자본시장법에 따르면 기업은 비상장 스타트업이어도 50인 이상의 투자자에게 증권을 발행하는 경우 공모(모집)에 해당해 금융당국에 증권신고서를 제출해야 한다. 이때 50인의 기준은 펀드(조합)를 통해 투자를 받더라도 법상 전문투자자로 인정받는 신탁형 사모펀드(사모집합투자기구)나 '금융투자상품 잔고가 100억 이상'인 벤처펀드(벤처투자조합)가 아니라면 펀드 수가 아닌 조합원 수로 계산해야 한다.

문제는 '금융투자상품 잔고가 100억 이상'기준 때문에 규모가 작은 개인투자조합(엔젤펀드)을 운영하는 액셀러레이터는 물론 소규모 벤처캐피탈(VC)은 예외인 전문투자자로 인정받기 어렵다는 점이다. 중소기업창업투자공시에 따르면 국내 VC 중 펀드 운용규모가 100억원 이하인 곳은 26%인 95개사에 달한다.

https://n.news.naver.com/article/008/0004970934?sid=101

[다올 의료기기 박종현/이정우]

- 카카오헬스케어 파스타 11/22일 식약처 승인, 2024년 2월 1일 출시 예정
- 덱스컴/아이센스 CGM 사용 환자에게 모든 기능 무료 제공

https://www.hankyung.com/article/2023120561651

📌Bio IPO Guide Weekly - 12월 2주차

⏳ Weekly 요약

☑️ 증권신고서 : 제이투케이바이오(교보11호스팩)(23-12-07)
☑️ 신규상장 : 와이바이오로직스(23-12-05)

· 출처 : t.me/BioIPOGuide

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 23.12.11』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 증권신고서
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-12-07 / SPAC / -

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-11-10 / 기술특례 / A, A
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 23-10-31 / 기술특례 / A (바이오 소부장)
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-11-30 / 일반상장 / -

▶️ 증권신고서
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-12-07 / SPAC / -

▶️ 신규상장
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-12-05 / 기술특례 / A, A
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-11-09 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-11-02 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-20 / 일반상장 / -
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -

크리스퍼의 대가 김진수 박사가 올해 새롭게 만든 회사들.

"엣진은 미토콘드리아 DNA 변이 유전질환 치료제를 중점적으로 개발한다."
"레드진은 줄기세포와 유전자 가위를 이용한 인공만능혈액 생산을 목표로 설립했다."
"그린진은 염기교정효소로 식물세포소기관의 유전자를 교정한다."

https://www.hankyung.com/article/202307043223i

[단독] 산은, 유니콘 육성 '스케일업금융실' 없앤다
https://n.news.naver.com/article/011/0004272042

M&A 봇물 터진 K의료기기...사모펀드 발판 글로벌로 날아오른다
https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2023/12/11/5CDBAZITGVCSNLMVOX2XAAR32Q/

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 23.12.12』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-11-10 / 기술특례 / A, A
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 23-10-31 / 기술특례 / A (바이오 소부장)
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-11-30 / 일반상장 / -

▶️ 증권신고서
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-12-07 / SPAC / -

▶️ 신규상장
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-12-05 / 기술특례 / A, A
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-11-09 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-11-02 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-20 / 일반상장 / -
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -

디아콘 P8은 CGM(Continuous Glucose Monitoring)과 연계된 다회용 전동형 스마트 인슐린 펜이다.

디아콘 당뇨병 관리 플랫폼과 연동해 환자의 최근 혈당, 활성 인슐린 상태 등을 실시간으로 알려주며, 볼러스(Bolus) 계산기로 환자에게 필요한 인슐린을 정밀하게 주입해 저혈당을 예방할 수 있도록 돕는다.

디아콘 팔로우앱을 통해 보호자는 환자의 상태를 실시간으로 확인할 수 있으며, 의료진은 디아콘 케어웹으로 환자의 인슐린 주입량, 혈당 추세, 환자 혈당 데이터 및 정보통계를 파악해 입체적인 혈당관리가 가능하다.

#지투이
http://www.worktoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=46130

7일 IB 업계에 따르면 국산 콘택트렌즈 전문기업 인터로조는 최대주주인 노시철 대표이사의 지분(25.08%)을 포함해 오너가 지분 35.18%에 대한 매각을 추진 중이다. 
매각가는 수천억원에 이르는 것으로 알려졌다. 

매각은 주관사 선정없이 매도자와 매수자 간의 개별 협상을 통해 진행되는 프라이빗딜 형태로 진행 중이다.

https://www.bloter.net/news/articleView.html?idxno=609293

휴레이포지티브는 지난 2010년 설립 이래 꾸준한 성장을 달성, 현재 국내에서 가장 풍부한 경험을 누적한 디지털 헬스케어 스타트업 중 하나로 평가받고 있다. 이들은 업계 최고 매출액과 최대 추자 유치 기록을 보유했으며, 독자적인 연구개발(R&D) 및 정보기술(IT) 역량을 바탕으로 국내를 넘어 일본, 베트남 등 해외 시장 안착에도 성공했다.

이에 이어 휴레이포지티브는 CES 2024에서 자사의 디지털 헬스케어 플랫폼과 디지털 기반의 의료 혁신기술을 다채롭게 소개하고, 이에 따른 기대효과를 설명하며 글로벌 영향력 확대에 나서겠다는 방침이다.

#휴레이포지티브
https://kr.aving.net/news/articleView.html?idxno=1786752

NGS(차세대 염기서열 분석) 기반 유전자 분석&분자 진단기업 메디클라우드는 인공지능(AI)·빅데이터 전문 기업 비투엔(307870, 대표이사 안태일)과 손잡은 이후 기업공개(IPO)를 위한 기술특례 상장 예비평가에서 A등급을 받아 곧 상장 전 지분 투자(Pre-IPO)를 진행할 계획이라고 밝혔다. 상장 전 투자 유치 단계에서 실리콘 밸리에서도 투자 예정이라고 알려졌다.

#메디클라우드
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=13107

"원격의료가 대안"

https://v.daum.net/v/20231212111909024

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 23.12.13』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 심사신청
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-11-10 / 기술특례 / A, A
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 23-10-31 / 기술특례 / A (바이오 소부장)
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-11-30 / 일반상장 / -

▶️ 증권신고서
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 23-12-07 / SPAC / -

▶️ 신규상장
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-12-05 / 기술특례 / A, A
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-11-09 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-11-02 / 일반상장 / -
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-10-20 / 일반상장 / -
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / 23-09-19 / SPAC(기술특례) / A, A

▶️ 미승인/철회
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-09-13 / SPAC / -

설립 6년차 벤처캐피탈 코나인베스트먼트가 중소벤처기업부로부터 경영개선요구를 받았다. 결손금 규모가 갈수록 확대되며 자본잠식률 50%를 초과해서다. 자산건전성에 적신호가 켜진 만큼 당분간 정책기관 출자사업 문턱을 넘기도 어려울 것으로 관측된다.

https://dealsite.co.kr/articles/114518

이번 승진은 올해 미래에셋증권이 IPO 주관 실적 1위에 올라선 데 따른 것이다. 미래에셋증권은 올해 유가증권시장에 입성한 두산로보틱스와 에코프로머티리얼즈의 상장 주관을 맡았다. 이밖에 코스닥 시장에서도 스팩을 제외한 13건의 기업을 상장시켰다.

상장 규모와 건수 측면에서 한국투자증권과 NH투자증권을 따돌리고 일찌감치 1위를 확정했다. 미래에셋증권은 내년 유가증권시장 상장을 준비 중인 엔카닷컴과 플랜텍의 주관도 맡고 있다.

https://n.news.naver.com/article/015/0004924754?sid=101

발표에 따르면 NTX-301은 현재 고령의 급성골수성백혈병(AML)과 골수이형성증후군(MDS) 대상 표준치료제로 사용되고 있는 저메틸화제(HMA)보다 더 강력한 항암 효과를 보였다. AML 세포에서 DNMT1을 강하게 저해함으로써 유전자 발현 패턴에 발생한 문제를 정상화시켰으며 암세포의 활성도 강하게 억제했다.

NTX-301과 AML 치료제 베네토클락스(Venetoclax, VEN)의 시너지 효과도 확인됐다. 애브비(AbbVie)에서 개발한 베네토클락스는 저메틸화제(HMA)인 데시타빈(DAC) 또는 아자시티딘(AZA) 병용요법으로 2018년 FDA의 신속승인을 받은 AML 1차 치료제다. 골수이형성증후군(MDS)에도 FDA 혁신치료제로 지정받아 현재 HMA 약물과 병용 임상이 진행 중이다.

#피노바이오
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=236461

국내 영장류(NHP) 비임상 CRO(임상시험수탁기관)인 키프라임리서치가 창사 이래 최대인 약 300만달러 규모의 비임상 영장류 시험을 수주했다고 12일 밝혔다.

회사는 GLP 인증 취득 후 본격적인 영업활동 3개월여 만에 미국 A사로부터 100만달러 계약에 이어, 이번에 미국의 주요 바이오기업과 300만달러 규모의 대형 계약을 체결했다.

또 회사는 연내 NHP 200마리 이상이 수주가 이루어질 것으로 내다보고 있다. 글로벌 품귀 현상에 있는 NHP 재고 부족을 방지하고자 내년 상반기 300마리의 NHP 추가 입수를 공급업체와 협의 중이다.

#키프라임리서치
https://n.news.naver.com/article/008/0004973402?sid=101

ISO 13485 인증’은 국제 표준화 기구가 제정한 의료기기 분야 국제 표준 규격으로, 인증을 받기 위해선 의료기기 설계, 개발, 생산 등을 위한 품질경영관리 시스템이 국제적인 요건에 부합해야 한다.

‘심토미’는 실제 문진 과정에서 사용하는 문답을 통해 AI가 질환을 추정한 뒤, 서비스 이용자가 관련된 진료과에 내원할 수 있도록 지도에 가까운 병원/약국을 표시해 준다.

한편 메디아크는 바이오·의료 분야 창업기업을 지원하는 서울바이오허브에 입주해 있으며 인천시와 다국어 의료지원 서비스 개발을 위한 ‘With AI 실증사업’을 진행 중이다.

#메디아크
http://www.issuenbiz.com/news/articleView.html?idxno=34528