험결과보고서(CSR)를 수령했다.

와이바이오로직스는 YBL-004를 포함한 초기 단계의 파이프라인에 대해서도 글로벌 제약·바이오 기업들과 논의할 계획이다. 특히 YBL-004는 염증을 유발하는 사이토카인인 TNF-α와 인터루킨-17(IL-17)의 활성을 동시에 저해하는 이중항체 신약 후보물질로, 지난 2017년 국가신약개발재단(KDDF)의 지원과제에 선정된 바 있다.

http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=&nid=287210

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 23.11.07』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 23-10-31 / 기술특례 / A (바이오 소부장)
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 효력발생(예정)일
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A

▶️ 신규상장
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-11-09 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-11-02 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-20 / 일반상장 / -
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

대웅제약에 따르면 마이크로니들 방식은 1㎠ 초소형 패치를 팔∙복부 등에 부착하는 방식이다. 대웅제약은 내년 초 임상 1상을 시작해, 2028년 상용화를 실현한다는 계획이다.

https://www.newsfreezone.co.kr/news/articleView.html?idxno=525710

28년..

삼성물산과 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스 등 삼성그룹 3개 계열사는 최근 ‘라이프 사이언스 펀드(L/S fund)’를 만들었다. 총운용 규모는 2400억원에 이른다. 삼성은 이를 통해 라이프 사이언스 분야의 신사업과 바이오 제약 선행 기술에 투자한다는 계획이다. 이미 지난해부터 해외 3곳과 국내 한 곳의 바이오 제약 분야 벤처에 투자하고 있다.

https://n.news.naver.com/article/025/0003319630?sid=101

아미코젠
https://www.hankyung.com/article/202311078764i

[단독] 세법 바꿔 소주·위스키 출고가 최대 20%↓…입법 ‘시동’
https://n.news.naver.com/mnews/article/056/0011597381?sid=101

아바타테라퓨틱스는 아데노 부속 바이러스(AAV) 유전자 치료제의 설계 및 실험계획법(DOE)에 대한 전문성을 바탕으로 AAV 치료제의 혁신 생산 및 플랫폼 구축에 나서고 있다.

아바타테라퓨틱스는 효과적이고 경제적인 유전자 치료제 제작을 위한 운반체, 치료 유전자 엔지니어링과 제조공정(CMC) 플랫폼을 개발하고 있다. 아울러 플랫폼 기술 기반의 희귀ㆍ난치병 유전자 치료제의 진단, 설계, 생산 및 환자의 케어까지 원스톱 서비스 제공을 목표로 하고 있다. 현재 회사는 리소좀 축적 질환(LSD) 및 유전성 난청 파이프라인(신약 후보물질)을 보유하고 있다.

http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=49742

의료용 웨어러블 전문기업 메디씽큐가 의료용 AR(증강현실) 디스플레이 '스코프아이(SCOPEYE)'를 중심으로 글로벌 시장 진출을 가속화하고 있습니다.

스코프아이는 메디씽큐가 자체 개발한 의료용 AR 디스플레이 솔루션입니다.

별도의 소프트웨어 설치 없이 의료진이 기존에 사용하던 모든 종류의 내시경, 의료용 네비게이션, 씨암(C-Arm)과 같은 영상 의료기기를 연결해 눈앞에서 고화질 2D/3D 영상을 무선으로 끊김 없이 볼 수 있습니다.

https://mbnmoney.mbn.co.kr/news/view?news_no=MM1005078619

디지털 헬스케어 스타트업 메쥬(대표 박정환)가 180억원 규모 시리즈B 투자를 유치했다고 7일 밝혔다. 이번 투자유치로 1200억원의 기업 가치를 인정받았다.

메쥬는 원격 환자 실시간 모니터링 플랫폼 하이카디를 개발한 스타트업이다. 가슴에 부착하는 패치형 심전계로 애플리케이션(앱)을 통해 원격지 의사가 환자 심전도를 실시간 확인할 수 있다.

기존 국내 웨어러블 심전도 기업이 부정맥 진단을 중심으로 수행하지만, 하이카디는 모니터링을 통한 환자 예후 관찰과 안전관리에 초점을 맞췄다고 회사는 강조했다. 원격지에서 최대 256명의 생체신호 실시간 모니터링이 가능하다.

메쥬는 이번 투자 유치로 영업·마케팅 인력을 충원하고, 원격 모니터링 수요가 높은 중동과 동남아 시장 진출에 나선다.

https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=904540

청년창업펀드는 KT인베스트먼트 창립 이래 단일 펀드 기준 최대 규모로 누적 운용자산(AUM) 규모는 3300억원을 넘어섰다. KT인베스트먼트는 이번 펀드가 탑티어 밴처캐피탈(VC)로 성장하는 마중물이 될 것으로 기대하고 있다. 특히 △인공지능 △로보틱스 △클라우드 △B2B 소프트웨어 △(모바일) 서비스·플랫폼 분야에 집중 투자할 계획이다.

https://n.news.naver.com/article/293/0000048683?sid=101

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 23.11.08』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 23-10-31 / 기술특례 / A (바이오 소부장)
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-09-21 / SPAC / -
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 효력발생(예정)일
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A

▶️ 신규상장
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-11-09 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-11-02 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-20 / 일반상장 / -
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -

국내 반려동물 건강케어 시장을 선도하는 에이앤바이오가 자사의 대표 브랜드인 "닥터바이"의 성공적인 운영을 바탕으로 기업공개(IPO)를 위한 준비에 박차를 가하고 있다고 밝혔다.

해당 업체는 2023년 한 해 동안 해외 매출은 6768%라는 성장률을 보였으며, 11월과 12월을 제외한 기간에만 이와 같은 성과를 달성했다는 점에서 그 성장세의 견고함을 입증했다.

회사 측은 IPO 요건 검토 기준인 시장평가의 수익성, 매출액 기준 및 성장성 기준, 그리고 기술평가특례 기준에 매출액 증가율 및 법인세 차감 전 계속 사업 이익 등 모든 면에서 부합되는 성과를 보이고 있다고 설명했다. 이러한 성과는 기업부설연구소의 운영, 벤처기업 인증, 그리고 이노비즈 인증을 통해 기술력과 혁신성을 공식적으로 인정받은 결과로 해석된다.

https://www.nbntv.co.kr/news/articleView.html?idxno=3005448

장기재생 바이오 전문 기업 로킷헬스케어가 카카오헬스케어와 당뇨병 예방, 관리를 위한 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다.

이번 협약을 통해 양사는 연구개발과 사업 협력을 강화할 예정이다. 양사는 로킷헬스케어의 당뇨발(당뇨병성 족부궤양) 재생치료 혁신 기술과 카카오헬스케어의 디지털 역량을 결합하고 맞춤형 당뇨발 관리 서비스를 개발해 환자 삶의 질 향상을 도모할 계획이다.

https://n.news.naver.com/mnews/article/014/0005097569?sid=101